專利名稱：琥珀丸的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療骨折的接骨藥物，具體地說是以中草藥為原料配制的中成藥，可治療骨折及軟組織損傷，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
對于骨折及軟組織損傷的治療，西醫(yī)主要是采用抗生素消炎止痛，并服用維生素類及鈣制劑；中醫(yī)主要是采用活血止痛、去瘀生新、續(xù)筋接骨類中藥制劑。中藥在臨床上曾使用跌打丸、跌打散、九分散、七厘散等中藥制劑，由于上述藥物存在對胃腸道有刺激副作用，且藥物穩(wěn)定性差，療效欠佳，國家已通知停止使用。目前在臨床上主要應(yīng)用紅花注射液、沈陽紅藥、接骨丹等，紅花注射液和沈陽紅藥的主要藥理作用是活血止痛、去瘀生新，而續(xù)筋接骨的作用不大；接骨丹雖然在消腫止痛、續(xù)筋接骨方面有一定的作用，但存在著治療周期長、療效不確切等缺點。西藥在臨床上主要使用促進骨愈合的鈣制劑如骨肽注射液、軟靈之等，但存在著治療周期長、療效不確切等缺點，而且價格昂貴，普通患者很難承受。以上藥物存在的不足，一直是有關(guān)醫(yī)療部門較為關(guān)注的問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對上述藥物存在的不足，提供一種對于治療骨折及軟組織損傷療效確切，治療周期短的較理想藥物琥珀丸。
本發(fā)明的另一目的是提供該琥珀丸的制備方法。
本發(fā)明是由下列中草藥的原料制成(用量為重量份)自然銅(煅)5～25份、三七5～25份、骨碎補(制)4～15份、續(xù)斷4～15份、桑寄生4～15份、土鱉蟲8～25份、血竭5～25份、紅花80～150份、乳香(制)10～25份、沒藥(制)10～25份、當歸4～15份、地龍8～25份、鹿茸4～15份、鹿角霜100～240份、琥珀10～50份、白芷8～25份、桑白皮8～25份、赤芍6～15份、延胡索6～15份。
本發(fā)明是以煅自然銅為君藥，散瘀止痛，接骨續(xù)筋。自然銅(煅)行血化滯，有散瘀止痛之功，能接骨以療折傷，為傷科用藥。三七、土鱉蟲、骨碎補(制)、續(xù)斷、桑寄生、血竭、紅花、乳香(制)、沒藥(制)活血消瘀，續(xù)筋接骨，兼能補益肝腎，以助自然銅(煅)藥力，均為臣藥。三七止血而不留瘀，用于跌打損傷、瘀滯腫痛，有活血祛瘀、消腫止痛之功，尤長于止痛。血竭可外用，也可內(nèi)服，內(nèi)服活血散瘀止痛。紅花活血祛瘀、通經(jīng)。本品活血祛瘀之功甚佳，對跌打損傷、瘀痛、關(guān)節(jié)疼痛，與乳香(制)、沒藥(制)等配伍，增強活血散瘀功效，共助君藥之力。增加赤芍祛瘀行滯，緩解疼痛。土鱉蟲、骨碎補(制)、續(xù)斷、桑寄生，可補肝腎續(xù)筋骨。中醫(yī)認為“肝腎同源”補益肝腎，即可益經(jīng)血、舒筋骨。方中用上述補肝腎、續(xù)筋接骨，可共助君藥之功。當歸、地龍活血通經(jīng)，加入延胡索行氣止痛，以助三七活血、養(yǎng)血。鹿茸、鹿角霜助陽氣以生血，收斂生肌，且能止血。琥珀鎮(zhèn)驚安神為佐藥。鹿角霜益腎助陽，含有豐富的鈣質(zhì)，方中用大量鹿角霜既有補益肝腎之功，又能補鈣。骨損筋傷、瘀血腫痛。患者初期疼痛難忍，夜不能寐，琥珀可起到鎮(zhèn)驚安神的作用。白芷、桑白皮燥濕、利濕，其為使藥，諸藥合用，可續(xù)筋接骨、活血祛瘀。養(yǎng)血除濕，皆促進骨痂形成，助續(xù)筋接骨之力。
本發(fā)明藥物的配比優(yōu)選重量(份)是自然銅(煅)10～20份、三七10～20份、骨碎補(制)6～10份、續(xù)斷6～10份、桑寄生6～10份、土鱉蟲10～23份、血竭10～20份、紅花100～130份、乳香(制)15～22份、沒藥(制)15～22份、當歸6～10份、地龍12～23份、鹿茸6～10份、鹿角霜150～200份、琥珀20～40份、白芷12～23份、桑白皮12～23份、赤芍6～12份、延胡索6～12份。
本發(fā)明藥物的較佳重量(份)配比是自然銅(煅)20份、三七20份、骨碎補(制)10份、續(xù)斷10份、桑寄生10份、土鱉蟲23份、血竭20份、紅花130份、乳香(制)22份、沒藥(制)22份、當歸10份、地龍23份、鹿茸10份、鹿角霜200份、琥珀40份、白芷23份、桑白皮23份、赤芍12份，延胡索12份。
制成本發(fā)明的制備方法是將原料分別篩選、干燥、粉碎過120目篩，高壓滅菌，待粉末狀的藥物經(jīng)藥檢合格后與含水量5～10％、密度為1.38～1.40g/ml的蜂蜜按1∶1比例混合，攪拌均勻，制得丸劑。
本發(fā)明所給出的藥物在治療骨折及軟組織損傷時，不僅可以起到迅速消腫、止痛、續(xù)筋接骨作用，而且可縮短骨折患者的愈合時間，對治療開放性骨折、骨不接、遲延愈合癥及骨壞死、軟組織損傷等有良好的效果，其療效確切，治療周期短，無副使用，是一種迅速治療骨折及軟組織損傷的理想藥物。該藥的制備方法簡單，易于加工，便于臨床使用。
具體實施例方式
實施例1按下述重量配比稱取原料將自然銅(煅)25份、三七25份、骨碎補(制)15份、續(xù)斷15份、桑寄生15份、土鱉蟲25份、血竭25份、紅花150份、乳香(制)25份、沒藥(制)25份、當歸15份、地龍25份、鹿茸15份、鹿角霜240份、琥珀50份、白芷25份、桑白皮25份、赤芍15份，延胡索15份。
制備方法如下原料分別篩選、干燥、粉碎過120目篩，高壓滅菌，粉末狀藥物經(jīng)藥檢合格后與煉好的蜂蜜(含水量5～10％，密度為1.38～1.40/ml的老蜜)按1∶1比例混合，攪拌均勻，即可用制丸機加工制丸。
實施例2取自然銅(煅)5份、三七5份、骨碎補(制)4份、續(xù)斷4份、桑寄生4份、土鱉蟲8份、血竭5份、紅花80份、乳香(制)10份、沒藥(制)10份、當歸4份、地龍8份、鹿茸4份、鹿角霜100份、琥珀10份、白芷8份、桑白皮8份、赤芍6份，延胡索6份。制備方法同實施例1。
實施例3取中草藥煅自然銅10份、三七10份、制骨碎補8份、續(xù)斷9份、桑寄生8份、土鱉蟲10份、血竭12份、紅花100份、制乳香15份、制沒藥15份、當歸7份、地龍12份、鹿茸6份、鹿角霜150份、琥珀20份、白芷13份、桑白皮13份、赤芍10份，延胡索10份。制備方法同實施例1。
本發(fā)明可制得散劑、片劑、膠囊或軟膠囊。
病例1.尹某，男，18歲，右內(nèi)踝骨折，骨折部位嚴重水腫，皮膚暗紫，疼痛難忍，病人情緒焦躁不安。行手法整復(fù)，石膏夾外固定治療，同時口服琥珀丸，服用本發(fā)明給出的琥珀丸一周后，癥狀明顯改善，病人煩躁情緒逐漸消失，疼痛明顯減輕，骨折部位皮膚顏色逐步恢復(fù)正常，水腫消失。服藥一個月后，X光片檢查顯示骨折線模糊，患者骨折局部疼痛基本消失，繼續(xù)口服琥珀丸二周后，X線片顯示骨折線消失，查體符合骨折臨床愈合體征。
2.李某，男，58歲，右手第4.5掌骨骨折，病人入院時手掌紅腫、發(fā)熱、伴有鈍痛、麻木感。行手法復(fù)位，夾板外固定，配合服用本發(fā)明給出的琥珀丸，在服藥一周后，癥狀明顯改善。紅腫、發(fā)熱減輕，鈍痛、麻木感消失，病人情緒穩(wěn)定，經(jīng)X光檢查，骨折對位良好，有少量骨痂。繼續(xù)口服琥珀丸三周后，臨床癥狀及體征基本恢復(fù)正常，X線片顯示骨折線消失，有大量骨痂生長，骨折達臨床愈合。
3.馬某，男，60歲，左髕骨骨折手術(shù)治療。正常抗炎治療一周后，開始服用本發(fā)明給出的琥珀丸(按實施例1原料配比所給出的丸劑)，術(shù)后四周，拍X光片復(fù)查，骨折線模糊，患者膝關(guān)節(jié)開始功能鍛煉，術(shù)后七周，骨折達臨床愈合。
比較例本發(fā)明給出的琥珀丸與西藥的對比
1.與活血化瘀藥紅花注射液對比藥物對體外血栓形成的影響

從表中可以看出，紅花注射液和琥珀丸都有抑制血栓形成的作用，但琥珀丸抗血栓形成作用效果更顯著。
2.與促進骨愈合骨肽注射液的對比藥物對人體股骨干骨折愈合的影響

從表中可以看出，骨肽注射液和琥珀丸都有促進骨愈合的作用，但琥珀丸的作用效果更明顯。
權(quán)利要求
1.一種琥珀丸，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成自然銅(煅)5～25份、三七5～25份、骨碎補(制)4～15份、續(xù)斷4～15份、桑寄生4～15份、土鱉蟲8～25份、血竭5～25份、紅花80～150份、乳香(制)10～25份、沒藥(制)10～25份、當歸4～15份、地龍8～25份、鹿茸4～15份、鹿角霜100～240份、琥珀10～50份、白芷8～25份、桑白皮8～25份、赤芍6～15份、延胡索6～15份。
2.按照權(quán)利要求1所述的琥珀丸，其特征在于各原料的重量配比是自然銅(煅)10～20份、三七10～20份、骨碎補(制)6～10份、續(xù)斷6～10份、桑寄生6～10份、土鱉蟲10～23份、血竭10～20份、紅花100～130份、乳香(制)15～22份、沒藥(制)15～22份、當歸6～10份、地龍12～23份、鹿茸6～10份、鹿角霜150～200份、琥珀20～40份、白芷12～23份、桑白皮12～23份、赤芍6～12份、延胡索6～12份。
3.按照權(quán)利要求1所述的琥珀丸，其特征在于各原料的重量配比是自然銅(煅)20份、三七20份、骨碎補(制)10份、續(xù)斷10份、桑寄生10份、土鱉蟲23份、血竭20份、紅花130份、乳香(制)22份、沒藥(制)22份、當歸10份、地龍23份、鹿茸10份、鹿角霜200份、琥珀40份、白芷23份、桑白皮23份、赤芍12份，延胡索12份。
4.一種如權(quán)利要求1所述琥珀丸的制備方法，其特征在于將原料分別篩選、干燥、粉碎過120目篩，高壓滅菌，待粉末狀的藥物經(jīng)藥檢合格后與含水量5～10％、密度為1.38～1.40g/ml的蜂蜜按1∶1比例混合，攪拌均勻，制得丸劑。
5.按照權(quán)利要求1所述的琥珀丸，其特征在于可制得散劑、片劑、膠囊或軟膠囊。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療骨折的接骨藥物，具體地說是以中草藥為原料配制的中成藥，可治療骨折及軟組織損傷，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。它是以自然銅(煅)、三七、骨碎補(制)、續(xù)斷、桑寄生、土鱉蟲、血竭、紅花、乳香(制)、沒藥(制)、當歸、地龍、鹿茸、鹿角霜、琥珀、白芷、桑白皮、赤芍、延胡索為原料，經(jīng)對原料的篩選、干燥、粉碎過120目篩，待粉末狀的藥物經(jīng)藥檢合格后與含水量5～10％、密度為1.38～1.40g/ml的蜂蜜按1∶1比例混合，攪拌均勻，制得丸劑。本發(fā)明所給出的配料療效確切，是一種能迅速治療骨折及軟組織損傷的理想藥物；其制備方法簡單，易于加工。
文檔編號A61K33/34GK1846756SQ20051004622
公開日2006年10月18日 申請日期2005年4月12日 優(yōu)先權(quán)日2005年4月12日
發(fā)明者冷重光, 徐江, 毛碧峰, 章鳳蘭, 陳崇民, 黃恩申, 金星, 支紅菊, 張玉玲 申請人:沈陽市骨科醫(yī)院