專利名稱：可生物降解的用于胸骨、肋間切口的固定裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型屬于心血管外科用醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，特別涉及可生物降解的用于胸骨、肋間切口的固定裝置。
背景技術(shù)：
在心、胸、血管外科治療領(lǐng)域，常常需要經(jīng)正中切口劈開胸骨，或經(jīng)胸部側(cè)面切開左右肋間隙，實施心臟手術(shù)、縱隔手術(shù)、肺部手術(shù)、食道手術(shù)、氣管手術(shù)及大血管手術(shù)等。由于胸闊是一個完整的桶狀骨性結(jié)構(gòu)，胸部切口閉合時要首先恢復(fù)桶狀骨性結(jié)構(gòu)的完整性，因而骨性切口閉合張力均較大。
目前臨床上閉合胸骨正中切口的常規(guī)的方法是應(yīng)用5～6根1.0～1.5mm的細(xì)鋼絲間斷捆綁胸骨，閉合肋間切口的方法是應(yīng)用數(shù)根不能被吸收的粗絲線8字間斷捆綁切口兩端的肋骨。部分患者由于機體對鋼絲的排異作用或著鋼絲對局部皮膚的壓迫作用而使鋼絲裸露在體外，影響切口愈合；部分患者則長期在鋼絲的固定處有明顯的觸痛；另外，所有患者由于胸部有金屬異物而不能進(jìn)行胸部核磁共振(MRI)檢查；當(dāng)然每次通過安檢時均需要一定的解釋工作也常帶來一些不便。部分患者由于上述原因，常常于胸部手術(shù)后一年左右，再次手術(shù)取出固定鋼絲。兒童期實施側(cè)開胸手術(shù)，由于固定肋間隙的絲線不能被吸收，影響了該側(cè)肋間隙的正常發(fā)育，嚴(yán)重的可以導(dǎo)致兒童生長發(fā)育過程中出現(xiàn)脊柱側(cè)彎等并發(fā)癥。因此，如何有效地固定胸部骨性切口，避免金屬固定物和不可吸收材料固定物所帶來的并發(fā)癥，減輕病人痛苦，已成為目前臨床上亟待解決的問題。

發(fā)明內(nèi)容
無論是國外的文獻(xiàn)報道還是本發(fā)明人臨床上的實際觀察發(fā)現(xiàn)，胸骨及肋骨的最佳固定時間為3個月，最多半年即可。基于上述科學(xué)數(shù)據(jù)，本實用新型的目的是提供一種可有效固定心胸血管外科手術(shù)后胸骨或肋間切口的、并能在手術(shù)后半年可以通過生物降解而被機體吸收的、替代傳統(tǒng)鋼絲或不可吸收絲線的用于固定胸部正中胸骨切口或側(cè)開胸的肋間切口的固定裝置。
本實用新型的裝置包括牽引彎針、可生物降解固定帶、固定帶卡鎖器、舌狀卡鎖器體等；一可生物降解固定帶，一端與彎狀的牽引彎針相連，另一端為可生物降解的固定帶卡鎖器；所述的固定帶位于牽引彎針凸面一側(cè)為光滑面，另一面帶有微齒；所述的固定帶卡鎖器為一管狀體結(jié)構(gòu)，在管狀體的兩端分別為固定帶的入口端和固定帶的出口端；在固定帶卡鎖器入口端的內(nèi)側(cè)壁處有一舌狀卡鎖器體，在舌狀卡鎖器體上有與固定帶上微齒吻合的微齒狀結(jié)構(gòu)，大小同固定帶微齒。
所述的固定帶長250mm，寬3mm，厚1mm；微齒深0.5mm，微齒間距1.0mm，微齒兩側(cè)分別為0.2mm寬的邊脊。
所述的固定帶卡鎖器為矩狀長方形空心結(jié)構(gòu)，外側(cè)壁長×寬×高為6×6×4mm，上下壁厚(與固定帶相連)1.5mm，左右壁厚1.0mm。
所述的固定帶與固定帶卡鎖器為一整體結(jié)構(gòu)。
所述的固定帶的光滑面是圓弧狀的光滑面。
所述的可生物降解材質(zhì)為改性聚乳酸材料。
所述的固定帶上的微齒是鋸齒狀的齒。
所述的牽引彎針的材質(zhì)為不銹鋼。
本實用新型在應(yīng)用時，鋼質(zhì)牽引彎針將帶有微齒的可生物降解固定帶牽引穿過需要固定的骨結(jié)構(gòu)兩端，剪除鋼針，將固定帶側(cè)插入固定帶卡鎖器中，通過固定帶上的微齒與舌狀卡鎖器體上的微齒的吻合，調(diào)整好松緊度，去除多余的固定帶。
本實用新型可有效固定心胸血管外科手術(shù)后胸骨或肋間切口，同時也可用于固定其他長骨的骨折。由于所用材料可于手術(shù)后半年開始降解，并最終完全被組織吸收，因而可以有效避免傳統(tǒng)固定材料的各種不足，從而提高心胸血管外科手術(shù)的長期療效，減少手術(shù)并發(fā)癥，避免二次手術(shù)，改善心胸血管外科手術(shù)治療效果，進(jìn)而提高心外科的治療水平。


圖1.本實用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2.本實用新型生物可降解固定帶結(jié)構(gòu)示意圖。
圖3.本實用新型固定帶卡鎖器側(cè)面結(jié)構(gòu)示意圖。
圖4.本實用新型固定帶卡鎖器橫斷面結(jié)構(gòu)示意圖。
圖5.本實用新型固定帶工作狀態(tài)圖。
附圖標(biāo)記1.牽引彎針 2.生物可降解固定帶3.固定帶卡鎖器 4.舌狀卡鎖器體5.固定帶卡鎖器入口端6.固定帶卡鎖器出口端具體實施方式
實施例1.
請參見圖1～圖5。改性聚乳酸材料制備成的固定帶2為25cm長，寬3mm，厚1mm；一面為光滑面，一面帶有0.5mm深，1.0mm間距的微齒，微齒兩側(cè)分別為0.2mm寬的邊脊。其左端與鋼質(zhì)彎狀的牽引彎針1相連，右端為同材質(zhì)的固定帶卡鎖器3，在固定帶卡鎖器3里有一舌狀卡鎖器體。去掉牽引彎針，該側(cè)的固定帶可以翻轉(zhuǎn)插入固定帶卡鎖器中，由端口5插入，由端口6穿出，從而形成一完整環(huán)狀結(jié)構(gòu)。
臨床經(jīng)胸部正中胸骨切口開心手術(shù)后，將5根生物可降解固定裝置，在鋼質(zhì)牽引彎針的幫助下，分別穿過第二至第六肋間隙，去掉鋼質(zhì)牽引彎針，將固定帶分別穿入固定帶卡鎖器裝置，收緊固定帶至胸骨嚴(yán)密閉合，剪除多于固定帶，最后常規(guī)逐層縫合胸骨前肌肉和皮下組織，閉合手術(shù)切口。
實施例2.
應(yīng)用實施例1的裝置。臨床上較常見的長骨裂縫性或斜面劈開骨折，切開肌肉顯露骨折兩端骨組織，用4根生物可降解固定裝置，在鋼質(zhì)牽引針的幫助下，分別環(huán)繞骨折兩端骨組織，去掉鋼質(zhì)牽引針，將固定帶分別穿入固定帶卡鎖器裝置，收緊固定帶至骨折處嚴(yán)密閉合，剪除多于固定帶，最后常規(guī)逐層縫合肌肉和皮下組織，閉合手術(shù)切口。
為了增加固定帶的強度，可將固定帶一面作成圓弧狀的條體(增加厚度)。
權(quán)利要求1.一種可生物降解的用于胸骨、肋間切口的固定裝置，包括牽引彎針、可生物降解固定帶、固定帶卡鎖器、舌狀卡鎖器體；其特征是一可生物降解固定帶，一端與彎狀的牽引彎針相連，另一端為可生物降解的固定帶卡鎖器；所述的固定帶位于牽引彎針凸面一側(cè)為光滑面，另一面帶有微齒；所述的固定帶卡鎖器為一管狀體結(jié)構(gòu)，在管狀體的兩端分別為固定帶的入口端和固定帶的出口端；在固定帶卡鎖器入口端的內(nèi)側(cè)壁處有一舌狀卡鎖器體，在舌狀卡鎖器體上有與固定帶上微齒吻合的微齒狀結(jié)構(gòu)，大小同固定帶微齒。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可生物降解的用于胸骨、肋間切口的固定裝置，其特征是所述的固定帶與固定帶卡鎖器為一整體結(jié)構(gòu)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的可生物降解的用于胸骨、肋間切口的固定裝置，其特征是所述的固定帶的光滑面是圓弧狀的光滑面。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的可生物降解的用于胸骨、肋間切口的固定裝置，其特征是所述的固定帶長250mm，寬3mm，厚1mm；微齒深0.5mm，微齒間距1.0mm，微齒兩側(cè)分別為0.2mm寬的邊脊。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可生物降解的用于胸骨、肋間切口的固定裝置，其特征是所述的微齒深0.5mm，微齒間距1.0mm，微齒兩側(cè)分別為0.2mm寬的邊脊。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或4所述的可生物降解的用于胸骨、肋間切口的固定裝置，其特征是所述的微齒是鋸齒狀的齒。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的可生物降解的用于胸骨、肋間切口的固定裝置，其特征是所述的微齒是鋸齒狀的齒。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的可生物降解的用于胸骨、肋間切口的固定裝置，其特征是所述的固定帶卡鎖器為矩狀長方形空心結(jié)構(gòu)，外側(cè)壁長×寬×高為6×6×4mm，與固定帶相連的上下壁厚1.5mm，左右壁厚1.0mm。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可生物降解的用于胸骨、肋間切口的固定裝置，其特征是所述的可生物降解材質(zhì)為改性聚乳酸材料。
專利摘要本實用新型屬于心血管外科用醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，特別涉及可生物降解的用于胸骨、肋間切口的固定裝置。一可生物降解固定帶，一端與彎狀的牽引彎針相連，另一端為可生物降解的固定帶卡鎖器；固定帶位于牽引彎針凸面一側(cè)為光滑面，另一面帶有微齒；固定帶卡鎖器為一管狀體結(jié)構(gòu)，其兩端分別為固定帶的入口端和固定帶的出口端；在入口端的內(nèi)側(cè)壁處有一舌狀卡鎖器體，上面有與固定帶上微齒吻合的微齒狀結(jié)構(gòu)，大小同固定帶微齒。本實用新型可有效固定心胸血管外科手術(shù)后胸骨或肋間切口，也可用于固定其他長骨的骨折。由于所用材料可以生物降解，并最終完全被組織吸收，因而可以有效避免傳統(tǒng)固定材料的各種不足，避免二次手術(shù)，改善心胸血管外科手術(shù)治療效果。
文檔編號A61B17/03GK2834425SQ200520132739
公開日2006年11月8日 申請日期2005年11月18日 優(yōu)先權(quán)日2005年11月18日
發(fā)明者楊秀濱 申請人:楊秀濱