專利名稱：一種泡騰型含片及其制備工藝的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種含片及其制備工藝，特別是涉及一種泡騰型含片及其制備工藝，該含片具有補充人體維生素和微量元素的作用。
背景技術：
目前，現有的含片是由活性成分和賦形劑組成，不含有泡騰酸堿對，不能在口腔內產生泡騰作用，如《咽炎含片及其制造方法》(授權公告號CN1031620C)是由珍珠、冰片、牛黃、薄荷水、朱砂、冰糖、象牙屑組成；《一種無糖型草珊瑚含片》(授權公告號CN1059320C)是由草珊瑚生藥、氯化鈉、甘草甜素、甜菊甙、薄荷腦、桉油、糊精、淀粉和蒸餾水制成；《一種西洋參含片及其制備方法》(公開號CN1312109A)，是由西洋參粉、糊精、甘露醇、葡萄糖粉、蜂王漿凍干粉組成；《一種具有清咽潤腸作用的口含片》(公開號CN1168461C)是由澤蘭、桔梗、桑葉、菊花為主要原料制成；現有文獻公開的含片中均未含有泡騰酸堿對，不能在口腔內產生泡騰作用；本發(fā)明的泡騰型含片不僅適合口含，口感好，還含有泡騰酸堿對，能在口腔內產生泡騰作用，是一種新型、時尚、具有特殊風味的含片，它迎合了一部分消費者的喜好，泡騰型含片融合了現有含片和泡騰片的特點，但它與現有的泡騰片是屬于兩種不同的劑型，現有的泡騰片大都投入水中使用，如《固體飲料泡騰片及其制造工藝》(公開號CN1142357A)；《抗衰老保健食品泡騰片及其制備方法》(公開號CN1274547A)；《珍珠鈣泡騰片及其制備方法》(公開號CN1436538A)；《西洋參泡騰片及其生產方法》(公開號CN1526375A)；《銀杏維生素C泡騰片》(公開號CN1345554A)。

發(fā)明內容
本發(fā)明之目的旨在研制出一種新型、時尚、具有新奇口感、迎合潮流的新穎形式的口含片及其制備工藝。它與現有含片的最大區(qū)別是“泡騰型含片中有適合口含的泡騰酸堿對，泡騰酸堿對經過唾液的激活，酸源和二氧化碳源起反應，產生泡騰作用，使含片在口腔內上下翻騰，給人以新奇的口感”。本發(fā)明泡騰型含片使用方便、趣味性強，不僅能滿足一部分消費者對時尚和潮流的追求，而且泡騰型含片中添加的維生素和微量元素，可滿足人們對營養(yǎng)均衡的追求。
泡騰型含片中的泡騰酸堿對由下列二種成分組成酸源和二氧化碳源組成。一般較常用的酸源是水合或無水形式的檸檬酸，但也可使用其它可食用的酸，如酒石酸、富馬酸、己二酸、蘋果酸；較常用的二氧化碳源為生理可接受的堿金屬或堿土金屬碳酸鹽，例如碳酸鈉、碳酸氫鈉、碳酸氫鉀。
本泡騰型含片中還可添加適量的活性成分，活性成分可以是維生素和微量元素，維生素可以是維生素A、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、生物素、維生素C、維生素D、維生素E、維生素K、煙酸、葉酸中的一種或數種；微量元素可以是鈣、鐵、鋅、硒、鉻、鎂、磷、錳中的一種或數種。
本發(fā)明的泡騰型含片與現有技術的泡騰片不同，現有的泡騰片專為投入水中而設計，發(fā)泡量大，口感不好，無法口含；本發(fā)明是一種泡騰型含片，適合口含，和現有泡騰片是屬于兩種不同的劑型；泡騰片是指從適宜的酸和堿之起化學反應釋放出二氧化碳而使片劑崩解溶解而形成泡沫的片劑，泡騰片當與水接觸時，酸堿反應生成二氧化碳氣體，促使整個片劑在短時間內溶解；口含片又稱“含片”，是指含在口腔或頰膜內緩緩溶解而發(fā)揮治療作用的片劑。
以下是本發(fā)明的泡騰型含片與現有泡騰片的使用范圍(按重量百分比計算)、途徑和口含時的效果的對比實驗結果，見表1。
表1現有泡騰片中酸堿對使用范圍(按重量百分比計算)、途徑和口含時的效果

本發(fā)明的技術方案為
一種泡騰型含片，由下列重量百分比范圍的酸源13％~29％、二氧化碳源12％~24％、活性成分0.5％~10％、賦形劑40％~73％制成。
該泡騰型含片，其中的酸源可以是水合或無水形式的檸檬酸、酒石酸、富馬酸、己二酸、蘋果酸中的一種或數種。
優(yōu)選檸檬酸8％~15％和L-酒石酸5％~14％。
該泡騰型含片，其中的二氧化碳源可以是生理可接受的堿金屬或堿土金屬碳酸鹽，例如碳酸鈉、碳酸氫鈉、碳酸氫鉀、碳酸鈣。
優(yōu)選碳酸氫鈉12％~23％。
本發(fā)明的泡騰型含片活性成分可以是維生素或微量元素。維生素可以是維生素A、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、生物素、維生素C、維生素D、維生素E、維生素K、煙酸、葉酸、中的一種或數種；微量元素可以是鈣、鐵、鋅、硒、鉻、鎂、磷、錳中的一種或數種。
優(yōu)選維生素C 0.5％~2％本發(fā)明的泡騰型含片的賦形劑可以是藥學或食品上可接受的稀釋劑、甜味劑、芳香劑、色素、潤滑劑、粘合劑中的一種或數種。
優(yōu)選賦形劑45％~70％。
稀釋劑可以是蔗糖、甘露醇、異麥芽酮糖醇、乳糖、木糖醇中的一種或數種。
甜味劑可以是阿司帕坦、乙?；前彼徕?、甜菊糖、甘草甜素中的一種或數種。
芳香劑可以是各種食用香精。
色素可以是各種食用色素。
潤滑劑可以是硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠、4000以上的聚乙二醇中的一種或數種。
粘合劑可以是蒸餾水、淀粉、糖和乙醇。
本發(fā)明更優(yōu)選的技術方案是檸檬酸9％~14％、L-酒石酸6％~12％、碳酸氫鈉14％~22％、維生素C 0.8％~1.5％、賦形劑50％~68％。
本發(fā)明最優(yōu)選的技術方案是檸檬酸10％、L-酒石酸8％、碳酸氫鈉16％、維生素C 1％、賦形劑65％。
一種泡騰型含片，其制備工藝可采用流化噴霧制粒又稱流化床一步制粒，本泡騰型含片生產工藝按下列步驟制得(1)將酸源、二氧化碳源、活性成分、賦形劑分別粉碎過100目篩；(2)將酸源與甜味劑混勻，置流化床造粒機中造粒，保持霧化壓力0.1~0.4Mpa，20℃~60℃熱風干燥至顆粒水分1.5％以下，18目篩整粒，得組分A；(3)將二氧化碳源和賦形劑混勻，置流化床造粒機中造粒，保持霧化壓力0.1~0.4Mpa，20℃~60℃熱風干燥至顆粒水分1.5％以下，18目篩整粒，得組分B；(4)將組分A和組分B混勻，加入香精和潤滑劑，迅速在壓片機上壓成所需要的各種片重和各種形狀的片劑。
本發(fā)明泡騰型含片，其制備工藝也可采用濕法制粒法制備，生產工藝可按下列步驟制得(1)將酸源、二氧化碳源、活性成分、賦形劑分別粉碎過100目篩；(2)將酸源與甜味劑混勻，以適量色素液制成軟材，過18目篩制濕粒，于50℃左右干燥，控制顆粒水分1.5％以下，18目篩整粒，得組分A；(3)將二氧化碳源和賦形劑混勻，以適量色素液制成軟材，過18目篩制濕粒，于50℃左右干燥，控制顆粒水分1.5％以下，18目篩整粒，得組分B；(4)將組分A和組分B混勻，加入香精和潤滑劑，迅速在壓片機上壓成所需要的各種片重和各種形狀的片劑。
本發(fā)明泡騰型含片，其制備工藝還可采用干法制粒法制備，生產工藝可按下列步驟制得(1)將原輔料分別粉碎過100目篩，備用；(2)將原輔料按等量遞增法混合均勻；(3)將混合均勻的粉末進行干法制粒，過18目篩整粒，整粒后的顆粒中加入潤滑劑，拌勻，迅速在壓片機上壓成所需要的各種片重和各種形狀的片劑。
具體實施例方式
實施例1處方蔗糖 63％ 碳酸氫鈉16％檸檬酸10％ L-酒石酸8％維生素C 1％ 香精適量阿司帕坦 適量 硬脂酸鎂1％食用色素 適量工藝(1)將蔗糖、碳酸氫鈉、檸檬酸、L-酒石酸、維生素C分別粉碎過100目篩；(2)將檸檬酸、L-酒石酸、維生素C、阿司帕坦混勻，置流化床造粒機中造粒，保持霧化壓力0.1~0.4Mpa，20℃~60℃熱風干燥至顆粒水分1.5％以下，18目篩整粒，得組分A。(3)將蔗糖、碳酸氫鈉混勻，置流化床造粒機中造粒，保持霧化壓力0.1~0.4Mpa，20℃~60℃熱風干燥至顆粒水分1.5％以下，18目篩整粒，得組分B；(4)將組分A和組分B混勻，18目篩整粒后，加入香精和硬脂酸鎂，混合后，壓片；規(guī)格0.6g/片。
實施例2處方異麥芽酮糖醇72.60％ 碳酸氫鈉12％富馬酸 13％ 維生素B10.02％維生素C 1％ 維生素B20.02％維生素B60.03％葉酸0.008％香精適量 阿司帕坦適量食用色素適量 硬脂酸鎂1％工藝(1)將異麥芽酮糖醇、碳酸氫鈉、富馬酸、維生素B1、維生素C、維生素B2、維生素B6、葉酸分別粉碎過100目篩；(2)將異麥芽酮糖醇、碳酸氫鈉、富馬酸、維生素B1、維生素C、維生素B2、維生素B6、葉酸、香精、阿司帕坦、食用色素按等量遞增法混合均勻；(3)將混合均勻的粉末進行干法制粒，過18目篩整粒，整粒后的顆粒中加入硬脂酸鎂，拌勻，壓片；規(guī)格0.4g/片。
實施例3處方蔗糖 30.50％ 乳糖30％碳酸鈣24％ 蘋果酸 13％維生素A 0.01％葡萄糖酸鋅 1.0％維生素D 0.01％硒酸鈉 適量阿司帕坦 適量 香精適量食用色素 適量 滑石粉 1％工藝(1)、將蔗糖、乳糖、碳酸鈣、蘋果酸、維生素A、葡萄糖酸鋅、維生素D、亞硒酸鈉、阿司帕坦、香精、食用色素分別過100目篩，按等量遞增法混合均勻；(2)、將混合均勻的粉末進行干法制粒，過18目篩整粒，整粒后的顆粒中加入滑石粉，拌勻，壓片；規(guī)格0.6g/片。
實施例4處方甘露醇44.3％碳酸氫鉀24％檸檬酸29％ 維生素C 1％香精 適量 阿司帕坦適量乙?；前彼徕? 適量食用色素適量硬脂酸鎂 1％工藝(1)將甘露醇、碳酸氫鉀、檸檬酸、維生素C分別粉碎過100目篩；(2)將檸檬酸、維生素C、阿司帕坦混勻，置流化床造粒機中，噴入溶有乙酰磺氨酸鉀和食用色素的乙醇液進行造粒，保持霧化壓力0.1~0.4Mpa，20℃~60℃熱風干燥至顆粒水分1.5％以下，18目篩整粒，得組分A。(3)將甘露醇、碳酸氫鉀混勻，置流化床造粒機中，噴入溶有乙酰磺氨酸鉀和食用色素的乙醇液進行造粒，保持霧化壓力0.1~0.4Mpa，20℃~60℃熱風干燥至顆粒水分1.5％以下，18目篩整粒，得組分B；(4)將組分A和組分B混勻，18目篩整粒后，加入香精和硬脂酸鎂，混合后，壓片；規(guī)格0.6g/片。
實施例5處方蔗糖 36％ 碳酸氫鈉12％甘露醇20％ 己二酸 29％葡萄糖酸鋅1.0％香精適量阿司帕坦 適量 食用色素適量微粉硅膠 1.0％工藝(1)將蔗糖、碳酸氫鈉、甘露醇、己二酸、葡萄糖酸鋅分別粉碎過100目篩；(2)將己二酸、葡萄糖酸鋅、阿司帕坦混勻，以適量色素液制成軟材，過18目篩制濕粒，于50℃左右干燥，控制顆粒水分在1.5％以下，18目篩整粒，備用；(3)將蔗糖、碳酸氫鈉、甘露醇混勻，以適量色素液制成軟材，過18目篩制濕粒，于50℃左右干燥，控制顆粒水分在1.5％以下，18目篩整粒，然后與上述干?；旌?，加適量香精和微粉硅膠，混勻，壓片；規(guī)格0.6g/片。
實施例6處方蔗糖 33％甘露醇 20％碳酸氫鈉 23％檸檬酸 12％L-酒石酸 8％ 維生素C 1％香精 適量阿司帕坦適量硬脂酸鎂 1％ 色素適量工藝(1)將蔗糖、甘露醇、碳酸氫鈉、檸檬酸、L-酒石酸、維生素C分別粉碎過100目篩；(2)將檸檬酸、L-酒石酸、維生素C、阿司帕坦混勻，置流化床造粒機中，噴入溶有色素的乙醇液造粒，保持霧化壓力0.1~0.4Mpa，20℃~60℃熱風干燥至顆粒水分1.5％以下，18目篩整粒，得組分A。(3)將蔗糖、甘露醇、碳酸氫鈉混勻，置流化床造粒機中，噴入溶有色素的乙醇液造粒，保持霧化壓力0.1~0.4Mpa，20℃~60℃熱風干燥至顆粒水分1.5％以下，18目篩整粒，得組分B；(4)將組分A和組分B混勻，18目篩整粒后，加入香精和硬脂酸鎂，混合后，壓片；規(guī)格0.6g/片。
實施7處方異麥芽酮糖醇 70％碳酸氫鈉16％碳酸鈉5％ L-酒石酸16％維生素C 1％ 香精適量阿司帕坦 適量硬脂酸鎂1.0％食用色素 適量工藝(1)將異麥芽酮糖醇、碳酸氫鈉、碳酸鈉、L-酒石酸、維生素C分別粉碎過100目篩；(2)將L-酒石酸、維生素C、阿司帕坦混勻，置流化床造粒機中，噴入溶有食用色素的乙醇液造粒，保持霧化壓力0.1~0.4Mpa，20℃~60℃熱風干燥至顆粒水分1.5％以下，18目篩整粒，得組分A。(3)將異麥芽酮糖醇、碳酸氫鈉、碳酸鈉混勻，置流化床造粒機中，噴入溶有食用色素的乙醇液造粒，保持霧化壓力0.1~0.4Mpa，20℃~60℃熱風干燥至顆粒水分1.5％以下，18目篩整粒，得組分B；(4)將組分A和組分B混勻，18目篩整粒后，加入香精和硬脂酸鎂，混合后，壓片；規(guī)格0.6g/片。
權利要求
1.一種泡騰型含片，其特征在于主要含有下列重量百分比成分的酸源13％~29％、二氧化碳源12％~24％、活性成分0.5％~10％、賦形劑40％~73％制成。
2.根據權利要求1所述的含片，其特征在于酸源是水合或無水形式的檸檬酸、酒石酸、富馬酸、己二酸、蘋果酸中的一種或數種；二氧化碳源是生理可接受的堿金屬或堿土金屬碳酸鹽，例如碳酸鈉、碳酸氫鈉、碳酸氫鉀、碳酸鈣；活性成分是維生素或微量元素；賦形劑可以是稀釋劑、甜味劑、芳香劑、色素、潤滑劑、粘合劑中的一種或數種。
3.根據權利要求2所述的含片，其特征在于維生素是維生素A、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、生物素、維生素C、維生素D、維生素E、維生素K、煙酸、葉酸、中的一種或數種；微量元素可以是鈣、鐵、鋅、硒、鉻、鎂、磷、錳中的一種或數種。
4.根據權利要求3所述的含片，其特征在于檸檬酸8％~15％和L-酒石酸5％~14％、碳酸氫鈉12％~23％、維生素C0.5％~2.0％、賦形劑45％~70％。
5.根據權利要求4所述的含片，其特征在于檸檬酸9％~14％和L-酒石酸6％~12％、碳酸氫鈉14％~22％、維生素C0.8％~1.5％、賦形劑50％~68％。
6.根據權利要求5所述的含片，其特征在于檸檬酸10％、L-酒石酸8％、碳酸氫鈉16％、維生素C 1％、賦形劑65％。
7.根據權利要求1-6任一所述含片的制備方法，其特征在于按下列步驟制得原料粉碎后過篩、造粒、整粒、壓片。
8.根據權利要求7所述含片的制備方法，其特征在于(1)將酸源、二氧化碳源、活性成分、賦形劑分別粉碎過100目篩；(2)將酸源與甜味劑混勻，置流化床造粒機中造粒，保持霧化壓力0.1~0.4Mpa，20℃~60℃熱風干燥至顆粒水分1.5％以下，18目篩整粒，得組分A；(3)將二氧化碳源和賦形劑混勻，置流化床造粒機中造粒，保持霧化壓力0.1~0.4Mpa，20℃~60℃熱風干燥至顆粒水分1.5％以下，18目篩整粒，得組分B；(4)將組分A和組分B混勻，18目篩整粒后，加入香精和潤滑劑，壓片。
全文摘要
一種泡騰型含片及其制備方法，該含片主要含有下列重量百分比成分的酸源13％~29％、二氧化碳源12％~24％、活性成分0.5％~10％、賦形劑40％~73％制成，原料粉碎后過篩、造粒、整粒、壓片；本發(fā)明泡騰型含片使用方便、趣味性強，不僅能滿足一部分消費者對時尚和潮流的追求，而且在泡騰型含片中可添加的維生素和微量元素，滿足人們對營養(yǎng)均衡的追求。
文檔編號A61K9/20GK1682697SQ20051005321
公開日2005年10月19日 申請日期2005年2月8日 優(yōu)先權日2005年2月8日
發(fā)明者盧建中, 余銀芳 申請人:江中藥業(yè)股份有限公司