專利名稱：鼻部組件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用連續(xù)氣道正壓通氣(CPAP)或無創(chuàng)正壓通氣(NPPV)治療，例如睡眠呼吸障礙(SDB)的鼻部組件。
背景技術(shù)：
一些用于治療睡眠呼吸障礙的鼻部組件設(shè)計(jì)成插入患者的鼻孔。送風(fēng)機(jī)提供的空氣或其它適宜于吸入的氣體通過柔軟的管道進(jìn)入鼻部組件。
鼻部組件通常包括相對(duì)硬的殼體，例如支架，以及一對(duì)管口(其可以為鼻墊、鼻叉、套管或鼻噴的形式)，所述管口設(shè)置在硬殼體上并制成插入患者的鼻通道內(nèi)的結(jié)構(gòu)。管口通常使用帽盔組件使其保持原位，相對(duì)堅(jiān)硬的殼體和帽盔組件使用某一形式的連接器連接在一起。
一種已知形式的鼻部組件在美國專利號(hào)為4,782,832的文獻(xiàn)(Trimble等人)中描述。Trimble公開了一種鼻噴組件20，其包括適于靠近病人的鼻子佩戴的鼻噴22，以及適于戴在病人頭部上方的頭綁帶組件24。該頭綁帶組件24設(shè)計(jì)成可操作地支撐靠近且部分地位于患者的鼻通道內(nèi)的鼻噴22。
鼻噴22為通常Y型的剛性空心充氣室28和一對(duì)側(cè)部相互分開的鼻孔元件30的形式。通過可轉(zhuǎn)動(dòng)地將元件30安裝于充氣室28且將該元件30安裝在可對(duì)該元件30相互進(jìn)行選擇側(cè)面定位的槽中調(diào)整鼻孔元件30。而且，使用時(shí)可調(diào)整頭綁帶組件24以調(diào)節(jié)該鼻孔元件30的配合和密封。也就是，保持充分密封所需的力直接與保持所需的配合的力有關(guān)。因而，鼻部組件的配合或穩(wěn)定性的調(diào)節(jié)直接影響該密封，其可不利地影響患者的舒適感。
其它的安裝在硬殼體上的鼻墊或套管的例子在美國專利號(hào)為5,724,965和6,431,172的文獻(xiàn)中公開。
由Viasys制造的鼻面罩組件，即Spiritus，包括具有一對(duì)靠近的或側(cè)部分開的鼻孔元件的充氣室。使用時(shí)頭綁帶組件與該充氣室結(jié)合以調(diào)整該鼻孔元件的配合和密封。與Trimble類似，鼻部組件的配合或穩(wěn)定性的調(diào)節(jié)直接影響密封，其可不利地影響病人的舒適感。
由InnoMed制造的鼻面罩組件，即Nasal Aire，包括具有一對(duì)靠近或側(cè)部分開的鼻孔元件的充氣室。該鼻孔元件構(gòu)造成與病人鼻腔的粘膜表面或內(nèi)通道結(jié)合以保持鼻面罩組件在病人面部上并提供密封。見，如美國專利號(hào)5,533,506。
由Stevenson Industries制造的鼻面罩組件(見美國專利6,012,455)，即CPAP-Pro，包括牙齒固定器、平臺(tái)以及具有鼻襯墊的供氣管，其中該平臺(tái)支撐供氣管。牙齒固定器是一定尺寸的以嚙合在病人口中的牙齒之間，以保持該組件在適當(dāng)?shù)奈恢谩?br> 公開號(hào)為WO00/13751的PCT申請(qǐng)公開了一種裝置，其包括通過裝配于病人牙齒的口承定位到與病人鼻子接合的氣體輸送部件。
例如上述討論地現(xiàn)有的鼻部組件的普遍問題是患者舒適感。例如，由于朝向病人的鼻子拉動(dòng)剛性的殼體和叉形物的帽盔組件施加的張力，叉形物會(huì)刺激患者的鼻子。
另一問題是實(shí)現(xiàn)與患者鼻通道密封配合，而不損失患者的舒適感。
另一問題是通過與叉形物，例如其邊緣接觸導(dǎo)致刺激患者鼻孔內(nèi)部。
另一問題是通過從叉形物噴射的空氣(空氣流動(dòng)刺激)導(dǎo)致刺激患者鼻孔內(nèi)部。
另一問題是相對(duì)于患者的鼻子和/或頭部調(diào)整鼻部組件，從而適應(yīng)患者鼻子的各種形狀和角度。
另一問題是密封和可以影響患者舒適感的穩(wěn)定力之間的直接聯(lián)系。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個(gè)方面是提供一種為患者提供更多舒適的鼻部組件。
本發(fā)明的另一方面是提供一種有效密封患者的鼻通道的鼻部組件。優(yōu)選地，鼻部組件為一種包括管口的管口組件，其舒適地與鼻孔的外邊緣接觸并避開鼻通道敏感的內(nèi)部通道(例如，黏膜表面或內(nèi)部通道)。
本發(fā)明的另一方面是提供一種鼻部組件，其不依賴于帽盔組件的張力而在管口和患者的鼻通道之間提供有效的密封。
本發(fā)明的另一方面是提供一種不突出的鼻部組件。
本發(fā)明的另一方面是提供一種易于使用的鼻部組件。
本發(fā)明的另一方面是提供一種保持帽盔調(diào)整設(shè)置的鼻部組件。
本發(fā)明的另一方面是提供具有構(gòu)造的以提供性能增強(qiáng)的剖面的通氣口。
本發(fā)明的另一方面是提供一種有助于消除密封和穩(wěn)定力之間相互影響的鼻部組件。特別的是，本發(fā)明的一個(gè)方面是提供一種鼻部組件，所述鼻部組件這樣構(gòu)造，以致于發(fā)揮作用以使鼻部組件保持在患者面部上的穩(wěn)定力與密封力分開或至少更好的區(qū)別開，所述密封力發(fā)揮作用以保持鼻部組件和患者面部之間的密封。
本發(fā)明的另一方面是提供一種鼻部組件，其為鼻部組件的管口提供更大范圍的運(yùn)動(dòng)。
本發(fā)明的另一方面是提供一種向患者輸送可吸入的氣體的鼻部組件。所述鼻部組件包括具有主體的支架和設(shè)置在主體的每個(gè)側(cè)面上的側(cè)支架元件，每個(gè)側(cè)支架元件包括整體成形的第一連接器部分。管口組件包括撐板或底部以及一對(duì)管口。管口組件與支架的主體連接，所述支架具有制成與使用中的患者鼻子的鼻通道密封結(jié)合的結(jié)構(gòu)的一對(duì)管口。一對(duì)入口管道制成將可吸入氣體輸送到支架和管口組件以用于患者呼吸的結(jié)構(gòu)。一對(duì)第二連接器部分可移動(dòng)地并可旋轉(zhuǎn)地連接到支架的各自的第一連接器部分。第二連接器部分通過角連接器與入口管道連通。帽盔組件可移動(dòng)地連接到第二連接器部分和角連接器中的至少一個(gè)上，以致使支架和管口組件保持在患者面部期望的調(diào)整位置上。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，將可吸入氣體輸送給患者的鼻部組件包括具有主體的支架和設(shè)置在主體每個(gè)側(cè)面上的側(cè)支架元件；設(shè)置于支架的主體上的患者接口；構(gòu)造的將可吸入氣體輸送到支架和患者接口用于患者呼吸的彎管，彎管構(gòu)造成可移動(dòng)地與支架的每個(gè)側(cè)面連接；塞子構(gòu)造成可移動(dòng)地與支架的每個(gè)側(cè)面連接。塞子和彎管的位置可選擇性地互換。
另一方面是提供一種包括設(shè)置在支架上的擋板的鼻部組件。
本發(fā)明的另一方面是提供一種包括設(shè)置在支架上、允許排出呼出的氣體的通氣口的鼻部組件。
通過下面結(jié)合作為說明書一部分并通過實(shí)施例闡明本發(fā)明的原理的附圖進(jìn)行詳細(xì)描述，本發(fā)明的其它方面、特征和優(yōu)勢(shì)將變得顯而易見。


附圖使得理解本發(fā)明的各種實(shí)施方案變得容易。在所述附圖中 圖1是鼻部組件另一實(shí)施方案的透視圖； 圖2是闡明圖1所示鼻部組件的一部分的軸側(cè)圖； 圖3是根據(jù)本發(fā)明的鼻部組件的一部分的橫截面視圖； 圖4和5是根據(jù)本發(fā)明的通氣孔的橫截面視圖； 圖6是圖3左手側(cè)的局部放大橫截面視圖； 圖7是圖3右手側(cè)的局部放大橫截面視圖； 圖8是顯示根據(jù)本發(fā)明一種實(shí)施方案的密封環(huán)和彎管旋轉(zhuǎn)之間的接口的分解透視圖； 圖9是圖1所示的面罩組件的一部分的部分橫截面視圖； 圖10闡明本發(fā)明的有整體的塞子和密封組件的另一種實(shí)施方案； 圖11和12闡明根據(jù)本發(fā)明一種實(shí)施方案的管定位器； 圖13闡明根據(jù)本發(fā)明一種實(shí)施方案的另一種管定位器； 圖14-18闡明根據(jù)本發(fā)明一種實(shí)施方案的另一種管定位器； 圖19-31闡明本發(fā)明另一種實(shí)施方案； 圖32-35闡明本發(fā)明另一種實(shí)施方案； 圖36-41闡明根據(jù)本發(fā)明一種實(shí)施方案的塞子； 圖42闡明根據(jù)本發(fā)明一種實(shí)施方案的通氣口； 圖43-45A和45C-45H闡明根據(jù)本發(fā)明另一實(shí)施方案的通氣口； 圖45B闡明現(xiàn)有技術(shù)的通氣口； 圖46-48闡明根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方案的擋板； 圖49-51闡明根據(jù)本發(fā)明一種實(shí)施方案的另一種旋轉(zhuǎn)彎管； 圖52-54闡明根據(jù)本發(fā)明一種實(shí)施方案的支架；以及 圖55-58闡明本發(fā)明另一可選擇的實(shí)施方案。
具體實(shí)施例方式下面包括本發(fā)明幾個(gè)舉例的實(shí)施方案的描述。每個(gè)舉例的實(shí)施方案包括可以以其它實(shí)施方案的方式使用和/或用于其它實(shí)施方案的特征，或以美國非臨時(shí)申請(qǐng)10/781,929中描述的實(shí)施方案和/或部件的方式使用的特征，這對(duì)本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來說是顯而易見的。
圖1-13闡明了本發(fā)明的另一種優(yōu)選的實(shí)施方案。如圖1所示，面罩組件600包括帽盔602和襯墊組件604。帽盔602設(shè)計(jì)成抓住患者頭的頂部。通過在相反的方向拉動(dòng)在頭頂上的松散的突出物603可以調(diào)整綁帶的張力。拉動(dòng)的方向不和管口組件施加于患者的力成一直線。因此，患者更加與綁帶的調(diào)整力隔離。軛狀物608對(duì)側(cè)面提供穩(wěn)定性。軛狀物608保持至少一部分帽盔的基本形狀，幫助戴上帽盔。由于所有帽盔的調(diào)節(jié)裝置可能會(huì)在頭的后部或頂部受影響，因此帽盔不需要包括朝臉前部的調(diào)節(jié)性。
在圖1的實(shí)施方案中，襯墊組件604的一端設(shè)置有塞子622，另一端設(shè)置有旋轉(zhuǎn)彎管612。根據(jù)優(yōu)選，例如患者典型的睡眠位置，旋轉(zhuǎn)彎管612和塞子622的位置可以互換。空氣輸送管606連接到旋轉(zhuǎn)彎管612上?？諝廨斔凸?06可以包括旋轉(zhuǎn)連接器607，并且包括也可以設(shè)置旋轉(zhuǎn)連接器的末端609。末端609提供加壓氣體源。
如圖1所示，彎管612從襯墊組件604轉(zhuǎn)動(dòng)大約120°。這有助于保持所述管離開視線、使壓力下降減少到最低限度并且保持管的彎曲部分盡可能靠近臉部。然而，如例如圖2和3所示，彎管具有典型地90°的彎曲。
圖2是圖1所示面罩組件600的示意透視圖，但是只顯示了帽盔602的軛狀物608，沒有顯示綁帶，例如904等。軛狀物608可包括軛環(huán)610。如圖2所示，襯墊組件可關(guān)于帽盔調(diào)整旋轉(zhuǎn)至最適合患者的位置。在圖2中，帽盔的軛狀物608的環(huán)610包括對(duì)準(zhǔn)標(biāo)記611a，襯墊包括多個(gè)對(duì)準(zhǔn)標(biāo)記611b，所述對(duì)準(zhǔn)標(biāo)記611b可選擇地與標(biāo)記611a對(duì)準(zhǔn)。
圖3是部分襯墊組件604的橫截面視圖。特別是，襯墊組件604包括支撐襯墊617的支架616。支架616包括設(shè)置在支架616和/或襯墊617各端上的第一連接器部分618。每個(gè)第一連接器部分618提供或提供到密封環(huán)614。密封環(huán)和塞子為第二連接部分的實(shí)例，其連接或設(shè)置到第一連接器部分618上。如圖3所示，面罩組件的左手側(cè)包括塞子622，而面罩組件的右手側(cè)包括旋轉(zhuǎn)彎管612，即圖1和2所示的相對(duì)設(shè)置圖。
圖3顯示襯墊617包括多個(gè)通氣孔619，每一個(gè)被設(shè)計(jì)成減少噪音。圖4和5顯示兩個(gè)可能的孔剖面的橫截面視圖。在圖5中，末端617a使產(chǎn)生閃點(diǎn)的任何潛在的噪音(即，模制接縫)通過通氣孔離開主空氣通道。另一種說法，模制接縫從其可能潛在產(chǎn)生噪音的位置移動(dòng)到較少可能產(chǎn)生噪音的位置。
圖6是顯示密封環(huán)614、第一連接器部分618和塞子622之間的相互作用的部分橫截面視圖。特別的，密封環(huán)614可以分別設(shè)置第一和第二突起624，626。第一突起624可以與設(shè)置在第一連接器618內(nèi)的凹槽618a相互作用，用于密封和/或鎖定的目的。第二突起626可以與設(shè)置在塞子622內(nèi)的凹槽628相互作用，用于密封和/或鎖定的目的。如圖6所示，每個(gè)密封環(huán)614包括凹槽630以容納軛狀物608的各個(gè)環(huán)610。在圖6中沒有顯示軛狀物608。
圖7是圖3右手側(cè)的面罩組件600的部分放大橫截面視圖。旋轉(zhuǎn)彎管612的第一端612a插入并容納在第一連接器部分618內(nèi)。第一端612a可以包括放大的頭部，所述放大的頭部防止彎管612無意移動(dòng)離開組件。前端612a可以包括至少一個(gè)狹縫613，以允許插入時(shí)增大的頭部通過彈性彎曲減少其直徑。優(yōu)選地，有多個(gè)這種狹縫，例如四個(gè)狹縫。如上所述，密封環(huán)614可以包括第一和第二突起624，626。在這種情況下，第二突起626可以通過摩擦與旋轉(zhuǎn)彎管612的外周相互作用，并提供密封。此外，旋轉(zhuǎn)彎管612可以設(shè)置凹槽或其它結(jié)構(gòu)以容納第二突起626。
圖7還示意性地顯示旋轉(zhuǎn)彎管612和密封環(huán)614可包括旋轉(zhuǎn)止擋631。例如，旋轉(zhuǎn)止擋631可以成為軛狀物608的一部分。
作為選擇的或另外，如圖8所示，旋轉(zhuǎn)彎管612可以設(shè)置包括突起634的環(huán)633。密封環(huán)614可以改成包括旋轉(zhuǎn)止擋632。因此，突起634可以和旋轉(zhuǎn)彎管612一起旋轉(zhuǎn)，直到突起634緊靠旋轉(zhuǎn)止擋632為止。因此空氣輸送管606的運(yùn)動(dòng)可以被限制在預(yù)定的運(yùn)動(dòng)范圍內(nèi)，例如，大約220°-300°，優(yōu)選250°-270°，從而最小化或避免空氣輸送管和患者之間不希望的接觸。
圖9是支架組件、第一連接器部分618、軛狀物608、密封環(huán)614和塞子622的部分橫截面視圖。圖9顯示插入到如圖1所示的襯墊組件604的右手側(cè)的塞子622，。
圖10顯示本發(fā)明的一種可選擇的實(shí)施方案，其中塞子和密封環(huán)形成為一個(gè)單獨(dú)的整體件。如圖10所示，密封環(huán)636包括通常沿著軛狀物608的輪廓的凸緣部分638。這在圖3的橫截面視圖中顯示得最清楚，在圖3中密封環(huán)614和軛狀物608彼此緊密靠近。
這些和其它描述的實(shí)施方案可以提供改進(jìn)的空氣輸送管606和/或旋轉(zhuǎn)彎管612從襯墊組件604分離。此外，這些和其它的實(shí)施方案提供一種管線路徑的選擇，其可以位于襯墊組件604的上面或下面或左或右手側(cè)。同樣的，這些實(shí)施方案可以被理解為更不突出且明顯輕便，包括相對(duì)少的部件，容易制造、裝配和清潔。
旋轉(zhuǎn)彎管612可以提供快速釋放裝置(未顯示)。如圖7所示，旋轉(zhuǎn)彎管612能夠配合并搭扣插入面罩支架616。所述結(jié)構(gòu)允許在限定的角度范圍之間在支架616內(nèi)自由旋轉(zhuǎn)，從而確保管相對(duì)于頭和枕頭不會(huì)進(jìn)入不舒服的位置。
密封環(huán)614這樣構(gòu)造以致于其與旋轉(zhuǎn)彎管612的幾何形狀配合。另外，密封環(huán)614可以連接到軛狀物608的環(huán)610上。密封環(huán)614可以例如通過共同模制永久連接到環(huán)610上。例如，圖7中的旋轉(zhuǎn)止擋631可以成為環(huán)610的一部分。支架616的每一側(cè)上的第一連接器部分618可以相對(duì)于密封環(huán)614旋轉(zhuǎn)，從而相應(yīng)地定位襯墊組件604。密封環(huán)614密封旋轉(zhuǎn)彎管612，優(yōu)選具有最低限度的摩擦。每個(gè)密封環(huán)614都可以容納塞子622或旋轉(zhuǎn)彎管612。密封環(huán)614對(duì)于患者，特別是手靈活性降低的患者來說大到足以能夠操縱。
塞子622可以壓配合進(jìn)入密封環(huán)614。塞子622也可以被設(shè)計(jì)成壓配合進(jìn)入支架。塞子622可以由堅(jiān)硬的聚合物，例如聚丙烯制成。可以設(shè)置凹槽(沒有顯示)以移動(dòng)塞子622。塞子的作用是密封支架和在空氣輸送管相對(duì)側(cè)面上的襯墊組件。塞子622對(duì)于患者，甚至是手靈活性降低的患者來說大到足以能夠操縱。
管606可以永久連接到旋轉(zhuǎn)彎管612的末端。然而，推動(dòng)摩擦連接也可能是適宜的。管的長(zhǎng)度可在200mm至400mm之間，優(yōu)選地在250至350mm之間，例如，或者其它任何不會(huì)妨礙患者面部的長(zhǎng)度。
如圖7和8所示，軛狀物608和密封環(huán)614可以分別提供結(jié)構(gòu)以限制旋轉(zhuǎn)彎管612相對(duì)于第一連接器部分618的角度或旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。
此外，帽盔和/或軛狀物可以設(shè)置有管保持部件以控制管的位置。例如，沿著帽盔的某部分可以設(shè)置簡(jiǎn)單的VELCRO綁帶，以限制空氣輸送管的運(yùn)動(dòng)。
在圖11和12所示的實(shí)施例中，管定位器900包括連接或附著在帽盔的一條綁帶上的第一部分902。例如，第一部分902可以是環(huán)的形式，所述環(huán)附著在圖1所示的帽盔綁帶的一部分904上。在帽盔綁帶904穿過帽盔扣906之前，通過使帽盔綁帶904穿過第一部分902可以完成附著。定位器900包括設(shè)置或連接到第一部分902上的第二部分908。第二部分908可以由保持圖11所示形狀的彈性塑料制成，所述彈性塑料在第二部分908的兩個(gè)末端912之間限定一空隙910?？障?10的尺寸被設(shè)計(jì)成小于空氣輸送管606的直徑，從而可靠地支持管606。可選擇的，第二部分908可以是VELCRO環(huán)，所述環(huán)具有包括配合的鉤和環(huán)的末端912。如圖11和12所示，第二部分可以包括一個(gè)或多個(gè)狹縫914以容納空氣輸送管606的肋狀物916(圖1)，從而防止管606軸向滑動(dòng)。依靠這種設(shè)置，管606可以可靠地保持在患者頭部上方的位置。
圖13顯示管定位器的平面圖，其中相同的附圖標(biāo)記涉及相同的部件。在圖13中，顯示管定位器的示例性尺寸。請(qǐng)注意的是這些尺寸只是實(shí)施例，所述尺寸可被改變達(dá)到圖示值的大約±20％。在圖11-13的實(shí)施例中，第一部分902是任選的，因?yàn)榈诙糠?08可以單獨(dú)將管固定到帽盔上。
圖14-18顯示根據(jù)本發(fā)明另一實(shí)施方案的定位器10。如圖14所示，定位器10包括主體12和突出片14。如圖15所示，突出片14包括表面16上的鉤形緊固件，主體包括表面18上的環(huán)形緊固件。
圖16-18顯示定位在樣品患者的頭部上的定位器10。如圖16-18所示，設(shè)置定位器10引導(dǎo)空氣輸送管606圍繞患者的頭部。定位器10與一部分頭部綁帶904接合，然后用接合在表面16和18上的鉤和環(huán)緊固件纏繞空氣輸送管606。
定位器12的主體12可以由任何適宜的材料構(gòu)成，例如Breath-O-preneTM。如果想要增加舒適感，Breath-O-preneTM下面可以設(shè)置織物層。構(gòu)造定位器10使用的所有材料可以得自AccumedTechnologies，Inc。
上文和下文描述的鼻部組件具有若干優(yōu)點(diǎn)。例如，由于總尺寸和重量小，鼻部組件不突出。由于最小的力施加到患者鼻子上，所述鼻部組件提供高水平的舒適-并消除與鼻梁的接觸。該鼻部組件易于使用，并包括最低限度的部件和調(diào)節(jié)，例如，可以容易地調(diào)節(jié)入口管道從而向上延伸到患者頭部上方或向下延伸到患者下巴下面。加壓源可以容易地連接到連接器并與連接器分開，而不用改變帽盔位置。同樣，鼻部組件允許更大的管口運(yùn)動(dòng)范圍以適應(yīng)更大范圍的患者。就是說，通過使支架相對(duì)于帽盔組件旋轉(zhuǎn)，管口可以相對(duì)于患者的面部旋轉(zhuǎn)。此外，由于跟面部接觸的面積變小，綁帶的張力不需要同樣大。帽盔提供穩(wěn)定性，例如軛狀物有助于保持面罩組件在面部上的位置。設(shè)計(jì)帽盔的調(diào)節(jié)，使得拉緊綁帶所需的力不施加到患者的面部，例如可以在頭部上方相對(duì)的方向拉動(dòng)綁帶從而彼此抵消。在性能和舒適之間找到平衡是相對(duì)容易的。此外，減少了重量、噪音水平和/或面罩組件的部件的數(shù)量。
包括附圖和對(duì)本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施方案的不同方面的描述的附件包括在2003年12月16日提交的美國臨時(shí)申請(qǐng)60/529,696中，將其全部?jī)?nèi)容并入到這里作為引用。在標(biāo)號(hào)圖中的任意一幅圖或者包括尺寸的附件方面來說，這些尺寸只是示例性的，并可以進(jìn)行改變而不會(huì)偏離公開的范圍。
圖19顯示了本發(fā)明另一實(shí)施方案的部分分解圖。軛狀物608包括意欲與鄰近或形成為凹槽630的一部分的相應(yīng)的加寬部分630a連接的加寬部分608a。此外，軛狀物608包括意欲容納密封環(huán)614的耳部638的凹口608b。在另一實(shí)施方案中，軛狀物608和密封環(huán)614可以成為一個(gè)部件。同樣，軛狀物和帽盔可以成為一個(gè)部件，代替使用縫合或其它緊固件。如在圖20可以看到，軛狀物608和密封環(huán)614可相對(duì)彼此搭扣配合，例如可通過肩部621搭扣配合。通過這種結(jié)構(gòu)，防止軛狀物和環(huán)彼此相對(duì)旋轉(zhuǎn)。圖20也顯示軛狀物彎曲點(diǎn)P的通常位置，其允許與患者很好的配合。
圖21至31顯示的是圖19和20顯示的實(shí)施方案的另外的圖。這種設(shè)置的另一方面是軛狀物608的環(huán)610相對(duì)于軛狀物608的主體609角度偏移。比較圖21和圖3，例如，圖21的主體609彎曲。例如，圖21的前側(cè)609a相對(duì)于圖21中的后側(cè)609b側(cè)向向外。這種結(jié)構(gòu)有助于使軛狀物608的底部朝患者的面部?jī)A斜，使得軛狀物更緊密地貼合患者面部的輪廓。
圖32-35顯示本發(fā)明另一實(shí)施方案。該實(shí)施方案與圖19-31顯示并描述的實(shí)施方案類似。但是，有兩個(gè)主要的不同。首先，彎管612在密封環(huán)614內(nèi)自由旋轉(zhuǎn)360°。如圖33的部分分解圖所示，與圖19所示的相比，密封環(huán)614不包括止擋632，彎管612不包括突起634。
其次，如圖34所示，密封環(huán)614包括選擇性地可移動(dòng)的并可插入的蓋614A。換句話說，圖9中的塞子622制成兩部分而不是一件。蓋614A也可以包括通氣口或成為通氣口，代替或?qū)υO(shè)置在襯墊子上的通氣口進(jìn)行補(bǔ)充。例如，蓋614A的至少一部分外表面可以被制成允許呼出的CO2排出的結(jié)構(gòu)。所述外表面可包括一多孔表面，或者具有多個(gè)孔的表面，如美國專利號(hào)為6,581,594的文獻(xiàn)所述，將其全部?jī)?nèi)容并入到此處作為引用。外表面也可包括有孔材料從而有助于以相對(duì)沒有噪音的方式排出CO2。圖35顯示蓋614A的部分分解圖。由于管口組件兩個(gè)側(cè)面上的密封環(huán)614是相同的，蓋614A和彎管612可以移動(dòng)并交換，這取決于患者選擇使彎管612通過左側(cè)或右側(cè)，。當(dāng)面罩組件用于患者時(shí)，可以這樣做。同樣，考慮到患者的靈活性，可以除去彎管612。
圖36-41顯示根據(jù)本發(fā)明另一實(shí)施方案的塞子20。塞子20意欲與密封，例如圖35所示的密封614相配合。塞子20包括第一端22和第二端24，第一端包括增大的頭部。鄰近第一端22的是增大的圓柱部分26，所述圓柱部分26相對(duì)于第一和第二端22和24之間管20的中間部形成肩部28。第二端24包括稍微增大的環(huán)形部分30。塞子20包括一個(gè)，優(yōu)選為一對(duì)鑰匙形的孔32。塞子20可以由聚丙烯，例如BorealisTM或聚酯制成。當(dāng)塞子20處于原位以及當(dāng)移動(dòng)塞子時(shí)，孔32的形狀允許增強(qiáng)保持力和移動(dòng)力。參見圖36-40，圖17顯示塞子20處于安裝位置。
圖41顯示相對(duì)于管口組件604處于適當(dāng)位置的塞子20的部分橫截面視圖。如所示，增大部分30插入第一連接器部分618。在插入過程中，第二端24(通過孔32)在徑向方向稍微壓縮，直到增大部分30克制第一連接器部分618的內(nèi)邊緣619。當(dāng)?shù)竭_(dá)內(nèi)邊緣619時(shí)，增大部分30向外彈起從而相對(duì)于管口組件604固定塞子。在所述位置，密封環(huán)614的密封部分626對(duì)圓柱部分26的外表面形成氣密密封。此外，肩部28緊靠著第一連接器部分618的末端621。同樣的，第一端22的增大頭部延伸距離d，所述距離d稍微與密封環(huán)614的末端間隔。例如，距離d為大約1-10mm或更大，但優(yōu)選大約3-5mm。因此，例如根據(jù)臨床醫(yī)生或患者優(yōu)選，在塞子20和旋轉(zhuǎn)彎管612要交換的情況下，患者或醫(yī)生可以容易地抓住第一端22的增大的頭部，從而移動(dòng)塞子20。如圖41所示，增大頭部可以具有凹入的外表面。
圖42顯示根據(jù)本發(fā)明另一實(shí)施方案的塞子40。在圖42中，例如，如關(guān)于圖36-41的實(shí)施方案所述，塞子40意欲插入管口組件604的一側(cè)。塞子40包括第一端42和第二端44。第一端42意欲插入管口組件604內(nèi)。第二端44意欲設(shè)置通氣口46，所述通氣口46允許呼出氣體通過。在該實(shí)施方案中，通氣口46可以由燒結(jié)材料制成。所述燒結(jié)材料優(yōu)選為疏水性的，允許以相對(duì)沒有噪聲的方式排出呼出的氣體。在優(yōu)選的實(shí)施方案中，通氣口沒有過度從遠(yuǎn)離通氣組件604延伸，即它具有低的側(cè)面。因此，通氣口46可是一定大小的，以便將其安裝在密封環(huán)614和/或支架616的第一連接器部分內(nèi)。
圖43和44仍顯示根據(jù)本發(fā)明另一實(shí)施方案的襯墊50。襯墊50包括一個(gè)和優(yōu)選多個(gè)通氣口52以允許來自襯墊50形成的充氣室內(nèi)部的呼出氣體通過。在所述實(shí)施例中，襯墊50包括6個(gè)通氣口52。圖44是沿圖43的截面44-44的橫截面視圖。每個(gè)通氣口52包括朝向外部空氣的第一端56和朝向充氣室內(nèi)部的第二端58。在第一和第二端56，58之間設(shè)置中間部分60。在優(yōu)選的形式中，中間部分60包括基本上成圓錐形的截面，然而其它的橫截面區(qū)域和形狀也是可能的。通氣口52的長(zhǎng)度為大約4-8mm或更長(zhǎng)，優(yōu)選大約6mm。與現(xiàn)有技術(shù)圖45B相比增加的長(zhǎng)度產(chǎn)生更大的層流。此外，中間部分60的圓錐形更容易加工并從裝置移動(dòng)硅樹脂部件。當(dāng)排出呼出的氣體時(shí)，圓錐形剖面也顯示出產(chǎn)生較小的湍流。
第一端56優(yōu)選包括一沉頭孔62。在所述實(shí)施例中，沉孔的深度在0.4至0.6mm或更大的范圍內(nèi)，優(yōu)選大約為0.5mm。直徑在2.5至5mm之間，優(yōu)選在3至4mm之間。沉孔62的曲率內(nèi)半徑為大約0.1至0.2mm或更大，優(yōu)選大約為.15mm。同樣，減少或消除空氣通道的閃點(diǎn)是可能的，從而防止產(chǎn)生明顯的噪音。當(dāng)用硅樹脂模制時(shí)，可能在銳邊產(chǎn)生閃點(diǎn)。因此半徑有助于防止閃點(diǎn)。但是，太大的半徑可能導(dǎo)致不期望的噪音?？梢栽O(shè)置沉孔62以促進(jìn)例如在壓縮模制過程中的加工。
鄰近沉孔62設(shè)置部分64，部分64優(yōu)選具有圓柱形的橫截面形狀，即基本上直的剖面，并在圓錐形中間部分60和沉孔62之間形成過渡。形成的部分64應(yīng)該具有大約0.4至0.8mm或更大的長(zhǎng)度，優(yōu)選大約為0.6mm。同樣，用于流動(dòng)的孔的直徑尺寸可以容易地控制?？椎淖钚≈睆剑缈梢詾榇蠹s1-3mm，但優(yōu)選大約1.65-1.85mm，優(yōu)選大約1.75mm。圓錐形截面的內(nèi)部直徑可以更大，例如在大約3-4mm或更大的范圍內(nèi)，優(yōu)選大約3.0-3.6mm，或大約3.3mm。
圖45A和45C-45H顯示通氣口52的尺寸和形狀的另外的示意性選擇。在這些圖中，幾個(gè)圖顯示了部分矩形的實(shí)例部分。以從左到右次序，實(shí)例部分的圖包括穿過每個(gè)具有示例尺寸的通氣口的橫截面；自外部空氣側(cè)的視圖；顯示患者接口的主體的相對(duì)厚度的側(cè)視圖；自患者接口內(nèi)部的視圖；沒有尺寸的橫截面視圖。應(yīng)當(dāng)注意這些示例通氣口也可設(shè)置在通氣口插入物、空氣輸送管、管入口等內(nèi)，例如由更堅(jiān)硬的材料，例如聚碳酸酯制成的旋轉(zhuǎn)彎管和/或面罩支架內(nèi)。同樣，這些通氣口剖面不限于使用硅樹脂材料或用于患者接口本身。此外，孔的數(shù)量和每個(gè)剖面的各種特征可以以許多方式結(jié)合，其中的每一種都在公開的范圍內(nèi)。
圖45A和45C-45H顯示的尺寸是示例性的，所述尺寸可以根據(jù)實(shí)際的噪音要求，通氣口的數(shù)量(在該實(shí)施例中是6個(gè))，和/或流動(dòng)要求等進(jìn)行改變。例如，最小直徑范圍為從大約1.0mm或更小至3mm或更大，優(yōu)選的實(shí)施例在圖45A和45C-45H中顯示。圖45B顯示現(xiàn)有技術(shù)中使用的通氣口。圖45G所示的實(shí)施例與圖44所示的實(shí)施方案類似。圖45G顯示圖44所示的通氣口52。圖45E與圖45G類似，但不包括基本上圓柱形的部分，圖44中所示的相同部分64。從圖45C和45F的比較可以看出，部分64的長(zhǎng)度可以變化。
圖46-48顯示根據(jù)本發(fā)明另一實(shí)施方案的擋板70。擋板70顯示與管口組件的支架616一起被連接。支架616與上述的支架類似。圖46中透視顯示的擋板70也以正視圖在圖48顯示。所述擋板包括一對(duì)臂72，其比圖47所示的臂74要長(zhǎng)。擋板70通過在面罩內(nèi)產(chǎn)生額外的湍流幫助減少循環(huán)噪音，以及也至少部分使通氣口出口與空氣入口分隔開，這可能對(duì)噪音和使CO2最小化都有利。擋板70包括支撐臂72、74的底板76。底板76連接或設(shè)置在支架616的內(nèi)部。例如，如圖46所示，底板76包括孔78，所述孔78意欲容納作為支架616的一部分的互補(bǔ)形的突起。
圖49-51顯示根據(jù)另一實(shí)施方案的彎管612。與圖114所示的彎管612相比，圖49-51中的彎管612包括一個(gè)和優(yōu)選一對(duì)鑰匙形的孔613。彎管可以由聚丙烯，例如“Borealis”或聚酯制成。當(dāng)彎管位于原位和當(dāng)移動(dòng)彎管時(shí)，孔的形狀允許增強(qiáng)的保持力以及移動(dòng)力。
圖52-54顯示根據(jù)另一實(shí)施方案的支架616。支架616基本上與上述的支架相同。相比之下，支架616包括制成允許呼出的氣體排出的通氣口625的結(jié)構(gòu)。通氣口625可以代替或補(bǔ)充襯墊和/或塞子上的通氣口。
例如，支架616包括主體627和位于主體627的每個(gè)側(cè)面上的側(cè)支架元件629。每個(gè)側(cè)支架元件629包括整體成形的第一連接器部分618。如所示，主體627包括以一個(gè)和優(yōu)選多個(gè)通氣孔690形式的通氣口625，從而允許呼出的氣體通過。正如在圖54所示，每個(gè)通氣孔690可以由延伸穿過主體627的單獨(dú)的管形成。優(yōu)選地，通氣孔690整體形成在主體627內(nèi)的一個(gè)組件，例如形成通孔。但是，通氣孔690可以以任何其它適宜的方式形成于主體627中。
在顯示的實(shí)施方案中，支架616包括五個(gè)通氣孔690。但是，支架616可以具有任何適宜數(shù)量的通氣孔690。同樣，通氣孔690可以任何適宜的方式彼此分隔設(shè)置，例如以相等或者不相等的間隔遠(yuǎn)離彼此設(shè)置。
圖54顯示通氣孔690的一種可能的剖面。如所示，每個(gè)通氣孔690包括朝向外部空氣的第一端656，以及朝向由襯墊形成的充氣室的內(nèi)部的第二段658。在第一和第二端656，658之間設(shè)置中間部分660。在所示的實(shí)施方案中，中間部分660包括具有變化直徑的基本上為圓錐形的形狀，所述直徑朝第二端658變大。當(dāng)排出呼出的氣體時(shí)，所述結(jié)構(gòu)有助于產(chǎn)生較少的湍流。但是，圓錐形可以具有任何適宜的尺寸和變化的直徑。此外，中間部分660可以具有任何其它適宜的形狀。例如，通氣孔690可以具有如圖45A和45C-45H公開的那些通氣口那樣的尺寸和形狀。此外，為了提供例如期望的噪音要求和/或流動(dòng)要求，通氣孔690的結(jié)構(gòu)、尺寸和數(shù)量可以任何適宜的方式進(jìn)行改變。
與上述的支架類似，支架616由基本上堅(jiān)硬的材料制成，例如塑料或聚碳酸酯。這種堅(jiān)硬的結(jié)構(gòu)能夠產(chǎn)生具有一致的通氣口形狀和尺寸的支架616(對(duì)通氣孔而言，沒有粗糙的邊緣，閃點(diǎn)，或損壞)，這會(huì)提供一種具有一致的低通氣口噪音和穩(wěn)定流速的支架616。
此外，沿著支架616的主體627的全長(zhǎng)設(shè)置通氣孔690。這種設(shè)置增加通氣通道的長(zhǎng)度，從而減少通氣孔690內(nèi)的湍流并從通氣孔690產(chǎn)生更大的層流。因而，在通氣孔690產(chǎn)生較少的噪音。
然而，支架616的主體627內(nèi)的通氣口625可以具有任何其它適宜的結(jié)構(gòu)以允許排出呼出的氣體。例如，主體627可以包括多孔表面，燒結(jié)材料等。
此外，管口組件和/或其相關(guān)的襯墊可以被鼻面罩和/或鼻襯墊502取代。例如參見圖55，56和57。圖55和56顯示裝置，其中支架516包括相對(duì)的孔或第一連接器部分518(例如管狀的延伸部分)，所述孔或第一連接器部分中的每一個(gè)都設(shè)置有如上所述的密封環(huán)。密封環(huán)適于包括單獨(dú)或整體塞子500以關(guān)閉一個(gè)孔或支架的第一連接器部分，而另一密封環(huán)適于與另外的支架孔/第一連接部分配合，并容納旋轉(zhuǎn)彎管506。當(dāng)然，彎管506和塞子500的位置可以互換，這取決于患者的選擇。圖55中，鼻面罩與具有設(shè)置在支架516的側(cè)面的彎管506的ResMed’s VISTA面罩類似。圖55中的支架的進(jìn)一步的詳情和實(shí)施方案在2003年3月19日提交的關(guān)國專利申請(qǐng)?zhí)枮?391,440的文獻(xiàn)中公開，在此將其全部?jī)?nèi)容并入其作為引用。圖55中的鼻襯墊501制成在使用時(shí)，密封地配合患者的下鼻梁、面頰和唇部的結(jié)構(gòu)。圖56中，鼻面罩包括具有撐板部分的鼻襯墊501，所述撐板部分制成在使用時(shí)密封配合患者的上鼻梁、面頰和唇部的結(jié)構(gòu)，例如商購自ResMed Ltd.的名稱為Activa的患者接口。圖56的襯墊的進(jìn)一步的詳情和實(shí)施方案在2003年9月5日提交的美國專利申請(qǐng)?zhí)枮?0/655,622的文獻(xiàn)中公開，在此將其全部?jī)?nèi)容并入作為引用。圖57中，和ResMed’s VISTA面罩一樣，彎管506設(shè)置在面罩組件516的前部，而孔/第一連接器部分兩者都設(shè)置有塞緊的密封環(huán)。圖57中的彎管的進(jìn)一步的詳情和實(shí)施方案在2003年3月19日提交的美國專利申請(qǐng)?zhí)枮?0/390,826的面文獻(xiàn)中公開，在此將其全部?jī)?nèi)容并入作為引用。當(dāng)然，在每個(gè)實(shí)施方案中，支架、彎管和/或密封環(huán)可以設(shè)置有適宜的通氣口，以排出從呼吸腔內(nèi)呼出的氣體。
圖58顯示另一種裝置，其中上述管口組件604采用根據(jù)本發(fā)明另一實(shí)施方案的帽盔702。如所示，帽盔702具有眼鏡型結(jié)構(gòu)，所述結(jié)構(gòu)提供圍繞患者耳部的側(cè)面部分703，以及靠在患者鼻子上的中間部分705。軛狀物708從中間部分705延伸，并包括適于與設(shè)置在管口組件604上的各個(gè)連接器部分配合的軛環(huán)710。襯墊組件604的一端設(shè)置有塞子622，并且另一端設(shè)置有彎管612。旋轉(zhuǎn)彎管612和塞子622的位置可以互換，這取決于患者的選擇。帽盔702提供輕質(zhì)和低剖面的裝置，所述裝置可以作為一種帽盔602的選擇以支撐患者頭部上的管口組件604。
當(dāng)結(jié)合目前認(rèn)為是最實(shí)用的并優(yōu)選的實(shí)施方案描述本發(fā)明時(shí)，應(yīng)當(dāng)理解本發(fā)明不限于公開的實(shí)施方案，而且相反，其覆蓋包含在本發(fā)明精神和范圍內(nèi)的各種改進(jìn)和等價(jià)設(shè)置。此外，本發(fā)明特別適用于患有OSA的患者，可以理解患有其它疾病(例如，充血性心力衰竭，糖尿病，病態(tài)肥胖癥，中風(fēng)，barriatric外科等)的患者可以從上述教導(dǎo)得到益處。此外，上述教導(dǎo)可用于患者和類似的非患者。
權(quán)利要求
1.一種用于將可吸入氣體輸送給患者的鼻部組件(600)，所述鼻部組件包括具有主體的支架(616)及設(shè)置在主體的各個(gè)側(cè)面上的側(cè)支架元件，各個(gè)側(cè)支架元件包括整體成形的第一連接器部分(618)；管口組件(604)，其包括撐板或底部以及一對(duì)管口，該管口組件與支架(616)的主體連接，所述支架(616)具有制成與使用中的患者鼻子的鼻通道密封結(jié)合的結(jié)構(gòu)的一對(duì)管口；至少一個(gè)入口管道(606)，其制成將可吸入氣體輸送到支架(616)和管口組件(604)用于患者呼吸的結(jié)構(gòu)；設(shè)置于支架的各自的第一連接器部分(618)上的一對(duì)第二連接器部分(20，40，614，622，636)，所述第二連接器部分(20，40，614，622，636)中的至少一個(gè)與所述至少一個(gè)入口管道(606)連通；以及帽盔組件(602)，其可移動(dòng)地連接到一對(duì)第二連接器部分(20，40，614，622，636)中的至少一個(gè)上，從而使支架(616)和管口組件(604)保持在患者面部上的期望的調(diào)整位置上。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鼻部組件，其中支架可以相對(duì)于一對(duì)第二連接器部分旋轉(zhuǎn)，以致使用時(shí)相對(duì)患者的鼻子調(diào)整管口的位置，而不必分開第一和第二連接器部分。
3.根據(jù)權(quán)利要求1-2中任意一項(xiàng)所述的鼻部組件，其中一對(duì)第二連接器部分可釋放地與帽盔組件相互連接。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任意一項(xiàng)所述的鼻部組件，其中一對(duì)第二連接器部分包括各自的凹槽，所述凹槽與設(shè)置在帽盔組件的軛狀物上的保持元件配合。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的鼻部組件，其中保持元件為環(huán)形元件。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5中任意一項(xiàng)所述的鼻部組件，進(jìn)一步包括設(shè)置在各個(gè)所述第二連接器部分上的角連接器，各個(gè)所述的角連接器包括第一鎖定元件，且帽盔包括第二鎖定元件。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任意一項(xiàng)所述的鼻部組件，其中第二連接器部分中的各個(gè)都包括與角連接器配合的聯(lián)鎖裝置。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的鼻部組件，其中所述聯(lián)鎖裝置為凹槽。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-8中任意一項(xiàng)所述的鼻部組件，其中至少一個(gè)入口管道包括多個(gè)通道。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的鼻部組件，進(jìn)一步包括設(shè)置在各個(gè)所述第二連接器部分上的角連接器，各個(gè)所述的角連接器包括伸長(zhǎng)的連接器，所述的伸長(zhǎng)的連接器制成配合各個(gè)入口管道的每個(gè)通道的結(jié)構(gòu)。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的鼻部組件，其中伸長(zhǎng)的連接器具有錐形結(jié)構(gòu)以便于連接。
12.根據(jù)權(quán)利要求1-11中任意一項(xiàng)所述的鼻部組件，其中帽盔組件有助于將第二連接器部分保持在支架上。
13.根據(jù)權(quán)利要求1-12中任意一項(xiàng)所述的鼻部組件，其中帽盔組件包括一對(duì)保持元件，所述保持元件與各個(gè)第二連接器部分配合以致將帽盔力傳遞至支架，從而有助于防止第二連接器部分無意中與支架分離。
14.根據(jù)權(quán)利要求1-13中任意一項(xiàng)所述的鼻部組件，其中帽盔組件與第二連接器部分和相關(guān)的角連接器連接。
15.根據(jù)權(quán)利要求1-14中任意一項(xiàng)所述的鼻部組件，其中帽盔組件制成將管壓力傳遞至帽盔組件或支架的結(jié)構(gòu)，從而避免將管壓力施加到管口組件上。
16.根據(jù)權(quán)利要求1-15中任意一項(xiàng)所述的鼻部組件，其中帽盔組件包括與各個(gè)第二連接器部分和/或角連接器配合的一對(duì)保持或鎖定元件，以將帽盔力傳遞至支架。
17.根據(jù)權(quán)利要求1-16中任意一項(xiàng)所述的鼻部組件，其中帽盔組件允許對(duì)稱調(diào)節(jié)。
18.根據(jù)權(quán)利要求1-17中任意一項(xiàng)所述的鼻部組件，其中帽盔組件包括通過帽盔扣彼此連接的一對(duì)帽盔軛狀物，帽盔扣制成允許對(duì)稱調(diào)節(jié)帽盔組件的結(jié)構(gòu)。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的鼻部組件，其中帽盔扣包括適于可移動(dòng)地并可調(diào)節(jié)地與一對(duì)帽盔軛狀物中的一個(gè)連接的第一鎖定部分，以及適于可移動(dòng)地并可調(diào)節(jié)地與一對(duì)帽盔軛狀物中的另外一個(gè)連接的第二鎖定部分。
20.根據(jù)權(quán)利要求1-19中任意一項(xiàng)所述的鼻部組件，其中各個(gè)第二連接器部分形成有調(diào)節(jié)部分，所述調(diào)節(jié)部分允許在第二連接器部分和角連接器之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的鼻部組件，其中所述調(diào)節(jié)部分包括第二連接器部分上的柔軟的波紋。
22.根據(jù)權(quán)利要求1-21中任意一項(xiàng)所述的鼻部組件，進(jìn)一步包括被構(gòu)造的與具有加壓源的至少一個(gè)入口管道相互連接的流動(dòng)發(fā)生器連接器。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的鼻部組件，其中流動(dòng)發(fā)生器連接器包括被構(gòu)造的與至少一個(gè)入口管道配合的第一伸長(zhǎng)連接器和被構(gòu)造的與至少一個(gè)入口管道中的另一個(gè)管道配合的第二伸長(zhǎng)連接器。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的鼻部組件，其中流動(dòng)發(fā)生器連接器具有通常的Y形形狀和相對(duì)于第二伸長(zhǎng)連接器成角度的第一伸長(zhǎng)連接器。
25.根據(jù)權(quán)利要求23或24所述的鼻部組件，其中第一和第二伸長(zhǎng)連接器具有錐形結(jié)構(gòu)以方便連接。
26.根據(jù)權(quán)利要求1-25中任意一項(xiàng)所述的鼻部組件，其中管口組件圍繞支架的主體。
27.根據(jù)權(quán)利要求1-26中任意一項(xiàng)所述的鼻部組件，其中將管口組件用夾子固定到支架上。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的鼻部組件，其中管口組件具有一對(duì)相對(duì)的間隔的末端部分，所述末端部分固定在支架和夾子之間。
29.根據(jù)權(quán)利要求1-28中任意一項(xiàng)所述的鼻部組件，其中支架固定到管口或鼻部組件上，使得使用時(shí)支架成角度的遠(yuǎn)離患者的上唇。
30.根據(jù)權(quán)利要求1-29中任意一項(xiàng)所述的鼻部組件，其中管口組件易于從支架上卸除從而便于清潔管口組件。
31.根據(jù)權(quán)利要求1-30中任意一項(xiàng)所述的鼻部組件，其中管口組件易于清潔。
32.根據(jù)權(quán)利要求1-3 1中任意一項(xiàng)所述的鼻部組件，其中管口裝置具有帶有縱向開口的通常的管狀結(jié)構(gòu)。
33.根據(jù)權(quán)利要求1-32中任意一項(xiàng)所述的鼻部組件，其中管口組件具有帶有縱向開口的通常的管狀結(jié)構(gòu)以便于制造。
34.根據(jù)權(quán)利要求1-33中任意一項(xiàng)所述的鼻部組件，其中入口管道提供低阻抗。
35.根據(jù)權(quán)利要求1-34中任意一項(xiàng)所述的鼻部組件，其中對(duì)于給定的流速，入口管道提供小于大約3cm水柱的阻抗。
36.根據(jù)權(quán)利要求1-35中任意一項(xiàng)所述的鼻部組件，其中第二連接器部分具有彈性以抑制管的拖力。
37.根據(jù)權(quán)利要求1-36中任意一項(xiàng)所述的鼻部組件，其中入口管道具有低的剖面。
38.根據(jù)權(quán)利要求1-37中任意一項(xiàng)所述的鼻部組件，其中第二連接器部分具有彈性而不會(huì)阻礙氣流。
39.根據(jù)權(quán)利要求1-38中任意一項(xiàng)所述的鼻部組件，其中管口組件貼合以適應(yīng)患者的隔膜。
40.根據(jù)權(quán)利要求1-39中任意一項(xiàng)所述的鼻部組件，其中帽盔組件包括剛性元件以增加帽盔組件的硬度。
41.根據(jù)權(quán)利要求1-40中任意一項(xiàng)所述的鼻部組件，其中所述至少一個(gè)入口管道構(gòu)造成具有抗彎曲和/或堵塞的管道。
42.根據(jù)權(quán)利要求1-41中任意一項(xiàng)所述的鼻部組件，其中第二連接器部分包括設(shè)置在一個(gè)所述第一連接器部分上的密封環(huán)，以及設(shè)置在另一所述第一連接器部分上的塞子，所述至少一個(gè)入口管道設(shè)置在密封環(huán)上。
43.根據(jù)權(quán)利要求42所述的鼻部組件，其中塞子和密封環(huán)是非旋轉(zhuǎn)地安裝在帽盔上。
44.根據(jù)權(quán)利要求42或43所述的鼻部組件，其中帽盔包括軛狀物，所述軛狀物被布置以相對(duì)于塞子和密封環(huán)中的至少一個(gè)非旋轉(zhuǎn)地配合。
45.根據(jù)權(quán)利要求1-44中任意一項(xiàng)所述的鼻部組件，進(jìn)一步包括管定位器，所述定位器包括設(shè)置于一部分帽盔上的第一部分，以及被構(gòu)造成容納至少一個(gè)入口管道的第二部分。
46.根據(jù)權(quán)利要求45所述的鼻部組件，其中所述第二部分包括至少一個(gè)狹縫，以容納入口管道的肋部分。
47.根據(jù)權(quán)利要求1-46中任意一項(xiàng)所述的鼻部組件，其中所述至少一個(gè)管道旋轉(zhuǎn)地設(shè)置于一個(gè)第二連接器部分上，其中旋轉(zhuǎn)限制在預(yù)定的角度范圍內(nèi)。
48.根據(jù)權(quán)利要求47所述的鼻部組件，其中一個(gè)所述的第二連接器部分為密封環(huán)，該密封環(huán)具有至少一個(gè)止擋以限定所述的角度范圍。
49.根據(jù)權(quán)利要求1-48中任意一項(xiàng)所述的鼻部組件，其中所述至少一個(gè)入口管道包括設(shè)置于所述第二連接器部分中的一個(gè)上的彎管連接器，所述彎管連接具有第一和第二腿部，所述腿部彼此成大于90度的角度。
50.根據(jù)權(quán)利要求1-49中任意一項(xiàng)所述的鼻部組件，其中支架和管口組件相對(duì)于第二連接器部分是可旋轉(zhuǎn)的，從而使用時(shí)相對(duì)于患者調(diào)整管口。
51.根據(jù)權(quán)利要求1-50中任意一項(xiàng)所述的鼻部組件，其中管口組件包括多個(gè)可視指示器，所述可視指示器可選擇地與鄰近可視指示器設(shè)置的基準(zhǔn)指示器匹配。
52.根據(jù)權(quán)利要求51所述的鼻部組件，其中基準(zhǔn)指示器設(shè)置在帽盔的軛狀物上。
53.根據(jù)權(quán)利要求1-52中任意一項(xiàng)所述的鼻部組件，進(jìn)一步包括設(shè)置于支架的所述一對(duì)第二連接器部分中的一個(gè)上的塞子。
54.根據(jù)權(quán)利要求53所述的鼻部組件，其中塞子具有包括增大頭部的第一端，所述增大頭部被構(gòu)造成當(dāng)將塞子的組件裝在第一和/或第二連接器部分上時(shí)，遠(yuǎn)離第二連接器部分的端部間隔設(shè)置。
55.根據(jù)權(quán)利要求53或54所述的鼻部組件，其中所述塞子包括通氣口部分。
56.根據(jù)權(quán)利要求55所述的鼻部組件，其中所述通氣口包括燒結(jié)材料。
57.根據(jù)權(quán)利要求1-56中任意一項(xiàng)所述的鼻部組件，其中管口組件包括至少一個(gè)通氣口，所述通氣口具有朝向外部空氣的第一端以及朝向管口組件內(nèi)部設(shè)置的第二端，其中設(shè)置在第一和第二端之間的中間部分包括基本上為圓錐形的部分，所述基本上為圓錐形的部分具有朝內(nèi)部變大的可變直徑。
58.根據(jù)權(quán)利要求57所述的鼻部組件，其中在第一端和基本上為圓錐形的部分之間設(shè)置有基本上為圓柱形的部分。
59.根據(jù)權(quán)利要求58所述的鼻部組件，其中基本上為圓柱形的部分具有小于基本上圓錐形的部分的長(zhǎng)度的長(zhǎng)度。
60.根據(jù)權(quán)利要求55-59中任意一項(xiàng)所述的鼻部組件，其中所述通氣口長(zhǎng)度大約為4-8mm。
61.根據(jù)權(quán)利要求60所述的鼻部組件，其中所述長(zhǎng)度為大約6mm。
62.根據(jù)權(quán)利要求57-59中任意一項(xiàng)所述的鼻部組件，其中鄰近第一端設(shè)置一沉孔。
63.根據(jù)權(quán)利要求62所述的鼻部組件，其中沉孔具有大約0.4-0.6mm的深度，及大約0.1-0.2mm的曲率的內(nèi)部通道邊緣半徑。
64.根據(jù)權(quán)利要求63所述的鼻部組件，其中所述深度為大約0.5mm，曲率半徑為大約0.15mm。
65.根據(jù)權(quán)利要求55-64中任意一項(xiàng)所述的鼻部組件，其中通氣口具有大約1-3mm的最小直徑。
66.根據(jù)權(quán)利要求65所述的鼻部組件，其中所述最小直徑大約為1.65-1.85mm。
67.根據(jù)權(quán)利要求66所述的鼻部組件，其中所述最小直徑大約為1.75mm。
68.根據(jù)權(quán)利要求1-67中任意一項(xiàng)所述的鼻部組件，進(jìn)一步包括設(shè)置于支架上的擋板。
69.根據(jù)權(quán)利要求68所述的鼻部組件，其中擋板包括底部和至少一個(gè)從底部伸出的臂。
70.根據(jù)權(quán)利要求1-69中任意一項(xiàng)所述的鼻部組件，其中支架的主體包括至少一個(gè)通氣口。
71.根據(jù)權(quán)利要求70所述的鼻部組件，其中所述至少一個(gè)通氣口具有朝向外部空氣的第一端和朝向管口組件內(nèi)部的第二端，其中設(shè)置在第一和第二端之間的中間部分基本上為圓錐形，所述圓錐形具有朝向第二端增大的可變直徑。
72.根據(jù)權(quán)利要求1-71中任意一項(xiàng)所述的鼻部組件，其中管口組件包括至少一個(gè)通氣口。
73.根據(jù)權(quán)利要求1-72中任意一項(xiàng)所述的鼻部組件，進(jìn)一步包括設(shè)置在支架的所述一對(duì)第二連接器部分中的一個(gè)上的塞子，其中所述塞子包括通氣口。
74.根據(jù)權(quán)利要求1-73中任意一項(xiàng)所述的鼻部組件，其中主體包括多個(gè)通氣口，所述通氣口彼此非均勻間隔布置。
75.根據(jù)權(quán)利要求70-74中任意一項(xiàng)所述的鼻部組件，其中所述至少一個(gè)通氣口是沿著主體的長(zhǎng)度設(shè)置。
76.根據(jù)權(quán)利要求70-75中任意一項(xiàng)所述的鼻部組件，其中所述至少一個(gè)通氣口由延伸穿過主體的管形成。
77.一種用于將可吸入氣體輸送給患者的鼻部組件(600)，所述鼻部組件(600)包括具有主體的支架(616)及設(shè)置在主體的各個(gè)側(cè)面上的側(cè)支架元件；設(shè)置在支架(616)的主體上的患者接口；構(gòu)造的將可吸入氣體輸送到支架(616)和患者接口用于患者呼吸的彎管(612)，所述彎管(612)制成可移動(dòng)地與各個(gè)所述側(cè)面連接的結(jié)構(gòu)；以及塞子(20，40，622，636)制成可移動(dòng)地與支架(616)的各個(gè)所述側(cè)面連接的結(jié)構(gòu)，其中基子(20，40，622，636)和彎管(612)的位置被構(gòu)造成可選擇性地互換。
78.根據(jù)權(quán)利要求77所述的鼻部組件，進(jìn)一步包括設(shè)置在一個(gè)所述側(cè)面上的塞子。
79.根據(jù)權(quán)利要求78所述的鼻部組件，其中所述塞子具有包括增大的頭部的第一端，所述增大的頭部制成當(dāng)將塞子裝入支架時(shí)，遠(yuǎn)離支架的所述側(cè)面間隔布置。
80.根據(jù)權(quán)利要求78或79所述的鼻部組件，其中所述塞子包括通氣口部分。
81.根據(jù)權(quán)利要求80所述的鼻部組件，其中通氣口包括燒結(jié)、多孔和/或網(wǎng)狀材料，和/或包括多個(gè)直徑大約為1-2mm的孔。
82.根據(jù)權(quán)利要求77-81中任何一項(xiàng)所述的鼻部組件，其中患者接口包括至少一個(gè)通氣口，所述通氣口具有朝向外部空氣的第一端以及朝向患者接口內(nèi)部設(shè)置的第二端，其中設(shè)置在第一和第二端之間的中間部分包括基本上為圓錐形的部分，所述基本上為圓錐形的部分具有朝向內(nèi)部變大的可變直徑。
83.根據(jù)權(quán)利要求82所述的鼻部組件，其中在第一端和基本上為圓錐形的部分之間設(shè)置基本上為圓柱形的部分。
84.根據(jù)權(quán)利要求83所述的鼻部組件，其中所述基本上為圓柱形的部分具有小于基本上為圓錐形的部分的長(zhǎng)度的長(zhǎng)度。
85.根據(jù)權(quán)利要求80-84中任意一項(xiàng)所述的鼻部組件，其中通氣口具有大約為4-8mm的長(zhǎng)度。
86.根據(jù)權(quán)利要求85所述的鼻部組件，其中所述長(zhǎng)度為大約6mm。
87.根據(jù)權(quán)利要求82-86中任意一項(xiàng)所述的鼻部組件，其中鄰近第一端設(shè)置沉孔。
88.根據(jù)權(quán)利要求87所述的鼻部組件，其中沉孔具有大約0.4-0.6mm的深度，大約0.1-0.2mm的曲率的內(nèi)部通道邊緣半徑。
89.根據(jù)權(quán)利要求88所述的鼻部組件，其中所述深度為大約0.5mm，曲率半徑為大約0.15mm。
90.根據(jù)權(quán)利要求80-89中任意一項(xiàng)所述的鼻部組件，其中通氣口具有大約1-3mm的最小直徑。
91.根據(jù)權(quán)利要求90所述的鼻部組件，其中所述最小直徑為大約1.65-1.85mm。
92.根據(jù)權(quán)利要求91所述的鼻部組件，其中所述最小直徑為大約1.75mm。
93.根據(jù)權(quán)利要求77-92中任意一項(xiàng)所述的鼻部組件，進(jìn)一步包括設(shè)置在支架上的擋板。
94.根據(jù)權(quán)利要求93所述的鼻部組件，其中擋板包括底部和至少一個(gè)從底部伸出的臂。
95.根據(jù)權(quán)利要求77-94中任意一項(xiàng)所述的鼻部組件，其中支架的主體包括至少一個(gè)通氣口。
96.根據(jù)權(quán)利要求95所述的鼻部組件，其中所述至少一個(gè)通氣口具有朝向外部空氣的第一端和朝向患者接口內(nèi)部的第二端，其中設(shè)置在第一和第二端之間的中間部分為基本上為圓錐形的形狀，所述圓錐形的形狀具有朝向第二端變大的可變直徑。
97.根據(jù)權(quán)利要求77-96中任意一項(xiàng)所述的鼻部組件，其中患者接口包括至少一個(gè)通氣口。
98.根據(jù)權(quán)利要求77-97中任意一項(xiàng)所述的鼻部組件，進(jìn)一步包括設(shè)置在一個(gè)所述側(cè)面上的塞子，其中所述塞子包括通氣口。
99.根據(jù)權(quán)利要求77-98中任意一項(xiàng)所述的鼻部組件，其中所述主體包括多個(gè)通氣口，所述通氣口彼此非均勻間隔布置。
100.根據(jù)權(quán)利要求95所述的鼻部組件，其中，所述至少一個(gè)通氣口是沿著所述主體的長(zhǎng)度設(shè)置。
101.根據(jù)權(quán)利要求95所述的鼻部組件，其中所述至少一個(gè)通氣口由延伸穿過主體的管形成。
102.一種通氣口組件，其包括至少一個(gè)通氣口(52，619，690)，所述通氣口(52，619，690)具有構(gòu)造的朝向外部空氣的第一端(56，656)和與第一端相對(duì)的第二端(58，658)，以及設(shè)置在第一和第二端(56，58，656，658)之間、包括基本上為圓錐形的部分的中間部分(60，660)，所述基本上為圓錐形的部分具有朝第二端(58，658)增大的可變直徑。
103.根據(jù)權(quán)利要求102所述的通氣口組件，其中在第一端和基本上為圓錐形的部分之間設(shè)置有基本上為圓柱形的部分。
104.根據(jù)權(quán)利要求103所述的通氣口組件，其中基本上為圓柱形的部分具有小于基本上為圓錐形的部分的長(zhǎng)度的長(zhǎng)度。
105.根據(jù)權(quán)利要求102-104中任意一項(xiàng)所述的通氣口組件，其中所述通氣口具有大約4-8mm的長(zhǎng)度。
106.根據(jù)權(quán)利要求105所述的通氣口組件，其中所述長(zhǎng)度為大約6mm。
107.根據(jù)權(quán)利要求102-106中任意一項(xiàng)所述的通氣口組件，其中鄰近第一端設(shè)置沉孔。
108.根據(jù)權(quán)利要求107所述的通氣口組件，其中沉孔具有大約0.4-0.6mm的深度，大約0.1-0.2mm的曲率的內(nèi)部通道邊緣半徑。
109.根據(jù)權(quán)利要求108所述的通氣口組件，其中所述深度為大約0.5mm，曲率半徑為大約0.15mm。
110.根據(jù)權(quán)利要求102-109中任意一項(xiàng)所述的通氣口組件，其中通氣口具有大約1-3mm的最小直徑。
111.根據(jù)權(quán)利要求110所述的通氣口組件，其中所述最小直徑為大約1.65-1.85mm。
112.根據(jù)權(quán)利要求111所述的通氣口組件，其中所述最小直徑為大約1.75mm。
113.根據(jù)權(quán)利要求102-112中任意一項(xiàng)所述的通氣口組件，其中所述通氣口遠(yuǎn)離彼此非均勻間隔布置。
114.一種鼻面罩，所述鼻面罩包括患者接口，所述患者接口包括至少部分限定充氣室的襯墊；以及根據(jù)權(quán)利要求102-113中任意一項(xiàng)所述的通氣口組件，從充氣室排出氣體。
115.根據(jù)權(quán)利要求114所述的鼻面罩，其中所述通氣口組件包括一個(gè)或多個(gè)設(shè)置在襯墊上的通氣孔。
116.根據(jù)權(quán)利要求114所述的鼻面罩，其中所述通氣口組件包括一個(gè)或多個(gè)設(shè)置在支架上的通氣孔，所述支架至少部分支撐所述襯墊。
117.一種用于將可吸入氣體輸送給患者的鼻部組件，包括具有主體的支架(516)及設(shè)置在主體的各個(gè)側(cè)面上的側(cè)支架元件，各個(gè)側(cè)支架元件包括整體成形的第一連接器部分(518)；與支架(516)的主體連接的鼻襯墊(501)，所述鼻襯墊(501)制成使用時(shí)與患者的鼻梁、面頰和唇部密封配合的結(jié)構(gòu)；至少一個(gè)入口管道，其制成將可吸入氣體輸送到支架(516)和鼻襯墊(501)用于患者呼吸的結(jié)構(gòu)；設(shè)置到支架(516)上各自的第一連接器部分(518)上的一對(duì)第二連接器部分(500，506)，所述第二連接器部分(500，506)中的至少一個(gè)與所述至少一個(gè)入口管道連通；以及帽盔組件(602)，其可移動(dòng)地連接到一對(duì)第二連接器部分(500，506)中的至少一個(gè)上，從而使支架(516)和鼻襯墊(501)保持在患者面部上的期望的調(diào)整位置上。
118.根據(jù)權(quán)利要求117所述的鼻部組件，其中所述一對(duì)第二連接器部分與設(shè)置在帽盔組件的軛狀物上的保持元件配合。
119.根據(jù)權(quán)利要求118所述的鼻部組件，其中保持元件為環(huán)形元件。
120.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鼻部組件，其中帽盔組件包括圍繞患者耳部的側(cè)部以及置于患者鼻部上的中間部分。
121.根據(jù)權(quán)利要求120所述的鼻部組件，其中所述一對(duì)第二連接器部分與設(shè)置在從中間部分延伸的軛狀物上的保持元件配合。
122.根據(jù)權(quán)利要求121所述的鼻部組件，其中所述保持元件為環(huán)形元件。
全文摘要
一種用于將可吸入氣體輸送給患者的鼻部組件(600)，所述鼻部組件(600)包括具有整體成形的第一連接器部分(618)的支架(616)。管口組件(604)包括撐板或底部以及一對(duì)管口。至少一個(gè)入口管道(606)制成將可吸入氣體輸送到支架(616)和管口組件(604)用于患者呼吸的結(jié)構(gòu)。一對(duì)第二連接器部分(20，40，614，622，636)可移動(dòng)地和可旋轉(zhuǎn)地連接到支架(616)的各自的第一連接器部分(618)上并與各自的入口管道(606)例如直接或通過角連接器(612)連通。帽盔組件(602)可移動(dòng)地連接到一對(duì)第二連接器部分(20，40，614，622，636)和/或角連接器(612)上，從而使支架(616)和管口組件(604)保持在患者面部的期望的調(diào)整位置上。
文檔編號(hào)A61M16/06GK1988930SQ200580012190
公開日2007年6月27日 申請(qǐng)日期2005年4月8日 優(yōu)先權(quán)日2004年4月9日
發(fā)明者邁克爾·K·古納拉特納姆, 菲利普·羅德尼·夸克, 羅賓·加思·希契科克, 萊·詹姆士·韋利斯, 梅姆杜赫·居內(nèi)伊, 理查德·索科洛夫, 佩里·戴維·利思戈, 唐納德·達(dá)基因, 蘇珊·R·林奇, 穆迪沙·當(dāng)唐那瑞亞那, 雷恰爾·穆爾 申請(qǐng)人:雷斯梅德有限公司