專利名稱：用于射頻消融治療的爪形電極裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于微創(chuàng)傷治療人體軟性組織(包括腫瘤)的射頻消融的能量傳遞及輸出設(shè)備。
技術(shù)背景關(guān)于熱能治療腫瘤的最早報(bào)道是早期埃及人和希臘人用熱烙術(shù)治療體表腫物的記載。一般來(lái)說(shuō)，根據(jù)不同組織類型和具體情況，熱能導(dǎo)致細(xì)胞損害需要的時(shí)間從3至50小時(shí)不等，當(dāng)溫度升高至大于42℃時(shí)，導(dǎo)致細(xì)胞損害所需要的時(shí)間呈指數(shù)下降。例如，當(dāng)溫度達(dá)到46℃時(shí)需要8分鐘殺死腫瘤細(xì)胞，而當(dāng)溫度達(dá)到51℃時(shí)只需要2分鐘就可以殺死腫瘤細(xì)胞。當(dāng)溫度超過(guò)60℃時(shí)，細(xì)胞內(nèi)蛋白質(zhì)變性，雙脂質(zhì)膜融化，細(xì)胞死亡不可避免。研究表明，新生的腫瘤血管存在一定的生理調(diào)節(jié)缺陷，對(duì)低溫的耐受性強(qiáng)于正常細(xì)胞，而對(duì)高溫的耐受性較正常組織差。
近年來(lái)射頻產(chǎn)生熱能致組織壞死越來(lái)越成為研究與臨床應(yīng)用的熱點(diǎn)。在應(yīng)用射頻消融治療時(shí)，電極尖端的高頻交流電射入電極周圍組織，組織中的離子也就隨著電流方向的改變而改變，從而摩擦生熱，當(dāng)組織的溫度超過(guò)60℃時(shí)，細(xì)胞死亡，在電極周圍出現(xiàn)區(qū)域性組織壞死。標(biāo)準(zhǔn)的射頻治療技術(shù)可使局部組織溫度超過(guò)100℃，使目標(biāo)組織及周圍的組織發(fā)生凝固性壞死。
隨著能量消融技術(shù)的不斷進(jìn)步，電極也由傳統(tǒng)的單極射頻針逐漸衍生發(fā)展出多極射頻針，例如多枚弧形電極。電極的絕緣外鞘進(jìn)入腫瘤時(shí)，電極縮于鞘內(nèi)，在實(shí)時(shí)超聲或腹腔鏡的引導(dǎo)下，經(jīng)手柄操作，電極可夾住需消融之血管、神經(jīng)，其他液體通道或腺體，加載射頻的能量，則可使所需的組織凝固、栓塞或截?cái)唷?br> 近年來(lái)，隨著能量消融技術(shù)臨床應(yīng)用范圍的逐漸擴(kuò)大，研發(fā)適應(yīng)于不同臨床應(yīng)用需求的電極就顯得格外重要。
人體器官中類似血管的通道有不同的直徑及大小，常規(guī)的電極可張開(kāi)適合不同直徑之管道，可縮短手術(shù)時(shí)間，確保安全。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于設(shè)計(jì)一種有效地針對(duì)體內(nèi)通道，如血管和神經(jīng)，進(jìn)行射頻消融治療的爪形電極裝置，該裝置結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、操作方便，并可縮短手術(shù)時(shí)間，提高手術(shù)效果。
本實(shí)用新型設(shè)計(jì)的用于射頻消融治療的爪形電極裝置，是對(duì)現(xiàn)有同類電極裝置的改進(jìn)，其改進(jìn)之處在于，電極裝置所內(nèi)置的電極為爪形，爪數(shù)為2-10支，比較常的爪數(shù)為2-5個(gè)。在未使用時(shí)爪形電極收納于套管內(nèi)部；在手術(shù)時(shí)，推壓手桿，套管中的爪形電極被推出套管并在套管端部伸展成爪表，伸展寬度為0.3-1cm。收縮時(shí)爪形電極閉合，即夾住目標(biāo)組織(如血管、神經(jīng)或腺體及其他組織)，進(jìn)行射頻消融治療。使用該電極裝置在體內(nèi)進(jìn)行射頻消融時(shí)，可獲得更好的治療效果。
本實(shí)用新型中，在伸展的電極上還可至少設(shè)置有一個(gè)溫度傳感器(包括熱電偶型或半導(dǎo)體型)，配合射頻主機(jī)的自動(dòng)溫度/能量控制系統(tǒng)，能使手術(shù)更安全更精確。
本實(shí)用新型設(shè)計(jì)的電極，其它部分的結(jié)構(gòu)與目前通常的射頻消融用的電極結(jié)構(gòu)相類似，它包括手柄、手桿、前桿、套管以及手柄接頭等，其結(jié)構(gòu)見(jiàn)附圖所示。其中電極采用鈦鎳形狀記憶合金材料或者不銹鋼材料，每根電極的直徑可為0.1-1mm。由于是記憶合金或不銹鋼材料(具有彈性)，電極在手術(shù)時(shí)在手桿操縱下，從套管內(nèi)伸出，展開(kāi)，夾住目標(biāo)組織進(jìn)行消融。手術(shù)結(jié)束，在手桿操縱下，電極收攏置于套管內(nèi)。
本實(shí)用新型設(shè)計(jì)的電極結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作方便，并可縮短治療時(shí)間，提高治療效果。


圖1為本實(shí)用新型電極裝置結(jié)構(gòu)圖。
圖2為雙爪式電極圖示，其中，(a)為電極形狀，(b)為電極夾持血管或其它組織的形狀。
圖3為三爪式電極圖示，其中，(a)為電極形狀，(b)為電極夾持血管或其它組織的形狀。
圖4為多爪式電極圖示。
圖5為二爪波紋式電極圖示。
圖6為多爪波紋式電極圖示。
圖7為扁平爪式電極電圖示。
圖中標(biāo)號(hào)1為電極，2為套管，3為前桿，4為手桿，5為手柄，6為手柄接頭，7為電極爪子，8為溫度傳感器，9為血管或其它組織。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖和實(shí)施例進(jìn)一步描述本實(shí)用新型。
具體的電極結(jié)構(gòu)如圖1所示，由手柄接頭6、手柄5、手桿4、前桿3、套管2以及電極1經(jīng)組裝組成。電極1平時(shí)收納在套管2之內(nèi)。由手柄5推拉可以使電極1從套管2中伸展出并呈爪狀。手桿4和前桿3用于手術(shù)中醫(yī)師握持電極，手柄接頭6用于提供電極的電源、能量及控制信號(hào)。其中手柄接頭6、手柄5、手桿4和前桿3的結(jié)構(gòu)與連接關(guān)系與現(xiàn)有的同類電極類似，這里不予重復(fù)。
在圖1中，電極一共有2根，采用鈦鎳形狀記憶合金，每根電極的直徑為0.3mm，伸出展開(kāi)成爪形。平時(shí)不使用時(shí)，操作手桿，將電極收縮置于套管2中。實(shí)例中的電極裝置可用體內(nèi)血管的射頻消融治療。如動(dòng)脈截流做成栓塞的治療，實(shí)踐表明，其治療時(shí)間可大大縮短，治療效果有明顯提高。
另外，電極也可采用不銹鋼材料，適用于較為低端的產(chǎn)品中。
本實(shí)用新型中，爪形電極可以設(shè)計(jì)成多種結(jié)構(gòu)形狀，下面是常用的幾種1、雙爪式，即爪形電極為兩支，其中，一支伸展時(shí)為弧形，另一支為直線形或弧形。其結(jié)構(gòu)見(jiàn)圖2所示。操作時(shí)，兩爪夾持血管或其它組織。
2、三爪式，即爪形電極為三支，其中，二支伸展時(shí)為長(zhǎng)條封閉環(huán)形，另一方向彎曲為弧形，另一支為直線形或弧形。其結(jié)構(gòu)見(jiàn)圖3所示。操作時(shí)，一側(cè)的直線形電極與另一側(cè)的弧形環(huán)狀電極以三點(diǎn)式夾持血管或其它組織。
3、多爪式，即爪形電極為4支或4支以上，各支伸展時(shí)呈對(duì)稱的弧形狀，閉合時(shí)，可作交叉夾合或?qū)ΨQ夾合。其結(jié)構(gòu)見(jiàn)圖4所示。
4、二爪波紋式，即爪形電極為兩支，每支電極伸展時(shí)為波紋狀，其結(jié)構(gòu)見(jiàn)圖5所示。
5、多爪波紋式，即爪形電極為3支或3支以上，每支電極伸展時(shí)為波紋狀，呈交錯(cuò)配置或?qū)ΨQ配置。其結(jié)構(gòu)見(jiàn)圖6所示。
6、扁平爪式，即爪形電極為4支，其中每?jī)芍щ姌O伸展時(shí)為扁平的環(huán)狀，其結(jié)構(gòu)如圖7所示。
在各種形狀的電極上，均可設(shè)置溫度傳感器。
以上電極的均可采用鈦鎳形狀記憶合金材料制作，操作方法同前所述，它們可適用于體內(nèi)不同部位的射頻消融治療。
權(quán)利要求1.一種用于射頻消融治療的爪形電極裝置，由手柄(5)、手桿(4)、前桿(3)、套管(2)和多根電極(7)構(gòu)成，其特征在于電極為爪形，爪數(shù)為2-10支，在未使用時(shí)爪形電極收納于套管內(nèi)部；在手術(shù)時(shí)，套管中的爪形電極被推出套管并在套管端部伸展成爪形，伸展寬度為0.3-1cm；收縮時(shí)爪形電極閉合。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的爪形電極裝置，其特征在于所述電極采用鈦鎳形狀記憶合金或不銹鋼材料，每根電極直徑為0.1-1mm。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的爪形電極裝置，其特征在于在伸展的電極上至少設(shè)置有一個(gè)溫度傳感器。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的爪形電極裝置，其特征在于電極為雙爪式，電極伸展時(shí)，其中一支為弧形，另一支為直線形或弧形。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的爪形電極裝置，其特征在于電極為三爪式，電極伸展時(shí)，其中兩支電極為長(zhǎng)條封閉環(huán)形，并彎曲為弧形，另一支電極為直線形。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的爪形電極裝置，其特征在于電極為多爪式，其中電極為4支或4支以上，各支電極伸展時(shí)呈對(duì)稱弧形。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的爪形電極裝置，其特征在于電極為二爪波紋式，其中爪形電極為2支，每支電極伸展時(shí)為波紋形狀。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的爪形電極裝置，其特征在于電極為多爪波紋式，其中，爪形電極為3支或3支以上，每支電極伸展時(shí)為波紋形狀。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的爪形電極裝置，其特征在于電極為扁平爪式，其中電極為4支，每2支電極伸展時(shí)為扁平的弧形。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的爪形電極裝置，其電極可為單極電極或雙極電極。
專利摘要本實(shí)用新型屬醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體為一種用于射頻消融治療的爪形電極裝置。該裝置由手柄、手桿、前桿、套管和多根電極連接組成。其中，電極形狀為爪形，共有2－10支，未使用時(shí)收納于套管內(nèi)；推動(dòng)手桿，電極被推出套管，在端部伸展成爪狀。該爪式電極可以有多種形狀，例如雙爪式、三爪式、多爪式、二爪波紋式、多爪波紋式、扁平爪式等，亦可有不同配置，如交錯(cuò)配置及對(duì)稱配置，電極上還可設(shè)置溫度傳感器，使手術(shù)更精確、安全。在治療手術(shù)中，本電極裝置操作方便，可縮短治療時(shí)間，提高治療效果，并能適用于多種體內(nèi)部位的射頻消融治療。
文檔編號(hào)A61B18/14GK2855351SQ20052004754
公開(kāi)日2007年1月10日 申請(qǐng)日期2005年12月15日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月15日
發(fā)明者秦杰, 古文忠, 高久富 申請(qǐng)人:邁德醫(yī)療科技(上海)有限公司