專利名稱：靜脈瘤的治療裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于治療生物體的靜脈產(chǎn)生的靜脈瘤的治療裝置。
背景技術(shù)：
構(gòu)成生物體的皮膚的真皮及皮下組織中分布有許多靜脈，有時分布于該皮膚中的靜脈會發(fā)生例如瓣膜閉鎖不全等障礙而產(chǎn)生靜脈瘤。若皮膚的靜脈中產(chǎn)生靜脈瘤，則靜脈會在皮膚表面浮起形成蜘蛛網(wǎng)狀及網(wǎng)眼狀，非常顯眼，尤其是考慮到美容的方面，需要對靜脈瘤進(jìn)行治療。作為其治療方法，以往例如專利文獻(xiàn)1所公開的硬化療法已為公眾所知。所謂的硬化療法，其方法是將包含使活體組織發(fā)生障礙的藥劑的硬化劑利用注射器等注入產(chǎn)生靜脈瘤的靜脈內(nèi)，使靜脈內(nèi)壁及血液成份發(fā)生障礙從而產(chǎn)生血栓。利用該血栓遮斷靜脈內(nèi)的血流，血流被遮斷的靜脈會發(fā)生硬化并縮退，因此浮起的靜脈會從皮膚表面消失。
專利文獻(xiàn)1日本專利特開平8-98858號公報(第2頁)發(fā)明公開發(fā)明所要解決的技術(shù)問題然而，由于專利文獻(xiàn)1的硬化療法所使用的硬化劑會對活體組織產(chǎn)生傷害，因此生物體會發(fā)生強烈的防御反應(yīng)，使靜脈或周圍活體組織發(fā)生炎癥。而且，硬化劑在注入靜脈后，會隨該靜脈內(nèi)的血流擴散至不必要的部分，無謂地擴大了發(fā)生炎癥的范圍。若像這樣在皮膚表面附近的大范圍內(nèi)發(fā)生炎癥，則容易發(fā)生皮膚色素沉淀等皮膚傷害，因此有時會得不到良好的美容治療效果。另外，由于皮膚內(nèi)分布有豐富的交感神經(jīng)，因此在大范圍內(nèi)發(fā)生炎癥時會有很強的疼痛感。
鑒于以上技術(shù)問題，本發(fā)明的目的在于進(jìn)行一種在對分布于皮膚內(nèi)的靜脈產(chǎn)生的靜脈瘤進(jìn)行治療時可不使用硬化劑來遮斷靜脈的血流、美容效果良好且?guī)缀鯚o疼痛感的治療。
用于解決技術(shù)問題的技術(shù)方案為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明中，將穿刺部件穿刺至產(chǎn)生靜脈瘤的靜脈或其附近的活體組織內(nèi)，通過供給電力使靜脈電凝固從而阻塞該靜脈。
具體說來，第1發(fā)明的靜脈瘤的治療裝置包括穿刺部件，該穿刺部件具有可穿刺至產(chǎn)生靜脈瘤的靜脈或該靜脈附近的活體組織內(nèi)的穿刺部，該穿刺部至少一部分由導(dǎo)體所構(gòu)成；以及電力供給單元，在將所述穿刺部穿刺至產(chǎn)生靜脈瘤的靜脈或該靜脈附近的活體組織內(nèi)的狀態(tài)下，該電力供給單元為使該穿刺部產(chǎn)生熱量以對該穿刺部周圍的靜脈進(jìn)行燒灼，向由該穿刺部的導(dǎo)體構(gòu)成的部分供給發(fā)熱用的電力。
利用該結(jié)構(gòu)，若將穿刺部件的穿刺部穿刺至產(chǎn)生靜脈瘤的靜脈內(nèi)并利用電力供給單元開始供給電力，則穿刺部產(chǎn)生熱量對該穿刺部周圍的靜脈進(jìn)行燒灼從而使該靜脈阻塞。另外，若在將穿刺部件的穿刺部穿刺至產(chǎn)生靜脈瘤的靜脈附近的活體組織內(nèi)后利用電力供給單元開始供給電力，則利用穿刺部產(chǎn)生的熱量對靜脈附近的活體組織進(jìn)行燒灼，且利用此時的熱量對產(chǎn)生靜脈瘤的靜脈也進(jìn)行燒灼從而使該靜脈阻塞。其結(jié)果，可將產(chǎn)生的靜脈的血流遮斷使靜脈縮退，從而使靜脈瘤從皮膚表面消失。由此，可不將以往的硬化劑注入靜脈地治療靜脈瘤，因此在治療靜脈瘤時靜脈或周圍組織不會在大范圍內(nèi)發(fā)生炎癥。
第2發(fā)明的靜脈瘤的治療裝置，在第1發(fā)明的基礎(chǔ)上，穿刺部件由成形為針狀的導(dǎo)體構(gòu)成，前端側(cè)設(shè)有穿刺部，基端側(cè)連接有電力供給單元。
利用該結(jié)構(gòu)，由于穿刺部件由導(dǎo)體構(gòu)成，因此只需將電力供給單元與其基端側(cè)連接就可向穿刺部供給電力，使穿刺部件的結(jié)構(gòu)變得簡單。另外，由于穿刺部件形成為針狀，因此可減緩將穿刺部穿刺至皮膚內(nèi)時的疼痛并抑制出血，而且可縮小燒灼范圍而只對靜脈或其附近的活體組織的必要部位進(jìn)行燒灼。
第3發(fā)明的靜脈瘤的治療裝置，在第2發(fā)明的基礎(chǔ)上，穿刺部件的比穿刺部更靠近基端側(cè)的部分上覆蓋有使該穿刺部件與皮膚絕緣的絕緣體。
利用該結(jié)構(gòu)，由于穿刺部件與皮膚絕緣，因此來自電力供給單元的電力不會流入皮膚，從而防止皮膚被灼傷。
第4發(fā)明的靜脈瘤的治療裝置，在第2發(fā)明的基礎(chǔ)上，包括筒狀部件，該筒狀部件在一端側(cè)穿刺于皮膚內(nèi)的狀態(tài)下，使穿刺部件的穿刺部從另一端側(cè)插入。
利用該結(jié)構(gòu)，穿刺部件的比穿刺部更靠近基端側(cè)的部分上覆蓋有筒狀部件而不與皮膚接觸，因此在對靜脈或其附近的活體組織進(jìn)行燒灼時產(chǎn)生的熱量傳遞至穿刺部件的比穿刺部更靠近基端側(cè)的部分時，可抑制該熱量傳遞至皮膚。
第5發(fā)明的靜脈瘤的治療裝置，在第4發(fā)明的基礎(chǔ)上，包括與筒狀部件的另一端側(cè)連接的吸引單元。
利用該結(jié)構(gòu)，在將筒狀部件的一端側(cè)穿刺至產(chǎn)生靜脈瘤的靜脈內(nèi)后使吸引單元與另一端側(cè)連接，從而可吸出靜脈內(nèi)的血液。由此，可在靜脈被壓扁的狀態(tài)下進(jìn)行燒灼。
第6發(fā)明的靜脈瘤的治療裝置，在第1～5發(fā)明的基礎(chǔ)上，電力供給單元的電力輸出值設(shè)定為3瓦以上8瓦以下。
利用該結(jié)構(gòu)，向穿刺部的由導(dǎo)體構(gòu)成的部分供給3瓦以上的電力，因此穿刺部可得到對靜脈進(jìn)行充分燒灼的電力，另外，由于該電力為8瓦以下，因此可避免對靜脈周圍的活體組織進(jìn)行無謂的燒灼。
第7發(fā)明的靜脈瘤的治療裝置，在第1～6發(fā)明的基礎(chǔ)上，電力供給單元包括使向穿刺部的由導(dǎo)體構(gòu)成的部分的電力供給開始的開關(guān)；通過操作該開關(guān)使電力在2秒以下的時間內(nèi)供給或停止的控制電路。
利用該結(jié)構(gòu)，通過操作開關(guān)使電力在2秒以下的時間內(nèi)向穿刺部的由導(dǎo)體構(gòu)成的部分供給或停止，因此不會長時間連續(xù)地供給電力，從而避免對靜脈周圍的活體組織進(jìn)行無謂的燒灼。
發(fā)明效果利用第1發(fā)明，將穿刺部穿刺至產(chǎn)生靜脈瘤的靜脈或該靜脈附近的活體組織內(nèi)，利用電力供給單元向該穿刺部的由導(dǎo)體構(gòu)成的部分供給電力，從而對穿刺部周圍的靜脈進(jìn)行燒灼，因此，可不使用以往的硬化劑地治療靜脈瘤。由此，可避免靜脈及周圍的活體組織在大范圍內(nèi)發(fā)生炎癥，防止皮膚傷害的發(fā)生以進(jìn)行美容效果良好的治療，且抑制疼痛。
利用第2發(fā)明，使導(dǎo)體成形為針狀作為穿刺部件，因此可降低治療裝置的成本。另外，由于穿刺部件呈針狀，因此可抑制治療時的疼痛及出血，且可縮小燒灼范圍只對必要的部位進(jìn)行燒灼，由此進(jìn)行低侵襲的治療。
利用第3發(fā)明，由于穿刺部件與皮膚間利用絕緣體絕緣，因此可防止對皮膚進(jìn)行無謂地?zé)疲瑥亩M(jìn)行低侵襲的治療。
利用第4發(fā)明，將穿刺部件的穿刺部插入穿刺于皮膚內(nèi)的筒狀部件內(nèi)，因此可避免在對靜脈或其附近的活體組織進(jìn)行燒灼時產(chǎn)生的熱量損傷皮膚。
利用第5發(fā)明，由于包括與筒狀部件的另一端側(cè)連接的吸引單元，因此可將靜脈內(nèi)的血液吸出從而壓扁靜脈，使穿刺部緊貼靜脈內(nèi)面。由此，可提高燒灼靜脈時的效率以縮短阻塞該靜脈的時間，并且能夠完全阻塞靜脈以遮斷血流。
利用第6發(fā)明，向穿刺部的由導(dǎo)體構(gòu)成的部分供給3瓦以上8瓦以下的電力，因此能完全阻塞靜脈，且防止對靜脈周圍的活體組織進(jìn)行無謂的燒灼。
利用第7發(fā)明，通過操作電力供給單元的開關(guān)在2秒以下的時間內(nèi)向穿刺部供給電力，因此能可靠地防止對靜脈周圍的活體組織進(jìn)行無謂的燒灼。


圖1是表示本發(fā)明的靜脈瘤的治療裝置的結(jié)構(gòu)概略圖。
圖2是對穿刺部件及筒狀部件進(jìn)行放大圖示的局部剖視圖。
圖3是治療裝置的方框圖。
圖4是皮膚的解剖圖。
圖5是表示分布在真皮內(nèi)的靜脈產(chǎn)生的靜脈瘤的治療要領(lǐng)的皮膚放大剖視圖，(a)表示將筒狀部件利用針穿刺至皮膚內(nèi)的狀態(tài)，(b)表示將針拔出的狀態(tài)，(c)表示將穿刺部件的穿刺部穿刺至靜脈內(nèi)的狀態(tài)。
圖6是表示分布在皮下組織內(nèi)的靜脈產(chǎn)生的靜脈瘤的治療要領(lǐng)的、與圖5(c)相同的圖。
圖7是實施方式的變形例1的穿刺部件的側(cè)視圖。
圖8是對靜脈瘤內(nèi)的血液進(jìn)行吸引時的說明圖。
圖9是實施方式的變形例2的穿刺部件的側(cè)視圖。
圖10是實施方式的變形例3的穿刺部件的側(cè)視圖。
圖11是實施方式的變形例4的穿刺部件的側(cè)視圖。
圖12是實施方式的變形例5的穿刺部件的側(cè)視圖。
(符號說明)1治療裝置2穿刺部件2a穿刺部 3筒狀部件18腳踏開關(guān) 20控制電路30皮膚 45絕緣體50注射器(吸引單元) A靜脈瘤具體實施方式
根據(jù)附圖對本發(fā)明的實施方式進(jìn)行詳細(xì)說明。
圖1表示本發(fā)明實施方式的靜脈瘤的治療裝置1。該治療裝置1包括穿刺至產(chǎn)生靜脈瘤的靜脈或該靜脈附近的活體組織內(nèi)的穿刺部件2；供該穿刺部件2插入的筒狀部件3；向上述穿刺部件2供給電力用的裝置本體4；與該裝置本體4連接并與生物體的體表面接觸的配極板5。
上述穿刺部件2如圖2所示，由成形為針狀的作為導(dǎo)體的金屬材料構(gòu)成，前端部形成為前端較細(xì)的圓錐狀，該前端部作為穿刺至靜脈內(nèi)的穿刺部2a。穿刺部件2的長度L為40mm以上70mm以下，便于做手術(shù)的人操作。另外，穿刺部2a從側(cè)面觀察時的圓錐角α為25°以上35°以下，故易于穿刺至皮膚內(nèi)。
上述穿刺部件2的基端側(cè)設(shè)置有供做手術(shù)的人把持的把持部7，使得做手術(shù)的人對于穿刺部件2的操作性良好。該把持部7上固定有從裝置本體4延伸出的連接塞繩8的一端，該連接塞繩8的一端與穿刺部件2的基端側(cè)導(dǎo)通。另外，上述配極板5由導(dǎo)體構(gòu)成，連接塞繩9的一端也與該配極板5導(dǎo)通。
上述筒狀部件3是所謂的彈力纖維針，其內(nèi)徑大于穿刺部件2的外徑，且比穿刺部件2短。該筒狀部件3的長度方向兩端面沿大致垂直于該筒狀部件3的軸線的方向延伸。
另外，如圖1所示，裝置本體4的操作面板10上配設(shè)有對輸出電流波形連續(xù)的矩形波形或間斷的矩形波形進(jìn)行選擇的波形選擇開關(guān)11、及調(diào)整輸出電流強弱的輸出調(diào)整開關(guān)12等。而且，該操作面板10上設(shè)有供上述穿刺部件2的連接塞繩8另一端及配極板5的連接塞繩9另一端插入的端子14，且設(shè)有供腳踏開關(guān)18的連接塞繩19插入的端子15，該腳踏開關(guān)18用于開始向穿刺部件2供給電力。上述裝置本體4、配極板5、連接塞繩8、9、19及腳踏開關(guān)18構(gòu)成本發(fā)明的電力供給單元。
在裝置本體4的內(nèi)部，如圖3所示，配設(shè)有控制電路20；由該控制電路20控制的用于生成輸出電流波形的波形生成電路21；將來自該波形生成電路21的波形信號轉(zhuǎn)換為輸出波形的可變增幅電路22；以及對該可變增幅電路22所輸出的信號進(jìn)行升壓的輸出變壓器23。
上述控制電路20中，連接有上述波形選擇開關(guān)11、輸出調(diào)整開關(guān)12及腳踏開關(guān)18，控制電路20可檢測出這些開關(guān)11、12、18的操作。若控制電路20檢測出腳踏開關(guān)18的操作，則將與由上述波形選擇開關(guān)11選擇的波形對應(yīng)的作為驅(qū)動參數(shù)的波形選擇信號送出至波形生成電路21。輸入有該波形選擇信號的波形生成電路21生成與該波形選擇信號對應(yīng)的波形信號。該波形信號被輸入具有可變增幅電路22的配電部25，通過該波形信號使配電部25動作。
另外，該控制電路20設(shè)有定時器部24，該定時器部24從操作腳踏開關(guān)18的時刻開始動作?？刂齐娐?0根據(jù)上述定時器部24檢測出從操作腳踏開關(guān)18的時刻開始經(jīng)過了規(guī)定時間，送出從操作腳踏開關(guān)18的時刻到經(jīng)過規(guī)定時間為止的波形選擇信號，然后使該波形選擇信號停止。也就是說，從操作腳踏開關(guān)18的時刻開始經(jīng)過規(guī)定時間后，波形生成電路21使波形信號的送出停止，從而使來自裝置本體4的電力供給停止。上述定時器部24的規(guī)定時間的設(shè)定，例如可利用設(shè)置在操作面板10上的開關(guān)等設(shè)定為2秒以下的任意值，在本實施方式中設(shè)定為1秒。
另外，上述控制電路20將與由輸出調(diào)整開關(guān)12設(shè)定的設(shè)定值對應(yīng)的作為驅(qū)動參數(shù)的電壓信號送出至上述可變增幅電路22的直流電壓產(chǎn)生部26。該直流電壓產(chǎn)生部26產(chǎn)生與輸入的電壓信號對應(yīng)的直流電壓。將該直流電壓產(chǎn)生部26產(chǎn)生的直流電壓附加在上述輸出變壓器23的一次繞組(未圖示)上。
上述直流電壓產(chǎn)生部26、輸出變壓器23及配電部25構(gòu)成變頻電路27。該變頻電路27中，將來自上述配電部25的信號和來自直流電壓產(chǎn)生部26的直流電壓輸入變壓器23，從而進(jìn)行使流向輸出變壓器23的電流高速切換的配電動作，將電流變換為高頻率電力。此時所得的電力的頻率為300kHz～10MHz，由此，由該變頻電路27得到的電力即使流入人體內(nèi)也不會引起心臟的心室纖維性顫動。另外，上述輸出調(diào)整開關(guān)12可對由變頻電路27得到的高頻率電力在3瓦以上8瓦以下的范圍內(nèi)任意設(shè)定，在本實施方式中設(shè)定為5瓦。
而且，附加在上述輸出變壓器23的一次繞組上的電壓經(jīng)過升壓附加在二次繞組上。該二次繞組上連接有上述穿刺部件2的連接塞繩8及配電極5的連接塞繩9。由此，將上述穿刺部件2的穿刺部2a刺入靜脈或該靜脈附近的活體組織內(nèi)且使配電極5與體表面接觸，操作腳踏開關(guān)18后，輸出變壓器23的二次側(cè)電路變?yōu)殚]合回路，該閉合回路中流動有由上述裝置本體4產(chǎn)生的高頻率電力。此時，由于在控制電路20中設(shè)有定時器部24作為使向穿刺部2a供給的電力自動停止的單元，因此只需操作一次腳踏開關(guān)18電力就會在流動1秒后自動停止。
另外，也可以設(shè)置腳踏開關(guān)18以外的開關(guān)，利用該開關(guān)使電力的供給開始。
下面對采用上述結(jié)構(gòu)的靜脈瘤治療裝置1治療分布在人類皮膚中的靜脈發(fā)生的靜脈瘤的要領(lǐng)進(jìn)行說明。在對該要領(lǐng)進(jìn)行說明前，根據(jù)圖4對分布在人類皮膚中的靜脈進(jìn)行說明。皮膚30由表皮31、真皮32及皮下組織33構(gòu)成，皮下組織33具有沿真皮32延伸的筋膜34。皮下組織33中分布有與上述筋膜34一體的隱靜脈35、從該隱靜脈35分歧出來的側(cè)枝靜脈36、以及比側(cè)枝靜脈36更靠近真皮32側(cè)的由小血管構(gòu)成的靜脈37。另外，真皮32中分布有靜脈38，該靜脈38由比上述皮下組織33的靜脈37細(xì)的血管構(gòu)成。
在分布于上述真皮32中的靜脈38產(chǎn)生網(wǎng)眼狀的靜脈瘤A時，如圖5(a)所示，首先將筒狀部件3穿刺至表皮31及真皮31的表皮31側(cè)。此時，將針40插入筒狀部件3的內(nèi)側(cè)，將該針40的前端在從筒狀部件3突出的狀態(tài)下穿刺至表皮31及真皮32內(nèi)，從而利用該針40的前端將表皮31及真皮32切開，使筒狀部件3的端部能夠容易地穿刺至表皮31及真皮32內(nèi)。將該筒狀部件3的端部一直穿刺至真皮32內(nèi)的靜脈瘤A附近，然后如同圖中的(b)所示將針40從筒狀部件3內(nèi)拔出。
然后，如同圖中的(c)所示，將穿刺部件2插入筒狀部件3內(nèi)，將該穿刺部件2的穿刺部2a穿刺至形成有靜脈瘤A的靜脈38內(nèi)。此時，由于筒狀部件3的端部位于靜脈瘤A附近，因此只需將穿刺部件2插入筒狀部件3內(nèi)，就能將穿刺部2a引導(dǎo)至靜脈瘤A附近。將穿刺部件2穿刺至靜脈38內(nèi)前或穿刺至靜脈38內(nèi)后，使配極板5與體表面接觸。
然后，操作裝置本體4的波形選擇開關(guān)11及輸出調(diào)整開關(guān)12分別選擇希望的波形及輸出。然而，若操作腳踏開關(guān)18，則裝置本體4會向穿刺部件2供給僅一秒的電力，利用其間流過的電流使穿刺部2a產(chǎn)生熱量，利用該穿刺部2a產(chǎn)生的熱量對穿刺部2a周圍的靜脈38進(jìn)行燒灼。靜脈38經(jīng)過燒灼后，該靜脈38的內(nèi)壁會愈合并成為阻塞狀態(tài)。此時，若燒灼進(jìn)行得不充分，則通過再次操作腳踏開關(guān)18供給僅一秒的電力來對靜脈38進(jìn)行燒灼。反復(fù)進(jìn)行該操作直至靜脈38的內(nèi)壁完全愈合。由此，血流被遮斷的靜脈38會縮退，不久就會消失。
在對上述網(wǎng)眼狀的靜脈瘤A進(jìn)行治療時，由于產(chǎn)生靜脈瘤A的靜脈38相互接近且大量存在，因此如上所述地對一根靜脈38進(jìn)行燒灼后，再對其它靜脈38進(jìn)行燒灼。此時，由于穿刺部件2的外徑小于筒狀部件3的內(nèi)徑，因此可在穿刺于筒狀部件3內(nèi)的狀態(tài)下只需使穿刺部件2在皮膚30內(nèi)移動從而穿刺至其它靜脈38內(nèi)。
另外，如圖6所示，在對分布于比真皮32深的皮下組織33中的靜脈37產(chǎn)生的靜脈瘤A進(jìn)行治療時，將筒狀部件3穿刺至真皮32的深處后，將穿刺部件2插入該筒狀部件3并將穿刺部2a穿刺至靜脈37內(nèi)，如上所述地對該靜脈37進(jìn)行燒灼即可。
由此，利用本實施方式的靜脈瘤的治療裝置1，可不使用以往的硬化劑，通過對靜脈37、38進(jìn)行燒灼來進(jìn)行靜脈瘤A的治療，因此可避免靜脈37、38及該靜脈37、38周圍的活體組織在大范圍內(nèi)發(fā)生炎癥。由此，可防止皮膚傷害的發(fā)生以進(jìn)行美容效果良好的治療，且抑制疼痛。
另外，穿刺部件2由成形為針狀的導(dǎo)體構(gòu)成，因此只需將裝置本體4與穿刺部件2的基端側(cè)連接就可向穿刺部2a供給電力。由此，可降低穿刺部件2的價格，實現(xiàn)治療裝置1的成本低廉化。另外，由于穿刺部2a形成為針狀，因此可抑制治療時的疼痛及出血，而且可縮小燒灼范圍只對必要的部位進(jìn)行燒灼，由此，可進(jìn)行低侵襲的治療。
另外，將穿刺部件2插入穿刺在皮膚30內(nèi)的筒狀部件3中，僅使穿刺部2a從筒狀部件3的端部突出且利用筒狀部件3覆蓋穿刺部件2的比穿刺部2a更靠近基端側(cè)的部分，在此狀態(tài)下對靜脈37、38進(jìn)行燒灼，因此在燒灼時產(chǎn)生的熱量被傳遞至穿刺部件2的比穿刺部2a更靠近基端側(cè)的部分時，可防止該熱量直接傳遞至表皮31及周圍的活體組織。由此，可避免燒灼時的熱量對表皮31及周圍的組織造成損傷。
另外，從裝置本體4輸出的電力為3瓦以上，因此可向穿刺部件2供給可充分對靜脈37、38進(jìn)行燒灼的電力，從而使靜脈37、38完全阻塞。而且，從該裝置本體4輸出的電力為8瓦以下，因此可避免對靜脈37、38周圍的活體組織進(jìn)行無謂的燒灼，以進(jìn)行低侵襲的治療。
另外，通過對腳踏開關(guān)18進(jìn)行一次操作，可向穿刺部2a供給僅一秒的電力，因此不會長時間連續(xù)地供給電力。從而避免對靜脈37、38周圍的活體組織進(jìn)行無謂的燒灼，由此，可更有效地進(jìn)行低侵襲的治療。通過操作該腳踏開關(guān)18來供給電力的時間只要是2秒以下，都可得到同樣的效果。
另外，上述實施方式中，將穿刺部2a穿刺至靜脈37、38內(nèi)對該靜脈37、38進(jìn)行直接燒灼，然而也可將穿刺部2a穿刺至靜脈37、38附近的活體組織、即皮膚30內(nèi)，通過對該皮膚30進(jìn)行燒灼，對靜脈37、38進(jìn)行間接燒灼。也就是說，對靜脈37、38附近的活體組織進(jìn)行燒灼的熱量也傳遞至靜脈37、38，使該靜脈37、38也受到燒灼而阻塞。
另外，筒狀部件3可由例如樹脂等具有絕緣性的材料構(gòu)成。由此，能可靠地防止流過穿刺部件2的電流傳遞至皮膚30。而且，在筒狀部件3由樹脂構(gòu)成時，能比金屬制的材料更可靠地防止穿刺部件2的穿刺部2a的熱量傳遞至皮膚30。
另外，上述實施方式中使用了筒狀部件3，然而如圖7所示的變形例1所示，也可不使用筒狀部件3地對靜脈瘤A進(jìn)行治療。此時，穿刺部件2的比穿刺部2a更靠近基端側(cè)的部分覆蓋有由例如樹脂材料構(gòu)成的絕緣體45。由此，使穿刺部件2的穿刺部2a以外的部位與皮膚30絕緣，因此可避免來自裝置本體1的電流流入皮膚30以防該皮膚30被灼傷，可更有效地進(jìn)行低侵襲的治療。
另外，也可在對靜脈37、38進(jìn)行燒灼前對該靜脈37、38內(nèi)的血液進(jìn)行吸引。此時，如圖8所示，在筒狀部件3的與穿刺側(cè)相反側(cè)的端部安裝有作為吸引單元的注射器50。該注射器50也是構(gòu)成治療裝置1的部件。而且，在筒狀部件3穿刺于靜脈37、38內(nèi)的狀態(tài)下將注射器50向吸引方向操作，從而將靜脈37、38內(nèi)的血液吸引至注射器50的缸體內(nèi)。因此，使靜脈37、38呈壓扁狀態(tài)，且該靜脈37、38內(nèi)已幾乎沒有血液，故可使穿刺部2a緊貼靜脈37、38的內(nèi)面。由此，可利用穿刺部2a有效地對靜脈37、38進(jìn)行燒灼，可縮短對靜脈37、38進(jìn)行燒灼的時間，且完全阻塞靜脈37、38，可更有效地進(jìn)行低侵襲的治療。此時的吸引單元并不限定于上述注射器50，可使用通常在醫(yī)療現(xiàn)場所采用的血液吸引用的吸引裝置。
另外，如圖9的變形例2所示，也可在穿刺部件2的長度方向中間部形成彎曲部2b。該彎曲部2b在使穿刺部件2的基端側(cè)朝大致鉛直方向的狀態(tài)時前端側(cè)與水平面形成的傾斜角度β為30°以上45°以下。另外，該穿刺部2由中間實心的棒材加工而成，該棒材與醫(yī)療用注射針中的30G(量規(guī))～26G的針呈大致相同粗細(xì)，該棒材的全長為大致60mm。另外，上述彎曲部2b在將穿刺部件2配置為基端側(cè)朝大致鉛直方向的狀態(tài)時，穿刺部件2的上下方向的長度形成為40mm以上50mm以下。
穿刺部件2的比穿刺部2a更靠近基端側(cè)的部分與變形例1相同地覆蓋有由樹脂材料構(gòu)成的絕緣體45，另一方面，穿刺部件2的基端側(cè)處在露出的狀態(tài)下。該穿刺部件2的基端部設(shè)有矩形的框部2c，該框部2c也處于從絕緣體45露出的狀態(tài)。另外，本變形例2中，從裝置本體4的操作面板10延伸出的連接塞繩8的前端設(shè)有鱷魚夾55。利用該鱷魚夾55夾住上述穿刺部件2的框部2c，從而使連接塞繩8與穿刺部件2處于電性連接的狀態(tài)。像這樣利用鱷魚夾55使穿刺部件2與連接塞繩8電性連接，可簡單地將連接塞繩8從穿刺部件2上卡合、脫離。由此，可使治療后將穿刺部件2從連接塞繩8上取下進(jìn)行清洗消毒的作業(yè)、以及根據(jù)靜脈瘤A的癥狀將穿刺部件2替換為不同形狀的作業(yè)變得容易。
另外，本變形例2的裝置是通過對靜脈瘤A附近的生物體進(jìn)行燒灼，從而將靜脈瘤A阻塞，具體說來，是用于治療分布在皮膚30表面?zhèn)鹊妮^細(xì)靜脈38內(nèi)由靜脈瘤產(chǎn)生的蜘蛛網(wǎng)狀靜脈瘤的裝置。該蜘蛛網(wǎng)狀靜脈瘤中，靜脈瘤A在沿皮膚30表面的方向的大范圍內(nèi)產(chǎn)生，而且，因靜脈38較細(xì)故難以將穿刺部2a穿刺至靜脈38內(nèi)，此時，在變形例2的裝置中，將穿刺部件2插入皮膚30內(nèi)，在穿刺部2a到達(dá)靜脈瘤A的附近時利用對作為活體組織的皮膚30進(jìn)行燒灼的熱量對靜脈38進(jìn)行燒灼，然后將穿刺部2a沿靜脈瘤A擴展的方向、即沿皮膚30表面的方向推進(jìn)，從而對靜脈38的其它部位進(jìn)行燒灼。而且，將穿刺部件2向沿皮膚30表面的方向移動使穿刺部2a沿靜脈38的長度方向，從而使穿刺部2a產(chǎn)生的熱量傳遞至靜脈38的較大范圍內(nèi)，可對該靜脈38的大范圍進(jìn)行燒灼。
像這樣將穿刺部2a沿皮膚30表面推進(jìn)時，必須使穿刺部件2的前端側(cè)朝向沿皮膚30表面的方向。在使穿刺部件2的前端側(cè)朝向沿皮膚30表面的方向時，由于穿刺部件2上形成有彎曲部2b，因此，該穿刺部件2的基端側(cè)在與皮膚30接近于垂直的狀態(tài)下從該皮膚30表面突出，逐漸遠(yuǎn)離皮膚30表面。由此，如上所述地對大范圍的靜脈38進(jìn)行燒灼時，做手術(shù)的人易于握住穿刺部件2的基端側(cè)，可容易地對穿刺部件2進(jìn)行操作。另外，在將穿刺部件2穿刺至皮膚30內(nèi)時，做手術(shù)的人握住穿刺部件2的基端側(cè)，使前端側(cè)與皮膚30大致垂直，從而減小穿刺阻力。
另外，如圖10的變形例3所示，穿刺部件2也可構(gòu)成長度方向兩端開口的中空狀。該穿刺部件2也與上述變形例3同樣地形成有彎曲部2b，且覆蓋有絕緣體45，穿刺部件2中的未覆蓋絕緣體45的基端部由鱷魚夾55夾持。另外，該穿刺部件2由中空棒材加工而成，該棒材與醫(yī)療用注射針中的22G或21G的針呈大致相同粗細(xì)，該棒材的全長為大致60mm。另外，上述彎曲部2c在將穿刺部件2配置為基端側(cè)朝大致鉛直方向的狀態(tài)時，穿刺部件2的上下方向的長度形成為40mm以上50mm以下。
本變形例3中，穿刺部件2的前端側(cè)的開口位于穿刺部2a外面，作為吸引靜脈37、38內(nèi)的血液用的吸引口2d。另一方面，穿刺部件2的基端側(cè)上安裝有用以連結(jié)注射器(未圖示)的連結(jié)部件56。該連結(jié)部件56整體形成筒狀，內(nèi)部與穿刺部件2的基端側(cè)的開口連通。連結(jié)部件56的內(nèi)面形成大致6/100的錐面56a，使注射器的前端與該錐面56a嵌合從而使該注射器與穿刺部件2連結(jié)。在注射器與穿刺部件2連結(jié)的狀態(tài)下，穿刺部件2的內(nèi)部與注射器的內(nèi)部連通。
本變形例3的裝置是通過對產(chǎn)生靜脈瘤A的靜脈37、38進(jìn)行燒灼，從而使靜脈瘤A阻塞。也就是說，將穿刺部件2的穿刺部2a穿刺至靜脈瘤A中后，通過操作注射器從吸引口2d對靜脈瘤A內(nèi)的血液進(jìn)行吸引，然后，對靜脈37、38進(jìn)行直接燒灼。在對該靜脈37、38進(jìn)行直接燒灼時，靜脈瘤A內(nèi)已幾乎沒有血液，因此可使穿刺部2a緊貼靜脈37、38的內(nèi)面。從而利用穿刺部2a有效地對靜脈37、38進(jìn)行燒灼。由此，可縮短對靜脈37、38進(jìn)行燒灼的時間，且完全阻塞靜脈37、38，可更有效地進(jìn)行低侵襲的治療。另外，連結(jié)部件56上可不連結(jié)注射器，而采用通常在醫(yī)療現(xiàn)場所使用的血液吸引用的吸引裝置等吸引單元。
本變形例3的裝置也與上述變形例2的裝置相同，在將穿刺部件2的穿刺部2a沿靜脈瘤A擴展的方向推進(jìn)時，做手術(shù)的人易于握住穿刺部件2的基端側(cè)，可容易地對穿刺部件2進(jìn)行操作。另外，在將穿刺部件2穿刺至皮膚30內(nèi)時，使穿刺部件2的前端側(cè)與皮膚大致垂直，從而可減小穿刺阻力。
另外，如圖11的變形例4所示，也可在穿刺部件2的基端側(cè)設(shè)置用于連結(jié)吸引單元59及連接塞繩8的連接設(shè)備57。本變形例4的穿刺部件2的結(jié)構(gòu)與上述變形例3的穿刺部件2相同。上述連接設(shè)備57上設(shè)有與穿刺部件2的基端部導(dǎo)通的連接器(未圖示)，該連接器連接有上述連接塞繩8。而且，連接設(shè)備57上安裝有與穿刺部件2的基端側(cè)的開口連通的吸引軟管58，通過該吸引軟管58使穿刺部件2的內(nèi)部與吸引單元59連通。而且，本變形例4的裝置也如同上述變形例3，在對產(chǎn)生靜脈瘤A的靜脈37、38內(nèi)的血液進(jìn)行吸引后，可對該靜脈37、38進(jìn)行燒灼。
另外，如圖12所示的變形例5，也可設(shè)置有供具有彎曲部2b的穿刺部件2插入的筒狀部件3。該筒狀部件3由例如特氟綸(注冊商標(biāo))等樹脂構(gòu)成，從而可防止流過穿刺部件2的電流流向皮膚30，且能夠可靠地防止穿刺部件2的穿刺部2a的熱量傳遞至皮膚30。
另外，使用該治療裝置1，也可對皮膚30的隱靜脈35及側(cè)枝靜脈36所產(chǎn)生的靜脈瘤進(jìn)行治療。
產(chǎn)業(yè)上的利用可能性如上所述，本發(fā)明的靜脈瘤的治療裝置可用于治療例如分布在生物體的皮膚內(nèi)的靜脈產(chǎn)生的靜脈瘤。
權(quán)利要求
1.一種靜脈瘤的治療裝置，其特征在于，包括穿刺部件，該穿刺部件具有可穿刺至產(chǎn)生靜脈瘤的靜脈或該靜脈附近的活體組織內(nèi)的穿刺部，該穿刺部的至少一部分由導(dǎo)體所構(gòu)成；以及電力供給單元，在將所述穿刺部穿刺至產(chǎn)生靜脈瘤的靜脈或該靜脈附近的活體組織內(nèi)的狀態(tài)下，該電力供給單元為了使該穿刺部產(chǎn)生熱量以對該穿刺部周圍的靜脈進(jìn)行燒灼，向由該穿刺部的導(dǎo)體構(gòu)成的部分供給發(fā)熱用的電力。
2.如權(quán)利要求1所述的靜脈瘤的治療裝置，其特征在于，穿刺部件由成形為針狀的導(dǎo)體構(gòu)成，前端側(cè)設(shè)有穿刺部，基端側(cè)連接有電力供給單元。
3.如權(quán)利要求2所述的靜脈瘤的治療裝置，其特征在于，穿刺部件的比穿刺部更靠近基端側(cè)的部分覆蓋有使該穿刺部件與皮膚絕緣的絕緣體。
4.如權(quán)利要求2所述的靜脈瘤的治療裝置，其特征在于，包括筒狀部件，該筒狀部件在一端側(cè)穿刺于皮膚內(nèi)的狀態(tài)下，使穿刺部件的穿刺部從另一端側(cè)插入。
5.如權(quán)利要求4所述的靜脈瘤的治療裝置，其特征在于，包括與筒狀部件的另一端側(cè)連接的吸引單元。
6.如權(quán)利要求1～5中任一項所述的靜脈瘤的治療裝置，其特征在于，電力供給單元的電力輸出值設(shè)定為3瓦以上8瓦以下。
7.如權(quán)利要求1～6中任一項所述的靜脈瘤的治療裝置，其特征在于，電力供給單元包括使向穿刺部的由導(dǎo)體構(gòu)成的部分的電力供給開始的開關(guān)；通過操作該開關(guān)使電力在2秒以下的時間內(nèi)供給或停止的控制電路。
全文摘要
具有可穿刺至產(chǎn)生靜脈瘤的靜脈內(nèi)的穿刺部(2a)的穿刺部件(2)由導(dǎo)體所構(gòu)成。使與生物體表面接觸的配極板(5)及腳踏開關(guān)(18)與裝置本體(4)連接。裝置本體(4)設(shè)有可產(chǎn)生高頻率電力的倒相電路。將筒狀部件(3)的端部穿刺至皮膚內(nèi)后，將穿刺部件(2)插入筒狀部件(3)，將穿刺部(2a)穿刺至產(chǎn)生靜脈瘤的靜脈內(nèi)。將倒相電路所產(chǎn)生的高頻率電力向穿刺部(2a)供給，使該穿刺部(2a)產(chǎn)生熱量。利用該穿刺部(2a)所產(chǎn)生的熱量對靜脈進(jìn)行燒灼以遮斷血流，從而使靜脈縮退。
文檔編號A61B17/34GK101035477SQ20058003398
公開日2007年9月12日 申請日期2005年8月30日 優(yōu)先權(quán)日2004年9月1日
發(fā)明者渡橋和政, 林秀朗 申請人:株式會社Jms