專利名稱：一種治療跌打損傷的七厘制劑及其生產(chǎn)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療跌打損傷，血瘀疼痛、外傷出血，筋傷骨折的七厘制劑及其生產(chǎn)方法。
七厘散是一種經(jīng)典中成藥主要有鎮(zhèn)痛、止血、抗炎、抑菌等作用，用于跌打損傷、血瘀疼痛、外傷出血。但是傳統(tǒng)的七厘散吸收不完全，生物利用度不高，療效緩慢。本發(fā)明人經(jīng)過對七厘散的藥理學(xué)和藥效學(xué)進(jìn)行了研究和試驗(yàn)，并分析了七厘散的物理化學(xué)特性，認(rèn)為如果將七厘散的劑型方面試驗(yàn)，做成了新的劑型。本發(fā)明技術(shù)方案如下1、治療跌打損傷、血瘀疼痛、外傷出血、筋傷骨折的七厘制劑包括七厘片、七厘分散片、七厘緩釋片、七厘腸溶片、七厘軟膠囊、七厘緩釋膠囊、七厘腸溶膠囊、七厘糖漿、七厘顆粒、七厘滴丸。
所述的七厘片、七厘分散片、七厘腸溶片的成份為血竭500g 沒藥75g 乳香75g 冰片6g 兒茶120g 人工麝香6g紅花75g 朱砂60g 輔料150g-1000g所述的輔料包括淀粉、糊精、硬脂酸鎂、碳酸鈣等符合我國現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的藥用輔料和食品添加劑。
七厘片、七厘分散片、七厘腸溶片的生產(chǎn)方法如下取血竭、乳香、沒藥、兒茶、人工麝香、冰片、紅花、朱砂八味藥除去雜質(zhì)，在清潔避菌的環(huán)境下粉碎成細(xì)粉、過篩、混勻，按重量配比加入輔料，制粒、干燥、壓片(或異型片)、分裝或包糖衣、或包薄膜衣、或包腸溶薄膜衣后分裝得到產(chǎn)品。
按本方可制成七厘片(大片)1834片，(小片)3668片。
根據(jù)權(quán)利1所述的方法，其特征在于每片中含血竭素1.95～4.0mg。所述的七厘軟膠囊成份為血竭500g 沒藥75g 乳香75g 冰片6g 兒茶120g 人工麝香6g紅花75g 朱砂60g 輔料所述的輔料為(1)精制植物油和蟲白蠟或蜂蠟的混合物，其中蟲白蠟或蜂蠟占輔科的1-13％、精制植物油占輔料的87％-99％。
(2)聚乙二醇300和聚乙二醇400的混合物，其中聚乙二醇300∶聚乙二醇400＝1∶0.25～3。
(3)七厘軟膠囊材料的配比為明膠1kg 甘油0.20～0.45kg 羥美乙酯0.001～0.002kg 乙醇0.01～0.02L水1.0～1.3g TiO20.05～0.15‰七厘軟膠囊的生產(chǎn)方法如下
取血竭、沒藥、冰片、乳香、兒茶、人工麝香、紅花、朱砂八味藥去雜質(zhì)，在清潔避菌的環(huán)境下粉碎成細(xì)粉(或提取、濃縮、干燥、粉碎、過篩、)混勻加入輔料適量，壓制成軟膠囊。
七厘軟膠囊每粒含血竭素1.95～4.0mg。
按本方可制成七厘軟膠囊1834粒。每粒軟膠囊重0.3～1.0g。
七厘腸溶膠囊的生產(chǎn)方法如下取血竭、沒藥、冰片、乳香、兒茶、人工麝香、紅花、朱砂八味藥去雜質(zhì)，在清潔避菌的環(huán)境下粉碎成細(xì)粉(或提取、濃縮、干燥、粉碎、過篩、)混勻，灌裝在腸溶膠囊中即可。
根據(jù)權(quán)利1所述的方法，其特征在于每粒腸溶膠囊中含血竭素1.95～4.0mg。
依據(jù)中國藥典2000年版制劑標(biāo)準(zhǔn)可制成上述各種制劑。
所述的七厘制劑的優(yōu)勢為服用方便、防潮性好、吸收更快、療效更顯著。
權(quán)利要求
1.一種治療跌打損傷的七厘制劑，其原料包括血竭、沒藥、兒茶、人工麝香、乳香、紅花、冰片、朱砂。其特征在于該七厘制劑為七厘片、七厘分散片、七厘緩釋片、七厘腸溶片、七厘軟膠囊、七厘緩釋膠囊、七厘腸溶膠囊、七厘糖漿、七厘顆粒、七厘滴丸。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療跌打損傷的七厘制劑，其特征在于七厘片、七厘分散片的成份為血竭500g 沒藥75g 乳香75g 冰片6g 兒茶120g 人工麝香6g紅花75g 朱砂60g 輔料150g-1000g所說的輔料包括淀粉、糊精、硬脂酸鎂、碳酸鈣。所述的七厘片、七厘分散片、七厘腸溶片的生產(chǎn)方法如下取血竭、乳香、沒藥、兒茶、人工麝香、冰片、紅花、朱砂八味藥除去雜質(zhì)，在清潔避菌的環(huán)境下粉碎成細(xì)粉、過篩、混勻，按重量配比加入輔料，制粒、干燥、壓片(或異型片)、分裝或包糖衣、或包薄膜衣、或包腸溶薄膜衣后分裝得到產(chǎn)品。按本方可制成七厘片(大片)1834片，(小片)3668片。根據(jù)權(quán)利1所述的方法，其特征在于每片中含血竭素1.95～4.0mg。
3.根據(jù)權(quán)利1所述的治療跌打損傷的七厘制劑，其特征在于七厘軟膠囊的成份如下血竭500g 沒藥75g 乳香75g 冰片6g 兒茶120g 人工麝香6g紅花75g 朱砂60g 輔料所述的輔料為(1)精制植物油和蟲白蠟或蜂蠟的混合物，其中蟲白蠟或蜂蠟占輔科的1-13％、精制植物油占輔料的87％-99％。(2)聚乙二醇300和聚乙二醇400的混合物，其中聚乙二醇300∶聚乙二醇400＝1∶0.25～3。如權(quán)利1所述的方法，其特征在于其中所述的軟膠囊材料的配比為明膠1kg 甘油0.20～0.45kg 羥美乙酯0.001～0.002kg 乙醇0.01～0.02L水1.0～1.3gTiO20.05～0.15‰七厘軟膠囊的生產(chǎn)方法如下取血竭、沒藥、冰片、乳香、兒茶、人工麝香、紅花、朱砂八味藥去雜質(zhì)，在清潔避菌的環(huán)境下粉碎成細(xì)粉(或提取、濃縮、干燥、粉碎、過篩、)混勻加入輔料適量，壓制成軟膠囊。根據(jù)權(quán)利1所述的處方量及方法，其特征在七厘軟膠囊總制成量為1834粒。每粒軟膠囊重0.3～1.0g。根據(jù)權(quán)利1所述的方法，其特征在于每粒軟膠囊中含血竭素1.95～4.0mg。
4.根據(jù)權(quán)利1所述的治療跌打損傷的七厘制劑，其特征在于七厘腸溶膠囊的成份如下血竭500g 沒藥75g 乳香75g 冰片6g 兒茶120g 人工麝香6g紅花75g 朱砂60g七厘腸溶膠囊的生產(chǎn)方法如下取血竭、沒藥、冰片、乳香、兒茶、人工麝香、紅花、朱砂八味藥去雜質(zhì)，在清潔避菌的環(huán)境下粉碎成細(xì)粉(或提取、濃縮、干燥、粉碎、過篩、)混勻，灌裝在腸溶膠囊中即可。根據(jù)權(quán)利1所述的方法，其特征在于每粒腸溶膠囊中含血竭素1.95～4.0mg。依據(jù)中國藥典2000年版制劑的標(biāo)準(zhǔn)可制成上述各種制劑。所述的七厘制劑的優(yōu)勢為服用方便、防潮性好、吸收更快、療效更顯著。
全文摘要
本發(fā)明是在“七厘散”古方的基礎(chǔ)上經(jīng)其對七厘散的藥理學(xué)和藥效學(xué)進(jìn)行了研究和試驗(yàn)，并分析了七厘散的物理化學(xué)特征，認(rèn)為如果將七厘散進(jìn)行劑型的改進(jìn)，會(huì)提高七厘散的療效產(chǎn)生有益的效果，所以本發(fā)明人在七厘散的劑型方面試驗(yàn)，做成了新的劑型。治療跌打損傷、血瘀疼痛、外傷出血、筋傷骨折的七厘制劑包括七厘片、七厘分散片、七厘緩釋片、七厘腸溶片、七厘軟膠囊、七厘緩釋膠囊、七厘腸溶膠囊、七厘糖漿、七厘顆粒、七厘滴丸。
文檔編號A61K9/20GK1795909SQ20041010150
公開日2006年7月5日 申請日期2004年12月22日 優(yōu)先權(quán)日2004年12月22日
發(fā)明者陳宜懷 申請人:北京國藥苑科技有限公司