專利名稱：引導(dǎo)鋼絲的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明的領(lǐng)域本發(fā)明涉及一種用于把導(dǎo)液管導(dǎo)入人體內(nèi)的所需位置以便進(jìn)行治療和檢查的引導(dǎo)鋼絲。
相關(guān)技術(shù)的描述導(dǎo)液管現(xiàn)已用于諸如超選擇性血管造影、經(jīng)皮膚的經(jīng)由腔室的血管整形(PTA)、經(jīng)由導(dǎo)液管的動(dòng)脈血管栓塞清除(TAE)以及經(jīng)皮膚的經(jīng)由導(dǎo)液管的心臟冠狀動(dòng)脈血管整形(PTCA)的醫(yī)療程序。
在將導(dǎo)液管導(dǎo)入人體時(shí)，例如以下述方式用引導(dǎo)鋼絲引導(dǎo)導(dǎo)液管時(shí)，如果是要將導(dǎo)液管插入動(dòng)脈進(jìn)行治療或檢查，由于動(dòng)脈內(nèi)的壓力高于靜脈內(nèi)的壓力，那將是極其難的。所以，現(xiàn)在采用例如經(jīng)皮膚的插管方法(Seldinger法)。在這一方法中，首先將引導(dǎo)鋼絲插入血管并停留在其中，然后通過把導(dǎo)液管裝配(安放)在引導(dǎo)鋼絲上并沿著作為軸線的引導(dǎo)鋼絲將導(dǎo)液管向前插進(jìn)。用這一方法，也可以容易地將導(dǎo)液管插入動(dòng)脈。
引導(dǎo)鋼絲包括一根芯鋼絲和多個(gè)卷繞鋼絲，卷繞鋼絲以串連方式裝配在芯鋼絲的遠(yuǎn)端部分(例如，見日本專利JP2981976B(第三頁和

圖1)，JP4-25024B(第3-4頁，以及圖1和2)，JP6-327775A(第4頁，第5行，和圖1)，JP8-243169A(第5頁，第8行，和圖1)以及美國專利US4619274(第3-4行，和圖2)。
芯鋼絲是用有柔性的合金鋼絲制成的，并且在從近側(cè)操作引導(dǎo)鋼絲時(shí)，它具有(1)適當(dāng)?shù)哪軌蜃费芮斑M(jìn)的柔性，以及(2)能夠把旋轉(zhuǎn)力或壓迫力傳遞至引導(dǎo)鋼絲的遠(yuǎn)側(cè)的剛性。
多個(gè)卷繞鋼絲由金屬材料制成并有在變形之后很容易恢復(fù)的柔性以及極好的可操作性。特別是，最遠(yuǎn)端的卷繞鋼絲應(yīng)該(1)用剛性比其它卷繞鋼絲低的材料制成，以使引導(dǎo)鋼絲的遠(yuǎn)側(cè)具有柔性和適配性，以及(2)所用的材料應(yīng)該是反射性射線透不過的，即可被用放射性射線照相的材料，以便可用放射性射線跟蹤其位置。
在這樣的方式中，多個(gè)卷繞鋼絲包括有不同物理性能例如機(jī)械性能的卷繞鋼絲，并且這些卷繞鋼絲互相連接，以使它們不會(huì)相對(duì)于芯鋼絲移位，這將在下文說明。
例如，按照J(rèn)P2981976B，構(gòu)成各卷繞鋼絲的鋼絲是以頭對(duì)頭的接頭連接起來的。但是，用這樣的接頭有一個(gè)問題，就是諸如硬度或拉伸強(qiáng)度等機(jī)械性能在不同性質(zhì)的兩種材料之間的邊界處可能有突變。所以，在JP2981976B中，制備了比所需的構(gòu)成各卷繞鋼絲的鋼絲還粗的鋼絲，并把它們相互焊接起來形成由不同類型的材料構(gòu)成的單一鋼絲，而后將這一單一鋼絲進(jìn)行冷拉而拉制焊接部分。因此，這種鋼絲的焊接部分及其周圍部分的機(jī)械性能是逐漸變化的而避免了機(jī)械性能的突變。因而，在引導(dǎo)鋼絲的遠(yuǎn)側(cè)被彎曲時(shí)，整個(gè)遠(yuǎn)側(cè)是以大致均勻的曲率半徑彎曲，在彎曲部分不會(huì)產(chǎn)生突角部分。所以，在JP4-25024B、JP6-327775A、JP8-243169A、和US4619274所揭示的技術(shù)中發(fā)現(xiàn)的問題(下文將說明)都可予以避免，因而可容易地把引導(dǎo)鋼絲插入或抽出于蜿蜒的血管或分支血管，可以降低損傷血管壁的可能性。
在JP4-25024B、JP6-327775A、JP8-243169A、和US4619274所揭示的技術(shù)中，各相鄰的卷繞鋼絲的對(duì)應(yīng)的端頭是以螺紋連接方式互相連接的。
但是，按照J(rèn)P2981976B揭示的技術(shù)，由于是將由不同類型的金屬材料制成的鋼絲焊接起來并進(jìn)行拉制，由不同類型金屬材料制成的各鋼絲必須有大致相同的拉伸強(qiáng)度等級(jí)，所以可用的金屬材料的類型是很有限的，尤其是，用于遠(yuǎn)側(cè)的卷繞鋼絲的金屬材料還不得不用剛硬的金屬材料制成，這就引起了引導(dǎo)鋼絲的遠(yuǎn)側(cè)的柔性和適配性問題。
在JP4-25024B、JP6-327775A、JP8-243169A、和US4619274揭示的技術(shù)中，沒有JP2981976B中存在的問題。但是，由于各相鄰的卷繞鋼絲的對(duì)應(yīng)的端頭是以螺紋相互連接的，或者各相鄰的卷繞鋼絲是通過一根以螺紋擰入這些卷繞鋼絲的起連接作用的鋼絲連接起來，這就出現(xiàn)了一個(gè)問題，就是把它們連接起來的過程太麻煩，要耗費(fèi)很多時(shí)間，而且不可能很容易地進(jìn)行。
在JP4-25024B、JP6-327775A、JP8-243169A、和US4619274揭示的技術(shù)中，由于各相鄰的卷繞鋼絲是如上述那樣以螺紋連接方式簡單地連接起來，連接部分及其周圍部分的機(jī)械性能會(huì)有突變。所以，在引導(dǎo)鋼絲的遠(yuǎn)側(cè)彎曲時(shí)整個(gè)遠(yuǎn)側(cè)不可能以均勻的曲率半徑彎曲，因而存在曲率半徑不同的彎曲部分，于是在各相鄰彎曲部分的邊界處形成突角。所以，在這種引導(dǎo)鋼絲插入蜿蜒的血管時(shí)，引導(dǎo)鋼絲的突角部分會(huì)與血管壁滑動(dòng)接觸，使得難以將引導(dǎo)鋼絲插入血管內(nèi)和從血管內(nèi)抽出，還有損傷血管壁的可能性。此外，由于引導(dǎo)鋼絲的突角部分會(huì)與血管的分支部分發(fā)生干涉，在要將這種引導(dǎo)鋼絲插入分支血管時(shí)，將會(huì)出現(xiàn)引導(dǎo)鋼絲很難插入分支血管的問題。
本發(fā)明的概要由于本發(fā)明的發(fā)明者為解決常規(guī)技術(shù)的引導(dǎo)鋼絲中存在的問題進(jìn)行了認(rèn)真深入的研究，本發(fā)明已經(jīng)完全實(shí)現(xiàn)。
本發(fā)明的目的是提供一種改進(jìn)的引導(dǎo)鋼絲，其中多個(gè)卷繞鋼絲的連接可以容易地在短時(shí)間內(nèi)完成，而且這種引導(dǎo)鋼絲的遠(yuǎn)側(cè)不會(huì)產(chǎn)生柔性和適配性方面的問題。
本發(fā)明的上述目的和其它目的將在下面結(jié)合附圖的說明中變得更加清楚，這些目的將由本發(fā)明的下述構(gòu)造來達(dá)到。
本發(fā)明的引導(dǎo)鋼絲包括(a)一個(gè)在一遠(yuǎn)端部分制成有一個(gè)安裝部分的芯鋼絲；以及(b)多個(gè)卷繞鋼絲，這些卷繞鋼絲基本上串連地安裝在所述安裝部分上并有不同的機(jī)械性能，各相鄰的卷繞鋼絲以它們的對(duì)應(yīng)的端部互相連接，其中，各相鄰的卷繞鋼絲的對(duì)應(yīng)的端部之一制成為向所述端的方向外徑逐漸減小的圓錐形部分，以及，各相鄰的卷繞鋼絲的對(duì)應(yīng)的端部中的另一端制成為接納所述圓錐形部分插入的接納端部。
所述芯鋼絲的所述安裝部分可以包括(a)多個(gè)沿軸向連續(xù)布置的并且向遠(yuǎn)端方向外徑逐漸減小的過渡部分；以及(b)一個(gè)從最遠(yuǎn)端的那個(gè)過渡部分連續(xù)地向遠(yuǎn)端的方向設(shè)置、并制成為薄片形狀的遠(yuǎn)端部分，其中，最近端的那個(gè)過渡部分的錐度比大于其它過渡部分的錐度比。
位于各相鄰的卷繞鋼絲的近側(cè)的卷繞鋼絲可以制成為有一個(gè)圓錐形部分。
卷繞鋼絲的接納端部的卷繞節(jié)距制成為大于它的其余部分的節(jié)距。
圓錐形部分的插入接納端部的長度可以是具有接納端部的卷繞鋼絲的總長度的2％至40％。
最遠(yuǎn)端的那個(gè)卷繞鋼絲可以由放射性射線透不過的材料制成。
附圖簡要說明圖1和2示出了本發(fā)明的第一實(shí)施例，圖1是該實(shí)施例的側(cè)視圖。
圖2是沿著圖1中的線″A-A″剖取的剖視圖。
圖3和4示出了本發(fā)明的第二實(shí)施例，圖3是該實(shí)施例的側(cè)視圖。
圖4是沿著圖3中的線″B-B″剖取的剖視圖。
圖5和6示出了本發(fā)明的第三實(shí)施例，圖5是該實(shí)施例的側(cè)視圖。
圖6是沿著圖5中的線″C-C″剖取的剖視圖。
圖7和8示出了用于進(jìn)行比較的一個(gè)例子，圖7是其側(cè)視圖。
圖8是沿著圖7中的線″D-D″剖取的剖視圖。
本發(fā)明的詳細(xì)描述現(xiàn)在參閱圖1和2描述本發(fā)明的第一實(shí)施例。一引導(dǎo)鋼絲包括一芯鋼絲1、一卷繞鋼絲組件2和一遠(yuǎn)端端部3。
在從近側(cè)操作這種引導(dǎo)鋼絲時(shí)，它的芯鋼絲1有(1)適當(dāng)?shù)哪軌蜃费芮斑M(jìn)的柔性，以及(2)能夠把旋轉(zhuǎn)力或壓迫力傳遞至引導(dǎo)鋼絲的遠(yuǎn)端的剛性。芯鋼絲是由具有柔性和彈性的細(xì)長實(shí)心金屬絲制成的，并且其遠(yuǎn)端部分制成為安裝部分5，供卷繞鋼絲組件2安裝在其上。為了改善芯鋼絲1的遠(yuǎn)側(cè)的柔性和適配性，安裝部分5構(gòu)形為具有連續(xù)布置的三個(gè)過渡部分(三個(gè)圓錐形部分)，即近端的過渡部分6、中間過渡部分7和遠(yuǎn)端的過渡部分8以及一個(gè)平的遠(yuǎn)端部分9，這些部分依次排向遠(yuǎn)端(前端)?？梢栽谝粋€(gè)部位或兩個(gè)部位或多個(gè)部位，而且最好是在兩個(gè)以上部位設(shè)置過渡部分。每個(gè)園錐形過渡部分6，7，8都是其外徑向遠(yuǎn)端方向減小，而遠(yuǎn)端部分9是制成為薄片形狀。近端過渡部分6的錐度比大于遠(yuǎn)端過渡部分7、8的中心部分的錐度比。芯鋼絲1是用金屬材料或硬塑料整體制成的。并且，根據(jù)需要其外表面可涂覆一層塑料。這里用的金屬材料可以是例如不銹鋼、碳鋼、耐腐蝕黃銅、鈹銅、以及鎳—耐腐蝕黃銅合金。
卷繞鋼絲組件2包括具有不同機(jī)械性能的兩個(gè)卷繞鋼絲，即近端的卷繞鋼絲10和遠(yuǎn)端的卷繞鋼絲11，卷繞鋼絲10和11基本上以串連方式裝配(安裝)在芯鋼絲1的安裝部分5上，只是安裝部分5的近端部分還露出一部分。更具體地說，近端的卷繞鋼絲10是套裝在安裝部分5的過渡部分6，7，8和遠(yuǎn)端部分9上，而遠(yuǎn)端的卷繞鋼絲11只套裝在遠(yuǎn)端部分9上。卷繞鋼絲的數(shù)目也可以是3或更多。各卷繞鋼絲10和11的外表面可根據(jù)需要涂覆一層塑料，借以減小引導(dǎo)鋼絲和裝在其上的導(dǎo)液管之間的摩擦阻力。
近端的卷繞鋼絲10的總長度大于遠(yuǎn)端的卷繞鋼絲11的總長度，而且近端的卷繞鋼絲10的除近端的部分以外的部分制成為圓錐形部分13，圓錐的外徑(卷繞直徑)向遠(yuǎn)端方向減小。近端的卷繞鋼絲10的圓錐形部分13的長度L1大于非圓錐形部分13的部分的長度。近端的卷繞鋼絲10的近端部分一般通過銅焊或釺焊緊固(固定)于安裝部分5的近端的過渡部分6，但也可以不固定。近端的卷繞鋼絲10可以是朝著遠(yuǎn)端的圓錐形的。近端的卷繞鋼絲10是用一種放射性射線可穿透(X射線穿透性高)的材料，也就是用放射性射線(X射線)的可成像性低的材料，并且是彈性高的材料整體制成的。這類材料包括例如奧氏體不銹鋼(例如SUS316)。
遠(yuǎn)端的卷繞鋼絲11的硬度和強(qiáng)度應(yīng)制成為低于近端的卷繞鋼絲10的硬度和強(qiáng)度，而且剛性應(yīng)制成為低于近端的卷繞鋼絲10的剛性，以使引導(dǎo)鋼絲的遠(yuǎn)端具有充分的柔性和適配性。卷繞鋼絲11的近端部分制成為接納端部15，這一端部的卷繞節(jié)距比其余部分的大。圓錐形部分13的遠(yuǎn)端部分插入接納端部15內(nèi)，并且把這兩部分13、15用銅焊或釺焊固定連接起來。這種連接在把卷繞鋼絲10和11裝配到芯鋼絲1上之前或之后進(jìn)行都可以。連接部分(接納端部15或圓錐形部分13插入接納端部15)的長度L3一般是遠(yuǎn)端的卷繞鋼絲11的總長度L4的2％至40％，較佳的是2％至17％，更佳的是3％至7％。如果小于2％，卷繞鋼絲10和11之間的連接強(qiáng)度就會(huì)不夠，而如果超過40％，遠(yuǎn)端的卷繞鋼絲11的柔性和適配性就會(huì)不好。遠(yuǎn)端的卷繞鋼絲11是用一種放射性射線透不過(X射線的穿透性低)，也就是用放射性射線(X射線)的可成像性高的材料整體制成。因此，通過用諸如X射線的放射性射線，可以很容易地從人體外面觀察到遠(yuǎn)端的卷繞鋼絲11的位置。這類材料包括例如鉑鎳合金(例如90％的鉑和7％的鎳)。
順便指出，近端的卷繞鋼絲10的遠(yuǎn)端可以制成為接納端部，以及遠(yuǎn)端的卷繞鋼絲11的近端可以制成為圓錐形部分。
遠(yuǎn)端的末端3制成為實(shí)體半球形的，其球面就是芯鋼絲1的遠(yuǎn)端表面，并且是用一種金屬材料整體制成的。遠(yuǎn)端的末端3是在把卷繞鋼絲組件2裝配到芯鋼絲1的安裝部分5上之后通過銅焊或釺焊或等離子焊既緊固(固定)于芯鋼絲1的遠(yuǎn)端部分9的遠(yuǎn)端又固定于遠(yuǎn)端的卷繞鋼絲11的遠(yuǎn)端。因此，芯鋼絲1和卷繞鋼絲組件2形成一體。
按照上述實(shí)施例，卷繞鋼絲10和11不是用螺紋連接的，而是通過把近端的卷繞鋼絲10的遠(yuǎn)端插入并固定于遠(yuǎn)端的卷繞鋼絲11的近端部分的接納端部15內(nèi)而連接的。所以，連接卷繞鋼絲的工作可以容易地在短時(shí)間內(nèi)完成。用于卷繞鋼絲10和11的金屬材料的類型可不受限制，此外，遠(yuǎn)端的卷繞鋼絲11避免了采用剛硬的金屬材料。所以，這不會(huì)引起引導(dǎo)鋼絲的遠(yuǎn)端的柔性和適配性方面的問題。
連接于遠(yuǎn)端的卷繞鋼絲11的近端的卷繞鋼絲10的硬度和強(qiáng)度以及剛性都比遠(yuǎn)端的卷繞鋼絲11的高。但近端的卷繞鋼絲10的除其近端部分以外的部分制成為圓錐形部分13，其外徑向遠(yuǎn)端方向減小。因此，圓錐形部分13的硬度和拉伸強(qiáng)度向遠(yuǎn)端方向逐漸降低。所以，可以限制(防止)卷繞鋼絲10和11的連接部分以及卷繞鋼絲10和11的鄰近連接部分的部分的諸如硬度、拉伸強(qiáng)度等機(jī)械性能產(chǎn)生突變。因此，在引導(dǎo)鋼絲的遠(yuǎn)側(cè)彎曲時(shí)，整個(gè)遠(yuǎn)側(cè)將基本上以均勻的曲率半徑彎曲，在彎曲的部分不會(huì)產(chǎn)生突角部分。因此，不會(huì)出現(xiàn)在JP4-25024B、JP6-327775A、JP8-243169A、和US4619274揭示的技術(shù)中發(fā)現(xiàn)的上述問題，因而可以很容易進(jìn)行向蜿蜒的血管或分支血管的插入和從其抽出，可以降低損傷血管壁的可能性。
還有，就遠(yuǎn)端的卷繞鋼絲11而言，接納端部15的節(jié)距制成為大于其余部分的節(jié)距，從而，接納端部15的硬度和拉伸強(qiáng)度制成為比其余部分的低。因此，可以限制(防止)卷繞鋼絲10和11的連接部分的組合拉伸強(qiáng)度的增大以及它們的組合剛性的增大。此外，在引導(dǎo)鋼絲的遠(yuǎn)側(cè)彎曲時(shí)，整個(gè)遠(yuǎn)側(cè)將以比上述更均勻的曲率半徑彎曲，因而向蜿蜒的血管或分支血管的插入和從其抽出將會(huì)更容易進(jìn)行，也將進(jìn)一步降低損傷血管壁的可能性。
此外，由于芯鋼絲1的遠(yuǎn)側(cè)即卷繞鋼絲組件2所在的安裝部分5的近端部分成形為有連續(xù)地向遠(yuǎn)端布置的三個(gè)過渡部分6，7，8，使近端部分的外徑逐漸地向遠(yuǎn)端減小，這可使安裝部分5的柔性和適配性向遠(yuǎn)端逐漸增大。
此外，由于安裝部分5的遠(yuǎn)端部分9是薄片形狀的，遠(yuǎn)端部分9的彎曲方向就被限制在其厚度方向。因此，可以容易地進(jìn)行向蜿蜒的血管或分支血管的插入和從其抽出。
圖3和4示出了本發(fā)明的第二實(shí)施例，它是第一實(shí)施例的改型。其中，近端的卷繞鋼絲10的圓錐形部分13的長度L1比第一實(shí)施例的短，而近端的卷繞鋼絲10的除圓錐形部分13以外的部分的長度L2比第一實(shí)施例的長。
圖5和6示出了本發(fā)明的第三實(shí)施例，其中卷繞鋼絲組件2包括三個(gè)卷繞鋼絲，即近端的卷繞鋼絲10、中間的卷繞鋼絲18和遠(yuǎn)端的卷繞鋼絲11.。近端的和中間的卷繞鋼絲10和18的遠(yuǎn)端部分制成為圓錐形部分13和圓錐形部分19，并且它們的長度L1和L5分別短于近端的和中間的卷繞鋼絲10和18的除錐形部分13和19以外的部分的長度L2和L6。中間的和遠(yuǎn)端的卷繞鋼絲18和11的近端部分分別制成為接納端部20和15，錐形部分13和19分別插入其內(nèi)。
圖7和8示出了用于與本發(fā)明進(jìn)行對(duì)比的一個(gè)例子，其中近端的卷繞鋼絲10和遠(yuǎn)端的卷繞鋼絲11制成一體。遠(yuǎn)端的卷繞鋼絲11的近端部分制成為大節(jié)距的部分22，這一部分的節(jié)距比其余部分的大，其長度由L7表示。
權(quán)利要求
1.一種引導(dǎo)鋼絲包括(a)一個(gè)在一遠(yuǎn)端部分制成有一個(gè)安裝部分的芯鋼絲；以及(b)多個(gè)卷繞鋼絲，這些卷繞鋼絲基本上串連地安裝在所述安裝部分上并有不同的機(jī)械性能，各相鄰的卷繞鋼絲以它們的對(duì)應(yīng)的端部互相連接，其中，所述各相鄰的卷繞鋼絲的對(duì)應(yīng)的端部之一制成為其外徑向所述端方向逐漸減小的一圓錐形部分，以及，所述各相鄰的卷繞鋼絲的對(duì)應(yīng)的端部中的另一端制成為用于接納所述圓錐形部分插入的接納端部。
2.如權(quán)利要求1所述的引導(dǎo)鋼絲，其特征在于，所述芯鋼絲的所述安裝部分包括(a)多個(gè)沿軸向連續(xù)布置的并且向所述遠(yuǎn)端方向外徑逐漸減小的過渡部分；以及(b)一個(gè)從最遠(yuǎn)端的那個(gè)過渡部分連續(xù)地向遠(yuǎn)端的方向設(shè)置的并制成為薄片形狀的遠(yuǎn)端部分，其特征在于，最近端的那個(gè)過渡部分的錐度比大于其它各過渡部分的錐度比。
3.如權(quán)利要求1至2所述的引導(dǎo)鋼絲，其特征在于，位于所述各相鄰的卷繞鋼絲的近側(cè)的所述卷繞鋼絲制成為有一圓錐形部分。
4.如權(quán)利要求1至3所述的引導(dǎo)鋼絲，其特征在于，所述卷繞鋼絲的所述接納端部的卷繞節(jié)距大于它的其余部分的卷繞節(jié)距。
5.如權(quán)利要求1至4所述的引導(dǎo)鋼絲，其特征在于，所述圓錐形部分插入所述接納端部內(nèi)的長度是有接納端部的所述卷繞鋼絲的總長度的2％至40％。
6.如權(quán)利要求1至5所述的引導(dǎo)鋼絲，其特征在于，所述最遠(yuǎn)端的卷繞鋼絲是由放射性射線透不過的材料制成的。
全文摘要
一種引導(dǎo)鋼絲，它包括(a)一個(gè)在其遠(yuǎn)端部分制成有安裝部分的芯鋼絲，以及(b)多個(gè)卷繞鋼絲，這些卷繞鋼絲基本上串連地安裝在所述安裝部分上并有不同的機(jī)械性能，相鄰的各卷繞鋼絲以它們的對(duì)應(yīng)的端部互相連接。各相鄰的卷繞鋼絲的對(duì)應(yīng)的端部之一制成為其外徑向所述端部方向逐漸減小的圓錐形部分，以及，各相鄰的卷繞鋼絲的對(duì)應(yīng)的端部中的另一端制成為接納所述圓錐形部分插入其中的接納端部。
文檔編號(hào)A61M25/09GK1537645SQ200410034619
公開日2004年10月20日 申請日期2004年4月15日 優(yōu)先權(quán)日2003年4月18日
發(fā)明者大澤新二, 宮內(nèi)偉一, 一 申請人:尼普洛株式會(huì)社