專利名稱：用于縫合設(shè)備的手柄的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總體涉及一種縫合設(shè)備。更具體地，本發(fā)明涉及一種在醫(yī)生不可直接到達(dá)的生物組織內(nèi)進(jìn)行縫合的裝置和方法。
背景技術(shù)：
醫(yī)生經(jīng)常使用縫合線封閉在人體的各種生物組織例如血管內(nèi)的傷口、穿孔、切口和其它開口。
在動(dòng)脈導(dǎo)管插入過程中，在股動(dòng)脈或其它動(dòng)脈中制造相對小的經(jīng)皮切口。導(dǎo)管通過切口插入并沿著動(dòng)脈通路被指引到例如心臟的目標(biāo)區(qū)域，以執(zhí)行一個(gè)或更多過程，例如血管成形或血管造影。這些過程試圖使“門診服務(wù)”過程相對快速。
當(dāng)完成導(dǎo)管插入過程時(shí)，醫(yī)生通過向患者的大腿施加直接壓力典型地形成“血栓小片(thrombus patch)”，以便使得圍繞切口的血液凝結(jié)。非常重要的是，施加的壓力沒有阻止血液流過股動(dòng)脈。結(jié)果，在此過程之后，醫(yī)生通常用手持續(xù)第一個(gè)20分鐘地施加直接壓力。在此期間，醫(yī)生可以感覺到脈搏以保證動(dòng)脈沒有被封閉。此后，醫(yī)生一般將責(zé)任轉(zhuǎn)移給助手，助手然后使用沙袋、夾具或其它裝置施加直接壓力。這種方法明顯的問題是經(jīng)常需要持續(xù)很長時(shí)間例如24小時(shí)或更長地施加壓力。
血栓小片方法的另一問題在于在直接壓力施加到大腿上的同時(shí)或在移除直接壓力之后，在動(dòng)脈中的高血壓可以使得血栓小片破裂或爆裂。這需要重新開始整個(gè)過程。如果小片破裂并且沒有被快速地恢復(fù)，就可以出現(xiàn)大量的出血，這潛在地產(chǎn)生致命結(jié)果。因?yàn)檠ㄐ∑?jīng)常爆裂(burst)，所以患者經(jīng)常住院或整晚地在導(dǎo)管插入實(shí)驗(yàn)室內(nèi)以便觀察。結(jié)果，僅僅因?yàn)檠ㄐ∑?jīng)常不穩(wěn)定和/或難以產(chǎn)生，這些“門診服務(wù)”過程變成住院服務(wù)過程。呆在醫(yī)院增加了患者的不適和醫(yī)院費(fèi)用，且醫(yī)院費(fèi)用經(jīng)常與執(zhí)行的實(shí)際醫(yī)療過程不成比例。
而且，如果血栓小片不能充分形成，那么醫(yī)生就需要麻醉患者并封閉到動(dòng)脈的血流。此時(shí)，醫(yī)生需要在大腿上做出很大的切口以允許使用針的傳統(tǒng)縫合、使用傳統(tǒng)方法縫合動(dòng)脈、恢復(fù)到動(dòng)脈的血流、和縫合在大腿上的切口。對于患者而言，這導(dǎo)致更多的不適和附加的費(fèi)用。
盡管上述問題可以通過在導(dǎo)管插入過程之后立即縫合血管而可能避免，但是動(dòng)脈的大小和位置使得縫合極端困難。更具體地，大腿上的開口通常太小和太深以致不能提供使用傳統(tǒng)的方法縫合動(dòng)脈的足夠工作空間。由此，為了使用傳統(tǒng)的方法縫合血管，大腿上的開口將不得不被顯著地?cái)U(kuò)大，從而進(jìn)一步增加了恢復(fù)時(shí)間并使得患者遭受更多不適、不希望的疤痕、可能的感染和其他健康問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了用于封閉生物組織內(nèi)的切口的方法和設(shè)備。在一個(gè)實(shí)施例中，提供了用于縫合生物組織例如器官或血管的方法和設(shè)備。所述裝置特別適于縫合導(dǎo)管插入過程之后在動(dòng)脈例如股動(dòng)脈中形成的切口(incision)。所述裝置消除了對長時(shí)間對患者大腿施加壓力的需要，且消除了很多與血栓小片的形成相關(guān)的并發(fā)癥和成本。在一個(gè)特征中，所述裝置包括改進(jìn)的手柄部分，所述手柄部分使得醫(yī)生可以快速和有效的方式進(jìn)行縫合。手柄部分操作非常簡單，從而減小或消除了使用中人為錯(cuò)誤的可能性。另外，在手柄上的致動(dòng)機(jī)構(gòu)允許醫(yī)生在進(jìn)行縫合時(shí)將裝置維持在穩(wěn)定位置。
在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，一種縫合設(shè)備包括細(xì)長體和臂，所述臂安裝成相對于細(xì)長體移動(dòng)。所述臂形成有縫合線安裝部分，所述縫合線安裝部分安裝縫合線(suture)的端部。縫合設(shè)備進(jìn)一步包括具有遠(yuǎn)端的針，其中所述針安裝成相對于細(xì)長體移動(dòng)。手柄連接到細(xì)長體并包括致動(dòng)器和從動(dòng)件，所述致動(dòng)器具有凸輪面，所述從動(dòng)件具有凸輪形表面(camedsurface)。所述從動(dòng)件連接成移動(dòng)所述針，其中所述凸輪面和凸輪形表面響應(yīng)于致動(dòng)器的移動(dòng)相互作用以便驅(qū)動(dòng)從動(dòng)件移動(dòng)所述針。
在一個(gè)變型中，所述手柄具有縱向軸線，其中至少一部分所述凸輪形表面相對于所述軸線以大約35度或更多的角度傾斜。在另一變型中，至少一部分所述凸輪形表面相對于所述軸線以大約40度或更多的角度傾斜。在另一變型中，至少一部分所述凸輪形表面相對于所述軸線以大約41度的角度傾斜。在另一變型中，至少一部分所述凸輪形表面相對于所述軸線以35度到45度之間的角度傾斜。在另一變型中，至少一部分所述凸輪形表面相對于所述軸線以39度到43度之間的角度傾斜。在另一變型中，至少一部分所述凸輪形表面相對于所述軸線以40度到42度之間的角度傾斜。在另一變型中，所述凸輪面是彎曲的。
在另一優(yōu)選的實(shí)施例中，一種縫合設(shè)備包括細(xì)長體和臂，所述臂安裝成相對于所述細(xì)長體移動(dòng)。所述臂具有縫合線安裝部分，所述縫合線安裝部分安裝縫合線的端部。具有遠(yuǎn)端的針安裝成相對于所述細(xì)長體移動(dòng)，其中針的遠(yuǎn)端可以移動(dòng)。手柄連接到細(xì)長體。所述手柄包括致動(dòng)器和從動(dòng)件，所述致動(dòng)器和連接件連接成將針移動(dòng)等于從動(dòng)件的移動(dòng)量，其中用戶可以看見所述從動(dòng)件的移動(dòng)量。因此可以在沒有直接觀察針的情況下監(jiān)視針的移動(dòng)量。
在一個(gè)變型中，所述手柄具有殼體部分，所述殼體部分由透明材料組成，其中用戶通過透明材料可以看見所述從動(dòng)件。在另一變型中，所述針響應(yīng)于致動(dòng)器的移動(dòng)從開始位置移動(dòng)到完成位置，其中所述手柄包括標(biāo)記，當(dāng)針在完成位置時(shí)，所述標(biāo)記至少指示從動(dòng)件的位置。如果需要，當(dāng)針在開始位置時(shí)所述標(biāo)記另外指示從動(dòng)件的位置。在另一優(yōu)選實(shí)施例中，可以看見一個(gè)或兩個(gè)從動(dòng)部件的一部分和/或一個(gè)或兩個(gè)從動(dòng)部件的一部分延伸通過主殼體，從而可以在沒有直接觀察針的情況下監(jiān)視針的移動(dòng)量。
在另一優(yōu)選實(shí)施例中，一種縫合設(shè)備包括細(xì)長體和臂，所述臂安裝成相對于所述細(xì)長體移動(dòng)。所述臂形成有縫合線安裝部分，所述縫合線安裝部分安裝縫合線的端部。所述縫合設(shè)備進(jìn)一步包括具有遠(yuǎn)端的針，其中所述針安裝成相對于細(xì)長體移動(dòng)。手柄連接到細(xì)長體，所述手柄包括致動(dòng)器和從動(dòng)件，所述致動(dòng)器具有凸輪面，所述從動(dòng)件具有凸輪形表面。所述從動(dòng)件連接成移動(dòng)所述針，從而從動(dòng)件在遠(yuǎn)側(cè)方向上的移動(dòng)在近側(cè)方向上驅(qū)動(dòng)針，且從動(dòng)件在近側(cè)方向上的移動(dòng)在遠(yuǎn)側(cè)方向上驅(qū)動(dòng)針。所述從動(dòng)件優(yōu)選地是朝向近側(cè)方向偏壓的彈簧，并具有移動(dòng)范圍。在所述移動(dòng)范圍的至少相當(dāng)?shù)牟糠种?，所述凸輪面和凸輪形表面相互作用以在遠(yuǎn)側(cè)方向上驅(qū)動(dòng)所述從動(dòng)件。
在一個(gè)變型中，所述致動(dòng)器具有第一完成位置，其中所述凸輪形表面與凸輪面的所述相互作用在所述第一完成位置被釋放，從而所述彈性偏壓在近側(cè)方向上驅(qū)動(dòng)從動(dòng)件，由此在沒有從第一完成位置縮回致動(dòng)器的情況下，在近側(cè)方向上自動(dòng)縮回針。所述致動(dòng)器可以具有第二完成位置，在所述第二完成位置，所述彈性偏壓進(jìn)一步縮回針。所述致動(dòng)器和所述從動(dòng)件相對地構(gòu)造成所述從動(dòng)件到達(dá)所述第二完成位置時(shí)與到達(dá)第一完成位置時(shí)相比，在近側(cè)方向上以大體上較快的速度被驅(qū)動(dòng)。
在另一變型中，所述致動(dòng)器具有完成位置，在所述完成位置，所述針在針的移動(dòng)范圍的遠(yuǎn)端處。響應(yīng)于致動(dòng)器從完成位置的縮回，從動(dòng)件的彈性偏壓在近側(cè)方向上縮回所述針。
在另一優(yōu)選實(shí)施例中，提出了一種對開口進(jìn)行縫合的方法。所述方法包括以下步驟將細(xì)長體插入開口內(nèi)；和然后在開口的遠(yuǎn)側(cè)上，從細(xì)長體延伸出至少一個(gè)臂，所述至少一個(gè)臂保持縫合線部分；從開口的近側(cè)、至少一根針從細(xì)長體推進(jìn)，通過鄰近開口的組織，并與由至少一個(gè)臂保持的縫合線部分接合。通過將致動(dòng)器從第一位置移動(dòng)到第二位置，針被推進(jìn)，且被偏壓縮回到它的第一位置。然后在遠(yuǎn)側(cè)到近側(cè)的方向上縮回該至少一根針，并將縫合線部分向近側(cè)地移動(dòng)通過開口。在另一變型中，所述致動(dòng)器被壓下以推進(jìn)針。在另一變型中，通過將致動(dòng)器釋放返回到它的第一位置，針縮回。在另一變型中，通過進(jìn)一步壓下致動(dòng)器，針自動(dòng)縮回。在再一變型中，所述針被彈性偏壓返回到它的第一位置。
在再一優(yōu)選實(shí)施例中，提出了一種對開口進(jìn)行縫合的方法。所述方法包括以下步驟將細(xì)長體插入開口內(nèi)，所述細(xì)長體連接到具有多個(gè)致動(dòng)器的手柄。將第一致動(dòng)器壓下以從第一位置將至少一個(gè)臂延伸到第二位置，在其第二位置的臂從在開口的遠(yuǎn)側(cè)上的細(xì)長體延伸，所述至少一個(gè)臂保持縫合線部分。將第二致動(dòng)器壓下以從開口的近側(cè)從細(xì)長體推進(jìn)至少一根針，通過鄰近開口的組織，并與由至少一個(gè)臂保持的縫合線部分接合。在遠(yuǎn)側(cè)到近側(cè)的方向上縮回至少一根針，并牽引縫合線部分向近側(cè)通過開口；和將臂縮回到它的第一位置。在一個(gè)變型中，將第三致動(dòng)器壓下以便將至少一個(gè)臂從它的第二位置返回到它的第一位置。在另一變型中，通過將第二致動(dòng)器返回到它的初始位置，所述針被縮回。在再一變型中，所述針被彈性偏壓以返回到它的初始位置。
在再一優(yōu)選實(shí)施例中，一種推進(jìn)針的方法包括以下步驟提供可以被壓下的致動(dòng)器；和提供從動(dòng)件，所述從動(dòng)件具有帶角度的表面，所述從動(dòng)件與針連接，且?guī)Ы嵌鹊谋砻婵梢耘c致動(dòng)器的表面接合。壓下致動(dòng)器以推進(jìn)針，其中針移動(dòng)的距離與帶角度的表面的角度成正比。
在再一優(yōu)選實(shí)施例中，一種推進(jìn)針的方法包括以下步驟提供縫合裝置，所述縫合裝置具有手柄部分和細(xì)長體，所述細(xì)長體具有遠(yuǎn)端部分，所述遠(yuǎn)端部分具有插入穿過血管壁的尺寸，所述縫合裝置具有兩個(gè)可以展開的縫合臂，所述縫合臂用于保持縫合線的端部，且兩個(gè)可以延伸的針用于從臂抓住縫合線的端部。將細(xì)長體推進(jìn)通過血管壁內(nèi)的切口。壓下手柄部分上的第一致動(dòng)器，以便在血管內(nèi)展開縫合臂。壓下手柄部分上的第二致動(dòng)器，使針延伸穿過血管壁，以便從縫合臂抓住縫合線的端部。釋放第二致動(dòng)器，以便撤回所述針并牽引縫合線端部穿過血管壁。釋放第一致動(dòng)器以便縮回縫合臂。從人體退回縫合裝置；和將縫合線的端部系緊以便封閉切口。在一個(gè)變型中，所述第一致動(dòng)器可以釋放地固定在被壓下的位置。在另一變型中，所述縫合臂通過致動(dòng)桿連接到第一從動(dòng)部件，且其中第一致動(dòng)器的壓下使得第一從動(dòng)部件在手柄部分內(nèi)縱向平移，以使得臂展開。在另一變型中，所述針連接到第二從動(dòng)部件，且其中壓下第一致動(dòng)器使得第二從動(dòng)部件在手柄部分內(nèi)縱向平移，以使得針延伸。


圖1圖示了縫合設(shè)備的一個(gè)實(shí)施例，和在示范性使用環(huán)境中的相關(guān)組件；
圖2圖示了在示范性使用環(huán)境例如患者的大腿中的縫合設(shè)備的放大橫剖面視圖；圖3是形成有改進(jìn)的手柄部分的縫合設(shè)備的透視圖；圖3A是臂觸發(fā)器的透視圖，所述臂觸發(fā)器形成圖3中的縫合設(shè)備的手柄部分的一部分；圖3B是針觸發(fā)器的透視圖，所述針觸發(fā)器形成圖3中的縫合設(shè)備的手柄部分的一部分；圖4是手柄部分的局部橫剖面?zhèn)纫晥D，其中臂觸發(fā)器和針觸發(fā)器處于沒有被壓下的位置；圖5是手柄部分的局部橫剖面?zhèn)纫晥D，其中臂觸發(fā)器被完全壓下，以便將縫合臂鎖定在展開狀態(tài)；圖6是手柄部分的局部橫剖面?zhèn)纫晥D，其中臂觸發(fā)器和針觸發(fā)器都被完全壓下，以便將針延伸來接合由縫合臂保持的縫合線端部；圖6A是圖示針觸發(fā)器與手柄部分內(nèi)的第二從動(dòng)部件之間的關(guān)系的側(cè)視圖；圖6B是第二從動(dòng)部件的透視圖；圖7是圖示臂觸發(fā)器的優(yōu)選的拐角部分的透視圖，其中拐角部分設(shè)置有凸輪面；圖8是圖示釋放按鈕的優(yōu)選實(shí)施例的側(cè)視圖，所述釋放按鈕用于釋放臂觸發(fā)器從而縮回縫合臂；圖9是圖示臂觸發(fā)器的拐角部分的可選實(shí)施例的側(cè)視圖，其中一個(gè)部分被切去以便于釋放臂觸發(fā)器；圖10是圖示臂觸發(fā)器的優(yōu)選的拐角部分的另一透視圖，其中拐角部分設(shè)置有凸輪面；圖11A是圖3中的縫合設(shè)備的遠(yuǎn)端部分的放大透視圖；圖11B是圖11A中的縫合臂的遠(yuǎn)端部分的透視圖，且一對縫合臂部分展開；圖11C是圖11A中的縫合臂的遠(yuǎn)端部分的后透視圖，且一對縫合臂部分展開；圖12A是具有帶針眼的扁平的遠(yuǎn)側(cè)部分的縫合線端部的透視圖；
圖12B是每一個(gè)都具有帶針眼的扁平的遠(yuǎn)側(cè)部分的縫合線端部和近側(cè)部分的縫合線端部的透視圖；圖13是圖3中的縫合設(shè)備的橫剖面視圖，且遠(yuǎn)端部分插入穿過動(dòng)脈壁；圖14是圖3中的縫合設(shè)備的橫剖面視圖，并且遠(yuǎn)端部分插入穿過動(dòng)脈壁、且一對縫合臂部分展開；圖15是圖3中的縫合設(shè)備的橫剖面視圖，并且一對縫合壁完全展開、且一對針接合縫合臂；圖16是圖示針觸發(fā)器的可選實(shí)施例的透視圖，其中凸輪面通過一對相對的銷提供、且在所述一對銷之間存在間隙；圖17圖示了在針的展開和自動(dòng)縮回期間，圖16中的凸輪面的示范性路徑；圖18是圖示臂觸發(fā)器和針觸發(fā)器的可選構(gòu)造的側(cè)視圖，其中壓縮彈簧被設(shè)置用于將觸發(fā)器偏壓到?jīng)]有被壓下的位置；圖19是圖示臂觸發(fā)器和針觸發(fā)器的另一可選構(gòu)造的側(cè)視圖，所述臂觸發(fā)器和針觸發(fā)器具有在不同位置的壓縮彈簧；圖20是圖示從動(dòng)部件的可選實(shí)施例的透視圖，所述從動(dòng)部件被構(gòu)造用于與圖16中的針觸發(fā)器接合，其中所述從動(dòng)部件設(shè)置有用于引導(dǎo)相對的銷返回到開始位置的傾斜表面和返回狹槽；圖21是圖示擠壓夾具的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例的透視圖，所述擠壓夾具用于將細(xì)長體固定到手柄部分上；圖22是圖示具有改進(jìn)的手柄部分的縫合設(shè)備的可選實(shí)施例的透視圖，其中所述針觸發(fā)器包括有環(huán)的部分；圖23是圖示縫合設(shè)備的另一實(shí)施例的透視圖；圖24是圖23中的縫合設(shè)備的手柄的側(cè)視圖，且手柄的殼體的一部分被移除；圖25是從圖24中的殼體移除的第一從動(dòng)部件的透視圖；圖26是從上面看的圖25中的第一從動(dòng)部件的透視圖；和圖27是圖23中的縫合設(shè)備的手柄的透視圖，且第一從動(dòng)部件被移除。
具體實(shí)施例方式
下面描述的本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例特別涉及在生物組織內(nèi)封閉切口。盡管說明書闡述了各種實(shí)施例和具體的細(xì)節(jié)，但是要理解的是，說明書僅是說明性的，且不應(yīng)該以任何方式被理解為限制本發(fā)明。而且，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員可以想到的本發(fā)明的各種應(yīng)用和對其的修改，也被包括在下面描述的總體概念中。
參照圖1，圖1圖示了在示范性的使用環(huán)境中用于封閉切口的一個(gè)優(yōu)選的組件4。組件4大體上包括縫合設(shè)備6和導(dǎo)管鞘導(dǎo)入器(CSI)8。縫合設(shè)備6可以用來在介入導(dǎo)管插入過程例如血管造影、血管成形或其他過程之后密封血管?，F(xiàn)在參照圖2，圖2中圖示了治療位置的放大視圖。在此視圖中，可以看到的是醫(yī)生在患者2的上大腿區(qū)域12內(nèi)做出最初的切口10。醫(yī)生然后將針(沒有示出)插入到切口10內(nèi)，從而針穿透股動(dòng)脈14，這在股動(dòng)脈14內(nèi)形成血管切口16。當(dāng)血液從切口流回(bleed back)時(shí)，醫(yī)生知道針已經(jīng)進(jìn)入股動(dòng)脈14。然后醫(yī)生將引導(dǎo)線(沒有示出)插入穿過針并進(jìn)入動(dòng)脈14內(nèi)。一旦引導(dǎo)線在適當(dāng)位置，醫(yī)生就可以取出針并將塑料針(沒有示出)插在引導(dǎo)線上。引導(dǎo)線然后可以取出。
在塑料針在適當(dāng)位置的情況下，醫(yī)生可以插入CSI8。CSI8典型地是單內(nèi)腔導(dǎo)管，所述單內(nèi)腔導(dǎo)管具有位于它的近端上的閥。閥構(gòu)造成防止體外出血(extraneous bleed back)和/或?qū)⑺幬镆氲交颊唧w內(nèi)。血管切口16提供了醫(yī)學(xué)治療的入口，并可以探測動(dòng)脈血管14的內(nèi)部。例如治療導(dǎo)管的器械可以通過CSI8前進(jìn)通過動(dòng)脈14，以執(zhí)行在體內(nèi)的過程。
在已經(jīng)完成醫(yī)療過程且已經(jīng)移除器械(例如治療導(dǎo)管)之后，醫(yī)生通過CSI8插入縫合設(shè)備6，從而遠(yuǎn)端連接到中空細(xì)長體32的縫合線導(dǎo)入器頭20，進(jìn)入第一切口10、通過患者大腿12的組織18、并通過血管切口16進(jìn)入股動(dòng)脈14。此時(shí)，縫合臂24、24’展開，且縫合設(shè)備的導(dǎo)入器頭20向后拉，從而縫合臂接觸股動(dòng)脈14的內(nèi)壁22。如下面更加詳細(xì)描述的，在臨近切口16處，針從穿透股動(dòng)脈14的壁22的導(dǎo)入器頭展開。針從縫合臂捕獲縫合線端部，然后針縮回以穿過股動(dòng)脈的壁退回縫合線端部。臂然后縮回且整個(gè)縫合設(shè)備退回，從而縫合線端部可以被系緊以封閉切口。
下面將參照圖3更加詳細(xì)地描述縫合設(shè)備6的優(yōu)選實(shí)施例。附加的細(xì)節(jié)和操作方法在申請人的美國專利Nos.6245079和6562052中得到描述，且申請人的美國專利Nos.6245079和6562052中的每一個(gè)通過引用在此整體并入，并被認(rèn)為是此說明書的一部分。另外，這些專利中的每一個(gè)被附上作為附件。要理解的是，盡管裝置6優(yōu)選地用于縫合血管壁22，但是裝置6也可以用于縫合其他組織，舉例來說例如動(dòng)脈導(dǎo)管未閉、卵圓孔開放(PFO)、心臟缺損、刺傷等。
在圖3中示出的實(shí)施例中，縫合設(shè)備6通常包括細(xì)長體32、導(dǎo)入器頭20和手柄部分100。手柄部分100允許醫(yī)生操作縫合設(shè)備從而可以非?？焖俸腿菀椎姆绞綄η锌谶M(jìn)行縫合。手柄部分在使用期間需要非常少的操作，且在必要時(shí)可以用一只手操作?？p合設(shè)備可以用于封閉深深地位于患者組織內(nèi)(例如在股動(dòng)脈內(nèi))的切口，且不需要長時(shí)間地施加壓力。結(jié)果，在醫(yī)療過程之后，縫合設(shè)備可以相當(dāng)大地減小恢復(fù)時(shí)間，從而允許患者更快地返回家中，并相當(dāng)大地減少費(fèi)用。縫合設(shè)備6的尺寸可以根據(jù)縫合位置和需要縫合的生物組織而變化。在一個(gè)構(gòu)造中，縫合線導(dǎo)入器頭20具有大約0.105英寸的直徑，且中空細(xì)長體32具有大約0.098英寸的直徑。
手柄部分100包括主殼體102、臂觸發(fā)器104、針觸發(fā)器106和臂釋放按鈕108。臂和針觸發(fā)器提供了用于產(chǎn)生在主殼體內(nèi)的內(nèi)部構(gòu)件的移動(dòng)的致動(dòng)器，內(nèi)部構(gòu)件轉(zhuǎn)而至少移動(dòng)一個(gè)臂和針以便對治療點(diǎn)進(jìn)行縫合。如將在下面更詳細(xì)描述的，手柄部分構(gòu)造成臂觸發(fā)器104、針觸發(fā)器106和臂釋放按鈕108可以由醫(yī)生以特定的順序壓下，以沿著導(dǎo)入器頭20伸長和縮回配合的縫合臂和縫合針，以便對切口進(jìn)行縫合。
臂觸發(fā)器和針觸發(fā)器優(yōu)選地圍繞銷110樞轉(zhuǎn)連接到主殼體102，從而當(dāng)醫(yī)生壓下觸發(fā)器時(shí)，觸發(fā)器旋轉(zhuǎn)。如下面將更詳細(xì)描述的，樞轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)便于觸發(fā)器與主殼體的內(nèi)部構(gòu)件像凸輪一樣地相互作用。開口112沿主殼體102設(shè)置，用于在縮回期間針卡在組織內(nèi)的情況下允許手動(dòng)將針縮回。這提供了安全機(jī)構(gòu)以保證縫合設(shè)備的針不能被卡在伸長的位置。在一個(gè)實(shí)施例中，工具(沒有示出)插入穿過主殼體102內(nèi)的開口112，以便施加力幫助針的縮回。
參照圖3A，圖中單獨(dú)示出了臂觸發(fā)器104。環(huán)104、116沿著臂觸發(fā)器的遠(yuǎn)端設(shè)置，用于容納主殼體內(nèi)的銷110。沿著臂觸發(fā)器的近端部分的底部拐角部分120形成有凸起120A，所述凸起120A提供用于接合主殼體內(nèi)的第一可滑動(dòng)從動(dòng)部件的凸輪面。凸起也允許臂觸發(fā)器保持在壓下位置以便將臂鎖定在展開狀態(tài)。臂觸發(fā)器的頂面118的形狀形成為與醫(yī)生的拇指或手指接合。
參照圖3B，圖中單獨(dú)示出了針觸發(fā)器106。環(huán)122沿著針觸發(fā)器的遠(yuǎn)端設(shè)置，用于容納主殼體內(nèi)的銷110。環(huán)的形狀形成為配合在臂觸發(fā)器104的環(huán)114、116(見圖3)之間的間隙內(nèi)。沿針觸發(fā)器的遠(yuǎn)端部分的底部拐角部分130提供了用于接合主殼體內(nèi)的第二可滑動(dòng)從動(dòng)部件的凸輪面。針觸發(fā)器的頂面128的形狀形成為與醫(yī)生的拇指或手指接合。
下面將更詳細(xì)地描述手柄部分100的優(yōu)選的內(nèi)部構(gòu)件。內(nèi)部構(gòu)件與臂觸發(fā)器和針觸發(fā)器104、106(即，致動(dòng)器)和臂釋放按鈕108配合，用于在進(jìn)行縫合期間實(shí)現(xiàn)臂和針的移動(dòng)。更具體地，通過移動(dòng)容納在主殼體內(nèi)的內(nèi)部構(gòu)件，臂觸發(fā)器和針觸發(fā)器致動(dòng)臂和針。如上所述，臂觸發(fā)器和針觸發(fā)器每一個(gè)優(yōu)選地具有拐角部分120、130，所述拐角部分120、130形成有與主殼體內(nèi)的第一和第二可滑動(dòng)從動(dòng)部件相互作用的凸輪面(cammingsurface)。當(dāng)醫(yī)生壓下臂觸發(fā)器和針觸發(fā)器時(shí)，從動(dòng)部件縱向平移。
現(xiàn)在參照圖4，圖4為說明目的示出了手柄部分100的橫剖面?zhèn)纫晥D?？梢钥吹降氖?，第一從動(dòng)部件140可滑動(dòng)地設(shè)置在主殼體102的內(nèi)部。第一從動(dòng)部件140優(yōu)選地通過下面描述的驅(qū)動(dòng)線凸耳(drive wire tab)156連接到致動(dòng)桿的近端，所述致動(dòng)桿向遠(yuǎn)側(cè)延伸穿過主殼體和細(xì)長體用于連接到臂中的每一個(gè)上。當(dāng)?shù)谝粡膭?dòng)部件140在遠(yuǎn)側(cè)位置時(shí)，如圖4中所示，臂完全容納在導(dǎo)入器頭內(nèi)。然而，當(dāng)?shù)谝粡膭?dòng)部件140通過臂觸發(fā)器104(由圖5中的箭頭所示)而向近側(cè)移動(dòng)時(shí)，臂中的每一個(gè)通過在導(dǎo)入器頭的側(cè)面的孔向外展開。(下面將更詳細(xì)地描述臂和針的操作。)因此，第一從動(dòng)部件140相對于主殼體的縱向移動(dòng)控制臂的位置。臂彈簧144提供了偏壓力以將第一從動(dòng)部件140在沒有任何外部輸入的情況下維持在第一遠(yuǎn)側(cè)位置內(nèi)。盡管為說明目的示出了一種類型的臂彈簧，但是也可以使用任何已知的偏壓機(jī)構(gòu)來將第一從動(dòng)部件140維持在遠(yuǎn)側(cè)位置中。
可以看到的是，第一從動(dòng)部件140沿著遠(yuǎn)側(cè)面形成有傾斜的“凸輪形(cammed)”表面142。如圖4中所示，傾斜的凸輪形表面被構(gòu)造用于與沿著臂觸發(fā)器104的拐角部分120的凸輪面接合。當(dāng)臂觸發(fā)器104被壓下時(shí)，臂觸發(fā)器104的拐角部分120沿著第一從動(dòng)部件140的傾斜表面142推進(jìn)。作用在傾斜表面上的向下的力導(dǎo)致第一從動(dòng)部件的縱向平移。縱向的力使得第一從動(dòng)部件在近側(cè)方向(即向后)方向上在主殼體內(nèi)滑動(dòng)。當(dāng)?shù)谝粡膭?dòng)部件向后滑動(dòng)時(shí)，在近側(cè)方向上牽引致動(dòng)桿，從而使得臂通過端口向外展開。
臂觸發(fā)器104優(yōu)選地能夠被可釋放地固定在完全壓下的狀態(tài)，以便將臂鎖定在展開狀態(tài)。結(jié)果，醫(yī)生沒有必要對臂觸發(fā)器104施加恒定的力以將縫合臂維持在展開狀態(tài)。如上所述，臂觸發(fā)器的拐角部分120優(yōu)選地形成有凸起120A。圖7提供了包括凸起120A的拐角部分120的放大視圖。凸起形狀形成為當(dāng)完全壓下臂觸發(fā)器104時(shí)被捕獲并保持在第一從動(dòng)部件140的下面。如上所討論的，臂彈簧144向前推動(dòng)第一從動(dòng)部件(在遠(yuǎn)側(cè)方向上)，從而第一從動(dòng)部件鄰接臂觸發(fā)器并牢固地保持凸起。因此，凸起和第一從動(dòng)部件的配合形成了棘爪機(jī)構(gòu)(或稱之為定位器)，從而臂觸發(fā)器被選擇性地維持在被壓下的位置。圖10提供了臂觸發(fā)器的拐角部分的另一透視圖。
再參照圖4，臂釋放按鈕108被構(gòu)造用于當(dāng)想要縮回可展開的臂時(shí)釋放凸起。如圖示的，臂釋放按鈕108優(yōu)選地沿主殼體102的近端設(shè)置，并被構(gòu)造用于與臂觸發(fā)器104接合。臂釋放彈簧144可以被設(shè)置用于在沒有外部輸入的情況下將臂釋放按鈕108維持在沒有壓下的狀態(tài)。因此，當(dāng)施加足夠的力以克服臂偏壓彈簧144的偏壓力時(shí)，臂釋放按鈕可以只作用在臂觸發(fā)器上?，F(xiàn)在參照圖8，圖8中單獨(dú)示出了臂釋放按鈕108。臂釋放按鈕設(shè)置有細(xì)長部件108A，所述細(xì)長部件108A被構(gòu)造成當(dāng)臂觸發(fā)器被保持在完全壓下狀態(tài)時(shí)接觸臂觸發(fā)器的拐角部分。更具體地，細(xì)長部件108A構(gòu)造成在遠(yuǎn)側(cè)方向上推動(dòng)臂觸發(fā)器，從而凸起從第一從動(dòng)部件釋放。圖9是圖示可選的臂觸發(fā)器的橫剖面視圖，其中拐角部分的一部分被切去以便于當(dāng)臂釋放按鈕致動(dòng)時(shí)釋放臂觸發(fā)器。要理解的是，可以使用可選的方法來釋放臂觸發(fā)器。例如，在臂觸發(fā)器的上表面上可以設(shè)置有唇部，且致動(dòng)器可以接合唇部，以便將臂觸發(fā)器拉回到它的初始位置。
第二從動(dòng)部件150在遠(yuǎn)離第一從動(dòng)部件140的位置可滑動(dòng)地設(shè)置在主殼體的內(nèi)部內(nèi)。第二從動(dòng)部件150連接到細(xì)長針70、70’的近端。由此，第二從動(dòng)部件150相對于主殼體102的縱向移動(dòng)影響了針的位置。第二從動(dòng)部件150具有近側(cè)位置(如圖4和5中所示)，其中針在縮回(沒有展開)的狀態(tài)。針偏壓彈簧154接合第二從動(dòng)部件，以便在沒有任何外部輸入的情況下將第二從動(dòng)部件保持在近側(cè)位置。盡管為說明目的示出了針偏壓彈簧154的一個(gè)特別實(shí)施例，但是可以使用很多的不同偏壓機(jī)構(gòu)將第二從動(dòng)部件偏壓到近側(cè)位置中。
第二從動(dòng)部件150沿近側(cè)面設(shè)置有傾斜的“凸輪形(cammed)”表面152，從而第二從動(dòng)部件以與第一從動(dòng)部件的方式大體上相似的方式，沿針觸發(fā)器106的拐角部分130與凸輪面配合。更具體地，如圖5中所示，傾斜的表面形狀形成為與針觸發(fā)器106的凸輪面可滑動(dòng)地接合。
當(dāng)壓下針觸發(fā)器106時(shí)，如圖6A中的橫剖面視示的，沿針觸發(fā)器的拐角部分130的凸輪面推動(dòng)(或推壓)第二從動(dòng)部件150的傾斜表面152。來自針觸發(fā)器的力在第二從動(dòng)部件上形成由此引起的縱向力，從而使得第二從動(dòng)部件相對于主殼體向遠(yuǎn)側(cè)滑動(dòng)。當(dāng)?shù)诙膭?dòng)部件在殼體內(nèi)向遠(yuǎn)側(cè)平移時(shí)(如圖6A中箭頭所示)，針70、70’在遠(yuǎn)側(cè)方向上被推動(dòng)，從而使得針的遠(yuǎn)端部分從導(dǎo)入器頭向外伸長，以便與縫合臂接合。針從導(dǎo)入器頭伸長將在下面得到更詳細(xì)的描述。在優(yōu)選的實(shí)施例中，第二從動(dòng)部件150容納在與第一從動(dòng)部件一體的主體部分內(nèi)。主體部分提供了有槽的軌道，從而第二從動(dòng)部件可以在使用中被向近側(cè)和向遠(yuǎn)側(cè)引導(dǎo)。這樣，第一和第二從動(dòng)件部件優(yōu)選地彼此可滑動(dòng)地連接。也應(yīng)該注意的是，第二從動(dòng)部件可以形成有用于可滑動(dòng)地容納致動(dòng)桿58的縱向內(nèi)腔(lumen)。因此，致動(dòng)桿58可以通過第一從動(dòng)部件的移動(dòng)縱向滑動(dòng)，且沒有干涉第二從動(dòng)部件。圖6B提供了具有傾斜表面152的第二從動(dòng)部件150的透視圖?？梢钥吹降氖牵诙膭?dòng)部件的下部在構(gòu)造上薄些。較薄的部分構(gòu)造成配合在主體部分內(nèi)的凹部內(nèi)，以便如上所述地引導(dǎo)第二從動(dòng)部件的移動(dòng)。第二從動(dòng)部件也形成有狹槽160，以便通過主殼體102內(nèi)的窗口112(圖3)容納工具。工具可以插入穿過窗口并進(jìn)入狹槽內(nèi)。然后如果工具卡住，就可以使用工具滑動(dòng)第二從動(dòng)部件，從而提供如上所述的安全機(jī)構(gòu)。
第一和第二從動(dòng)部件的凸輪形表面形狀形成為分別響應(yīng)于臂觸發(fā)器和針觸發(fā)器的致動(dòng)，產(chǎn)生想要的動(dòng)作。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，第二從動(dòng)部件的凸輪形表面的至少一部分相對于縱向軸線傾斜大約35度或更多。傾斜角度在圖6A中由符號(hào)α(alpha)表示。在另一實(shí)施例中，凸輪形表面的至少一部分相對于軸線傾斜大約40度或更多。在另一變化中，凸輪形表面的至少一部分相對于軸線傾斜大約41度。在另一變化中，凸輪形表面至少一部分相對于軸線在大約35度至45度之間傾斜。在另一變化中，凸輪形表面至少一部分相對于軸線在大約39度至43度之間傾斜。在另一變化中，凸輪形表面的至少一部分相對于軸線在大約40度至42度之間傾斜。在又一變化中，凸輪形表面是彎曲的。相同的優(yōu)選范圍也應(yīng)用到第一從動(dòng)件的凸輪形表面。要理解的是，觸發(fā)器移動(dòng)對針移動(dòng)的比與傾斜表面的角度成比例。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的是，上述角度提供了優(yōu)異的性能同時(shí)使得手柄部分的直徑最小。例如，更低角度將使得從動(dòng)部件由于摩擦力更加難以移動(dòng)。另一方面，更高角度將需要更大的從動(dòng)部件以便產(chǎn)生相同量的縱向平移，從而需要更大(例如，更大直徑)的手柄部分。而且，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的是形成有大體上恒定角度的傾斜表面提供了觸發(fā)器移動(dòng)與針移動(dòng)之間的大體上正比例關(guān)系。結(jié)果，醫(yī)生通過控制針觸發(fā)器的移動(dòng)，能夠以很大的精度和可預(yù)見性向前推進(jìn)針和縮回針。
再參照圖4至6，主殼體102優(yōu)選地由例如塑料的半透明或透明材料構(gòu)造成，從而醫(yī)生可以看見構(gòu)件在主殼體內(nèi)的移動(dòng)。透明有利地為醫(yī)生對縫合設(shè)備的操作提供了視覺反饋。如果需要，可以提供標(biāo)號(hào)或標(biāo)記，從而在使用中可以容易地看到針的位置?？蛇x地，可以設(shè)置窗口用于觀察內(nèi)部構(gòu)件的移動(dòng)，或?yàn)榱擞^察目的一個(gè)或更多內(nèi)部構(gòu)件的一部分可以延伸穿過主殼體到達(dá)外部表面。
下面將參照圖11A至11C更加詳細(xì)地描述縫合設(shè)備的遠(yuǎn)端部分。圖示的遠(yuǎn)端部分提供了一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例，所述實(shí)施例可以使用上述改進(jìn)的手柄部分操作。如所示的，遠(yuǎn)端部分包括縫合線導(dǎo)入器頭20、一對縫合臂24、24’，一對縫合線扣56、56’，一對縫合臂孔50、50’，一對彎曲的或傾斜的針引導(dǎo)件48、48’，一對針孔30、30’，遠(yuǎn)端54、孔46、縫合線52和致動(dòng)桿58。遠(yuǎn)端部分進(jìn)一步包括一對針70、70’(見圖13至15)。當(dāng)縫合臂24、24’縮回到縫合臂孔50、50’內(nèi)、且針70、70’縮回到針孔30、30’內(nèi)時(shí)，如圖11A中所示，臂24、24’和針70、70’隱藏在縫合線導(dǎo)入器頭20內(nèi)。這防止當(dāng)遠(yuǎn)端部分通過生物結(jié)構(gòu)時(shí)臂24、24’和針70、70’引起組織損傷。
圖11B和11C圖示了裝置6(圖3)的遠(yuǎn)端部分，且縫合臂24、24’從它們的隱藏位置向外部分展開。如前面參照圖4至6所述的，這種展開通過部分壓下臂觸發(fā)器104實(shí)現(xiàn)。壓下臂觸發(fā)器104使得第一從動(dòng)部件140(圖4)和致動(dòng)桿58靠近，這使得縫合臂24、24’接觸縫合臂孔50、50’的一對近側(cè)內(nèi)部邊緣78、78’。當(dāng)進(jìn)一步壓下臂觸發(fā)器時(shí)，近側(cè)內(nèi)部邊緣78、78’促使縫合臂24、24’進(jìn)入展開狀態(tài)。如圖15中所示，在一個(gè)實(shí)施例中，縫合臂24、24’繼續(xù)徑向展開，直到臂24、24’大體上彼此平行且大體上垂直于縫合線導(dǎo)入器頭20的縱向軸線。在其他實(shí)施例中，縫合臂24、24’當(dāng)它們相對于彼此成銳角或鈍角時(shí)可以被“完全”展開。
如圖11B中非常清晰所示的，縫合臂24、24’中的每一個(gè)包括保持縫合線52的端部的縫合線扣56、56’?？p合臂24、24’中的每一個(gè)在操作之前與縫合線52的端部預(yù)裝在一起。然后縫合線52的端部從縫合線扣56、56’通過孔46，藉此縫合線52的端部進(jìn)入縫合線導(dǎo)入器頭20、并向近側(cè)通過中空細(xì)長體32。在圖11B中圖示的實(shí)施例中，縫合線52的每一個(gè)端部具有捕獲部分，所述捕獲部分包括系緊到縫合線扣56、56’的端部的環(huán)。然而，可以設(shè)想的是，捕獲部分不是僅限于系緊的環(huán)，也可以使用諸如球體或套圈的其他類型的捕獲部分。
圖12A圖示了捕獲部分的另一實(shí)施例，其中縫合線52的端部包括扁平的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域93，所述遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域93具有孔或針眼95。在圖12A中圖示的實(shí)施例中，縫合線52包括可變形材料制成的股(或者繩股；strand)91，所述股優(yōu)選地為例如Deklene(來自Genzyme)、聚丙烯紡織纖維(來自Johnson& Johnson)、或尼龍(來自Johnson & Johnson)的單絲。在一個(gè)實(shí)施例中，股91有利地大約為0.010”厚，且具有適合用于縫合過程的長度。
在扁平遠(yuǎn)側(cè)部分93的形成中，股91的遠(yuǎn)端被加熱直到遠(yuǎn)端熔化或另外塑性或熱變形，以形成局部變形區(qū)域(例如球滴)，所述局部變形區(qū)域在至少一個(gè)維度上比股91的剩余部分寬(即，股91的至少一個(gè)維度增加)。一旦變形區(qū)域形成，股91就可以被冷卻，且然后變形區(qū)域可以使用模具變得扁平。所述模具優(yōu)選地具有浮凸的(relief)或凹入的部分，以便接受股91和變形區(qū)域。然后，優(yōu)選地也具有與所述凹入部分配合的凹入部分的塊(block)也可以放置在變形區(qū)域上。然后變形區(qū)域在模具與塊之間被擠壓，并最終形成圖12A中圖示的扁平遠(yuǎn)側(cè)部分93。扁平的遠(yuǎn)側(cè)部分93優(yōu)選地具有匹配股91的剩余部分的厚度。然后可以修整扁平的遠(yuǎn)側(cè)部分93的邊緣以便形成光滑的圓盤部分，從而降低這些邊緣在縫合過程中勾掛在血管壁上的風(fēng)險(xiǎn)。
如圖12A中所圖示的，針眼95形成在扁平的遠(yuǎn)側(cè)部分93內(nèi)?？梢允褂美绾２ü?hypotube)的打孔器(沒有示出)刺穿扁平的遠(yuǎn)側(cè)部分93，從而在扁平的遠(yuǎn)側(cè)部分93內(nèi)留下針眼95。針眼95形成為在縫合過程中手術(shù)用鉤或針可以通過針眼95。扁平的遠(yuǎn)側(cè)部分93用作鉤或針的連接器，并允許鉤或針拾取股91。在此描述的形成針眼95包括形成扁平的遠(yuǎn)側(cè)部分93的方法，有利地導(dǎo)致股91的機(jī)械強(qiáng)度沒有顯著地降低，且股91的全部材料(包括扁平的遠(yuǎn)側(cè)部分93的材料)具有大體上一致的機(jī)械強(qiáng)度。在申請人的上述美國專利No.6562052(名稱為suturing device and method)中更加詳細(xì)地討論了用于形成扁平的遠(yuǎn)側(cè)部分93的方法。
有利地，圖12A中示出的縫合線實(shí)施例不具有形成在其內(nèi)的任何結(jié)節(jié)或結(jié)，所述結(jié)節(jié)或結(jié)可能增大縫合線股91的輪廓、或使得縫合線52在使用中更容易抽絲(snag)。此過程有利地可以在股91的近端處重復(fù)，如圖12B中所圖示的，最終在股91的兩端處形成針眼95、95’。在股91的端部中的一個(gè)或更多處的扁平的遠(yuǎn)側(cè)部分93可以相對于股91的剩下部分彎成(沒有示出)角度，以便于將手術(shù)針引導(dǎo)通過針眼95。
圖11C圖示了中空細(xì)長體32的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例，所述中空細(xì)長體32包括5個(gè)內(nèi)腔。內(nèi)腔60、60’中的兩個(gè)用于容納針70、70’。一旦縫合臂24、24’被展開，如參照圖11B和11C所討論的(并且在下面將更詳細(xì)地)，針觸發(fā)器106(圖3)可以被壓下以從縫合線導(dǎo)入器頭20內(nèi)的凹入位置將針70、70’推進(jìn)到向遠(yuǎn)側(cè)延伸的位置(見圖15)。在一個(gè)實(shí)施例中，針70、70’大體上同時(shí)向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)。在另一實(shí)施例中，針70、70’可以分別致動(dòng)從而針70、70’中的一個(gè)在另一個(gè)之前推進(jìn)。
當(dāng)兩根針70、70’向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)時(shí)，如圖15中所示，針引導(dǎo)件48、48’以相對于縫合線導(dǎo)入器頭20的縱向軸線成角度地將針70、70’指引出針孔30、30’。針70、70’是柔性的并優(yōu)選地由具有形狀記憶的材料例如SUPERFLEXNITINOLTM制成?？蛇x地，針70、70’可以由彈簧鋼、手術(shù)不銹鋼或彈簧鋼和手術(shù)不銹鋼的任何變型組成。針70、70’中的每一根優(yōu)選地直徑為大約0.019英寸，但是根據(jù)預(yù)期的特定醫(yī)療過程也可以使用其他直徑的針。
當(dāng)針70、70’如上面討論地向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)時(shí)，針引導(dǎo)件48、48’使得針70、70’徑向向外彎曲。如圖15中非常清楚地示出的，當(dāng)針70、70’與縫合臂24、24’的一對有角度的表面57、57’接觸時(shí)，針優(yōu)選地進(jìn)一步向外徑向彎曲。當(dāng)針70、70’縮回到針內(nèi)腔60、60’中時(shí)，作為針70、70’彈性的結(jié)果，針70、70’恢復(fù)筆直的構(gòu)造。盡管圖11A至15的實(shí)施例優(yōu)選地包括在展開期間彎曲的柔性針70、70’，但是可以設(shè)想的是，其他實(shí)施例可以有利地包括剛性針，所述剛性針可以永久地保持筆直或彎曲。
再參照圖11C，中空細(xì)長體32包含中心內(nèi)腔64，所述中心內(nèi)腔64用于容納致動(dòng)桿58。另一內(nèi)腔62用于容納縫合線52的長度，以便防止縫合線52纏結(jié)?？蛇x地，縫合線52可以與致動(dòng)桿58一起通過中心內(nèi)腔64。
第五內(nèi)腔62’優(yōu)選地用于“血液回流(bleed back)”，這使得醫(yī)生可以確定縫合線導(dǎo)入器頭20的遠(yuǎn)端54是否位于動(dòng)脈14內(nèi)。血液回流通過在縫合線導(dǎo)入器頭20的遠(yuǎn)端54處的孔46、縫合臂孔50、50’和縫合線導(dǎo)入器頭20的任何其他開口完成。用于血液回流的血流方向由圖13中的三個(gè)虛線箭頭表示。如果縫合線導(dǎo)入器頭20的遠(yuǎn)端54位于動(dòng)脈14內(nèi)，因?yàn)檠哼M(jìn)入孔46內(nèi)導(dǎo)致的血壓與遠(yuǎn)端54不在動(dòng)脈14內(nèi)的情況下相比將大得多。在一個(gè)實(shí)施例中，內(nèi)腔62’延伸到在裝置6的近側(cè)部分的端口(沒有示出)，藉此醫(yī)生通過監(jiān)視來自端口的血流，可以確定血液回流內(nèi)腔62’內(nèi)的血壓。例如，內(nèi)腔62’可以連接到充氣囊(balloon)，當(dāng)縫合線導(dǎo)入器頭20的遠(yuǎn)端54進(jìn)入血管14內(nèi)時(shí)，所述氣球膨脹。在另一實(shí)施例中，壓力傳感器可以與內(nèi)腔62’連接，以便向醫(yī)生提供數(shù)字的血壓讀數(shù)?？蛇x地，內(nèi)腔62’可以用于注入藥物或用于診斷目的。
在優(yōu)選的實(shí)施例中，在中空細(xì)長體32的外部上有記號(hào)的兩個(gè)薄條帶66(僅顯示在圖11C中)沿中空細(xì)長體32的整個(gè)長度延伸。條帶66提供了針70、70’相對于中空細(xì)長體32的圓周位置的視覺指示。條帶66便于將針70、70’與血管14的軸線對準(zhǔn)，從而由針70、70’形成在血管壁22內(nèi)的針切口80、80’(見圖15)將沿著與動(dòng)脈14內(nèi)的血流成橫向的維度對齊。這使得醫(yī)生可以將縫合線52放置在血管壁22內(nèi)，從而縫合線52封閉與血流成橫向的切口16。這是封閉切口16最有效的方向。針70、70’的正確插入降低了血管壁22受到損害的風(fēng)險(xiǎn)。可選地，中空細(xì)長體32可以只具有一個(gè)條帶66，所述一個(gè)條帶66表示兩根針70、70’中的一個(gè)的圓周位置。因?yàn)獒?0、70’從縫合線導(dǎo)入器頭20的相對側(cè)展開，所以知道一根針的位置為醫(yī)生提供了解另一根針的位置。
如圖11C中圖示的，中空細(xì)長體32的外部表面包括標(biāo)記68，所述標(biāo)記68表示近側(cè)位置，CSI8(在縫合設(shè)備6的遠(yuǎn)側(cè)部分26已經(jīng)插入到血管14內(nèi)之后)應(yīng)該部分退回到所述近側(cè)位置以露出針孔30、30’。在申請人的上述美國專利No.6562052(名稱為suturing device and method)中詳細(xì)討論了CSI8的部分退回。標(biāo)記68顯示為視覺標(biāo)記，但是可附加或可選地為脊、槽或與CSI8的對應(yīng)結(jié)構(gòu)相互作用以允許醫(yī)生根據(jù)感覺確定CSI8的位置的其他物理結(jié)構(gòu)的形式。例如，當(dāng)CSI8沿細(xì)長體32到達(dá)預(yù)定位置時(shí)，CSI8和中空細(xì)長體32可以構(gòu)造成可釋放地接合或互鎖。可以設(shè)想的是，特別形成的CSI8包括這種互鎖結(jié)構(gòu)，且包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)?？梢赃M(jìn)一步設(shè)想的是，一個(gè)或更多附加的標(biāo)記(沒有示出)可以有利地沿著中空細(xì)長體32的長度并遠(yuǎn)離標(biāo)記68地設(shè)置，以便表示CSI8相對于細(xì)長體32的其他位置，例如縫合臂24、24’露出到CSI8的外部的位置。
下面將參照圖3至15描述縫合設(shè)備的使用和操作。從下面的描述中，可以理解的是，手柄部分100提供了改進(jìn)的機(jī)構(gòu)，所述改進(jìn)的機(jī)構(gòu)用于快速和容易地致動(dòng)縫合設(shè)備的構(gòu)件以便對切口進(jìn)行縫合，從而在手術(shù)過程之后封閉血管壁。
在所述過程之前，縫合臂24、24’與諸如聚丙烯縫合線的縫合線端部預(yù)裝在一起。具體地，縫合線的每一個(gè)端部具有捕獲部分，所述捕獲部分由環(huán)、球體或套圈組成。在一個(gè)實(shí)施例中，環(huán)、球體或套圈可以由與縫合線全長的相同的縫合線材料(例如通過熱塑模(heat molding))形成。在另一實(shí)施例中，環(huán)、球體或套圈可以是連接(例如，模制、膠粘等)到縫合線長度的每一個(gè)端部上的分開的零件。環(huán)、球體或套圈裝在臂24、24’的各個(gè)縫合線端部支撐件內(nèi)?？p合線的剩下長度優(yōu)選地延伸通過中空細(xì)長體。在CSI8延伸進(jìn)入患者動(dòng)脈14內(nèi)的情況下，醫(yī)生然后通過CSI8插入縫合線導(dǎo)入器頭20、并進(jìn)入動(dòng)脈14內(nèi)。然后如圖13中所示，沿著中空細(xì)長體32部分收回CSI8，以便將CSI8從動(dòng)脈14移除并且露出針孔30、30’。在中空細(xì)長體32的外部表面上的標(biāo)記68(圖11C)表示醫(yī)生應(yīng)該將CSI8收回多遠(yuǎn)以露出針孔30、30’。
縫合線導(dǎo)入器頭20的遠(yuǎn)端54具有平滑的、倒圓的表面，當(dāng)縫合線導(dǎo)入器頭20插入動(dòng)脈14內(nèi)時(shí)，所述平滑的、倒圓的表面防止對相對的血管壁22的傷害。另外，動(dòng)脈14內(nèi)的血流沒有被中斷，因?yàn)榭p合線導(dǎo)入器頭20沒有堵塞動(dòng)脈14。醫(yī)生通過孔46和內(nèi)腔62’(圖11C)可以使用血液回流，以確定何時(shí)縫合線導(dǎo)入器頭20進(jìn)入到動(dòng)脈14內(nèi)。
如圖4中所示，在插入到動(dòng)脈期間，臂觸發(fā)器104和針觸發(fā)器106每一個(gè)在沒有壓下的位置。結(jié)果，第一從動(dòng)件位于遠(yuǎn)側(cè)位置從而縫合臂在縮回狀態(tài)。并且第二從動(dòng)件在近側(cè)位置從而針在縮回狀態(tài)。
如圖13中所示，在縫合線導(dǎo)入器頭20插入到動(dòng)脈14中的同時(shí)，致動(dòng)桿58將縫合臂24、24’以隱藏狀態(tài)保持在縫合線導(dǎo)入器頭20內(nèi)。致動(dòng)桿58施加向下的力，同時(shí)縫合線導(dǎo)入器頭20的一對撓曲面67、67’分別對縫合臂24、24’中的每一個(gè)施加向內(nèi)的力。這兩個(gè)力的合力將縫合臂24、24’保持在縫合線導(dǎo)入器頭20的縫合臂孔50、50’內(nèi)。如圖11A至圖11C中所示，縫合線扣56、56’中的每一個(gè)包括有角的狹槽，所述狹槽保持縫合線52的有環(huán)的端部。縫合線52的有環(huán)的端部由縫合線扣56、56’牢固地保持，但是定位成在針70、70’的尖端處由一對縫合線捕獲件72、72’容易地移除。
一旦裝置6的遠(yuǎn)側(cè)部分26適當(dāng)?shù)囟ㄎ辉趧?dòng)脈14內(nèi)，醫(yī)生就壓下臂觸發(fā)器104(圖3)以如圖14中所示展開縫合臂24、24’。臂觸發(fā)器的向下移動(dòng)作用在主殼體102內(nèi)的第一從動(dòng)部件140上，從而使得第一從動(dòng)部件向近側(cè)平移，從而向近側(cè)拉致動(dòng)桿。臂觸發(fā)器104的拐角部分120設(shè)置了凸輪面，所述凸輪面接合在第一從動(dòng)部件140上的傾斜的凸輪形表面。在此動(dòng)作期間，施加到臂觸發(fā)器上的力必須足以克服臂彈簧144的偏壓力。第一從動(dòng)部件140的移動(dòng)近側(cè)地平移致動(dòng)桿58，這釋放了由致動(dòng)桿58施加的向下的力、并由此減輕了由撓曲面67、67’施加到縫合臂24、24’上的向內(nèi)的力。這允許縫合臂24、24’呈現(xiàn)如圖14中所圖示的部分展開狀態(tài)。當(dāng)醫(yī)生繼續(xù)壓下臂觸發(fā)器104時(shí)，致動(dòng)桿58繼續(xù)向近側(cè)平移，這使得縫合臂24、24’與近側(cè)內(nèi)部邊緣78、78’接觸。近側(cè)內(nèi)部邊緣78、78’將向下的力分別施加到縫合臂24、24’中的每一個(gè)上，從而促使縫合臂24、24’進(jìn)入如圖15中所圖示的完全展開狀態(tài)。
現(xiàn)在參照圖5，當(dāng)臂觸發(fā)器104被完全壓下時(shí)，沿著臂觸發(fā)器104的拐角部分120的凸起120A推進(jìn)到第一從動(dòng)部件140的下面。在此位置，臂觸發(fā)器104由臂彈簧144的力維持在完全壓下位置，所述臂彈簧144將第一從動(dòng)件主體推向臂觸發(fā)器。因此，臂觸發(fā)器與第一從動(dòng)部件之間的配合有利地提供了用于將臂觸發(fā)器保持在壓下位置的可釋放的棘爪機(jī)構(gòu)。當(dāng)臂觸發(fā)器保持在完全壓下狀態(tài)時(shí)，縫合臂24、24’鎖定在完全展開狀態(tài)。
在鎖定狀態(tài)中，如圖15中所示，縫合臂24、24’優(yōu)選地到達(dá)完全延伸的位置并彼此縱向?qū)?zhǔn)。在縫合臂24、24’在該完全延伸的位置中，醫(yī)生可以向近側(cè)輕輕地滑動(dòng)縫合設(shè)備6，從而縫合臂24、24’接觸血管壁22的內(nèi)部表面。
此時(shí)，醫(yī)生壓下在手柄部分100上的針觸發(fā)器106以向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)針70、70’，并從縫合線扣56、56’捕獲縫合線52的端部。圖5圖示了在沒有壓下位置的針觸發(fā)器。圖6圖示了在完全壓下位置的針觸發(fā)器。在向下壓下針觸發(fā)器期間，沿著針觸發(fā)器106的拐角部分130的凸輪面接合第二從動(dòng)部件150的凸輪面并沿著第二從動(dòng)部件150的凸輪面滑動(dòng)，從而使得第二從動(dòng)部件在遠(yuǎn)側(cè)方向上在主殼體102內(nèi)縱向滑動(dòng)。在此動(dòng)作期間，施加到針觸發(fā)器106上的力可以足以克服針偏壓彈簧154的偏壓力。當(dāng)進(jìn)一步壓下針觸發(fā)器時(shí)，第二從動(dòng)部件繼續(xù)向遠(yuǎn)側(cè)滑動(dòng)，從而推進(jìn)針向遠(yuǎn)側(cè)通過主殼體并通過中空細(xì)長體。當(dāng)?shù)谝缓偷诙樝蜻h(yuǎn)側(cè)推進(jìn)時(shí)，針的遠(yuǎn)端向外延伸以便與臂接合。
圖15中圖示了針70、70’采用的通路。針70、70’沿著針內(nèi)腔60、60’滑動(dòng)并分別通過針孔30、30’滑出縫合裝置6。當(dāng)針70、70’與針插入引導(dǎo)件48、48’接觸時(shí)，針70、70’開始徑向向外彎曲。當(dāng)針70、70’出來時(shí)，由針插入引導(dǎo)件48、48’以徑向向外的銳角引導(dǎo)它們遠(yuǎn)離致動(dòng)桿58。針偏轉(zhuǎn)的角度優(yōu)選地為大約13.2度。偏轉(zhuǎn)角度也可以在大約10度與大約15之間和在大約5度與大約20度之間。
在推進(jìn)期間，針70、70’有角度地穿透血管壁22，從而在切口16的相對側(cè)形成針切口80、80’。如上所述，當(dāng)針70、70’與縫合臂24、24’接觸時(shí)，針70、70’也優(yōu)選地稍微彎曲(徑向向外)?？p合線扣56、56’的帶角度的表面57、57’和縫合線捕獲件(catches)72、72’對縫合線52的有環(huán)的端部中的每一個(gè)施加力，從而當(dāng)針70、70’通過有環(huán)的端部時(shí)有環(huán)的端部系到縫合線扣56、56’上。
醫(yī)生壓下針觸發(fā)器106直到針70、70’的縫合線捕獲件72、72’接合縫合線扣56、56’，并捕獲縫合線52的有環(huán)的端部。如圖15中所示，縫合臂24、24’遠(yuǎn)離縫合線導(dǎo)入器頭20保持縫合線52的有環(huán)的端部，從而針70、70’刺穿血管壁22并在縫合線導(dǎo)入器頭20的周邊外部捕獲縫合線52的有環(huán)的端部。一旦針70、70’已經(jīng)很好地接合縫合線扣56、56’，機(jī)械限制就防止針觸發(fā)器106的額外運(yùn)動(dòng)。這種阻力對醫(yī)生發(fā)出信號(hào)針70、70’已經(jīng)到達(dá)縫合線扣56、56’內(nèi)的最優(yōu)的預(yù)定位置。
在醫(yī)生將針70、70’推進(jìn)到縫合線扣56、56’內(nèi)的最優(yōu)的預(yù)定位置之后，醫(yī)生釋放在針觸發(fā)器106上的壓力，從而允許手柄部分100內(nèi)的針偏壓彈簧154(見圖4至6)將針70、70’向近側(cè)縮回。此動(dòng)作使得針70、70’退回到針內(nèi)腔60、60’內(nèi)，且縫合線52的有環(huán)的端部連接到縫合線捕獲件72、72’?？p合線捕獲件72、72’捕獲由縫合線扣56、56’保持的有環(huán)的端部，并當(dāng)針70、70’向近側(cè)縮回時(shí)向上拉有環(huán)的端部通過針切口80、80’。當(dāng)針70、70’向近側(cè)繼續(xù)牽引縫合線52的有環(huán)的端部時(shí)，縫合線52內(nèi)的張力使得縫合線52的另外部分，通過縫合線導(dǎo)入器頭20的遠(yuǎn)端54處的孔46，供給到動(dòng)脈14內(nèi)并通過針切口80、80’。在此實(shí)施例中，醫(yī)生可以通過控制針觸發(fā)器的移動(dòng)速度調(diào)整針的移動(dòng)速度。從上述可知，針的位置與針觸發(fā)器的位置大體上成正比。因此，通過感應(yīng)針觸發(fā)器的位置，可以在任何給定時(shí)間向醫(yī)生提供針的位置的可靠指示。
在上述實(shí)施例中，醫(yī)生有利地通過壓下和釋放針觸發(fā)器104控制針70、70’的位置。通過以受控的方式壓下針觸發(fā)器實(shí)現(xiàn)針的推進(jìn)，通過在醫(yī)生使用針觸發(fā)器調(diào)整縮回的速度的同時(shí)允許針彈簧將針縮回實(shí)現(xiàn)針的縮回。一旦針70、70’已經(jīng)縮回到針內(nèi)腔60、60’內(nèi)，醫(yī)生就壓下臂釋放按鈕108(圖3)，以釋放臂觸發(fā)器104。臂釋放按鈕在遠(yuǎn)側(cè)方向上推進(jìn)臂觸發(fā)器104的拐角部分120，從而從第一從動(dòng)部件140釋放凸起120A，由此允許臂觸發(fā)器104向上回彈。
一旦釋放臂觸發(fā)器104，臂偏壓彈簧144就向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)第一從動(dòng)部件140，從而向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)致動(dòng)桿58。這緩解了由近側(cè)內(nèi)部邊緣78、78’施加到縫合臂24、24’上的力，并允許縫合臂24、24’呈現(xiàn)如圖14中所圖示的放松的狀態(tài)。當(dāng)?shù)谝粡膭?dòng)部件140進(jìn)一步向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)時(shí)，縫合臂24、24’向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)直到接觸撓曲面67、67’。如圖13中所示，與撓曲面67、67’一起，致動(dòng)桿58的向下的力使得縫合臂24、24’縮回到在縫合線導(dǎo)入器頭20內(nèi)的隱藏狀態(tài)。在隱藏狀態(tài)，縫合臂24、24’與中空細(xì)長體32大體上平行，且縫合臂24、24’的外部表面與導(dǎo)入器頭20的外部表面大體上齊平。這降低了縫合臂24、24’在退回期間掛住或勾住血管壁22或1肉組織18的可能性。當(dāng)縫合臂24、24’和針70、70’回到隱藏位置，所述裝置6準(zhǔn)備從動(dòng)脈14移除。
再參照圖1，醫(yī)生然后將裝置6退出動(dòng)脈14和患者大腿12的組織18。在裝置6完全退出之后(且CSI8仍然在組織18內(nèi))，醫(yī)生輕輕地拉動(dòng)縫合線52的端部以封閉血管切口16。在縫合線通過針切口80、80’實(shí)施例中，當(dāng)拉動(dòng)縫合線52的端部時(shí)，縫合線52內(nèi)的張力封閉血管切口16。醫(yī)生然后利用縫合線52的端部系緊至少一個(gè)結(jié)，優(yōu)選地，自緊結(jié)或改進(jìn)的半結(jié)(clinchknot)，并滑動(dòng)或推動(dòng)所述結(jié)向下通過CSI8至血管切口16。醫(yī)生通過使用任何適當(dāng)?shù)目p合線結(jié)系緊和/或捆緊設(shè)備(所述設(shè)備包括在2001年8月6日提交的、序列號(hào)為No.09/923108且名稱為“method and apparatus fortying suture knots”的申請人的申請中披露的設(shè)備，所述申請通過引用在此整體并入)可以系緊和推動(dòng)所述結(jié)?？蛇x地，醫(yī)生可以用手系緊至少一個(gè)結(jié)，然后通過使用結(jié)捆緊裝置(例如由2000年5月15日提交的、序列號(hào)為No.09/571759且名稱為“knot pusher”的申請人的申請中教導(dǎo)的設(shè)備，所述申請通過引用在此整體并入)申請人的申請捆緊所述結(jié)。而且，醫(yī)生可以選擇將小的圓形或扁平不銹鋼夾子(沒有示出)緊固到縫合線52的端部，并將夾子向下滑動(dòng)通過CSI8到達(dá)血管切口16以關(guān)閉切口16。在2004年9月27日提交的、序列號(hào)為No.60/613616且名稱為“handle for suturingapparatus”以及在2005年5月23日提交的、序列號(hào)為No.60/683701且名稱為“method and apparatus for holding suture ends to facil itate tyingof knots”的申請人的申請(所述兩個(gè)申請通過引用在此整體并入)中描述了用于系緊和放置結(jié)的其它實(shí)施例。然后醫(yī)生切斷縫合線52的沒有使用的端部(額外長度)，并移除切去部分。然后醫(yī)生從患者大腿12內(nèi)移除CSI8。
在一個(gè)可選的實(shí)施例中，縫合設(shè)備可以設(shè)置有用于可滑動(dòng)地容納引導(dǎo)線的內(nèi)腔。在一個(gè)示例中，引導(dǎo)線內(nèi)腔可以與血液回流內(nèi)腔組合。引導(dǎo)線內(nèi)腔被設(shè)置用于幫助醫(yī)生將縫合設(shè)備插入到患者內(nèi)并將裝置朝向治療位置推進(jìn)。
現(xiàn)在參照圖16至20，圖中提出了一個(gè)可選的針致動(dòng)機(jī)構(gòu)。特別參照圖16，針觸發(fā)器206形成有第一和第二銷208、210，且在第一銷208與第二銷210之間形成有間隙。針觸發(fā)器被構(gòu)造用于與圖20中示出的從動(dòng)部件250協(xié)作。在此實(shí)施例中，針觸發(fā)器206的銷208、210最初沿著從動(dòng)部件250的傾斜表面252行進(jìn)，從而使得從動(dòng)部件在遠(yuǎn)側(cè)方向上移動(dòng)以便伸長針。然而，當(dāng)針觸發(fā)器到達(dá)完成(即完全按下)位置時(shí)，銷延伸過傾斜表面的底部邊緣，從而釋放在從動(dòng)部件上的力，并允許從動(dòng)部件在近側(cè)方向上快速返回(或快回)。當(dāng)將針觸發(fā)器維持在完全按下狀態(tài)時(shí)，這會(huì)出現(xiàn)。因此，針首先被完全伸長，然后當(dāng)針觸發(fā)器到達(dá)第一完成位置(即被完全按下)時(shí)自動(dòng)快回。從動(dòng)部件的彈性偏壓導(dǎo)致針快回。當(dāng)釋放針觸發(fā)器時(shí)，銷通過狹槽256向上返回到開始位置。圖17圖示了在此循環(huán)中銷的示范性路徑。圖18和19圖示了用于將臂和針觸發(fā)器偏壓回到開始位置的彈簧機(jī)構(gòu)258或260。
如果需要，針觸發(fā)器與從動(dòng)部件之間的關(guān)系可以構(gòu)造成針以第一速度從第一完成位置縮回，然后以更快的速度從第二完成位置縮回。這可以通過在從動(dòng)部件上提供切去部分(例如圖9中)實(shí)現(xiàn)。針首先以慢速縮回然后以快速縮回有利地提供了縫合線的“預(yù)張緊”，從而針最初緩慢然后更加快速地牽引縫合線端部。最初慢速地牽引允許縫合線端部在通過組織退回之前更好地對齊。
現(xiàn)在參照圖21，圖中圖示了擠壓夾具180的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例。夾具提供了手柄部分100與細(xì)長體之間的過渡。夾具包括用于容納致動(dòng)器桿和針的中心內(nèi)腔182。夾具也包括用于坐落針偏壓彈簧154的凹陷。
在另一可選實(shí)施例中，如圖22中所示，針觸發(fā)器106A可以設(shè)置有有環(huán)的部分，所述有環(huán)的部分構(gòu)造成接收醫(yī)生的拇指或手指。在沒有依靠偏壓彈簧力提高針觸發(fā)器的情況下，有環(huán)的部分有利地允許醫(yī)生向上繼續(xù)拉針觸發(fā)器。此實(shí)施例為醫(yī)生提供了對針的移動(dòng)的更好的控制。
在另一可選實(shí)施例中，縫合設(shè)備可以設(shè)置成沒有臂釋放按鈕。而是，臂觸發(fā)器可以構(gòu)造成最初的下壓將臂觸發(fā)器移動(dòng)到鎖定位置。再次下壓臂觸發(fā)器使得臂觸發(fā)器被釋放并向上回彈?，F(xiàn)有技術(shù)中已知類型的任何釋放機(jī)構(gòu)可以用于此目的。
在另一優(yōu)選實(shí)施例中，可以設(shè)想的是，第一和第二拇指輪(或稱之為旋轉(zhuǎn)控制器)可以沿著手柄部分提供，以便移動(dòng)第一和第二從動(dòng)部件。拇指輪與從動(dòng)部件之間的相互作用優(yōu)選地采用現(xiàn)有技術(shù)中已知類型的齒條齒輪裝置。此實(shí)施例為醫(yī)生提供了對縫合臂和針的位置的更好的控制。
圖23至27圖示了縫合設(shè)備300的可選實(shí)施例，其中釋放按鈕108沿著主殼體102的側(cè)面而不是從主殼體102的近端軸向延伸地設(shè)置。縫合設(shè)備300大體上包括如上所述的細(xì)長體32和導(dǎo)入器頭20，和下面將進(jìn)一步描述的手柄部分100’。
如圖23中所示，手柄部分100’包括如上所述的主殼體102、臂觸發(fā)器104和針觸發(fā)器106，以及臂釋放按鈕108’。臂觸發(fā)器、針觸發(fā)器和臂釋放按鈕108’優(yōu)選地包括標(biāo)記，以指示觸發(fā)器被致動(dòng)的順序，例如，臂觸發(fā)器104標(biāo)注“1”，針觸發(fā)器106標(biāo)注“2”，且臂釋放按鈕108’標(biāo)注“3”。
如圖24中所示，臂和針觸發(fā)器優(yōu)選地圍繞銷110樞轉(zhuǎn)連接到主殼體102，從而當(dāng)醫(yī)生壓下觸發(fā)器時(shí)觸發(fā)器旋轉(zhuǎn)。當(dāng)壓下臂觸發(fā)器104時(shí)，臂觸發(fā)器104接合第一從動(dòng)部件140’，所述第一從動(dòng)部件140’可滑動(dòng)地容納在殼體102內(nèi)。第一從動(dòng)部件140’(在圖25和26中更詳細(xì)示出)包括細(xì)長體302，所述細(xì)長體302具有近端304和遠(yuǎn)端306，且狹槽308沿著細(xì)長體302的頂面縱向延伸通過細(xì)長體。在近端304處，細(xì)長體302具有局部圓形橫截面，且當(dāng)臂觸發(fā)器104被壓下時(shí)狹槽的近側(cè)部分310容納臂觸發(fā)器104。在細(xì)長體302的中間部分，設(shè)置了狹槽的中間部分312，當(dāng)針觸發(fā)器106被壓下時(shí)所述中間部分312部分容納針觸發(fā)器106。在細(xì)長體302的遠(yuǎn)側(cè)部分，設(shè)置了狹槽的遠(yuǎn)側(cè)部分314，當(dāng)針觸發(fā)器106被壓下時(shí)所述遠(yuǎn)側(cè)部分314局部容納針觸發(fā)器106，且也容納下面將進(jìn)一步描述的第二從動(dòng)部件150。沿著鄰近狹槽部分312和310的細(xì)長體的兩側(cè)，設(shè)置了縱向凹槽316，以便容納下面將進(jìn)一步描述的臂鎖定線(lockout wire)330。例如如上所述的傾斜的斜面142’設(shè)置在狹槽的部分310內(nèi)以便接合臂觸發(fā)器104。
在上面的實(shí)施例中圖示的驅(qū)動(dòng)線凸耳156也優(yōu)選地固定到第一從動(dòng)部件140’的遠(yuǎn)端(例如通過穿過孔158的銷)。凸耳156固定到致動(dòng)桿58，所述致動(dòng)桿58延伸穿過擠壓夾具180的中心內(nèi)腔182。
圖27圖示了手柄100’，且第一從動(dòng)部件140’被移除。向下延伸的腿336從針觸發(fā)器106的下表面延伸。當(dāng)?shù)谝粡膭?dòng)部件140’在它的初始構(gòu)造時(shí)，在第一從動(dòng)部件上的突出部338(圖26中示出)位于腿336下面，并防止針觸發(fā)器106被壓下。當(dāng)?shù)谝粡膭?dòng)件140’向近側(cè)移動(dòng)時(shí)，突出部338也向近側(cè)移動(dòng)以允許向下移動(dòng)針觸發(fā)器106。這防止致動(dòng)針觸發(fā)器106，直到臂通過壓下臂觸發(fā)器104被展開。
針觸發(fā)器106當(dāng)被壓下時(shí)接合第二從動(dòng)部件150的凸輪形表面，這使得第二從動(dòng)部件150如上所述地壓縮針偏壓彈簧154。第二從動(dòng)部件150設(shè)置在狹槽308的遠(yuǎn)側(cè)部分314內(nèi)，且可以相對于第一從動(dòng)部件滑動(dòng)。第一從動(dòng)部件140’的近端是臂彈簧144，且臂彈簧144的近端是第三從動(dòng)部件320，所述第三從動(dòng)部件320具有接合臂釋放按鈕108’的傾斜表面322。第三從動(dòng)部件在其兩側(cè)具有縱向槽324，以便容納下述的臂鎖定線330。細(xì)長部件108A’從在臂彈簧144下面的第三從動(dòng)部件320向遠(yuǎn)側(cè)延伸。
如圖24中所示，臂鎖定線330從第二從動(dòng)部件150的一側(cè)向近側(cè)延伸，通過在第一從動(dòng)部件140’的細(xì)長體302的一側(cè)上的縱向槽316，通過第三從動(dòng)部件320的一側(cè)的縱向槽324、圍繞第三從動(dòng)部件的近端，并通過在殼體的相對側(cè)的槽324和316返回、且與第二從動(dòng)部件150連接。當(dāng)?shù)诙膭?dòng)部件150向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)時(shí)，臂鎖定線330也向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)，且成為位于臂釋放按鈕108’的下面。這防止當(dāng)針被致動(dòng)時(shí)臂釋放按鈕108’被壓下，直到第二從動(dòng)部件返回到它的初始位置。
如圖23中所示，手柄部分100’的主殼體包括如上所述的用于手動(dòng)縮回針的安全開口或窗口112。主殼體也包括用于手動(dòng)縮回臂的安全開口或窗口113。開口112與第二從動(dòng)部件150內(nèi)的開口332配合，并允許銷插入到這些開口內(nèi)，以將第二從動(dòng)部件手動(dòng)返回到其初始位置。開口113與用于相同目的的第一從動(dòng)部件140’內(nèi)的開口334配合。
在通過壓下標(biāo)注“1”的臂觸發(fā)器104適當(dāng)?shù)胤胖媒M件之后，首先開始圖23至27中圖示的縫合設(shè)備300的操作。壓下臂觸發(fā)器104使得第一從動(dòng)部件140’在殼體102內(nèi)向近側(cè)移動(dòng)，并壓縮臂彈簧144和移動(dòng)致動(dòng)桿58以便展開上述臂24、24’。臂觸發(fā)器104優(yōu)選地可以被壓下，直到其被固定或鎖定在例如在上面圖7中的實(shí)施例中描述的下面的位置。
接下來，壓下標(biāo)注有“2”的針觸發(fā)器106，使得第二從動(dòng)部件150在第一從動(dòng)部件140’的狹槽內(nèi)向遠(yuǎn)側(cè)滑動(dòng)，壓縮針偏壓彈簧154和使得針70、70’從細(xì)長體32向外張開。針觸發(fā)器106可以如參照上面圖16所描述地進(jìn)行構(gòu)造。更具體地，針觸發(fā)器106可以具有銷208、210，所述銷208、210最初沿著第二從動(dòng)部件150的傾斜表面行進(jìn)，從而使得從動(dòng)部件在遠(yuǎn)側(cè)方向上移動(dòng)以便伸出針。當(dāng)針觸發(fā)器106到達(dá)完成(即完全按下)位置時(shí)，銷延伸過傾斜表面的底部邊緣，從而釋放在從動(dòng)部件上的力，并允許從動(dòng)部件在近側(cè)方向上快回。當(dāng)將針觸發(fā)器維持在完全按下狀態(tài)時(shí)，這會(huì)出現(xiàn)。因此，針首先完全延伸，然后當(dāng)針觸發(fā)器到達(dá)第一完成(即完全展開)位置時(shí)自動(dòng)快回(snap back)。
在圖23至27中的實(shí)施例中，在第二從動(dòng)部件150快回到它的初始構(gòu)造之后，針觸發(fā)器可以保持在被壓下構(gòu)造，或者針觸發(fā)器可以自動(dòng)返回到它的初始構(gòu)造。如果針觸發(fā)器106沒有自動(dòng)返回到它的初始構(gòu)造，那么操作人員可以簡單地沿著第二從動(dòng)部件的主體向上拉針觸發(fā)器，并擴(kuò)大銷208、210之間的間隙直到諸銷再次在傾斜表面之上。
為縮回臂24、24’，操作人員向下按標(biāo)注“3”的臂釋放按鈕108’。這使得第三從動(dòng)部件320向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)，且使得細(xì)長部件108A’接觸臂觸發(fā)器104的拐角部分、并向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)臂觸發(fā)器，從而臂觸發(fā)器從第一從動(dòng)部件140’釋放。
應(yīng)該理解的是，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員可以做出對上述方法和設(shè)備的某些變化和修改。在此披露的保護(hù)范圍不受圖例或?qū)ζ涞纳鲜雒枋龅南拗?，而是只受到?quán)利要求的限制。
權(quán)利要求
1.一種縫合設(shè)備，包括細(xì)長體；臂，所述臂安裝成相對于所述細(xì)長體移動(dòng)，所述臂具有縫合線安裝部分，所述縫合線安裝部分安裝縫合線的端部；針，所述針具有遠(yuǎn)端，所述針安裝成相對于所述細(xì)長體移動(dòng)；和手柄，所述手柄連接到所述細(xì)長體，所述手柄包括致動(dòng)器和從動(dòng)件，所述致動(dòng)器具有凸輪面，所述從動(dòng)件具有凸輪形表面，所述從動(dòng)件連接成移動(dòng)所述針，所述凸輪面和凸輪形表面響應(yīng)于所述致動(dòng)器的移動(dòng)相互作用以便驅(qū)動(dòng)所述從動(dòng)件移動(dòng)所述針。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述縫合設(shè)備，其中所述手柄具有縱向軸線，且其中至少一部分所述凸輪形表面相對于所述軸線以至少大約35度的角度傾斜。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述縫合設(shè)備，其中所述手柄具有縱向軸線，且其中至少一部分所述凸輪形表面相對于所述軸線以至少大約40度的角度傾斜。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述縫合設(shè)備，其中所述手柄具有縱向軸線，且其中至少一部分所述凸輪形表面相對于所述軸線以大約41度的角度傾斜。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述縫合設(shè)備，其中所述手柄具有縱向軸線，且其中至少一部分所述凸輪形表面相對于所述軸線以35度到45度之間的角度傾斜。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述縫合設(shè)備，其中所述手柄具有縱向軸線，且其中至少一部分所述凸輪形表面相對于所述軸線以39度到43度之間的角度傾斜。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述縫合設(shè)備，其中所述手柄具有縱向軸線，且其中至少一部分所述凸輪形表面相對于所述軸線以40度到42度之間的角度傾斜。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述縫合設(shè)備，其中所述凸輪面是彎曲的。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述縫合設(shè)備，其中所述手柄包括第二致動(dòng)器，所述第二致動(dòng)器具有第二凸輪面和第二凸輪形表面，所述第二凸輪面和第二凸輪形表面響應(yīng)于所述第二致動(dòng)器的移動(dòng)相互作用以移動(dòng)所述臂。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述縫合設(shè)備，其中所述致動(dòng)器圍繞大體上與手柄的縱向軸線正交的軸線旋轉(zhuǎn)。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述縫合設(shè)備，其中所述細(xì)長體包括用于容納引導(dǎo)線的端口。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述縫合設(shè)備，其中所述縫合設(shè)備進(jìn)一步包括第二針和第二臂。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述縫合設(shè)備，其中所述細(xì)長體是柔性的。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述縫合設(shè)備，其中所述縫合設(shè)備進(jìn)一步包括指環(huán)，所述指環(huán)在所述致動(dòng)器上用于使用手指手動(dòng)縮回致動(dòng)器。
15.一種縫合設(shè)備，包括細(xì)長體；臂，所述臂安裝成相對于所述細(xì)長體移動(dòng)，所述臂具有縫合線安裝部分，所述縫合線安裝部分安裝縫合線的端部；針，所述針具有遠(yuǎn)端，所述針安裝成相對于所述細(xì)長體移動(dòng)，所述針的所述遠(yuǎn)端能夠移動(dòng)；和手柄，所述手柄連接到所述細(xì)長體，所述手柄包括致動(dòng)器和從動(dòng)件，所述致動(dòng)器和連接件連接成將所述針移動(dòng)等于從動(dòng)件的移動(dòng)量；其中用戶能夠看見所述從動(dòng)件的移動(dòng)量，從而能夠在沒有直接觀察針的情況下監(jiān)視針的移動(dòng)量。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的縫合設(shè)備，其中所述手柄具有殼體部分，所述殼體部分由透明材料組成，用戶能夠通過透明材料看見所述從動(dòng)件。
17.根據(jù)權(quán)利要求15所述的縫合設(shè)備，其中所述針響應(yīng)于致動(dòng)器的移動(dòng)從開始位置移動(dòng)到完成位置，且其中所述手柄包括標(biāo)記，當(dāng)針在完成位置時(shí)，所述標(biāo)記至少指示從動(dòng)件的位置。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的縫合設(shè)備，其中當(dāng)針在開始位置時(shí)所述標(biāo)記另外指示從動(dòng)件的位置。
19.一種縫合設(shè)備，包括細(xì)長體；臂，所述臂安裝成相對于所述細(xì)長體移動(dòng)，所述臂具有縫合線安裝部分，所述縫合線安裝部分安裝縫合線的端部；針，所述針具有遠(yuǎn)端，所述針安裝成相對于所述細(xì)長體移動(dòng)；和手柄，所述手柄連接到所述細(xì)長體，所述手柄包括致動(dòng)器和從動(dòng)件，所述致動(dòng)器具有凸輪面，所述從動(dòng)件具有凸輪形表面，所述從動(dòng)件連接成移動(dòng)所述針，從而從動(dòng)件在遠(yuǎn)側(cè)方向上的移動(dòng)在遠(yuǎn)側(cè)方向上驅(qū)動(dòng)針，且從動(dòng)件在近側(cè)方向上的移動(dòng)在近側(cè)方向上驅(qū)動(dòng)針，所述從動(dòng)件被彈簧朝向近側(cè)方向偏壓，所述致動(dòng)器具有移動(dòng)范圍，在所述移動(dòng)范圍的至少相當(dāng)?shù)牟糠制陂g，所述凸輪面和凸輪形表面相互作用以在遠(yuǎn)側(cè)方向上驅(qū)動(dòng)所述從動(dòng)件。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的縫合設(shè)備，其中所述致動(dòng)器具有第一完成位置，所述凸輪形表面與凸輪面的所述相互作用在所述第一完成位置被釋放，從而所述彈簧在近側(cè)方向上偏壓驅(qū)動(dòng)所述從動(dòng)件，由此在沒有從第一完成位置縮回致動(dòng)器的情況下，在近側(cè)方向上自動(dòng)縮回針。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的縫合設(shè)備，其中所述致動(dòng)器具有第二完成位置，在所述第二完成位置，所述彈簧偏壓進(jìn)一步縮回針，所述致動(dòng)器和所述從動(dòng)件相對地構(gòu)造成所述從動(dòng)件到達(dá)所述第二完成位置時(shí)與到達(dá)第一完成位置時(shí)相比，在近側(cè)方向上以大體上更快的速度被驅(qū)動(dòng)。
22.根據(jù)權(quán)利要求19所述的縫合設(shè)備，其中所述致動(dòng)器具有完成位置，在所述完成位置，所述針在針的移動(dòng)范圍的遠(yuǎn)端處，響應(yīng)于致動(dòng)器從完成位置的縮回，所述從動(dòng)件的所述彈簧偏壓在近側(cè)方向上將針縮回。
23.根據(jù)權(quán)利要求19所述的縫合設(shè)備，所述縫合設(shè)備進(jìn)一步包括從動(dòng)件牽引器部件，在所述彈簧對所述從動(dòng)件的偏壓沒有縮回針的情況下，所述從動(dòng)件牽引器部件用于手動(dòng)縮回從動(dòng)件和針。
24.一種對開口進(jìn)行縫合的方法，包括以下步驟將細(xì)長體插入開口內(nèi)；從開口的遠(yuǎn)側(cè)上的細(xì)長體延伸出至少一個(gè)臂，所述至少一個(gè)臂保持縫合線部分；從開口的近側(cè)從細(xì)長體推進(jìn)至少一根針，通過鄰近開口的組織，并與由至少一個(gè)臂保持的縫合線部分接合；和在遠(yuǎn)側(cè)到近側(cè)的方向上縮回至少一根針，并將縫合線部分向近側(cè)地拉動(dòng)通過開口；其中通過將致動(dòng)器從第一位置移動(dòng)到第二位置推進(jìn)所述針，且所述針被偏壓縮回到它的第一位置。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的方法，其中所述致動(dòng)器被壓下以推進(jìn)針。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，其中通過將致動(dòng)器釋放返回到它的第一位置，針縮回。
27.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，其中通過進(jìn)一步壓下致動(dòng)器，針自動(dòng)縮回。
28.根據(jù)權(quán)利要求24，其中所述針被彈簧偏壓返回到它的第一位置。
29.一種對開口進(jìn)行縫合的方法，包括以下步驟將細(xì)長體插入開口內(nèi)，所述細(xì)長體連接到具有多個(gè)致動(dòng)器的手柄；將第一致動(dòng)器壓下以從第一位置將至少一個(gè)臂延伸到第二位置，在其第二位置中的臂從在開口的遠(yuǎn)側(cè)上的細(xì)長體延伸，所述至少一個(gè)臂保持縫合線部分；將第二致動(dòng)器壓下以從開口的近側(cè)從細(xì)長體推進(jìn)至少一根針，通過鄰近開口的組織，并與由至少一個(gè)臂保持的縫合線部分接合；在遠(yuǎn)側(cè)到近側(cè)的方向上縮回至少一根針，并拉動(dòng)縫合線部分向近側(cè)通過開口；和將臂縮回到它的第一位置。
30.根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法，所述方法進(jìn)一步包括下面的步驟將第三致動(dòng)器壓下以便將至少一個(gè)臂從它的第二位置返回到它的第一位置。
31.根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法，其中通過將第二致動(dòng)器返回到它的初始位置，所述針被縮回。
32.根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法，其中所述針被彈簧偏壓以返回到它的初始位置。
33.一種推進(jìn)針的方法，包括以下步驟提供能夠被壓下的致動(dòng)器；提供從動(dòng)件，所述從動(dòng)件具有帶角度的表面，所述從動(dòng)件與針連接，且?guī)Ы嵌鹊谋砻婺軌蚺c致動(dòng)器的表面接合；和壓下致動(dòng)器以推進(jìn)針，其中被針?biāo)苿?dòng)的距離與帶角度的表面的角度成正比。
34.一種封閉體內(nèi)的切口的方法，包括以下步驟提供縫合裝置，所述縫合裝置具有手柄部分和細(xì)長體，所述細(xì)長體具有遠(yuǎn)端部分，所述遠(yuǎn)端部分具有插入穿過血管壁的尺寸，所述縫合裝置具有兩個(gè)能夠展開的縫合臂，所述縫合臂用于保持縫合線的端部，且兩個(gè)能夠延伸的針用于從臂抓住縫合線的端部，將細(xì)長體推進(jìn)通過血管壁內(nèi)的切口；壓下手柄部分上的第一致動(dòng)器，以便在血管內(nèi)展開縫合臂；壓下手柄部分上的第二致動(dòng)器，使針延伸穿過血管壁，以便從縫合臂抓住縫合線的端部；釋放第二致動(dòng)器，以便退回針并拉動(dòng)縫合線端部穿過血管壁；釋放第一致動(dòng)器以便縮回縫合臂；從所述體退回縫合裝置；和將縫合線的端部系緊以便封閉切口。
35.根據(jù)權(quán)利要求34所述的方法，其中所述第一致動(dòng)器能夠釋放地固定在被壓下的位置內(nèi)。
36.根據(jù)權(quán)利要求34所述的方法，其中所述縫合臂通過致動(dòng)桿連接到第一從動(dòng)部件，且其中第一致動(dòng)器的壓下使得第一從動(dòng)部件在手柄部分內(nèi)縱向平移，以使得臂展開。
37.根據(jù)權(quán)利要求34所述的方法，其中所述針連接到第二從動(dòng)部件，且其中壓下第一致動(dòng)器使得第二從動(dòng)部件在手柄部分內(nèi)縱向平移，以使得針延伸。
全文摘要
本發(fā)明提供了用于封閉生物組織內(nèi)的切口的方法和設(shè)備。在一個(gè)實(shí)施例中，提供了用于縫合生物組織例如器官或血管的方法和設(shè)備。所述縫合設(shè)備特別適于縫合導(dǎo)管插入過程之后在動(dòng)脈例如股動(dòng)脈中形成的切口。所述裝置消除了對長時(shí)間對患者大腿施加壓力的需要，且消除了很多與血栓小片的形成相關(guān)的復(fù)雜性和成本，另外，所述裝置包括改進(jìn)的手柄部分，所述手柄部分使得醫(yī)生可以快速和容易地進(jìn)行縫合。手柄部分非?？煽坎⒁子诓僮??？p合可以與現(xiàn)有的導(dǎo)管鞘導(dǎo)入器組合使用。
文檔編號(hào)A61B17/04GK101027001SQ200580032692
公開日2007年8月29日 申請日期2005年9月27日 優(yōu)先權(quán)日2004年9月27日
發(fā)明者安東尼·A·諾布爾斯, 斯蒂文·E·德克爾, 哈恩·川, 本杰明·G·布羅舍 申請人:蘇圖諾有限公司