專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療痛風(fēng)的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，更確切地說(shuō)涉及治療痛風(fēng)的藥物組合物。
背景技術(shù)：
痛風(fēng)是一組由于嘌呤代謝紊亂所致的疾病。其臨床特點(diǎn)為高尿酸血癥及由此而引起的痛風(fēng)性急性關(guān)節(jié)炎反復(fù)發(fā)作，痛風(fēng)石沉積、痛風(fēng)石性慢性關(guān)節(jié)炎和關(guān)節(jié)畸形等。常累及腎臟引起慢性間質(zhì)性腎炎和尿酸腎結(jié)石形成。據(jù)血中尿酸增高原因可分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩大類(lèi)。原發(fā)性痛風(fēng)的病因是由于先天性嘌呤代謝紊亂所致，屬遺傳性。繼發(fā)性痛風(fēng)的病因，可由腎臟病、白血病、藥物、食物等多種原因引起，好發(fā)于男性及絕經(jīng)期女性，男性多于女性，男女比例為20比1。本病以關(guān)節(jié)紅腫、熱痛、反復(fù)發(fā)作、關(guān)節(jié)活動(dòng)不靈活為主要臨床表現(xiàn)，屬于中醫(yī)學(xué)“痹證”范疇?！堆C論》“痛風(fēng)、身體不仁、四肢疼痛、今名痛風(fēng)、古曰痹證”。
痛風(fēng)發(fā)病率高、治愈難、反復(fù)發(fā)作，各種疑難并癥令患者痛苦不堪，這種疾病被聯(lián)合國(guó)衛(wèi)生組織列為20世紀(jì)人類(lèi)十大頑癥之一。也是僅次于糖尿病的人類(lèi)第二大代謝類(lèi)疾病。痛風(fēng)多發(fā)生于中老年人、肥胖者和腦力勞動(dòng)者。隨著人們生活水平的提高和飲食結(jié)構(gòu)的改變，痛風(fēng)的發(fā)病率正逐年上升，據(jù)統(tǒng)計(jì)目前我國(guó)高血尿酸值癥患者人數(shù)已達(dá)1.2億，其中的痛風(fēng)患者大約有1500萬(wàn)人。同時(shí)，痛風(fēng)的發(fā)病率在增高的同時(shí)，也有低齡化的趨勢(shì)，以前痛風(fēng)常見(jiàn)于40歲以上男性，而現(xiàn)在，由于飲食習(xí)慣和生活條件的改變，30歲左右的男性患發(fā)痛風(fēng)的也非常多見(jiàn)。
目前用于治療痛風(fēng)的西藥主要有秋水仙堿、保泰松或羥基保泰松、消炎痛、布洛芬(ibvprofen，異丁苯丙酸)、炎痛喜康(piroxicanum)、萘普生(naproxen消痛靈)、ACTH及強(qiáng)的松等。但上述藥物大多只能穩(wěn)定病情，不能根治痛風(fēng)；還會(huì)引起嚴(yán)重的副作用造成肝腎功能的損害；即使近期治療有效也不能控制病情復(fù)發(fā)，而且可產(chǎn)生耐藥性和抵抗性，甚至患者或多或少不可避免地會(huì)出現(xiàn)白細(xì)胞減少、心臟功能受損、肝腎功能受損、刺激腸胃系統(tǒng)、再生障礙性貧血、導(dǎo)致糖尿病等合并癥。越來(lái)越多的專(zhuān)家認(rèn)為從中醫(yī)的整體觀念出發(fā)，用中醫(yī)藥整體辨證施治，不失為治療痛風(fēng)疾病的又一條佳徑；不但中藥本身的毒副作用大大減少，而且可降低西藥服用量，克服長(zhǎng)期單純服用西藥所帶來(lái)的巨大毒副作用。但目前市場(chǎng)上治療痛風(fēng)的中成藥極少，療效較好的更是缺乏，患者仍然只能靠大量服用毒副作用較大的西藥來(lái)穩(wěn)定病情。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是提供一種治療痛風(fēng)的新的中藥配方，該藥物治療痛風(fēng)療效較好，副作用小，安全性好。
本發(fā)明解決其技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案為一種治療痛風(fēng)的藥物，它由以下原料藥組成檳榔、淫羊藿、蒼術(shù)、薏苡仁、蠶砂、陳皮、桔梗、姜黃、蘇葉、吳茱萸、木瓜、生姜。
上述藥物中各原料藥的重量配比可選自檳榔10-60份淫羊藿5-50份蒼術(shù)1-30份薏苡仁1-40份蠶砂5-40份 陳皮1-30份 桔梗1-30份姜黃1-30份蘇葉1-30份 吳茱萸1-20份木瓜1-30份生姜1-30份上述藥物中各原料藥的重量配比優(yōu)選為檳榔20-50份淫羊藿10-40份蒼術(shù)1-20份薏苡仁5-30份蠶砂10-30份陳皮1-20份 桔梗1-20份姜黃1-20份蘇葉1-20份 吳茱萸1-15份 木瓜1-20份生姜1-20份上述藥物中各原料藥的重量配比更優(yōu)選為檳榔25-40份淫羊藿15-30份蒼術(shù)5-15份薏苡仁10-20份蠶砂15-25份陳皮5-15份 桔梗3-15份姜黃5-15份蘇葉5-15份 吳茱萸2-8份 木瓜5-15份生姜5-15份上述藥物中各原料藥的重量配比進(jìn)一步優(yōu)選為檳榔28-32份淫羊藿18-22份蒼術(shù)8-12份薏苡仁12-18份蠶砂18-22份陳皮8-12份 桔梗5-10份姜黃5-10份蘇葉5-10份 吳茱萸2-5份 木瓜5-10份生姜5-10份上述藥物中各原料藥的更佳重量配比為檳榔30份 淫羊藿20份 蒼術(shù)10份 薏苡仁15份蠶砂20份 陳皮10份桔梗8份姜黃6份蘇葉8份吳茱萸4份 木瓜6份生姜8份或者為
檳榔28份淫羊藿22份蒼術(shù)10份 薏苡仁16份蠶砂18份陳皮8份 桔梗6份姜黃8份蘇葉5份 吳茱萸3份 木瓜8份生姜10份上述治療痛風(fēng)的藥物可以按照常規(guī)的制劑方法將各原料藥經(jīng)處理后制成藥劑學(xué)上適宜的任意一種劑型的藥物，優(yōu)選制成顆粒劑、片劑、硬膠囊、口服液、軟膠囊、滴丸等。
根據(jù)制備各種劑型藥物的需要，本發(fā)明藥物在制備過(guò)程中還可加入適當(dāng)?shù)乃幱幂o料如填充劑、崩解劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑、防腐劑等。
本發(fā)明所用的各種原料藥材均為符合國(guó)家或地方標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的中藥材。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是(1)現(xiàn)有技術(shù)中沒(méi)有將以上12味中藥組合在一起用于治療痛風(fēng)的技術(shù)方案，本發(fā)明藥物為痛風(fēng)病人提供了又一種新的選擇；(2)經(jīng)藥效學(xué)試驗(yàn)及毒理試驗(yàn)表明，本發(fā)明藥物用于治療痛風(fēng)疾病療效較好，且毒副作用小，安全性好。
為了證實(shí)本發(fā)明藥物的療效和安全性，發(fā)明人進(jìn)行了藥效學(xué)和毒性試驗(yàn)考察。所采用的研究方法及試驗(yàn)結(jié)果如下(一)藥效學(xué)試驗(yàn)研究1、試驗(yàn)材料(1)、藥物及試劑本發(fā)明藥物為根據(jù)實(shí)施例一所述原料藥重量配比制成的藥物滴丸。
秋水仙堿，為云南植物藥業(yè)有限公司產(chǎn)品。
(2)、動(dòng)物昆明種小鼠、SD大鼠，由四川抗菌素研究所實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。
2、試驗(yàn)方法與結(jié)果(1)對(duì)高尿酸血癥小鼠血尿酸水平的影響取昆明種小鼠60只，雌雄皆用，體重18～22g，隨機(jī)分為生理鹽水組、本發(fā)明藥物低劑量組(4g生藥材/kg)、本發(fā)明藥物中劑量組(8g生藥材/kg)、本發(fā)明藥物高劑量組(16g生藥材/kg)、陽(yáng)性對(duì)照組，分別灌服生理鹽水、本發(fā)明藥物和秋水仙堿，每日1次，連續(xù)4d。末次給藥1h后，除生理鹽水組外，其余各組動(dòng)物腹腔注射次黃嘌呤1mg/kg造成小鼠高血尿酸，生理鹽水組注射等容量空白對(duì)照液。注射后0.5h，各組動(dòng)物摘眼球取血，3000r/min離心15min，取血清測(cè)血尿酸值。
表1 對(duì)高尿酸血癥小鼠血尿酸水平的影響(X±SD)

注與模型組比較**P＜0.01從表中可以看出，本發(fā)明藥物高、中、低劑量各組均能夠降低小鼠血尿酸水平，與模型組比較有顯著性差異。
(2)抗炎試驗(yàn)(小鼠耳廓腫脹法)取昆明種小鼠50只，雄性，體重18～22g，隨機(jī)分為生理鹽水組、本發(fā)明藥物低劑量組(4g生藥材/kg)、本發(fā)明藥物中劑量組(8g生藥材/kg)、本發(fā)明藥物高劑量組(16g生藥材/kg)、陽(yáng)性對(duì)照組，分別灌服生理鹽水、本發(fā)明藥物和秋水仙堿，每日1次，連續(xù)3d。末次給藥1.5h后，將二甲苯涂于小鼠右耳前后兩面，20μL/只，1h后將小鼠脫椎處死，沿耳廓基線剪下兩耳，用9mm打孔器分別在同一部位打下圓耳片，稱(chēng)重，計(jì)算腫脹率。
表2 對(duì)二甲苯致小鼠耳腫脹度的影響(X±SD)

注與生理鹽水組比較**P＜0.01實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明藥物各劑量給均能明顯抑制小鼠耳腫脹度，與生理鹽水組相比，有顯著性差異(見(jiàn)表2)。
(3)鎮(zhèn)痛實(shí)驗(yàn)(冰醋酸致小鼠扭體法)取昆明種小鼠60只，雌雄各半，隨機(jī)分為生理鹽水組、本發(fā)明藥物低劑量組(4g生藥材/kg)、本發(fā)明藥物中劑量組(8g生藥材/kg)、本發(fā)明藥物高劑量組(16g生藥材/kg)、陽(yáng)性對(duì)照組，分別灌服生理鹽水、本發(fā)明藥物和秋水仙堿，1次/d，連續(xù)3d。末次給藥1.5h后，小鼠腹腔注射0.9％醋酸0.2mL/只，觀察并記錄20min內(nèi)小鼠的扭體次數(shù)。結(jié)果如下表3所示。
表3 對(duì)冰醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)的影響(X±SD)

注與生理鹽水組比較P＜0.01從以上表中可以看出，本發(fā)明藥物各劑量組與生理鹽水組比較，均有明顯的鎮(zhèn)痛作用(P＜0.01)。
(二)急性毒性試驗(yàn)研究發(fā)明人用小鼠對(duì)本發(fā)明藥物進(jìn)行了急性毒性試驗(yàn)考察。結(jié)果本發(fā)明藥物小鼠灌胃給藥的最大給藥量為250g生藥/kg/24h，約為60kg體重成人臨床口服日用量(0.8g生藥/kg)的312倍，在此劑量下，動(dòng)物沒(méi)有出現(xiàn)明顯的毒性反應(yīng)。結(jié)果表明，本發(fā)明藥物安全劑量范圍較大，安全性好。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合具體實(shí)施方式
對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。
實(shí)施例一本發(fā)明藥物由以下重量配比的原料藥制成檳榔30份淫羊藿20份蒼術(shù)10份 薏苡仁15份蠶砂20份陳皮10份 桔梗8份姜黃6份蘇葉8份 吳茱萸4份 木瓜6份生姜8份實(shí)施例二本發(fā)明藥物由以下重量配比的原料藥制成檳榔28份淫羊藿22份蒼術(shù)10份薏苡仁16份蠶砂18份陳皮8份 桔梗6份 姜黃8份蘇葉5份 吳茱萸3份 木瓜8份 生姜10份實(shí)施例三本發(fā)明藥物由以下重量配比的原料藥制成
檳榔32份淫羊藿22份蒼術(shù)10份薏苡仁15份蠶砂20份陳皮8份 桔梗6份 姜黃8份蘇葉8份 吳茱萸3份 木瓜8份 生姜10份實(shí)施例四本發(fā)明藥物由以下重量配比的原料藥制成檳榔28份淫羊藿18份蒼術(shù)12份薏苡仁12份蠶砂22份陳皮12份 桔梗10份姜黃5份蘇葉5份 吳茱萸2份 木瓜10份生姜5份實(shí)施例五本發(fā)明藥物由以下重量配比的原料藥制成檳榔32份淫羊藿22份蒼術(shù)8份薏苡仁18份蠶砂18份陳皮8份 桔梗5份姜黃10份蘇葉10份吳茱萸5份 木瓜5份生姜10份實(shí)施例六本發(fā)明藥物由以下重量配比的原料藥制成檳榔10份淫羊藿40份蒼術(shù)20份薏苡仁10份蠶砂40份陳皮15份 桔梗3份 姜黃30份蘇葉20份吳茱萸2份 木瓜5份 生姜15份實(shí)施例七本發(fā)明藥物由以下重量配比的原料藥制成檳榔20份淫羊藿50份蒼術(shù)15份薏苡仁1份蠶砂15份陳皮1份 桔梗30份姜黃5份蘇葉30份吳茱萸15份木瓜15份生姜30份實(shí)施例八本發(fā)明藥物由以下重量配比的原料藥制成檳榔60份淫羊藿15份蒼術(shù)1份 薏苡仁40份蠶砂10份陳皮5份 桔梗15份姜黃1份蘇葉15份吳茱萸8份 木瓜1份 生姜20份實(shí)施例九本發(fā)明藥物由以下重量配比的原料藥制成檳榔50份淫羊藿5份蒼術(shù)30份薏苡仁20份蠶砂25份陳皮30份 桔梗1份 姜黃15份蘇葉5份 吳茱萸20份木瓜20份生姜5份實(shí)施例十本發(fā)明藥物由以下重量配比的原料藥制成檳榔40份淫羊藿10份蒼術(shù)5份 薏苡仁30份蠶砂5份 陳皮20份 桔梗20份姜黃10份蘇葉1份 吳茱萸1份 木瓜25份生姜8份實(shí)施例十一本發(fā)明藥物由以下重量配比的原料藥制成檳榔25份淫羊藿30份蒼術(shù)12份薏苡仁5份蠶砂30份陳皮18份 桔梗10份姜黃20份蘇葉5份 吳茱萸6份 木瓜30份生姜1份實(shí)施例十二本發(fā)明藥物由以下重量配比的原料藥制成檳榔5份淫羊藿60份蒼術(shù)10份薏苡仁15份蠶砂2份陳皮40份 桔梗50份姜黃40份蘇葉1份吳茱萸30份木瓜50份生姜40份實(shí)施例十三本發(fā)明藥物由以下重量配比的原料藥制成檳榔100份淫羊藿3份 蒼術(shù)0.5份薏苡仁50份蠶砂50份 陳皮10份 桔梗1份 姜黃45份蘇葉40份 吳茱萸10份木瓜0.5份生姜50份上述各實(shí)施例藥物，均可以按照常規(guī)的制劑方法，將相應(yīng)重量配比的各原料藥經(jīng)常規(guī)的提取和純化等方法處理后，再制成所需劑型的藥物，如顆粒劑、片劑、硬膠囊、口服液、軟膠囊、滴丸、水泛丸、蜜丸等。
此外，根據(jù)制備各種劑型藥物的需要，上述各實(shí)施例藥物在制備過(guò)程中還可加入適當(dāng)?shù)乃幱幂o料如硬脂酸鎂、淀粉、糊精、蔗糖、微晶纖維素、羥丙基甲基纖維素、植物油、卵磷脂、聚乙二醇、丙二醇、尼泊金乙酯等等。
權(quán)利要求
1.一種治療痛風(fēng)的藥物，它由以下原料藥組成檳榔、淫羊藿、蒼術(shù)、薏苡仁、蠶砂、陳皮、桔梗、姜黃、蘇葉、吳茱萸、木瓜、生姜。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的藥物，其特征在于所述的藥物中各原料藥的重量配比為檳榔10-60份 淫羊藿5-50份蒼術(shù)1-30份薏苡仁1-40份蠶砂5-40份 陳皮1-30份 桔梗1-30份姜黃1-30份蘇葉1-30份 吳茱萸1-20份木瓜1-30份生姜1-30份
3.根據(jù)權(quán)利要求2的藥物，其特征在于所述的藥物中各原料藥的重量配比為檳榔20-50份淫羊藿10-40份蒼術(shù)1-20份薏苡仁5-30份蠶砂10-30份陳皮1-20份 桔梗1-20份姜黃1-20份蘇葉1-20份 吳茱萸1-15份 木瓜1-20份生姜1-20份
4.根據(jù)權(quán)利要求3的藥物，其特征在于所述的藥物中各原料藥的重量配比為檳榔25-40份淫羊藿15-30份蒼術(shù)5-15份薏苡仁10-20份蠶砂15-25份陳皮5-15份 桔梗3-15份姜黃5-15份蘇葉5-15份 吳茱萸2-8份 木瓜5-15份生姜5-15份
5.根據(jù)權(quán)利要求4的藥物，其特征在于所述的藥物中各原料藥的重量配比為檳榔28-32份淫羊藿18-22份蒼術(shù)8-12份薏苡仁12-18份蠶砂18-22份陳皮8-12份 桔梗5-10份姜黃5-10份蘇葉5-10份 吳茱萸2-5份 木瓜5-10份生姜5-10份
6.根據(jù)權(quán)利要求5的藥物，其特征在于所述的藥物中各原料藥的重量配比為檳榔30份淫羊藿20份蒼術(shù)10份薏苡仁15份蠶砂20份陳皮10份 桔梗8份 姜黃6份蘇葉8份 吳茱萸4份 木瓜6份 生姜8份
7.根據(jù)權(quán)利要求5的藥物，其特征在于所述的藥物中各原料藥的重量配比為檳榔28份淫羊藿22份蒼術(shù)10份薏苡仁16份蠶砂18份陳皮8份 桔梗6份 姜黃8份蘇葉5份 吳茱萸3份 木瓜8份 生姜10份
8.根據(jù)權(quán)利要求1至7中任一項(xiàng)所述的藥物，其特征在于所說(shuō)的藥物的劑型選自顆粒劑、片劑、硬膠囊、口服液、軟膠囊、滴丸。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療痛風(fēng)的藥物，它由臨床有效量的以下原料藥組成檳榔、淫羊藿、蒼術(shù)、薏苡仁、蠶砂、陳皮、桔梗、姜黃、蘇葉、吳茱萸、木瓜、生姜。該藥物治療痛風(fēng)療效較好，副作用小，安全性好。
文檔編號(hào)A61K9/08GK1939521SQ200510021790
公開(kāi)日2007年4月4日 申請(qǐng)日期2005年9月30日 優(yōu)先權(quán)日2005年9月30日
發(fā)明者邵繼春 申請(qǐng)人:邵繼春