專利名稱：刺血針以及穿刺裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于從皮膚等的穿刺對象部位采取血液的技術(shù)。
背景技術(shù)：
作為從皮膚采取血液的方法，有將以一次性構(gòu)成的刺血針安裝在穿刺裝置上，利用穿刺裝置的驅(qū)動機(jī)構(gòu)使刺血針的穿刺針刺入皮膚的方法(例如參照專利文獻(xiàn)1)。
如本發(fā)明圖43以及圖44所示，在專利文獻(xiàn)1中所記載的刺血針8包括具有穿刺針80以及圓柱部81的刺血針主體82、和覆蓋穿刺針80的前端部的帽部83。在刺血針主體82和帽部83之間形成有凹口84，通過圖45可知，刺血針8以在凹口84的部分中刺血針主體82與帽部83可分離的方式而構(gòu)成。如圖44清楚地所示，帽部83具有兩個凹部85、86，這些凹部85、86之間形成經(jīng)由貫通孔87連通的形態(tài)。凹部85的直徑與刺血針主體82的圓柱部81的直徑相對應(yīng)。另一方面，參照圖46可知，凹部86的直徑與后述穿刺裝置9的蓋91的前端部分的直徑相對應(yīng)。
該刺血針8是以圖45以及圖46所示那樣安裝在穿刺裝置9上而使用的。圖示的穿刺裝置9能夠保持刺血針主體82，并且具有可以沿著圖中N1、N2方向往復(fù)移動的刺血針保持部90和覆蓋刺血針保持部90的前端部分的蓋91。
對于向這種穿刺裝置9安裝刺血針8的動作來說，是將刺血針主體82的圓柱部81插入到刺血針保持部90的凹部92后，通過旋擰帽部83而使帽部83從刺血針主體82分離那樣來進(jìn)行的。另一方面，從穿刺裝置9取出刺血針8(刺血針主體82)的動作，是利用先前分離的帽部83來進(jìn)行的。具體地說就是，首先，如圖46所示，使帽部83在凹部86中安裝蓋91的前端部分，之后，與帽部83一起將蓋91從穿刺裝置9取出。接下來，如圖47A以及圖47B所示那樣，使帽部83在凹部85中安裝刺血針主體82，之后，與帽部83一起從刺血針保持部90的凹部92拔取出刺血針主體82。
在這種刺血針主體82的取出方法中，形成為刺血針主體82的穿刺針80處于被收容在帽83內(nèi)的狀態(tài)。因此，在廢棄刺血針8時，由于降低了接觸使用過的穿刺針80的可能性，所以在衛(wèi)生方面具有優(yōu)點(diǎn)。但是，如圖45所示，在刺血針主體82與帽部83分離時，穿刺針80露出，在為了從刺血針保持部90上取下刺血針主體82而卸下蓋91時，穿刺針80露出。所以，對于刺血針8來說，由于在將刺血針主體82安裝在刺血針保持部90上時，以及在將刺血針主體82從刺血針保持部90取出這兩種情況下，穿刺針80露出，所以具有危險。此外，利用帽部83取出刺血針主體82的操作麻煩，特別是對于老人和視力差的人來說，操作的難度更大。
專利文獻(xiàn)1(日本)特開平5-285127號公報發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于可以通過簡單的操作，安全地進(jìn)行刺血針的安裝和取出作業(yè)，并且可以衛(wèi)生地進(jìn)行刺血針的廢棄。
在本發(fā)明第一方面中，提供一種刺血針，其包括具有穿刺要素的刺血針主體，和具有用于將上述刺血針主體保持在內(nèi)部的貫通空間的收容部，其中，構(gòu)成為當(dāng)對上述收容部在特定方向上沒有作用規(guī)定以上的外力時，上述刺血針主體被固定在上述收容部，當(dāng)對上述收容部在上述特定方向上作用有規(guī)定以上的外力時，上述刺血針主體相對于上述收容部可相對移動。
特定方向例如是與上述空間貫通的貫通方向相交叉的方向，典型的有與貫通方向相垂直的方向。
收容部例如構(gòu)成為當(dāng)在上述特定方向上作用有規(guī)定以上的外力時，其截面形狀發(fā)生變化。在這種情況下，刺血針主體構(gòu)成為在收容部的截面形狀發(fā)生變化時，成為相對于上述收容部可相對移動的狀態(tài)。
收容部構(gòu)成為具有例如當(dāng)對該收容部在上述特定方向上沒有作用規(guī)定以上的外力時，而與上述刺血針主體相接觸的接觸部。在這種情況下，刺血針構(gòu)成為當(dāng)上述收容部的截面形狀發(fā)生變化時，在上述接觸部和上述刺血針主體之間形成間隙。接觸部例如作為凸部而形成。接觸部也可以作為凹部而構(gòu)成，在這種情況下，在刺血針主體上設(shè)置有與凹部相結(jié)合的凸部。收容部也可以形成為與形成有上述接觸部的部分的外徑尺寸相比，沒有形成上述接觸部的部分的外徑尺寸大。
在收容部上，優(yōu)選設(shè)置有用于對該收容部在上述特定方向上積極地作用外力的凸部。在收容部上，當(dāng)沿著上述特定方向作用有外力時，也可以設(shè)置用于允許收容部的截面形狀變化的孔部?？撞坷缫匀笨诤酮M縫而形成。
收容部優(yōu)選構(gòu)成為在該收容部的截面形狀變化后，在對收容部沒有作用上述特定方向的外力時，其截面形狀恢復(fù)到原來的形狀。
本發(fā)明的刺血針構(gòu)成為例如還包括可以選擇收容部的上部開口打開狀態(tài)和上述上部開口關(guān)閉狀態(tài)的蓋。蓋例如附屬于收容部。蓋也可以構(gòu)成為與收容部分離。
在刺血針具有蓋的情況下，收容部構(gòu)成為例如在通過蓋關(guān)閉上述上部開口時，沿著上述特定方向作用規(guī)定以上的外力而使上述收容部的截面形狀變化。此時，作為刺血針，例如在上述收容部的截面形狀發(fā)生變化時，刺血針主體成為相對于上述收容部可相對移動的狀態(tài)。此外，當(dāng)收容部具有在沿著上述特定方向作用外力時，用于允許上述收容部的截面形狀發(fā)生變化的孔部的情況下，蓋構(gòu)成為具有在關(guān)閉上述上部開口時，用于與孔部相結(jié)合而對上述收容部沿著上述特定方向作用外力的作用部。收容部優(yōu)選例如具有在處于上述刺血針主體相對于上述收容部可相對移動的狀態(tài)時，用于抑制上述刺血針主體通過上述收容部的下部開口而脫離的阻止部。在有蓋的刺血針中，優(yōu)選還包括在通過蓋關(guān)閉上述上部開口時，用于使蓋固定在收容部上的固定裝置。固定裝置例如構(gòu)成為具有在蓋以及收容部中的一方上設(shè)置的凸部，在另一方上設(shè)置而且與上述凸部結(jié)合的鉤(hook)。
也可以使用于分析從穿刺對象部位采取的體液中所包含的特定成分的分析用具保持在收容部。在刺血針有蓋的情況下，也可以將分析用具設(shè)置在蓋上。分析用具構(gòu)成為包括用于通過例如毛細(xì)管力使血液移動的毛細(xì)管、用于允許穿刺要素移動的貫通部、和在上述貫通部中開放且用于向上述毛細(xì)管導(dǎo)入血液的導(dǎo)入口。
在本發(fā)明的第二方面中，提供一種穿刺裝置，其安裝刺血針來使用的穿刺裝置，其是這樣構(gòu)成的，即，作為上述刺血針，包括具有穿刺要素的刺血針主體和具有用于將上述刺血針主體保持在內(nèi)部的貫通空間的收容部，并且當(dāng)對上述收容部在特定方向上沒有作用規(guī)定以上的外力時，上述刺血針主體固定在上述收容部上，當(dāng)對上述收容部在上述特定方向上作用有規(guī)定以上的外力時，上述刺血針主體相對于上述收容部處于可相對移動，當(dāng)使用這樣構(gòu)成的刺血針的情況下，在安裝有上述刺血針時，對上述收容部作用外力，使上述刺血針主體相對于上述收容部處于可相對移動的狀態(tài)。
上述穿刺裝置，例如構(gòu)成為具有通過與收容部相干涉，來對收容部作用外力的作用部。
作為刺血針，當(dāng)使用將對收容部沿著上述特定方向積極地作用外力的凸部設(shè)置在收容部上的構(gòu)成時，作用部例如在安裝有刺血針時與上述凸部相干涉，來對收容部作用外力。
作為刺血針，當(dāng)使用在沿著上述特定方向作用外力時，允許收容部的截面形狀發(fā)生變化的孔部被設(shè)置在收容部上的構(gòu)成的情況下，作用部例如在安裝有刺血針時與孔部結(jié)合，使收容部的截面形狀發(fā)生變化。
在本發(fā)明第三方面中，提供一種穿刺裝置，其是在裝置主體上安裝刺血針來使用的穿刺裝置，其是這樣構(gòu)成的，即，作為刺血針，包括具有穿刺要素的刺血針主體、具有用于將上述刺血針主體保持在內(nèi)部的貫通空間的收容部、和關(guān)閉上述收容部的上部開口的蓋，并且，當(dāng)對上述收容部在特定方向上沒有作用規(guī)定以上的外力時，上述刺血針主體固定在上述收容部，當(dāng)利用上述蓋封閉上述上部開口時，對上述收容部在上述特定方向上作用規(guī)定以上的外力，上述刺血針主體相對于上述收容部處于可相對移動的狀態(tài)，在使用這樣構(gòu)成的刺血針的情況下，還包括在安裝有上述刺血針的狀態(tài)下，為了通過上述蓋關(guān)閉上述上部開口而用于向上述蓋作用外力的外力施加裝置。
本發(fā)明的穿刺裝置包括例如收容有刺血針的收容空間。在這種情況下，外力施加裝置，例如在收容空間內(nèi)收容有刺血針的狀態(tài)下，包括可以沿著與上述空間貫通的方向相交叉的交叉方向(典型的是垂直方向)往復(fù)移動的滑塊。滑塊具有用于與蓋干涉的干涉部。
干涉部構(gòu)成為例如可以在作為上述收容空間的正上方位置的第一位置和避開上述收容空間的正上方位置的第二位置之間往復(fù)移動，而且在從上述第二位置向上述第一位置移動時與蓋干涉而向蓋作用外力，通過蓋關(guān)閉收容部的上部開口部。
作為刺血針，當(dāng)在刺血針主體相對于收容部處于可相對移動的狀態(tài)時，具有抑制刺血針通過收容部的下部開口而脫離的阻止部的構(gòu)造的情況下，上述穿刺裝置包括用于保持刺血針主體的刺血針保持部。對于刺血針保持部來說，構(gòu)成為例如在安裝有刺血針的狀態(tài)下，能夠不與阻止部相干涉而移動。在這種情況下，刺血針保持部例如構(gòu)成為具有用于避免與阻止部相干涉的凹部。


圖1是表示本發(fā)明的第一實(shí)施方式的穿刺裝置的主視圖。
圖2是圖1所示穿刺裝置的剖視圖。
圖3是用于說明圖1所示穿刺裝置的穿刺機(jī)構(gòu)的局部放大剖視圖。
圖4是用于說明圖1所示穿刺裝置的送液機(jī)構(gòu)的局部放大剖視圖。
圖5是通過透視圖1所示穿刺裝置的蓋的主體部來顯示該蓋的立體圖。
圖6是沿著圖4的VI-VI線的剖視圖。
圖7是沿著圖4的VII-VII線的剖視圖。
圖8是在圖1所示穿刺裝置中使用的本發(fā)明刺血針的整體立體圖。
圖9是沿著圖8的IX-IX線的剖視圖。
圖10是沿著圖8的X-X線的剖視圖。
圖11表示的是在圖8～圖10所示的刺血針中，取下帽的狀態(tài)的剖視圖。
圖12是沿著圖8的XII-XII線的剖視圖。
圖13是用于說明刺血針的內(nèi)部構(gòu)成而將一部分切開表示的局部立體圖。
圖14是圖13所示狀態(tài)刺血針的平面圖。
圖15是用于說明刺血針的動作的剖視圖。
圖16是用于說明刺血針的動作的剖視圖。
圖17是安裝在刺血針上的生物傳感器的整體立體圖。
圖18是圖17所示生物傳感器的分解立體圖。
圖19是沿著圖17的XIX-XIX線的剖視圖。
圖20是沿著圖17的XX-XX線的剖視圖。
圖21是表示用于說明圖1所示穿刺裝置的使用方法的局部剖視圖。
圖22是表示用于說明穿刺機(jī)構(gòu)的動作的局部剖視圖。
圖23是表示用于說明生物傳感器的血液的導(dǎo)入過程的局部剖視圖。
圖24是表示本發(fā)明第二實(shí)施方式的刺血針的整體立體圖。
圖25是圖24所示刺血針的平面圖。
圖26是在將圖24所示刺血針安裝在外殼上的狀態(tài)下與沿著XXVI-XXVI線的截面相當(dāng)?shù)钠室晥D。
圖27A是用于說明圖24所示刺血針的動作的平面圖，圖27B是與用于說明圖24所示刺血針動作的圖26相當(dāng)?shù)钠室晥D。
圖28是表示刺血針的其他例子的剖視圖。
圖29是表示刺血針的另外例子的剖視圖。
圖30是用于說明圖29所示刺血針動作的圖，是將刺血針安裝在外殼上的狀態(tài)下與沿著XXX-XXX線的截面相當(dāng)?shù)钠室晥D。
圖31是表示刺血針的另外例子的剖視圖。
圖32是用于說明本發(fā)明實(shí)施方式的穿刺裝置的主視圖。
圖33是圖32所示的穿刺裝置的剖視圖。
圖34是表示圖32所示穿刺裝置的主要部分的立體圖。
圖35是表示圖32所示穿刺裝置的刺血針保持部的整體立體圖。
圖36A是在圖32所示的穿刺裝置中所使用的本發(fā)明刺血針的整體立體圖，圖36B是上述刺血針的收容部的平面圖。
圖37是圖36所示刺血針的剖視圖。
圖38是用于說明圖36所示刺血針動作的剖視圖。
圖39A是用于說明圖36所示刺血針動作的主視圖，圖39B是其剖視圖。
圖40是用于說明圖32所示穿刺裝置的動作的剖視圖。
圖41是用于說明圖32所示穿刺裝置動作的剖視圖。
圖42是用于說明圖32所示穿刺裝置動作的局部剖視圖。
圖43是表示現(xiàn)有技術(shù)的刺血針的一個例子的主視圖。
圖44是圖43所示刺血針的剖視圖。
圖45用于說明圖43以及圖44所示刺血針安裝在穿刺裝置上的動作的部分截面主視圖。
圖46是用于說明從穿刺裝置取出刺血針的動作的剖視圖。
圖47是用于說明從穿刺裝置取出刺血針的動作的剖視圖。
具體實(shí)施例方式
以下，對本發(fā)明的第一至第三實(shí)施方式進(jìn)行說明。
首先，參照圖1～圖23，對本發(fā)明的第一實(shí)施方式進(jìn)行說明。
圖1至圖3所示的穿刺裝置1，是安裝刺血針2來使用的裝置，其包括裝置主體3、以及用于在與該裝置主體3之間形成插入指尖10用的收容空間11(參照圖4)的蓋4。
裝置主體3包括穿刺機(jī)構(gòu)5和送液機(jī)構(gòu)6。
如圖2以及圖3所示，穿刺機(jī)構(gòu)5是用于對保持在收容空間11內(nèi)的指尖10(參照圖4)進(jìn)行穿刺的部件，其包括外殼50、刺血針保持部51以及作用部52。
外殼50是用于收容刺血針2和刺血針保持部51的部件。該外殼50包括開口部53、貫通孔54以及一對階梯部55。
開口部53是在插入刺血針2時而被使用的部分，其具有缺口53a。該缺口53a用于與后述刺血針2的凸部22C相結(jié)合。在開口部53的上方配置有附著部件56。該附著部件56用于在將指尖插入到收容空間11內(nèi)的狀態(tài)下，與指尖10附著(緊密接觸)(參照圖4)。在附著部件56上形成有貫通孔56a。該貫通孔56a的直徑比外殼50的開口部53的大。對于這種附著部件56來說，為了確保與指尖10之間足夠的附著性，例如由橡膠或者發(fā)泡體等彈性體而形成。
貫通孔54是用于允許后述刺血針保持部51的結(jié)合部51a移動，并在其周邊部54a使結(jié)合部51a結(jié)合的部分。
一對階梯部55是用于向后述刺血針2的收容部22作用按壓力的部分，其向外殼50的內(nèi)側(cè)方向突出。一對階梯部55在圖2以及圖3上方側(cè)(N1方向側(cè))的部分形成為錐形。
刺血針主體51是用于保持刺血針2部件。在刺血針主體51上設(shè)置有結(jié)合部51a以及凸緣部51b。結(jié)合部51a形成為能夠與外殼50的貫通孔54的周邊部54a相結(jié)合的鉤形。在凸緣部51b與貫通孔54的周邊部54a之間配置有螺旋彈簧57。螺旋彈簧57在結(jié)合部51a與貫通孔54的周邊部54a相結(jié)合的狀態(tài)下，成為壓縮狀態(tài)。因此，若解除結(jié)合部51a與貫通孔54的周邊部54a的結(jié)合狀態(tài)，則螺旋彈簧57的彈力作用于凸緣部51b，從而使刺血針保持部51沿著箭頭N1方向移動。在凸緣部51b與階梯部55之間配置有螺旋彈簧58。螺旋彈簧58在刺血針保持部51沿著箭頭N1方向移動時而被壓縮，使此時的彈力作用于凸緣部51b而使刺血針保持部51沿著箭頭N2方向移動。其中，也可以省略螺旋彈簧58。
作用部52是用于解除刺血針保持部51的結(jié)合部51a與貫通孔54的周邊部54a的結(jié)合狀態(tài)的部件，其能夠沿著箭頭N3、N4方向移動。即，對于作用部52來說，當(dāng)沿著箭頭N3方向移動時，與結(jié)合部51a相干涉而向結(jié)合部51a作用推壓力，從而，可以解除結(jié)合部51a與貫通孔54的周邊部54a的結(jié)合狀態(tài)。利用圖外的控制裝置來控制該作用部52沿著箭頭N3、N4方向的移動。控制裝置構(gòu)成為例如與蓋4的開閉動作聯(lián)動來通過致動器59使作用部52沿著箭頭N3方向移動，以解除結(jié)合部51a的結(jié)合狀態(tài)。當(dāng)然，也可以構(gòu)成為通過手動來移動作用部52。
如圖2以及圖4所示，送液機(jī)構(gòu)6用于從指尖10的穿刺對象部位10a的根部一側(cè)的部分向穿刺部位10a輸送血液。該送液機(jī)構(gòu)6具有作為齒輪而構(gòu)成的轉(zhuǎn)動體60。該轉(zhuǎn)動體60能夠沿著箭頭N5方向轉(zhuǎn)動，被配置成經(jīng)由膜材料61與收容在收容空間11的指尖10相接觸。
如圖4以及圖5所示，蓋4具有在主體部40上支撐一對壓迫部41以及約束部42的結(jié)構(gòu)。
主體部40用于形成在與裝置主體3之間插入指尖的收容空間11，構(gòu)成為能夠選擇覆蓋或者不覆蓋裝置主體3的附著部件56的貫通孔56a的狀態(tài)(參照圖1)。該主體部40以能夠覆蓋裝置主體3的方式向下方開放，同時，以能夠?qū)⒅讣獠迦胧杖菘臻g11的方式向側(cè)面開放。在該主體部40上，如圖1以及圖2所示，在端部設(shè)置有軸部40a。該軸部40a用于與裝置主體3的貫通孔30(參照圖2)相嵌合，主體部40以軸部40a作為支點(diǎn)而可轉(zhuǎn)動地被支撐在裝置主體3上。在主體部40上還設(shè)置有凹部40b。該凹部40b用于在通過蓋4覆蓋裝置主體3時，與裝置主體3的凸部31相結(jié)合，以維持蓋4的關(guān)閉狀態(tài)。在這種狀態(tài)下，如圖4所示，收容空間11向側(cè)方向開放。
如圖4以及圖6所示，一對壓迫部41用于在可以將指尖10插入收容空間11的狀態(tài)下，將指尖10的穿刺對象部位10a壓到裝置主體3的附著部分56的貫通孔56a。各壓迫部41在通過主體部40覆蓋裝置主體3的狀態(tài)下，以位于附著部件56的正上方的方式，而被支撐在主體部40的內(nèi)面。在這種狀態(tài)下，兩個壓迫部41的表面與指尖10的表面形狀相仿。
如圖4以及圖7所示，約束部42是用于約束手指的穿刺對象部位10a的根部部分，以使指尖10充血的部分。該約束部42通過板簧43被支撐在主體部40上，可以相對于主體部40搖動。該約束部42被配置成在將指尖10插入收容空間11內(nèi)的狀態(tài)下，與送液機(jī)構(gòu)6的轉(zhuǎn)動體60相向。因此，板簧43的彈力經(jīng)由約束部42而作用在插入到收容空間1內(nèi)的手指的根部部分，使手指的根部部分壓向轉(zhuǎn)動體60。通過這樣，利用約束部42使指尖10充血。
如圖3所示，刺血針2包括用于穿刺指尖的要素，其插入到裝置主體3的外殼50內(nèi)來使用。對于該刺血針2來說，如圖8～圖10所示，其包括刺血針主體20、帽部21、收容部22以及生物傳感器23。
刺血針主體20包括穿刺針20a、覆蓋穿刺針20a的針尖側(cè)的端部的保護(hù)部20b、以及埋設(shè)穿刺針20a的針尖相反側(cè)的端部的保持部20c。在保護(hù)部20b和保持部20c之間形成有切口20d，構(gòu)成為在該切口20d中保護(hù)部20b和保持部20c能夠分離。在保護(hù)部20b上形成有凹部20e。該凹部20e用于嵌合后述帽部21的結(jié)合支撐部21a。
如圖9～圖11所示，帽部21可自由裝卸地被保持在收容部22上，同時，經(jīng)由結(jié)合支撐部21a，將刺血針主體20支撐在保護(hù)部20b上。所以，在使收容部22從帽部21分離時，可以在刺血針主體20中使保護(hù)部20b分離而露出穿刺針20a。
如圖8～圖10所示，收容部22是用于保持刺血針主體20和生物傳感器23的部分，其作為整體而形成為圓筒形。該收容部22具有三組成對的凸部22Aa、22Ab、22B、22C。
如圖10以及圖12所示，一對凸部22Aa、22Ab是用于在保持部20c中附著刺血針主體20的部分，從收容部22的內(nèi)面22a向沿著第一直徑軸D1的方向突出設(shè)置。如圖10以及圖13清楚地所示，用于支撐生物傳感器23的支撐部22E從凸部22Aa延伸出來。該支撐部22E具有作為板簧而動作的彈簧部22Ea以及搭載有生物傳感器23的搭載部22Eb。在搭載部22Eb上設(shè)置有缺口22Ec。如圖14虛線所示那樣，缺口22Ec的內(nèi)面22Ed在搭載部22Eb位于比自然狀態(tài)更靠外側(cè)的狀態(tài)下，與刺血針主體20的保護(hù)部20c接觸。此外，缺口22Ec的內(nèi)面22Ed，在刺血針主體20中使保護(hù)部20b分離而使穿刺針20a露出的狀態(tài)下，位于自然狀態(tài)。這時，在缺口22Ec的內(nèi)面22Ed和穿刺針20a之間設(shè)置有間隙。
如圖3以及圖9所示的，一對凸部22B是用于與裝置主體3的外殼50的階梯部55相干涉的部分，在收容部22的外面22b的下部位置，如圖12所示那樣，其被設(shè)置在沿著與第一直徑軸D1正交的第二直徑軸D2的位置上。
如圖12以及圖16所示，一對凸部22C在收容部22的外面22b的上部位置，被設(shè)置在第一直徑軸D1上。該凸部22C是用于在將刺血針2插入裝置主體3的外殼50內(nèi)時，與開口部53的缺口53a相結(jié)合的部分。即，凸部22C是在將刺血針2插入到外殼50內(nèi)時用于定位的部分。
這樣的收容部22例如通過樹脂成形而整體形成為可彈性變形。為此，如圖15以及圖16所示，當(dāng)對一對凸部22B施加沿著第二直徑軸D2向著內(nèi)側(cè)的作用力的情況下，至少在設(shè)置有一對凸部22B的部分上，收容部22變形。由此，一對凸部22B的距離變小，另一方面，一對凸部22A的距離變大，在一對凸部22A與刺血針主體20之間形成有間隙。其結(jié)果，刺血針主體20相對于收容部22沿著箭頭N1、N2方向相對移動。
圖17～圖20所示的生物傳感器23，構(gòu)成為在利用毛細(xì)管力使血液移動的同時，通過電極法測定血液中的特定成分(例如葡萄糖)的濃度。更具體地說，生物傳感器23由基板23a、一對隔板23b以及蓋23c構(gòu)成，同時，還包括由這些要素23a～23c所規(guī)定的毛細(xì)管23d。
在基板23a的表面上，設(shè)置有對極23e、作用極23f、以及試藥部23g。參照圖17可知，對極23e以及作用極23f是用于經(jīng)由端子35與裝置主體3的分析電路(省略圖示)導(dǎo)通的部分。試藥部23g形成為連接作用極23e以及對極23f，其含有例如氧化還原酶以及電子傳遞物質(zhì)。
一對隔板23b用于規(guī)定毛細(xì)管23d的寬度尺寸以及高度尺寸，在基板23a的表面上，以夾著試藥部23g的方式而隔開間隔來設(shè)置。這些隔板23b例如由雙面膠帶所構(gòu)成。
如圖13以及圖20清楚地所示那樣，將半圓形的缺口23h設(shè)置在生物傳感器23上。該缺口23h是在使刺血針主體20向箭頭N1方向移動時，用于允許穿刺針20a移動的部分，在該缺口23h中，開設(shè)有用于向毛細(xì)管23d導(dǎo)入血液的開口23j。生物傳感器23在該缺口23h與搭載部22Eb的缺口22Ec對應(yīng)的位置上，而被固定在搭載部22Eb上。因此，當(dāng)搭載部22Eb處于自然狀態(tài)時，在缺口23h與穿刺針20a之間設(shè)置有間隙。
如圖2以及圖3所示，在使用穿刺裝置1進(jìn)行的作業(yè)中，首先采成為打開蓋4的狀態(tài)，通過附著部件56的貫通孔56a，將刺血針2插入外殼50內(nèi)。如圖21A以及21B所示，刺血針2的插入可以通過一邊將刺血針2的凸部22C與外殼50的缺口53a對位配合，一邊將刺血針2壓入外殼50那樣來進(jìn)行。
在將刺血針2壓入外殼50的情況下，刺血針主體20的保持部20c嵌入刺血針保持部51內(nèi)，另一方面，收容部22的凸部22B與外殼50的階梯部55相干涉。由此，如圖15以及圖16所示，收容部22變形，刺血針主體20相對于收容部22處于可相對移動的狀態(tài)。這時，因?yàn)榇萄樦黧w20的保持部20c嵌入刺血針保持部51內(nèi)，所以刺血針主體20可以與刺血針保持部51一起移動。此外，在將刺血針2插入外殼50內(nèi)時，使刺血針保持部51向箭頭N2方向移動，可以使刺血針保持部51的結(jié)合部51a與外殼50的貫通孔54的周邊部54a相結(jié)合。由此，螺旋彈簧57被壓縮，彈力被蓄積在螺旋彈簧57上。當(dāng)然，刺血針保持部51的結(jié)合部51a除了保持刺血針2的動作外，也可以與貫通孔54的周邊部54a相結(jié)合。即，在將刺血針2保持在刺血針保持部51之前，也可以使結(jié)合部51a與貫通孔54的周邊部54a相結(jié)合。
接下來，如圖11、圖21B以及圖21C所示，在刺血針2上，將帽部21取出。這時，如圖11清楚地所示那樣，由于帽部21的結(jié)合支持部分21a與刺血針主體20的保護(hù)部20b的凹部20e相嵌合，所以在將帽部21取出時，保護(hù)部20b在刺血針2上被拉拔。由此，使穿刺針20a的針尖處于露出狀態(tài)。這時，如圖14所示，生物傳感器23，其缺口23h即在開口23j與穿刺針20a的針尖之間改變到相隔若干的間隔，此外，參照圖17可知，生物傳感器23的作用極23e以及對極23f與設(shè)置在裝置主體3上的端子35相接觸。在該狀態(tài)下，可以在作用極23e以及對極23f之間施加電壓，此外，可以將供給到作用極23e的電子數(shù)量作為電流值而被測定。
接下來，如圖4所示，以堵塞附著部件56的貫通孔56a的方式將指尖置于裝置主體3的上部，并關(guān)閉蓋4。關(guān)閉蓋4的狀態(tài)，是通過使蓋4的凹部40b與裝置主體3的凸部31相結(jié)合而維持的(參照圖2)。在該狀態(tài)下，蓋4與裝置主體3之間形成收容空間11，將指尖保持在該收容空間11內(nèi)。如圖4以及圖6所示，在收容空間11中，壓迫部件41將指尖10的穿刺對象部位10a的周圍壓到附著部件56上。在該狀態(tài)下，成為穿刺對象部位10a從附著部件56的貫通孔56a突出的狀態(tài)，并進(jìn)入到刺血針2的收容部22的內(nèi)部。由此，穿刺對象部位10a充血，血液聚集到穿刺對象部位10a，如圖22A所示那樣，在收容部22中穿刺對象部位10a與生物傳感器23相接觸。此外，在收容空間11內(nèi)，如圖4以及圖7所示，約束部件42將手指的根部壓到轉(zhuǎn)動體60上。在該狀態(tài)下，指尖10充血，并維持血液滯留在指尖10的狀態(tài)。
接下來，如圖22A～圖22C所示，使刺血針主體20沿著箭頭N1方向移動，使穿刺針20a突刺指尖10的穿刺對象部位10a。刺血針主體20的移動，是通過使作用部52移動，使作用部52與結(jié)合部51a相干涉，解除刺血針保持部51與外殼50的結(jié)合狀態(tài)而進(jìn)行的。在解除刺血針保持部51的結(jié)合狀態(tài)的情況下，利用螺旋彈簧57的彈力，刺血針保持部51與刺血針主體20一起沿著箭頭N1方向移動，刺血針主體20的穿刺針20a突刺而刺入對象部位10a。
如圖22C所示，當(dāng)穿刺針20a刺入完穿刺對象部位10a的情況下，指尖10的穿刺對象部位10a被刺開，血液流出。這時，由于在穿刺針20a與生物傳感器23的開口23j之間設(shè)置有若干的間隙，所以血液的流出不會被生物傳感器23阻礙。在指尖10乃至穿刺對象部位10a上，通過壓迫部件41、約束部件42(參照圖4、圖6以及圖7)和附著部件56的作用而聚集血液。所以，可以適當(dāng)?shù)厥寡簭拇┐虒ο蟛课?0a流出。
如圖22C以及圖22D所示，當(dāng)使穿刺針20a刺入完穿刺對象部位10a后，刺血針主體51由于螺旋彈簧57、58的彈力而后退，穿刺針20a被立即從指尖10中拔出。與此同時，使圖4所示的轉(zhuǎn)動體60沿著箭頭N5方向轉(zhuǎn)動。由此，在手指的根部上，通過膜材料61，手指的根部向著指尖10而被擠壓，使血液聚集到指尖10。通過這樣的轉(zhuǎn)動體60的動作，而可以更加合適地使血液從穿刺對象部位10a流出。此外，使轉(zhuǎn)動體60轉(zhuǎn)動的時刻，并不限于穿刺針20a突刺刺穿對象部位10a之后，也可以在穿刺針20a進(jìn)行穿刺之前來進(jìn)行，還可以在穿刺針20a進(jìn)行穿刺動作的前后連續(xù)地進(jìn)行。
如圖23A所示，從穿刺對象部位10a流出的血液B，到達(dá)生物傳感器23的開口23j。因?yàn)樵诖┐提?0a和生物傳感器23的開口23j之間設(shè)置有多個間隙，所以從皮膚流出血液不會被穿刺針20a所阻礙，可以適當(dāng)?shù)貙?dǎo)入開口23j。在生物傳感器23中，如圖23A～圖23C所示，通過在毛細(xì)管23d內(nèi)產(chǎn)生的毛細(xì)管力，血液B在毛細(xì)管23d的內(nèi)部移動。此時，通過使血液B使試藥部23g溶解，而在毛細(xì)管23d的內(nèi)部構(gòu)筑成液相反應(yīng)體系。在液相反應(yīng)體系中，從血液中的特定成分，例如葡萄糖中取出電子，這些電子被供給到作用極23e。在裝置主體3中，經(jīng)由端子35(參照圖17)在作用極23e和對極23f之間施加電壓，通過端子35(參照圖17)將流向作用極23e的電子的移動量作為電流值而被測定。在裝置主體3上，還根據(jù)測得的電流值，進(jìn)行特定成分的分析、例如葡萄糖濃度的計(jì)算。
在特定成分的分析之后，將使用完的刺血針2取出。這時，刺血針2的凸部22B與穿刺機(jī)構(gòu)5的階梯部55的結(jié)合狀態(tài)被解除，作用于刺血針2的收容部22的推壓力被解除。因此，收容部22恢復(fù)到原來的形狀，刺血針主體20與收容部22的凸部22Aa、22Ab再次接觸，使刺血針主體20相對于收容部22而固定。其結(jié)果，在取出刺血針2時，由于收容部22與刺血針主體20一體化，所以不會成為穿刺針從收容部22突出的危險狀態(tài)，因此安全。由于不需要在刺血針2上再次安裝帽部21就可以得到這樣的效果，所以省去了使用者安裝帽部21的操作，而且，也不需要擔(dān)心忘記安裝帽部21。而且，由于不需要將收容部22與刺血針主體20分別取出，而在要取出收容部22時可以同時取出刺血針主體20，所以使刺血針2的取出作業(yè)變得簡便。
接下來，參照圖24～圖27，對本發(fā)明的第二實(shí)施方式進(jìn)行說明。
圖24～圖26所示的刺血針2A，與前面說明的刺血針2(參照圖9～圖11等)相同，具有刺血針主體20以及收容部22A。其中，雖然在附圖中沒有示出與上述刺血針2的帽部21以及生物傳感器23相當(dāng)?shù)牟考?，也可以在刺血?A上設(shè)置帽部以及生物傳感器。
在收容部22A上設(shè)置有狹縫(slit)27A以及作為接觸部的凹部28A。狹縫27A是用于使設(shè)置在外殼50A上的凸部50Aa移動的部分。該狹縫27A具有圓弧形缺口部27Aa以及直線部27Ab，作為其整體大致呈T字形。即，位于收容部22的圓弧形缺口部27Aa以及直線部27Ab的兩側(cè)的區(qū)域，作為板簧而動作，直線部27A的寬度尺寸小于外殼50A的凸部51Aa的直徑，構(gòu)成為能夠通過外殼50A的凸部50Aa來擴(kuò)大其寬度尺寸。收容部22A的凹部28A是在狹縫27A的直線部27Ab的寬度尺寸沒有被擴(kuò)大的狀態(tài)下，用于與設(shè)置在刺血針主體20A上的凸部29A相結(jié)合的部分。
在該刺血針2A中，當(dāng)外殼50A的凸部50Aa處于沒有位于狹縫27A的直線部27Ab的狀態(tài)下，由于狹縫27A的直線部27Ab的寬度尺寸沒有被擴(kuò)大，所以刺血針主體20A的凸部29A處于與收容部22A的凹部28A相結(jié)合的狀態(tài)，刺血針主體20A被保持在收容部22A中。另一方面，如圖27A以及圖27B清楚地所示，當(dāng)外殼50A的凸部50Aa位于狹縫27A的直線部27Ab的狀態(tài)下，由于狹縫27A的直線部27Ab的寬度被擴(kuò)大，所以刺血針主體20A的凸部29A相對收容部22A的凹部28A的結(jié)合狀態(tài)被解除。在該狀態(tài)下，可以使刺血針主體20A相對于收容部22A進(jìn)行相對移動。
在本實(shí)施方式中，作為凹部29A而構(gòu)成的接觸部，與在第一實(shí)施方式中說明的相同，也可以作為凸部而構(gòu)成，反之，也可以在第一實(shí)施方式中將接觸部作為本實(shí)施方式那樣的凹部而構(gòu)成。
此外，刺血針可以如圖28、圖29以及圖30，或者圖31A～圖31C所示那樣構(gòu)成。
圖28所示的刺血針的收容部22B以將狹縫27B延伸至收容部22B的箭頭N1側(cè)的邊緣的方式而形成。
圖29以及圖30所示的刺血針2C設(shè)置有相對于收容部22C越向N2側(cè)的端部而越擴(kuò)開的一對缺口27C。在刺血針2C上，當(dāng)外殼50C的凸部50Ca沒有位于缺口27C的內(nèi)部的狀態(tài)下，刺血針主體20C被保持在收容部22C上。另一方面，當(dāng)凸部50Ca位于缺口27C內(nèi)部的狀態(tài)下，由于缺口27C的寬度被擴(kuò)大，所以可以使刺血針主體20C相對于收容部22C進(jìn)行相對移動。
圖31C所示的刺血針2D，其收容部22D的截面形狀形成為橢圓形。更具體地說，對于收容部22D來說，與形成有凸部22AD部分的外徑D3相比，沒有形成凸部22AD部分的外徑D4更大，在外徑D3小的部分上，對刺血針主體20D作用推壓力，以保持刺血針主體20D。如圖31B所示，對于刺血針2D來說，將收容部22D的凸部22AD與外殼50D的凸部50Da定位配合而安裝在外殼50D上。在該狀態(tài)下，收容部22D的截面形狀并不變化而與自然狀態(tài)相同，維持刺血針主體20由收容部22D所保持的狀態(tài)。另一方面，如圖31C所示，在使收容部22D相對于外殼50D轉(zhuǎn)動90度的情況下，外殼50D的凸部50Da與收容部22D的外徑D4大的部分(沒有形成凸部22AD的部分)接觸，沒有形成凸部22AD的部分的外徑變小，另一方面，形成有凸部22AD部分的外徑變大。由此，收容部22D的凸部22AD從刺血針主體20D的表面離開，刺血針主體20D相對收容部22D進(jìn)行相對移動。
在此，就收容部22D相對于外殼50D的轉(zhuǎn)動而言，例如可以在收容部22D上設(shè)置操作部(例如凸部)，通過使用者對操作部進(jìn)行操作來使收容部22D相對外殼50D轉(zhuǎn)動。此外，在穿刺裝置中，也可以這樣設(shè)置，即，設(shè)置用于使收容部22D轉(zhuǎn)動的機(jī)構(gòu)來使收容部22D轉(zhuǎn)動，或者，在將收容部22D插入到外殼50D中時，旋轉(zhuǎn)收容部22D。
接著，參照圖32～圖42，對本發(fā)明的第三實(shí)施方式進(jìn)行說明。其中，在這些圖中，對于與上述本發(fā)明第一實(shí)施方式中所說明的要素相同的部分標(biāo)注相同的符號，并省略以下的重復(fù)說明。
對于圖32以及圖33所示的穿刺裝置1’來說，其與在上述本發(fā)明第一實(shí)施方式中所說明的穿刺裝置1(參照圖1～圖3)相同，是安裝刺血針2E(參照圖40以及圖41)來使用的裝置。穿刺裝置1’包括穿刺機(jī)構(gòu)5’以及閉蓋機(jī)構(gòu)7。
如圖2所示，就穿刺機(jī)構(gòu)5’而言，雖然其動作原理與上述穿刺裝置1(參照圖1～圖3)的穿刺機(jī)構(gòu)5(參照圖2以及圖22)相同，但是外殼50’以及刺血針保持部51’的形態(tài)卻不同。
如圖33以及圖34B所示，外殼50’具有用于插入刺血針2E的開口部53’。該開口部53’具有缺口53a’、53b’。如圖41所示，缺口53a’是用于收容后述刺血針2E的鉤21Ec以及突起22Ea的部分。另一方面，缺口53b’是用于收容后述刺血針2E的連接部21Ea的部分。
如圖35以及圖42所示，刺血針保持部51’用于保持刺血針2E。在該刺血針保持部51’上設(shè)置有孔部51c’以及收容部51d’?？撞?1c’是當(dāng)使刺血針保持部51’向N1、N2方向移動時，用于避免與后述刺血針2E的檔塊部22Ed相干涉的部分。收容部51d’用于保持刺血針2E的刺血針主體20E，其包括用于埋設(shè)刺血針主體20E的保持部20Ec的一部分的空間51e’和一對彈簧部51f’。一對彈簧部51f’用于向刺血針主體20E施加推壓力，以更加牢固地保持收容部51d’的刺血針主體20E。一對彈簧部51f’的前端通過間隙51g’而相對。該間隙51g’用于在使一對彈簧部51f’保持彈性的同時，避免與刺血針2E的檔塊部22Ed相干涉。
如圖40以及圖41所示，對于閉蓋機(jī)構(gòu)7來說，當(dāng)將刺血針2E收容在外殼50’內(nèi)的狀態(tài)下，其用于關(guān)閉刺血針2E的蓋21E。該閉蓋機(jī)構(gòu)7具有滑塊70。
如圖34A以及圖34B所示，滑塊70構(gòu)成為能夠相對裝置主體3沿著N3、N4方向進(jìn)行相對移動，以可以選擇位于外殼50’的開口部53’的上方的狀態(tài)和位于避開開口部53’的上方的位置的狀態(tài)的方式而構(gòu)成。該滑塊70包括干涉部71以及引導(dǎo)部72。
對于干涉部71來說，為了關(guān)閉刺血針2E的蓋21E而在使滑塊70沿著N3方向移動時，用于與蓋21E相干涉，與裝置主體3的上面離開一定距離(參照圖40以及圖41)。在該干涉部71上設(shè)置有貫通孔71a。該貫通孔71a用于使一部分生物傳感器23E露出并允許指尖10接觸生物傳感器23E(參照圖33)，或者用于允許后述刺血針2E的穿刺針23E的移動。在干涉部71上還安裝有附著部件73。該附著部件73與上述說明的第一實(shí)施方式的附著部件56相同，其是在將指尖10插入到收容空間11內(nèi)的狀態(tài)下，用于與指尖10附著的部件(參照圖4)。在附著部件73上形成有與滑塊70的貫通孔71a相同形狀的貫通孔73a。對于這樣的附著部件73來說，為了良好地確保與指尖10(參照圖4)的附著性，而例如由橡膠和發(fā)泡體所形成。
引導(dǎo)部72是用于規(guī)定干涉部71(滑塊70)的移動路徑的部件，其具有沿著N3、N4方向延伸的溝部72a。該溝部72a是用于與設(shè)置在裝置主體3上的、沿著N3、N4方向延伸的凸部39相結(jié)合的部分。即，滑塊70通過形成為溝部72a與凸部39相結(jié)合的狀態(tài)，而能夠相對滑塊70沿著N3、N4方向進(jìn)行移動。
如圖36A、圖37A以及37B所示，刺血針2E是插入到裝置主體3的外殼50’內(nèi)來使用的部件(參照圖40以及圖41)，其包括刺血針主體20E、蓋21E、收容部22E以及生物傳感器23E。該刺血針2E構(gòu)成為在收容部22E上沒有作用外力的狀態(tài)下，將刺血針主體20E保持在收容部22E上，另一方面，在以收容部為目的而作用外力時，刺血針主體20E相對收容部22E可進(jìn)行相對移動。
如圖37A以及圖37B所示，刺血針主體20E具有穿刺針20Ea、保護(hù)部20Eb、保持部20Ec以及缺口20Ed。對于保護(hù)部20Eb來說，其是覆蓋穿刺針20Ea的針尖側(cè)的端部的部件，如圖38所示，是為了使穿刺針20Ea的針尖露出而在穿刺之前被使用者取下的部分。如圖35所示，保持部20Ec是用于保持在刺血針保持部51’上的部分，如圖37B所示，是被埋設(shè)于與穿刺針20Ea的針尖相反一側(cè)的端部的部分。在該保持部20Ec上形成有如圖37A、圖37B以及圖38所示的環(huán)形凹部20Ef。該環(huán)形凹部20Ef是用于使后述收容部22E的一對結(jié)合凸部22Eb嵌合的部分。即，對于刺血針主體20E來說，在沒有向收容部22E作用外力的狀態(tài)下，相對于收容部22E保持刺血針主體20E。缺口20E是用于使保護(hù)部20Eb與保持部20E很容易分離的部分，其被設(shè)置在保護(hù)部20Eb和保持部20Ec之間。
如圖36A、圖39A以及圖39B所示，蓋21E是用于關(guān)閉收容部22E的上部開口22Ef的部分，同時，也是用于向收容部22E作用外力而使刺血針主體20E能夠相對于收容部22E進(jìn)行相對移動的部分。該蓋21E通過連接部21Ea而附屬于收容部22E，其具有貫通孔21Eb、鉤21Ec以及一對作用部21Ed。
貫通孔21Eb是用于使生物傳感器23E的一部分露出的部件，同時，是在穿刺時，用于使指尖10與生物傳感器23E的接觸的部件(參照圖33)。鉤21Ec是用于與后述收容部22E的突起22Ea相結(jié)合，并維持收容部22E的上部開口22Ef由蓋21E所關(guān)閉的狀態(tài)的部件。一對作用部21Ed是用于與后述收容部22E的一對狹縫22Ec相結(jié)合而擴(kuò)大狹縫22Ec的寬度(間隙22Eg)的部件。對于該作用部21Ed來說，在從蓋的一面21Ee向著蓋21E的厚度方向突出的插入片21Ef上，其向蓋21E的邊緣突出而被設(shè)置。作用部21Ed形成端部具有兩個傾斜面21g的錐形。由此，作用部可以容易且可靠地相對于收容部E的狹縫22Ec進(jìn)行插入。
如圖36A、圖36B以及圖37A所示，收容部21E是用于保持刺血針主體20E的部件，其作為整體而形成為圓筒形。該收容部22具有突起22Ea、一對結(jié)合凸部22Eb、一對狹縫22Ec以及檔塊部22Ed。
如圖39A以及圖39B所示，突起22Ea是用于與蓋22E的鉤21Ec相結(jié)合的部件。
如圖36B、圖37A以及圖37B所示，一對結(jié)合凸部22Eb是用于在保持部20Ec的凹部20Ef上結(jié)合刺血針主體20E的部件。這些結(jié)合凸部22Eb在第一直徑軸D1上，從收容部22E的內(nèi)面22Eh突出而相互相對地設(shè)置。
如圖36A、圖36B、圖39A以及圖39B所示，一對狹縫22Ec是用于允許收容部22E的截面形狀變化的部分。這些狹縫22Ec沿上下方向延伸而且被設(shè)置在第二直徑軸D2上的相互相對的位置上。
如圖36B以及圖39B所示，檔塊部22Ed是用于防止刺血針主體20E從收容部22E脫離的部件。該檔塊部22Ed在收容部22E的第一直徑軸D1上向中心延伸。
對于圖36A所示的生物傳感器23E來說，其構(gòu)成為能夠通過毛細(xì)管力使血液移動的同時，可以利用電極法測定血液中的特定成分(例如葡萄糖)的濃度。該生物傳感器23E被粘貼在蓋21E的一面21Ee上，生物傳感器23E的一部分通過蓋21E的貫通孔21Eb而從與蓋21E的一面21Ee相反一側(cè)的面露出。即，對于蓋21E的貫通孔21Eb來說，其一部分由生物傳感器23E所堵塞，沒有設(shè)置為了從蓋21E的貫通孔21Eb拔出刺血針主體20E的足夠的空間。其中，雖然在附圖中沒有示出，但是生物傳感器23E采用與在本發(fā)明第一實(shí)施方式中所說明的生物傳感器23(圖17～圖20)的構(gòu)成相同。
接下來，對穿刺裝置1’的使用方法以及動作進(jìn)行說明。其中，就穿刺裝置1’的穿刺動作以及計(jì)算(分析)動作而言，由于與上述第一實(shí)施方式的穿刺裝置1(參照圖1～圖3)的相同，所以，在下面省略穿刺動作以及計(jì)算(分析)動作的詳細(xì)說明。
在使用穿刺裝置1’的穿刺作業(yè)中，首先，如圖32以及圖33所示那樣形成打開蓋4的狀態(tài)，然后，如圖34B所示那樣形成裝置主體3的開口部53’露出的狀態(tài)。開口部53’可以通過使用者使滑塊70沿N4方向移動而露出。
接著，如圖40所示，在刺血針2E的突起22Ea以及聯(lián)絡(luò)部21Ea與缺口53a’53b’相配合的狀態(tài)下，將處于打開蓋21E的狀態(tài)的刺血針2E通過開口部53’收容在外殼50’內(nèi)。這時，在刺血針2E上，如圖37A以及圖37B所示，由于收容部22E的結(jié)合凸部22Eb與刺血針主體20E的凹部20Ef相結(jié)合，所以形成為使刺血針主體20E相對于收容部22E處于被保持的狀態(tài)。
接下來，如圖38所示，當(dāng)在刺血針主體20E上將保護(hù)部20Eb取出后，如圖34A所示，使滑塊70沿著N3方向移動。由此，如圖39A以及圖39B和圖40～圖42所示，在刺血針2E上關(guān)閉蓋2E。即，在使滑塊70沿著N3方向移動時，滑塊70的干涉部71與蓋21E相干涉，對蓋21E作用向著N3方向的力。由此，蓋21E向堵塞收容部22E的上部開口22Ef的方向移動。在使滑塊70進(jìn)一步向N3方向移動時，干涉部71位于開口部53’的正上方，而蓋21E進(jìn)入到干涉部71的下方。
如圖41以及圖42所示，在蓋21E進(jìn)入干涉部71的下方的過程中，向刺血針2E的整體作用向下方的力。所以，形成為刺血針主體20E的保持部20Ec被嵌入到刺血針保持部51’的收容部51d’，刺血針主體20E可以與刺血針保持部51’一起移動。此外，當(dāng)將刺血針2E插入外殼50’時，使刺血針保持部51’沿著箭頭N2方向移動，使刺血針保持部51’的結(jié)合部51a與外殼50’的貫通孔54的周邊部54a相結(jié)合。由此，使螺旋彈簧57被壓縮，將彈力儲存在螺旋彈簧57內(nèi)。
當(dāng)然，也可以在將刺血針2E收容在外殼50’內(nèi)時，將刺血針主體20E的保持部20Ec嵌入刺血針保持部51’的收容部51’d內(nèi)。刺血針保持部51’的結(jié)合部51a除了保持刺血針2E的動作外，也可以與貫通孔54的周邊部54a相結(jié)合。即，也可以在將刺血針保持部51’保持在刺血針2E之前，將結(jié)合部51a與貫通孔54的周邊部54a結(jié)合。
蓋21E在進(jìn)入干涉部71下方的過程中，蓋21E的插入片21Ef被收容于刺血針2E的收容部22E的內(nèi)部，另一方面，作用部21Ed進(jìn)入狹縫22Ec。其結(jié)果是，對于狹縫22Ec來說，其間隙22Eg被擴(kuò)大而解除結(jié)合凸部22Eb與刺血針主體20E的凹部20Ef相結(jié)合的狀態(tài)。由此，刺血針主體20E成為與收容部22E可以相對移動的狀態(tài)。最終，蓋21E的鉤21與收容部22E的突起22Ea相結(jié)合，維持收容部22E的上部開口22Ef被蓋21E堵塞的狀態(tài)。
在這樣的穿刺裝置1’上，在使刺血針2E收容到外殼50’內(nèi)后，僅使滑塊70向著N3方向移動，便可以結(jié)束穿刺前的準(zhǔn)備。因此，在穿刺裝置1’上，可以通過極其簡單的操作來進(jìn)行穿刺前的準(zhǔn)備。
接著，通過以堵塞附著部件73的貫通孔73a的方式在裝置主體3上放置指尖10(參照圖33)并在關(guān)閉蓋4來進(jìn)行穿刺。對于該穿刺動作來說，與上述穿刺裝置1’相同(參照圖1～圖3)，刺血針主體20E與刺血針保持部51’一起沿著N方向移動，通過穿刺針20a穿刺指尖10來進(jìn)行(參照圖22A～圖23C)。通過使作用部52移動而使結(jié)合部51a與作用部52相干涉來進(jìn)行刺血針保持部51’的移動。
另一方面，在穿刺裝置1’中，從指尖10流出的血液被供給到生物傳感器23E(參照圖23A～圖23C)，利用生物傳感器23E來進(jìn)行特定成分的分析(例如葡萄糖)濃度的計(jì)算。
在特定成分的分析后，將使用過的刺血針2E取出。刺血針2E的取出，是通過使滑塊70沿著N4方向移動而打開開口部53’后來進(jìn)行。在此，刺血針2E在收容部22E上設(shè)置有防止刺血針主體20E從收容部22E脫落的檔塊部。另一方面，收容部22E的上部開口22Ef被蓋21E所封閉，如上述那樣，刺血針主體20E沒有從蓋21的貫通孔21Eb脫出的空間。其結(jié)果是，在使用后的刺血針2E上，刺血針主體20E不會從主體20E脫出，可以安全而衛(wèi)生地進(jìn)行從外殼50’取出使用過的刺血針2E的操作以及廢棄已經(jīng)取出的刺血針的操作。
在本發(fā)明的第三實(shí)施方式中，雖然刺血針以包括蓋的方式構(gòu)成，但是也可以在穿刺裝置的裝置主體上設(shè)置相當(dāng)于刺血針的蓋的部件。
權(quán)利要求
1.一種刺血針，其特征在于，包括具有穿刺要素的刺血針主體，和具有用于將所述刺血針主體保持在內(nèi)部的貫通空間的收容部，其中，構(gòu)成為當(dāng)對所述收容部在特定方向上沒有作用規(guī)定以上的外力時，所述刺血針主體被固定在所述收容部，當(dāng)對所述收容部在所述特定方向上作用有規(guī)定以上的外力時，所述刺血針主體相對于所述收容部可進(jìn)行相對移動。
2.如權(quán)利要求1所述的刺血針，其特征在于所述特定方向是與所述空間貫通的方向相交叉的方向。
3.如權(quán)利要求1所述的刺血針，其特征在于所述收容部構(gòu)成為當(dāng)在所述特定方向上作用有規(guī)定以上的外力時，其截面形狀發(fā)生變化，在所述收容部的截面形狀變化時，所述刺血針主體成為相對于所述收容部可進(jìn)行相對移動的狀態(tài)。
4.如權(quán)利要求3所述的刺血針，其特征在于所述收容部具有當(dāng)對該收容部在所述特定方向上沒有作用規(guī)定以上的外力時，與所述刺血針主體相接觸的接觸部，構(gòu)成為當(dāng)所述收容部的截面形狀變化時，在所述接觸部和所述刺血針主體之間形成有間隙。
5.如權(quán)利要求4所述的刺血針，其特征在于所述接觸部作為凸部而形成。
6.如權(quán)利要求4所述的刺血針，其特征在于所述接觸部為凹部，在所述刺血針主體上設(shè)置有用于與所述凹部相結(jié)合的凸部。
7.如權(quán)利要求4所述的刺血針，其特征在于所述收容部形成為與形成有所述接觸部的部分的外徑尺寸相比，沒有形成所述接觸部的部分的外徑尺寸較大。
8.如權(quán)利要求1所述的刺血針，其特征在于在所述收容部上，設(shè)置有用于對該收容部在所述特定方向上積極地作用外力的凸部。
9.如權(quán)利要求3所述的刺血針，其特征在于在所述收容部上，也可以設(shè)置當(dāng)沿著所述特定方向作用有外力時，用于允許所述收容部的截面形狀變化的孔部。
10.如權(quán)利要求9所述的刺血針，其特征在于所述孔部為缺口或者狹縫。
11.如權(quán)利要求3所述的刺血針，其特征在于所述收容部構(gòu)成為在該收容部的截面形狀變化后，在對所述收容部沒有作用所述特定方向的外力時，其截面形狀恢復(fù)到原來的形狀。
12.如權(quán)利要求1所述的刺血針，其特征在于還包括能夠選擇所述收容部的上部開口打開狀態(tài)和所述上部開口關(guān)閉狀態(tài)的蓋。
13.如權(quán)利要求12所述的刺血針，其特征在于所述蓋附屬于所述收容部。
14.如權(quán)利要求12所述的刺血針，其特征在于所述收容部構(gòu)成為在通過所述蓋關(guān)閉所述上部開口時，沿著所述特定方向作用規(guī)定以上的外力而使所述收容部的截面形狀發(fā)生變化，在所述收容部的截面形狀變化時，所述刺血針主體成為相對于所述收容部可進(jìn)行相對移動的狀態(tài)。
15.如權(quán)利要求14所述的刺血針，其特征在于所述收容部具有在沿著所述特定方向作用外力時，用于允許所述收容部的截面形狀變化的孔部，所述蓋具有在關(guān)閉所述上部開口時，用于與所述孔部相結(jié)合來對所述收容部沿著所述特定方向作用外力的作用部。
16.如權(quán)利要求14所述的刺血針，其特征在于所述收容部具有在處于所述刺血針主體相對于所述收容部可相對移動的狀態(tài)時，用于抑制所述刺血針主體通過所述收容部的下部開口而脫離的阻止部。
17.如權(quán)利要求13所述的刺血針，其特征在于還包括在通過所述蓋關(guān)閉所述上部開口時，用于使所述蓋相對所述收容部進(jìn)行固定的固定裝置。
18.如權(quán)利要求17中所述的刺血針，其特征在于所述固定裝置具有在所述蓋以及所述收容部中的一方上所設(shè)置的凸部，和設(shè)置在它們中的另一方上且用于與所述凸部相結(jié)合的鉤。
19.如權(quán)利要求1所述的刺血針，其特征在于使為了分析從穿刺對象部位采取的體液中所包含的特定成分而利用的分析用具保持在所述收容部上。
20.如權(quán)利要求19所述的刺血針，其特征在于所述分析用具包括用于通過毛細(xì)管力使血液移動的毛細(xì)管、用于允許所述穿刺要素移動的貫通部、和在所述貫通部中開放且用于向所述毛細(xì)管導(dǎo)入血液的導(dǎo)入口。
21.如權(quán)利要求14所述的刺血針，其特征在于使為了分析從穿刺對象部位采取的體液中所包含的特定成分而利用的分析用具保持在所述蓋上。
22.如權(quán)利要求21所述的刺血針，其特征在于所述分析用具包括用于通過毛細(xì)管力使血液移動的毛細(xì)管、用于允許穿刺要素移動的貫通部、混入在所述貫通部中開放且用于向所述毛細(xì)管導(dǎo)入血液的導(dǎo)入口。
23.一種穿刺裝置，其特征在于作為所述刺血針，包括具有穿刺要素的刺血針主體和具有用于將所述刺血針主體保持在內(nèi)部的貫通空間的收容部，并且當(dāng)對所述收容部在特定方向上沒有作用規(guī)定以上的外力時，所述刺血針主體固定在所述收容部上，當(dāng)對所述收容部在所述特定方向上作用有規(guī)定以上的外力時，所述刺血針主體相對于所述收容部可進(jìn)行相對移動，當(dāng)使用這樣構(gòu)成的刺血針的情況下，在安裝有所述刺血針時，對所述收容部作用外力，使所述刺血針主體相對于所述收容部處于可相對移動的狀態(tài)。
24.如權(quán)利要求23所述的穿刺裝置，其特征在于具有用于通過與所述收容部相干涉，來對所述收容部作用外力的作用部。
25.如權(quán)利要求24所述的穿刺裝置，其特征在于作為刺血針，當(dāng)使用用于對所述收容部沿著所述特定方向積極地作用外力的凸部被設(shè)置在所述收容部上的刺血針的情況下，所述作用部在安裝有所述刺血針時與所述凸部相干涉，對所述收容部作用外力。
26.如權(quán)利要求24所述的穿刺裝置，其特征在于作為刺血針，當(dāng)使用在沿著所述特定方向作用有外力時，用于允許所述收容部的截面形狀發(fā)生變化的孔部被設(shè)置在所述收容部上的刺血針的情況下，所述作用部在安裝有所述刺血針時與所述孔部結(jié)合，使所述收容部的截面形狀發(fā)生變化。
27.一種穿刺裝置，其是在裝置主體上安裝刺血針來使用的穿刺裝置，其特征在于作為刺血針，包括具有穿刺要素的刺血針主體、具有用于將所述刺血針主體保持在內(nèi)部的貫通空間的收容部、和用于關(guān)閉所述收容部的上部開口的蓋，并且，當(dāng)對所述收容部在特定方向上沒有作用規(guī)定以上的外力時，所述刺血針主體固定在所述收容部，當(dāng)利用所述蓋封閉所述上部開口時，對所述收容部在所述特定方向上作用規(guī)定以上的外力，使所述刺血針主體相對于所述收容部處于可相對移動的狀態(tài)，在使用這樣構(gòu)成的刺血針的情況下，還包括在安裝有所述刺血針的狀態(tài)下，為了通過所述蓋關(guān)閉所述上部開口而用于向所述蓋作用外力的外力施加裝置。
28.如權(quán)利要求27所述的穿刺裝置，其特征在于包括收容所述刺血針的收容空間，所述外力施加裝置包括在所述收容空間內(nèi)收容有所述刺血針的狀態(tài)下，可以沿著與所述空間貫通的方向相交叉的交叉方向往復(fù)移動的滑塊，所述滑塊具有用于與所述蓋相干涉的干涉部。
29.如權(quán)利要求28所述的穿刺裝置，其特征在于所述干涉部能夠在作為所述收容空間的正上方位置的第一位置和作為避開所述收容空間的正上方位置的第二位置之間往復(fù)移動，而且，在從所述第二位置向所述第一位置移動時與所述蓋干涉而對所述蓋作用外力，通過所述蓋關(guān)閉所述收容部的上部開口部。
30.如權(quán)利要求27所述的穿刺裝置，其特征在于作為所述刺血針，包括在所述刺血針主體相對于所述收容部處于可相對移動的狀態(tài)時，用于抑制所述刺血針主體通過所述收容部的下部開口而脫離的阻止部，在使用這樣構(gòu)成的刺血針的情況下，包括用于保持所述刺血針主體的刺血針保持部，所述刺血針保持部構(gòu)成為在安裝有所述刺血針的狀態(tài)下，能夠不與所述阻止部相干涉而移動。
31.在如權(quán)利要求30所述的穿刺裝置，其特征在于在所述刺血針保持部上設(shè)置有用于避免與阻止部相干涉的凹部。
全文摘要
本發(fā)明提供一種刺血針(2)，包括作為具有穿刺要素(20a)的刺血針主體(20)和具有用于將刺血針主體保持在內(nèi)部的貫通的空間的收容部(22)。該刺血針(2)構(gòu)成為當(dāng)相對收容部(22)在特定方向上沒有作用規(guī)定以上的外力時，刺血針主體(20)被固定在收容部(22)上，而相對收容部(22)在特定方向上作用規(guī)定以上的外力時，刺血針主體(20)相對收容部(22)處于可相對移動。本發(fā)明還提供一種安裝使用刺血針(2)的穿刺裝置。
文檔編號A61B5/15GK1874725SQ20048003237
公開日2006年12月6日 申請日期2004年10月29日 優(yōu)先權(quán)日2003年10月29日
發(fā)明者松本大輔, 笠井督夫 申請人:愛科來株式會社