專利名稱：骨內(nèi)裝置安裝、支撐和/或性能監(jiān)視的設(shè)備和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及可用來(lái)在骨內(nèi)裝置插入目標(biāo)點(diǎn)后支撐骨內(nèi)裝置，和/ 或在與骨髓和/或身體其它軟組織流通流體的同時(shí)監(jiān)視該骨內(nèi)裝置性 能的設(shè)備和方法。
背景技術(shù)：
危重病人在送往醫(yī)療機(jī)構(gòu)和在醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療時(shí)，血管進(jìn)入常常對(duì)
病人生存很必要。在送往醫(yī)院前和在醫(yī)院中，不論年齡和體重如何，5 - 10%的病人很難進(jìn)行靜脈進(jìn)入。這相當(dāng)于美國(guó)每年有近600萬(wàn)這樣 的病人。例如，遭受諸如休克、心搏停止、吸毒過(guò)量、脫水、糖尿病 性昏睡、腎衰竭和意識(shí)狀態(tài)改變之類狀況的病人可供進(jìn)入的靜脈即使 有也很少。
在醫(yī)院之類醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，常把中央靜脈導(dǎo)管進(jìn)入作為靜脈(IV) 進(jìn)入的一種替代方案。但是，中央靜脈導(dǎo)管進(jìn)入一般所需時(shí)間長(zhǎng)、成 本高、更易引起并發(fā)癥，并且正確插入中央靜脈導(dǎo)管需要技術(shù)熟練的 人員。在許多醫(yī)院中，護(hù)士和內(nèi)科醫(yī)師日益轉(zhuǎn)向把骨內(nèi)(IO)進(jìn)入而 不是中央靜脈導(dǎo)管作為IV進(jìn)入的替代方案。在到達(dá)醫(yī)院前，護(hù)理人員 和其它急救醫(yī)療(EMS)人員常常發(fā)現(xiàn)，在很難進(jìn)行靜脈進(jìn)入時(shí)骨內(nèi) 進(jìn)入又快、又安全、又有效。
骨內(nèi)空間一般用作可用來(lái)灌輸藥物、輸血和灌輸其它流體的不癟 靜脈，在幾秒時(shí)間內(nèi)即可到達(dá)病人中樞循環(huán)，病人的不適感常常最小。 當(dāng)前的指南表明，骨內(nèi)進(jìn)入可變成對(duì)許多心搏停止病人的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理， 還表明骨內(nèi)進(jìn)入的功效與中央靜脈導(dǎo)管進(jìn)入相似，病人和急救醫(yī)療人 員發(fā)生并發(fā)情況的風(fēng)險(xiǎn)都更小。

發(fā)明內(nèi)容
按照本發(fā)明，提供便于對(duì)病人血管系統(tǒng)進(jìn)行進(jìn)入并監(jiān)視這種進(jìn)入 的結(jié)果是否適當(dāng)?shù)脑O(shè)備和方法。本發(fā)明骨內(nèi)裝置可裝在選定插入點(diǎn)或 目標(biāo)區(qū)，以灌輸藥物和與病人骨髓流通各種流體?？捎帽景l(fā)明支撐結(jié) 構(gòu)和連接方法提高各種骨內(nèi)裝置的性能。
本發(fā)明的一個(gè)方面可包括提供用于穩(wěn)定或固定設(shè)于骨髓或其它軟 組織中的骨內(nèi)裝置的設(shè)備和方法。本發(fā)明支撐結(jié)構(gòu)、連接裝置和連接 方法可與各式各樣的骨內(nèi)裝置一起使用。
本發(fā)明的另一方面可包括在灌輸藥物和/或與病人的血管系統(tǒng)流 通流體時(shí)使用 一個(gè)或多個(gè)傳感器來(lái)監(jiān)視骨內(nèi)裝置的性能。
本發(fā)明可在包括但不限于事故發(fā)生地、急救室、戰(zhàn)場(chǎng)、急救醫(yī)療
(EMS)機(jī)構(gòu)、腫瘤治療中心、慢性病治療機(jī)構(gòu)和獸醫(yī)應(yīng)用在內(nèi)的各 種地點(diǎn)和機(jī)構(gòu)治療時(shí)提供用于建立靜脈進(jìn)入的設(shè)備和方法。


從以下結(jié)合附圖的說(shuō)明中可更徹底理解各實(shí)施例及其優(yōu)點(diǎn)，在這 些附圖中相似特征用相似標(biāo)號(hào)表示，附圖中
圖1為表示可用來(lái)在病人選定插入點(diǎn)插入骨內(nèi)裝置的動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器 的立體示意圖2為表示可用來(lái)在病人選定目標(biāo)區(qū)插入骨內(nèi)裝置的手動(dòng)驅(qū)動(dòng)器 的側(cè)視示意圖3為表示手動(dòng)驅(qū)動(dòng)器及其骨內(nèi)裝置的分解、部分剖視、正視示 意圖4為表示裝在一容器中的骨內(nèi)裝置的立體示意圖5為本發(fā)明一插入骨頭及其骨髓中的骨內(nèi)裝置以及一支撐結(jié)構(gòu)
和連接機(jī)構(gòu)的局部剖視示意圖6為圖5支撐結(jié)構(gòu)和連接機(jī)構(gòu)的部分剖視的立體示意圖7為本發(fā)明骨內(nèi)裝置、支撐結(jié)構(gòu)和連接機(jī)構(gòu)另一例的部分剖視
的俯視示意圖；圖8為本發(fā)明一插入病人骨髓中的骨內(nèi)裝置以及支撐結(jié)構(gòu)和連接 機(jī)構(gòu)另 一例的局部剖視立面示意圖9A為本發(fā)明一插入病人骨髓中的骨內(nèi)裝置以及支撐結(jié)構(gòu)、連 接機(jī)構(gòu)和監(jiān)視設(shè)備的另 一例的局部剖視示意圖9B為本發(fā)明一插入病人骨髓中的骨內(nèi)裝置和一插入鄰近間隔 中的壓力監(jiān)視裝置和監(jiān)視設(shè)備的局部剖視立面示意圖IO為本發(fā)明一插入骨頭及其骨髓中的骨內(nèi)裝置以及支撐結(jié)構(gòu)、 連接機(jī)構(gòu)和監(jiān)視裝置的另 一 例的局部剖視示意圖11為可釋放地裝在病人腿上的本發(fā)明支撐結(jié)構(gòu)和連接機(jī)構(gòu)另 一例的剖視示意圖12為圖11支撐結(jié)構(gòu)和連接機(jī)構(gòu)的局部剖視示意圖13為可拆下地裝在病人脛骨旁的圖11和12支撐結(jié)構(gòu)和連接機(jī) 構(gòu)的局部剖視立體示意圖14為動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器及相關(guān)骨內(nèi)裝置一例以及圖11和12支撐結(jié)構(gòu) 和連接機(jī)構(gòu)的橫截面示意圖15A為本發(fā)明骨內(nèi)裝置另一例的局部剖視示意圖15B為本發(fā)明骨內(nèi)裝置另一例的局部剖視示意圖。
具體實(shí)施例方式
參考附圖l-15B可最佳理解本發(fā)明各優(yōu)選實(shí)施例及其優(yōu)點(diǎn)，在這 些附圖中，相同和相似部件用相似標(biāo)號(hào)表示。
血管系統(tǒng)進(jìn)入對(duì)許多嚴(yán)重疾病、慢性病和急癥的治療來(lái)說(shuō)至關(guān)重 要。但是，許多病人因無(wú)法得到或維持靜脈(IV)進(jìn)入而極難得到有 效治療。骨內(nèi)(IO)空間提供了到病人血管系統(tǒng)和系統(tǒng)循環(huán)的直接通 道。因此，骨內(nèi)(IO)進(jìn)入是施用各式各樣藥物、其他藥劑和流體的 一種有效途徑。迅速的骨內(nèi)(IO)進(jìn)入在傳統(tǒng)的靜脈(IV)進(jìn)入很難 或無(wú)法進(jìn)行時(shí)對(duì)幾乎任何需要血管進(jìn)入以施用救命藥、其他藥劑和/ 或流體的嚴(yán)重急癥來(lái)說(shuō)大有用武之地。
常常把病人膝蓋旁的上部脛骨用作骨內(nèi)(IO)裝置的插入點(diǎn)以向病人血管系統(tǒng)進(jìn)入。也可把病人手臂上的肱骨用作向病人血管系統(tǒng)IO
進(jìn)入的插入點(diǎn)。但是本發(fā)明不限于治療病人。本發(fā)明也可用于獸醫(yī)治
療動(dòng)物。
骨內(nèi)進(jìn)入可用作急診時(shí)"橋梁"(臨時(shí)流體和藥物治療)，直到找 到和使用通常的靜脈進(jìn)入點(diǎn)。這種情況經(jīng)常發(fā)生，因?yàn)榻?jīng)骨內(nèi)進(jìn)入提 供的流體和/或藥物可使病人的狀況穩(wěn)定和擴(kuò)張病人血管系統(tǒng)的靜脈 和其它部分。本發(fā)明骨內(nèi)裝置及其相關(guān)過(guò)程在靜脈進(jìn)入很難或無(wú)法進(jìn) 行時(shí)可變成施用藥物和流體的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。
骨內(nèi)進(jìn)入可用作慢性病的"常規(guī)"程序，基本上減少或消除對(duì)通常 靜脈進(jìn)入點(diǎn)的利用性。這類慢性病的例子包括但不限于透析病人、特 護(hù)病房中的重病號(hào)和癲癇病人。本發(fā)明骨內(nèi)裝置以及支撐結(jié)構(gòu)和/或監(jiān) 視設(shè)備在諸如癲癇發(fā)作之類困難情況下可迅速和安全地用來(lái)向病人血 管系統(tǒng)進(jìn)行骨內(nèi)進(jìn)入，使得醫(yī)務(wù)人員有機(jī)會(huì)施用關(guān)鍵藥物和/或流體。 這類急病和慢性病的其它例子列出在本說(shuō)明書(shū)結(jié)尾處。
病人移動(dòng)或使病人移動(dòng)時(shí)很難在所需插入點(diǎn)把骨內(nèi)裝置如骨內(nèi)針 滿意地插入。骨內(nèi)裝置插錯(cuò)位置會(huì)對(duì)病人造成潛在傷害。對(duì)需要控制 安全和治療的處于癲癇狀態(tài)下的病人或狂暴病人(吸毒過(guò)量或精神狀 態(tài)改變)特別要注意其移動(dòng)。癲癇病人會(huì)長(zhǎng)時(shí)間激烈抖動(dòng)，從而使得 開(kāi)始通常的靜脈進(jìn)入幾乎不可能。同樣，很難把骨內(nèi)裝置精確放置在 這類病人的所需插入點(diǎn)上。
盡管用于成功置放IO的目標(biāo)區(qū)或插入點(diǎn)如病人脛骨和肱骨常比
用于置放靜脈進(jìn)入裝置的目標(biāo)區(qū)大，但使用本發(fā)明支撐結(jié)構(gòu)和連接機(jī) 構(gòu)和連接方法可把插入骨內(nèi)裝置的問(wèn)題減至最小。即使在困難的實(shí)地 環(huán)境下，也可很容易使用這類支撐結(jié)構(gòu)、連接機(jī)構(gòu)和連接方法。
在本申請(qǐng)中使用"驅(qū)動(dòng)器"一詞包括任何類型的可把骨內(nèi)(IO)裝 置如穿透組件或IO針滿意插入病人血管系統(tǒng)選定部位中的動(dòng)力驅(qū)動(dòng) 器或手動(dòng)驅(qū)動(dòng)器?？蓾M意使用各種方法把IO裝置和/或穿透組件可釋
放地與手動(dòng)驅(qū)動(dòng)器和動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器接合或連接在一起。在某些場(chǎng)合，動(dòng)
力驅(qū)動(dòng)器或手動(dòng)驅(qū)動(dòng)器可與IO裝置直接連接。在其它場(chǎng)合，可用各種連接器將動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器或手動(dòng)驅(qū)動(dòng)器與IO裝置連接?？捎酶魇礁鳂?br> 的連接器及其插座、配件和/或其它尺寸和構(gòu)形各異的各種類型的連接
來(lái)可釋放地將IO裝置與動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器或手動(dòng)驅(qū)動(dòng)器滿意地接合。
在本申請(qǐng)中使用"骨內(nèi)(IO)裝置"一詞包括用來(lái)進(jìn)入骨內(nèi)空間或
骨頭內(nèi)部的任何空心針、空心鉆頭、穿透組件、骨穿透器、插管、套
針、內(nèi)穿透器、外穿透器、IO針或IO針組。在選定目標(biāo)點(diǎn)安裝時(shí)，
各式各樣的套針、心軸和/或軸可設(shè)置于插管內(nèi)。這類套針、心軸和軸 也稱為內(nèi)穿透器。插管也可稱為外穿透器。
在本申請(qǐng)中可使用"流體"一詞包括任何液體，包括但不限于血、
水、鹽溶液、IV溶液、漿或適合于注入骨髓或其它目標(biāo)點(diǎn)中的液體、
顆粒物質(zhì)、溶解藥劑和/或藥物的任何混合物。在本專利申請(qǐng)中也可用 "流體"一詞包括體液，例如但不限于可從目標(biāo)點(diǎn)抽出的血和細(xì)胞。
可關(guān)于動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器200和/或手動(dòng)驅(qū)動(dòng)器200a和200b說(shuō)明本發(fā)明 各特征。也可關(guān)于骨內(nèi)裝置60、 160和160a說(shuō)明本發(fā)明各特征。但是， 本發(fā)明支撐結(jié)構(gòu)、連接機(jī)構(gòu)和連接方法可滿意地與各式各樣的驅(qū)動(dòng)器 和骨內(nèi)裝置一起使用。本發(fā)明不限于用于使用骨內(nèi)裝置60、 160或160a 或驅(qū)動(dòng)器200、 200a或200b。
動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器200可包括其內(nèi)有各種類型的電動(dòng)機(jī)和/或齒輪傳動(dòng)裝 置(未示出)的殼體202。轉(zhuǎn)軸(未專門(mén)示出)可設(shè)在殼體202內(nèi)， 并可與齒輪傳動(dòng)裝置連接。轉(zhuǎn)軸的從殼體202端部204伸出的一端上 可設(shè)有各種類型的配件、連接、連接器和/或連接器插座。
在某些場(chǎng)合，轉(zhuǎn)軸的該一端上可形成銷型配件或連接器216。骨 內(nèi)裝置上可設(shè)有相配的套筒型配件或連接器插座，從而動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器200 的連接器216可釋放地與骨內(nèi)裝置接合在一起。在某些場(chǎng)合，連接器 216的橫截面呈五角形，其外部上形成有錐形表面。
手柄206可包括電池(未示出)或其它動(dòng)力源。手柄206還可包 括用來(lái)啟動(dòng)動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器200的觸發(fā)組件208。動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器的例子見(jiàn)審 理中的申請(qǐng)日為2003年5月30日、題為"Apparatus and Method to Provide Emergency Access to Bone Marrow"的專利申請(qǐng) SerialNumber 10/449,503;申請(qǐng)日為2003年5月30日、題為"Apparatus and Method to Access Bone Marrow"的專利申請(qǐng) Serial Number 10/449,476;和申請(qǐng)日為2005年1月25日、題為"Manual Intraosseous Device"的專利申請(qǐng)Serial Number 11/042,912 。圖2示出可用來(lái)把骨內(nèi)裝置插入選定目標(biāo)區(qū)的手動(dòng)驅(qū)動(dòng)器的一 例?？砂言搶?shí)施例手動(dòng)驅(qū)動(dòng)器200a總的描述為具有"手槍握把"形手柄 206a。手柄206a按工效學(xué)設(shè)計(jì)，具有指握212和一個(gè)或多個(gè)指靠214。連接器216a可從手柄206的第一端204a伸出。連接器216a的構(gòu) 形和尺寸可與上述連接器216相似。但是，手動(dòng)驅(qū)動(dòng)器可具有各式各 樣的連接器和/或連接器插座。圖3為可用來(lái)提供向病人血管系統(tǒng)進(jìn)入的手動(dòng)驅(qū)動(dòng)器和穿透組件 的分解示意圖。對(duì)例如圖3所示之類實(shí)施例來(lái)說(shuō)，手動(dòng)驅(qū)動(dòng)器200b 的特點(diǎn)是具有大致球形或卵形手柄206b，其外表面上設(shè)有一個(gè)或多個(gè) 指靠214b。連接器216b可從手動(dòng)驅(qū)動(dòng)器200b的端部204b伸出，以 便可釋放地與IO裝置或穿透組件60接合在一起。連接器216b可包括大小做成可接納在連接器插座的對(duì)應(yīng)部分內(nèi) 的多個(gè)段或多個(gè)楔子。楔子218內(nèi)還可設(shè)有驅(qū)動(dòng)軸(未示出)。這類 連接器和連接器插座的詳情見(jiàn)審理中的申請(qǐng)日為2005年1月12日、 題為"Manual Intraosseous Driver"的美國(guó)專利申請(qǐng)Serial Number 11/042,912。穿透組件或IO裝置60可包括連接器50和套節(jié)70。連接器50可 描述為具有大致圓柱形構(gòu)造，部分地由第一端51和第二端52界定。 第一端51中可有尺寸適于接納連接器216、 216a和/或216b的連接器 插座。第一端51可包括各種形狀和/或尺寸的開(kāi)口 54。在某些場(chǎng)合，開(kāi) 口 54的大小做成可接納驅(qū)動(dòng)軸的各部分。在從開(kāi)口 54延伸的第一端 51中可形成有一個(gè)或多個(gè)輻板(未示出)。這些輻板之間可形成開(kāi)放 段或空隙。從手柄200b的相鄰部分延伸的各段218可釋放地與這些輻 板和空隙接合。開(kāi)口 54及相應(yīng)的輻板可用于把連接器50可釋放地與手動(dòng)驅(qū)動(dòng)器或動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器接合?？蛇x擇開(kāi)口 54的構(gòu)形和尺寸，以適于把穿透組件60的連接器50 可釋放地與從手動(dòng)驅(qū)動(dòng)器200b延伸出的連接器216b接合。在某些場(chǎng) 合，金屬盤(pán)55可設(shè)置在開(kāi)口 54內(nèi)，以用于把穿透組件60可釋放地與 設(shè)置在連接器216、 216a或216b端部上的磁鐵(未示出)接合。在某些場(chǎng)合，連接器50外部部分可包括與第一端51相鄰的擴(kuò)大 的錐形部。在連接器50外部靠近笫一端51還可形成有多個(gè)縱向凸脊 53。擴(kuò)大的錐形部和/或縱向凸脊53使操作者可在連接驅(qū)動(dòng)器時(shí)抓住 相應(yīng)的穿透組件60，以及在外穿透器或插管84插入骨頭及其骨髓中 后便于從套節(jié)70上脫開(kāi)連接器50。連接器50第二端52中可形成有第二開(kāi)口 56。例如，從第二端52 延伸的開(kāi)口 56的內(nèi)部上可形成有螺紋57。螺紋57的尺寸可與套節(jié)70 外部部分上的螺紋77嚙合。螺紋57和77的特征在于構(gòu)成一路厄鎖定 連接的部分。但是，本發(fā)明不限于螺紋57和77。各種類型的可釋放 連接包括但不限于可形成在連接器50和套節(jié)70相鄰部分上的其它類 型的路厄鎖定連接。套針或內(nèi)穿透器62從第二端52延伸并可與連接器50牢固接合。 可選擇內(nèi)穿透器62的構(gòu)形和尺寸，以允許內(nèi)穿透器62可滑動(dòng)地插入 外穿透器或插管80的縱向孔83中。套針62可包括第一端或尖端64。 可選擇尖端64的構(gòu)形和尺寸，以適于把穿透組件60插入病人身上選 定目標(biāo)區(qū)的骨頭及其骨髓中。套節(jié)70可包括第一端71和第二端72。套節(jié)70的第一端71可呈 適于使套節(jié)70與連接器50的第二端或套筒形端52可釋放地接合的圓 柱銷型構(gòu)形。如上所述，鄰近套節(jié)70端部71形成的螺紋77可釋放地 與連接器50的開(kāi)口 56內(nèi)部部分上的螺紋57接合。在某些場(chǎng)合，套節(jié)70的第二端72大體可呈凸緣形。套節(jié)70的第 二端72的尺寸和構(gòu)形可變動(dòng)，以適合于IO裝置的各種插入點(diǎn)。套節(jié) 70上可形成有各式各樣的凸緣或其它適于與鄰近所需插入點(diǎn)的病人皮 膚接觸的構(gòu)形。通道76可從第一端71穿過(guò)套節(jié)70延伸到第二端72。可選擇通 道76的從第二端72延伸的部分的尺寸，以適于使得外穿透器或插管 80的外部部分與套節(jié)70牢牢接合。插管80的第二端82可設(shè)置在通 道76內(nèi)，位于第一端71與第二端72之間。插管80的第一端81可從 套節(jié)70的第二端72伸出。通道76的從套節(jié)70第一端71延伸的部分 可具有擴(kuò)大的內(nèi)徑，以適于與各類流體連接器連接。例如參見(jiàn)圖9B。插管或外穿透器80可具有從第一端81延伸到第二端82的縱向孔 83。套針或內(nèi)穿透器62的外部尺寸最好選擇成允許內(nèi)穿透器62穿過(guò) 外穿透器80,在螺紋77與螺紋57嚙合后內(nèi)穿透器62的第一端64與 外穿透器80的第一端81基本對(duì)齊?？刹僮魍獯┩钙?0的尖端81和/或內(nèi)穿透器62的尖端64穿透骨 頭及其骨髓?？蛇x擇尖端81和64的構(gòu)形，以便以最小創(chuàng)傷穿透骨頭、 骨髓和病人身體的其它部分。在某些場(chǎng)合，內(nèi)穿透器62的尖端64可 大體上呈帶有一個(gè)或多個(gè)切割面的梯形。在某些場(chǎng)合，在相應(yīng)的制造過(guò)程中尖端81與64可作為單個(gè)單元 被一起磨削。提供匹配的配合就允許各尖端81與64用作單個(gè)鉆孔單 元，以便使在穿透組件60各部分插入骨頭及其骨髓中時(shí)的損傷最小。內(nèi)穿透器62有時(shí)可包括沿內(nèi)穿透器62 —側(cè)延伸的縱向凹槽(未 示出)，從而隨著穿透組件60更深地鉆入骨頭，允許骨頭碎屑和/或 組織可從插入點(diǎn)排出。外穿透器80和/或內(nèi)穿透器62可用各種材料制 成，包括但不限于不銹鋼、鈦或具有適當(dāng)強(qiáng)度和耐用性以穿透骨頭及 其骨髓的其它任何材料。套節(jié)70與插管80的組合有時(shí)稱為"骨內(nèi)針"。 套針62與插管80的組合有時(shí)稱為"穿透器組"或"IO針組"。套節(jié)70、特別是凸緣72可用于穩(wěn)定插入病人預(yù)定目標(biāo)區(qū)中后的 骨內(nèi)裝置60。外穿透器80插入骨髓中后，可從套節(jié)70第一端71可 釋放地接合連接器50的第二端52。插入深度取決于插管80的尖端81 與套節(jié)70的凸緣72之間的不同距離。然后，可把各種管子與形成在 套節(jié)70外部靠近第一端或銷形端71處的螺紋77接合。第二端72內(nèi)可形成有尺寸適于接納護(hù)蓋或針帽94 一端的環(huán)形縫或凹槽74?？p或凹槽74可用于使蓋94可釋放地與穿透組件60接合。 在某些場(chǎng)合，蓋94可以是具有圓形端或封閉端96的大致空心管。蓋 94可設(shè)置于環(huán)形凹槽74內(nèi)，以便在與手動(dòng)驅(qū)動(dòng)器或動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器連接 前保護(hù)外穿透器80和內(nèi)穿透器62的各部分。蓋94的外表面上可包括 多個(gè)縱向凸脊98。縱向凸脊98可互相配合，以便可在不污染穿透針 或IO裝置各部分的情況下安裝和取下蓋或針帽94。蓋94可用各種塑 料和/或金屬制成。圖4所示容器40可包括帶有凸片44的蓋42。凸片44可設(shè)計(jì)成 使得操作者用一個(gè)或多個(gè)手指就可翻開(kāi)蓋42。蓋42打開(kāi)后，操作者 可以可釋放地將驅(qū)動(dòng)器與設(shè)置在容器40內(nèi)的IO裝置接合。例如，動(dòng) 力驅(qū)動(dòng)器200的連接器216可以可釋放地與穿透組件60的連接器插座 54接合。見(jiàn)圖2。在蓋42打開(kāi)后，柔性連接器46可用于保持蓋42與 容器40的連接。圖5-14示出本發(fā)明的支撐結(jié)構(gòu)、支撐裝置、連接機(jī)構(gòu)和連接方 法的各實(shí)施例?？山Y(jié)合圖5、 8、 9A-11和14所示骨頭152及其骨髓 154來(lái)說(shuō)明本發(fā)明各特征。骨頭152和骨髓154可代表病人的腿的一 部分。圖9A、 9B和IO示出用于評(píng)估骨內(nèi)裝置表現(xiàn)的監(jiān)視設(shè)備、裝置、 儀器、過(guò)程和方法的各實(shí)施例。圖5示出包含了本發(fā)明的插入骨頭及其骨髓中的骨內(nèi)裝置以及支 撐結(jié)構(gòu)和連接機(jī)構(gòu)的一例。就該例而言，骨內(nèi)裝置可基本上為具有貫 穿的縱向空心孔(未示出)的骨內(nèi)(IO)針160。 1O針160的第一端 或尖端161可設(shè)計(jì)用于鉆入或刺穿骨頭152并穿透其骨髓154。尖端 161可以是敞開(kāi)的，以允許流體與骨髓154流通。此外，1O針160可 形成有一個(gè)或多個(gè)側(cè)口 164,以允許流體穿過(guò)其流通。IO針160的第二端162可具有各種連接，包括但不限于與向病人 供應(yīng)IV流體和/或藥物相關(guān)的傳統(tǒng)路厄鎖定連接(未示出)。就圖5、 8、 9A和10所示實(shí)施例而言，連接器插座164可形成于鄰近第二端 162處。連接器插座164的外徑可以比IO針160的其它部分大。在某些場(chǎng)合，IO裝置160可具有錐形的外表面，以提高與骨頭1M相鄰部分之間的流體密封，從而防止外滲。現(xiàn)有IO針一般具有在 14號(hào)(大)與18號(hào)(小)之間的統(tǒng)一外徑。可選擇增加IO裝置160 的外徑或錐度，以增強(qiáng)IO裝置160外部部分與骨頭152之間的流體 密封?？上拗艻O裝置160外徑或錐度的增加，以在把IO裝置160插 入骨頭152和骨髓154中時(shí)防止骨裂。在某些場(chǎng)合，IO裝置160可具 有錐形外徑，其增加了約l號(hào)的大小。例如，1O裝置160在靠近第一 端161的直徑為16號(hào)，而在靠近連接器插座164的直徑為15號(hào)。但 是也可使用其它號(hào)數(shù)和錐形。IO裝置160外部部分與骨頭152相鄰部分之間形成極佳流體密封 的結(jié)果是，通過(guò)IO裝置160注入的流體和/或藥物將流入病人血管系 統(tǒng)中。流體密封破壞(或不嚴(yán)密)的結(jié)果是， 一些流體會(huì)外滲(泄漏) 到周?chē)M織中，并會(huì)造成間隔綜合征。間隔綜合征是一種與使用IV和 IO裝置有關(guān)的有可能會(huì)很?chē)?yán)重的并發(fā)癥。泄漏流體生成的壓力會(huì)在病 人身體的只有有限擴(kuò)張能力的肢體或其它部分中升高。由鄰近IV或 IO插入點(diǎn)的組織中流體壓力過(guò)高造成的問(wèn)題在下文說(shuō)明。例如圖5和6所示的支撐結(jié)構(gòu)180和連接機(jī)構(gòu)170可與IO裝置 60、 160和160a或任何其它類型的IO裝置一起使用。連接機(jī)構(gòu)170 可用各種適合于與覆蓋選定插入點(diǎn)或目標(biāo)區(qū)病人骨頭的皮膚156或其 它軟組織接觸的彈性體或非彈性體材料制成。可選擇連接機(jī)構(gòu)170的 尺寸和構(gòu)形，以與腿150、手臂或其它選定目標(biāo)區(qū)的相鄰部分形成滿 意的接合，以便進(jìn)入病人的血管系統(tǒng)。在某些場(chǎng)合，連接機(jī)構(gòu)170可基本上為具有第一端171和第二端 172的綁帶(strap)，第一端171和第二端172可穿過(guò)支撐結(jié)構(gòu)180 的孔181和182。綁帶170和支撐結(jié)構(gòu)180互相配合，以防止IO針 160從插入點(diǎn)意外移除或抽出。綁帶170和支撐結(jié)構(gòu)180還互相配合， 以防止IO裝置160相對(duì)插入點(diǎn)過(guò)度運(yùn)動(dòng)或搖晃。支撐結(jié)構(gòu)180可包括較短的空心圓筒184，其上伸出一對(duì)翼片、 凸片或翅186。凸片186中有孔181和182。凸片186可用與病人皮膚、 軟組織和骨頭的相鄰部分順應(yīng)的較柔性的材料制成。空心圓筒184可用強(qiáng)度足以防止IO裝置160作不需要運(yùn)動(dòng)的材料制成?？招膱A筒184 的內(nèi)部尺寸可與IO針160的外部尺寸基本相應(yīng)，從而在它們之間形 成較貼合的配合。在某些場(chǎng)合，連接機(jī)構(gòu)170可用于在預(yù)定插入點(diǎn)可釋放地接合支 撐結(jié)構(gòu)180。然后，1O針160之類的骨內(nèi)裝置穿過(guò)支撐結(jié)構(gòu)180的縱 向孔188。在另一些場(chǎng)合，可先把IO針160插入骨髓154中。圓筒 184的內(nèi)徑188可選擇成與第二端162的尺寸和構(gòu)形相符，從而在IO 針160插入骨髓154中后可把支撐結(jié)構(gòu)180插套到IO針160上或與 之可釋放地接合。例如，第二端162的尺寸可如圖5所示大大減小。 圓筒184也可用柔性足以適應(yīng)支撐結(jié)構(gòu)180膨脹以套到IO裝置160 外表面上的材料制成。就圖7所示之類實(shí)施例而言，支撐結(jié)構(gòu)180a可包括被修改的翅、 翼片或凸片186a，它們包括從其上伸出的突起181a和182a。綁帶170a 較之綁帶170可改為其第一端171a和第二端172a上分別裝有搭扣 174。每一搭扣174可分別包括尺寸適于接納形成在凸片186a上的突 起181a和182a的開(kāi)口或孔176。支撐結(jié)構(gòu)180a可置于IO插入點(diǎn)上。綁帶170a第一端171a上的 搭扣174a可被可釋放地與對(duì)應(yīng)突起181a接合。然后，綁帶170a可繞 在病人腿或病人身體其它部分上，以使第二端172a上的搭扣174a可 與對(duì)應(yīng)突起182a接合。在某些場(chǎng)合，綁帶170a可用彈性體材料制成。在某些場(chǎng)合，支撐結(jié)構(gòu)180a可在安裝IO裝置160之前置于插入 點(diǎn)上。然后，可將IO裝置160穿過(guò)支撐結(jié)構(gòu)180a的空心圓筒184。 在另一些場(chǎng)合，可先把外部尺寸和外部構(gòu)形與支撐結(jié)構(gòu)180a縱向孔 188內(nèi)部尺寸相適的IO裝置安裝在所需插入點(diǎn)上。然后，通過(guò)使IO 裝置穿過(guò)支撐結(jié)構(gòu)180a的空心圓筒184，可把支撐結(jié)構(gòu)180a套在裝 好的IO裝置(未示出)上。綁帶170a的搭扣174然后可與各突起181a 和182a接合。圖8示出插入骨髓154中的IO針160。支撐結(jié)構(gòu)180b可用于穩(wěn) 固IO針160，并限制其相對(duì)骨頭152作過(guò)度運(yùn)動(dòng)。支撐結(jié)構(gòu)180b可以是總體呈圓頂形。支撐結(jié)構(gòu)180b的尺寸可選擇成與預(yù)定插入點(diǎn)相 適。穿過(guò)支撐結(jié)構(gòu)180b可有縱向孔或縱向開(kāi)口 (未示出)。該縱向孔 的尺寸可與IO針160的外部尺寸相適。支撐結(jié)構(gòu)180b可用各種基于半剛性硅酮的材料和/或足以提供所 需支撐的材料制成。支撐結(jié)構(gòu)180b中可有一對(duì)用來(lái)適合綁帶170使用 的孔(未示出)。但也可使用圖ll、 12和14所示之類其它綁帶，以 把支撐結(jié)構(gòu)180裝在預(yù)定插入點(diǎn)上。病人肢體中的肌肉一般分成由纖維組織的強(qiáng)壯、較為堅(jiān)硬的膜(深 筋膜)圍成的閉合空間或"間隔"。這類閉合空間也稱為"筋膜間隔"。 纖維組織或膜有效地環(huán)繞或包圍附著在相同骨頭上的各肌肉組。例如， 人體下肢一般有4個(gè)間隔。每一間隔中分別有血液和神經(jīng)供應(yīng)。間隔綜合征(有時(shí)稱為"間隔室綜合征")是一種與病人身體的閉 合或限制空間(間隔)內(nèi)的壓力升高有關(guān)的疾病，升高的壓力妨礙間 隔內(nèi)流體(血)的正常循環(huán)和組織功能。對(duì)于病人的肢體(腿、腳、 手臂和手)來(lái)說(shuō)，間隔綜合征尤其值得關(guān)切。本發(fā)明設(shè)備和方法不限 于監(jiān)視病人肢體的間隔綜合征。間隔綜合征進(jìn)一步可分為急性、慢性或繼發(fā)。急性間隔綜合征一 般為創(chuàng)傷的繼發(fā)癥，間隔內(nèi)壓力大大升高。當(dāng)組織壓力超過(guò)靜脈壓并 減少了流出間隔的血時(shí)會(huì)發(fā)生急性間隔綜合征。組織壓力持續(xù)升高一 般把毛細(xì)血管灌注減小到組織存活所需的水平之下，并會(huì)使得受影響 間隔內(nèi)的肌肉和神經(jīng)不可逆轉(zhuǎn)的損傷。當(dāng)間隔內(nèi)的組織壓力超過(guò)灌注 壓力之時(shí)會(huì)發(fā)生間隔綜合征。伴隨骨折、血管損傷、肢體或身體其它部分?jǐn)D壓和其它傷害會(huì)發(fā) 生急性間隔綜合征。急性發(fā)作和循環(huán)減少迫切需要迅速作出診斷，并 有時(shí)還要進(jìn)行外科減壓，以避免壞死和長(zhǎng)期機(jī)能障礙。急性間隔綜合 征不加治療會(huì)造成肢體機(jī)能的喪失和/或截肢。靜脈進(jìn)入時(shí)流體和/或藥物從靜脈漏入周?chē)M織或骨內(nèi)進(jìn)入時(shí)流 體和/或藥物從骨頭漏入周?chē)M織也會(huì)造成間隔綜合征。IV和IO流體 和藥物的泄漏稱為外滲。與外滲相關(guān)所造成的傷害和/或損傷會(huì)非常嚴(yán)重。慢性間隔綜合征一般較輕、會(huì)復(fù)發(fā)，并常常與鍛煉、反復(fù)訓(xùn)練或 強(qiáng)體力活動(dòng)有關(guān)。慢性間隔綜合征通常休息后會(huì)消退，但如果繼續(xù)體 力活動(dòng)會(huì)發(fā)展成急性間隔綜合征。使用骨內(nèi)裝置向骨髄供應(yīng)流體時(shí)，如果包含骨髓的骨頭的流體密封完整性被損害，就會(huì)造成鄰近間隔中壓力升高。例如，車(chē)禍會(huì)造成骨折，從而與鄰近間隔流體連通。各種疾病或慢性病會(huì)造成骨頭退化，從而骨髓與鄰近間隔流體連通。如果四肢遭到傷害，應(yīng)對(duì)病人肢體的這類壓力升高進(jìn)行監(jiān)視?？赡軙r(shí)， 一般應(yīng)該把骨內(nèi)輸注點(diǎn)選擇在受傷 肢體之外部位上。外滲和可能造成的間隔綜合征會(huì)是用骨內(nèi)裝置施加流體的副作用。骨頭受損和/或退化時(shí)會(huì)發(fā)生外滲。IO裝置外部部分與相鄰骨頭部分之間流體密封不嚴(yán)實(shí)時(shí)也會(huì)發(fā)生外滲。使用本發(fā)明監(jiān)視器、壓力 傳感器或應(yīng)變儀和其它設(shè)備可及早警報(bào)或及早覺(jué)察如果不醫(yī)治的話將 導(dǎo)致間隔綜合征之類副作用的壓力升高。檢測(cè)外滲和潛在間隔綜合征的設(shè)備和方法可整合在本發(fā)明IO裝置的支撐結(jié)構(gòu)和/或連接機(jī)構(gòu)中。例如，綁帶上可裝有檢測(cè)肢體變大從 而表明即將發(fā)生間隔綜合征的應(yīng)變儀或壓力傳感器。圖9A示出安置在骨頭152及其骨髓154中的IO裝置160。綁帶 170如上所述地包住骨頭152并連接在支撐結(jié)構(gòu)180上。傳感器178 裝在綁帶170上，用來(lái)測(cè)量與經(jīng)IO裝置160向骨髓154提供流體和/ 或藥物有關(guān)的各種參數(shù)。這類參數(shù)可包括但不限于壓力和/或病人肢體 大小的改變、溫度和/或脈搏率。例如，傳感器178可以是應(yīng)變儀，用 于通過(guò)膨脹、擴(kuò)張或病人肢體大小的改變來(lái)測(cè)量和檢測(cè)綁帶170上的 應(yīng)力提高。在某些場(chǎng)合，傳感器178可經(jīng)信號(hào)線196與監(jiān)視器和/或通用計(jì)算 機(jī)l卯連接。當(dāng)監(jiān)視器190檢測(cè)到這些參數(shù)中的一個(gè)或多個(gè)參數(shù)的預(yù) 設(shè)值時(shí)會(huì)發(fā)出警報(bào)。監(jiān)視器190也可包括一個(gè)或多個(gè)程序，以用于在 一個(gè)或多個(gè)參數(shù)超過(guò)預(yù)設(shè)極限時(shí)停止經(jīng)IO裝置160輸入流體和/或藥物。檢測(cè)潛在間隔綜合征的另 一種方法包括把傳感器直接插入間隔中 并將壓力傳感器與合適的壓力監(jiān)視器相連。在某些場(chǎng)合，可用管子將 空心針與壓力傳感器相連。該壓力傳感器可與壓力監(jiān)視器連接。在某 些場(chǎng)合，該空心針、管子和壓力傳感器可含有鹽溶液。間隔內(nèi)的壓力 升高可用來(lái)警告醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)重狀況在發(fā)展。在圖9B所示之類實(shí)施例中，可把骨內(nèi)裝置60的插管80插入腿 150的脛骨中。各種IO和IV流體連接器可被可釋放地與套節(jié)70的第 一端71接合。在圖9B所示之類實(shí)施例中，直角連接器130可包括可 與套節(jié)70第一端71可釋放地接合的路厄鎖定配件132。直角連接器 130可令人滿意地用于將IO裝置60與各種藥物源和/或流體源相連。 例如，采用撓性管142和管子連接器144可將IV袋140與直角連接器 130連接。各種控制閥和/或出口機(jī)構(gòu)146可用于調(diào)節(jié)從IV袋140經(jīng)管 子142、直角連接器130到骨內(nèi)裝置60的流體流。在某些場(chǎng)合，控制 閥146可包括電致動(dòng)器(未示出)。在圖9B所示之類實(shí)施例中，可把一個(gè)或多個(gè)傳感器置于鄰近骨 內(nèi)插入點(diǎn)的病人肢體中的間隔中?？捎眠@類傳感器檢測(cè)壓力、溫度、 氧氣水平、二氧化碳水平、乳酸濃度和/或經(jīng)IO裝置60流通的IV或 IO流體中所含的藥物或化學(xué)品的濃度。例如，可把壓力傳感器100插 入包含腓肌的腿150的間隔中，以檢測(cè)該間隔中的壓力升高。骨髓與 腓肌或間隔之間經(jīng)骨頭152的損傷或退化部分的連通或外滲會(huì)造成這 種壓力升高。監(jiān)視器190可用來(lái)警告醫(yī)務(wù)人員壓力正在升高以及間隔綜合征之 類嚴(yán)重狀況會(huì)發(fā)展。監(jiān)視器190還可警告醫(yī)務(wù)人員溫度變化、異常的 氧氣或二氧化碳水平、或與經(jīng)IO裝置60流通的IV或IO流體相關(guān)的 藥物或化學(xué)品的存在。各種控制機(jī)構(gòu)、通用計(jì)算機(jī)和/或監(jiān)視器110可與傳感器100接合。 在某些場(chǎng)合，電纜或?qū)Ь€102可與傳感器IOO接合。在某些場(chǎng)合(未 示出)，傳感器IOO可為大致空心針。空心管可將傳感器IOO與壓力監(jiān)視器連接。在某些場(chǎng)合，電纜或?qū)Ь€112可連接在壓力監(jiān)視器110與控制閥 144之間。當(dāng)監(jiān)視器110收到超過(guò)預(yù)定值的壓力時(shí)，控制閥146可被 啟動(dòng)，以阻擋或防止流體從IV袋140進(jìn)一步流向骨內(nèi)裝置60。圖10示出插入在骨頭152及其骨髓154中的IO裝置160a。 IO 裝置160a在靠近尖端161處可裝有測(cè)量骨內(nèi)壓力的壓力傳感器192。 在某些場(chǎng)合，可把相似的針?lè)旁谕燃≈校詼y(cè)量間隔內(nèi)壓力。參見(jiàn)圖 9B?？捎妹芊饨M件195隔離信號(hào)線196，從而可在輸入流體的同時(shí)測(cè) 量尖端161處的骨內(nèi)壓力。密封組件195可用各種彈性體材料制成。 在某些場(chǎng)合，也可用一個(gè)或多個(gè)閥(未示出)將信號(hào)線196與流經(jīng)I0 裝置160a的流體隔開(kāi)?？捎糜?jì)算機(jī)(未示出)對(duì)由傳感器192得出的測(cè)量值進(jìn)行分析， 以通過(guò)啟動(dòng)輸注壓力的預(yù)設(shè)變化、控制輸注的速率或完全停止輸注以 及警告病人和/或醫(yī)務(wù)人員是否超過(guò)壓力限值而控制病人狀況的變化。圖11、 12和13示出支撐結(jié)構(gòu)或引導(dǎo)件的一例，其可置于預(yù)定插 入點(diǎn)，例如靠近病人膝蓋的上脛骨。支撐結(jié)構(gòu)或引導(dǎo)件180c可大致呈 圓頂形，其中有大小適于接納骨內(nèi)裝置的空腔或開(kāi)口 194。例如，開(kāi) 口 194的大小做成可容納穿透組件60之類的骨內(nèi)裝置。例如見(jiàn)圖3。支撐結(jié)構(gòu)或引導(dǎo)件180c可用各種聚合和/或熱塑材料制成，這些 材料具有引導(dǎo)骨內(nèi)裝置在預(yù)定插入點(diǎn)插入所需的剛性和強(qiáng)度。支撐結(jié) 構(gòu)180c也可用彈性體材料或非彈性體材料制成，這些材料也可令人滿 意地用來(lái)制成引導(dǎo)骨內(nèi)裝置在所需插入點(diǎn)插入和/或把IO裝置穩(wěn)固在 插入點(diǎn)的引導(dǎo)件或支撐結(jié)構(gòu)。在某些場(chǎng)合，綁帶170c可包括靠近第一端171c和第二端172c設(shè) 置的一條或多條鉤-圏搭接材料198(有時(shí)稱為Velcro條)。Velcro條 198的外形、大小和尺寸可更改，以使得綁帶170c可把支撐結(jié)構(gòu)180c 可釋放地與各種尺寸的病人身體的腿或其它部分相連。在某些場(chǎng)合， 支撐結(jié)構(gòu)180c可包括置于開(kāi)口 194內(nèi)的靶子199，以指引操作者把I0裝置更準(zhǔn)地安裝在預(yù)定插入點(diǎn)上。圖"示出用來(lái)在由引導(dǎo)件或支撐結(jié)構(gòu)180c標(biāo)識(shí)的插入點(diǎn)把穿透 組件60插入的動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器200。在某些場(chǎng)合，開(kāi)口194的內(nèi)部部分可 呈適于引導(dǎo)和支撐穿透組件60相鄰部分的凸形。在插入穿透組件60 前，可用各種綁帶和/或醫(yī)用帶(未示出)進(jìn)一步穩(wěn)定動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器200。治療癌癥時(shí)毒害細(xì)胞的藥外滲(泄漏)到插入點(diǎn)附近的皮下組織 中的后果是很?chē)?yán)重的。為防止毒害細(xì)胞的藥或其它流體的外滲(泄漏)， 本發(fā)明IO裝置的外表面可呈外徑遞增的錐形，以形成與相鄰骨頭的 滿意的流體密封。也可在IO裝置外表面上使用準(zhǔn)許用在醫(yī)療上的各 式各樣的粘結(jié)劑和密封劑，以形成滿意的流體密封?？砂褋喖姿{(lán)染料 注入IO裝置中，以檢測(cè)IO裝置外部部分與相鄰骨頭之間的流體泄漏。在圖15A所示之類實(shí)施例中，10裝置80a可包括錐形外表面85a， 從而在插入點(diǎn)上與骨頭相鄰部分形成嚴(yán)實(shí)的流體密封，以防止外滲。 可限制IO裝置80a外徑增加，以防止隨著IO裝置80a插入骨頭及其 骨髓中造成插入點(diǎn)處的骨頭骨折?？蛇x擇IO裝置80a外徑85a的增 加，以增強(qiáng)錐形外表面85c與骨頭相鄰部分之間的流體密封。IO針的號(hào)數(shù)一般與直徑對(duì)應(yīng)。IO針的號(hào)數(shù)一般為18-14。 14號(hào) IO針比18號(hào)大。在某些場(chǎng)合，1O裝置80a和80b可以是外徑增加約 1號(hào)的錐形IO針，例如從第一端81附近的16號(hào)增加到相關(guān)套節(jié)附近 的約15號(hào)。在圖15B所示之類實(shí)施例中，IO裝置80b可包括設(shè)有密封層89 的錐形外表面85b。 IO裝置80b外部部分上可滿意地設(shè)有各式各樣的 醫(yī)用密封劑和粘結(jié)劑，包括但不限于硅酮和甲基丙烯酸甲酯。錐形外 表面85b和密封層89可互相合作，以提高插入點(diǎn)骨頭相鄰部分之間的 流體密封，防止外滲?？扇缟衔年P(guān)于IO裝置80a所述那樣限制IO裝 置8b的外徑增加。本發(fā)明IO裝置80、 80a、 160和160a或任何其它IO裝置的外部 部分上也可設(shè)有密封層89，以基本上減小或防止外滲。醫(yī)用密封劑和 粘結(jié)劑的使用不限于外表面呈錐形的IO裝置。在IO裝置外部部分與骨頭相鄰部分之間形成滿意的流體密封的 結(jié)果是經(jīng)這類IO裝置注入的流體和/或藥物將不漏入相鄰組織。流體密封破壞(或流體密封不嚴(yán)實(shí))的結(jié)果是， 一些流體將外滲(泄漏)到周?chē)眢w組織中而造成嚴(yán)重?fù)p害。本發(fā)明IO裝置80、 80a、 80b、 160和/或160a還可有肝素(Heparin)或其它抗凝血?jiǎng)┑膬?nèi)部涂層， 以防止血凝。本發(fā)明IO裝置還可使用合適抗生素的外部涂層，以防 止感染?？墒褂帽景l(fā)明骨內(nèi)裝置、靜脈內(nèi)裝置和方法治療的急性和慢性狀 況的例子包括但不限于下列過(guò)敏性反應(yīng)(腎上腺素，類固醇，抗組胺劑，流體和生命維持)； 心律不齊(抗心律不齊藥，電解質(zhì)平衡，生命維持)； 燒傷(補(bǔ)充流體，抗生素，止疼嗎啡)；心搏停止(腎上腺素，阿托品，胺碘酮，鈣，利多卡因，鎂)； 充血性心力衰竭(生命維持，利尿劑，嗎啡，硝酸甘油)； 脫水(生命維持應(yīng)急口，抗生素，血，電解質(zhì))； 糖尿病酮酸中毒(生命維持，電解質(zhì)控制，補(bǔ)充流體)； 透析(生命維持應(yīng)急口，抗生素，血，電解質(zhì))； 吸毒過(guò)量(納絡(luò)酮(naloxone)，生命維持，電解質(zhì)矯正)； 肺氣肺(生命維持，卩腎上腺素，類固醇)； 血友病(生命維持，血，纖維蛋白制品，鎮(zhèn)痛劑)； 骨髓炎(直接輸入感染部位的抗生素，鎮(zhèn)痛劑)； 兒科用(休克，脫水，營(yíng)養(yǎng)，電解質(zhì)矯正)； 突然發(fā)病(抗突然發(fā)病藥，生命維持，流體平衡)； 休克(生命維持流體，升壓劑，抗生素，類固醇)； 鐮狀細(xì)胞危象(流體，止疼嗎啡，血，抗生素)； 創(chuàng)傷(生命維持流體應(yīng)急口，抗生素，血，電解質(zhì))。 美國(guó)有35000輛以上的先進(jìn)心臟生命維持(ACLS)救護(hù)車(chē)服役。 每輛救護(hù)車(chē)配備有急救藥和急救裝置。大多數(shù)救護(hù)車(chē)需載有骨內(nèi)針，并對(duì)護(hù)理人員培訓(xùn)在兒科急癥時(shí)使用骨內(nèi)針。在對(duì)病人造成永久性損害前可用本發(fā)明套件給藥和治療。美國(guó)需要有4000個(gè)以上的急診室，以治療威脅生命的急癥，如休 克性創(chuàng)傷和心搏停止。急診室配備有最先進(jìn)的裝置和設(shè)備，以幫助病 人接受達(dá)到最新技術(shù)發(fā)展水平的治療。但是，沒(méi)有比在無(wú)法建立靜脈 進(jìn)入的情況下更讓內(nèi)科醫(yī)師惱火或是對(duì)危重病人更糟糕的了。本發(fā)明 IO裝置套件可為極端困難的臨床難題提供一種簡(jiǎn)單、直接的解決方 案。醫(yī)院的每一病房都得有搶救車(chē)。估計(jì)6000家美國(guó)醫(yī)院配備有 60000輛以上搶救車(chē)。這些搶救車(chē)配備有電擊去纖顫器、靜脈進(jìn)入裝 置，包括用于普通急診的中央靜脈導(dǎo)管、IV流體和藥物。使用這些搶 救車(chē)的護(hù)士和其它護(hù)工常常在遇到這類急診時(shí)經(jīng)驗(yàn)不足，很難建立靜 脈進(jìn)入。本發(fā)明IO裝置套件為難以處理的病人提供了長(zhǎng)期以來(lái)尋求 的IV替代方案。軍事上廣泛使用自動(dòng)注射器。沙漠風(fēng)暴行動(dòng)中，戰(zhàn)士攜帶阿托品 自動(dòng)注射器以抗神經(jīng)毒氣中毒。當(dāng)前的自動(dòng)注射器只能肌肉注射。本 發(fā)明IO裝置套件可大大擴(kuò)展治療范圍，包括不必熟練使用靜脈插入 就能注入的靜脈藥物。美國(guó)大多數(shù)緊急醫(yī)護(hù)醫(yī)院有用于危重病人的重病看護(hù)病房 (ICU)。對(duì)這些病人建立和維持靜脈進(jìn)入常常是件難事。骨內(nèi)進(jìn)入會(huì) 是一種對(duì)這些危重病人給藥和輸送流體的受歡迎方法。10%的人口在其一生中會(huì)經(jīng)歷嚴(yán)重的突然發(fā)病，美國(guó)有250萬(wàn)以 上的人患有癲癇。癲癇大發(fā)作是醫(yī)學(xué)中最激烈的事件之一。在通常歷 時(shí)60-90秒的發(fā)作中，病人一般跌倒在地，軀干和四肢僵直，激烈抖 動(dòng)。最可怕的發(fā)作是癲癇持續(xù)狀態(tài)，這是一種歷時(shí)30分鐘以上的持續(xù) 發(fā)作狀態(tài)，或發(fā)作之間全無(wú)意識(shí)恢復(fù)的兩次或更多次發(fā)作。痙車(chē)性癲 癇持續(xù)狀態(tài)需要緊急、及時(shí)的治療。病人有受到嚴(yán)重傷害、血氧不足、 循環(huán)衰竭、永久性腦損傷和死亡的危險(xiǎn)。痙攣性癲癇持續(xù)狀態(tài)的總死 亡率高達(dá)約35%。必須用大孔徑針/導(dǎo)管建立靜脈進(jìn)入，以輸入抗痙攣藥。這些藥物包括苯(并)二氮，然后是苯妥英和/或苯巴比妥，以及時(shí)控制發(fā)作和 防止再次發(fā)作?？刂瓢d癇持續(xù)狀態(tài)沒(méi)有滿意的口服藥、直腸投藥或肌 內(nèi)注射藥。臨床醫(yī)生和護(hù)理人員在治療癲癇持續(xù)狀態(tài)病人時(shí)遇到的問(wèn)題是很 難建立靜脈進(jìn)入。沒(méi)有適當(dāng)?shù)撵o脈線路就無(wú)法輸入有效的抗痙攣藥。 發(fā)作時(shí)的劇烈抖動(dòng)使得很難進(jìn)入滿意的靜脈。常常在線路建立后，進(jìn)一步的抖動(dòng)會(huì)使IV移位或滲出。此外，當(dāng)在發(fā)作時(shí)試圖為病人建立靜脈進(jìn)入時(shí)，護(hù)理人員本人有 被針刺到自己的危險(xiǎn)。盡管不是自己的錯(cuò)，發(fā)作的病人在無(wú)意識(shí)狀態(tài) 下的抽搐和翻騰把最安全的過(guò)程也轉(zhuǎn)變成了可怕的冒險(xiǎn)。醫(yī)生、護(hù)士 和護(hù)理人員極度害怕不小心被受污染的針刺到而染上艾滋病和肝炎。為解決靜脈進(jìn)入問(wèn)題，急診醫(yī)生和監(jiān)護(hù)室醫(yī)生轉(zhuǎn)向確立中央靜脈 導(dǎo)管(置于中央大靜脈如鎖骨下靜脈或股骨靜脈中的靜脈內(nèi)導(dǎo)管)。 但是，使用該方法時(shí)，即使在理想情況下也極可能發(fā)生嚴(yán)重副作用，如氣胸、血胸；無(wú)意中刺穿主動(dòng)脈；感染；靜脈血栓和松子。在病人 為癲癇持續(xù)狀態(tài)的情況下，由于上述所有原因該方法變得更為困難和 危險(xiǎn)。因此，大多數(shù)醫(yī)生在發(fā)作停止前甚至不愿試著使用中央靜脈導(dǎo) 管。透析病人往往在導(dǎo)致心搏停止的肺水腫(肺積水)或高鉀之類危 及生命的情況下來(lái)到急診室。這些病人的靜脈一般很麻煩或看不見(jiàn)。 IO進(jìn)入可賦予這些病人提高生存質(zhì)量的希望，減低其死亡率。常?；杳缘奈具^(guò)量病人一般需要及時(shí)進(jìn)行IO進(jìn)入，以輸入解 毒劑和救命藥，如納絡(luò)酮(Narcan)。這些病人往往由于長(zhǎng)期濫用其 靜脈而很難進(jìn)行靜脈進(jìn)入。IO進(jìn)入可賦予這些病人以輸入藥物和流體 的替代途徑，同時(shí)提高護(hù)理人員的安全。常常由于失血而休克的創(chuàng)傷病人和自殺未遂病人也需要及時(shí)補(bǔ)充 流體以挽救重要器官。由于休克(血壓下降)，靜脈癟縮并常常不可 能找到。IO進(jìn)入可為治療這類病人的護(hù)理人員和創(chuàng)傷外科大夫節(jié)省寶 貴的時(shí)間。盡管以上詳細(xì)說(shuō)明了本發(fā)明及其優(yōu)點(diǎn)，但應(yīng)指出，可在由后附權(quán) 利要求限定的本發(fā)明精神和范圍內(nèi)作出種種改動(dòng)、取代和變換。
權(quán)利要求
1、用于支撐位于病人的目標(biāo)點(diǎn)上的骨內(nèi)裝置的設(shè)備，包括其內(nèi)形成有開(kāi)口的支撐結(jié)構(gòu)；該開(kāi)口的構(gòu)形及內(nèi)部尺寸與該骨內(nèi)裝置的外部相適；以及用于在病人目標(biāo)點(diǎn)附近使該支撐結(jié)構(gòu)可釋放地與病人接合的連接機(jī)構(gòu)。
2、 按權(quán)利要求l所述的設(shè)備，其特征在于，還包括選自由彈性體 箍帶(band)、綁帶和系帶(belt)構(gòu)成的組的連接機(jī)構(gòu)。
3、 按權(quán)利要求l所述的設(shè)備，其特征在于，該連接機(jī)構(gòu)進(jìn)一步包括該支撐結(jié)構(gòu)具有大致空心圓柱部，其大小適于在其中接納骨內(nèi)裝 置的一部分；有第一端和第二端的綁帶；從該圓柱形部伸出的第一翼片和從該圓柱形部伸出的第二翼片； 形成在第一翼片中的第一開(kāi)口和形成在第二翼片中的第二開(kāi)口；以及第一開(kāi)口和第二開(kāi)口的大小可分別接納所述綁帶的第一端和第二
4、 按權(quán)利要求l所述的設(shè)備，其特征在于，該連接機(jī)構(gòu)進(jìn)一步包括具有第一端和第二端的綁帶；從該支撐結(jié)構(gòu)伸出的第一翼片和從該支撐結(jié)構(gòu)伸出的第二翼片； 形成在綁帶第一端中的第一開(kāi)口和形成在靠近綁帶第二端中的第 二開(kāi)口；以及從第一翼片伸出的第一突起；第一突起的大小適于可釋放地與綁帶第一端的第一開(kāi)口接合；以及從第二翼片伸出的第二突起；以及綁帶第二端中形成的第二開(kāi)口的大小適于可釋放地接納第二突起。
5、 按權(quán)利要求l所述的設(shè)備，其特征在于，該連接機(jī)構(gòu)進(jìn)一步包括在該骨內(nèi)裝置設(shè)置于病人肢體的目標(biāo)點(diǎn)上時(shí)大小適于可釋放地與 病人肢體接合的第一箍帶；裝在該箍帶上的圓頂；以及該圓頂中形成有大小適于接納該骨內(nèi)裝置一部分的開(kāi)口。
6、 按權(quán)利要求l所述的設(shè)備，其特征在于，該連接機(jī)構(gòu)進(jìn)一步包括大小適于接納在病人肢體中并可釋放地與病人肢體接合的箍帶； 支撐結(jié)構(gòu)，其具有大小適于接納該骨內(nèi)裝置一部分的大致空心圓柱部；該箍帶可被操作用于可釋放地與病人肢體接合；以及 裝在該箍帶上、用來(lái)檢測(cè)箍帶上應(yīng)變?cè)鰷p的應(yīng)變儀。
7、 按權(quán)利要求l所述的設(shè)備，其特征在于，該支撐結(jié)構(gòu)進(jìn)一步包括大致空心圓頂形結(jié)構(gòu)；該圓頂形結(jié)構(gòu)的內(nèi)徑與該骨內(nèi)裝置的部分的外徑相適； 綁帶；該圓頂形結(jié)構(gòu)裝在該綁帶上；位于該圓頂中并在該圓頂形結(jié)構(gòu)的開(kāi)口中的靶子；以及 該綁帶可操作用來(lái)與病人肢體可釋放地接合。
8、 按權(quán)利要求l所述的設(shè)備，其特征在于，該連接機(jī)構(gòu)進(jìn)一步包括具有第一端和第二端的箍帶；鄰近該箍帶第 一端設(shè)置的第 一鉤-圏式搭接材料條；以及鄰近該箍 帶第二端設(shè)置的鉤-圏式搭接材料條，其中，該箍帶第一端上的鉤-圏 搭接材料條可以可釋放地與鄰近該箍帶笫二端的鉤-圏搭接材料條接
9、 用于穩(wěn)固位于骨髓中的骨內(nèi)裝置的設(shè)備，包括 支撐結(jié)構(gòu)和綁帶；該綁帶能可釋放地把支撐結(jié)構(gòu)固定在該骨內(nèi)裝置的插入點(diǎn)附近； 該支撐結(jié)構(gòu)中形成有大小適于接納該骨內(nèi)裝置的至少一部分的開(kāi) 口；以及該綁帶與該支撐結(jié)構(gòu)互相備作，以便當(dāng)該骨內(nèi)裝置的所述部分設(shè) 置在該支撐結(jié)構(gòu)的該開(kāi)口中時(shí)使骨內(nèi)裝置相對(duì)插入點(diǎn)的運(yùn)動(dòng)最小。
10、 按權(quán)利要求9所述的設(shè)備，其特征在于，進(jìn)一步包括 裝在該綁帶上的傳感器；以及該傳感器可檢測(cè)與經(jīng)該骨內(nèi)裝置向骨髓提供流體有關(guān)的參數(shù)。
11、 按權(quán)利要求9所述的設(shè)備，其特征在于，進(jìn)一步包括 該骨內(nèi)裝置有可進(jìn)行操作而設(shè)置于骨髓中的尖端； 裝在該尖端上的傳感器；以及該傳感器可檢測(cè)骨髓的骨內(nèi)壓力。
12、 按權(quán)利要求11所述的設(shè)備，其特征在于，進(jìn)一步包括 從骨內(nèi)裝置延伸到監(jiān)視器的導(dǎo)線；以及 該監(jiān)視器可示出骨內(nèi)壓力。
13、 按權(quán)利要求9所述的設(shè)備，其特征在于，該支撐結(jié)構(gòu)中的所 述開(kāi)口包括大小適于接納穿透組件并把該穿透組件導(dǎo)入病人的選定插 入點(diǎn)的凹部。
14、 一種用于監(jiān)視設(shè)于骨髓中的骨內(nèi)裝置的性能的系統(tǒng)，包括 該骨內(nèi)裝置有可插入骨髓中的第 一端； 該骨內(nèi)裝置有從骨髓伸出的第二端；該骨內(nèi)裝置有穿過(guò)骨內(nèi)裝置的縱向孔并與壓力傳感器接合的導(dǎo) 線；以及該導(dǎo)線與用于記錄骨髓的骨內(nèi)壓力的壓力監(jiān)視器連接。
15、 按權(quán)利要求14所述的系統(tǒng)，其特征在于，進(jìn)一步包括其內(nèi)形成有開(kāi)口的支撐結(jié)構(gòu)；該開(kāi)口的構(gòu)形和內(nèi)部尺寸與骨內(nèi)裝置的外部尺寸相適；以及 用來(lái)把這些支撐結(jié)構(gòu)可釋放地與病人接合的連接機(jī)構(gòu)。
16、 用于監(jiān)視設(shè)于病人肢體骨髓中的骨內(nèi)裝置性能的系統(tǒng)，包括 該骨內(nèi)裝置有可被設(shè)于骨髓中的第一端和可與管子連接的第二;該管子用于在流體源和該骨髓之間的流體流通； 可監(jiān)視病人肢體中與骨髓相鄰的間隔中壓力的壓力傳感器；以及 該壓力傳感器可檢測(cè)病人肢體間隔中的壓力上升。
17、 按權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，其特征在于，進(jìn)一步包括 該流體源有控制閥；以及該壓力傳感器可用于在間隔中的壓力達(dá)到預(yù)定水平時(shí)關(guān)閉該控制閥。
18、 按權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，其特征在于，該壓力傳感器進(jìn)一 步包括插入該間隔中的空心針； 將該空心針與壓力計(jì)連接的空心管；以及 該壓力計(jì)與壓力監(jiān)視器連接。
19、 一種向病人肢體提供血管進(jìn)入的方法，包括 把骨內(nèi)裝置插入病人肢體目標(biāo)點(diǎn)的骨髓中； 可釋放地將支撐結(jié)構(gòu)與該骨內(nèi)裝置連接；以及 可釋放地將該支撐結(jié)構(gòu)與病人在靠近該插入點(diǎn)處連接。
20、 按權(quán)利要求19所述的方法，其特征在于，進(jìn)一步包括 監(jiān)視骨髓內(nèi)的骨內(nèi)壓力。
21、 按權(quán)利要求19所述的方法，其特征在于，進(jìn)一步包括 監(jiān)視病人肢體的與骨髓鄰近的間隔中的組織壓力；以及 在該組織壓力超過(guò)預(yù)定限值時(shí)警告醫(yī)務(wù)人員。
22、 按權(quán)利要求19所述的方法，其特征在于，進(jìn)一步包括 監(jiān)視骨髓內(nèi)的骨內(nèi)壓力； 在該骨內(nèi)壓力超過(guò)預(yù)定限值時(shí)警告醫(yī)務(wù)人員。
23、 按權(quán)利要求19所述的方法，其特征在于，進(jìn)一步包括 用綁帶把支撐結(jié)構(gòu)連接到病人，該綁帶有用于檢測(cè)病人肢體大小增加的應(yīng)變4義；以及在病人腿大小的增加超過(guò)預(yù)定限值時(shí)警告醫(yī)務(wù)人員。
24、 一種穿透骨頭及其骨髓的設(shè)備，包括 可用于穿透該骨頭及其骨髓的穿透組件； 該穿透組件包括具有第一端和第二端的外穿透器； 該外穿透器的第一端可用于插入該骨頭及其骨髓中； 該外穿透器從第一端到第二端之間的外形大致呈錐形；以及 該外穿透器的外形選擇成與骨頭相鄰部分形成最佳密封。
25、 按權(quán)利要求24所述的設(shè)備，其特征在于，該穿透組件進(jìn)一步 包括可滑動(dòng)地設(shè)在外穿透器內(nèi)的內(nèi)穿透器；以及 該內(nèi)穿透器可釋放地與該外穿透器接合。
26、 按權(quán)利要求24所述的設(shè)備，其特征在于，進(jìn)一步包括 靠近外穿透器第二端設(shè)置的連接器插座；以及 該連接器插座可用于將該設(shè)備與驅(qū)動(dòng)器可釋放地接合。
27、 按權(quán)利要求24所述的設(shè)備，其特征在于，進(jìn)一步包括 該穿透組件可用來(lái)可釋放地與動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器接合。
28、 按權(quán)利要求24所述的設(shè)備，其特征在于，進(jìn)一步包括 該穿透組件可用來(lái)可釋放地與手動(dòng)驅(qū)動(dòng)器接合。
29、 一種可用于采集骨髓的骨內(nèi)裝置，包括 第一端和第二端；骨內(nèi)裝置的第一端可穿透骨頭和骨髓；在所述第 一端與第二端之間延伸的縱向孔；骨內(nèi)裝置的外部呈從第一端向第二端延伸的錐形；在第一端向第二端延伸的骨內(nèi)裝置外部上設(shè)置的密封劑層；以及該錐形與該密封劑層互相合作，以基本上減小或消除骨內(nèi)裝置外 部與骨頭相鄰部分之間的流體泄漏。
30、 按權(quán)利要求29所述的骨內(nèi)裝置，其特征在于，進(jìn)一步包括 該層密封劑選自由硅酮和甲基丙烯酸甲酯構(gòu)成的組。
31、 一種用于采集骨髓的骨內(nèi)裝置，包括 具有第一端和第二端的外穿透器； 外穿透器的第一端用來(lái)穿透骨頭和骨髓； 在所述第一端與第二端之間延伸的縱向孔； 外穿透器的外部呈從第一端向第二端延伸的大致錐形；以及 外穿透器外部的大致錐形用于與骨頭相鄰部分形成流體屏障并基本上減小或消除外穿透器外部與骨頭相鄰部分之間的流體泄漏。
32、 一種用于釆集骨髓的骨內(nèi)裝置，包括 第一端和第二端；骨內(nèi)裝置的第一端用于穿透骨頭和骨髄；在所述第一端與第二端之間延伸的縱向孔；以及該外穿透器的外部上具有密封劑層，以基本上減小或消除該外穿 透器外部與骨頭相鄰部分之間的流體泄漏。
33、 按權(quán)利要求32所述的骨內(nèi)裝置，其特征在于，進(jìn)一步包括 該層密封劑選自由硅酮和甲基丙烯酸曱酯構(gòu)成的組。
全文摘要
各種支撐結(jié)構(gòu)、支撐裝置、連接機(jī)構(gòu)和連接方法，用于支撐和/或穩(wěn)固安裝在病人目標(biāo)點(diǎn)的骨內(nèi)裝置。也可提供各種方法和過(guò)程來(lái)可釋放地把支撐結(jié)構(gòu)或支撐裝置在靠近目標(biāo)點(diǎn)處接合。用來(lái)在向骨內(nèi)空間輸送藥物和/或流體的過(guò)程中監(jiān)視骨內(nèi)裝置性能的設(shè)備和方法。
文檔編號(hào)A61B19/00GK101325984SQ200780000588
公開(kāi)日2008年12月17日 申請(qǐng)日期2007年6月27日 優(yōu)先權(quán)日2006年8月2日
發(fā)明者L·J·米勒 申請(qǐng)人:維達(dá)保健公司