專利名稱：治療婦女月經(jīng)不調(diào)的中藥顆粒及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥顆粒劑及其制備工藝方法，尤其涉及調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏顆粒及其制備方法。
背景技術(shù)：
顆粒劑是一種常用的藥物劑型，根據(jù)我國藥品管理的相關(guān)法規(guī)，改變劑型作為新藥研究管理。本品原有劑型為膠囊劑，已列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。
現(xiàn)有的調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏膠囊是主要成份為地板藤、黃芪、女貞子、小紅參、玉帶草、三七的中藥膠囊劑，它是將處方中部分藥材粉碎，其余藥材提取、濃縮、醇沉、干燥后粉碎成細(xì)粉，加入前述藥材細(xì)粉混勻，裝入膠囊，即得，調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏膠囊用于治療婦女月經(jīng)不調(diào)及其所引起的痛經(jīng)、面色淡暗或有暗斑等病證。
現(xiàn)有調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏膠囊的起效不如顆粒劑快。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種能有效控制和保證藥品質(zhì)量，治療起效更快，用于治療婦女月經(jīng)不調(diào)及其所引起的痛經(jīng)、面色淡暗或有暗斑等病證的中藥制劑及其制備方法，克服現(xiàn)有技術(shù)的上述弊端，提高產(chǎn)品的質(zhì)量和療效，更好地滿足醫(yī)療的需要。
本發(fā)明的技術(shù)解決方案是一種調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏顆粒，是一種治療婦女月經(jīng)不調(diào)及其所引起的痛經(jīng)、面色淡暗或有暗斑等病證的中成藥，它是組成成分及其重量百分比為地板藤25～30％，黃芪、女貞子各22～27％，小紅參12～17％，玉帶草4～6％，三七3～5％的顆粒劑。
藥物組成成分的最佳重量百分比為地板藤28.9％，黃芪、女貞子各24.0％，小紅參14.4％，玉帶草4.8％，三七3.9％。
調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏顆粒的制備方法(1)取藥物組成成分及其重量百分比為地板藤25～30％，黃芪、女貞子各22～27％，小紅參12～17％，玉帶草4～6％，三七3～5％；(2)在(1)的藥物中，取三七粉碎成過100～400目篩的細(xì)粉；最佳為超微粉碎成過200～400目篩的細(xì)粉，過篩，滅菌備用；(3)在(1)的藥物中，取其余地板藤等五味，加水煎煮提取1～4次，每次加5～20倍量的水，煎煮各1～3小時(shí)；最佳工藝為加水煎煮3次，第一次加10倍量水，第二次加8倍量水，第三次加6倍量水，每次煎煮2小時(shí)；(4)將(3)中多次煎煮所得的煎液合并，濾過；(5)將(4)所得的濾液，真空低溫濃縮至相對(duì)密度為1.10～1.40(70～80℃)的清膏，冷卻，備用；最佳為真空低溫濃縮至相對(duì)密度為1.20(70～80℃)的清膏；(6)將(5)所得的清膏用10倍量70％乙醇醇沉三次，合并醇沉液，靜置2小時(shí)；(7)將(6)所得上清液回收乙醇，于60～80℃干燥，粉碎成細(xì)粉；(8)將(7)所得的細(xì)粉加入(2)所得細(xì)粉中，可加輔料或不加輔料，混勻，制粒，干燥，制成顆粒，即得。
具體實(shí)施方案本發(fā)明結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步說明如下一種治療婦女月經(jīng)不調(diào)的中藥顆粒，是一種治療婦女月經(jīng)不調(diào)及其所引起的痛經(jīng)、面色淡暗或有暗斑等病證的中成藥，它是組成成分及其重量百分比為地板藤25-30％、黃芪、女貞子各22-27％、小紅參12-17％、玉帶草4-6％、三七3-5％的中藥顆粒劑。
一種治療婦女月經(jīng)不調(diào)的中藥顆粒制備方法的最佳實(shí)施方案(1)取藥物組成成分及其最佳重量百分比為地板藤28.9％，黃芪、女貞子各24.0％，小紅參14.4％，玉帶草4.8％，三七3.9％；(2)在(1)的藥物中，取三七粉碎成細(xì)粉，滅菌備用；其余地板藤等五味，加水煎煮三次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.20(70～80℃)的清膏，冷卻后用10倍量70％乙醇醇沉三次，合并醇沉液，靜置2小時(shí)，取上清液回收乙醇，于60～80℃干燥，粉碎成細(xì)粉，與三七細(xì)粉混勻，可加輔料或不加輔料，制成顆粒，即得。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是治療婦女月經(jīng)不調(diào)的中藥顆粒粒能充分地發(fā)揮藥物服用后起效快的特點(diǎn)，用于治療婦女月經(jīng)不調(diào)及其所引起的痛經(jīng)、面色淡暗或有暗斑等病證能更好地滿足臨床醫(yī)療需要。
權(quán)利要求
1.一種治療婦女月經(jīng)不調(diào)的中藥顆粒，其特征在于它是組成成分及其重量百分比為地板藤25～30％，黃芪、女貞子各22～27％，小紅參12～17％，玉帶草4～6％，三七3～5％的顆粒劑。
2.一種治療婦女月經(jīng)不調(diào)的中藥顆粒的制備方法，其特征是(1)取藥物組成成分及其重量百分比為地板藤25～30％，黃芪、女貞子各22～27％，小紅參12～17％，玉帶草4～6％，三七3～5％；(2)在(1)的藥物中，取三七粉碎成過100～400目篩的細(xì)粉；最佳為超微粉碎成過200～400目篩的細(xì)粉，過篩，滅菌備用；(3)在(1)的藥物中，取其余地板藤等五味，加水煎煮提取1～4次，每次加5～20倍量的水，煎煮各1～3小時(shí)；最佳工藝為加水煎煮3次，第一次加10倍量水，第二次加8倍量水，第三次加6倍量水，每次煎煮2小時(shí)；(4)將(3)中多次煎煮所得的煎液合并，濾過；(5)將(4)所得的濾液，真空低溫濃縮至相對(duì)密度為1.10～1.40(70～80℃)的清膏，冷卻，備用；最佳為真空低溫濃縮至相對(duì)密度為1.20(70～80℃)的清膏；(6)將(5)所得的清膏用10倍量70％乙醇醇沉三次，合并醇沉液，靜置2小時(shí)；(7)將(6)所得上清液回收乙醇，于60～80℃干燥，粉碎成細(xì)粉；(8)將(7)所得的細(xì)粉加入(2)所得細(xì)粉中，可加輔料或不加輔料，混勻，制粒，干燥，制成顆粒，即得。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療婦女月經(jīng)不調(diào)的中藥顆粒，其特征在于其組成成分的最佳重量百分比為地板藤28.9％，黃芪、女貞子各24.0％，小紅參14.4％，玉帶草4.8％，三七3.9％。
全文摘要
一種治療婦女月經(jīng)不調(diào)的中藥顆粒，它是組成成分及其重量百分比為地板藤25～30％，黃芪、女貞子各22～27％，小紅參12～17％，玉帶草4～6％，三七3～5％的中藥顆粒劑。其制備方法是以上藥物中，取三七粉碎成細(xì)粉，滅菌備用；其余地板藤等五種中藥，加水煎煮三次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液真空低溫濃縮至相對(duì)密度為1.20(70～80℃)的清膏，冷卻后用10倍量70％乙醇醇沉三次，合并醇沉液，靜置2小時(shí)，取上清液回收乙醇，于60～80℃干燥，粉碎成細(xì)粉，與三七細(xì)粉混勻，可加輔料或不加輔料，制成顆粒即得。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是能充分地發(fā)揮藥物服用后起效快的特點(diǎn)，用于治療婦女月經(jīng)不調(diào)及其所引起的痛經(jīng)、面色淡暗或有暗斑等病證能更好地滿足臨床醫(yī)療需要。
文檔編號(hào)A61P15/00GK1759867SQ20051003190
公開日2006年4月19日 申請(qǐng)日期2005年7月22日 優(yōu)先權(quán)日2005年7月22日
發(fā)明者黃開啟 申請(qǐng)人:師宇