專利名稱：可植入裝置的緊固系統(tǒng)和其使用方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及可植入醫(yī)療裝置和手術(shù)器械以及緊固件的技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明包括在外科手術(shù)中緊固裝置或植入件的方法以及用于所述過程中的手術(shù)緊固件和器械。
背景技術(shù)：
手術(shù)緊固件，如縫合釘、夾子、鉗子、帶子、釘子或其它傷口或切口封閉裝置在手術(shù)過程中通常用于允許外科醫(yī)生緊固、固定和/或修補(bǔ)身體組織。在美國專利No.4994073或4950284或4934364和4932960中說明了手術(shù)緊固件的一些例子。
手術(shù)緊固件已經(jīng)用于外科手術(shù)中以消除對縫合的需要，因?yàn)榭p合既費(fèi)時間又不方便。在這些應(yīng)用場合中，外科醫(yī)生經(jīng)常使用裝有一個或多個手術(shù)緊固件的緊固件植入裝置以在幾秒鐘內(nèi)完成采用縫合需要花費(fèi)幾分鐘才能完成的工作。這種手術(shù)時間的縮短減小了患者的失血和創(chuàng)傷。
通常，這種緊固系統(tǒng)已經(jīng)主要用于封閉切口或傷口，或者用于將組織緊固在一起?？梢杂糜诙喾N類型的可植入裝置的手術(shù)緊固系統(tǒng)將非常利于外科醫(yī)生。目前，結(jié)合有緊固系統(tǒng)的手術(shù)裝置通常使用非常專業(yè)化的系統(tǒng)，這些系統(tǒng)可能過于復(fù)雜并且不適合用于其它應(yīng)用場合。結(jié)果，大多數(shù)可植入裝置仍然采用縫合方式固定。例如，當(dāng)插入胃帶(gastric band)和相關(guān)進(jìn)入端口元件(accessport)時，端口元件采用4至5道縫線在腹直肌鞘上被縫合就位。這種縫線的位置經(jīng)常很有挑戰(zhàn)性，因?yàn)槎丝谠辉O(shè)置在脂肪以下幾英寸處，并且縫合端口元件經(jīng)常要花費(fèi)與放置胃帶本身一樣長的時間。改進(jìn)的緊固系統(tǒng)將允許以相當(dāng)于縫合裝置的安全性進(jìn)行簡單的單步連接。
本發(fā)明將解決該技術(shù)領(lǐng)域中的這些問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明包括手術(shù)緊固系統(tǒng)，其中可植入裝置包括多個位于配設(shè)前位置的緊固件，或者其中可植入裝置可包括裝配在所述裝置上的殼體，其中所述殼體包括多個位于配設(shè)前位置的緊固件。因此，本發(fā)明還包括可以隨意地放置可植入裝置并且導(dǎo)致緊固件運(yùn)動進(jìn)入配設(shè)后位置的配設(shè)系統(tǒng)。


結(jié)合下面說明和附圖將可以更完全地理解本發(fā)明的上述目的和優(yōu)勢，其中圖1是徑向樞轉(zhuǎn)緊固件的透視圖，其中縫合釘位于配設(shè)前位置；圖2是圖1所示徑向樞轉(zhuǎn)緊固件的透視圖，其中縫合釘位于配設(shè)位置；圖3是圖1所示徑向樞轉(zhuǎn)緊固件的詳細(xì)透視圖，其中縫合釘位于配設(shè)前位置；圖4是圖2所示徑向樞轉(zhuǎn)緊固件的詳細(xì)透視圖，其中縫合釘位于配設(shè)位置；圖5是傳遞系統(tǒng)的透視圖；
圖6是圖5所示傳遞系統(tǒng)以及端口元件緊固件的剖切視圖；圖7是圖6所示傳遞系統(tǒng)的遠(yuǎn)端以及位于配設(shè)前位置中的端口元件緊固件的詳細(xì)剖切透視圖；圖8是圖6所示傳遞系統(tǒng)的遠(yuǎn)端以及位于配設(shè)位置中的端口元件緊固件的詳細(xì)剖切透視圖；圖9是用于傳遞系統(tǒng)的筆式握柄結(jié)構(gòu)的透視圖；圖10是示于開始位置中的圖9所示傳遞系統(tǒng)手柄的詳細(xì)剖切透視圖；圖11是示于觸發(fā)位置中的圖9所示傳遞系統(tǒng)手柄的詳細(xì)剖切透視圖；圖12是用于傳遞系統(tǒng)的手槍式握柄結(jié)構(gòu)的正視圖；圖13是示于開始位置中的圖12所示傳遞系統(tǒng)手柄的詳細(xì)正視圖；圖14是示于觸發(fā)位置中的圖12所示傳遞系統(tǒng)手柄的詳細(xì)正視圖；圖15是用于傳遞系統(tǒng)的另一個手槍式握柄結(jié)構(gòu)的透視圖；圖16是圖15所示傳遞系統(tǒng)的齒輪傳動機(jī)構(gòu)的詳細(xì)視圖；圖17是示于開始位置中的圖15所示傳遞系統(tǒng)的詳細(xì)剖切正視圖；圖18是示于彈簧完全回彈位置中的圖15所示傳遞系統(tǒng)的詳細(xì)剖切正視圖；圖19是示于觸發(fā)位置中的圖15所示傳遞系統(tǒng)的詳細(xì)剖切正視圖；
圖20是位于配設(shè)前位置中的連續(xù)NiTi絲式緊固件的透視圖；圖21是位于配設(shè)后位置中的圖20所示連續(xù)NiTi絲式緊固件的透視圖；圖22是直腿、鈍頭連續(xù)金屬絲式緊固件的底側(cè)透視圖；圖23是彎曲腿、鈍頭連續(xù)金屬絲式緊固件的底側(cè)透視圖；圖24是模制尖端連續(xù)金屬絲式緊固件的底側(cè)透視圖；圖25是連續(xù)NiTi絲式緊固件的透視圖，其中磨利尖端位于配設(shè)后外側(cè)位置；圖26是連續(xù)NiTi絲式緊固件的透視圖，其中磨利尖端位于配設(shè)后內(nèi)側(cè)位置；圖27是連續(xù)NiTi絲式緊固件的底側(cè)透視圖，其中圖26所示磨利尖端位于配設(shè)后內(nèi)側(cè)位置；圖28是帶有直腿和縫合釘導(dǎo)向件的徑向滑動緊固件的透視圖；圖29是圖28所示徑向滑動緊固件的透視圖；圖30是帶有彎曲腿的徑向滑動緊固件的透視圖；圖31是安裝之前的兩部件式緊固系統(tǒng)的透視圖；圖32是安裝之后的圖31所示兩部件式緊固系統(tǒng)的透視圖；圖33是安裝之前的另一個兩部件式緊固系統(tǒng)的透視圖；圖34是安裝之后的圖33所示兩部件式緊固系統(tǒng)的透視圖；圖35是結(jié)合在裝置中的獨(dú)立緊固件的透視圖；圖36是結(jié)合在裝置中的另一個獨(dú)立緊固件的透視圖；圖37是結(jié)合在裝置中的另一個獨(dú)立緊固件的透視圖；
圖38是結(jié)合在裝置中的另一個獨(dú)立緊固件的透視圖；圖39是結(jié)合在位于配設(shè)前位置的注射端口元件中的另一個獨(dú)立緊固件的透視圖；圖40是位于配設(shè)后位置中的圖39所示獨(dú)立緊固件的透視圖；圖41是螺旋線圈緊固件的透視圖；圖42是另一個螺旋線圈緊固件的透視圖；圖43是水平線圈緊固系統(tǒng)底座的俯視圖；圖44是圖43所示水平線圈緊固系統(tǒng)底座的側(cè)視圖；圖45是圖43所示水平線圈緊固系統(tǒng)底座的仰視圖；圖46是用于圖43所示水平線圈緊固系統(tǒng)的緊固系統(tǒng)驅(qū)動工具的透視圖；圖47是圖43所示水平線圈緊固系統(tǒng)底座的詳細(xì)視圖；圖48是結(jié)合在裝置中的封閉金屬圈緊固系統(tǒng)的側(cè)視圖；圖49是包括圖48所示封閉金屬圈緊固系統(tǒng)的裝置的俯視圖；圖50是兩部件式咬扣配合緊固系統(tǒng)的側(cè)視圖；圖51是使用彎曲形銷或鉤子的另一個封閉金屬圈系統(tǒng)的透視圖；圖52是結(jié)合在裝置中的圖51所示使用彎曲形銷或鉤子的封閉金屬圈系統(tǒng)的側(cè)視圖；圖53顯示了結(jié)合在裝置中的彎曲形銷緊固系統(tǒng)的俯視圖和側(cè)視圖；圖54顯示了結(jié)合在裝置中的另一個彎曲形銷緊固系統(tǒng)的俯視圖和側(cè)視圖；
圖55顯示了彈簧線圈緊固系統(tǒng)的仰視圖和側(cè)視圖；圖56顯示了位于其打開和閉合位置中的帶有彎曲式緊固件的折疊基板的側(cè)視圖；圖57顯示了結(jié)合在裝置中的旋轉(zhuǎn)鉤緊固件的俯視圖和側(cè)視圖；圖58是旋轉(zhuǎn)盤緊固系統(tǒng)的頂側(cè)透視圖，其中緊固件位于配設(shè)前位置；圖59是圖58所示旋轉(zhuǎn)盤緊固系統(tǒng)的底側(cè)透視圖，其中緊固件位于配設(shè)后位置；圖60是圖58所示旋轉(zhuǎn)盤緊固系統(tǒng)的仰視圖，其中緊固件位于配設(shè)后位置；圖61是圖58所示旋轉(zhuǎn)盤緊固系統(tǒng)的側(cè)視圖，其中緊固件位于部分配設(shè)位置；和圖62是圖58所示旋轉(zhuǎn)盤緊固系統(tǒng)的彎曲式緊固件的透視圖，顯示了旋轉(zhuǎn)軸線；圖63是傳遞系統(tǒng)的剖切側(cè)視圖；圖64是傳遞系統(tǒng)的側(cè)向透視圖；圖65是圖63和圖64所示傳遞系統(tǒng)的致動桿的俯視圖；圖66是圖63和圖64所示傳遞系統(tǒng)的致動桿的側(cè)視圖；圖67是圖63和圖64所示傳遞系統(tǒng)的致動桿的仰視圖；圖68是圖63和圖64所示傳遞系統(tǒng)的致動桿的側(cè)向透視圖；圖69是圖63和圖64所示傳遞系統(tǒng)的端口元件蓋的局部分解及剖切視圖；
圖70是圖63和圖64所示傳遞系統(tǒng)的端口元件蓋的局部剖切視圖；圖71是圖63和圖64所示傳遞系統(tǒng)的端口元件蓋的后側(cè)視圖；圖72是圖63和圖64所示傳遞系統(tǒng)的端口元件蓋的側(cè)向透視圖；圖73是承載夾具的底側(cè)透視圖；圖74是承載夾具的仰視圖；圖75是承載夾具的透視圖；圖76是盤形緊固件/端口元件/承載夾具組件的透視圖；圖77是盤形緊固件/承載夾具組件的分解視圖。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明包括手術(shù)緊固系統(tǒng)，其中可植入裝置包括多個位于配設(shè)前位置中的緊固件(例如，縫合釘)，或者其中緊固件設(shè)置為適合于縫合裝置上的孔，或者其中可植入裝置可以包括安裝在裝置上的可分離殼體，其中所述殼體包括多個位于配設(shè)前位置中的緊固件。
可分離殼體和緊固件可以由本領(lǐng)域公知的用于制造手術(shù)緊固件和植入件的各種材料制成。緊固件可以由金屬、聚合物或其它合適的材料制成。可分離殼體可以由金屬、聚合物、陶瓷或復(fù)合材料制成；例如通常使用聚砜、醋酸基共聚物、鈦、彈性體和不銹鋼。
這些材料必須具有生物適應(yīng)性，也就是說，它們不會負(fù)面影響活體周圍環(huán)境，并且反過來，它們的性能不會受活體周圍環(huán)境負(fù)面影響。材料可以是惰性的、不可吸收的或者生物可降解的。惰性材料相當(dāng)不容易被破壞并且在更長的時間內(nèi)保持它們的形狀和功能。
金屬和金屬合金，具體地說鈦和鈦合金被用于各種不同的醫(yī)療應(yīng)用場合的可植入制品中。所有可植入制品都具有一定程度的生物不適應(yīng)性，這可能表現(xiàn)為組織發(fā)炎、壞死、增生、突變、中毒和其它反應(yīng)，例如受到巨細(xì)胞、白細(xì)胞和巨噬細(xì)胞攻擊。雖然通常認(rèn)為鈦及其合金在植入時具有惰性，但是仍然可能出現(xiàn)一些生物和生物化學(xué)相互作用，并且已經(jīng)發(fā)現(xiàn)理想的是在鈦和鈦合金植入件的表面上提供各種不同的涂層以便用于特定用途。對于很多其它的金屬和金屬合金也同樣如此。因此，本發(fā)明包括在緊固件、可分離殼體或裝置的表面上使用這種涂層。
可以用于(不論是由鈦制成或是由其它材料制成的)待植入材料中的一些涂層包括生物制劑(例如遺傳物質(zhì)或細(xì)胞材料)或化學(xué)制劑(例如抗增殖試劑或細(xì)胞生長因子)以減小與增生或發(fā)炎有關(guān)的問題。這些制劑可以與粘合劑，如彈性體或生物可吸收聚合物混合到金屬或聚合物體的表面上。
這里關(guān)注的、包括縫合釘?shù)木o固件經(jīng)常由絲線(wire)構(gòu)成并因此對于它們的尺寸具有相對較大的表面積。因此，允許將生物和生物化學(xué)制劑添加到植入件表面上的方法可有利于將植入件對身體組織的不良反應(yīng)降至最低。這些可包括應(yīng)用于不銹鋼和鈦合金(例如，NiTi合金)上以延緩組織反應(yīng)的涂層。這些涂層是基于穩(wěn)定的生物適應(yīng)性聚合物(例如苯乙烯—異丁烯—苯乙烯三嵌段共聚物(SIBS))和生物可吸收聚合物，例如聚羥基乙酸。在迄今為止公知的技術(shù)中，將活性化學(xué)或生物制劑與聚合物涂層材料混合，然后在將植入件放入體內(nèi)之后從涂層中洗提制劑。
本發(fā)明另外關(guān)注的是緊固件可以由形狀記憶合金(SMA)制成。與該應(yīng)用場合中所使用的傳統(tǒng)合金相比，由形狀記憶合金制造金屬醫(yī)療裝置的主要原因在于它們對于永久變形的巨大抵抗力。用于各種醫(yī)療器械的合金一直依賴于不銹鋼、諸如ElgiloyTM的高鎳合金和鈦基合金，所有這些材料可以通過加工硬化獲得很高的屈服強(qiáng)度。普通金屬，即使具有很高屈服強(qiáng)度的金屬也不能承受遠(yuǎn)高于0.2％的應(yīng)變而不遭受永久變形。由一種上述傳統(tǒng)合金制造的設(shè)備一旦遭受彎曲或扭曲，實(shí)際上就不可能消除。形狀記憶合金，如Au-Cd、Cu-Zn-Al、Ni-Ti和很多其它合金所顯示的非同尋常的擬彈性特性(pseudoelasticity)使得有可能實(shí)現(xiàn)高達(dá)10％的應(yīng)變的完全“彈性”恢復(fù)。因?yàn)槠浜芨叩目苫謴?fù)應(yīng)變及其優(yōu)秀的抗腐蝕性，用于醫(yī)療部件所首選的形狀記憶合金屬于Ni-Ti合金族。
形狀記憶合金屬于表現(xiàn)出熱彈性馬氏體相變的那類合金。術(shù)語“馬氏體”表示鋼在從高溫進(jìn)行淬火時所產(chǎn)生的晶相。存在于升高溫度中的相被稱為奧氏體；這些術(shù)語已經(jīng)被轉(zhuǎn)而用于描述形狀記憶合金中出現(xiàn)的相變。當(dāng)鋼已經(jīng)從奧氏體溫度淬火為馬氏體時，再次形成奧氏體需要將結(jié)構(gòu)加熱到非常高的溫度，通常超過1400。
對比之下，熱彈性形狀記憶合金可以從馬氏體轉(zhuǎn)變?yōu)閵W氏體并且在很小的溫度范圍內(nèi)，通常在18到55之間反復(fù)加熱和冷卻。形狀記憶合金的相變通常由滯后曲線描述，其中顯示為在從經(jīng)常稱為母相的奧氏體相進(jìn)行冷卻時，馬氏體在表示為MS的溫度處開始形成，并且在達(dá)到較低溫度MF之后，合金完全成為馬氏體。在從溫度MF以下進(jìn)行加熱之后，馬氏體在溫度AS處開始回復(fù)到奧氏體結(jié)構(gòu)，并且當(dāng)達(dá)到表示為AF的溫度時，合金完全成為奧氏體。這兩個相或晶體結(jié)構(gòu)具有差異很大的力學(xué)特性奧氏體的楊氏模量大約為12×106psi，而馬氏體的楊氏模量大約為4×106psi；并且取決于賦予合金的冷加工量的屈服強(qiáng)度對于奧氏體在28至100ksi之間，而對于馬氏體在10至20ksi之間。
形狀記憶合金的獨(dú)特特征在于它們能夠恢復(fù)變形。當(dāng)處于馬氏體形態(tài)的形狀記憶合金樣品遭受應(yīng)力時，應(yīng)變由各個馬氏體變體的增長和收縮適應(yīng)，而不是通過傳統(tǒng)合金中常見的方式滑動、晶界滑移和位錯運(yùn)動。當(dāng)變形的馬氏體被加熱到奧氏體完成溫度AF時，部件回復(fù)到其初始未變形狀態(tài)。因此，對于醫(yī)療植入應(yīng)用，有可能開發(fā)一種結(jié)構(gòu)，其中裝置保持在體溫以下而處于其未變形形狀，并且在插入身體之后，裝置的溫度升高至體溫，此時裝置回復(fù)到奧氏體結(jié)構(gòu)。在當(dāng)前應(yīng)用中，緊固件可以由諸如NiTi的SMA可選制成。
屬于本發(fā)明范圍內(nèi)的是，能夠在比將裝置縫合就位所需更短的時間內(nèi)，將這里說明的這種緊固系統(tǒng)緊固到身體組織中。在這里所述的情況下(放置胃帶的進(jìn)入端口元件)，緊固系統(tǒng)的放置和固定應(yīng)該花費(fèi)不超過5分鐘。另外，為了便于重新定位裝置或者完全取出已植入的裝置，固定系統(tǒng)能夠完全解開并且從組織中取出。這種植入和取出不會對患者造成更大的創(chuàng)傷，并且固定系統(tǒng)不會導(dǎo)致比傳統(tǒng)縫合方法更多的粘連。普通外科醫(yī)生或其它醫(yī)療專業(yè)人員能夠可靠并且連貫地完成緊固系統(tǒng)的固定和取出。
另外，在這里說明的這種固定系統(tǒng)的制作過程中，緊固件的尺寸決定緊固件將安裝在身體組織內(nèi)的深度。在當(dāng)前應(yīng)用的情況下，進(jìn)入端口元件應(yīng)該固定在裝置以下不超過3mm的深度處。而且，在這種應(yīng)用中，安裝緊固件的身體組織是筋膜(fascia)。然而，屬于本發(fā)明范圍內(nèi)的是，裝置所連接的身體組織將取決于特定的裝置而變化。另外，緊固系統(tǒng)在組織內(nèi)的連接不會導(dǎo)致在放置過程中或在身體運(yùn)動過程中的組織損傷；例如，用于胃帶的進(jìn)入端口元件經(jīng)常直接連接在腹直肌上。此外，為了適應(yīng)長期的植入，裝置的固定具有與縫合相當(dāng)或比其更大的強(qiáng)度并且抵抗移位或者分離。
這里所述本發(fā)明可以與任何類型的可植入裝置一起使用。這種實(shí)例包括內(nèi)部監(jiān)視器、端口元件、起搏器、治療劑、投藥系統(tǒng)、神經(jīng)刺激器、外科整形裝置、肌腱修復(fù)件等。為了便于說明，現(xiàn)在將根據(jù)圖1至圖40所示說明本發(fā)明，其中本發(fā)明顯示為與進(jìn)入端口元件一起使用。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會認(rèn)識到，本發(fā)明可以與其它類型的可植入裝置一起使用，并且本發(fā)明可以采取與圖中所示類似的形式。
另外，在附圖中，殼體形成為圓環(huán)，因此可以如此進(jìn)行說明。然而，本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會認(rèn)識到，殼體的形狀取決于裝置的形狀，因此本發(fā)明不限于其中殼體為圓形的裝置。
圖1顯示了根據(jù)本發(fā)明一個實(shí)施例的進(jìn)入端口元件緊固系統(tǒng)。進(jìn)入端口元件10包括隔膜11，該隔膜在實(shí)踐中由針刺穿以將流體，如鹽水輸入到進(jìn)入端口元件中用于與例如液壓操作的胃帶一起使用。
進(jìn)入端口元件10包括圍繞進(jìn)入端口元件外周的可分離殼體12。殼體12包括切口或開口15。切口容納緊固件14。切口或開口15可以采取適合容納緊固件14同時允許緊固件14運(yùn)動所需的任何形式。屬于本發(fā)明范圍內(nèi)的是，為了使裝置運(yùn)動或移位的可能性降至最小而采用至少三個緊固件14。如圖1至圖4中所示，緊固件14通過穿過孔接合并由此樞轉(zhuǎn)連接到環(huán)12上的垂直區(qū)段與環(huán)12連接。緊固件14具有如圖1和圖3所示的第一位置以及如圖2和圖4所示的第二或固定位置。為了從第一位置運(yùn)動到第二位置，緊固件繞其軸線旋轉(zhuǎn)。切口15允許該旋轉(zhuǎn)并且小鎖定凸耳在緊固件旋轉(zhuǎn)之后將其保持就位。在一個實(shí)施例中，緊固件14可以是兩腿式縫合釘。在另一個實(shí)施例中，縫合釘為剛性的，以至于在旋轉(zhuǎn)進(jìn)入患者筋膜的過程中它們不會變形。對于這種應(yīng)用，傳統(tǒng)金屬也適合。此外，縫合釘可以形成為“U”形或者其改型，包括基本上形成為 當(dāng)位于第二位置時，緊固件14通過鎖定凸耳16被剛性保持就位，并且緊固件14可撓曲以允許緊固件通過鎖定位置。鎖定凸耳16的形成可以使得在緊固件14從第一位置運(yùn)動到第二位置之后外科醫(yī)生可以聽到清晰的喀噠聲以表示緊固件14完全由鎖定凸耳16接合?？}聲還可以是可觸知的，允許外科醫(yī)生感覺到緊固件被鎖定凸耳16接合。當(dāng)位于第二位置時，進(jìn)入端口元件10由與患者筋膜連接的緊固件14固定在患者體內(nèi)的殼體12內(nèi)。實(shí)質(zhì)上，筋膜或其它身體組織被固定在緊固件14與殼體12或裝置10之間。此外，殼體12可以包括與圍繞裝置10周邊的縫合孔(未示出)接合的栓(未示出)。
圖5至圖8顯示了圖1所示的進(jìn)入端口元件及其與進(jìn)入端口元件傳遞系統(tǒng)20的相互作用。如圖5中所示，進(jìn)入端口元件傳遞系統(tǒng)20可以包括手指凹陷25，該凹陷由操作者用于幫助將進(jìn)入端口元件和傳遞系統(tǒng)保持就位并且準(zhǔn)確對正。
傳遞系統(tǒng)20包括端口元件罩體21。端口元件罩體21容納柱塞22、滑動推件24和滑動組件26。端口元件罩體可以形成為基本上覆蓋進(jìn)入端口元件10所需的任何形狀。
柱塞22為傳遞系統(tǒng)20提供操作裝置并且與下面將要說明的觸發(fā)裝置連接。在起動觸發(fā)裝置之后，柱塞22沿進(jìn)入端口元件10的方向運(yùn)動。該運(yùn)動導(dǎo)致滑動推件24被致動?；瑒油萍?4將運(yùn)動柱塞22的能量傳遞給滑動組件26?；瑒咏M件26具有基本上為圓形的形狀并且包圍進(jìn)入端口元件10。在其它應(yīng)用中，滑動組件可以采取適合于待植入裝置和殼體的形式。在致動之后，滑動組件26沿著進(jìn)入端口元件10的方向被推動。對正凸片30幫助對正滑動組件26。對正凸片30與端口元件罩體21連接并且與進(jìn)入端口元件10相互作用以確保準(zhǔn)確對正。滑動組件26的運(yùn)動導(dǎo)致與滑動裝置26連接的梁28作用于緊固件14上。施加于緊固件14上的力允許它們在環(huán)孔(未示出)內(nèi)旋轉(zhuǎn)并且適應(yīng)基本上由切口15限定的弧線。該旋轉(zhuǎn)對應(yīng)于上述從第一位置到第二位置的運(yùn)動。由于梁28繼續(xù)朝向進(jìn)入端口元件10運(yùn)動，所以緊固件14到達(dá)第二位置并且通過鎖定凸耳16被保持就位。在該位置，進(jìn)入端口元件10通過緊固件14及它們與患者的筋膜或其它組織的相互作用而被剛性保持就位。
圖9顯示了包括觸發(fā)裝置40的進(jìn)入端口元件傳遞系統(tǒng)。圖10顯示了位于開始或加載位置的觸發(fā)裝置40的橫截面圖。在該位置，彈簧42被壓縮，并且與桿46連接的栓銷44通過肋部48固定以防止壓縮彈簧42伸展。觸發(fā)裝置包括與操縱桿52連接的觸發(fā)件50。如圖10中所示，彈簧42和桿46位于殼體54中。
如圖11中所示，在觸發(fā)件50上施加預(yù)定力之后，操縱桿52作用于殼體54上。殼體54在支點(diǎn)(未示出)上樞轉(zhuǎn)，該樞轉(zhuǎn)動作將栓銷44抬高到肋部48的端部上方。在抬高之后，壓縮彈簧42的彈簧力沿著進(jìn)入端口元件方向驅(qū)動柱塞22并且如上所述致動其周圍的裝置。在這種結(jié)構(gòu)中，可以確定柱塞行程、速度和沖擊力以滿足應(yīng)用需要。根據(jù)測試，取決于實(shí)際應(yīng)用中所使用的彈簧，柱塞行程在0.25至0.75英寸之間，并且可以在柱塞上產(chǎn)生高達(dá)50磅的力。
彈簧驅(qū)動裝置的可選形式示于圖12中。圖12顯示了手掌抓握致動觸發(fā)裝置60。手掌抓握是非常簡單的設(shè)計(jì)，只需要單個運(yùn)動部件來移動柱塞22。在如圖13所示的第一位置中，有活動手柄61、固定手柄62、樞轉(zhuǎn)點(diǎn)64和致動尖端66。
在操作中，使用者擠壓活動手柄61，將其沿著固定手柄62的方向推動。該運(yùn)動沿著與活動手柄61的運(yùn)動方向相反的方向推動與活動手柄61和樞轉(zhuǎn)點(diǎn)64連接性接合的致動尖端66。通過使用簡單的杠桿作用，施加于活動手柄61上的相對較小的力通過樞轉(zhuǎn)點(diǎn)64放大并且由致動尖端66施加于柱塞22上。柱塞22通過致動尖端66沿著進(jìn)入端口元件10的方向被移動并且如上所述致動其周圍的裝置。手掌抓握致動裝置所產(chǎn)生的力只受使用者的力量限制，根據(jù)測試，該裝置能夠產(chǎn)生超過50磅的力以及0.25英寸的柱塞行程。作為選擇，可以制造齒輪機(jī)構(gòu)，其盡管需要活動手柄61更大的行進(jìn)距離但是能夠產(chǎn)生相等或更大的力。由圖12至圖14中所示裝置產(chǎn)生的力也可以根據(jù)需要通過以下方式而改變，即將樞轉(zhuǎn)點(diǎn)64移動為更靠近柱塞22以產(chǎn)生更大的力，或者遠(yuǎn)離樞轉(zhuǎn)點(diǎn)以產(chǎn)生更小的力。
另一個可選的觸發(fā)裝置示于圖15至圖19中。手槍式抓握觸發(fā)裝置70包括在一端安置有齒輪傳動齒73的觸發(fā)件72、與齒輪傳動齒73嚙合的齒輪74、由齒輪74驅(qū)動的齒條75和彈簧76。齒條還可以包括用于握緊柱塞22的裝置78。
操作過程示于圖17至圖19中。在圖17中，觸發(fā)件伸出并且彈簧幾乎沒有或完全沒有壓力。齒輪傳動齒73與齒輪74的對應(yīng)齒和齒條75上的齒嚙合。柱塞22位于伸出位置。當(dāng)壓下觸發(fā)件72時，齒輪傳動齒73致動齒輪74并且轉(zhuǎn)而導(dǎo)致齒條75壓縮彈簧76，如圖18中所示。在預(yù)定距離處，齒輪傳動齒73不再接合齒輪74。在該位置處，齒輪74自由旋轉(zhuǎn)。彈簧76中儲存的能量推動齒條75朝向柱塞22運(yùn)動。自由旋轉(zhuǎn)的齒輪74允許齒條75運(yùn)動，而齒條75轉(zhuǎn)而推動柱塞朝向進(jìn)入端口元件10并且如上所述致動其周圍的裝置。
另一個可以結(jié)合在手槍式抓握觸發(fā)裝置70中的結(jié)構(gòu)是鎖(未示出)，該鎖在彈簧76被壓縮之后防止齒輪74旋轉(zhuǎn)。然后在需要時，操作者可以釋放鎖，由此允許彈簧76如上所述伸展。
根據(jù)測試，手槍式抓握觸發(fā)裝置70允許柱塞行進(jìn)大約0.4英寸并且可以產(chǎn)生超過50磅的力。例如，該實(shí)施例優(yōu)于，例如上述活動抓握裝置的明顯優(yōu)勢在于具有很高沖擊速度的瞬時配設(shè)。
在圖20中，顯示了本發(fā)明的另一個實(shí)施例。如上所述，NiTi或SMA合金材料的使用在醫(yī)療領(lǐng)域眾所周知。如圖20中所示，NiTi緊固件示于配設(shè)前狀態(tài)中。緊固件14是連續(xù)的并且與進(jìn)入端口元件10連接而穿過其中的孔。在操作中，緊固件14被壓入患者的筋膜中以固定進(jìn)入端口元件。NiTi緊固件14具有能夠在例如加熱至體溫時改變其形狀的獨(dú)特能力。如圖21中所示，在安裝緊固件后，它們可以改變形狀以至在進(jìn)入端口元件10下方彎曲并且將進(jìn)入端口元件固定就位。
在圖22中，緊固件14顯示為帶有處于配設(shè)狀態(tài)的直腿80?？蛇x結(jié)構(gòu)包括如圖23所示的彎曲腿81。使用彎曲腿81，可以將筋膜夾在緊固件與進(jìn)入端口元件下側(cè)之間。另一個可選結(jié)構(gòu)示于圖24中，其中緊固件腿81的尖端覆蓋有模制尖端82。模制尖端可以形成為幫助刺穿患者筋膜的形狀。這樣就不需要使緊固件14形成為用于刺穿的形狀。另外，尖端82可以由生物可吸收材料形成。
在本發(fā)明的另一個實(shí)施例中，NiTi緊固件可以連續(xù)形成于環(huán)84中。環(huán)84的使用允許緊固件14形成有連續(xù)的結(jié)構(gòu)。在形成帶有緊固件14的環(huán)84之后，可以磨掉腿80的端部以產(chǎn)生各個基本上為U形的緊固件14。環(huán)84確保緊固件14可以如上所述作為一個整體插入，并且研磨腿確保具有足夠刺穿筋膜的鋒利尖端。如圖25和圖27中所示，腿可以形成于環(huán)84中并且置于其中以至于在因?yàn)槭軣岫鴱澢?，?0向內(nèi)朝向進(jìn)入端口元件10或者向外朝向進(jìn)入端口元件10。
本發(fā)明的另一個實(shí)施例是如圖28至圖34中所示的兩部件式緊固系統(tǒng)。圖28顯示了形成有多個單獨(dú)緊固件14的導(dǎo)向件90。緊固件14可以在導(dǎo)向件90中從第一位置滑動到第二位置。在操作中，將導(dǎo)向件90放在進(jìn)入端口元件10之上并且與切口15對正。緊固件14由彈簧形材料形成并且成形為與進(jìn)入端口元件10連接。緊固件14從圖28中所示的第一位置滑動到圖29中所示的第二位置。緊固件14刺穿筋膜并且將進(jìn)入端口元件10牢固保持于此。如前所述，緊固件可以具有直的或彎曲形的腿。在所有緊固件從導(dǎo)向件90滑動到進(jìn)入端口元件10上之后，如果導(dǎo)向件不是最終植入裝置的部件就可以將其取出。作為選擇，導(dǎo)向件90也可以是可植入裝置的永久部件。
另一個兩部件式緊固裝置包括預(yù)成形環(huán)100(圖31和圖32)。該環(huán)包括用于將環(huán)100連接到筋膜上的第一固定裝置104。該環(huán)還包括用于將進(jìn)入端口元件10連接到固定環(huán)100上的第二固定裝置102。在操作中，將環(huán)100放在筋膜上，然后扭動以將筋膜接合在第一固定裝置104中。然后將進(jìn)入端口元件10放在環(huán)100上并且通過進(jìn)入端口元件中的孔106接合第二固定裝置102。該結(jié)構(gòu)允許正向連接和重新安裝的可重復(fù)性，而不分離預(yù)成形環(huán)。
圖33和圖34顯示了另一個兩部件式緊固裝置，該裝置包括置放裝置112和具有NiTi緊固件114的環(huán)110。在實(shí)際應(yīng)用中，環(huán)110插入置放裝置112中。置放裝置112放在進(jìn)入端口元件10上方，使緊固件14與切口15和孔106對正。推動緊固件114穿過孔106并且接合進(jìn)入端口元件10所坐靠的患者筋膜。通過加熱過程，緊固件14改變形狀并且將進(jìn)入端口元件固定在筋膜上。在預(yù)定時間之后，可以取出置放裝置。
本發(fā)明的另一個實(shí)施例涉及獨(dú)立緊固件。如圖35至圖38中所示，可以使用各種不同的結(jié)構(gòu)以將進(jìn)入端口元件10固定在患者的筋膜上。緊固件可以采用NiTi以至于在施加預(yù)定熱量之后緊固件改變形狀。緊固件14可以單獨(dú)插入，或者如上所述作為預(yù)成形環(huán)的部件插入。當(dāng)單獨(dú)插入時，緊固件14可以是直桿或者可以具有某些可以通過加熱過程而顯著變形(heightened)的預(yù)成形形狀。在圖35中，緊固件14呈現(xiàn)卷曲發(fā)辮形狀。在圖36中，緊固件呈現(xiàn)基本上為C形的外形。圖37和圖38使用U形緊固件14，其端部在加熱時線性彎曲以至形成如圖37所示的Ω形，或者垂直彎曲成圖38所示的形狀。這些形狀可以針對特定的應(yīng)用按需要選擇。
本發(fā)明的另一個實(shí)施例示于圖39中。在圖39中，緊固件14滑動安裝在進(jìn)入端口元件10中。這可以通過將NiTi緊固系統(tǒng)冷模制到裝置中而實(shí)現(xiàn)，并且允許正向連接和可重復(fù)的重新安裝。通過使用安裝工具120，可以推動緊固件穿過進(jìn)入端口元件10底部的孔并且接合筋膜。通過將緊固件安裝為進(jìn)入端口元件10的一體部件，不需要如上所述的環(huán)或殼體用于容納緊固件。安裝工具120可以是這里所公開的觸發(fā)裝置的一部分。圖40顯示了位于接合位置中的緊固件14。
如上所述并且如圖1至圖8中所示，徑向樞轉(zhuǎn)緊固件是采用直接驅(qū)動的簡單傳遞系統(tǒng)。相關(guān)傳遞系統(tǒng)啟動樞轉(zhuǎn)以徑向進(jìn)入?？p合釘可以是不銹鋼、鈦、鎳鈦諾或ElgiloyTM，或者包括其它金屬或塑料的其它合適的材料。模制樞轉(zhuǎn)/鎖閉系統(tǒng)可以設(shè)計(jì)為咬扣到可植入裝置上的已有縫合孔中。另外，簡單的縫合釘形狀允許很容易地制造。這種系統(tǒng)為自刺穿系統(tǒng)，即不需要預(yù)先刺穿身體組織，例如筋膜。縫合釘?shù)膹澢谓Y(jié)構(gòu)允許預(yù)知縫合釘前進(jìn)時刺入身體組織的深度；并且彎曲形縫合釘?shù)臉修D(zhuǎn)特征產(chǎn)生輕松穿過組織的路徑。拆卸緊固系統(tǒng)需要取出工具，并且縫合釘將伴隨著向內(nèi)生長的周圍組織所產(chǎn)生的非常小的阻力旋出初始進(jìn)入路徑。然而，除了拆卸過程之外，拆卸系統(tǒng)所需的力很適當(dāng)以允許縫合釘保持鎖定就位。
這里關(guān)注的緊固系統(tǒng)的連續(xù)金屬絲形狀包括鈍頭、模制尖端和研磨或削銳尖端。如圖20至圖23中所示的鈍頭連續(xù)金屬絲系統(tǒng)可能需要預(yù)刺穿以便插入鈍頭金屬絲。緊固組件可被制造成需要鎖定結(jié)構(gòu)以保持金屬絲形狀或包覆模制(overmolded)環(huán)。簡單金屬絲形狀可以由不銹鋼、鈦、ElgiloyTM、NiTi，或者其它合適的材料制成。因?yàn)殁g頭提供最小的組織損傷和創(chuàng)傷，因此可以很輕松地取出緊固裝置。另外，鈍頭減小取出裝置所需的力。如圖20和圖24中所示帶有模制尖端的連續(xù)金屬絲式裝置不需要預(yù)先刺穿身體組織，并且這些尖端允許輕松進(jìn)入身體組織。此外，圖25至圖27中所示削銳或磨利尖端連續(xù)金屬絲式裝置也不需要預(yù)先刺穿身體組織，它們也允許輕松進(jìn)入身體組織。
這里所示帶有平坦緊固件(圖28和圖29)和彎曲式緊固件(圖30)的徑向滑動緊固裝置需要比其它緊固裝置更大的進(jìn)入位置。緊固件產(chǎn)生穿過身體組織的簡單而可靠的路徑，在使用彎曲式緊固件系統(tǒng)中將獲得更大的保持力。系統(tǒng)的拆卸采用將每個緊固件從其中心位置撤出的相關(guān)取出工具來實(shí)現(xiàn)。作為選擇，緊固件可被制造成通過向上提裝置，此時緊固件被彎曲到矯直位置以允許輕松取出緊固件，從而實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)的拆卸。
圖41顯示了一種螺旋線圈緊固件201，該緊固件可選與包括從底座中心延伸的導(dǎo)管連接器的端口元件一起使用。螺旋形結(jié)構(gòu)被安裝在單獨(dú)的盤203上，而所述盤在凸塊202處咬扣端口元件上，或者可選安裝在端口元件本身上，居中位于基板上。通過盤或端口元件的旋轉(zhuǎn)而將盤或端口元件手動固定在組織上，這導(dǎo)致線圈沿穿過組織的螺旋路徑前進(jìn)。在一個實(shí)施例中，線圈可以具有鋒利的尖端。
螺旋線圈緊固件的改型示于圖42中。圖42顯示了一種扁形螺旋彈簧204，其向下偏轉(zhuǎn)以開始其穿過組織的路徑。在植入之后可撤出偏移裝置205，允許彈簧在康復(fù)過程中壓縮。彈簧的壓縮將減小植入的線圈緊固件的輪廓并且可以減小產(chǎn)生疼痛的可能性。凸塊202可被用來將端口元件或其他裝置鎖定進(jìn)入緊固件。
圖43至圖47以及圖55顯示了一種水平線圈植入系統(tǒng)。在該水平線圈系統(tǒng)中，金屬線圈被水平使用以將端口元件縫合到組織上。眾所周知，通過在侵入性最小的疝氣手術(shù)過程中用作網(wǎng)釘(mesh tack)，這種線圈可以刺穿組織并且保持在組織中。在該情況下，如上述螺旋線圈緊固件一樣，線圈與組織表面平行而非垂直地前進(jìn)。期望小配設(shè)工具206以有助于驅(qū)動線圈208穿過組織和底座線圈插座209中的配合孔207(參見圖46和47)。這種孔可以是穿過底座底部上的脊部的直孔(參見圖44、圖45和圖47)，或者是模制在具有平坦表面的底座中的彎曲形孔。底座的俯視圖示于圖43中。期望的是，最后的孔將為盲孔，并且線圈的端部將形成于可以傾斜滑動并且鎖定就位例如進(jìn)入狹槽中的橫桿中。一種改型包括這樣的線圈的路徑，即其繞端口元件或底座邊緣彎曲而有助于工具接觸到線圈。這也可以通過改變線圈的撓性而實(shí)現(xiàn)。為了防止旋轉(zhuǎn)線圈在前進(jìn)穿過孔之前勾到組織纖維，可以在工具上增加導(dǎo)管作為遮蔽。
圖48至圖62顯示了金屬縫合系統(tǒng)的各種不同的實(shí)施例。該端口元件固定方法涉及通過使用底座本身作為封閉彎曲形金屬構(gòu)件形成的圈的裝置(例如，參見圖48和圖52)，而在端口元件底座之下形成一個或多個封閉金屬圈。圖48顯示了一個封閉圈，其中單彎曲金屬構(gòu)件示出處于其配設(shè)后位置。圖49是本發(fā)明一個實(shí)施例的剖切仰視圖，顯示了位于其配設(shè)前位置的彎曲金屬構(gòu)件211。圖57顯示了本發(fā)明一個實(shí)施例的仰視圖和側(cè)視圖，顯示了與底座的底部形成圈的彎曲金屬構(gòu)件。圖51顯示了彎曲金屬構(gòu)件，其中箭頭表示它們的配設(shè)旋轉(zhuǎn)。上述方式的端口元件緊固可以采用單部件式系統(tǒng)和兩部件式系統(tǒng)完成，由此兩部件式系統(tǒng)可包括通過與圖50所示凸塊202咬扣配合而連接到端口元件或其它裝置上的環(huán)201。這可以用于單部件式系統(tǒng)和兩部件式系統(tǒng)，由此兩部件式系統(tǒng)可以具有采用圖50所示系統(tǒng)與端口元件或其它裝置連接的環(huán)。一個實(shí)施例包括偏移工具，所述偏移工具使金屬構(gòu)件尖端與底座的接觸分離，從而允許構(gòu)件尖端開始其向下穿過組織的路徑。所述偏移工具可以是圓盤或端口元件本身。在尖端已經(jīng)前進(jìn)一定距離之后，撤出工具，允許彎曲形構(gòu)件然后遵循與底座相交的路徑運(yùn)動。同樣，另一個實(shí)施例包括在兩個平面內(nèi)彎曲的多個構(gòu)件，以至于底座的旋轉(zhuǎn)完成多個圈的形成。
獲得這種圈的一種可選方法是采用彎曲形銷212，所述彎曲形銷在到達(dá)其期望的組織位置之后被插入穿過底座，如圖53和圖54中所示。這種銷自然地具有穿過組織的弧形并且很容易指回端口元件底座。這種銷可以制造成通過在咬扣于底座上的狹槽214中的銷上增加直角彎曲213，或者通過其它此類公知的方式，所述銷在完全行程之后被鎖定就位。該設(shè)計(jì)思想的改型包括位于銷的端部并且與彎曲形部分平行的附加直部分。杠桿臂215被用于驅(qū)動彎曲形部分穿過底座并且完成其設(shè)計(jì)行程。
在另一個實(shí)施例中，可以使用兩部件式系統(tǒng)，其中端口元件與帶有鋒利、彎曲延伸部217(參見圖56)的折疊基板218連接。將折疊后的板放在組織上，使延伸部指向組織。當(dāng)基板展開(平坦)時，延伸部沿著旋轉(zhuǎn)路徑被驅(qū)動旋轉(zhuǎn)90度(參見圖56)。端口元件然后咬扣到基板上，將延伸部鎖定就位。在一個實(shí)施例中，延伸部的尖端將與另一半部的尖端重疊，從而半遮蔽這些尖端。
圖58至圖62顯示了一種優(yōu)選的旋轉(zhuǎn)盤緊固系統(tǒng)。在將待植入裝置放入其期望的位置之后，使用多個彎曲形銷或鉤子501(參見圖62)將其固定到組織上，這些彎曲形銷或鉤子的尖端旋轉(zhuǎn)經(jīng)過一弧線并且在它們行進(jìn)的末端向回容納在基板510中或其附近?；?10內(nèi)的盤520旋轉(zhuǎn)，由此導(dǎo)致杠桿臂525壓在彎曲形鉤子501上，而彎曲形鉤子501反過來繞它們的固定軸線在基板中旋轉(zhuǎn)經(jīng)過一弧線直到盤的旋轉(zhuǎn)動作停止。在完全配設(shè)位置中(圖59和圖60)，優(yōu)選的是，鉤子501的尖端向回容納在基板510中以形成封閉圈。作為選擇，尖端可以形成非封閉圈。無論為何種情況，優(yōu)選的是，旋轉(zhuǎn)盤520在其行進(jìn)的末端鎖定就位以將鉤子鎖定就位。與止擋件515接合的單向撓性鎖定凸塊527或其它鎖定裝置可以用于通過阻止盤的向回旋轉(zhuǎn)而將鉤子鎖定就位。例如前面結(jié)合圖5至圖19所述的配設(shè)工具或傳遞系統(tǒng)可用于將裝置緊固就位。柱塞22和滑動推件24的直線運(yùn)動通過使用齒輪的傳動系統(tǒng)或其它公知裝置而轉(zhuǎn)變?yōu)樾D(zhuǎn)運(yùn)動。
圖63至圖72顯示了優(yōu)選的入口傳遞系統(tǒng)。參看圖63，其顯示了位于配設(shè)前位置的端口元件傳遞系統(tǒng)，操縱桿605在鉸鏈621處與手柄607連接。纜線護(hù)皮619通過固定銷623固定到手柄607上。纜線護(hù)皮619包圍纜線617，所述纜線在纜線止擋件615處與位于裝置手柄端的操縱桿605連接。纜線護(hù)皮619允許纜線617的直線運(yùn)動。在配設(shè)端，纜線617與咬扣在端口元件蓋631中的致動桿701連接。如圖66和圖70中所示，致動桿701和端口元件蓋631具有用于抓握盤形緊固件基板的彎曲唇部721。另外，致動桿701具有凹槽723以允許致動桿以最小接觸方式繞基板旋轉(zhuǎn)，唯一的接觸來自彎曲唇部721。圖66顯示了致動桿的邊緣713，所述邊緣咬扣在端口元件蓋631的配合凹槽中并且固定致動桿但是允許其轉(zhuǎn)動。圖65顯示了致動桿的俯視圖，并且顯示了纜線止擋件705，纜線617的配設(shè)端連接于該纜線止擋件處。纜線617穿過狹槽707延伸并且穿過切口709沿著凹槽711伸出。當(dāng)配設(shè)工具的使用者朝向手柄607拉操縱桿605時，纜線617被拉動通過護(hù)皮朝向手柄607。由于纜線被拉動通過護(hù)皮拉動，它在纜線止擋件705處拉動致動桿，導(dǎo)致致動桿沿著邊緣713及其在端口元件蓋631中的相應(yīng)凹槽限定的路徑旋轉(zhuǎn)。圖69和圖70顯示了致動桿、端口元件蓋和纜線組件的各個部件的局部分解和剖切詳細(xì)視圖。因此，纜線607的直線運(yùn)動被轉(zhuǎn)變?yōu)榘惭b緊固系統(tǒng)所需的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。
圖71和圖72更詳細(xì)地顯示了端口元件蓋631的實(shí)施例。連接位置735是纜線護(hù)皮可以與端口元件蓋連接的位置。另外，圖71和圖72顯示了裝置通道737。裝置通道737允許端口元件蓋與端口元件或其它裝置連接而不會干擾可能從端口元件或裝置延伸的任何導(dǎo)管或其它器械。在該實(shí)施例中，通道為矩形形狀，然而，通道可以為適合各種不同裝置的各種不同形狀。
圖73至圖77顯示了用于保持組合的端口元件/盤形緊固件組件的承載夾具。端口元件/盤形緊固件系統(tǒng)咬扣到承載夾具中，所述承載夾具保護(hù)組件，避免使用者意外接觸到用于將組件緊固到組織上的鉤子、鋒利尖端等，防止組件的不成熟的配設(shè)，并且允許使用者將端口元件/盤形緊固件系統(tǒng)裝到配設(shè)工具中而不需實(shí)際接觸組件。配設(shè)工具咬扣到組件中，而其仍然位于承載夾具中。與端口元件蓋的裝置通道相似，承載夾具包括裝置通道739以允許任何導(dǎo)管自由從待連接的裝置上懸掛而承載夾具沒有任何干擾。圖75顯示了裝置通過鎖定凸耳743和/或栓741牢固保持就位的方式。圖76顯示了由承載夾具牢固保持的端口元件/盤形緊固件組件。圖77顯示了沒有連接端口元件裝置的盤形緊固件/承載夾具組件的分解視圖。
圖58至圖62所示盤形緊固件系統(tǒng)的優(yōu)選實(shí)施例、圖63至圖68所示配設(shè)工具的優(yōu)選實(shí)施例和圖73至圖77所示承載夾具的組合使用的簡要說明有助于理解本發(fā)明。使用者在手柄607處握住端口元件傳遞系統(tǒng)。端口元件/盤形緊固件組件將被保持在承載夾具中，如圖76中所示。使用者操縱端口元件/盤形緊固件組件上的端口元件蓋631，并且致動桿的彎曲唇部721和端口元件蓋與基板510咬扣配合，以至于使用者聽到清晰的喀噠聲并且感覺到可觸覺感知的卡扣。使用者然后從承載夾具拉動配設(shè)工具，而組合的端口元件/盤形緊固件連接并且已經(jīng)準(zhǔn)備配設(shè)。使用者然后定位組合的端口元件/盤形緊固件系統(tǒng)使得盤形緊固件被設(shè)置在其進(jìn)行配設(shè)的位置。在就位之后，使用者就拉動操縱桿，使致動桿運(yùn)動。致動邊緣725與單杠桿臂525接合，旋轉(zhuǎn)杠桿臂直到緊固件被完全配設(shè)。在完全配設(shè)之后，因?yàn)槎丝谠亩丝谠鬟f系統(tǒng)中彈出，使用者聽到清晰的喀噠聲并且感覺到可觸覺感知的卡扣，并且完成配設(shè)。
盡管已經(jīng)結(jié)合某些優(yōu)選實(shí)施例，具體地說結(jié)合進(jìn)入端口元件或注射端口元件尤其顯示并說明了本發(fā)明，但是本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員很容易認(rèn)識到，任何多個可植入醫(yī)療裝置可以與本發(fā)明的緊固系統(tǒng)一起使用，并且在不脫離本發(fā)明的精神和范圍的前提下，可以對進(jìn)行各種變化和改型。
權(quán)利要求
1.一種將裝置固定到身體組織上的方法，包括提供具有相關(guān)連接器具的裝置，所述連接器具包括殼體，所述殼體圍繞所述裝置的周邊并且包括多個切口或開口，其中所述各切口或開口包括與所述殼體樞轉(zhuǎn)連接的緊固器具；將所述裝置和連接器具安置在身體組織上；采用傳遞系統(tǒng)覆蓋所述裝置和連接器具；致動所述傳遞系統(tǒng)，以至于所述緊固器具從第一位置樞轉(zhuǎn)到第二位置，以將所述裝置固定在身體組織中，其中所述樞轉(zhuǎn)運(yùn)動由所述切口或開口容納，并且所述緊固器具通過鎖定凸耳被鎖定在所述第二位置；以及從已固定的裝置和連接器具取下所述傳遞系統(tǒng)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述殼體與所述裝置的本體為一體。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述殼體可以拆卸并且圍繞所述裝置的外側(cè)，以至于在所述致動步驟之后，所述裝置牢固容納在所述殼體內(nèi)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述緊固器具為縫合釘。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其特征在于，所述縫合釘成形為基本上為如下形狀
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的方法，其特征在于，所述縫合釘?shù)牡谝煌扰c所述殼體樞轉(zhuǎn)連接。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于，在樞轉(zhuǎn)時，所述縫合釘?shù)牡诙却倘肷眢w組織。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其特征在于，在樞轉(zhuǎn)時，所述縫合釘保持其形狀。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于，所述縫合釘通過鎖定凸耳被鎖定就位。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其特征在于，身體組織被固定在所述縫合釘?shù)牡诙扰c所述裝置之間。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述多個切口或開口圍繞所述殼體等距隔開。
12.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其特征在于，所述縫合釘由不銹鋼、ElgiloyTM、鈷—鉻合金或鎳—鈦合金中的一種或多種材料形成。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述傳遞系統(tǒng)包括罩體、柱塞、滑動推件和滑動組件，所述滑動組件包括梁，所述梁被間隔成與所述連接器具的殼體上的對應(yīng)切口或開口對止。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其特征在于，所述柱塞通過筆式抓握系統(tǒng)、手掌抓握系統(tǒng)或手槍式抓握系統(tǒng)被致動。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其特征在于，在所述柱塞被致動時，所述滑動組件朝向所述殼體和所述裝置運(yùn)動。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，其特征在于，在所述柱塞被致動時，所述梁推壓在所述緊固器具上，導(dǎo)致所述緊固器具樞轉(zhuǎn)。
17.一種用于將相關(guān)裝置連接到身體組織上的連接器具，所述連接器具包括殼體，所述殼體圍繞所述裝置的周邊并且包括多個切口或開口，所述各切口或開口包括與所述殼體樞轉(zhuǎn)連接的緊固器具，所述緊固器具可以從第一位置樞轉(zhuǎn)到第二位置以將所述裝置固定在身體組織中。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的連接器具，其特征在于，還包括鎖定凸耳，其用于在所述緊固器具旋轉(zhuǎn)到所述第二位置之后，鎖定所述緊固器具。
19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的連接器具，其特征在于，所述殼體與所述裝置的本體為一體。
20.根據(jù)權(quán)利要求17所述的連接器具，其特征在于，所述殼體可以與所述裝置分離并且基本上圍繞所述裝置的周邊。
21.根據(jù)權(quán)利要求17所述的連接器具，其特征在于，所述緊固器具為縫合釘。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的連接器具，其特征在于，所述縫合釘形成為
23.根據(jù)權(quán)利要求21所述的連接器具，其特征在于，所述縫合釘?shù)牡谝煌扰c所述連接器具樞轉(zhuǎn)連接。
24.根據(jù)權(quán)利要求21所述的連接器具，其特征在于，在樞轉(zhuǎn)時，所述縫合釘?shù)牡诙却倘肷眢w組織。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的連接器具，其特征在于，在樞轉(zhuǎn)時，所述縫合釘保持其形狀。
26.根據(jù)權(quán)利要求21所述的連接器具，其特征在于，所述縫合釘通過鎖定凸耳被鎖定在第二位置。
27.根據(jù)權(quán)利要求24所述的連接器具，其特征在于，身體組織被固定在所述縫合釘?shù)乃龅诙扰c所述裝置之間。
28.根據(jù)權(quán)利要求17所述的連接器具，其特征在于，所述切口或開口圍繞所述連接器具等距隔開。
29.根據(jù)權(quán)利要求17所述的連接器具，其特征在于，所述緊固器具由不銹鋼、ElgiloyTM、鈷—鉻合金或鎳—鈦合金中的一種或多種材料形成。
30.一種用于將裝置和相關(guān)連接器具固定到身體組織上的傳遞系統(tǒng)，所述傳遞系統(tǒng)包括罩體、柱塞、滑動推件和滑動組件，所述滑動組件包括梁，其中所述梁被間隔成與所述連接器具的殼體上的對應(yīng)切口或開口對正。
31.根據(jù)權(quán)利要求30所述的傳遞系統(tǒng)，其特征在于，所述柱塞通過筆式抓握系統(tǒng)、手掌抓握系統(tǒng)或手槍式抓握系統(tǒng)被致動。
32.根據(jù)權(quán)利要求30所述的傳遞系統(tǒng)，其特征在于，在所述柱塞被致動時，所述滑動組件朝向所述殼體和裝置運(yùn)動。
33.根據(jù)權(quán)利要求30所述的傳遞系統(tǒng)，其特征在于，在所述柱塞被致動時，所述梁推壓在緊固器具上，導(dǎo)致所述緊固器具樞轉(zhuǎn)。
34.一種具有外側(cè)表面的可植入裝置，所述外側(cè)表面包括多個切口或開口，所述各切口或開口容納與所述裝置樞轉(zhuǎn)連接的緊固器具。
35.一種用于與權(quán)利要求34所述的可植入裝置一起使用的傳遞系統(tǒng)，所述傳遞系統(tǒng)包括罩體、柱塞、滑動推件和滑動組件，所述滑動組件還包括梁，其中所述梁被間隔成與所述裝置上的對應(yīng)切口或開口對正。
36.根據(jù)權(quán)利要求20所述的連接器具，其特征在于，所述殼體還包括與圍繞所述裝置周邊的縫合孔接合的栓。
37.一種用于將裝置和相關(guān)連接器具固定到身體組織上的傳遞系統(tǒng)，所述傳遞系統(tǒng)包括罩體、柱塞、滑動推件和傳動裝置，所述傳動裝置將所述柱塞的直線運(yùn)動轉(zhuǎn)變?yōu)樾D(zhuǎn)運(yùn)動以配設(shè)所述裝置的連接器具。
38.根據(jù)權(quán)利要求17所述的連接器具，其特征在于，還包括用于使所述緊固器具從所述第一位置旋轉(zhuǎn)到所述第二位置的旋轉(zhuǎn)盤。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于可植入裝置的手術(shù)緊固系統(tǒng)。可植入裝置可包括多個位于配設(shè)前位置的緊固件，可包括安裝在其上或周圍的殼體，其中所述殼體包括多個位于配設(shè)前位置的緊固件，或者可以是其安裝于其中的兩部件式系統(tǒng)的一個部分。因此，本發(fā)明還包括可選定位可植入裝置并且導(dǎo)致緊固件運(yùn)動進(jìn)入配設(shè)后位置的配設(shè)系統(tǒng)或工具。緊固件可以是由生物適應(yīng)性材料，包括諸如形狀記憶合金形成的縫合釘、金屬圈、線圈、彈簧或鉤子。
文檔編號A61M39/02GK1897880SQ200580001352
公開日2007年1月17日 申請日期2005年1月21日 優(yōu)先權(quán)日2004年1月23日
發(fā)明者雅內(nèi)爾·比爾克, 弗雷德里克·L·科, 羅伯特·E·小霍伊特 申請人:伊娜梅德醫(yī)藥產(chǎn)品公司