專利名稱：一種痰熱清注射液在治療艾滋病肺部感染藥物中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物的新用途，特別是一種痰熱清注射液在治療艾滋病肺部感染藥物中的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
曹春林在CN1060050C中公開了一種加味雙黃連藥劑，其主要成分為熊總膽酸、山羊角水解物、黃芩甙、金銀花提取物、連翹提取物，該藥劑用于重癥風(fēng)溫肺熱病，具有清熱解毒、化痰鎮(zhèn)驚等功效，是一種高效且速效的急救中成藥。本案申請人以此組方為基礎(chǔ)，制備了一種用于治療急性支氣管炎、急性肺炎痰熱清注射液，其批號為國藥準(zhǔn)字Z20030054。而艾滋病患者由于免疫功能低下，常常合并各種機(jī)會感染，如金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、D群鏈球菌、構(gòu)櫞酸桿菌、白色念珠菌、青霉菌等多種細(xì)菌；尤其是肺部感染，常規(guī)應(yīng)用抗菌素治療，療程長，效果亦不甚理想。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的問題在于研究該痰熱清注射液在治療艾滋病肺部感染藥物中的應(yīng)用。
本發(fā)明通過臨床驗證證明該痰熱清注射液對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、D群鏈球菌、構(gòu)櫞酸桿菌、白色念珠菌、青霉菌有抑制作用，能夠改善肺部炎癥吸收，降低外周白細(xì)胞總數(shù)及中性粒細(xì)胞，總有效率達(dá)96.9％。
具體實施例方式
下面通過觀察痰熱清注射液對艾滋病肺部感染的療效來詳細(xì)描述本發(fā)明。
1、臨床資料一般資料32例患者均是由河南省衛(wèi)生防疫站確診的艾滋病，并采用雞尾酒療法治療的艾滋病患者，均符合肺部感染的標(biāo)準(zhǔn)。其中，男性20例，女性12例，年齡31-60歲，平均年齡45.9歲，肺部感染病程1-28小時，平均14.1小時。
入選標(biāo)準(zhǔn)受試者簽署知情同意書，年齡在18-65歲，符合艾滋病肺部感染的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，符合中醫(yī)痰熱壅肺癥診斷標(biāo)準(zhǔn)，體溫在37.5℃以上，癥狀體癥積分起點不低于10分，病程在48小時以內(nèi)。
排除標(biāo)準(zhǔn)白細(xì)胞總數(shù)＞16×109/L，中性＞95％，體溫≥39.1℃，伴結(jié)核、皰疹、隱球菌感染；或有其它可能妨礙其入組或影響其生存的嚴(yán)重疾病；肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病；妊娠或哺乳期婦女，精神病患者，對本發(fā)明藥劑過敏者，或已使用相關(guān)藥物治療，以及中醫(yī)辨證不屬于痰熱壅肺證者。
治療方法痰熱清注射液(上海凱寶藥業(yè)有限公司，批號國藥準(zhǔn)字Z20030054)20ml，加入5％葡萄糖或生理鹽水注射液500ml，靜脈點滴，每日一次，7天為一療程，一療程后觀察療效。
觀察指標(biāo)治療前后體溫、退熱時間、癥狀、舌象、脈象、胸部X線，血常規(guī)及血培養(yǎng)、痰培養(yǎng)等。
評分標(biāo)準(zhǔn)體溫T≤37℃，為0分；37.1℃≤T≤37.9℃，為2分；38℃≤T≤38.5℃，為4分；T≥38.6℃，為6分。主要癥狀惡風(fēng)、咳嗽、咯痰、痰色，胸疼，氣急、胸悶等，按無、輕、中、重分別給予0分、2分、4分、6分，口渴、口苦、尿黃、肢體酸痛有為1分，無為0分。舌象、脈象異常為1分，正常為0分。統(tǒng)計方法計數(shù)資料用t檢驗，計量資料用X2檢驗。
2、觀察方法血、痰培養(yǎng)方法取標(biāo)本(血或痰)進(jìn)行培養(yǎng)前處理，肉眼觀察給予涂片，染色，鏡檢。然后進(jìn)行需氧及厭氧分離培養(yǎng)，再觀察菌落給予涂片，染色，鏡檢確定報告。
白細(xì)胞計數(shù)及分類計數(shù)方法白細(xì)胞計數(shù)法將血液經(jīng)冰醋酸稀釋后，注入計數(shù)池，在顯微鏡(雙目，奧林巴斯，日本)下計四角4個大方格內(nèi)的白細(xì)胞數(shù)，白細(xì)胞分類計數(shù)方法把血液制成細(xì)胞分布均勻的薄膜涂片，用復(fù)合染料染色，在油鏡下計數(shù)100個白細(xì)胞按其形態(tài)特征進(jìn)行分類計數(shù)，求出各類細(xì)胞所占比值(百分比)。
體溫觀察方法藥后第1天分別于藥后1、2、4、8、12、18、24小時各測量一次體溫，第2、3天于每目上午8時，下午12時，下午4時、8時，晚12時各測量一次體溫，第4-7天，每日上午8時，下午4時各測量一次體溫(體溫計及體溫表交給病人，自己測量記錄，觀察完畢后交觀察醫(yī)師)，X線采用北京萬中醫(yī)療器械公司生產(chǎn)的型號為X-B51 2040/100-TIA，功率120-12A。
3、治療結(jié)果療效評定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)各項觀察指標(biāo)的評分標(biāo)準(zhǔn)，先計算出各項指標(biāo)治療前后的分值，然后算出治療后與治療前的分?jǐn)?shù)比值。
凡≤0.2為痊愈；＞0.2或≤0.5為顯效，＞0.5或≤0.8為有效，＞0.8為無效。
結(jié)果總體療效痊愈23例，占71.8％，顯效6例，占18.8％；有效2例，占6.3％，無效1例，占3.1％，總有效率達(dá)96.9％。
平均退熱時間41.6小時。
治療前后主要癥狀、舌脈積分變化，見表1。
表1治療前后主要癥狀、舌象積分變化

注**P＜0.01治療前后血、痰培養(yǎng)檢測細(xì)菌種類變化，見表2
表2治療前后血、痰培養(yǎng)細(xì)菌種類變化

P＜0.01，X2＝7.21治療前后胸部X線性變化情況，無、輕、重按-、+、++表示，見表3表3治療前后胸部X線性變化情況

P＜0.01，(X2＝14.54)治療前后白細(xì)胞總數(shù)及中性變化情況，見表4
表4治療前后白細(xì)胞總數(shù)及中性變化情況

注**P＜0.014、討論艾滋病患者由于機(jī)體免疫功能低下，常常合并各種機(jī)會感染，尤其是肺部感染，可見于各種細(xì)菌或真菌感染，長期反復(fù)應(yīng)用抗生素治療往往會產(chǎn)生耐藥等不良作用。藥理試驗表明，上述痰熱清對肺炎鏈球菌、乙型溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌等一定的抑制作用，能降低內(nèi)毒素致熱家兔和酵母致熱大鼠的體溫，通過上述臨床觀察，痰熱清注射液對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、D群鏈球菌、構(gòu)櫞酸桿菌、白色念珠菌、青霉菌等多種細(xì)菌、真菌均有較好的抑制作用，能夠改善肺部炎性吸收(P＜0.01)，降低外周白細(xì)胞總數(shù)及中性粒細(xì)胞(P＜0.01)，平均退熱時間41.6小時。對發(fā)熱、惡風(fēng)、咳嗽、咯痰、胸悶、口渴、口苦、尿黃、肢體酸痛等。臨床療效顯著(P＜0.01)，總有效率達(dá)96.9％。
權(quán)利要求
1.痰熱清注射液在治療艾滋病肺部感染藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種痰熱清注射液在治療艾滋病肺部感染藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明通過臨床驗證證明該痰熱清注射液對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、D群鏈球菌、構(gòu)櫞酸桿菌、白色念珠菌、青霉菌有抑制作用，能夠改善肺部炎癥吸收，降低外周白細(xì)胞總數(shù)及中性粒細(xì)胞，總有效率達(dá)96.9％。
文檔編號A61K31/7048GK1947745SQ20051003055
公開日2007年4月18日 申請日期2005年10月14日 優(yōu)先權(quán)日2005年10月14日
發(fā)明者穆來安 申請人:上海凱寶藥業(yè)有限公司