專利名稱：有關(guān)節(jié)的脊骨固定桿及系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總地涉及醫(yī)療器械，更具體地涉及將矯形固定體或穩(wěn)定植入物對(duì)齊和植入體內(nèi)的系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
人椎骨及相關(guān)連接部分受許多疾病和病癥的影響，導(dǎo)致疼痛和失能。這些疾病和病癥包括脊椎關(guān)節(jié)強(qiáng)硬、脊椎前移、脊椎不穩(wěn)定性、椎骨的狹窄和退化、突出、或退化和脫出的椎間盤。此外，椎骨及相關(guān)連接部分還受包括骨折以及韌帶撕裂的損傷和包括椎板切除術(shù)的外科手術(shù)的影響。
與這些疾病、病癥、損傷和手術(shù)相關(guān)的疼痛和失能常常是所有或部分椎骨從其余脊柱移位的結(jié)果。已開發(fā)了許多方法，恢復(fù)移位的椎骨或部分移位的椎骨至其正常位置并將它們固定在脊柱內(nèi)。例如，帶有螺釘固定的切開復(fù)位術(shù)是一種目前使用的方法。用銷、螺釘、桿和板連接骨的兩個(gè)或多個(gè)部分的骨的外科手術(shù)，需要切開骨周圍組織，并鉆一個(gè)或多個(gè)通過需要連接的骨部分的孔。由于骨的大小、構(gòu)型和載荷要求的明顯差異，現(xiàn)有領(lǐng)域中已開發(fā)了許多骨固定裝置。一般來說，目前的醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)依賴于許多金屬線、螺釘、桿、板和夾，以在治愈或融合過程中穩(wěn)定骨碎片。然而，這些方法伴有許多缺點(diǎn)，例如病態(tài)、高花費(fèi)、長時(shí)間住院及切開手術(shù)相關(guān)的疼痛。
因此，需要疼痛和潛在并發(fā)癥較少的復(fù)位和固定移位椎骨或部分移位的椎骨的裝置和方法。優(yōu)選地，可通過最小侵入性手術(shù)植入該裝置。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明的一方面，提供了用于最小侵入性地植入后固定硬件的系統(tǒng)。該系統(tǒng)通常包括至少兩個(gè)帶有橫向孔口和鎖定零件的骨錨。該系統(tǒng)通常還包括用于通過其各自的孔口連接兩個(gè)或多個(gè)骨錨的連桿。桿至少具有一個(gè)角度可調(diào)節(jié)關(guān)節(jié)。在許多臨床情況下，該桿具有多于一個(gè)角度可調(diào)節(jié)關(guān)節(jié)。該系統(tǒng)還可包括驅(qū)動(dòng)件，用于使骨錨插入骨中和用鎖定零件鎖定角度可調(diào)節(jié)的關(guān)節(jié)。在一個(gè)實(shí)施方式中，提供了用于插入連桿的插入工具?？赏ㄟ^將鎖定零件鎖定在骨錨上，固定骨錨、連桿和關(guān)節(jié)，以在皮下形成假體。
在本發(fā)明的另一方面，可植入的固定桿包括第一區(qū)段和第二區(qū)段，第一區(qū)段具有近端和遠(yuǎn)端，第二區(qū)段具有近端和遠(yuǎn)端。關(guān)節(jié)位于第一區(qū)段和第二區(qū)段之間。關(guān)節(jié)可在第一狀態(tài)和第二狀態(tài)之間轉(zhuǎn)換，第一狀態(tài)中第一和第二區(qū)段相互之間可移動(dòng)，第二狀態(tài)中第一和第二區(qū)段相互之間固定。
在本發(fā)明的另一方面，提供了用于最小侵入性植入后固定硬件的方法。在一個(gè)實(shí)施方式中，該方法包括將具有鎖定零件和橫向孔口的第一骨錨插入第一椎體中。將具有鎖定零件和橫向孔口的第二骨錨插入第二椎體中。第一和第二椎骨可以相鄰或通過一個(gè)或多個(gè)其它椎體隔開。將具有至少一個(gè)角度可調(diào)節(jié)關(guān)節(jié)的連桿插入通過兩個(gè)骨錨的孔口。然后，鎖定每個(gè)骨錨的鎖定零件，固定至少一個(gè)角度可調(diào)節(jié)關(guān)節(jié)的位置，確保連桿在骨錨內(nèi)，形成假體。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，該方法還包括將具有橫向孔口和鎖定零件的另一個(gè)骨錨插入另一個(gè)椎體。后一椎體可與第一和第二椎體中的一個(gè)或兩個(gè)相鄰，也可以與第一和第二椎體隔開。將連桿插入通過骨錨的橫向孔口，形成假體。
根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方式，該方法還包括放置一個(gè)或多個(gè)引導(dǎo)絲?？蓪⒁龑?dǎo)絲插入骨中，形成插入骨錨的通道。另一個(gè)引導(dǎo)絲可穿過兩個(gè)或多個(gè)骨錨的孔口，引導(dǎo)連桿的插入。
在任何上述系統(tǒng)和方法中，引導(dǎo)絲可被柔性導(dǎo)管代替或補(bǔ)充。在本發(fā)明的這些操作中，骨錨和/或連桿可通過導(dǎo)管內(nèi)部推進(jìn)。
結(jié)合附圖，參考下面優(yōu)選實(shí)施方式的詳細(xì)描述，本發(fā)明的其它特點(diǎn)和優(yōu)點(diǎn)對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員將顯而易見。


圖1是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式，最小侵入性后脊柱固定系統(tǒng)的總視圖。
圖2是圖1的骨錨和驅(qū)動(dòng)件的分解圖。
圖2A是圖2圓圈區(qū)域的放大圖。
圖2B顯示了根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方式的鎖帽及其輔助的內(nèi)部接合件。
圖2C顯示了根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方式的連接件、鎖帽及其輔助的內(nèi)部接合件。
圖2D顯示了根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方式的具有旋轉(zhuǎn)限制的角度可調(diào)節(jié)連接件。
圖2E顯示了根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方式，位于骨錨頭部內(nèi)的具有旋轉(zhuǎn)限制的角度可調(diào)節(jié)連接件的剖視圖。
圖2F-2H顯示了另一個(gè)實(shí)施方式的連接件。
圖2I-2L顯示了另一個(gè)實(shí)施方式的連接件。
圖3是用于圖1所示最小侵入性后脊柱固定的系統(tǒng)的側(cè)視圖，其中固定桿脫離插入工具。
圖3A是圖3所示固定桿的未裝配側(cè)視圖。
圖3B是圖3所示固定桿的一部分的裝配側(cè)視圖，顯示了角度調(diào)節(jié)范圍。
圖3C是圖3所示固定桿的一部分的裝配頂視圖，顯示了角度調(diào)節(jié)范圍。
圖4顯示了最小侵入性后脊柱固定系統(tǒng)的另一個(gè)實(shí)施方式的側(cè)視圖，其中固定桿脫離其插入工具。
圖4A是圖4系統(tǒng)的另一視圖。
圖4B是圖3固定桿的未裝配側(cè)視圖。
圖4C顯示了另一個(gè)實(shí)施方式的最小侵入性后脊柱固定系統(tǒng)的側(cè)視圖，其中固定桿脫離其插入工具。
圖5是圖1所示最小侵入性后脊柱固定系統(tǒng)的另一視圖，其中連桿脫離其插入工具。
圖5A是圖5中圓圈區(qū)域的放大圖。
圖6是圖1所示最小侵入性后脊柱固定系統(tǒng)的插入工具的另一視圖。
圖7-12顯示了使用定位工具將引導(dǎo)絲定位于椎體內(nèi)。
圖13-14顯示了使用膨脹氣囊導(dǎo)管擴(kuò)張組織束。
圖15-20顯示放置護(hù)套鄰近椎體。
圖21-23顯示了用于在椎體中形成孔口以接受骨錨的鉆孔器。
圖24-25顯示了將骨錨在引導(dǎo)絲上向椎體前進(jìn)。
圖26-27顯示了用于將骨錨插入椎體內(nèi)的骨錨和驅(qū)動(dòng)件。
圖28-31顯示了使用驅(qū)動(dòng)件將骨錨插入椎體內(nèi)。
圖32顯示了位于兩相鄰椎體中的兩個(gè)骨錨。
圖33是位置通過兩相鄰骨錨的引導(dǎo)絲的側(cè)方前立體圖。
圖34顯示了根據(jù)本發(fā)明的一方面，將引導(dǎo)絲放置通過骨錨的對(duì)齊裝置。
圖35顯示了用于定位在對(duì)齊裝置的弓形臂內(nèi)的柔性閉孔器。
圖36顯示了結(jié)合第一骨錨的第一對(duì)齊裝置和結(jié)合第二骨錨的第二對(duì)齊裝置。
圖37顯示了用于定位在對(duì)齊裝置上的弓形臂內(nèi)的引導(dǎo)絲接納裝置。
圖38顯示第一和第二對(duì)齊裝置，引導(dǎo)絲從第一對(duì)齊裝置向第二對(duì)齊裝置攜帶的接納裝置推進(jìn)。
圖39是類似圖38的視圖，引導(dǎo)絲進(jìn)入引導(dǎo)絲接納裝置并穿過第二對(duì)齊裝置的曲線臂之后。
圖40是位于引導(dǎo)絲上的連桿的側(cè)視圖。
圖41是類似圖32的視圖，其中連桿位于第一和第二骨錨內(nèi)。
圖42是類似圖32的視圖，其中放置驅(qū)動(dòng)件以將第一骨錨鎖定于連桿。
圖43是類似圖32的視圖，其中驅(qū)動(dòng)件工具的一部分向近端收縮。
圖44是類似圖43的視圖，其中驅(qū)動(dòng)件工具收縮，第一和第二骨錨被鎖定在連桿上。
圖45是類似圖44的視圖，其中插入工具與連桿脫離。
圖46是類似圖45的視圖，其中從連桿去除了插入工具和引導(dǎo)絲，顯示了根據(jù)本發(fā)明形成在適當(dāng)位置中的一級(jí)后融合裝置。
圖47是類似圖45的視圖，顯示了根據(jù)本發(fā)明的在皮下裝配的兩級(jí)融合或固定裝置。
具體實(shí)施例方式
雖然將主要在脊柱固定過程的內(nèi)容中描述本發(fā)明的應(yīng)用，但是本文所述系統(tǒng)和方法可用于可能需要連接、膨脹、支撐、支持、固定或其它假體的最小侵入性植入的許多醫(yī)學(xué)應(yīng)用。本文所述系統(tǒng)和方法也可用于用于需要將柔性構(gòu)型的植入物引入體內(nèi)，然后使植入物轉(zhuǎn)化為基本剛性構(gòu)型(例如，用夾板夾住或穩(wěn)定折斷或骨折的骨)的多種醫(yī)療過程。
在本發(fā)明多個(gè)實(shí)施方式中敘述的假體形成的優(yōu)點(diǎn)之一是，能夠通過最小侵入性通道到達(dá)治療部位，并允許在治療部位形成相對(duì)較大的假體。在一個(gè)實(shí)施方式中，將假體的各組件通過最小侵入性通道插入患者，然后連接以形成單一假體。這可通過提供帶有角度可調(diào)節(jié)關(guān)節(jié)的連桿以便于進(jìn)行，隨著連桿穿過多個(gè)骨錨提供靈活性和角度可調(diào)節(jié)性。然后，可鎖定連桿中的關(guān)節(jié)，以將連桿固定或設(shè)定為所需構(gòu)型。
幾個(gè)實(shí)施方式必然產(chǎn)生的優(yōu)點(diǎn)是，能夠放松和調(diào)節(jié)連桿中的關(guān)節(jié)，以在其植入和形成期間或之后，將假體設(shè)定為其它所需構(gòu)型。這樣，可在后續(xù)過程中調(diào)節(jié)假體。
根據(jù)本發(fā)明的多個(gè)實(shí)施方式，用于脊柱固定的系統(tǒng)和方法可通過避免開放的外科切口或其它侵入性通道手術(shù)，最大程度地降低手術(shù)發(fā)病?；A(chǔ)經(jīng)皮通路、骨螺釘構(gòu)造和植入方法，以及經(jīng)皮定位固定桿穿過骨螺釘?shù)姆椒ê徒Y(jié)構(gòu)，所有這些對(duì)于實(shí)踐本發(fā)明是有用的，公開于Teitelbaum于2000年12月21日提交的美國專利申請(qǐng)序列號(hào)09/747,066，題為經(jīng)皮脊骨融合系統(tǒng)(PercutaneousVertebral Fusion System)；Shaoliaii等于2001年8月29日提交的美國專利申請(qǐng)序列號(hào)09/943,636，題為可成形矯形固定系統(tǒng)(Formable Orthopedic FixationSystem)；Teitelbaum等于2001年10月10日提交的美國專利申請(qǐng)序列號(hào)09/976,459，題為交聯(lián)的可成形矯形固定系統(tǒng)(Formable Orthopedic FixationSystem with Cross-Linking)；和Shaolian等于2002年5月31日提交的美國專利申請(qǐng)序列號(hào)10/161,554，題為熱加速的原位成形固定系統(tǒng)(Formed in PlaceFixation System with Thermal Acceleration)；于2003年6月13日提交的美國專利申請(qǐng)序列號(hào)10/_,_，代理人摘要VLINK.021A，題為最小侵入性后固定系統(tǒng)和方法(System and Method for Minimally Invasive Posterior Fixation)，所有這些專利的內(nèi)容被納入本文作為參考。
圖1提供了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的最小侵入性后脊柱固定系統(tǒng)的總體視圖。該系統(tǒng)包括至少兩個(gè)及任選地三個(gè)或四個(gè)或更多個(gè)骨錨100和關(guān)節(jié)連接的連桿200。在圖1，通過連桿200連接所示各骨錨。該系統(tǒng)還可包括嚙合其中一個(gè)骨錨100的驅(qū)動(dòng)件150和結(jié)合于連桿200的插入工具250。雖然這些組件將主要在結(jié)合兩個(gè)骨錨的單連桿中敘述，一般融合應(yīng)用典型地將涉及植入兩個(gè)連桿，每個(gè)連桿由兩個(gè)或多個(gè)骨錨裝載，并兩側(cè)對(duì)稱地固定在脊柱上，如本領(lǐng)域所理解的那樣。
圖2顯示了骨錨100和驅(qū)動(dòng)件150的放大圖。骨錨100帶有螺紋102，通過螺紋將其擰入椎體中。鎖帽106位于骨錨100的頭部108內(nèi)。
驅(qū)動(dòng)件150包括圍繞內(nèi)接合件154中心放置的外接合件152。一個(gè)接合件可以相對(duì)于另一個(gè)自由旋轉(zhuǎn)。外接合件152適合嚙合頭部108，以將骨錨100擰入骨中。內(nèi)接合件154適合嚙合鎖帽106，以將固定桿200固定在頭部108內(nèi)。在一個(gè)實(shí)施方式中，外接合件152的六角形近端156允許可通過扳手、緊固扳手或其它工具，施加扭矩于外接合件152。類似地，內(nèi)接合件154的六角形近端158允許可施加扭矩于內(nèi)接合件154。
可以許多方式實(shí)現(xiàn)驅(qū)動(dòng)件和骨錨之間可釋放的可旋轉(zhuǎn)的嚙合。在所示實(shí)施方式中，內(nèi)接合件154的遠(yuǎn)端具有至少一個(gè)表面，用于配合骨錨100的近端上的互補(bǔ)表面，將扭矩從內(nèi)接合件154傳遞至骨錨100，以將扭矩從內(nèi)接合件154傳遞至鎖帽106。類似地，外接合件152的遠(yuǎn)端具有至少一個(gè)表面，用于配合骨錨100的近端上的互補(bǔ)表面，以將扭矩從外接合件152傳遞至骨錨100，以使骨錨100和椎體之間可靠嚙合。
在一個(gè)實(shí)施方式中，骨錨100、其鎖帽106和內(nèi)接合件154都具有中心軸線腔，引導(dǎo)絲190可穿過這些中心軸線腔。
圖2A是圖2中圓圈區(qū)域的放大圖，顯示骨錨100的近端頭部108以及外接合件152和內(nèi)接合件154的遠(yuǎn)端。所示鎖帽106在頭部108之外。
橫向孔口116沿接近垂直于骨錨100的中心軸線的軸線延伸通過頭部108。雖然所示頭部108的橫向孔口116是圓形的，它在其它實(shí)施方式中也可以是其它形狀，取決于固定桿的橫截面形狀(例如，卵形、橢圓形、矩形、正方形等)。橫向孔口116的直徑通常大于固定桿200的對(duì)應(yīng)部分的直徑，使得在擰緊鎖帽106之前，至少一部分固定桿200可插入通過孔口116。在所示實(shí)施方式中，孔口116包括頭部108內(nèi)的軌道或凹槽114。凹槽114的優(yōu)選輪廓略大于固定桿200的對(duì)應(yīng)部分的直徑，但比孔口116的直徑較小。在其它實(shí)施方式中，可從橫向孔口116消除凹槽114。
圖2B類似于上述圖2A，顯示了另一個(gè)實(shí)施方式的內(nèi)接合件154’和鎖帽106’。在一個(gè)實(shí)施方式中，內(nèi)接合件154’具有Torx遠(yuǎn)端158’，該遠(yuǎn)端適合于嚙合鎖帽106’頂端的互補(bǔ)Torx孔口120’?？墒褂迷S多互補(bǔ)的表面結(jié)構(gòu)的任一個(gè)，如參考本說明書將理解的那樣。
在再一個(gè)實(shí)施方式中，骨錨100的頭部108還可具有角度可調(diào)節(jié)連接件104，如圖2C所示。連接件104位于鎖帽106下的頭部108內(nèi)。在一個(gè)實(shí)施方式中，連接件104為球形，并具有延伸通過其中的孔110，在它的圓周中具有縫隙112，使得沿孔110的中心軸線來看，連接件接近C形?？?10適合插入連桿(未示出)，它的直徑略大于連桿的直徑。本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解，連接件104可為多種合適的形狀。
在一個(gè)實(shí)施方式中，連接件104位于如上所述的頭部108中的軌道或凹槽114上。在該實(shí)施方式中，凹槽114優(yōu)選具有與連接件104的球形外表面互補(bǔ)的表面。連接件104可繞骨錨(或骨螺釘)100的頭部108內(nèi)的任何一軸線旋轉(zhuǎn)。鎖帽106可擰入頭部108，以將連接件104鎖定于連桿200，通過壓縮凹槽114，將連接件104固定在頭部108內(nèi)。鎖帽106的底部可為與連接件104的球形外表面互補(bǔ)的凹面(未示出)，。
雖然所示連接件104的孔110是圓形的，它們在其它實(shí)施方式中可以是其它形狀，取決于固定桿的橫截面形狀(例如，卵形、橢圓形、矩形、正方形等)。橫向孔口116的直徑通常小于未壓縮連接件104的外徑，但大于孔110的內(nèi)徑。在擰緊鎖帽106之前，連接件104可繞頭部108內(nèi)的任何一軸線旋轉(zhuǎn)，以適應(yīng)用于固定桿的不同進(jìn)入角度。這樣，孔110的中心軸線和橫向孔口116的中心軸線可以是同軸線或角度偏移。
在一個(gè)實(shí)施方式中，將鎖帽106擰入頭部108，壓縮連接件104，減小縫隙112的寬度且減小孔110的截面積。這使延伸通過骨錨100的橫向孔口116的連桿(未示出)軌道在孔110內(nèi)。將鎖帽106擰緊入頭部108也可將連接件104的旋轉(zhuǎn)位置固定在頭部108內(nèi)。
圖2D顯示了另一種連接件104’。類似于上述連接件104，連接件104’具有孔110’，它具有縱軸線和縫隙112’。連接件104’的球形外表面具有一個(gè)或兩個(gè)或三個(gè)或多個(gè)表面結(jié)構(gòu)、如凸起或凹陷111。凹陷111接受互補(bǔ)表面結(jié)構(gòu)、如骨錨100頭部108內(nèi)的凸起，以限制連接件104’在頭部108內(nèi)的旋轉(zhuǎn)角度。例如，圖2E顯示了示例性實(shí)施方式，其中，互補(bǔ)表面結(jié)構(gòu)包括銷釘101，該銷釘可以與螺釘頭部108激光焊接或其它結(jié)合或整體成形。如上所述，銷釘101與凹陷111相互作用，以限制頭部108內(nèi)連接件104’的旋轉(zhuǎn)角度。在一個(gè)具體實(shí)施方式
中，連接件104’繞頭部108內(nèi)的任何軸線的旋轉(zhuǎn)被限制在離開橫向孔口116縱軸線的約30度。在另一個(gè)實(shí)施方式中，連接件104’可被限制在離開該縱軸線大到約60度的旋轉(zhuǎn)范圍。在一個(gè)實(shí)施方式中，連接件104’被限制在任何軸線上旋轉(zhuǎn)離開該縱軸線的不大于約5度或約10度。一般來說，限制連接件104’的旋轉(zhuǎn)總是通過橫向孔口116暴露該孔至連桿200。
圖2F顯示了另一個(gè)實(shí)施方式的連接件104″。類似于上述連接件104和104’，連接件104″具有孔110″和一個(gè)或多個(gè)可壓縮縫隙112″?？p隙112″具有可壓縮材料，當(dāng)鎖帽106’將連接件104″鎖緊在頭部108的凹槽114內(nèi)時(shí)該可壓縮材料收縮。本發(fā)明幾個(gè)實(shí)施方式中可使用可壓縮材料，包括醫(yī)療器械領(lǐng)域已知的任何類型的可壓縮聚合材料。本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解，也可使用其它合適的柔性或可壓縮材料。此外，許多類型金屬(例如不銹鋼、鈦)的任一種的連接件104的形狀使孔110可從接受連桿200通過其中的第一、大截面向第二用于在適當(dāng)位置鎖定連桿200的縮小的截面移動(dòng)。這可通過以下方式實(shí)現(xiàn)提供相對(duì)的組成部分，形成連接件104側(cè)壁，并具有多種類型的互鎖結(jié)構(gòu)的任一種，如斜面和棘爪棘輪結(jié)構(gòu)，或在鎖帽106的壓力下可使孔110直徑減小的滑動(dòng)配合結(jié)構(gòu)。
在可選的實(shí)施方式中，部分或全部連接件104包括可壓縮介質(zhì)如開室泡沫材料、閉室泡沫材料或固體可壓縮材料。取決于構(gòu)造和所需壓縮性，可使用包含聚乙烯、PEEK、尼龍和醫(yī)療器械領(lǐng)域已知的其它聚合物結(jié)構(gòu)。一般來說，連接件104的材料和結(jié)構(gòu)的組合足以實(shí)現(xiàn)孔110縱軸線的角度調(diào)節(jié)，以使連桿200具有各種進(jìn)入角度。將連桿200放置于孔110內(nèi)后，鎖定零件如鎖帽106的旋轉(zhuǎn)和/或軸向運(yùn)動(dòng)具有以下兩種作用防止連桿200在孔100中的軸向移動(dòng)，以及進(jìn)一步防止孔110縱軸線相對(duì)于骨錨110縱軸線的角度調(diào)節(jié)。
圖2G-2H更詳細(xì)地顯示了連接件104″、孔110″、縫隙112″和可壓縮的或可折疊的膜或連接部分115。圖2F是連接件104″的等立體圖。圖2G是沿孔110″的中心軸線觀察的連接件104″的前視圖。圖2H是對(duì)應(yīng)的側(cè)視圖。在圖2F-2H所示實(shí)施方式中，通過磨削、激光蝕刻、模制形成可壓縮連接部分，或形成凹面如V形通道113、保留薄連接部分115，使得當(dāng)壓縮連接件104″時(shí)薄連接部分115被折平。本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解，可壓縮材料和結(jié)構(gòu)可具有多種合適的形狀和形式。
在一個(gè)實(shí)施方式中，孔110’和110″傾向于回到其原來的直徑，即使是在鎖帽106分別依靠頭部108的凹槽114壓縮連接件104和104’之后。這種趨勢是制造連接件104和104’的金屬、合金或其它材料的回柔性的結(jié)果。在連接件104″的縫隙112″中使用可壓縮材料如V-形通道113可降低或消除這種趨勢，并使連桿(未示出)更穩(wěn)固地固定在孔110″內(nèi)。本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解，連接件104和104’可由低回柔性材料構(gòu)成，這可降低或消除孔110’和110″回到其原始直徑的趨勢。
圖2I-L顯示了另一個(gè)實(shí)施方式的連接件104。在該實(shí)施方式中，連接件104具有以使所述的孔110和凹陷111。連接件104的頂部為可壓縮材料或可折疊連接部分117，其中包括形成進(jìn)入連接件104主體的一系列V形通道。在所示構(gòu)型中，通道包括一系列在連接件104的外表面上形成的40度V-形通道119，和一系列在連接件104的內(nèi)表面上形成的20度V形通道121。以類似的方式，連接件104的較低部分上具有可折疊連接部分123。在本實(shí)施方式中，隨著鎖緊鎖帽106，連接件104的頂部和底部變形，側(cè)向被壓縮以將固定桿固定在孔110內(nèi)。
采用連接件104的骨錨的進(jìn)一步細(xì)節(jié)和其它實(shí)施方式參見與2003年6月13日提交的待批美國專利申請(qǐng)序列號(hào)10/_,_，代理人摘要VLINK.021A，題為最小侵入性后固定系統(tǒng)和方法(System and Method for Minimally InvasivePosterior Fixation)，其內(nèi)容被納入本文作為參考。
如上文參考圖2所述，在一個(gè)實(shí)施方式中，外接合件152適合嚙合頭部108，內(nèi)接合件154適合嚙合鎖帽106。在所示實(shí)施方式中，外接合件152遠(yuǎn)端上的凸起156適合嚙合骨錨100頭部108上的互補(bǔ)凸起118。內(nèi)接合件154的六角形遠(yuǎn)端158適合嚙合鎖帽106頂部的互補(bǔ)六角形孔口120。
雖然這里描述了驅(qū)動(dòng)件150和骨錨100之間的具體互鎖關(guān)系，本發(fā)明者們還考慮了多種改變。例如，對(duì)于內(nèi)接合件154或外接合件152或兩者，可顛倒在驅(qū)動(dòng)件和植入物之間的陽-陰關(guān)系。此外，每個(gè)內(nèi)接合件154和外接合件152都具有與植入物上的相應(yīng)組成部分轉(zhuǎn)動(dòng)嚙合的表面結(jié)構(gòu)。雖然這可通過使用對(duì)應(yīng)的六角形陽和陰組成部分容易地實(shí)現(xiàn)，但也可采用許多類型的可選結(jié)構(gòu)，其中內(nèi)接合件154或外接合件152上的第一表面與骨錨110對(duì)應(yīng)部分上的互補(bǔ)表面匹配，以實(shí)現(xiàn)旋轉(zhuǎn)嚙合，然后軸向分離。
現(xiàn)在參考圖3和3A，將更詳細(xì)地描述關(guān)節(jié)固定桿200。固定桿200優(yōu)選包括第一區(qū)段204、第二區(qū)段206和中心腔202，其構(gòu)型可接受引導(dǎo)絲，下面將更詳細(xì)地描述。第一和第二區(qū)段204，206通過角度可調(diào)節(jié)關(guān)節(jié)208a結(jié)合在一起。
如下面將更詳細(xì)地描述的那樣，固定桿200可具有一個(gè)或多個(gè)關(guān)節(jié)208a。關(guān)節(jié)208a使固定桿200具有一定的靈活性，允許固定桿200通過非直線、不連貫的和/或曲線途徑運(yùn)動(dòng)。這對(duì)于使固定桿200插入通過許多骨錨100的橫向孔口116尤其有利。例如，通常難以使多個(gè)骨錨100的橫向孔口116相互對(duì)準(zhǔn)，這是因?yàn)榧怪砻嬉话闶欠瞧矫婧头蔷坏?。這樣，每個(gè)骨錨100可以于不同角度取向和/或高度從脊柱延伸。尤其難以對(duì)準(zhǔn)L5椎骨中的錨與S1椎骨(即骶骨)中的錨之間的諸孔口。
因此，難以擰入通過一個(gè)以上的骨錨100的諸橫向孔口116的直或甚至彎曲的固定桿。在非最小侵入性手術(shù)中，外科醫(yī)生可測定諸骨錨100之間的非對(duì)準(zhǔn)角度，彎曲固定裝置和/或調(diào)節(jié)骨錨在脊柱中的位置。然而，在最小侵入性手術(shù)中，這種調(diào)節(jié)是不現(xiàn)實(shí)的，這是因?yàn)樗鼈兛蓪?dǎo)致延長患者暴露于和使用熒光輻射的時(shí)間。
雖然下面將詳細(xì)描述關(guān)節(jié)連接的具體構(gòu)型，但可采用多種結(jié)構(gòu)實(shí)施本發(fā)明。一般來說，可植入的固定桿具有至少第一區(qū)段和第二區(qū)段，桿在第一狀態(tài)下，第一和第二區(qū)段相互之間角度可調(diào)節(jié)，而當(dāng)桿在第二狀態(tài)下，它們之間相互固定。這使得，例如，當(dāng)桿為第一狀態(tài)時(shí)，可沿非直線途徑皮下引入到患者的治療部位。然后，桿可轉(zhuǎn)化為第二狀態(tài)，使其具有足夠的剛性以產(chǎn)生所需的臨床結(jié)果。這可使第一骨或骨片段相對(duì)于第二骨或骨片段剛性固定。
第一和第二區(qū)段通常由界面隔開，其中第一區(qū)段上的第一結(jié)合或界面表面與第二區(qū)段上第二互補(bǔ)結(jié)合或界面表面接觸。這種類型界面的一個(gè)例子是球形和插口形關(guān)節(jié)，如下所述。也可形成另一種界面例如，通過板彈簧型結(jié)構(gòu)，或其它軸向零件結(jié)構(gòu)，例如兩個(gè)或多個(gè)通常軸向延伸的零件，這些零件相互之間可活動(dòng)以實(shí)現(xiàn)彎曲，但通過側(cè)向壓縮相互之間鎖定。
關(guān)節(jié)連接可以許多方式從活動(dòng)狀態(tài)轉(zhuǎn)化為固定狀態(tài)。一種方便的固定方式是響應(yīng)可以施加的側(cè)向壓縮，例如，通過骨錨所攜帶的軸向移動(dòng)組件(例如，螺紋軸如一套螺釘)。這樣，在陽零件裝配在互補(bǔ)陰零件內(nèi)的球形和插口形結(jié)構(gòu)中，外陰零件上的表面可依靠著陽零件上的互補(bǔ)表面彎曲或側(cè)向向內(nèi)壓縮，使固定?；パa(bǔ)表面中的一個(gè)或兩個(gè)都可具有增加摩擦表面結(jié)構(gòu)，如脊、打毛或微點(diǎn)蝕，如本領(lǐng)域技術(shù)人員參考本說明書將理解的那樣。
參考圖3和3A，關(guān)節(jié)208a包括第一區(qū)段204上形成的第一表面210和第二區(qū)段206上形成的第二互補(bǔ)表面。在所示實(shí)施方式中，第一表面包括插口或凹面214，第二表面包括球220，以在第一和第二區(qū)段204，206的相鄰端點(diǎn)間形成球形關(guān)節(jié)。第一區(qū)段204包括插口部分210，插口部分包括通常為圓柱形的外表面212，其構(gòu)型可延伸入骨錨100的橫向孔口116中。插口部分210近端包括通常為球形的插口或凹面214。該插口部分210具有至少一個(gè)縫隙216。在所示實(shí)施方式中，至少一個(gè)縫隙216從外表面212的一側(cè)延伸通過中心腔202并到達(dá)外表面212的對(duì)側(cè)，因而通常將插口部分210分成兩半。壓縮縫隙216可減小插口214的橫截面直徑并固定關(guān)節(jié)208a的角度位置，如下面詳細(xì)描述的那樣。
插口部分214的形狀可接受第二區(qū)段206遠(yuǎn)端上的球220或球形凸起。在一個(gè)實(shí)施方式中，球220被構(gòu)造成可壓配入插口214。也就是說，插口214形成孔口222，孔口222在松馳狀態(tài)時(shí)直徑小于球220的直徑。在該方式中，隨著將球220插入插口214中，縫隙216擴(kuò)張，以增加孔口222的直徑并使球220插入插口218中。優(yōu)選地，一旦處于適當(dāng)?shù)奈恢?，?20相對(duì)于插口214的軸向移動(dòng)被限制，同時(shí)允許球220相對(duì)于插口216的至少有限的角度調(diào)節(jié)。這可通過以下方式實(shí)現(xiàn)插口216的的直徑略大于球220和/或關(guān)節(jié)208a的形狀使得球220和插口214之間的摩擦允許角度調(diào)節(jié)。在該方式中，可調(diào)節(jié)第一和第二區(qū)段204，206之間的角度取向。
在所示實(shí)施方式中，可調(diào)節(jié)第二區(qū)段206至在一錐形內(nèi)形成的許多角度取向的任一個(gè)，該圓錐體內(nèi)具有通常位于插口214和球220的中心的頂點(diǎn)ν。角α(見圖3B和3C)表示兩區(qū)段之間的角度調(diào)節(jié)，主要由插口部分204的近端和球220近端上的頸部224之間的界面限定。通過降低頸部224的直徑可增加此角度。應(yīng)理解，第一和第二區(qū)段的縱軸線b，c之間的最大角度調(diào)節(jié)通常是頂點(diǎn)角α的一半。
取決于使用的環(huán)境，頂點(diǎn)角α優(yōu)選在約15-90度的范圍內(nèi)，并且，第二區(qū)段206相對(duì)于第一區(qū)段204的縱軸線之間的角α可在這圓錐體內(nèi)旋轉(zhuǎn)至任何角度取向。在一個(gè)實(shí)施方式中，對(duì)于位于腰部高度的關(guān)節(jié)208，頂點(diǎn)角α約為15-30度的范圍內(nèi)，對(duì)于位于L5和S1高度的關(guān)節(jié)208，頂點(diǎn)角α約為45-90度的范圍內(nèi)。在另一個(gè)實(shí)施方式中，在腰部高度，桿200可固定(例如，不用關(guān)節(jié)形成)，而在L5和S1高度，關(guān)節(jié)208的頂點(diǎn)可約為45-90度的范圍內(nèi)。
本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解，在其它實(shí)施方式中，所示球關(guān)節(jié)可被許多其它類型的角度可調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)如鉸鏈或其它提供角度調(diào)節(jié)的滑動(dòng)結(jié)構(gòu)所替代。例如，可以按幾種不同的方式改變插口和/或球的形狀，而仍然具有上述角度可調(diào)節(jié)性。在一個(gè)具體的實(shí)施方式中，該改變和/或限制角度可調(diào)節(jié)性。這可通過以下方式實(shí)現(xiàn)球220的球形外表面具有一個(gè)或兩個(gè)或三個(gè)或更多個(gè)表面結(jié)構(gòu)如凸起或凹陷。凹陷接受互補(bǔ)表面結(jié)構(gòu)如插口214內(nèi)的凸起，以限制球220在插口214和/或平面內(nèi)的旋轉(zhuǎn)角度，通過該平面可以調(diào)節(jié)角度取向。例如，在一個(gè)實(shí)施方式中，可僅僅通過一個(gè)平面(即水平面)在角度方向上調(diào)節(jié)第一和第二區(qū)段。
在所示實(shí)施方式中，插口部分210被構(gòu)造成裝配在頭部108內(nèi)的橫向孔口116內(nèi)(見圖2-2B)或通過連接件104中的孔110(見圖2C)。橫向孔口116或孔104優(yōu)選具有對(duì)插口部分210的圓柱形外表面212互補(bǔ)的表面。隨著插口部分210穿過頭部108，球220相對(duì)于插口214旋轉(zhuǎn)可以調(diào)節(jié)第二區(qū)段206相對(duì)于第一區(qū)段204的角度取向?？蓪㈡i帽106擰入頭部108，通過對(duì)著插口部分210或連接件105的外表面作用并將球220固定在插口214內(nèi)，以鎖定第一和第二區(qū)段204，206間的角度取向。鎖帽106的底部可具有凹形表面(未示出)，它與插口部分210或連接件的球形外表面212互補(bǔ)。
在一個(gè)實(shí)施方式中，將鎖帽106擰入頭部108可壓縮插口部分210，減小縫隙216的寬度和減小插口214的截面積。這將球220固定在插口214內(nèi)并固定第一區(qū)段204相對(duì)于第二區(qū)段206的角度取向。在使用連接件104的實(shí)施方式中，鎖帽還可將連接件104在頭部108內(nèi)的角度位置固定。在一些實(shí)施方式中，可打毛、蝕刻(例如，機(jī)械、電、光電、化學(xué)等)和/或用材料涂覆插口214和/或球220，以增加這些組件間的摩擦。在該方式中，插口214和球220間的鎖緊力增加。這種技術(shù)還可應(yīng)用于連接件104和第一區(qū)段204的外表面。
在所示實(shí)施方式中，鎖帽106還可將插口部分210的軸向位置固定在骨錨100內(nèi)。然而，在修飾的實(shí)施方式中，這可通過單獨(dú)的裝置(例如一套螺釘)來實(shí)現(xiàn)。
一般對(duì)于腰椎應(yīng)用，在鎖定位置中，固定桿200優(yōu)選地具有靜態(tài)壓力約為120-200lbs，更優(yōu)選地大于約150lbs，該桿優(yōu)選地具有靜態(tài)扭矩約為15-25英寸磅，更優(yōu)選地超過約20英寸磅。5Hz下，該桿將優(yōu)選達(dá)到至少約5百萬周波。一般對(duì)于頸椎應(yīng)用，在鎖定位置中，固定桿200優(yōu)選地具有靜態(tài)壓力約為30-100lbs，更優(yōu)選地大于約80lbs，該桿將優(yōu)選地具有靜態(tài)扭矩約為10-20英寸磅，更優(yōu)選地超過約15英寸磅。5Hz下，該桿將優(yōu)選達(dá)到至少約5百萬周波。所有這些參數(shù)都是根據(jù)美國材料試驗(yàn)學(xué)會(huì)(American Society for Testing andMaterials(ASTM))規(guī)定方法F 1717-96中描述的方案測定，其全部內(nèi)容被納入本文作為參考。
如上所述，插口部分210和插口部分中形成的對(duì)應(yīng)縫隙216優(yōu)選的長度約為10-30毫米。這對(duì)關(guān)節(jié)208a提供了工作范圍，其中鎖帽106可用于固定關(guān)節(jié)208a的角度取向。也就是說，鎖帽106可用于固定關(guān)節(jié)208a的角度取向，只要至少一部分插口部分210位于頭部108中使得鎖帽106壓縮縫隙216。
對(duì)于單級(jí)應(yīng)用，典型地將兩個(gè)骨錨100插入相鄰椎骨。在這種應(yīng)用中，固定桿200優(yōu)選包括兩個(gè)關(guān)節(jié)208a，208b。如圖3A所示，可在第二區(qū)段206的近端和第三或末端區(qū)段230的遠(yuǎn)端之間形成第二關(guān)節(jié)208b。在所示實(shí)施方式中，第二區(qū)段206的近端包括球形凸起或球220，其形狀如上所述。末端區(qū)段230包括插口部分210，其構(gòu)型如上所述，包括插口214以接受第二區(qū)段206的球220。
如圖3所示，連桿200的第一區(qū)段204可具有錐形遠(yuǎn)端232?？梢灾圃戾F形遠(yuǎn)端232和作為區(qū)段204的整體部分，可以與插口部分210整體模制，或單獨(dú)地形成并結(jié)合于連桿200。在一個(gè)實(shí)施過程中，錐形端232可以是聚合成分如尼龍、HDPE、PEBAX或本領(lǐng)域的其它已知材料。錐形端232有利于將連桿200推入推過橫向孔口116。在其它實(shí)施方式中，遠(yuǎn)端232可以是圓鈍的或球形，以最大程度地減小桿200從最遠(yuǎn)端錨110的孔口116的超出部分。在某些應(yīng)用中，這種實(shí)施方式可有益地降低桿200遠(yuǎn)端與S1椎體之間的干擾。
繼續(xù)參考圖3，末端區(qū)段230可以包括六角形近端234。六角形近端234可連接插入工具，下面將更詳細(xì)地描述。
用于成人單級(jí)腰椎或腰骶融合裝置中的連桿200的長度通常約為30-90毫米，通常具有平均直徑約為5.5-9毫米的圓形截面。在該實(shí)施方式中，第一區(qū)段204和末端區(qū)段230的長度通常約為10-40毫米?？p隙216的寬度通常約為0.5-1.5毫米，長度約為9-29毫米。插口部分210的長度通常約為10-30毫米。第二區(qū)段206的長度通常約為10-10毫米。插口214和球220的直徑約為5.0-7.0毫米。
在兩級(jí)應(yīng)用中，典型地將三個(gè)骨錨100插入相鄰椎骨中。在這種應(yīng)用中，固定桿200’優(yōu)選地包括四個(gè)關(guān)節(jié)208a，208b，208c，208d。見圖4、4A和4B。如圖所示，在圖4B中，通過增加第四或中間區(qū)段238和附加的第二區(qū)段240，可以提供四個(gè)關(guān)節(jié)208a-d，其形狀如上所述。緊接著的區(qū)段240包括位于區(qū)段240遠(yuǎn)端和近端的兩個(gè)插口214，和延伸通過區(qū)段240整個(gè)長度的縫隙216。外表面212被構(gòu)造成裝配在骨錨中(見圖4A)，使得擰緊鎖帽106可壓縮中間區(qū)段238中的插口214，從而固定相應(yīng)的關(guān)節(jié)208b，208c。
用于成人兩級(jí)腰椎或腰骶融合裝置中的連桿200’的長度通常約為70-120毫米，通常具有平均直徑約為5.0-9.0毫米的圓形截面。在該實(shí)施方式中，第一區(qū)段204和末端區(qū)段230的長度通常約為10-40毫米?？p隙216的長度通常約為9-29毫米，插口部分210的長度通常約為10-30毫米。第二和中間區(qū)段206，240的長度通常約為10-40毫米。插口214和球220的直徑約為5.0-7.0毫米。
在脊柱的胸椎段和頸椎段的治療中使用的兩級(jí)融合的連桿200的另一個(gè)實(shí)施方式中，桿200的長度約為100-240毫米，通常具有平均直徑約為3-4毫米的圓形截面。在該實(shí)施方式中，第一區(qū)段204和末端區(qū)段230的長度通常約為10-40毫米。縫隙216的長度通常約為9-29毫米，插口部分216的長度通常約為10-30毫米。第二和中間區(qū)段206，240的長度通常約為10-40毫米。插口214和球220的直徑約為5-7毫米。
圖4C顯示了固定桿200″修飾的實(shí)施方式。該實(shí)施方式尤其適用于骶-腰融合的兩級(jí)裝置。在該實(shí)施方式中，桿200″包括至少一個(gè)關(guān)節(jié)208a，優(yōu)選在遠(yuǎn)端和中間骨錨100之間包括兩個(gè)關(guān)節(jié)208a，208b，而中間和近端骨錨100間的固定桿200″是固定的(例如，無關(guān)節(jié))。這樣，在該修飾的實(shí)施方式中，近端和末端部分230’可比圖3所示的實(shí)施方式較長，使其可延伸通過中間和近端骨錨100。取決于臨床應(yīng)用，末端部分230’可以是基本上是直的、部分彎曲的或彎曲的。在該實(shí)施方式中，近端錨100中的鎖帽106僅僅將桿200″固定在橫向孔口116內(nèi)。
在上述實(shí)施方式中，取決于最終植入物所需的結(jié)構(gòu)整體性，可改變桿200的截面積，在圓形截面實(shí)施方式中也可表示為直徑。骨錨100的直徑約為3.5-4毫米，長度約為10-55毫米。
在修飾的實(shí)施方式中，固定桿200中的縫隙216可以具有可壓縮材料，當(dāng)將鎖帽106擰緊頭部108內(nèi)的圓柱體部分時(shí)，該材料壓縮。本發(fā)明幾個(gè)實(shí)施方式中可使用可壓縮材料，包括醫(yī)療器械領(lǐng)域已知的多種可壓縮聚合材料。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，可也使用其它合適的柔性或可壓縮材料。此外，多種金屬(不銹鋼、鈦等)連接件的任何一個(gè)的形狀可使插口214從允許球220移動(dòng)通過的第一、大截面轉(zhuǎn)化為鎖定球220角度位置的第二、縮小的截面。這可通過以下方式實(shí)現(xiàn)在相對(duì)的插口部分210中提供多種互鎖結(jié)構(gòu)的任一種，如斜面和棘爪棘輪結(jié)構(gòu)，或在鎖帽106的壓力下可使插口214直徑減小的滑動(dòng)配合結(jié)構(gòu)。
在一個(gè)修飾的實(shí)施方式中，部分或所有插口部分210包含可壓縮介質(zhì)，例如開室泡沫材料、閉室泡沫材料或固體可壓縮材料。取決于構(gòu)造和所需壓縮性，可使用包含聚乙烯、PEEK、尼龍和醫(yī)療器械領(lǐng)域已知的其它聚合物的結(jié)構(gòu)。一般來說，插口214的材料和結(jié)構(gòu)的組合足以實(shí)現(xiàn)球220和插口214的縱軸線的角度調(diào)節(jié)，形成具有角度可調(diào)節(jié)關(guān)節(jié)208的連桿200。將插口部分214定位于橫向孔口116內(nèi)后，鎖定零件如鎖帽106的旋轉(zhuǎn)和/或軸向運(yùn)動(dòng)具有以下兩種作用防止連桿200在孔116中的軸向移動(dòng)，以及防止關(guān)節(jié)208的進(jìn)一步角度調(diào)節(jié)。
在一個(gè)實(shí)施方式中，插口214傾向于回到其原來的直徑，甚至在頭部108內(nèi)鎖帽106對(duì)圓柱形部分210相應(yīng)地加壓之后。這種趨勢是制造圓柱形部分的金屬、合金或其它材料的回柔性的結(jié)果。在縫隙216中使用可壓縮材料如V-形通道113可降低或消除這種趨勢，并使連桿200和關(guān)節(jié)208更牢固地被固定。本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解，插口214可由低回柔性材料構(gòu)成，也可降低或消除插口214回到其原始直徑的趨勢。
在圖5中，連桿200位于兩相鄰骨錨100之間，與插入工具250隔開。插入工具250用于將連桿200插入骨錨100中。插入工具250包括臂252和手柄254。在所示實(shí)施方式中，臂252是彎曲的，以便在患者內(nèi)沿著通過至少每個(gè)第一骨錨和第二骨錨的孔110的彎曲的組織束，將連桿200插入的骨錨100中。然而，應(yīng)理解在修飾的實(shí)施方式中，臂252可以是其它形狀(例如直的)，插入通過其它形狀的組織束。
中心控制線256(大部分都以虛線表示)如扭矩傳遞管、桿或索延伸通過插入工具250的軸向腔，終止于插入工具250近端的控制件如旋鈕258。將螺釘(未示出)擰入沿旋鈕258徑向延伸的通道260中，用于將控制線256固定在旋鈕258內(nèi)?？刂凭€256具有螺紋末端262。旋轉(zhuǎn)旋鈕258而旋轉(zhuǎn)控制線256及其螺紋末端262，以與連桿200嚙合或脫離。
在一個(gè)實(shí)施方式中，連桿200和控制線256都具有中心軸線腔，用于在引導(dǎo)絲上方形成通道。
圖5A是圖5圓形區(qū)域的放大圖，顯示了外接合件152的遠(yuǎn)端、骨錨100、連桿200和插入工具的臂252的遠(yuǎn)端。連桿200被示為固定在骨錨100的頭部108內(nèi)。
如上所述，連桿200具有六角形近端234，適于嚙合插入工具臂252遠(yuǎn)端的互補(bǔ)六角形插口(未示出)。在一些實(shí)施方式中，連桿200和臂252上可具有另一種互補(bǔ)表面結(jié)構(gòu)，用于旋轉(zhuǎn)固定它們相互之間的取向。在所示實(shí)施方式中，六角形近端234具有淺凹235，適于配合插入工具的臂252遠(yuǎn)端的六角形插口(未示出)內(nèi)的互補(bǔ)小塊(未示出)。淺凹235和小塊(未示出)固定連桿200相對(duì)于臂252的軸線取向?？刂凭€256的螺紋末端tip 262可擰入連桿200六角形近端234中的互補(bǔ)螺紋孔237中，使連桿200可拆卸式固定于插入工具的臂252。通過旋轉(zhuǎn)插入工具近端處的旋鈕(未示出)，可將螺紋末端262擰入螺紋孔206中。從螺紋孔206擰出螺紋末端262使連桿200與插入工具250分開。
繼續(xù)參考圖5A，在所示實(shí)施方式中，外接合件152具有沿直徑延伸的孔口160，用于外接合件152旋轉(zhuǎn)取向的熒光或其它視覺觀察，以對(duì)齊由外接合件152嚙合的骨錨100的橫向孔口116。朝向這一端，孔口160的軸線優(yōu)選地與橫向孔口116的軸線呈直角，如圖5A所示。為觀察外接合件152和骨錨100的軸位置，可暫時(shí)縮回內(nèi)接合件154，使其不阻塞孔口160。在另一個(gè)實(shí)施方式中，孔口160中可按裝半透明標(biāo)記物，用于外接合件152的熒光或其它觀察。
或者，可提供骨錨100的旋轉(zhuǎn)取向的許多其它表示的任一個(gè)。例如，骨錨100近端和插入工具250遠(yuǎn)端之間的互補(bǔ)表面結(jié)構(gòu)可以被構(gòu)造成只允許兩個(gè)部分間的連接在預(yù)定旋轉(zhuǎn)取向中。在這種結(jié)構(gòu)中，可提供保留在患者外的插入工具250的一部分的視覺指標(biāo)(例如，“T”手柄，油漆或蝕刻標(biāo)記或其它指標(biāo))，以實(shí)現(xiàn)橫向孔口116縱軸線旋轉(zhuǎn)取向的直接肉眼觀察。
圖6從另一角度顯示了所述插入工具。除去了旋鈕及它的連接的中心索，以便清楚顯示。六角形插口264適于嚙合連桿的六角形近端(未示出)，如上所述。小塊266適于嚙合連桿六角形近端(未示出)上的淺凹(未示出)。
在一些實(shí)施方式中，骨錨、連桿、驅(qū)動(dòng)件以及插入工具的臂可由鈦、不銹鋼或任何其它合適的金屬、合金或材料構(gòu)成。插入工具的手柄優(yōu)選由合適的防滑材料形成。本領(lǐng)域技術(shù)人員已知制造上述實(shí)施方式中描述的零件和裝置的材料的選擇。
參考圖7-47，在脊柱固定手術(shù)內(nèi)容中描述了按照本發(fā)明實(shí)施方式的最小侵入性地植入后固定硬件的方法。關(guān)于該方法的其它細(xì)節(jié)公開于前述被納入本文作為參考的待批專利申請(qǐng)。雖然本發(fā)明方法和器械可用于開放式外科手術(shù)，但是本發(fā)明最好應(yīng)用于經(jīng)皮或最小侵入性手術(shù)。因此，以下方法步驟和被納入本文作為參考的待批專利申請(qǐng)中的描述，用于經(jīng)組織的手術(shù)。然而，為簡化圖示，下述圖中沒有顯示治療部位附近的軟組織。
在圖7和8中，將套針300插入通過組織束并進(jìn)入椎體310。套針300包括尖頭桿308(見圖16)，尖頭桿連接于近端或上半手柄302。尖頭桿308集中設(shè)置在套管304內(nèi)，套管連接于套針300的下半手柄306。將套針300的上半手柄302和下半手柄306擰在一起供起始使用，如圖7-8所示。將套針300插入套管患者的皮膚、肌肉和其它組織，進(jìn)入椎體310。
圖9顯示了下半手柄306，連接的套管304嵌入椎體310內(nèi)。上半手柄(未示出)已擰出，并與下半手柄306分開。在圖10中，將引導(dǎo)絲312通過下半手柄306和套管304插入椎體310中。
在圖11中，從椎體310除去下半手柄306和套管304。優(yōu)選地，引導(dǎo)絲312保留在椎體310中的適當(dāng)位置中。
圖12顯示在去除下半手柄306和套管304后椎體310中的引導(dǎo)絲312。
圖13-14顯示了應(yīng)用的一個(gè)實(shí)施方式的其中使用了可膨脹的組織擴(kuò)張器用于擴(kuò)大使用的組織束。在圖13中，將帶有氣囊316的氣囊導(dǎo)管314在引導(dǎo)絲312上向椎體310推進(jìn)。在圖14中，膨脹氣囊316以擴(kuò)張與到達(dá)椎體310的通道相鄰的組織。這提供了擴(kuò)張的通路，用于插入護(hù)套，如下所述。
在圖15中，將導(dǎo)管322在引導(dǎo)絲312上前進(jìn)進(jìn)入椎體310中。如圖16所示，在一個(gè)實(shí)施方式中，導(dǎo)管322的直徑約等于套針300的套管304的直徑，使得導(dǎo)管322可插入早先由套針300形成的椎體310的孔口中。導(dǎo)管322用作穩(wěn)定軌道，在該軌道上可使錐形的擴(kuò)張圓筒324前進(jìn)抵靠著椎體310。
在圖16-17中，將錐形的擴(kuò)張圓筒324在導(dǎo)管322上前進(jìn)抵靠著椎體310。在一個(gè)實(shí)施方式中，錐形的擴(kuò)張圓筒324的直徑約等于上述圖13-14中膨脹的擴(kuò)張氣囊316的直徑。錐形的擴(kuò)張圓筒324用于占據(jù)擴(kuò)張氣囊產(chǎn)生的通路，以利于護(hù)套的插入。在另一種順序中，擴(kuò)張圓筒324可沒有錐形的末端，向遠(yuǎn)端前進(jìn)進(jìn)入在可膨脹氣囊上的位置。
在圖18-20中，將護(hù)套320在錐形擴(kuò)張圓筒324上前進(jìn)抵靠著椎體310。護(hù)套320占據(jù)了擴(kuò)張氣囊產(chǎn)生的通道。然后，除去導(dǎo)管322和錐形擴(kuò)張圓筒324。如圖20所示，放置護(hù)套320后，優(yōu)選地引導(dǎo)絲312保留在椎體310內(nèi)。
在圖21-23中，將帶有旋轉(zhuǎn)式末端332的鉆孔器330在引導(dǎo)絲312上前進(jìn)并通過護(hù)套320。鉆孔器330在椎體310中鉆出適合插入骨錨100的孔口(未示出)。然后，除去鉆孔器330。在圖24-25中，將骨錨100在引導(dǎo)絲312上前進(jìn)并通過護(hù)套320，向椎體310推進(jìn)。
在圖24和25中，將骨錨100在引導(dǎo)絲312上前進(jìn)并通過護(hù)套320進(jìn)入與椎體310嚙合。雖然未示出插入工具250，在使骨錨100前進(jìn)與椎體310接觸的步驟之前，可將骨錨100與插入工具250連接。
圖26和27顯示了驅(qū)動(dòng)件150的外接合件152和內(nèi)接合件154，以及骨錨100，鎖帽106位于骨錨100的頭部108內(nèi)。參考圖2和2A，已詳細(xì)描述了這些零件的相互關(guān)系。圖26-28中所示的外接合件152還包括樞轉(zhuǎn)孔153，該孔延伸通過外接合件152的直徑。樞轉(zhuǎn)孔153適于接合引導(dǎo)絲插入工具400，下面將詳細(xì)描述。在圖28中，這些零件被示為設(shè)置在引導(dǎo)絲190上。
在圖28中，將驅(qū)動(dòng)件150(包括外接合件152和內(nèi)接合件154)上引導(dǎo)絲312前進(jìn)直到驅(qū)動(dòng)件150嚙合骨錨100。在圖29和30中，在外接合件152上應(yīng)用扭矩，將骨錨100擰入椎體310。在圖31中，除去驅(qū)動(dòng)件150，原位保留骨錨100，橫向孔口116的縱軸線116大約平行于脊柱的縱軸線。參考圖18-25所述的、但在圖28-31所討論的步驟中未示出的護(hù)套320在這些步驟中可用于掩蔽驅(qū)動(dòng)件與相鄰組織隔開，如本領(lǐng)域技術(shù)人員所理解的那樣。
在圖32中，將第二骨錨340插入另一個(gè)椎體350中。雖然骨錨100和340被示為分別插入相鄰椎體310和50，按照本發(fā)明實(shí)施方式的最小侵入性脊柱固定系統(tǒng)和方法也可應(yīng)用于非相鄰的諸椎體。例如，第一骨錨可位于第一椎體中，如上所述。第二骨錨可位于第二椎體中，第二椎體通過一個(gè)或多個(gè)居于中間的第三椎體與第一椎體隔開?？赏ㄟ^植入連桿200連接第一和第二骨錨?；蛘?，第三骨錨可位于第三椎體中，第三椎體位于第一和第二椎體之間，以形成三級(jí)融合系統(tǒng)，如下所述。
優(yōu)選地，骨錨定位在適當(dāng)位置之后，將引導(dǎo)絲368(見圖33)推入通過骨錨100和340的橫向孔口118。本領(lǐng)域已知多種插入引導(dǎo)絲的方法，本發(fā)明并不限于某一具體方法。相反，本發(fā)明可使用多種本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的引導(dǎo)絲插入方法和裝置。
圖34-40顯示了一個(gè)實(shí)施方式的尤其有利的引導(dǎo)絲插入裝置400。引導(dǎo)絲插入裝置包括手柄410和空心進(jìn)針450。手柄410與驅(qū)動(dòng)件150的外接合件152可拆卸地連接。手柄410在其近端412分叉。每個(gè)分叉具有樞轉(zhuǎn)銷釘414，該銷釘嚙合外接合件152的樞轉(zhuǎn)孔153(圖28)。手柄410的分叉近端可略微分開以使樞轉(zhuǎn)銷釘414嚙合樞轉(zhuǎn)孔153。手柄410在驅(qū)動(dòng)件150外接合件152的樞轉(zhuǎn)孔153處的樞轉(zhuǎn)銷釘414上擺動(dòng)，以使進(jìn)針450插入通過骨錨100的橫向孔口116。
空心進(jìn)針450連接于手柄410的遠(yuǎn)端416。在一個(gè)實(shí)施方式中，進(jìn)針450位于手柄410遠(yuǎn)端416處的孔口418內(nèi)。將螺釘(未示出)擰入通過手柄410遠(yuǎn)端416處的螺釘孔420，以使進(jìn)針450緊固在孔口418內(nèi)。因此可調(diào)節(jié)進(jìn)針450在孔口418內(nèi)的長度位置，以使進(jìn)針450通過骨錨100的橫向孔口116。在一個(gè)實(shí)施方式中，進(jìn)針450可在比橫向孔口116的中心更低的點(diǎn)(朝向圖2中的螺紋102)通過橫向孔口116，這是因?yàn)轶w內(nèi)插入進(jìn)針450中遇到的障礙可使針450向其曲率內(nèi)部和橫向孔口116中心偏移。
在一些實(shí)施方式中，進(jìn)針450尖銳的錐形末端452終止于孔口454。在一個(gè)實(shí)施方式中，進(jìn)針450具有螺紋近端456，下面將進(jìn)一步描述其目的。
圖35顯示了一個(gè)實(shí)施方式的引導(dǎo)絲插入裝置400的柔性閉孔器500。閉孔器500包括管502，近端螺帽504和遠(yuǎn)端塞子506。管502的大小可使它整齊地裝配入空心進(jìn)針450內(nèi)且占據(jù)它的空腔長度。螺帽504可由緊固在進(jìn)針450螺紋近端456上的螺紋金屬路厄連接件構(gòu)成。塞子506可由粘合劑如Loctite3104等形成。閉孔器500占據(jù)進(jìn)針450的管腔，以最大程度地減少隨著它推入患者，組織或其它物質(zhì)進(jìn)入進(jìn)針450。
圖36顯示了第一引導(dǎo)絲插入裝置400和第二引導(dǎo)絲插入裝置400’，第一引導(dǎo)絲插入裝置400連接于可嚙合第一骨錨100的第一外接合件152，第二引導(dǎo)絲插入裝置400’連接于可嚙合第二骨錨340的第二外接合件152’。在一個(gè)實(shí)施方式中，手柄410和410’相對(duì)于外接合件152和152’樞轉(zhuǎn)，以使進(jìn)針450和450’前進(jìn)通過患者的組織，分別向骨錨100和340的橫向孔口116推進(jìn)。圖36還顯示了一個(gè)實(shí)施方式的閉孔器500，將該閉孔器插入以上參照?qǐng)D35所示的引導(dǎo)絲插入裝置400的進(jìn)針450中。優(yōu)選地，在進(jìn)針450插入患者之前，將閉孔器500插入進(jìn)針450并擰在其螺紋近端456上。類似地，可將另一種閉孔器500插入進(jìn)針450’。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式中，引導(dǎo)絲插入裝置400還包括引導(dǎo)絲套圈或接納裝置530，如圖37所示。引導(dǎo)絲接納裝置530包括位于外管534內(nèi)同軸線的內(nèi)管532。內(nèi)管532具有內(nèi)半圓錐536，外管534具有外半圓錐538。內(nèi)半圓錐536可卷起并收縮入外管534內(nèi)。類似地，外半圓錐536可卷起以易于插入和通過空心進(jìn)針450的管腔。內(nèi)半圓錐536可相對(duì)于外半圓錐538旋轉(zhuǎn)取向，以形成引導(dǎo)絲接納裝置530的錐形漏斗540，如圖38所示。當(dāng)引導(dǎo)絲接觸引導(dǎo)絲接納裝置530的錐形漏斗540時(shí)，引導(dǎo)絲被導(dǎo)入內(nèi)管532的管腔542內(nèi)。引導(dǎo)絲接納裝置530還包括所示實(shí)施方式中的手柄544。
在圖39中，將進(jìn)針450推入通過骨錨100的橫向孔口116，將進(jìn)針450’推入通過骨錨340的橫向孔口116。將引導(dǎo)絲接納裝置530插入通過進(jìn)針450的管腔，展開其錐形漏斗540。將引導(dǎo)絲368插入通過進(jìn)針450’的管腔并向引導(dǎo)絲接納裝置530的錐形漏斗540推進(jìn)。當(dāng)引導(dǎo)絲368接觸錐形漏斗540時(shí)引導(dǎo)絲368被導(dǎo)入引導(dǎo)絲接納裝置530內(nèi)管532的管腔542。
在圖40中，將引導(dǎo)絲368推入通過內(nèi)管532的管腔542，直到其延伸通過引導(dǎo)絲接納裝置530的手柄544。如上所述，本領(lǐng)域已知多種插入引導(dǎo)絲的方法，且本發(fā)明不限于本文所述方法。相反，本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的任何插入引導(dǎo)絲的方法可用于本發(fā)明。放置引導(dǎo)絲368之后，除去第一插入裝置400和第二插入裝置400’。
在修飾的實(shí)施方式中，只使用第一引導(dǎo)絲插入裝置400，將引導(dǎo)絲368插入通過第一骨錨100。然后，在插入裝置400的幫助下或沒有插入裝置400的幫助，使用常規(guī)技術(shù)將引導(dǎo)絲368推過后續(xù)的骨錨和組織。
可沿引導(dǎo)絲368推入柔性或彎曲的骨鉆孔器(未示出)，以在骨錨100和340的橫向孔口間形成通道。在一個(gè)實(shí)施方式中，帶有鉆頭的骨鉆臂具有某種程度的柔性，使其沿引導(dǎo)絲368的精確、不連續(xù)和/或非直線路徑通過。在骨錨100和340的橫向孔口116間形成通道后，從引導(dǎo)絲368除去骨鉆。
在圖41中，連桿200及其插入工具250被示為設(shè)置在引導(dǎo)絲368上。參考圖3-3A以上描述了連桿200和插入工具250。在圖41所示實(shí)施方式中的連桿200和插入工具250的分級(jí)特征略大于參照?qǐng)D3-3A所述的連桿和插入工具。再參考圖41，連桿200的六角形近端202上具有一個(gè)或多個(gè)凸起220。凸起220與插入工具250遠(yuǎn)端處的一個(gè)或多個(gè)孔280互補(bǔ)。在圖34中，連桿200與插入工具250分離。以上參照?qǐng)D5和5A敘述了連桿200與插入工具250的連接。
在圖41中，使用插入工具250在引導(dǎo)絲368上將連桿200向骨錨100和340推進(jìn)。雖然在所示實(shí)施方式中，連桿200由喙或骶途徑(尾到頭)插入，在其它實(shí)施方式中它也可由尾途徑(頭到尾)插入。
在圖42中，將連桿200插入通過骨錨100和340內(nèi)的各個(gè)橫向孔口116。如上所述，連桿具有一個(gè)或兩個(gè)關(guān)節(jié)208。關(guān)節(jié)208使連桿200具有一定程度的靈活性。這樣，即使諸橫向孔口116不對(duì)齊，連桿200可跟蹤由引導(dǎo)絲368形成的非直線、彎曲或不連貫途徑上并在諸橫向孔口116間延伸。
如圖43-44所示，可使用用驅(qū)動(dòng)件150的內(nèi)接合件154將鎖帽106鎖緊在骨錨340內(nèi)，將連桿200固定在骨錨340內(nèi)并固定關(guān)節(jié)208和/或連接件104的角度關(guān)系，如參照?qǐng)D2-3A所示。驅(qū)動(dòng)件150的外接合件152嚙合骨錨340頭部，以防止其隨著鎖帽的鎖緊而旋轉(zhuǎn)。骨錨340和驅(qū)動(dòng)件150之間的嚙合如上文參考圖1-2A的骨錨100的內(nèi)容中所述。
在圖45中，將驅(qū)動(dòng)件150(包括外接合件152和內(nèi)接合件154)從骨錨340中移去。以類似的方法將鎖帽106鎖緊在骨錨100中，將連桿200固定在骨錨100內(nèi)。
在圖46中，插入工具250與連桿200分離。連桿200與插入工具250的結(jié)合和脫離如參照?qǐng)D5和5A所述。然后，將驅(qū)動(dòng)件150、護(hù)套320和引導(dǎo)絲368從患者中取出。這樣，圖46顯示了由上述過程得到的經(jīng)皮組裝在適當(dāng)位置的假體，包括骨錨100，340和連桿200。
圖47顯示了一種三級(jí)假體，它包括插入附加的相鄰椎體中的附加的骨錨和圖4-4B的連桿，以提供三級(jí)脊柱融合。
在一個(gè)實(shí)施方式中，近端骨錨的橫向孔口116包括具有第一直徑的近端孔口和具有第二較小直徑的遠(yuǎn)端孔口。近端區(qū)段230的外徑的尺寸對(duì)應(yīng)于橫向孔口116，使其可通過橫向孔口116上的近端孔口但不能向遠(yuǎn)端通過橫向孔口116的遠(yuǎn)端孔口。在這種方式中，一旦近端區(qū)段230向遠(yuǎn)端進(jìn)入頭部108內(nèi)的位置時(shí)，臨床醫(yī)生可感覺到觸覺反饋。這種結(jié)構(gòu)也可應(yīng)用于遠(yuǎn)端骨錨，以限制第一區(qū)段向遠(yuǎn)端推進(jìn)通過橫向孔口116。在修飾的實(shí)施方式中，第一和近端區(qū)段204，230的外徑可逐漸變細(xì)，以達(dá)到上述結(jié)果。
并非所有上述步驟對(duì)最小侵入性地植入后固定硬件都是關(guān)鍵的。因此，可省略一些所述步驟或以另一種順序?qū)嵤┻@些步驟。而且，不背離本發(fā)明的范圍，參考本說明書，本領(lǐng)域技術(shù)人員還可考慮其它步驟。此外，根據(jù)特點(diǎn)應(yīng)用，可容易地改變上文提及的具體尺寸和角度，如本領(lǐng)域技術(shù)人員參考本說明將明白的那樣。
在上述說明中，本發(fā)明包括多種結(jié)構(gòu)和方法部分的互換和重組。例如，采用本文結(jié)合在此供參考的待批專利申請(qǐng)中所述方法，可通過相鄰骨錨的橫向孔口放置引導(dǎo)絲。或者，可將套管在引導(dǎo)絲上前進(jìn)并通過骨錨100上的橫向孔口，然后除去引導(dǎo)絲。接著，將連桿200推入通過套管。
上述各種材料、方法和技術(shù)提供了實(shí)施本發(fā)明的多種方式。當(dāng)然，應(yīng)理解，不要求本文所述的任何具體實(shí)施方式
必須實(shí)現(xiàn)所有目的和優(yōu)點(diǎn)。因此，例如，本領(lǐng)域技術(shù)人員將發(fā)現(xiàn)，可以實(shí)現(xiàn)或最優(yōu)化本文所述一個(gè)優(yōu)點(diǎn)或一組優(yōu)點(diǎn)而無須實(shí)現(xiàn)本文提及或描述的其它目的或優(yōu)點(diǎn)的方式，制造所述系統(tǒng)零件并執(zhí)行所述方法。
雖然以某些優(yōu)選實(shí)施例的方式描述了本發(fā)明，但參考本說明書，包括尺寸、構(gòu)型和材料變化的本發(fā)明其它實(shí)施方式對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員將是顯而易見的。此外，與本發(fā)明任一實(shí)施方式相關(guān)的所有特征可容易地適用于其它實(shí)施方式。在不同實(shí)施方式中，除非另有說明，用于描述相似特征的不同術(shù)語或標(biāo)號(hào)并不意味著區(qū)別。因此，只是參照所附權(quán)利要求書描述了本發(fā)明，而不是將本發(fā)明局限于所述優(yōu)選實(shí)施方式。
權(quán)利要求
1.一種可植入的固定桿，其包括具有近端和遠(yuǎn)端的第一區(qū)段；具有近端和遠(yuǎn)端的第二區(qū)段；和第一區(qū)段和第二區(qū)段之間的關(guān)節(jié)；其中，關(guān)節(jié)可在第一狀態(tài)和第二狀態(tài)之間轉(zhuǎn)換，第一狀態(tài)中第一和第二區(qū)段相互之間可移動(dòng)，第二狀態(tài)中第一和第二區(qū)段相互之間固定。
2.如權(quán)利要求1所述的可植入的固定桿，其特征在于，所述關(guān)節(jié)響應(yīng)外側(cè)壓力從第一狀態(tài)轉(zhuǎn)化為第二狀態(tài)。
3.如權(quán)利要求1所述的可植入的固定桿，還包括第三區(qū)段，所述第三區(qū)段通過第二關(guān)節(jié)可移動(dòng)地連接于第二區(qū)段。
4.如權(quán)利要求1所述的可植入的固定桿，其特征在于，在第二狀態(tài)中，所述固定桿的靜態(tài)壓力約為120-200lbs。
5.如權(quán)利要求1所述的可植入的固定桿，其特征在于，在第二狀態(tài)中，所述固定桿的靜態(tài)壓力約為30-100lbs。
6.如權(quán)利要求1所述的可植入的固定桿，其特征在于，所述關(guān)節(jié)的構(gòu)型可使第一和第二區(qū)段縱軸線相互之間的角度最大調(diào)節(jié)至7.5度。
7.如權(quán)利要求1所述的可植入的固定桿，其特征在于，所述關(guān)節(jié)的構(gòu)型使第一和第二區(qū)段縱軸線相互之間的角度最大調(diào)節(jié)至15度。
8.如權(quán)利要求1所述的可植入的固定桿，其特征在于，所述關(guān)節(jié)的構(gòu)型使第一和第二區(qū)段縱軸線相互之間的角度最大調(diào)節(jié)至45度。
9.一種最小侵入性后固定假體組合裝置，其包括連桿，所述連桿具有近端和遠(yuǎn)端、以及近端上的可拆的連接結(jié)構(gòu)，所述連桿至少包括關(guān)節(jié)處連接在一起的第一區(qū)段和第二區(qū)段，所述關(guān)節(jié)被構(gòu)造成可使所述第一和第二區(qū)段被定位在相互之間的多種角度取向處；和具有孔口和鎖件的骨錨，所述連桿的至少一部分可延伸通過所述孔口，所述鎖件被構(gòu)造成固定第一和第二區(qū)段間的角度取向。
10.如權(quán)利要求9所述的假體組合裝置，其特征在于，所述連桿包括通過第二關(guān)節(jié)連接于第二區(qū)段的第三區(qū)段，所述關(guān)節(jié)被構(gòu)造成可使所述第三區(qū)段和第二區(qū)段被定位在相互之間的多種角度取向處。
11.如權(quán)利要求10所述的假體組合裝置，所述裝置包括也具有孔口和鎖件的第二骨錨，所述連桿的至少一部分可延伸通過所述孔口，所述鎖件被構(gòu)造成可靠地嚙合所述連桿并固定第三區(qū)段和第二區(qū)段之間的角度取向。
12.如權(quán)利要求9所述的假體組合裝置，其特征在于，所述骨錨包括頭部，在所述頭部中，形成所述孔口，所述鎖件包括位于所述頭部內(nèi)的可旋轉(zhuǎn)的連接件，所述可旋轉(zhuǎn)的連接件適于可靠地嚙合所述連桿并固定第一區(qū)段和第二區(qū)段之間的角度取向。
13.一種最小侵入性的后固定假體，其包括具有頭部的骨錨；沿垂直于所述骨錨中心軸線的軸線延伸通過所述頭部的橫向孔口；延伸通過所述橫向孔口的桿的第一區(qū)段，所述第一區(qū)段形成第一表面；具有第二互補(bǔ)表面的桿的第二區(qū)段；至少部分由所述第一表面和所述第二表面形成的關(guān)節(jié)；和鎖帽，所述鎖帽響應(yīng)側(cè)向移動(dòng)將所述第一區(qū)段固定在所述橫向孔口內(nèi)并固定所述關(guān)節(jié)的角度關(guān)系。
14.如權(quán)利要求13所述的假體，其特征在于，所述第一區(qū)段還包括至少一個(gè)壓縮縫隙。
15.如權(quán)利要求13所述的假體，其特征在于，所述桿適合于可拆卸地固定于將所述桿插入所述橫向孔口的插入工具。
16.如權(quán)利要求13所述的假體，其特征在于，還包括桿的第三區(qū)段，所述第三區(qū)段形成插口，所述插口用于接受定位在所述第二區(qū)段上的球。
17.如權(quán)利要求16所述的假體，還包括具有頭部、橫向孔口和鎖帽的第二骨錨，所述鎖帽響應(yīng)側(cè)向移動(dòng)將所述第三區(qū)段固定在第二骨錨的橫向孔口內(nèi)并固定第三和第二區(qū)段間的角度關(guān)系。
18.如權(quán)利要求17所述的假體組合裝置，其特征在于，所述第三區(qū)段可固定于插入工具，所述插入工具用于將所述桿插入所述骨錨的所述橫向孔口。
19.一種治療脊柱的方法，包括以下步驟將第一骨錨固定于第一椎體；將第二骨錨固定于第二椎體；將有關(guān)節(jié)的連接件放置在所述第一和第二骨錨之間；和將連接件從柔性構(gòu)型轉(zhuǎn)化為剛性構(gòu)型，以使第一骨錨固定于第二骨錨。
20.如權(quán)利要求19所述的治療脊柱的方法，其特征在于，所述第一骨錨位于骶骨中，所述第二骨錨位于L5椎骨中。
21.如權(quán)利要求19所述的治療脊柱的方法，其特征在于，所述固定第一骨錨的步驟包括使帶螺紋的骨螺釘進(jìn)入所述第一椎體內(nèi)。
22.如權(quán)利要求19所述的治療脊柱的方法，其特征在于，所述放置有關(guān)節(jié)的連接件的步驟包括將有關(guān)節(jié)的連接件推入通過至少一個(gè)第一和第二骨螺釘中的孔。
23.如權(quán)利要求22所述的治療脊柱的方法，其特征在于，所述放置有關(guān)節(jié)的連接件的步驟包括將有關(guān)節(jié)的連接件推入通過每個(gè)第一和第二骨螺釘中的孔。
24.如權(quán)利要求19所述的治療脊柱的方法，其特征在于，所述放置有關(guān)節(jié)的連接件的步驟包括將有關(guān)節(jié)的連接件經(jīng)皮推進(jìn)通過組織。
25.如權(quán)利要求19所述的治療脊柱的方法，其特征在于，所述轉(zhuǎn)化步驟包括將至少一個(gè)可樞轉(zhuǎn)的關(guān)節(jié)鎖定在連接件上。
26.如權(quán)利要求25所述的治療脊柱的方法，其特征在于，所述轉(zhuǎn)化步驟包括操縱骨錨上的一部分以轉(zhuǎn)化連接件。
27.如權(quán)利要求26所述的治療脊柱的方法，其特征在于，所述轉(zhuǎn)化步驟包括旋轉(zhuǎn)骨錨上的螺紋軸，以將壓力施加于連接件。
28.一種最小侵入性的后固定方法，包括將骨錨固定于椎體，所述骨錨具有孔口和鎖定裝置；沿通過所述孔口連接件的途徑在引導(dǎo)絲上插入桿，所述桿具有在桿的第一區(qū)段和桿的第二區(qū)段之間的至少一個(gè)角度可調(diào)節(jié)的關(guān)節(jié)；和調(diào)節(jié)所述鎖定裝置，以固定在所述第一區(qū)段和所述第二區(qū)段之間的角度位置。
29.如權(quán)利要求28所述的方法，還包括將第二骨錨固定于第二椎體，所述第二骨錨具有第二鎖定裝置；將所述桿插入通過所述第二骨錨；和固定所述第二鎖定裝置，以相對(duì)于所述第二骨錨固定所述桿并固定位于所述桿的第三區(qū)段和第二區(qū)段之間的第二角度可調(diào)節(jié)的關(guān)節(jié)。
30.如權(quán)利要求28所述的方法，其特征在于，所述第一椎體和所述第二椎體是相鄰的椎體。
31.如權(quán)利要求28所述的方法，其特征在于，所述第一椎體和所述第二椎體被一個(gè)或多個(gè)其它椎體隔開。
32.一種植入脊柱融合硬件的方法，包括以下步驟將具有第一孔的第一骨錨放置在第一椎體中；將具有第二孔的第二骨錨放置在第二椎體中；推進(jìn)引導(dǎo)絲通過所述第一和第二孔，形成非直線通路；和沿著由引導(dǎo)絲形成的非直線通路推進(jìn)具有至少一個(gè)角度可調(diào)節(jié)的關(guān)節(jié)的固定桿，并通過所述第一和第二孔。
33.如權(quán)利要求32所述的植入脊柱融合硬件的方法，其特征在于，所述第一和第二椎體是相鄰的椎體。
34.如權(quán)利要求32所述的植入脊柱融合硬件的方法，其特征在于，所述第一和第二椎體被第三椎體隔開。
35.如權(quán)利要求32所述的植入脊柱融合硬件的方法，還包括將導(dǎo)管沿著引導(dǎo)絲推進(jìn)并通過第一和第二孔的步驟。
36.如權(quán)利要求35所述的植入脊柱融合硬件的方法，還包括將固定裝置推進(jìn)通過導(dǎo)管的步驟。
37.一種植入脊柱融合硬件的方法，包括以下步驟將具有第一孔的第一骨錨放置在第一椎體中；將具有第二孔的第二骨錨放置在第二椎體中；將對(duì)準(zhǔn)工具安裝于至少一個(gè)骨錨，所述對(duì)準(zhǔn)工具包括彎曲的導(dǎo)向針；利用所述對(duì)準(zhǔn)工具使引導(dǎo)絲通過第一和第二孔；和將分段固定桿沿著引導(dǎo)絲推進(jìn)并通過所述第一和第二孔。
38.如權(quán)利要求37所述的植入脊柱融合硬件的方法，其特征在于，在放置骨錨步驟之前，將對(duì)準(zhǔn)工具的至少一部分安裝于骨錨。
39.如權(quán)利要求37所述的植入脊柱融合硬件的方法，其特征在于，所述第一和第二椎體是相鄰的椎體。
40.如權(quán)利要求37所述的植入脊柱融合硬件的方法，其特征在于，所述第一和第二椎體被第三椎體隔開。
41.如權(quán)利要求37所述的植入脊柱融合硬件的方法，其特征在于，所述安裝對(duì)準(zhǔn)工具的步驟包括將中心臂安裝到骨錨上，所述中心臂可樞轉(zhuǎn)地連接于徑向臂，所述導(dǎo)向針裝在所述徑向臂上。
42.如權(quán)利要求41所述的植入脊柱融合硬件的方法，其特征在于，所述導(dǎo)向針的曲率半徑約為6-15厘米。
43.如權(quán)利要求37所述的植入脊柱融合硬件的方法，還包括操縱骨錨的一部分以鎖定固定桿的步驟。
44.如權(quán)利要求37所述的植入脊柱融合硬件的方法，還包括沿著引導(dǎo)絲推進(jìn)導(dǎo)管并通過第一和第二孔的步驟。
45.如權(quán)利要求44所述的植入脊柱融合硬件的方法，還包括推進(jìn)固定桿通過導(dǎo)管的步驟。
全文摘要
本發(fā)明總地涉及用于對(duì)準(zhǔn)和植入矯形固定體或穩(wěn)定身體內(nèi)的植入物的系統(tǒng)和方法。在一個(gè)實(shí)施方式中，該系統(tǒng)包括至少兩個(gè)骨錨，其中至少一個(gè)具有橫向孔口和鎖定零件。一方面，該系統(tǒng)還包括至少一個(gè)連桿，用于通過其各自的鎖定零件連接兩個(gè)或多個(gè)骨錨。連桿可以包括至少一個(gè)角度可調(diào)節(jié)關(guān)節(jié)，可通過驅(qū)動(dòng)鎖定零件固定該關(guān)節(jié)?？涉i定骨錨和連桿進(jìn)入適當(dāng)位置，形成脊柱融合或固定假體。
文檔編號(hào)A61B17/70GK1893880SQ200480027587
公開日2007年1月10日 申請(qǐng)日期2004年8月12日 優(yōu)先權(quán)日2003年4月25日
發(fā)明者S·M·沙奧利安, T·V·恩古耶, T·V·帕姆, G·P·泰特爾鮑姆 申請(qǐng)人:Sdgi控股股份有限公司