專利名稱：一種治療鉛中毒，降血鉛的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于治療兒童鉛中毒及鉛污染的排鉛藥物。
背景技術(shù)：
隨著現(xiàn)代化和工業(yè)化的飛速發(fā)展，鉛暴露越來越廣泛，而兒童對鉛暴露高度敏感。國內(nèi)外資料證明兒童鉛中毒的發(fā)病率高達(dá)50％以上，國內(nèi)報道工業(yè)區(qū)兒童鉛中毒高達(dá)50-80％。鉛中毒是發(fā)展中國家兒童面臨的頭號環(huán)境問題，鉛是一種多親和性毒物，對兒童心理-智力-行為發(fā)育將造成不可逆的損傷，鉛損害神經(jīng)系統(tǒng)可以引起兒童多動、注意短暫，智力低下。鉛損害消化系統(tǒng)引起兒童厭食、便秘等，鉛損害血液系統(tǒng)引起小細(xì)胞低色素性貧血等。據(jù)中國醫(yī)促會、婦兒醫(yī)療保健專業(yè)委員會專家介紹，幾年前，國際消除兒童鉛中毒聯(lián)盟的專家告誡說，中國如不進(jìn)行兒童鉛中毒的防治，20年后中國人的平均智力將比美國人低5％。
鉛中毒問題也已引起我國的密切關(guān)注和高度重視。防治兒童鉛中毒，關(guān)系到國民素質(zhì)和民族的未來。而目前所出現(xiàn)的治療鉛中毒所用的有效藥物不多，有些藥物存在對兒童的鉛中毒的治療有局限性，效果差等不足。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明旨在提供一種可以治療兒童鉛中毒，降低血鉛水平，具有柔肝、補(bǔ)腎充髓，利水祛鉛，通絡(luò)解毒功效的治療鉛中毒，降血鉛改善鉛中毒不良反應(yīng)的藥物。
本發(fā)明的目的是通過下述方式實現(xiàn)的以下均以重量計本發(fā)明藥物各組分用量為珍珠母2-15份，鹿角霜2-15份，白花蛇舌草7-13份，杜仲7-13份，金錢草7-13份，薏苡仁3-8份，土茯苓3-8份。
本發(fā)明優(yōu)選為珍珠母3-9份，鹿角霜2-9份，白花蛇舌草9-12份，杜仲9-12份，金錢草9-12份，薏苡仁4-7份，土茯苓4-7份。
本發(fā)明藥物各組分用量還可以是珍珠母2-15份，鹿角霜2-15份，白花蛇舌草7-13份，杜仲7-13份，金錢草7-13份，薏苡仁3-8份，土茯苓3-8份，龍骨7-13份，牡蠣7-13份。
本發(fā)明優(yōu)選為珍珠母3-9份，鹿角霜2-9份，白花蛇舌草9-12份，杜仲9-12份，金錢草9-12份，薏苡仁4-7份，土茯苓4-7份，龍骨9-12份，牡蠣9-12份。
本發(fā)明藥物各組分用量還可以是珍珠母2-15份，鹿角霜2-15份，白花蛇舌草7-13份，杜仲7-13份，金錢草7-13份，薏苡仁3-8份，土茯苓3-8份，無花果6-14份，棗仁4-10份。
本發(fā)明藥物各組分用量還可以是珍珠母2-15份，鹿角霜2-15份，白花蛇舌草7-13份，杜仲7-13份，金錢草7-13份，薏苡仁3-8份，土茯苓3-8份，龍骨7-13份，牡蠣7-13份，無花果6-14份，棗仁4-10份。
本發(fā)明優(yōu)選為珍珠母3-9份，鹿角霜2-9份，白花蛇舌草9-12份，杜仲9-12份，金錢草9-12份，薏苡仁4-7份，土茯苓4-7份，龍骨9-12份，牡蠣9-12份，無花果9-12份，棗仁6-9份。
本發(fā)明藥物進(jìn)一步各組分用量是珍珠母2-15份，鹿角霜2-15份，白花蛇舌草7-13份，杜仲7-13份，金錢草7-13份，薏苡仁3-8份，土茯苓3-8份，龍骨7-13份，牡蠣7-13份，無花果6-14份，棗仁4-10份，黃芪6-14份，甘草1-6份。
本發(fā)明優(yōu)選為珍珠母3-9份，鹿角霜2-9份，白花蛇舌草9-12份，杜仲9-12份，金錢草9-12份，薏苡仁4-7份，土茯苓4-7份，龍骨9-12份，牡蠣9-12份，無花果9-12份，棗仁6-9份，黃芪9-12份，甘草2-4份。
本發(fā)明藥物選擇珍珠母、鹿角霜，是因為珍珠母，味咸，其主含碳酸鈣，并含多種氨基酸(亮氨酸、蛋氨酸、丙氨酸、甘氨酸、谷氨酸等二十余種)，及少量的銅、鐵、鎂、鈉、鋅等微量元素，長于養(yǎng)心安神。鹿角霜，味咸，性溫，主含磷酸鈣、碳酸鈣、及氮化物，另含氨基酸，具柔肝補(bǔ)腎的作用。為了達(dá)到更好的療效，本發(fā)明藥物還與白花蛇舌草、杜仲、金錢草、薏苡仁、土茯苓組合。而白花蛇舌草含齊墩果酸、熊果酸、對-香豆酸、豆甾醇、β-谷甾醇-D-葡萄糖苷等。杜仲含桃葉珊苷、杜仲膠、果膠、綠原酸、有機(jī)酸、維生素C、鞣質(zhì)、少量生物堿等。金錢草含酚性成份，甾醇、黃酮類、氨基酸、鞣質(zhì)、揮發(fā)油、膽堿等。薏苡仁含薏苡仁酯，另含碳水化合物79.17％、脂肪4.65％、蛋白質(zhì)16.2％及甾體化合物、氨基酸、順十八烯酸等。土茯苓含甾體皂苷、鞣質(zhì)、樹脂等。上述五種組分具有溫腎通絡(luò)解毒，利水祛鉛的作用。
為取得進(jìn)一步療效，本發(fā)明還加入龍骨、牡蠣。龍骨主含碳酸鈣、磷酸鈣，并含有小量的鐵、鎂、鋁、鉀、鈉與氯、硫酸根離子。牡蠣，含碳酸鈣80-95％，并含有磷酸鈣、硫酸鈣、氧化鐵、鋁、鎂、硅等。此兩種組分既有滋陰潛陽之功效，又經(jīng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)證明其含有鈣，有排鉛解毒的作用。
為取得進(jìn)一步療效，本發(fā)明還采用了無花果、棗仁。無花果，果實含葡萄糖、果糖、蔗糖、檸檬酸和少量延胡索酸、琥珀酸、丙二桎、草桎、蘋果酸、奎寧酸等。棗仁，含棗仁皂苷A和酸棗仁皂苷B，另含樺皮酸、樺皮醇、黃酮類及脂肪油、蛋白質(zhì)、維生素C等成分。上述兩種組分所含成分有利解鉛中毒。為了取得最好的療效本發(fā)明還加入黃芪、甘草，它們具有補(bǔ)中益氣，調(diào)和藥性的作用。
具體實施例方式
以下通過試驗例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述的藥物的有益效果。
試驗例1急性毒性試驗試驗材料選本發(fā)明藥物100ml/瓶，每ml含生藥0.925克。取本發(fā)明藥物200ml，于水溶液縮至50ml，制成1ml含生藥3.7克的混懸液，此濃度為最大濃度。
動物昆明種小鼠，18-22克，50只，雌雄各半。
試驗方法與結(jié)果經(jīng)10只小鼠預(yù)試，ig測不出LD50，故進(jìn)行最大給藥量測定。
取小鼠40只，18-22克，雌雄各半，均分成兩組(N＝20)，給藥組和對照組。隔食不隔水12小時后，給藥組動物灌胃上述本發(fā)明混懸液0.8ml/20g，對照組動物灌胃等體積注射用水，每次間隔12小時，共給藥二次，給藥后連續(xù)觀察7天動物的毒性反應(yīng)，包括行為活動、精神狀態(tài)、食欲、大小便，以及毛發(fā)、呼吸，鼻、眼、口腔、肛門等有無異常分泌物，體重變化及死亡等情況。結(jié)果除給藥組動物在給藥后活動略有減少外，其它均未見異常。動物全部成活，對照組體重平均增加20.9％，給藥組體重平均增加18.9％。第八天處死小鼠解剖，肉眼觀察心、肝、脾、腎、肺、胃等主要臟器，均未見表面與切面異常。結(jié)果小鼠ig本發(fā)明每日最大給藥量為296克生藥/Kg，相當(dāng)于臨床60公斤成人一日用量(50ml/日，0.925×50ml生藥/60Kg＝0.77g生藥/60Kg)的384.4倍。
三、結(jié)論本發(fā)明小鼠口服296g生藥/Kg，相當(dāng)于臨床60公斤成人一日用量的384.4倍，未見毒性反應(yīng)，提示本品毒性小，在臨床推薦的用藥劑量下使用是安全。
急性毒性試驗結(jié)果表名稱 動物數(shù) 最大濃度 最大體積 給藥次數(shù) 最大給藥量 動物死亡 行為 飲食 大小 體重 相當(dāng)人用(只) (g/ml) (ml/20g) (次/日) (g/Kg/日) 數(shù)(只) 活動 便 長(％) 量的倍數(shù)對照組 20 -0.8 2 - 0正常 正常 正常 20.9-本發(fā)明 20 3.7 0.8 2 2960正常 正常 正常 18.9384.4試驗例2本發(fā)明藥物治療的臨床觀察為了進(jìn)一步觀察本發(fā)明對兒童血鉛排除的效果，于2003年4月至2003年11月對湖南省兒童醫(yī)院就診的60名鉛中毒兒童給予本發(fā)明進(jìn)行治療，結(jié)果如下一、對象選擇2003年4月至2003年11月在湖南省兒童醫(yī)院就診并診斷為鉛中毒兒童作為觀察對象。
二、方法血鉛測定采用原子吸收光譜儀石墨爐法，標(biāo)本為手指末梢血約40ul，由專人測試，由專人對60名鉛中毒兒童進(jìn)行常規(guī)病史采集、體格檢查和發(fā)育評價，然后每個兒童均進(jìn)行微量元素、血常規(guī)、血鉛等檢測，把每個觀察對象治療前后的臨床資料詳細(xì)如實地記錄在設(shè)計的專用觀察表內(nèi)，內(nèi)容包括一般情況、臨床表現(xiàn)、臨床癥狀和實驗室檢查結(jié)果等。治療方法2-3歲，每次10ml，每天二次；3-6歲每次15ml，每天二次；大于6歲，每次25ml，每天二次；16天為一療程。療程結(jié)束后15天復(fù)診了解臨床癥狀的變化和復(fù)查微量元素、血常規(guī)、血鉛等檢查。
三、診斷標(biāo)準(zhǔn)兒童鉛中毒的診斷標(biāo)準(zhǔn)采用美國國家疾病控制中心的標(biāo)準(zhǔn)，為血鉛大于等于100ug/L，不管是否有相應(yīng)的臨床癥狀均診斷為兒童鉛中毒。
四、結(jié)果1、一般資料病例60例，其中男42例，女18例2-3歲12例，3-6歲20例，大于6歲28例。
2、效果評價評價標(biāo)準(zhǔn)給予本發(fā)明一個療程后多動減少，食欲好轉(zhuǎn)，注意力好轉(zhuǎn)(為臨床癥狀改善)，或者血鉛下降大于(或等于)10ug/L均為有效，臨床癥狀沒有改變，血鉛下降小于10ug/L者為無效。臨床觀察結(jié)果總有效病例共54例，總有效率達(dá)90％。
典型病例①趙某，男，13歲，有好動，注意力缺陷，厭食等典型癥狀，測得血鉛為117ug/L，給予本發(fā)明每次25ml，每天二次；治療16天后，休息15天后復(fù)診，患兒多動明顯減少，注意力改善，食欲好轉(zhuǎn)，復(fù)查血鉛為86ug/L，治療有效。
②張某，男，4歲，有好動和厭食，血鉛為124ug/L，給予本發(fā)明每次15ml，每天二次；治療16天后，休息15天后復(fù)診好動和厭食明顯好轉(zhuǎn)，復(fù)查血鉛為62ug/L，治療有效。
實施例1珍珠母25克，鹿角霜20克，加水煎煮0.5小時，再加入白花蛇舌草70克，杜仲70克，金錢草70克，薏苡仁30克，土茯苓30克，加水煎煮1小時，濾過加水至1000ml，即可。
實施例2珍珠母60克，鹿角霜60克，加水煎煮1小時，再加入白花蛇舌草100克，杜仲100克，金錢草100克，薏苡仁60克，土茯苓60克，加水煎煮1小時，濾過加水至1000ml，即可。
實施例3珍珠母90克，鹿角霜70克，加水煎煮2小時，再加入白花蛇舌草130克，杜仲130克，金錢草130克，薏苡仁80克，土茯苓80克，加水煎煮2小時，濾過加水至1000ml，即可。
實施例4珍珠母150克，鹿角霜140克，加水煎煮2小時，再加入白花蛇舌草130克，杜仲130克，金錢草130克，薏苡仁80克，土茯苓80克，加水煎煮2小時，濾過加水至1000ml，即可。
實施例5珍珠母30克，鹿角霜30克，龍骨70克，牡蠣70克，加水煎煮0.5小時，再取白花蛇舌草70克，杜仲70克，金錢草70克，薏苡仁30克，土茯苓30克，加水煎煮2次，每次1小時，濾過加水至1000ml，即可。
實施例6珍珠母60克，鹿角霜60克，龍骨100克，牡蠣100克，加水煎煮1小時，再取白花蛇舌草100克，杜仲100克，金錢草100克，薏苡仁60克，土茯苓60克，加水煎煮2次，每次1小時，濾過加水至1000ml，即可。
實施例7珍珠母80克，鹿角霜50克，龍骨130克，牡蠣130克，加水煎煮2小時，再取白花蛇舌草130克，杜仲130克，金錢草130克，薏苡仁80克，土茯苓80克，加水煎煮2次，每次1小時，濾過加水至1000ml，即可。
實施例8珍珠母150克，鹿角霜140克，龍骨130克，牡蠣130克，加水煎煮2小時，再取白花蛇舌草130克，杜仲130克，金錢草130克，薏苡仁80克，土茯苓80克，加水煎煮2次，每次1小時，濾過加水至1000ml，即可。
實施例9珍珠母25克，鹿角霜20克，龍骨70克，牡蠣70克，加水煎煮1小時，再取白花蛇舌草70克，杜仲70克，金錢草70克，薏苡仁30克，土茯苓30克，無花果60克，棗仁40克，加水煎煮2次，每次1小時，濾過加水至1000ml，即可。
實施例10珍珠母60克，鹿角霜60克，龍骨100克，牡蠣100克，加水煎煮1小時，再取白花蛇舌草100克，杜仲100克，金錢草100克，薏苡仁60克，土茯苓60克，無花果110克，棗仁70克，加水煎煮2次，每次1小時，濾過加水至1000ml，即可。
實施例11珍珠母90克，鹿角霜90克，龍骨130克，牡蠣130克，加水煎煮2小時，再取白花蛇舌草130克，杜仲130克，金錢草130克，薏苡仁80克，土茯苓80克，無花果120克，棗仁90克，加水煎煮2次，每次1.5小時，濾過加水至1000ml，即可。
實施例12珍珠母150克，鹿角霜140克，龍骨130克，牡蠣130克，加水煎煮2小時，再取白花蛇舌草130克，杜仲130克，金錢草130克，薏苡仁80克，土茯苓80克，無花果120克，棗仁90克，加水煎煮2次，每次1.5小時，濾過加水至1000ml，即可。
實施例13珍珠母40克，鹿角霜40克，龍骨70克，牡蠣70克，加水適量煎煮1小時，再加入白花蛇舌草70克，杜仲70克，金錢草70，薏苡仁30克，土茯苓30克，無花果60克，棗仁40克份，黃芪60克，甘草10克，加水適量煎煮1小時，濾過，合并濾液，濃縮至適量，離心，加水至1000ml。
實施例14珍珠母60克，鹿角霜60克，龍骨100克，牡蠣100克，打碎加水適量煎煮1小時，再加入白花蛇舌草100克，杜仲100克，金錢草100克，薏苡仁60克，土茯苓60克，無花果110克，棗仁70克，黃芪110克，甘草4克，加水適量煎煮1小時，濾過，合并濾液，濃縮至適量，離心，加水至1000ml。
實施例15珍珠母90克，鹿角霜90克，龍骨130克，牡蠣130克，打碎加水適量煎煮2小時，再加入白花蛇舌草130克，杜仲130克，金錢草130克，薏苡仁80克，土茯苓80克，無花果140克，棗仁100克，黃芪140克，甘草6克，加水適量煎煮2小時，濾過，合并濾液，濃縮至適量，離心，上清液入0.04％尼泊金乙酯和0.03％甜菊糖苷，加水至1000ml。
實施例16珍珠母150克，鹿角霜150克，龍骨130克，牡蠣130克，加水適量煎煮2小時，再加入白花蛇舌草130克，杜仲130克，金錢草130克，薏苡仁80克，土茯苓80克，無花果140克，棗仁100克，黃芪140克，甘草6克，加水適量煎煮2小時，濾過，合并濾液，濃縮至適量，離心，加水至1000ml。
權(quán)利要求
1.一種治療鉛中毒，降血鉛的藥物，各組分用量為珍珠母2-15份，鹿角霜2-15份，白花蛇舌草7-13份，杜仲7-13份，金錢草7-13份，薏苡仁3-8份，土茯苓3-8份，以重量計。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療鉛中毒，降血鉛的藥物，各組分用量為珍珠母3-9份，鹿角霜2-9份，白花蛇舌草9-12份，杜仲9-12份，金錢草9-12份，薏苡仁4-7份，土茯苓4-7份，以重量計。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療鉛中毒，降血鉛的藥物，還可加入龍骨7-13份，牡蠣7-13份，以重量計。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種治療鉛中毒，降血鉛的藥物，各組分用量為珍珠母3-9份，鹿角霜2-9份，白花蛇舌草9-12份，杜仲9-12份，金錢草9-12份，薏苡仁4-7份，土茯苓4-7份，龍骨9-12份，牡蠣9-12份，以重量計。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療鉛中毒，降血鉛的藥物，還可加入無花果6-14份，棗仁4-10份，以重量計。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療鉛中毒，降血鉛的藥物，還可加入龍骨7-13份，牡蠣7-13份，無花果6-14份，棗仁4-10份，以重量計。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種治療鉛中毒，降血鉛的藥物，各組分用量為珍珠母3-9份，鹿角霜2-9份，白花蛇舌草9-12份，杜仲9-12份，金錢草9-12份，薏苡仁4-7份，土茯苓4-7份，龍骨9-12份，牡蠣9-12份，無花果9-12份，棗仁6-9份，以重量計。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療鉛中毒，降血鉛的藥物，各組分用量是珍珠母2-15份，鹿角霜2-15份，白花蛇舌草7-13份，杜仲7-13份，金錢草7-13份，薏苡仁3-8份，土茯苓3-8份，龍骨7-13份，牡蠣7-13份，無花果6-14份，棗仁4-10份，黃芪6-14份，甘草1-6份，以重量計。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種治療鉛中毒，降血鉛的藥物，各組分用量為珍珠母3-9份，鹿角霜2-9份，白花蛇舌草9-12份，杜仲9-12份，金錢草9-12份，薏苡仁4-7份，土茯苓4-7份，龍骨9-12份，牡蠣9-12份，無花果9-12份，棗仁6-9份，黃芪9-12份，甘草2-4份，以重量計。
全文摘要
一種治療鉛中毒，降血鉛的藥物，各組分用量為珍珠母2－15份，鹿角霜2－15份，白花蛇舌草7－13份，杜仲7－13份，金錢草7－13份，薏苡仁3－8份，土茯苓3－8份。是一種可以治療兒童鉛中毒，降低血鉛水平，具有柔肝、補(bǔ)腎充髓，利水祛鉛，通絡(luò)解毒功效的治療鉛中毒，降血鉛改善鉛中毒不良反應(yīng)的藥物。
文檔編號A61P39/00GK1569164SQ200410022978
公開日2005年1月26日 申請日期2004年3月12日 優(yōu)先權(quán)日2004年3月12日
發(fā)明者楊壽松, 李國強(qiáng), 鐘燕 申請人:湖南省兒童醫(yī)院, 楊壽松, 李國強(qiáng), 鐘燕