專利名稱：一種治療冠心病的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療冠心病的藥物，具體地說(shuō)是一種以中草藥為原料制備的中成藥。本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
冠心病是冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病的簡(jiǎn)稱，是嚴(yán)重危害人類健康的常見(jiàn)多發(fā)病，死亡率很高。冠心病包括心絞痛、心肌梗死、無(wú)癥狀型冠心病、缺血性心肌病型冠心病和猝死型冠心病5種類型。
目前在臨床上治療冠心病的藥物有很多，其中治療冠心病的西藥副作用較大而且藥理作用單一，而目前用于治療冠心病的中藥效果不理想、療效較慢。因此目前臨床上仍需求具有確切療效并且見(jiàn)效迅速的中草藥組合制劑用于冠心病的治療。
目前國(guó)內(nèi)外對(duì)本病藥物治療，遇到以下棘手問(wèn)題。
1、西藥治療療程長(zhǎng)，價(jià)格高，易造成對(duì)正常器官的損害，個(gè)別藥物療效差。
2、西藥治療存在遠(yuǎn)期療效相對(duì)較差，需要長(zhǎng)期服藥的問(wèn)題。
3、其他中藥組合物也存在療效不理想的問(wèn)題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目在于提供一種以中草藥為原料、具有活血化瘀、行氣通絡(luò)功效的治療冠心病的中成藥。
本發(fā)明的另一目的是提供該冠心病治療劑的制備方法。
本發(fā)明的解決方案是基于祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)冠心病發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識(shí)及治療原則，參考現(xiàn)代藥理研究新成就，結(jié)合多年的臨床資料，從祖國(guó)醫(yī)藥寶庫(kù)中，篩選出活血化瘀、行氣通絡(luò)的純天然藥物，按照中醫(yī)理論組方，通過(guò)現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)手段提取藥物精華。使其發(fā)揮擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，促進(jìn)冠狀動(dòng)脈側(cè)枝循環(huán)，改善心肌細(xì)胞營(yíng)養(yǎng)代謝，緩解心絞痛發(fā)作，減少和治療冠心病的并發(fā)癥，提高患者的生存質(zhì)量的作用。
本發(fā)明藥物是由下述重量配比的原料制成的藥劑川芎2-10份；蒲黃2-10份；五靈脂2-10份；冰片1-8份。
其中各原料的重量配比是川芎5份；蒲黃4份；五靈脂5份；冰片2份。
所述的藥物可以增加丹參、虎杖兩種輔助藥物，其重量配比是川芎2-10份；蒲黃2-10份；五靈脂2-10份；冰片1-8份；丹參3-10份；虎杖3-10份。
所述的藥物還可以增加丹參、虎杖、三七三種輔助藥物，其重量配比是川芎2-10份；蒲黃2-10份；五靈脂2-10份；冰片1-8份；丹參3-10份；虎杖3-10份；三七1-8份。
所述的藥物還可以增加丹參、虎杖、三七、水蛭四種輔助藥物，其重量配比是川芎2-10份；蒲黃2-10份；五靈脂2-10份；冰片1-8份；丹參3-10份；虎杖3-10份；三七1-8份；水蛭1-8份。
本發(fā)明藥物組合物中的活性成分可以是上述配比的中藥材粉未或提取物，提取物可選用水或乙醇為溶劑，優(yōu)選乙醇，濃度為95％，提取方法為常規(guī)的水煎法。
將上述各組份制成本發(fā)明的生產(chǎn)方法1、先將川芎、蒲黃、五靈脂或輔助藥物丹參、虎杖水煎提取藥液并濃縮成浸膏。
2、將冰片或輔助藥物三七、水蛭風(fēng)干后粉碎成120目細(xì)粉。
3、將1和2步所得細(xì)粉和浸膏混合后，烘干粉碎成120目細(xì)粉，將所得細(xì)粉灌裝膠囊；也可將細(xì)粉加少量賦形劑(糊精、糖)用制粒機(jī)制成顆粒后灌裝膠囊；也可加蜜制成丸劑；也可直接裝袋制成散劑供臨床使用。
4、本發(fā)明的組成成分也可通過(guò)其他提取方法提取有效成分，制成各種劑型應(yīng)用于臨床。
本發(fā)明的一個(gè)重要特點(diǎn)是將具有活血化瘀、行氣開(kāi)竅作用的蒲黃、五靈脂、川芎、冰片作為治療冠心病組方中的主藥。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明有下述優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明所選藥物均為純天然藥物，各組分符合藥政法規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療冠心病對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害。
2、本發(fā)明服用方便，符合國(guó)家衛(wèi)生法規(guī)定。
3、冠心病患者使用后可迅速緩解癥狀，并有較好的遠(yuǎn)期療效。
為表明本發(fā)明藥物對(duì)冠心病的治療效果，本發(fā)明經(jīng)60例系統(tǒng)臨床觀察，并選60例為對(duì)照組，觀察情況如下1、臨床資料本組資料取自本人臨床觀察，共60例，另設(shè)對(duì)照組60例。均確診為冠心病，均有心絞痛反復(fù)發(fā)作史和缺血性ST-T改變，均為輕中度心前區(qū)刺痛或壓榨樣疼痛，診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)1979年9月上海心血管會(huì)議制定的標(biāo)準(zhǔn)。治療組60例，其中男31例，女29例；年齡40～70歲，平均51歲；屬穩(wěn)定型心絞痛者21例，不穩(wěn)定型心絞痛者39例；合并高血脂癥者47例，合并心律失常者27例，合并高血壓者34例，合并糖尿病者14例。對(duì)照組60例，其中男29例，女31例；年齡42～79歲，平均53歲；屬穩(wěn)定型心絞痛者20例，不穩(wěn)定型心絞痛者40例；合并高血脂癥者45例，合并心律失常者25例，合并高血壓者35例，合并糖尿病者16例。
2、治療方法和觀察指標(biāo)2.1治療方法治療組服用本發(fā)明藥物，服用方法，每次2?？诜咳杖危?5天為一個(gè)療程。對(duì)照組口服單硝酸異山梨醇脂每次10mg，每天3次，15天為一個(gè)療程。
2.2療效標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)1979年全國(guó)中西醫(yī)結(jié)合防治冠心病、心絞痛、心律失常研究座談會(huì)修訂心絞痛癥狀療效判定標(biāo)準(zhǔn)。
3、療效分析3.1治療心絞痛療效治療組顯效26例(43.3％)，改善31例(51.7％)，基本無(wú)效3例(5％)，加重0例，總有效率為95.00％。對(duì)照組顯效13例(21.67％)，改善26例(43.33％)，基本無(wú)效21例(35％)，加重0例，總有效率65.00％。兩組療效經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異有顯著性(P＜0.01)，說(shuō)明治療組治療心絞痛作用優(yōu)于對(duì)照組。治療過(guò)程中不穩(wěn)定型心絞痛無(wú)心肌梗死發(fā)生。
3.2心電圖缺血性ST-T改變結(jié)果治療組顯效22例(36.67)，改善24例(40％)，無(wú)改變14例(23.33％)，加重0例，總有效率76.67。對(duì)照組心電圖顯效16例(26.67％)，改善13例(21.66％)，無(wú)改變31例(51.67％)，加重0例，總有效率48.33％。兩組結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異有顯著性(P＜0.01)，說(shuō)明治療組心電圖改善有效率顯著高于對(duì)照組。
4、體會(huì)目前治療冠心病多采取中藥療法，具有一定優(yōu)勢(shì)，我們認(rèn)為此藥是一種有前途的治療冠心病心絞痛的藥物，對(duì)改善冠心病心絞痛的臨床癥狀和心電圖均有較好的療效。
具體實(shí)施例方式
買(mǎi)施例1按下述配比稱取原料川芎5kg；蒲黃4kg；五靈脂5kg；冰片2kg。生產(chǎn)方法如下先將川芎，蒲黃，五靈脂水煎提取藥液并濃縮成浸膏，將冰片粉碎至120目細(xì)粉，將細(xì)粉與浸膏混合后烘干粉碎成120目細(xì)粉。將最后所得細(xì)粉灌裝膠囊，每粒重0.3g。也可將細(xì)粉加少量賦形劑(糊精、糖)用制粒機(jī)制成顆粒后灌裝膠囊；也可加蜜制成丸劑；也可直接裝袋制成散劑供臨床使用。
實(shí)施例2按下述配比稱取原料川芎5kg；蒲黃4kg；五靈脂5kg；冰片2kg丹參5kg；虎杖5kg。生產(chǎn)方法如下先將川芎，蒲黃，五靈脂，丹參，虎杖水煎提取藥液并濃縮成浸膏，將冰片粉碎至120目細(xì)粉，將細(xì)粉與浸膏混合后烘干粉碎成120目細(xì)粉。其他制備過(guò)程同實(shí)施例1。
實(shí)施例3按下述配比稱取原料川芎5kg；蒲黃4kg；五靈脂5kg；冰片2kg；丹參5kg；虎杖5kg；三七3kg。生產(chǎn)方法如下先將川芎，蒲黃，五靈脂，丹參，虎杖水煎提取藥液并濃縮成浸膏，將冰片、三七粉碎至120目細(xì)粉，將細(xì)粉與浸膏混合后烘干粉碎成120目細(xì)粉。其他制備過(guò)程同實(shí)施例4按下述配比稱取原料川芎5kg；蒲黃4kg；五靈脂5kg；冰片2kg；丹參5kg；虎杖5kg；三七3kg；水蛭1.2kg。生產(chǎn)方法如下先將川芎，蒲黃，五靈脂，丹參，虎杖水煎提取藥液并濃縮成浸膏，將冰片、三七、水蛭粉碎至120目細(xì)粉，將細(xì)粉與浸膏混合后烘干粉碎成120目細(xì)粉。其他制備過(guò)程同實(shí)施例1。
本發(fā)明的組成成分也可通過(guò)其他提取方法提取有效成分，制成各種劑型應(yīng)用于臨床。
權(quán)利要求
1.一種治療冠心病心絞痛的藥物，其特征在于本發(fā)明藥物是由下述重量配比的原料制成的藥劑川芎2-10份；蒲黃2-10份；五靈脂2-10份；冰片1-8份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療冠心病心絞痛的藥物，其中各原料的重量配比是川芎5份；蒲黃4份；五靈脂5份；冰片2份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的一種治療冠心病心絞痛的藥物，其特征在于所述的藥物可以增加丹參、虎杖兩種輔助藥物，其重量配比是川芎2-10份；蒲黃2-10份；五靈脂2-10份；冰片1-8份；丹參3-10份；虎杖3-10份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的一種治療冠心病心絞痛的藥物，其特征在于所述的藥物還可以增加丹參、虎杖、三七三種輔助藥物，其重量配比是川芎2-10份；蒲黃2-10份；五靈脂2-10份；冰片1-8份；丹參3-10份；虎杖3-10份；三七1-8份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的一種治療冠心病心絞痛的藥物，其特征在于所述的藥物還可以增加丹參、虎杖、三七、水蛭四種輔助藥物，其重量配比是川芎2-10份；蒲黃2-8份；五靈脂2-10份；冰片1-6份；丹參3-10份；虎杖3-10份；三七1-8份；水蛭1-8份。
6.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3、4或5所述的治療冠心病心絞痛的藥物，其特征在于所述的藥劑是膠囊劑、丸劑或散劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的治療冠心病心絞痛的藥物的制備方法，其特征在于所述的膠囊劑、丸劑或散劑的制備方法如下①、先將川芎、蒲黃、五靈脂或輔助藥物丹參、虎杖水煎提取藥液并濃縮成浸膏；②、將冰片或輔助藥物三七、水蛭風(fēng)干后粉碎成120目細(xì)粉；③、將①和②步所得細(xì)粉和浸膏混合后，烘干粉碎成120目細(xì)粉④、將③中所得細(xì)粉灌裝膠囊；也可將細(xì)粉加少量賦形劑(糊精、糖)用制粒機(jī)制成顆粒后灌裝膠囊；也可加蜜制成丸劑；也可直接裝袋制成散劑供臨床使用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療冠心病的藥物，具體地說(shuō)是以中草藥為原料制備的中成藥，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。該藥物是以川芎，蒲黃，五靈脂，冰片為主要原料，根據(jù)需要附加丹參、虎杖、三七、水蛭四種輔助藥物，根據(jù)每味中藥的不同特性，分別以烘干粉碎或溶劑提取，按比例配比，再制成散劑或膠囊劑、丸劑，本發(fā)明具有活血化瘀、行氣通絡(luò)功效，對(duì)冠心病心絞痛有明顯療效。
文檔編號(hào)A61P9/00GK1853696SQ20051001675
公開(kāi)日2006年11月1日 申請(qǐng)日期2005年4月25日 優(yōu)先權(quán)日2005年4月25日
發(fā)明者丁大愚 申請(qǐng)人:丁大愚