專利名稱：一種珍珠粉軟膠囊的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種高干固物為珍珠粉的珍珠粉軟膠囊。
背景技術：
軟膠囊制劑工作者都希望將膠丸盡量做小，使服用者盡量少吞服與使用目的無關的物質，并使吞服、運輸、貯存更為方便。干固物含量較多時(如珍珠粉)，常常會因物料的粘滯使制作遇到困難。解決的途徑通?？梢詫⑽锪戏鬯橹磷銐虻募毝?；篩選合適的助懸劑，減少助懸劑的用量；排出配制過程帶入的氣泡；在上述辦法無效時，不得不加大稀釋劑的用量，將組成成份分成更多的單元，這樣增加制作的工作量、加大生產(chǎn)制作成本，并給服用者帶來不便。
珍珠具有鎮(zhèn)驚安神、改善睡眠、調(diào)節(jié)機體免疫力、補充鈣質、微量元素及美容祛斑等多種作用。多將其粉碎，甚至超微粉碎，供外用或內(nèi)服用。內(nèi)服大多以粉末服用。為增加珍珠粉的吸收入利用，自上世紀末和本世紀初，不少單位采用了超微粉碎技術，制作超細的珍珠粉供應市場(所述的超細是指珍珠粉粒經(jīng)為小于10μm)。但純珍珠粉具有一定腥味，難以堅持長期直接服用。個別將其制成硬膠囊，但超細的珍珠粉，密度小，體積大，服用不方便。
將珍珠粉制成軟膠囊，則可以大縮小其體積，便于服用和運輸、保存。上海藥材公司中藥制藥一廠提出復方超細珍珠粉軟膠囊的專利，專利申請?zhí)?0125898.2，由于難以克服珍珠粉制作中遇到粘滯性的困難，其超細珍珠粉的含量為30％-60％，超細珍珠粉含量不能進一步提高。
辛癸酸甘油酯屬于中碳鏈脂肪酸甘油酯(MCT)。而中碳鏈脂肪酸甘油酯(MCT，MediumChain Triglycerides)的碳鏈較短，其粘性比一般植物油低一半以上。辛癸酸甘油酯系由含8和10個碳原子飽和一元羧酸所組成的甘油酯的混合物，屬于中碳鏈脂肪酸甘油酯(MCT)。它無臭、無色；延展性、潤滑性也比其他植物油好；對各種脂類、脂溶性維生素有很好的相溶性；辛癸酸甘油酯對高溫和低溫都有很好的穩(wěn)定性，對氧化的穩(wěn)定性約為大豆油的16倍。
20世紀60年代醫(yī)學界已開始研究MCT對人體的消化吸收、生理特性、對各種疾病的適應性。研究表明MCT在腸道內(nèi)的吸收速度比一般油脂快。在腸道迅速水解為脂肪酸和甘油，經(jīng)門靜脈循環(huán)至肝臟后迅速分解為CO2和H2O，對機體提供熱量，代謝的速度是LCT的8-10倍。在體內(nèi)的代謝亦與長鏈脂肪酸(LCT)不同，它不需要依靠L-肉堿，不在機體內(nèi)積聚形成新的脂肪。因此，認為MCT可以作為迅速補充能量的營養(yǎng)補充劑；有助于減肥；控制過高的膽固醇。陸續(xù)將中碳鏈脂肪酸甘油脂應用于臨床。
大量的研究表明辛癸酸甘油酯對人體無害，大鼠口服LD50。＞36ml/kg，腹腔注射＞24ml/kg；肌肉注射、皮膚及眼睛刺激試驗、2代繁殖試驗、致畸試驗，均陰性。已被美國FDA確認為GRAS物質，在中國也已列入使用衛(wèi)生標準，中國食品添加劑分類中列為10.018。在食品添加劑中可作為乳化劑使用，用于乳化香精、化妝品、飲料、糖果、巧克力、奶粉的制作。但至今尚未見有MCT用于珍珠粉軟膠囊制作的記載。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種珍珠粉含量高的珍珠粉軟膠囊。
為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術方案是一種珍珠粉軟膠囊，它包括珍珠粉，其特征是還加入辛癸酸甘油酯，辛癸酸甘油酯的加入量所占重量百分比為4-39％，各組份之和為100％。
上述組份中還可加入維生素E，維生素E所占重量百分比為0-30％。
上述組份中還可加入蜂蠟，蜂蠟所占重量百分比為0-1％。
上述組份中還可加入精煉食用植物油，精煉食用植物油所占重量百分比為0-35％，精煉食用植物油為大豆色拉油、玉米油、小麥胚芽油或橄欖油。
還可加入精煉食用植物油和蜂蠟，各組份所占重量百分比為珍珠粉61.1-95.0％，辛癸酸甘油酯4-39％，精煉食用植物油0.5-35，蜂蠟0.1-1％。
還可加入維生素E、精煉食用植物油和蜂蠟，各組份所占重量百分比為珍珠粉61.1-95.0％，辛癸酸甘油酯4-39％，維生素E 0.3-30％，精煉食用植物油0.5-35，蜂蠟0.1-1％。
本發(fā)明采用添加屬于中碳鏈甘油酯的辛癸酸甘油酯，可以降低物料的粘滯性，可以明顯改善物料的流動性，使物料的配制和壓丸工作變得容易；其珍珠粉軟膠囊中珍珠粉含量達60％以上，大大縮小了該軟膠囊的體積，便于發(fā)揮珍珠的各種作用。
具體實施例方式
下面列舉的是實現(xiàn)本發(fā)明的優(yōu)選方式。采用辛癸酸甘油酯的加入量的上限值或下限值都能實現(xiàn)本發(fā)明的目的；軟膠囊內(nèi)的組份為珍珠粉、辛癸酸甘油酯、精煉食用植物油和蜂蠟，或者軟膠囊內(nèi)的組份為珍珠粉、辛癸酸甘油酯、維生素E、精煉食用植物油和蜂蠟時，其中某一組份取上限值或下限值都能實現(xiàn)本發(fā)明的目的；各組份之和為100％。實施例就不一一列舉。
實施例1珍珠粉軟膠囊，它由珍珠粉、辛癸酸甘油酯和蜂蠟組成，各組份所占重量為珍珠粉(浙江諸暨市越翠藥業(yè)有限公司)3000g大豆色拉油1518g辛癸酸甘油酯 332g蜂蠟(河北東光縣藥品包裝材料廠)47.5g。
上述珍珠粉軟膠囊的制備方法，包括如下步驟1).按重量為珍珠粉3000g、辛癸酸甘油酯332g、大豆色拉油1518g、蜂蠟47.5g，選取珍珠粉、辛癸酸甘油酯、大豆色拉油、蜂蠟；2).取辛癸酸甘油酯、大豆色拉油、蜂蠟，加熱熔化，制成油蠟混合物；3).將油蠟混合物加入珍珠粉中，攪拌均勻，過膠體磨或均質機，然后真空脫氣；按現(xiàn)有轉模式軟膠囊制作工藝，制成10000粒軟膠囊，珍珠粉含量達61.25％。
實施例2復方珍珠粉軟膠囊，它由珍珠粉、維生素E、辛癸酸甘油酯、大豆色拉油和蜂蠟組成，各組份所占重量為珍珠粉(浙江諸暨市越翠藥業(yè)有限公司)3000g維生素E(BASF公司) 200g大豆色拉油1204g辛癸酸甘油酯 360g蜂蠟(河北東光縣藥品包裝材料廠)36g。
上述復方珍珠粉軟膠囊的制備方法，包括如下步驟1).按重量為珍珠粉3000g、維生素E 200g、辛癸酸甘油酯360g、大豆色拉油1204g、蜂蠟36g，選取珍珠粉、維生素E、大豆色拉油、辛癸酸甘油酯、蜂蠟；2).取珍珠粉，加入維生素E制成混合料；3).取辛癸酸甘油酯、大豆色拉油、蜂蠟，加熱熔化，制成油蠟混合物；4).將油蠟混合物加入混合料中，攪拌均勻，過膠體磨或均質機，然后真空脫氣；按現(xiàn)有轉模式軟膠囊制作工藝，采用5號模具，制成10000粒軟膠囊，珍珠粉含量達62.5％。
實施例3
復方珍珠粉軟膠囊，它由珍珠粉、維生素E、玉米油、辛癸酸甘油酯和蜂蠟組成，各組份所占重量為珍珠粉(浙江諸暨市越翠藥業(yè)有限公司) 3000g、維生素E(BASF公司) 500g、玉米油(市售，武漢中昌植物油有限公司)625g、辛癸酸甘油酯471g、蜂蠟(河北東光縣藥品包裝材料廠) 19.4g。
上述復方珍珠粉軟膠囊的制備方法，包括如下步驟1).按重量為珍珠粉3000g、維生素E 500g、玉米油625g、辛癸酸甘油酯471g、蜂蠟19.4g，選取珍珠粉、維生素E、玉米油、辛癸酸甘油酯、蜂蠟；2).取珍珠粉，加入維生素E制成混合料；3).取辛癸酸甘油酯、玉米油、蜂蠟，加熱熔化，制成油蠟混合物；4).將油蠟混合物加入混合料中，攪拌均勻，過膠體磨或均質機，然后真空脫氣；按現(xiàn)有轉模式軟膠囊制作工藝，采用5號模具，制成10000粒軟膠囊，珍珠粉含量達65％。
實施例4復方珍珠粉軟膠囊，它由珍珠粉、維生素E、橄欖油、辛癸酸甘油酯和蜂蠟組成，各組份所占重量為珍珠粉(浙江諸暨市越翠藥業(yè)有限公司)3000g、維生素E(BASF公司) 600g、橄欖油(西班牙進口)240g、辛癸酸甘油酯 562g、蜂蠟(河北東光縣藥品包裝材料廠)10g。
上述復方珍珠粉軟膠囊的制備方法，包括如下步驟1).按重量為珍珠粉3000g、維生素E 600g、橄欖油240g、辛癸酸甘油酯562g、蜂蠟10g，選取珍珠粉、維生素E、橄欖油、辛癸酸甘油酯、蜂蠟；2).取珍珠粉，加入維生素E制成混合料；3).取橄欖油、辛癸酸甘油酯、蜂蠟，加熱熔化，制成油蠟混合物；4).將油蠟混合物加入混合料中，攪拌均勻，過膠體磨或均質機，然后真空脫氣；按現(xiàn)有轉模式軟膠囊制作工藝，采用5號模具，制成10000粒軟膠囊。珍珠粉含量達68％。
實施例5復方珍珠粉軟膠囊，它由珍珠粉、維生素E、小麥胚芽油、辛癸酸甘油酯、蜂蠟組成，各組份所占重量為珍珠粉(浙江諸暨市越翠藥業(yè)有限公司)3000g、維生素E(BASF公司) 100g、食用植物油(市售) 307g、辛癸酸甘油酯 965g、蜂蠟(河北東光縣藥品包裝材料廠)7g。
上述復方珍珠粉軟膠囊的制備方法，包括如下步驟1).按重量為珍珠粉3000g、維生素E 100g、小麥胚芽油307g、辛癸酸甘油酯965g、蜂蠟7g，選取珍珠粉、維生素E、小麥胚芽油、辛癸酸甘油酯、蜂蠟；2).取珍珠粉，加入維生素E、小麥胚芽油制成混合料；3).取辛癸酸甘油酯、蜂蠟，加熱熔化，制成油蠟混合物；4).將油蠟混合物加入混合料中，攪拌均勻，過膠體磨或均質機，然后真空脫氣；按轉模式軟膠囊制作工藝，采用5號模具，制成10000粒軟膠囊，珍珠粉含量達68.5％。
權利要求
1.一種珍珠粉軟膠囊，它包括珍珠粉，其特征是還加入辛癸酸甘油酯，辛癸酸甘油酯的加入量所占重量百分比為4-39％。
2.根據(jù)權利要求1所述的一種珍珠粉軟膠囊，其特征是還加入維生素E，維生素E所占重量百分比為0-30％。
3.根據(jù)權利要求1所述的一種珍珠粉軟膠囊，其特征是還加入蜂蠟，蜂蠟所占重量百分比為0-1％。
4.根據(jù)權利要求1所述的一種珍珠粉軟膠囊，其特征是還加入精煉食用植物油，精煉食用植物油所占重量百分比為0-35％，精煉食用植物油為大豆色拉油、玉米油、小麥胚芽油或橄欖油。
5.根據(jù)權利要求1所述的一種珍珠粉軟膠囊，其特征是還加入精煉食用植物油和蜂蠟，各組份所占重量百分比為珍珠粉61.1-95.0％，辛癸酸甘油酯4-39％，精煉食用植物油0.5-35，蜂蠟0.1-1％。
6.根據(jù)權利要求1所述的一種珍珠粉軟膠囊，其特征是還加入維生素E、精煉食用植物油和蜂蠟，各組份所占重量百分比為珍珠粉61.1-95.0％，辛癸酸甘油酯4-39％，維生素E 0.3-30％，精煉食用植物油0.5-35，蜂蠟0.1-1％。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種高干固物為珍珠粉的珍珠粉軟膠囊。一種珍珠粉軟膠囊，它包括珍珠粉，其特征是還加入辛癸酸甘油酯，辛癸酸甘油酯的加入量所占重量百分比為4－39％。本發(fā)明采用添加屬于中碳鏈甘油酯的辛癸酸甘油酯，可以降低物料的粘滯性，可以明顯改善物料的流動性，使物料的配制和壓丸工作變得容易；其珍珠粉軟膠囊中珍珠粉含量達 60％以上，大大縮小了該軟膠囊的體積，便于發(fā)揮珍珠的各種作用。
文檔編號A61P37/00GK1682767SQ20051001837
公開日2005年10月19日 申請日期2005年3月14日 優(yōu)先權日2005年3月14日
發(fā)明者梁慶鈞, 劉健, 王寧 申請人:武漢福格森保健食品有限公司