專利名稱：可張開的骨裝置的制作方法
技術領域：
本發(fā)明總的涉及可張開的骨裝置，例如但不限于用于椎體重建(椎體成形術)(vertebroplasty)的裝置，例如用于胸和腰脊椎區(qū)域壓縮性骨折的治療，或例如用于橫移與脊骨相聯(lián)的結(jié)構(gòu)的可張開骨裝置。
背景技術：
已經(jīng)研制出了各種儀器和方法用于壓縮性骨折和其它骨質(zhì)疏松的和/或非骨質(zhì)疏松的疾病。在一種方法中，可在要治療的骨骼中形成空腔，隨后將膨脹的類似氣囊的裝置插入該骨腔中。該類似氣囊裝置的膨脹造成多孔骨的壓緊和/或骨髓抵住骨骼的內(nèi)皮層壁，以此造成骨腔的擴大和/或減少壓縮性骨折。然后將該類似氣囊裝置縮小并從骨腔移出。有時將生物兼容性填充材料，例如甲基丙烯酸鹽水泥或合成的骨代用品放入骨腔并使之變?yōu)橛驳臓顟B(tài)，以給骨骼提供內(nèi)部結(jié)構(gòu)的支撐。
氣囊張開裝置的一個例子是授予Beyar等人的美國專利6,127,597，其中描述了一種用于插入通過骨孔并進入骨髓內(nèi)腔的骨固定設備。該骨固定設備包括直徑張開、具有外圓周表面的金屬球囊管。該管具有減小的第一直徑，用于插入通過孔而進入骨髓內(nèi)腔，并具有張開后的第二直徑，其中當流體被注入所述的骨固定設備時，其直徑徑向增大，從減小的第一直徑增加到張開后的第二直徑。
然而，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)類似氣囊裝置的張開并不容易控制。而是，當這種類似氣囊裝置膨脹時，張開沿阻力最小的路徑發(fā)生。結(jié)果，多孔骨的壓緊的方向和/或壓縮性骨折的減少是不可控制的，而且張開在多個方向并沿多個軸發(fā)生。
Foley等人的美國專利6,676,665描述了用于脊骨治療的另一個裝置。該裝置包括一細長的構(gòu)件，該構(gòu)件具有可變形的遠端部分，并至少部分由柔性并優(yōu)選地為彈性材料制成。遠端部分具有用于放置在鄰近椎體的初始結(jié)構(gòu)；和變形結(jié)構(gòu)，該變形結(jié)構(gòu)限定至少一個向外延伸的突起，用于移動至少部分椎體。該細長的構(gòu)件優(yōu)選地包括棒狀構(gòu)件，套筒構(gòu)件和致動機構(gòu)，該致動機構(gòu)用于在棒狀構(gòu)件和套筒構(gòu)件之間施加相對線性位移，以實現(xiàn)套筒構(gòu)件遠端部分的向外變形。在一個實施例中，該器械被用來壓緊多孔骨以在椎體中形成空腔。在另一個實施例中，該器械被用來減少壓縮性骨折。在另一個實施例中，該器械被用來在鄰近椎體之間分出椎間盤。
Levy等人的美國專利6,554,833描述了一種用于穩(wěn)定骨的裝置，其包括具有第一和第二端區(qū)域的管狀體，在第一和第二端區(qū)域之間限定出一縱軸。有多個板條從第一端區(qū)域伸出，這些板條包括連接到第一端區(qū)域的第一端，和布置與第一端區(qū)域遠離的第二端，第二端可從通常的軸向收縮狀態(tài)定向到基本橫向張開的狀態(tài)。有多個支撐臂連接到板條，而且有致動器連接到支撐臂，致動器相對細長體可軸向移動，從而造成支撐臂引導板條的第二端從收縮狀態(tài)到張開狀態(tài)。任選地，所述裝置包括另一組板條，這些板條從第二端區(qū)域延伸出來或定位在管狀體的中間區(qū)域。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明尋求提供一種可張開的骨裝置，如下文進一步詳細描述的。下文描述的本發(fā)明的可張開的骨裝置用于脊骨(例如椎弓根或脊骨骨突等)，但是要強調(diào)的是本發(fā)明不限于脊骨，并可用于任何骨骼，例如但不限于跟骨，橈骨遠端，脛骨上端，手骨和骨骺。本發(fā)明可在治療任何骨骼疾病，不適和問題中使用，例如但不限于骨折，外傷的預防或由于骨質(zhì)疏松癥，內(nèi)分泌，新陳代謝造成的骨折或腫瘤骨骼疾病，AVN和外傷。本發(fā)明可作為支撐骨骼結(jié)構(gòu)的“腳手架”，例如用于填充骨骼結(jié)構(gòu)(例如，用骨水泥，骨移植，骨代用品或膠原質(zhì)和其它材料)，并且根據(jù)手術需要可以或不可留在骨骼結(jié)構(gòu)中。
這樣根據(jù)本發(fā)明的實施例提供了一種可張開的骨裝置，包括沿縱軸延伸的單一主體，該主體包括可變形的遠端部分，該遠端部分具有收縮定位，用于鄰近脊骨結(jié)構(gòu)放置，可變形的遠端部分包括由若干相對窄的切口構(gòu)成的、相對寬的互相連續(xù)支撐表面，支撐表面與單一主體的余下部分通過相對窄的可變形板條相接，可變形的遠端部分具有張開定位，其中所述支撐表面被橫向向外遠離并大致平行于縱軸移動；以及致動器，它與可變形的遠端部分連接并且可操作，以使可變形的遠端部分在收縮定位和張開定位之間移動。
可張開的骨裝置可包括下列中的一個或多個特征。例如，支撐表面設置至少一對支撐表面，它們對稱地或非對稱地相對縱軸沿相反方向橫向向外張開。所述窄的切口中的一些大致平行于縱軸。另外或選擇性地，所述窄的切口中的一些相對于縱軸成非零的角度?？勺冃伟鍡l大致彼此沿縱軸等間隔或以不同的距離間隔開。
單一主體通常是圓柱形?；蛘?，單一主體包括大致平坦的多邊形形狀，其圍繞大致與縱軸橫切的折疊軸折疊。
有橋元件可以連接在兩個單一主體之間?？勺冃蔚倪h端部分包括至少一個非光滑表面，以適于與骨結(jié)構(gòu)結(jié)合。單一主體包括不變形的末端，它位于可變形的遠端部分的遠端。


本發(fā)明將通過下面詳細的說明書及結(jié)合附圖的描述而被更加全面的理解和明確，其中圖1是可張開的骨裝置的簡化示意圖，該可張開的骨裝置根據(jù)本發(fā)明實施例構(gòu)造和操作，處于收縮定位，并包括位于可變形的遠端部分遠端的不變形末端；
圖2是可張開的骨裝置的簡化示意圖，該裝置根據(jù)本發(fā)明另一個實施例構(gòu)造和操作，處于收縮定位，并沒有不變形的末端；圖3A是圖1的可張開的骨裝置的簡化示意圖，處于張開定位；圖3B是圖2的可張開的骨裝置的簡化示意圖，處于張開定位；圖4A，4B和4C是圖1的可張開的骨裝置的簡化示意圖，通過椎弓根引入椎體，分別處于收縮，半張開和完全張開定位；圖4D，4E和4F是根據(jù)本發(fā)明實施例另一種形式的、用作椎骨根錨定裝置的可張開的骨裝置的簡化示意圖，分別處于收縮，張開和鎖定定位；圖4G，4H，4I和4J是根據(jù)本發(fā)明實施例用作內(nèi)部椎體融合裝置的可張開的骨裝置的簡化示意圖，其中圖4G示出部分收縮定位，且圖4G的實施例示出在圖4H張開，而圖4I和4J示出張開的其它不同形式；圖5A，5B和5C是可張開的骨裝置的簡化示意圖，該裝置根據(jù)本發(fā)明另一個實施例構(gòu)造和操作，分別處于收縮，半張開和完全張開定位；圖6A是可張開的骨裝置的簡化示意圖，該裝置依然根據(jù)本發(fā)明另一個實施例構(gòu)造和操作，處于收縮定位，并包括位于可變形的遠端部分遠端的不變形末端；圖6B是可張開的骨裝置的簡化示意圖，該裝置根據(jù)本發(fā)明另一個實施例構(gòu)造和操作，處于收縮定位，而且沒有不變形的末端；圖7A是圖6A處于張開定位的可張開的骨裝置的簡化示意圖；圖7B是圖6B處于張開定位的可張開的骨裝置的簡化示意圖；圖8是可張開的骨裝置的簡化示意圖，該裝置依然根據(jù)本發(fā)明另一個實施例構(gòu)造和操作，處于收縮定位；圖9A，9B，10A和10B是可張開的骨裝置的簡化示意圖，該裝置根據(jù)本發(fā)明另一個實施例構(gòu)造和操作，其中該裝置張開到棱柱形狀，分別示出處于收縮(圖9A和10A)和張開(圖9B和10B)的定位；以及圖11A，11B和11C是根據(jù)本發(fā)明不同實施例帶有不同致動器的圖1的可張開的骨裝置的簡化示意圖，該致動器可使可變形的遠端部分在收縮和張開定位之間移動。
具體實施例方式
現(xiàn)參照圖1，其示出可張開的骨裝置10，該裝置10根據(jù)本發(fā)明實施例構(gòu)造和操作。
可張開的骨裝置10包括單一主體12，沿縱軸14延伸。該裝置10可包括可變形的遠端部分16，該遠端部分16具有收縮定位，用于鄰近脊骨結(jié)構(gòu)放置，可變形的遠端部分16可包括由若干相對窄的切口20形成的、相對寬的，互相連續(xù)的支撐表面18。支撐表面18與單一主體12的余下部分通過相對窄的可變形板條22相接。
在圖1所示的非限制性實施例中，單一主體12可以是通常圓柱的形狀(但是其它形狀也在本發(fā)明的范圍內(nèi))，而可包括在可變形的遠端部分16的遠側(cè)的不可變形末端24。不可變形末端24可以是與單一主體12的余下部分相連的環(huán)。一個或多個支撐表面18可以是不光滑的，用于增加與脊骨結(jié)構(gòu)的結(jié)合。另外或可選擇性地，一個或多個支撐表面18可以涂敷增加與骨骼結(jié)合的材料，例如但不限于羥磷灰石。在示出的實施例中的支撐表面是弓形的(與圓柱的形狀輪廓一致)，但也可以是任意的其它形狀和尺寸。
可張開的骨裝置10可非限制地由醫(yī)用安全的金屬(例如，不銹鋼，形狀記憶合金，例如鎳鈦諾)或塑料構(gòu)成，包括可再吸收的材料和形狀記憶聚合物。
如圖1看出的，一些窄的切口20可大致平行于縱軸14。另外或可選擇性地，一些窄的切口20可與縱軸14成非零的角度?？勺冃伟鍡l22通常相等地間隔開，或彼此沿縱軸14間隔開不同的距離。
圖1示出包括末端24的可張開的骨裝置10一種形式。圖2示出可張開的骨裝置10另一種非限制形式，其被稱作可張開的骨裝置10’，該裝置10’沒有不變形末端24。圖1和2都示出處于收縮定位的可張開的骨裝置。
有致動器26可以與可變形的遠端部分16連接。該致動器26可以使可變形的遠端部分16在收縮定位和張開定位之間移動。非限制性地，致動器26可以類似于參照在美國專利6,554,833的圖12-15D的實施例中示出和描述的致動器(也稱為細長控制構(gòu)件)。例如，致動器26可以是螺紋桿，與形成在單一主體12中的內(nèi)螺紋匹配。螺紋桿的旋轉(zhuǎn)可使螺紋桿向可變形的遠端部分16遠端地前進，如箭頭23指示的。螺紋桿楔入可變形的遠端部分16，并且造成支撐表面橫向向外遠離并大致平行于縱軸14移動，到達張開定位，如箭頭25指示的。圖3A和圖3B分別示出處于張開定位的可張開的骨裝置10和10’。
要強調(diào)的是本發(fā)明不限于上述的致動器26，并且可實現(xiàn)本發(fā)明而使用的張開可變形的遠端部分16的其它方法，例如但不限于機械的(手動的或機動的)，氣動，水力的或任何其它張開的方法。
如圖3A和圖3B看到的，支撐表面18被設置一對或多對，它們在相對縱軸14對稱或非對稱地向相反方向橫向向外張開。對于對稱的張開，可變形板條22的長度可以是相等的。對于不對稱的張開，可變形板條22的長度可不同，造成相對縱軸14在不同或各個角度都可以張開。另外或可選擇性地，通過使可變形板條22的長度從其近端到其遠端大致逐漸變大或反之亦然，帶有支撐表面18的可變形的遠端部分16可變形成為若干不同非直的形狀(例如楔形，凹形，凸形等)。
現(xiàn)參照圖4A，4B和4C，其示出可張開的骨裝置10可以受控的方式逐漸張開和收縮。圖4A示出將可張開的骨裝置10通過椎弓根32引入椎體30。這是用在脊柱手術中的公職的方法，被稱為經(jīng)椎弓根(transpedicular)方法，通常用于引導椎弓根螺絲和用于通過氣囊或?qū)Ч軐嵤┳刁w成形術，例如用于使用骨水泥或其它材料填充脊柱體。
圖4B示出處于半張開定位的可張開的骨裝置10。圖4C示出處于全張開定位的可張開的骨裝置10。這種張開是可逆的，并且可通過在原位置用致動器或其它工具伸縮裝置以被移出。這種張開的狀態(tài)可被鎖定。
可使用橋元件43(圖3B)將兩個單一主體12連接在一起。橋元件43可位于脊椎骨的后部區(qū)域，而張開裝置10則在脊椎骨體的內(nèi)部(脊椎骨的前部)。可以將任何數(shù)量的(而不只一個)可張開的骨裝置10引入脊椎骨體或其它骨骼中。
據(jù)此，可張開裝置可植入在左右側(cè)并通過橋元件43用最小創(chuàng)傷的方式連接在同一水平。橋元件43包括但不限于，不同的裝置(棒，線，管或任何直的或彎曲的結(jié)構(gòu))用于鎖定或固定。
可張開的骨裝置10可由例如經(jīng)椎弓根方法引入，并可以被單獨地鎖定在周圍結(jié)構(gòu)或用橋元件43，例如但不限于，帶或不帶釘?shù)膲|圈，螺帽，螺絲，線材，內(nèi)椎弓根額外件(extra piece)或其它適合的連接器相互連接在同一水平。“周圍結(jié)構(gòu)”包括但不限于，刺狀的或側(cè)面的骨突(process)，小關節(jié)峽部，或圍繞椎弓根和椎板的支撐元件。
根據(jù)另一個實施例，橋元件43可以是剛性的，并可用于連接可張開裝置10的后部額外椎弓根部分，將其與同一水平(例如對側(cè)的)的或其它水平的(上或/和下的)周圍結(jié)構(gòu)連接，以實現(xiàn)固定用于融合。這種連接器包括但不限于，棒，開槽棒，迷你板，桿，線材或其它適于搭橋的結(jié)構(gòu)?；蛘?，橋元件43可包括動態(tài)元件，用于可張開裝置10和用椎弓根螺釘，鉤接近的其它椎骨或周圍結(jié)構(gòu)、或其它可張開裝置之間的內(nèi)部水平的連接，以便于固定而不融合。動態(tài)元件包括但不限于，由彈性體材料，例如硅樹脂橡膠或聚氨酯制成的柔性帶子，棒，條帶或桿。
可張開裝置10可用在椎骨體的粉碎性骨折中，以固定椎體，通過韌帶均衡的幫助減少骨折。這可由以下實現(xiàn)使可張開裝置10張開并用標準椎弓根螺釘，鉤或其它固定裝置，通過與上和/或下水平連接將開張開裝置10連接到其它裝置上。
在本發(fā)明的另一個方面中，可張開裝置10在后部的張開可被用來固定在后部圍繞結(jié)構(gòu)的裝置，以此防止前部的移動。這種張開可或不可使裝置的鎖定機構(gòu)參與后部圍繞結(jié)構(gòu)，裝置的鎖定機構(gòu)下面進一步參考椎弓根錨定裝置200描述。
可使用圖4A-4C的(和本發(fā)明其它實施例的)可張開的骨裝置10作為適于椎體壓縮性骨折的體內(nèi)可張開裝置。如上所述，可張開裝置10可通過最小創(chuàng)傷的經(jīng)椎弓根方法置入，并且也可由最小創(chuàng)傷的、用于胸和腰椎側(cè)面方法，以及用于任何水平的前部，側(cè)部或后部的開口方法置入。可張開裝置可以是有螺紋的，以用于容易插入椎弓根。
具體參照圖4C，可設置可縮回套管15用于移出和收回可張開裝置10。首先，如果已經(jīng)使用閉鎖元件閉鎖可張開裝置10到位，則必須將這些閉鎖元件移開。接著，在閉鎖元件移開后，可將縮回套管15(例如由金屬或剛性塑料構(gòu)成，其內(nèi)徑略微大于可張開裝置10的單一主體12的外徑)置入椎弓根，位于可張開裝置10的圓柱形的近端部分上?？s回套管15可被遠端地朝著可變形的遠端部分16推動，并可被用于壓縮或收縮支撐表面18，以便它們再一次與單一主體12的余下部分相連(或部分相連)?？蓮堥_裝置10可通過拉或旋時的半圓運動抵住縮回套管15的邊緣而被收回。
縮回套管15外面可有螺紋，以用于容易地插入椎弓根?？s回套管15內(nèi)部可有螺紋，以用于與可張開裝置10的外螺紋接合，在這種情況下，可張開裝置10可通過旋入縮回套管15而被收回。
現(xiàn)參照圖4D，4E和4F，其示出了根據(jù)本發(fā)明的實施例的可張開裝置用作椎弓根錨定裝置200的另一種方式。
如所述上文提到的可張開裝置，椎弓根錨定裝置200可包括帶有支撐表面18的可變形的遠端部分16。該椎弓根錨定裝置200還可包括近側(cè)部分202，其可帶有螺紋(例如外螺紋)。如所述上文提到的可張開裝置，椎弓根錨定裝置200可通過椎弓根而置入椎體(如圖4D所示的收縮定位)?？墒褂蒙鲜龅闹聞悠?6(未示出)使支撐表面18向外張開(如圖4E所示的張開定位)。支撐表面18可在椎體內(nèi)張開，且充分張開，防止向近側(cè)牽拉裝置200，即，防止向外回到椎弓根管(椎體的幾何形狀/解剖允許)。椎弓根錨定裝置200可由鎖定機構(gòu)204鎖定在適當?shù)奈恢?，該鎖定機構(gòu)204適于限制椎弓根錨定裝置200沿近側(cè)和遠側(cè)方向移動(即向可變形的遠端部分16和近側(cè)部分202的移動)。鎖定機構(gòu)204可包括但不限于，可旋到近側(cè)部分202上的螺紋固定件(例如可選地帶有墊圈或鎖定墊圈的螺帽)。近側(cè)部分202的螺紋的部分可保持潔凈，以與其它裝置固定，例如上文所述的橋元件43。鎖定的另一個方法可借助將張開的后部分通過連接器(例如線材，桿，螺絲或其它細長連接元件)與張開的遠側(cè)部分連接的方法。后部分可在安裝或在原位置之前張開。兩個張開部分并置在椎弓根管內(nèi)，將椎弓根錨定裝置200鎖定在適當?shù)奈恢茫挥诤蟛吭?。例如，可使用這種裝置在健康的脊椎骨上和骨折的椎骨下，或用于校正變形，變形時需要多點連接以用于連接到若干堅固的桿上(例如，脊柱側(cè)凸手術)?？梢孕?chuàng)傷的方法或開口手術使用椎弓根錨定裝置200。
現(xiàn)參照圖4G，4H，4I和4J，示出可張開裝置另一種的方式，在這里根據(jù)本發(fā)明的實施例作為椎體間融合裝置220使用。
椎體間融合裝置220可定位在脊骨的椎間盤中以促進融合。它可在收縮定位下置入，并且可張開到張開定位。圖4G示出呈十字管的形狀的致動器226，它開始推動縮回裝置220。接著在圖4H中示出張開定位。在圖4I和4J中示出其它不同方式的張開。作為非限制性例子，收縮定位可在腰椎區(qū)域具有約8mm的周長，而在胸椎區(qū)域具有約6mm的周長，并可分別被張開到約12mm和9mm的周長。該裝置可由最小創(chuàng)傷支撐方法置入，但也可以由胸側(cè)最小創(chuàng)傷的方法置入。另外，可使用前開口或任何其它開口方法。
椎體間融合裝置220可由任何適合裝置張開，例如、但不限于，機械的(手動或自動)，氣動，水力的或任何其它張開的方法。
圖4G的實施例示出帶有可選的內(nèi)部十字，但可使用許多其它的結(jié)構(gòu)。張開可考慮通過對稱或非對稱地張開以用于脊柱前彎癥、駝背或脊柱側(cè)凸的校正。張開物可包括棘或刺，這些棘或刺可與位于鄰近椎骨端板的骨骼表面接合。裝置的張開可造成椎間盤的一些分隔。在非限制性實施例中，整個裝置可被包含于椎間盤中，且沒有從椎間盤突出的自由端。
現(xiàn)參照圖5A，5B和5C，其示出可張開的骨裝置50，該裝置50根據(jù)本發(fā)明另一個實施例構(gòu)造和操作，分別處于收縮、半張開和完全張開定位。而在圖1和2的實施例中有三個可變形的板條22用于每個支撐表面18，在圖5A-5C的實施例中有兩個可變形的板條52用于每個支撐表面18。本發(fā)明可使用任何數(shù)量的可變形的板條。在圖1和2的實施例中，支撐表面18的近端與單一主體12的余下部分分隔開一間隙49。在圖5A-5C的實施例中，沒有這種間隙。
現(xiàn)參照圖6A，該圖是可張開的骨裝置60的簡化示意圖，該裝置60依然根據(jù)本發(fā)明另一個實施例構(gòu)造和操作，處于收縮定位。
可張開的骨裝置60與可張開的骨裝置10類似，而且對相同的元件采用相同的附圖標記。在可張開的骨裝置60中，有若談窄的切口62與縱軸14成非零的角度。圖6B示出可張開的骨裝置60的另一個非限制的方式，它被稱作可張開的骨裝置60’，沒有不變形的末端24。圖6A和6B都示出了處于收縮定位的可張開的骨裝置。圖7A和7B分別示出了處于張開定位的可張開的骨裝置60和60’。
現(xiàn)參照圖8，其示出了可張開的骨裝置70，該裝置70依然根據(jù)本發(fā)明另一個實施例構(gòu)造和操作，處于收縮定位?？蓮堥_的骨裝置70由單一主體72構(gòu)成并具有大致平坦的多邊形形狀(例如矩形)，其中主體72圍繞大致與縱軸75橫切的折疊軸74折疊。該裝置70包括可變形的遠端部分76，其具有收縮定位，用于鄰近脊骨結(jié)構(gòu)放置?？勺冃蔚倪h端部分76可包括由若干相對窄的切口80構(gòu)成的、相對寬的，互相連續(xù)支撐表面78。支撐表面78與單一主體12的余下部分通過若干相對窄的可變形板條82相接。有致動器(未示出)可以與可變形的遠端部分76連接，用于使可變形的遠端部分76在收縮定位和張開定位之間移動，如上文所述的那樣。
現(xiàn)參照圖9A和9B，以及圖10A和10B，這些圖示出了可張開的骨裝置90和100，裝置90和100根據(jù)本發(fā)明其它實施例構(gòu)造和操作。可張開的骨裝置90和100可被構(gòu)造為類似支架(stent)，例如但不限于，編織支架(細絲或線材被纏繞或編織成特定的結(jié)構(gòu))，或網(wǎng)狀支架(金屬網(wǎng)彎曲或形成特定的形狀)，以及其它支架(例如，支桿或其它形狀和種類的連接元件)。由于通常帶有支架，可張開的骨裝置90和100可具有可變形部分92(相應的102)，其具有壓縮(例如收縮，變形，緊縮或收縮)定位(分別是圖9A和10A)，可張開到張開定位(分別是圖9B和10B)，張開可通過彈簧的彈性，氣囊或機械張開實現(xiàn)，或通過形狀記憶合金(例如鎳鈦合金，例如鎳鈦諾)的熱或壓力誘發(fā)恢復的自身張開到達預置的張開構(gòu)造實現(xiàn)。
根據(jù)本發(fā)明非限制實施例，裝置90和100張開到棱柱形狀。例如，裝置90可張開成三維的矩形棱柱形狀。裝置100可張開成三維的梯形形狀。這些只是兩個非限制的例子，而且本發(fā)明不限于任何特定的形狀。
在圖9A和10A的收縮狀態(tài)，裝置可通過椎弓根置入，例如用已知帶支架的護套或?qū)Ч?。該裝置可有用于例如治療骨折(其中不需要大尺寸的減小)，或可用于虛弱的未骨折脊椎骨的預防性治療。
現(xiàn)參照圖11A，11B和11C，這些圖示出帶有不同致動器(分別為結(jié)構(gòu)114，116和118)的可張開的骨裝置10，這些致動器可以與可變形的遠端部分16連接，以使可變形的遠端部分16在收縮定位和張開定位之間移動，該裝置10根據(jù)本發(fā)明其它實施例構(gòu)造和操作。注意，“連接”包括機械的直接和間接的鏈接以及非機械的連接，例如、但不限于電的，水力的和氣動的?？蓮堥_的骨裝置10可借助致動器張開，而致動器可留在適當位置以形成用于裝置10的支撐結(jié)構(gòu)?；蛘?，可張開的骨裝置10可張開形成骨骼結(jié)構(gòu)，其中致動器在張開后被移除。
作為另一個選擇，可不使用結(jié)構(gòu)114，116和118作為致動器，而是作為支撐結(jié)構(gòu)。也就是說，可張開的骨裝置10可用其它一些致動器(此處未示出)張開，而結(jié)構(gòu)114，116和118可被置入到可張開的骨裝置10以在原位置提供額外支撐。
根據(jù)本發(fā)明的一個實施例，每個致動器(或支撐結(jié)構(gòu))均包括帶有一個或多個刻痕線122的細長帶120，帶120可繞著刻痕線122彎曲以變成不同的形狀和構(gòu)型。例如，在圖11A中，致動器(或支撐結(jié)構(gòu))具有弓形的張開形狀(例如，回轉(zhuǎn)橢圓體形狀)。在圖11B中，致動器(或支撐結(jié)構(gòu))具有多邊形的張開形狀(例如，菱形形狀)。在圖11C中，致動器(或支撐結(jié)構(gòu))具有另一個多邊形的張開形狀(例如，梯形的形狀)。致動器可以具有這些形狀或其它形狀的任意組合。致動器(或支撐結(jié)構(gòu))可以由與可張開的骨裝置10相同的或類似的材料制成，但具有不同的硬度，剛度或其它機械性能，或具有不同的尺寸(例如厚度和寬度)和形狀。不同材料和性能的選擇帶來不同度的剛度，以用于支撐結(jié)構(gòu)和整個系統(tǒng)，其可適用于不同的骨骼，患者年齡和人體參數(shù)，以滿足在每種情況下適當固定的需要。致動器(或支撐結(jié)構(gòu))可有不同件的庫存供應，這樣醫(yī)師可選擇最好的用于工作。它們可以多種不同的方法鎖定在適當?shù)奈恢谩?br> 應該理解，為了清楚，本發(fā)明各個特征描述于各個實施例中，這些特征還可在單個實施例中以組合的形式提供。相反地，為了簡明，本發(fā)明的各個特征描述于單個實施例中，這些特征還可以分開或以任何合適的子組合提供。
權利要求
1.一種可張開的骨裝置，包括沿縱軸延伸的單一主體，該主體包括可變形的遠端部分，該遠端部分具有收縮定位，用于鄰近骨結(jié)構(gòu)放置，所述可變形的遠端部分包括由相對窄的切口構(gòu)成的、相對寬的互相連續(xù)支撐表面，所述支撐表面與單一主體的余下部分通過相對窄的可變形板條相接，所述可變形的遠端部分具有張開定位，其中所述支撐表面被橫向向外遠離并大致平行于縱軸移動；以及致動器，它與所述可變形的遠端部分連接并且可操作，以使所述可變形的遠端部分在收縮定位和張開定位之間移動。
2.如權利要求1所述的可張開的骨裝置，其中所述支撐表面被設置成至少一對支撐表面，它們相對縱軸沿相反的方向橫向向外張開。
3.如權利要求2所述的可張開的骨裝置，其中至少一對支撐表面關于縱軸對稱地沿相反方向橫向向外張開。
4.如權利要求2所述的可張開的骨裝置，其中至少一對支撐表面關于縱軸非對稱地沿相反方向橫向向外張開。
5.如權利要求1所述的可張開的骨裝置，其中所述窄的切口中的一些大致平行于縱軸。
6.如權利要求1所述的可張開的骨裝置，其中所述窄的切口中的一些相對于縱軸成非零的角度。
7.如權利要求1所述的可張開的骨裝置，其中所述可變形板條沿縱軸大致等間隔地彼此間隔開。
8.如權利要求1所述的可張開的骨裝置，其中至少一些所述可變形板條沿縱軸以不同的距離彼此間隔開。
9.如權利要求1所述的可張開的骨裝置，其中所述單一主體包括大致平坦的多邊形形狀，其圍繞大致與縱軸橫切的折疊軸折疊。
10.如權利要求1所述的可張開的骨裝置，其中還包括橋元件，將可張開裝置的兩個所述單一主體連接起來。
11.如權利要求1所述的可張開的骨裝置，其中所述可變形的遠端部分包括至少一個非光滑表面，以適于與骨結(jié)構(gòu)結(jié)合。
12.如權利要求1所述的可張開的骨裝置，其中所述單一主體包括不變形的末端，它位于所述可變形的遠端部分的遠端。
13.如權利要求1所述的可張開的骨裝置，其中所述致動器包括帶有至少一條刻痕線的細長帶，細長帶可繞著該刻痕線彎曲。
14.如權利要求13所述的可張開的骨裝置，其中所述致動器具有弓形的張開形狀和多邊形的形狀中的至少一種。
15.如權利要求1所述的可張開的骨裝置，其中還包括支撐結(jié)構(gòu)，以支撐所述可變形的遠端部分，所述支撐結(jié)構(gòu)包括帶有至少一條刻痕線的細長帶，細長帶可繞著該刻痕線彎曲。
16.一種可張開的骨裝置，包括沿縱軸延伸的單一主體，該主體包括可變形部分，該可變形部分具有收縮定位，用于鄰近骨結(jié)構(gòu)放置，并具有包括三維棱柱形狀的張開定位。
17.如權利要求16所述的可張開的骨裝置，其中所述可變形部分是可張開的氣囊。
18.如權利要求16所述的可張開的骨裝置，其中所述可變形部分借助于固有彈性的方式可張開。
19.如權利要求16所述的可張開的骨裝置，其中所述可變形部分由形狀記憶合金構(gòu)成。
20.如權利要求16所述的可張開的骨裝置，其中所述可變形部分可張開到三維棱柱形狀。
21.如權利要求10所述的可張開的骨裝置，其中所述可張開裝置可通過經(jīng)椎弓根方法引入，并借助所述橋元件可鎖定到周圍結(jié)構(gòu)。
22.如權利要求10所述的可張開的骨裝置，其中所述橋元件是剛性的并適于將可張開裝置連接起來以實現(xiàn)融合的固定。
23.如權利要求10所述的可張開的骨裝置，其中所述橋元件是柔性的并適于將可張開裝置連接起來以實現(xiàn)沒有融合的固定。
24.如權利要求10所述的可張開的骨裝置，其中所述橋元件還可在與可張開裝置的水平不同的脊柱水平上連接到其它裝置上。
25.如權利要求1所述的可張開的骨裝置，其中所述可張開的骨裝置包括體內(nèi)可張開裝置，適于治療椎體的壓縮性骨折。
26.如權利要求1所述的可張開的骨裝置，其中還包括可縮回套管，用于移出和縮回可張開骨裝置，所述縮回套管適于被遠端地朝著可變形的遠端部分推動，用于收縮支撐表面。
27.如權利要求1所述的可張開的骨裝置，其中還包括鎖定機構(gòu)，適于限制所述可張開骨裝置向近端和遠端的移動。
28.如權利要求26所述的可張開的骨裝置，其中所述鎖定機構(gòu)包括旋在所述可張開骨裝置的近端部分的螺紋固定器。
29.如權利要求1所述的可張開的骨裝置，所述可張開骨裝置包括可在脊柱椎間盤中定位的椎體內(nèi)融合裝置，以促進融合。
30.一種可張開的骨裝置，包括沿縱軸延伸的單一主體，該主體包括可變形部分，該可變形部分具有收縮定位，用于鄰近骨結(jié)構(gòu)放置，并具有張開定位和鎖定機構(gòu)，該鎖定機構(gòu)適于限制所述可張開骨裝置相對所述縱軸向近端和遠端的移動。
全文摘要
一種可張開的骨裝置，包括沿縱軸延伸的單一主體，該主體包括可變形的遠端部分，該遠端部分具有收縮定位，用于鄰近脊骨結(jié)構(gòu)放置，可變形的遠端部分包括由若干相對窄的切口構(gòu)成的、相對寬的，互相連續(xù)支撐表面，支撐表面與單一主體的余下部分通過相對窄的可變形板條相接，可變形的遠端部分具有張開定位，其中支撐表面被橫向向外遠離并大致平行于縱軸移動；以及致動器，它與可變形的遠端部分連接并且可操作，以使可變形的遠端部分在收縮定位和張開定位之間移動。
文檔編號A61B17/88GK1964673SQ200580018389
公開日2007年5月16日 申請日期2005年4月5日 優(yōu)先權日2004年4月5日
發(fā)明者馬克·M·萊維, 伊蘭·格林伯格 申請人:擴張整形外科公司