專利名稱：一種治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍及瘡疹性口腔炎的中藥貼片的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍及瘡疹性口腔炎的中藥貼片的制備方法。
背景技術(shù)：
復(fù)發(fā)性口腔潰瘍、瘡疹性口腔炎、白塞氏病、扁平苔癬等是常見病、多發(fā)病，也是遷延不愈的疑難病，女性發(fā)病率高于男性，其確切的發(fā)病原因目前尚不完全清楚，可能與下列因素有關(guān)①家族遺傳；②不注意口腔衛(wèi)生，口腔粘膜長期受到病毒或細(xì)菌感染；③情志不遂，精神壓力大，焦慮失眠等；④飲食不節(jié)或偏食，導(dǎo)致體內(nèi)維生素、微量元素不足或失衡；⑤長期過量飲酒或吸煙。中醫(yī)認(rèn)為，本病是由于外感時邪，七情內(nèi)傷，素體虛弱，致使肝郁氣滯，郁熱化火，陰虛火旺，濕熱不化，血脈瘀阻而引發(fā)的。最近，醫(yī)學(xué)界經(jīng)過臨床與免疫學(xué)研究，認(rèn)為其病原為二種病毒感染，這二種病毒分別為人類巨細(xì)胞病毒和EB病毒(非洲淋巴細(xì)胞瘤病毒，屬于一種皰疹病毒)，前者潛伏在血液的T淋巴球中，后者潛伏在血液的B淋巴球中，一旦感冒、體虛、情緒波動或免疫力低下時，病毒就會發(fā)作。
上述疾病均好發(fā)于頰、舌、腭、牙齦、唇內(nèi)側(cè)等部位。由于口腔粘膜久潰不愈，加上受到說話、咀嚼、食物和煙酒的刺激，易造成癌前病損，從而易引發(fā)癌變。
對于復(fù)發(fā)性口腔潰瘍、瘡疹性口腔炎、白塞氏病、扁平苔癬，除注意飲食調(diào)理，克服不良生活習(xí)慣外，常用的治療方法有(1)西藥治療用糖皮質(zhì)激素、強(qiáng)的松等激素類軟膏局部涂擦，以促使?jié)冇希挥?0％硝酸銀或硫酸銅燒灼治療；肌注丙種球蛋白、胎盤蛋白、轉(zhuǎn)移因子；補(bǔ)充維生素；使用呋喃唑酮、金霉素、左旋咪唑、洗必泰、可羅寧等抗生素。
(2)中藥治療用冰硼散、錫類散、養(yǎng)陰生肌散、珍黛散等直接吹敷患處；用金銀花、甘草、野菊花、地膚子、苦參等煎湯嗽口；內(nèi)服六神丸等制劑。
雖然復(fù)發(fā)性口腔潰瘍、瘡疹性口腔炎、白塞氏病、扁平苔癬的病因和治療研究已取得了較大進(jìn)步，但目前臨床上尚無系統(tǒng)的治療方法和根治藥物。西藥往往是治標(biāo)不治本，難治愈，易復(fù)發(fā)，同時易產(chǎn)生抗藥性，有些局部使用的西藥對正常組織也有損傷作用，如硝酸銀等，少數(shù)西藥可能還有致癌的潛在危險。與西藥相比，按中醫(yī)理論組方的中藥復(fù)方制劑則有許多優(yōu)勢，如所含活性成分較多，具有多方面的藥理作用，可廣泛用于各種原因所引起的口腔潰瘍。另外，中藥對病毒的綜合抑制作用要遠(yuǎn)遠(yuǎn)好于西藥，這已在學(xué)術(shù)界形成共識。因此，在治療上述疾病方面，開發(fā)療效確切，劑型新穎的純中藥制劑具有廣闊的市場前景。然而，縱觀目前臨床上所使用的治療上述疾病的中藥制劑，品種較多、療效也較好的是散劑和漱口液，但散劑或漱口液因有強(qiáng)烈的苦味和不適，病人的依從性很差，且使用不太方便。另外，散劑吹敷患處后，藥物在潰瘍面上滯留時間極短，生物利用度較低，難以發(fā)揮持久的藥效，需反復(fù)多次給藥。

發(fā)明內(nèi)容
為了克服目前用于復(fù)發(fā)性口腔潰瘍及瘡疹性口腔炎的諸多西藥之缺陷，又能彌補(bǔ)同類中藥之不足而提供一種治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍及瘡疹性口腔炎的中藥貼片的制備方法。
本發(fā)明的技術(shù)方案為按處方比例稱取珍珠、人工牛黃、青黛、冰片、滑石，單獨粉碎后，分別過篩備用；將各藥材細(xì)粉混勻，過篩，加入輔料，充分混勻，壓片，包衣，制成單面釋藥包衣貼片。
珍珠水飛或超微粉碎成極細(xì)粉；人工牛黃、冰片、滑石粉碎成能過6號篩的細(xì)粉，輔料中設(shè)有卡波姆934，包衣物料是聚丙烯酸樹脂III。
本發(fā)明壓片時所用輔料為卡波姆934、羧甲基纖維素鈉、微粉硅膠和硬脂酸鎂；上述各輔料的用量為按所有藥物占20％～40％、卡波姆934占40％～60％、羧甲基纖維素鈉占10％～30％的比例將這三部分混勻，按物料總量計微粉硅膠占1％～5％、硬脂酸鎂占0.5％～2％。
本發(fā)明選擇臨床有效中藥復(fù)方制劑，將其開發(fā)成單面釋藥的口腔貼片，直接粘附于口腔潰瘍面上，既可保持與潰瘍粘膜較長的接觸時間，充分發(fā)揮藥效，又可避免散劑和嗽口液對病人帶來的不適，大大提高了病人的依從性。
具體實施例方式
處方組成珍珠、人工牛黃、青黛、冰片、滑石制備方法按處方比例稱取各藥材，其中珍珠水飛或超微粉碎成極細(xì)粉。人工牛黃、冰片、滑石單獨粉碎后，過6號篩備用。將各藥材細(xì)粉混勻，過6號篩，按所有藥物占20％～40％、卡波姆934占40％～60％、羧甲基纖維素鈉占10％～30％的比例將這三部分混勻，再加入物料總量1％～5％的微粉硅膠和0.5％～2％的硬脂酸鎂，充分混勻，壓片，用聚丙烯酸樹脂III并加入少量核黃素進(jìn)行單面包衣。
權(quán)利要求
1.一種治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍及瘡疹性口腔炎的中藥貼片的制備方法按處方比例稱取珍珠、人工牛黃、青黛、冰片、滑石，單獨粉碎后，分別過篩備用；將各藥材細(xì)粉混勻，過篩，加入輔料，充分混勻，壓片，包衣，制成單面釋藥包衣貼片。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征是輔料中設(shè)有卡波姆934。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征是珍珠水飛或超微粉碎成極細(xì)粉；人工牛黃、冰片、滑石粉碎成能過6號篩的細(xì)粉。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征是包衣物料是聚丙烯酸樹脂m。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征是壓片時所用輔料為卡波姆934、羧甲基纖維素鈉、微粉硅膠和硬脂酸鎂；上述各輔料的用量為按所有藥物占20％～40％、卡波姆934占40％～60％、羧甲基纖維素鈉占10％～30％的比例將這三部分混勻，按物料總量計微粉硅膠占1％～5％、硬脂酸鎂占0.5％～2％。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍及瘡疹性口腔炎的中藥貼片的制備方法。它按處方比例稱取珍珠、人工牛黃、青黛、冰片、滑石，單獨粉碎后，分別過篩備用；將各藥材細(xì)粉混勻，過篩，加入卡波姆和其它輔料，充分混勻，壓片，包衣，制成單面釋藥包衣貼片。將其開發(fā)成單面釋藥的口腔貼片，直接粘附于口腔潰瘍面上，既可保持與潰瘍粘膜較長的接觸時間，充分發(fā)揮藥效，又可避免散劑和嗽口液對病人帶來的不適，大大提高了病人的依從性。
文檔編號A61K9/28GK1562143SQ200410014699
公開日2005年1月12日 申請日期2004年4月20日 優(yōu)先權(quán)日2004年4月20日
發(fā)明者潘星火 申請人:潘星火