專利名稱：用于貯存要注射的產(chǎn)品的容器和注射裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于貯存要注射的產(chǎn)品、特別是治療或診斷的液體的一種容器，并涉及一種包括這種容器的注射裝置。
更確切地說(shuō)，本發(fā)明涉及包括活塞體和容器體的一種容器，以滑動(dòng)的方式將活塞體設(shè)置在容器體內(nèi)，為了排出產(chǎn)品，在決定該容器最大充裝量的后端位置和前端位置之間可以移動(dòng)該活塞體。在貯存要注射的治療或診斷液體的醫(yī)療注射裝置中可以使用上述類型的容器。通過(guò)活塞體朝該容器的排出開(kāi)口前進(jìn)，將該液體排出到中空的針頭之中。通過(guò)控制活塞體的位移可以對(duì)排出的藥測(cè)定劑量。
上述類型的容器總是設(shè)計(jì)成圓的、細(xì)長(zhǎng)的基本形狀?；钊w小的底座面積有下述的缺點(diǎn)為了使活塞體前進(jìn)以便排出液體，必須要加上相對(duì)高的壓力。在上述類型的容器中，借助直接作用在活塞體上的測(cè)劑量機(jī)構(gòu)對(duì)要注射的液體測(cè)定劑量，從而使要注射的劑量在容器內(nèi)準(zhǔn)備好。這就需要制做相對(duì)復(fù)雜的測(cè)劑量機(jī)構(gòu)和位移機(jī)構(gòu)來(lái)配制劑量和實(shí)施活塞體可控的行程。
用于病人自我給藥的注射裝置需要相對(duì)小的外部尺寸，以便保證最佳的攜帶性。同樣需要的是，用于液體按劑量發(fā)送的測(cè)劑量機(jī)構(gòu)和位移機(jī)構(gòu)要有相對(duì)小的能量需求。
專利DE 196 52 708 A1公開(kāi)了用于上述類型醫(yī)療目的的一種塑料注射管體，它有圓的和細(xì)長(zhǎng)的基本形狀。由容器體的最大高度對(duì)容器體側(cè)壁之間最大距離的比值所定義的開(kāi)口比是顯著地大于1。為了用較小的力能產(chǎn)生使活塞體前進(jìn)所必需的相對(duì)高的壓力，使得活塞的底座面積相對(duì)較小，這就限制容器體的容量并需要注射裝置有大的結(jié)構(gòu)高度來(lái)接納容器體。
國(guó)際專利WO 00/02605公開(kāi)了用于胰島素給藥的一種醫(yī)療注射裝置，它有上述類型的容器。容器體足夠大的容量需要注射裝置有相對(duì)大的結(jié)構(gòu)高度，這對(duì)于使用便攜式注射裝置自我給藥的病人來(lái)說(shuō)特別不利。
本發(fā)明的任務(wù)是提供上述類型的一種容器，以這樣的方式貯存要注射的產(chǎn)品，即它適合與各種各樣的測(cè)劑量機(jī)構(gòu)和移動(dòng)機(jī)構(gòu)一起使用。此外，要提供的容器能通過(guò)對(duì)活塞體施加相對(duì)低的壓力就可以排出產(chǎn)品。此外，按照本發(fā)明，要提供的容器能更安全地和可靠地更換，特別是對(duì)自我給藥的情況。
最后，按照本發(fā)明，也提供一種帶有按照本發(fā)明的容器的注射裝置。
這項(xiàng)任務(wù)通過(guò)有按照權(quán)利要求1或3特征的容器以及有按照權(quán)利要求15特征的注射裝置完成。在引用的從屬權(quán)利要求中提出了其他有利的多個(gè)實(shí)施例。
按照本發(fā)明，用于貯存要注射產(chǎn)品的一種容器其特征在于該容器體有相對(duì)小的開(kāi)口比，其中由比值H/L定義所述的開(kāi)口比，式中H對(duì)應(yīng)于該容器體的最大高度和L對(duì)應(yīng)于該容器體側(cè)壁之間的最大距離。因此，按照本發(fā)明的容器體的特征是相對(duì)大的底座面積。一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是，因?yàn)榇蟮牡鬃娣e，為了移動(dòng)活塞體排出產(chǎn)品在活塞體和容器體的排出開(kāi)口之間僅需要相對(duì)小的差壓。
優(yōu)選地，該容器體上述的開(kāi)口比H/L最大約為1.25，和優(yōu)選地最大約為1.0。該開(kāi)口比也可以顯著地小于1.0。有利的是，只要活塞體還沒(méi)有插入到容器體內(nèi)，就有相對(duì)大的開(kāi)口，從而使容器體的整個(gè)內(nèi)表面或者至少是側(cè)壁的內(nèi)圓周表面實(shí)際上可以無(wú)障礙地進(jìn)行涂覆，例如通過(guò)蒸鍍、濺射、等離子涂覆技術(shù)、溶膠—凝膠涂覆、浸浴涂覆或類似的涂覆技術(shù)。
因此，按照本發(fā)明，可將涂層加到與容器體和活塞體之間靜摩擦和/或滑動(dòng)摩擦相關(guān)的表面上，以便適當(dāng)減少這些元件之間的靜摩擦和/或滑動(dòng)摩擦。以這種方式，還可以進(jìn)一步減少用于移動(dòng)活塞體所需的最小壓差。
按照本發(fā)明的也可以單獨(dú)進(jìn)行權(quán)利要求的另一方面，按照本發(fā)明的容器其特征在于，當(dāng)容器體和活塞體之間的滑動(dòng)摩擦力為20N時(shí)，用于移動(dòng)活塞體所必需的負(fù)壓最大約為0.2bar。能用相對(duì)低的壓力移動(dòng)排出產(chǎn)品的活塞體是有利的。因此按照本發(fā)明的容器也適合與微型膜片式泵組合使用，微型膜片式泵以使用相對(duì)低的壓力，還有小的外部尺寸和低的能耗為突出特點(diǎn)。
按照另一個(gè)實(shí)施例，按照本發(fā)明的容器其特征在于，當(dāng)容器體和活塞體之間的靜摩擦力為40N時(shí)，用于移動(dòng)活塞體所必需的負(fù)壓最大約為0.4bar。能用相對(duì)低的壓力移動(dòng)排出產(chǎn)品的活塞體是有利的。因此按照本發(fā)明的容器也適合與微型膜片式泵組合使用，微型膜片式泵以相對(duì)低的壓力，還有小的外部尺寸和低的能耗為突出優(yōu)點(diǎn)。
按照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例，還可設(shè)計(jì)上述的涂層以便減小氣體的滲透和/或吸收和/或減輕容器體和活塞體之間的摩擦力。眾所周知，氣體例如氧氣或水蒸汽，它們通過(guò)容器壁的擴(kuò)散可以有害地影響貯存在容器中產(chǎn)品的質(zhì)量、耐久性和有用性。通過(guò)對(duì)造成氣體擴(kuò)散的容器的那些表面涂覆上述的涂層，因此也可以保證所貯存產(chǎn)品的質(zhì)量、耐久性和有用性。
盡管容器體和活塞體原則上可由任何合適的材料制成，但上述兩個(gè)元件至少優(yōu)選地是由塑料制成，特別是用COC制成。在特殊的COC中有相對(duì)低的氣體滲透性同時(shí)有良好的生物相容性，這是有利的。另外，COC是可以用于胰島素的少數(shù)塑料中的一種。另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是，用精密的同時(shí)又是低成本的制造方法，例如注模法，可以生產(chǎn)所述的元件。用這樣的精密度和在這樣的衛(wèi)生生產(chǎn)條件下可以制造這些元件，以便能夠很容易在某些國(guó)家獲得對(duì)醫(yī)療設(shè)備所要求的核準(zhǔn)。
在對(duì)靜摩擦和/或滑動(dòng)摩擦或者對(duì)氣體滲透相關(guān)的各表面上用低溫等離子技術(shù)進(jìn)行涂覆是特別優(yōu)選的。
由于，按照本發(fā)明，用相對(duì)小的差壓就可以移動(dòng)活塞體，要排出產(chǎn)品的測(cè)定劑量也可以在容器體的外部完成，例如通過(guò)外部的泵，特別是微型膜片式泵。因此這就允許節(jié)約能量的微型用藥量，它特別適合用于便攜式注射裝置和/或長(zhǎng)期用藥的病人。按照本發(fā)明可以獲得低的靜摩擦力和/或滑動(dòng)摩擦力，考慮到移動(dòng)活塞體所必需的低能量，這特別適合于長(zhǎng)期用藥。
盡管容器體的底座面原理上可以是任何所需的形狀，特別也可以是圓形或橢圓形，但是按照本發(fā)明的容器體的底座面特別優(yōu)選地是多邊形。因此，可以更加有效地使用接納容器的注射裝置中提供的自由空間，從而可以制成有更大容量的容器而同時(shí)使注射裝置保持相同的外部尺寸。使容器體的底座面基本上是矩形是特別優(yōu)選的。
在這樣矩形底座面的情況下，可以設(shè)置一個(gè)斜面，它縮短鄰接該斜面的容器體的兩個(gè)側(cè)壁。該斜面可以相適應(yīng)地被探測(cè)，例如通過(guò)光電或機(jī)械掃描探測(cè)，從而使容器體的形狀和位置在所有階段總是可以很容易地確定，特別是在生產(chǎn)、存儲(chǔ)、安置到注射裝置、或排放階段。當(dāng)然在容器體上也可以裝設(shè)其它合適的標(biāo)記代替這樣的斜面，例如凹口、光可讀標(biāo)記、光反射器、微波反射器或類似裝置。
按照本發(fā)明另一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例，基本上將容器設(shè)計(jì)成兩個(gè)部件，除了容器體和接納在容器體中的活塞體之外，也可以包括覆蓋容器體的蓋。通過(guò)蓋可以避免柱塞不當(dāng)心的移動(dòng)，并能可靠地排除對(duì)容器體或活塞體的損害或者對(duì)貯存在容器體中液體的污染。這種結(jié)構(gòu)還使容器對(duì)病人來(lái)說(shuō)很容易操縱。例如在自我給藥時(shí)更換注射裝置中的容器。這是因?yàn)榭梢杂眯『谢虮∧さ姆绞教幚砣萜?，沒(méi)有從外部接觸到對(duì)容器功能重要的元件的可能性，或者也沒(méi)有可能會(huì)使容器中貯存的產(chǎn)品受到污染或摻混雜物?？梢允褂蒙鲜龅男泵婊驑?biāo)記以合適的定位和取向?qū)⑷萜鞑迦氲阶⑸溲b置中。
優(yōu)選地通過(guò)互相作用的鎖定機(jī)構(gòu)將蓋和容器相互連接在一起。合適的鎖定機(jī)構(gòu)的可以考慮卡住、鉤住或咬住機(jī)構(gòu)。特別優(yōu)選地設(shè)計(jì)的鎖定機(jī)構(gòu)如在該容器體或該蓋上的突起和在該蓋或在該容器體上相對(duì)應(yīng)位置的相對(duì)應(yīng)形狀的開(kāi)口或凹槽。這樣得到的在容器體或蓋之間的牢固的機(jī)械連接在原則上是可以拆開(kāi)的，但是優(yōu)選的是基本上不可拆開(kāi)的連接，從而使病人不會(huì)意外地?fù)p害對(duì)容器操作重要的元件或者使貯存在容器中的產(chǎn)品受到污染或摻雜。
上述的鎖定機(jī)構(gòu)優(yōu)選地都是基本上設(shè)置在容器體側(cè)壁上和蓋的中心部位，從而使力的分布更加對(duì)稱。鎖定機(jī)構(gòu)特別優(yōu)選地是每個(gè)分別基本上設(shè)置在容器體對(duì)應(yīng)側(cè)壁或蓋的中心，更特別優(yōu)選地是在相應(yīng)側(cè)壁上大致點(diǎn)對(duì)稱地布置。當(dāng)然，也可在容器體側(cè)壁上或蓋上分別構(gòu)成幾個(gè)鎖定機(jī)構(gòu)，在該情況下其自身合適的對(duì)稱設(shè)置是優(yōu)選的。
按照另一個(gè)實(shí)施例，該蓋有許多凹槽，這些凹槽被設(shè)置在預(yù)定的位置上，優(yōu)選地是點(diǎn)對(duì)稱布置，以便標(biāo)記出貯存在容器中的產(chǎn)品濃度。在蓋的外表面可方便地形成凹槽，從而從容器的外部用光電或機(jī)械方式可以探測(cè)它們。當(dāng)然也可將凹槽設(shè)計(jì)成開(kāi)口，例如通孔。
當(dāng)然凹槽的形狀本身也可用作標(biāo)記，例如至少一個(gè)凹槽可以是矩形或者至少一個(gè)凹槽可以是圓形。以合適的方式，還可使用上述點(diǎn)的圖案和/或凹槽的設(shè)計(jì)作為容器、容器元件和/或貯存產(chǎn)品的別的重要參數(shù)的標(biāo)記，例如標(biāo)記出可以使用該容器的注射裝置的類型、所貯存產(chǎn)品的類型、所貯存產(chǎn)品的用途、容器和/或貯存產(chǎn)品的過(guò)期時(shí)間等等。
通過(guò)裝設(shè)在蓋中上述的通孔，從機(jī)械移動(dòng)機(jī)構(gòu)來(lái)的力，例如從彈簧驅(qū)動(dòng)裝置，也可以借助通過(guò)通孔的銷加到活塞體上來(lái)排出產(chǎn)品，從而不需要將蓋從容器體上取下。
為排出產(chǎn)品，容器優(yōu)選地包括管狀的出口，它優(yōu)選地形成在靠近容器體底部的位置，從而當(dāng)活塞體在前端位置時(shí)基本上排出所有的產(chǎn)品。管狀出口優(yōu)選地用可刺穿的膜片密封，這樣可以合乎衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)地存儲(chǔ)要貯存的產(chǎn)品，在用中空的針或類似物刺穿膜片之后，貯存產(chǎn)品可以方便地被輸送到接著的注射針或接著的產(chǎn)品排出機(jī)構(gòu)和產(chǎn)品劑量測(cè)定機(jī)構(gòu)。
優(yōu)選地將鎖定機(jī)構(gòu)裝設(shè)在管狀出口的外圓周上，以便用壓緊配合接納閉塞物，用閉塞物封閉管狀出口的出口開(kāi)口。在容器已經(jīng)被充充滿之后，閉塞物可以很容易地連接和鎖定，例如通過(guò)扣合配合。上述可刺穿的膜也可裝設(shè)在閉塞物中。
為了用要貯存的產(chǎn)品充裝容器，以這樣的方式優(yōu)選地定向容器體，使可刺穿的膜在上面以常規(guī)安瓿的方式可以無(wú)氣泡地充滿直立的容器體。
為了保證產(chǎn)品基本上能全部排出，在容器體的底部中可以裝設(shè)深槽形的凹槽，它匯合到管狀出口的入口之中。在活塞體的前端位置中，活塞體的前端面優(yōu)選很大平面地緊貼在容器體的底部，使殘留在容器體內(nèi)極其少量的殘液也能輸送到出口的排出開(kāi)口中。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供的注射裝置用于要注射產(chǎn)品定劑量的給藥，特別是對(duì)治療或診斷的液體。按照本發(fā)明的注射裝置其特征在于按上述方式設(shè)計(jì)的容器，還在于為通過(guò)在容器體內(nèi)移動(dòng)活塞體實(shí)施產(chǎn)品排出所設(shè)計(jì)的移動(dòng)機(jī)構(gòu)。
雖然如常規(guī)用于注射醫(yī)療或診斷液體的安瓿中，例如約1bar的負(fù)壓是不足夠來(lái)移動(dòng)安瓿塞，如果僅靠單獨(dú)的負(fù)壓來(lái)排出產(chǎn)品是不行的，但是按照本發(fā)明通過(guò)活塞體相對(duì)大的橫截面可以大大減小用于移動(dòng)活塞體的壓力。這就允許節(jié)約能量地排出貯存在容器體中的產(chǎn)品。
由于按照本發(fā)明可以用小的差壓移動(dòng)活塞體，特別可以使用僅能產(chǎn)生相對(duì)小的差壓的微劑量裝置。按照本發(fā)明，特別優(yōu)選地將微型膜片式泵用于移動(dòng)活塞體。
借助于在容器體中移動(dòng)活塞體所必需的低的負(fù)壓，在容器體出口側(cè)的壓力將總是足夠大，來(lái)補(bǔ)償注射裝置的接著部分中的壓力損失，特別是在軟管和中空的針中。
按照另一實(shí)施例，這樣設(shè)計(jì)注射裝置，使活塞體持續(xù)有力作用在它的前進(jìn)方向，例如通過(guò)壓縮彈簧或拉力彈簧，或者通過(guò)低于超壓的并施加力作用在活塞體上的壓縮空氣墊。以這種方式可以保證節(jié)約能量地驅(qū)動(dòng)。
下面根據(jù)實(shí)例和參考附圖來(lái)描述本發(fā)明，從描述中獲得其他的特征、優(yōu)點(diǎn)和本發(fā)明要解決的問(wèn)題。附圖示出

圖1是按照本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的容器體的透視圖；圖2是按照?qǐng)D1的容器體的側(cè)視圖；圖3是按照?qǐng)D2的容器體的沿著III-III線的部分剖面的示意俯視圖；圖4是被接納在按照?qǐng)D1的容器體中的活塞體的透視圖；圖5是有按照?qǐng)D4的活塞體接納在其中，按照?qǐng)D1的容器體的透視圖；圖6是按照?qǐng)D1的容器體的蓋的透視圖；圖7是有按照?qǐng)D1的容器體和按照?qǐng)D5的蓋的按照本發(fā)明的一個(gè)容器的透視圖；圖8是按照?qǐng)D7的容器的剖面圖；圖9是修改的按照?qǐng)D1的容器體的透視圖；圖10是按照本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例的容器體的透視圖；和圖11是為了移動(dòng)按照本發(fā)明的容器中的活塞體必須要加的壓力的示意圖。
在這些圖中，相同的參考數(shù)字表示相同的元件或功能組件，或者基本上有相同作用的元件或功能組件。
圖1表示按照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的容器體透視圖。容器體2有基本上矩形的底座面，其中容器體2的內(nèi)部高度大大小于容器體2側(cè)壁之間的最大距離。因此，容器體2的開(kāi)口比很顯然是小于1，該開(kāi)口比由容器體2的最大的內(nèi)部高度與容器體2側(cè)壁之間最大距離的比值所定義。
側(cè)壁有臺(tái)階狀的設(shè)計(jì)和每個(gè)壁包括厚壁部分6和薄壁部分7。厚壁部分6和薄壁部分7之間的壁厚之差配合要裝配在容器體2上的蓋(圖6)的壁厚，以這樣的方式使這樣組成的容器(圖7)的外表面基本上齊平封閉。
容器體2的各側(cè)壁有圓的壁角部8，從而借助設(shè)計(jì)成柱塞的活塞體(圖4)可以很容易地密封容器體2的內(nèi)側(cè)面。如在圖1中所示，側(cè)壁在容器體2底部的邊緣是傾斜的，其中斜角在約5度到約25度之間。
容器體2的側(cè)壁10是傾斜設(shè)置的，從而縮短了器體2的鄰接的側(cè)壁，如在圖1所示，相對(duì)薄壁部分7以點(diǎn)對(duì)稱的方式在每個(gè)側(cè)壁上設(shè)置至少一個(gè)基本矩形的鎖定凸鼻11作為鎖定機(jī)構(gòu)，它的上端是斜的。鎖定凸鼻11與作為鎖定機(jī)構(gòu)對(duì)應(yīng)結(jié)構(gòu)的蓋4(圖6)的開(kāi)孔28共同作用，從而可使蓋4以簡(jiǎn)單的方式扣合。以這種方式扣合的蓋不能再取下。按照修改的實(shí)施例(未示出)，鎖定凸鼻11也可以是彈性的，例如用彈簧的彈性作用，從而通過(guò)對(duì)鎖定凸鼻11朝容器體2的側(cè)壁加壓，可以重新取下扣合的蓋4。
管狀出口12形成在連接斜面10的容器體2側(cè)壁的下面，在該出口12的前端有排出的開(kāi)口用于排出貯存在容器體2中的產(chǎn)品。管狀出口12略為從容器體2的相關(guān)側(cè)壁突出，從而使連接接頭或連接到中空針頭或吸入泵的軟管可以壓入。
作為鎖定機(jī)構(gòu)并裝設(shè)在管狀出口12外圓周上的基本上矩形的凸耳13用于同軟管或連接接頭的連接。鎖定凸耳13在一端或兩端是斜的，從而使沒(méi)有示出的連接接頭或軟管可以很容易壓在上面并確保不脫落地保持在那里。
圖2表示按照?qǐng)D1的容器體的側(cè)視圖。如在圖2中所示，管狀出口12基本上與容器體2的下邊和厚壁部分6的上邊緣齊平。如在圖2中所見(jiàn)，厚壁部分6和薄壁部分7的高度基本上是相同的。在厚壁部分6下邊緣處的傾斜約相當(dāng)于厚薄部分6一半的高度。
圖3表示示意的平面圖，沿著III-III線在按照?qǐng)D2的容器體2上取的部分剖面。在容器體2的右邊緣，通過(guò)設(shè)計(jì)為中心通孔的排出開(kāi)口14形成管狀出口12，排出開(kāi)口14通過(guò)在容器體2底部中形成的凹槽15伸入到容器體2的內(nèi)部。如在圖3中所示，容器體2的底部朝向所有側(cè)壁被斜面9包圍，從而使容器體的內(nèi)部可用設(shè)計(jì)象柱塞的活塞體(圖4)很容易地密封。
圖4表示被接納在按照?qǐng)D1的容器體2中的活塞體3的透視圖。柱塞樣的活塞體3的外形與容器體2的內(nèi)部形狀相配合并基本上是矩形的，并具有縮短活塞體3兩個(gè)相鄰縱面的斜面18?；钊w3有傾斜的壁角部分19。活塞體3側(cè)壁的厚度的選擇要保證活塞體3足夠的固有硬度和密封作用。
如在圖4中所示，在活塞體3的外圓周表面上形成兩個(gè)功能如密封機(jī)構(gòu)的圓周形密封唇部20，它們是相對(duì)軟的塑料或橡膠材制成以便密封容器體2的內(nèi)部空間。密封唇部20可以注模成形在活塞體3的外圓周表面上。也可將密封唇部20設(shè)計(jì)成矩形的塑料體或圓形、橢圓形或矩形的橡膠體，它們被接納在活塞體3外圓周表面形成的圓周凹槽內(nèi)。選擇性地也可將密封機(jī)構(gòu)20注模成形在容器體2的內(nèi)圓周表面上或以上述的方法設(shè)計(jì)，而活塞體3的外圓周表面可以做成基本上平滑的。按照?qǐng)D4，活塞體3基本上是盆形。當(dāng)然，也可將活塞體3設(shè)計(jì)成平板體。按照?qǐng)D4，形成的兩個(gè)密封唇部20是垂直地一個(gè)布置在另一個(gè)上面。任何通過(guò)下密封唇部20和容器體2的內(nèi)圓周表面之間密封間隙的液體，因此可以保留在下和上密封唇部20之間的間隙中。當(dāng)然，也可以裝設(shè)1個(gè)、3個(gè)或更多的密封唇部20。
圖5表示按照?qǐng)D1的容器體2帶有按照?qǐng)D4的活塞體接納在其中的透視圖。閉塞物5扣合在管狀出口12的前端，它有可刺穿的膜33用于封閉管狀出口12的排出開(kāi)口。用中空的針或類似物已經(jīng)刺穿該膜33之后，通過(guò)使活塞體3朝容器體2的底部前進(jìn)就可以從容器體2排出產(chǎn)品。
為了充滿容器體2，將活塞體3置于在圖5中所示的后端位置，該位置確定容器體2的最大充裝量。為了充裝，可方便地使容器體2直立取向，從而使管狀出口12從容器體2的側(cè)壁向上突出，而容器體2是坐落在與管狀出口12相對(duì)的側(cè)壁上。為容器體2的取向，可用光電或機(jī)械的傳感裝置探測(cè)斜面10。
在這種取向中，可通過(guò)管狀出口12的排出開(kāi)口14將液體引入到在活塞體3的下面和容器體2底部之間的空間內(nèi)。為了這個(gè)目的，可通過(guò)其外直徑小于管狀出口12的排出開(kāi)口14內(nèi)徑的中空針引入液體。然后用帶可刺穿膜33的閉塞物5扣合封閉排出開(kāi)口14。
圖6表示用于按照?qǐng)D1的容器體2的蓋4的透視圖。蓋4的基本形狀大體上是矩形并與按照?qǐng)D1的容器體2的形狀相同。蓋4包括上側(cè)24和從上側(cè)24基本垂直突出的側(cè)壁25。在側(cè)壁25和上側(cè)24之間的過(guò)渡區(qū)是傾斜的。一個(gè)側(cè)壁25構(gòu)成斜面26從而縮短相鄰的側(cè)壁25。如在圖6中所示，在每個(gè)側(cè)壁25中和在斜面26中形成用作鎖定機(jī)構(gòu)的至少一個(gè)凹槽28，它與在容器體2側(cè)壁上對(duì)應(yīng)形狀的鎖定凸鼻11(圖1)共同作用，從而使蓋4可以扣合在容器體2上并可以確保不脫落地保持在那里。如在圖6中可以看到的那樣，以點(diǎn)對(duì)稱的方式凹槽28形成在線性突出的側(cè)壁25和斜面26上。
設(shè)計(jì)為通孔的許多凹槽30、31a-c和32形成在蓋4的上側(cè)24上。在上側(cè)24的中心形成通孔30。在蓋4的各個(gè)角以點(diǎn)對(duì)稱布置的方式形成通孔31a-c。最靠近斜面26的通孔，布置在比與它正好相對(duì)的通孔31b更接近中心通孔30的地方。此外，作為通孔形成的凹槽共同構(gòu)成點(diǎn)的圖案，該圖案可被光電或機(jī)械地掃描并可用作標(biāo)記。按照本發(fā)明，借助點(diǎn)的圖案來(lái)標(biāo)記存儲(chǔ)在容器中的液體濃度。當(dāng)然，也可用點(diǎn)的圖案標(biāo)記存儲(chǔ)的液體、容器、容器體和/或活塞體的其他參數(shù)和特性，例如存儲(chǔ)液體的性質(zhì)、制造者、要使用的注射裝置類型、容器的容量和其他類似參數(shù)。
圖7表示按照本發(fā)明的有按照?qǐng)D1的容器體2和按照?qǐng)D5的蓋4的容器1的透視圖。按照?qǐng)D7，蓋4在活塞體3如圖5中所示的后端位置扣合在容器體2上，從而使鎖定凸鼻11嚙合在蓋4的側(cè)壁和斜面26中形成的對(duì)應(yīng)設(shè)計(jì)的鎖定孔中。用這種結(jié)構(gòu)存儲(chǔ)和供給容器1。在這種結(jié)構(gòu)中從容器1的上側(cè)實(shí)際上不能接觸到活塞體3，從而可避免不小心無(wú)意地排出產(chǎn)品。還有，存儲(chǔ)的產(chǎn)品、容器等類似物的重要的特性借助由蓋4的上側(cè)24上點(diǎn)的圖案所給出的編碼清楚地指示并可從容器1的外部掃描探測(cè)。此外，可由斜面10清楚地指出容器1的安裝位置。因此容器可以可靠和安全地更換。
圖8表示按照?qǐng)D7的容器的橫截面。如在圖8中所示，在活塞體3的后端位置中，容器體2的上側(cè)略為突出在活塞體3側(cè)壁之上。從而在充裝容器體2時(shí)間內(nèi)也可以限定一個(gè)恒定的最大充裝量。容器體2側(cè)壁的內(nèi)圓周表面之間的最大距離是L。容器體2最大內(nèi)部高度是H，其中容器體2底部的傾斜邊緣有高度h。如從圖8中可立刻看到，由比值H/L定義的容器1的開(kāi)口比是遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于1。由發(fā)明者進(jìn)行的廣泛研究已經(jīng)表示，從大于近似1.25的開(kāi)口比開(kāi)始，涂覆容器體2的內(nèi)圓周表面就可能很容易。按照本發(fā)明，優(yōu)選地使用小于或等于1.0的開(kāi)口比，遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于1.0的開(kāi)口比是更優(yōu)選的。
按照本發(fā)明，這樣選擇容器體2的底座面和容器體2的內(nèi)圓周表面的特性，從而使在容器體2和活塞體3之間有20N的滑動(dòng)摩擦力時(shí)(ISO標(biāo)準(zhǔn))，用于移動(dòng)活塞體3所需的負(fù)壓最大約為0.2bar。
此外，按照本發(fā)明，這樣選擇容器體2的底座面和容器體2的內(nèi)圓周表面的特性，從而使在容器體2和活塞體3之間有40N的靜摩擦力(ISO標(biāo)準(zhǔn))時(shí)，用于移動(dòng)活塞體3所需的負(fù)壓最大約為0.4bar。
圖9表示修改的按照?qǐng)D1的容器體的透視圖。按照?qǐng)D9，設(shè)計(jì)的斜面10不是鄰接包括管狀出口12的容器體2的側(cè)壁?？梢怨怆娀驒C(jī)械地掃描探測(cè)斜面10，以便指示容器體2的取向。
圖10表示按照本發(fā)明另一實(shí)施例的容器體的透視圖。按照?qǐng)D10，在容器體2的底部中形成深槽形凹槽或縱向的溝35，它匯入到設(shè)計(jì)成通孔的管狀出口12的排出開(kāi)口中。當(dāng)活塞體(未示出)在它的前端位置實(shí)際上完全貼緊在容器體2的底部時(shí)，能可靠地將殘留在容器體2中貯存產(chǎn)品的非常小量的殘液輸送到排出開(kāi)口。
圖11表示為了按照本發(fā)明移動(dòng)在容器中的活塞體必須要加的壓力的示意的半對(duì)數(shù)的圖，還有容器的其他相關(guān)特性。按照?qǐng)D11中的插圖說(shuō)明從上到下的順序，它表示--由菱形表示的數(shù)值是按照本發(fā)明容器總的底座面積，假設(shè)容器是方形的橫截面；--由深色方塊表示的數(shù)值是排出1.5ml總量所需的活塞體最大行程；--由淺色的三角表示的數(shù)值是排出3.0ml總量所需的活塞體最大行程；--由X表示的數(shù)值是假設(shè)在活塞體和容器體之間有20N滑動(dòng)摩擦力時(shí)，移動(dòng)活塞體所需的負(fù)壓；--由星形表示的數(shù)值是假設(shè)活塞體和容器體之間有40N的靜摩擦力時(shí)，移動(dòng)活塞體所需的負(fù)壓；--由深色圓點(diǎn)表示的數(shù)值是為了達(dá)到容器體恒定的容量所需的容器體的總高度H；和
--由加號(hào)表示的數(shù)值是各自的開(kāi)口比a＝H/L，其中按照?qǐng)D11下右角的示意圖，H對(duì)應(yīng)于容器體的最大高度和L對(duì)應(yīng)于容器體側(cè)壁之間的最大距離。
上述的容器體和它的最重要元件，特別是活塞體和密封機(jī)構(gòu)，優(yōu)選地是通過(guò)注模法用塑料生產(chǎn)。已經(jīng)證明用COC作為材料是特別有利的，它是少數(shù)適合貯存胰島素的幾種塑料之一。
可按預(yù)定的取向?qū)⑷萜鞣湃氲阶⑸溲b置中，不需要將蓋拆下。通過(guò)容器的斜面或通過(guò)裝設(shè)在容器殼體上的光學(xué)或機(jī)械標(biāo)記可以預(yù)先決定該取向。
為了使活塞體向前移動(dòng)，優(yōu)選地使用微型膜片式泵，如在專利DE4 402 119 A1或DE 197 37 173 A1中公開(kāi)的那樣，它們的內(nèi)容被包括在本申請(qǐng)的參考文獻(xiàn)中，特別是關(guān)于微型模片式泵的結(jié)構(gòu)和操作模式。
眾所周知，可以使用上述類型的微型模式泵，以特別節(jié)省能量的方式產(chǎn)生范圍約為1.5bar的相對(duì)低的差壓。上述類型微型膜式泵還有優(yōu)點(diǎn)是，它占用比較小的空間，從而與按照本發(fā)明的同樣需要比較小的底座面積的容器組合時(shí)，可以形成相對(duì)小的注射裝置，可以更加容易地運(yùn)輸或由病人攜帶該裝置，同時(shí)它有低的能量消耗。對(duì)長(zhǎng)期用藥微量胰島素和自我給藥的糖尿病病人來(lái)說(shuō)，優(yōu)選地使用這樣的注射裝置。
參考數(shù)字一覽表1容器2容器體3活塞體4蓋5閉塞物6厚壁部分7薄壁部分8壁角部分9容器體的下邊緣10 斜面11 鎖定機(jī)構(gòu)12 管狀出口13 鎖定機(jī)構(gòu)14 出口開(kāi)口15 凹槽16 容器體的底部17 活塞體的縱而18 活塞體的斜面19 壁角部分20 密封機(jī)構(gòu)21 活塞體的底部22 鎖定機(jī)構(gòu)的上斜面23 容器體和活塞體之間的間隙24 蓋的上側(cè)25 蓋的側(cè)壁26 蓋的斜面27 蓋的角部分28 鎖定機(jī)構(gòu)29 蓋的邊緣30 中心凹槽
31a-c 其它凹槽32凹槽33可刺穿的膜34閉塞物5的鎖定機(jī)構(gòu)35深槽型凹槽H 容器體內(nèi)部高度L 容器體側(cè)壁之間的最大距離
權(quán)利要求
1.一種用于貯存要注射的產(chǎn)品、特別是治療或診斷的液體的容器，包括容器體(2)和以滑動(dòng)方式設(shè)置在容器體(2)內(nèi)的活塞體(3)，為了排出產(chǎn)品，該活塞體(3)可以在決定容器(1)最大充裝量的后端位置和前端位置之間移動(dòng)，其特征在于，所述容器體(2)的開(kāi)口比H/L最大約為1.25和優(yōu)選地最大約為1.0，其中H對(duì)應(yīng)于容器體(2)的最大高度，而L對(duì)應(yīng)于容器體側(cè)壁之間的最大距離。
2.如權(quán)利要求1所述的容器，其特征在于，這樣設(shè)計(jì)容器體(2)，使得當(dāng)容器體(2)和活塞體(3)之間的滑動(dòng)摩擦力為20N時(shí)，移動(dòng)活塞體所必需的負(fù)壓最大約為0.2bar，和/或使得當(dāng)容器體(2)和活塞體(3)之間的靜摩擦力為40N時(shí)，移動(dòng)活塞體(3)所必需的負(fù)壓最大約為0.4bar。
3.一種用于貯存要注射的產(chǎn)品、特別是治療或診斷的液體的容器，包括容器體(2)和以滑動(dòng)方式設(shè)置在容器體(2)內(nèi)的活塞體(3)，為了排出產(chǎn)品，該活塞體(3)可以在決定容器(1)最大充裝量的后端位置和前端位置之間移動(dòng)，其特征在于，這樣設(shè)計(jì)容器體(2)，使得當(dāng)容器體(2)和活塞體(3)之間的滑動(dòng)摩擦力為20N時(shí)，移動(dòng)活塞體所必需的負(fù)壓最大約為0.2bar。
4.如權(quán)利要求3所述的容器，其特征在于，當(dāng)容器體(2)和活塞體(3)之間的靜態(tài)摩擦力為40N時(shí)，移動(dòng)活塞體(3)所必需的負(fù)壓最大約為0.4bar。
5.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的容器，其特征在于，其中至少容器體(2)是由塑料制成，特別是由COC制成，其中容器體或者容器體和活塞體的內(nèi)表面設(shè)置有涂層，以便減小氣體的滲透和/或吸收，和/或以便減小在容器體(2)和活塞體(3)之間的摩擦力。
6.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的容器，其特征在于，容器體的底座面是矩形的。
7.如權(quán)利要求6所述的容器，其特征在于，設(shè)置有斜面(10)，其縮短容器體(2)的兩個(gè)側(cè)壁。
8.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的容器，其特征在于，還包括覆蓋容器體的蓋(4)，其通過(guò)各自互相作用的鎖定機(jī)構(gòu)(11、28)可將蓋連接到容器體。
9.如權(quán)利要求8所述的容器，其特征在于，所述鎖定機(jī)構(gòu)(11、28)基本上是分別設(shè)置在容器體(2)或者蓋(4)的每個(gè)側(cè)壁中心上。
10.如權(quán)利要求8或9所述的容器，其特征在于，所述蓋(4)有許多凹槽(30、31)，其中將凹槽設(shè)置在預(yù)定的位置上，優(yōu)選地用點(diǎn)對(duì)稱地布置，以便標(biāo)記貯存在容器中的產(chǎn)品的濃度。
11.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的容器，其特征在于，還包括用于排出產(chǎn)品的管狀出口(12)。
12.如權(quán)利要求11所述的容器，其特征在于，所述管狀出口用可刺穿膜(33)密封。
13.如權(quán)利要求11或12所述的容器，其特征在于，在管狀出口(12)的外圓周上裝設(shè)鎖定機(jī)構(gòu)(13)，以便用壓緊配合接納閉塞物(5)，該閉塞物(5)用于封閉管狀出口的出口開(kāi)口(14)。
14.如權(quán)利要求11到13中任一項(xiàng)所述的容器，其特征在于，在容器體(2)的底部裝設(shè)深槽型凹槽(35)，它匯入到管狀出口(12)的入口中。
15.用于要注射的產(chǎn)品、特別是治療或診斷的液體的定劑量給藥的注射裝置，其特征在于，其具有如前面權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的容器和通過(guò)移動(dòng)在容器體(2)中的活塞體(3)以便完成發(fā)給產(chǎn)品這樣設(shè)計(jì)的移動(dòng)機(jī)構(gòu)。
16.如權(quán)利要求15所述的注射裝置，其特征在于，移動(dòng)機(jī)構(gòu)包括微型膜片式泵。
17.如權(quán)利要求15或16所述的注射裝置，其特征在于，持續(xù)有力沿著活塞體(3)的前進(jìn)方向作用在活塞體上。
全文摘要
本發(fā)明涉及用于貯存要注射的產(chǎn)品、特別是治療或診斷的液體的一種容器。所述容器包括容器體(2)和活塞體(3)，活塞體以可滑動(dòng)的方式設(shè)置在容器體內(nèi)并可在決定容器最大充裝量的后端位置和前端位置之間移動(dòng)，以便排出該產(chǎn)品。發(fā)明的容器其特征在于容器體的最大開(kāi)口比H/L最大約為1.25和優(yōu)選地最大約為1.0，H對(duì)應(yīng)于容器體的最大高度和L對(duì)應(yīng)于容器體側(cè)壁之間的最大距離。
文檔編號(hào)A61M5/31GK1984691SQ200580017930
公開(kāi)日2007年6月20日 申請(qǐng)日期2005年5月27日 優(yōu)先權(quán)日2004年6月2日
發(fā)明者S·加弗納－蓋瑟, R·齊哈爾曼, H·海尼杰 申請(qǐng)人:迪斯特朗尼克許可公司