專利名稱：暈痛定藥物及其生產(chǎn)工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)用配制品技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種治療眩暈、頭痛的暈痛定藥物及其生產(chǎn)工藝。
背景技術(shù)：
偏頭痛和眩暈是常見病和多發(fā)病，據(jù)了解，僅我國知識分子中偏頭痛發(fā)病率就占9.22％，直接影響患者的工作、學(xué)習(xí)和生活。目前醫(yī)學(xué)界尚無理想的治療藥物，多以止痛、止暈的西藥進(jìn)行治療。但這些藥物只是起到暫時緩解作用，治標(biāo)不治本。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種對頭痛、眩暈治療效果好的暈痛定藥物及其生產(chǎn)工藝。
為達(dá)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案暈痛定藥物，由蜜環(huán)菌發(fā)酵培養(yǎng)物和川芎或其提取物制成，蜜環(huán)菌發(fā)酵培養(yǎng)物重量份數(shù)為1.5-6份，川芎重量份數(shù)為1-30份。
蜜環(huán)菌發(fā)酵培養(yǎng)物重量份數(shù)為1.5-2.5份，川芎重量份數(shù)為5-10份。
蜜環(huán)菌發(fā)酵培養(yǎng)物重量份數(shù)為1.8份，川芎重量份數(shù)為7.2份。
暈痛定藥物生產(chǎn)工藝，依次包括如下步驟(1)取川芎，水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油，藥渣加水煎煮、濾過，濾液濃縮得川芎濃縮物；(2)川芎濃縮物與蜜環(huán)菌發(fā)酵培養(yǎng)物混勻、干燥；(3)向上述混合物中加入川芎揮發(fā)油混勻；(4)加入輔料制成所需劑型；蜜環(huán)菌發(fā)酵培養(yǎng)物重量份數(shù)為1.5-6份，川芎重量份數(shù)為1-30份。
步驟(2)中川芎濃縮物于60-70℃烘干成粉后與蜜環(huán)菌發(fā)酵培養(yǎng)物混勻、制粒，然后于60-70℃溫度下進(jìn)行干燥。
蜜環(huán)菌發(fā)酵培養(yǎng)物重量份數(shù)為1.5-2.5份，川芎重量份數(shù)為5-10份。
蜜環(huán)菌發(fā)酵培養(yǎng)物重量份數(shù)為1.8份，川芎重量份數(shù)為7.2份。
本發(fā)明藥物可制成片劑(包括糖衣片、泡騰片等)、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、丸劑及注射劑。
本發(fā)明中，蜜環(huán)菌發(fā)酵培養(yǎng)物為蜜環(huán)菌經(jīng)液體或者固體發(fā)酵培養(yǎng)的產(chǎn)物，為淺棕色至棕褐色粉末；有定驚、熄風(fēng)之功效，可用于治療眩暈頭痛、驚風(fēng)癲癇、肢體麻木、腰膝酸痛。川芎性味辛、溫，歸肝、膽、心包經(jīng)；有活血行氣、祛風(fēng)止痛之功效，可用于治療月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉痛經(jīng)、癓瘕腹痛、胸脅刺痛、跌撲腫痛、頭痛、風(fēng)濕痹痛。
本發(fā)明所制片劑(膠囊)每片(粒)0.3-0.4克，使用方法為口服，每日3次，每次3-4片(粒)。服后偶有輕微口干、惡心、思睡等，無需停藥。
取本發(fā)明藥物片劑用蒸餾水配制成40％混懸液以小鼠(河南醫(yī)科大學(xué)實驗動物中心提供，昆明種，體重20±2g)為試驗動物進(jìn)行急性毒性試驗。試驗室室溫24℃，取小鼠10只，雌雄各半，上午8時第一次空腹灌胃40％暈痛定混懸液0.25ml/10g，13時第二次灌胃，因難以灌盡，劑量改為0.2ml/10g，18時第三次灌胃，因難以灌盡，劑量改為0.15ml/10g，灌完三次后，總劑量為24g/kg(該劑量為臨床成人劑量的300倍以上)，小鼠安靜少動，不食，12小時后逐漸恢復(fù)覓食，觀察7天無一死亡，解剖用藥7天后之小鼠，肉眼觀察其心、肝、腎、肺、腸、胃同未用藥之小鼠。
取本發(fā)明藥物片劑用蒸餾水配制成10％和20％混懸液以大白鼠(開封醫(yī)藥工業(yè)研究所動物室提供，wislar種，年齡六周)為試驗動物進(jìn)行長期毒性試驗。具體試驗如下一、大白鼠觀察一周，選合格者80只分成四組，每組20只，雌雄各半，按如下四個劑量灌胃給藥(暈痛定成人服用量每日3.6g，按體表面積折算，大白鼠每日劑量為0.48g/kg，經(jīng)預(yù)試，暈痛定灌胃使本批大白鼠產(chǎn)生明顯鎮(zhèn)靜作用的劑量為1.0g/kg)1、對照組，蒸餾水10ml/kg，每日灌胃一次；2、小劑量組，暈痛定1g/kg，每日灌胃一次；3、中劑量組，暈痛定2g/kg，每日灌胃一次；4、大劑量組，暈痛定4g/kg，每日灌胃一次。
二、四組大白鼠在試驗期間喂以固定平衡飼料、自由飲水，按上述劑量灌胃給藥四十天。
三、在試驗期間，觀察大白鼠一般體征、外觀、行為。每周稱取體重一次。給藥四十天后收集尿液和采血，作血、尿常規(guī)檢驗；然后處死，抽取血液作肝、腎功能及其他血液檢驗，取出的心、肝、腎、腦、胃作肉眼觀察和病理切片檢查。
四、結(jié)果1、暈痛定以小劑量(1g/kg)、中劑量(2g/kg)、大劑量(4g/kg)灌胃給與大白鼠，均可引起明顯的鎮(zhèn)靜作用，表現(xiàn)為臥伏少動，少理毛和毛皮為排泄物污染等現(xiàn)象，小劑量、中劑量兩組一周以后此現(xiàn)象逐漸減輕；大劑量組始終臥伏少動，同時出現(xiàn)運動失調(diào)等中樞癥狀，二周后運動失調(diào)現(xiàn)象消失。說明暈痛定的中樞抑制作用較明顯，但隨著給藥時間延長，機(jī)體對其有適應(yīng)現(xiàn)象，各給藥組大白鼠四肢、眼、嘴部色澤正常，呼吸正常。
2、試驗期間，給藥組與對照組大白鼠體重均有增加，但中劑量組和大劑量組體重增加較少。
3、各給藥組大白鼠血象與對照組無明顯差異。
4、與對照組相比，暈痛定對給藥大白鼠腎功能略有影響，但差異不顯著。
5、與對照組相比，暈痛定對給藥大白鼠肝功能有一定影響，能使大劑量組谷丙轉(zhuǎn)氨酶明顯升高，但對小劑量和中劑量組影響不明顯，各給藥組的谷丙轉(zhuǎn)氨酶與對照組相比，差異不明顯。
6、肉眼觀察與病理切片檢查所見，對大白鼠的心、肝、腎、腦、胃等器官無明顯損害作用，與對照組比較均無明顯差異。
暈痛定藥物I期臨床應(yīng)用觀察總結(jié)如下一、觀察方法本觀察針對神經(jīng)官能癥和非旋轉(zhuǎn)眩暈癥患者進(jìn)行，兩種病癥均以門診病人為對象，隨機(jī)將病人分為三組每次服暈痛定3片(每片0.3克)組、4片組、5片組，每日服3次，治療前后作血、尿常規(guī)、心電圖、肝功能檢查，10天為一療程，療程結(jié)束隨訪病人并作療效評定。
二、診斷標(biāo)準(zhǔn)1、偏頭痛(1)間斷性頭痛，起止較突然；(2)劇烈的搏動痛或跳痛；(3)多為偏側(cè)性，伴或不伴有惡心、嘔吐、眼肌麻痹、偏癱、偏感、失語等癥狀；(4)有或無前驅(qū)癥狀；(5)有或無家族史；(6)血小板聚集功能增強。
2、肌緊張性頭痛(1)有焦慮、抑郁、緊張或特殊姿勢等導(dǎo)致肌肉(緊張)收縮的誘因；(2)持續(xù)性痛；(3)多位于后頭部、頸部、頭頂部或兩顳部；(4)為鈍痛、有發(fā)緊感、壓迫感或束帶感；(5)無家族史、無先兆、伴隨癥狀少；(6)肌電圖檢查見枕部及顳(部)肌呈收縮狀態(tài)；(7)17-酮類固醇及17-羥類固醇可增高。
3、神經(jīng)官能癥(1)有精神刺激外傷等誘因?？捎猩窠?jīng)素質(zhì)，癥狀的輕重多少與精神因素、勞累環(huán)境有關(guān)；(2)病史時間長、持續(xù)性，時輕始終；(3)多為全頭痛，或部位多變；(4)多為脹痛，有發(fā)熱感、悶痛感；(5)伴隨癥狀繁多，主要為高級神經(jīng)活動減弱及植物神經(jīng)功能紊亂；(6)檢查出腱反射對稱活躍，雙側(cè)Rossolimo或Hoff-monn可陽性外，余無定位體征.
4、所有器質(zhì)性頭痛腦炎、腦膜炎、顱內(nèi)占位病變、顱內(nèi)壓高、低及其他。
5、頸椎病(包括頸性頭痛、頸性暈眩)(1)頭痛，主要位于頸、枕部，并可放射于頭頂、眼眶及上肢單側(cè)或雙側(cè)，為酸痛及酸困感，頸強；(2)眩暈及平衡障礙，為眩暈或暈沉感，站立不穩(wěn)。在轉(zhuǎn)動頭部或過度伸屈頸部時或體位突然改變時暈加重且可伴有耳鳴、耳聾、視覺障礙(視物不清、眼花)；(3)頸部活動受限，壓迫或牽拉頭時，癥狀可加重或減輕；(4)攝片視頸椎骨質(zhì)增生，椎間隙變窄，頸椎穩(wěn)定性差(在過伸過屈位現(xiàn))；(5)重癥病人可運動及感覺障礙，如四肢輕痛痙攣性癱，真性球麻痹、共濟(jì)失調(diào)等，亦可有植物神經(jīng)功能紊亂癥狀.
6、旋轉(zhuǎn)性(周圍性)眩暈(1)起病快，間斷性發(fā)作，持續(xù)時間短(幾小時、幾天、幾周)；(2)劇烈眩暈(自身或環(huán)境運動感)；(3)發(fā)作時伴有耳聾、耳鳴、耳脹；(4)頭部運動可使眩暈明顯加重；(5)植物神經(jīng)癥狀明顯(惡心、嘔吐、面色蒼白等)，且與眩暈成正比；(6)多見于內(nèi)耳迷路、前庭神經(jīng)病變。
7、非旋轉(zhuǎn)性(中樞性)眩暈(1)起病慢，持續(xù)時間長(數(shù)周、數(shù)月、數(shù)年)；(2)有暈沉感、不穩(wěn)感；(3)可伴有中樞神經(jīng)癥狀；(4)頭部運動暈不加重；(5)植物神經(jīng)癥狀不明顯，若有其程度與頭暈不一致；(6)多見于中樞及全身癥狀。
三、療效判斷標(biāo)準(zhǔn)1、無效治療前后癥狀無變化。
2、有效主訴癥狀有好轉(zhuǎn)，頭痛、頭暈減輕(約減輕1/2以下)，發(fā)作次數(shù)減少一半以下。
3、顯效主訴癥狀明顯好轉(zhuǎn)，頭痛、頭暈減輕(約減輕1/2及以上)，發(fā)作次數(shù)減少一半以上。
4、基本治愈(基愈)主訴癥狀在治療后10天或更長時間的隨訪中基本消失，或在隨訪期間不再發(fā)作。
四、臨床資料1、神經(jīng)官能癥(1)一般資料共30例，男12，女18，年齡分布為11-20歲2例、21-30歲9例、31-40歲12例、41-50歲3例、51-60歲4例，教師2例、學(xué)生3例、干部6例、農(nóng)民6例、技術(shù)員1例、戰(zhàn)士1例。病史半年以下6例、半-1年4例、1-2年5例、2-3年3例、3-4年1例、4-5年1例、5年以上10例。頭痛性質(zhì)持續(xù)性痛13例、持續(xù)性痛陣發(fā)性加重2例、間斷性15例，可1日幾次或幾天1次，1次半天或幾天，無一定規(guī)律性；頭痛部位除1例無記載外，頭痛部位不定者5例、雙髯痛5例、全頭痛7例、前頭及頭頂痛3例、頭頂痛2例、雙髯及頭頂痛1例、前頭全頭痛7例、前頭及頭頂痛3例、頭頂痛2例、左側(cè)頭痛1例；頭痛病因生氣者13例、用腦后頭痛者10例、緊張5例、失眠12例、勞累8例，陰雨天、光照、閱讀引起各1例，環(huán)境吵鬧1例、無誘因4例，除1例可能并血管性頭痛，訴有時頭痛前有眼花癥狀外，余均無先兆；頭痛性質(zhì)脹、鈍痛19例、跳痛3例、脹痛合并跳痛4例、鉆痛2例、緊張痛或戴帽感2例；頭痛程度堅持工作者9例、劇痛難忍1例、母有頭痛3例、祖、母、父、姐有頭痛史各1例，無家族史24例，1例未記載，除2例血壓高外，血壓一般物理檢查、神經(jīng)檢查均正常。
(2)、治療結(jié)果由于本病癥狀復(fù)雜，療效判定以治療前后“痛”的變化為主要依據(jù)，其他癥狀作為伴隨癥狀與治療前后的變化另作分析，這樣可突出暈痛定的臨床作用。從顯效看以3片組和5片組較好，從有效率看3組間無明顯差異，對于伴隨癥狀也有較好療效，3組間無明顯差異。
各組治療結(jié)果

與頭痛伴隨癥狀治療前后變化

(3)、療效出現(xiàn)時間據(jù)25例記載，1-3天者7例，3-6天者13例，6-10天者5例。
(4)、治療前后血、尿、肝、心情況及毒副作用30例中，除1例口服藥期間感乏力外，余無特別不適感，對血、尿、心、肝也無顯示損害2、非旋轉(zhuǎn)性暈癥(1)一般資料共25例，其中男14例、女11例。年齡分布21-30歲2例、31-40歲3例、41-50歲3例、51-60歲10例、61-70歲6例、71-80歲1例；病史除1例無記載外，余24例為半年以下7例、半年-1年4例、1-2年1例、2-3年2例、4-5年2例、5年以上8例；持續(xù)性暈19例、間斷性暈6例；除2例突然起病為眩暈外，余均為暈沉感，或有時合并輕度眩暈感；1例暈由體位改變誘發(fā)，18例暈隨體位改變加重，6例與體位改變無關(guān)；屬于耳源性暈者2例，中樞性暈者17例，不明者6例，中樞性暈主要由椎-基動脈供血不足引起(頸性或/和動脈硬化)。
(2)治療結(jié)果(見下表)療效判定也以治療前后“暈”的變化為主要依據(jù)，對伴隨癥狀也作了觀察。
各組治療結(jié)果

伴隨癥狀治療前后變化

(3)、療效出現(xiàn)時間據(jù)16例記載，1-3天見效者7例，3-6天見效者7例，6天以上見效者2例。
(4)、治療前后血、尿、肝、心情況及毒副作用3片組9例中，2例訴有惡心感，1例訴口干；4片組10例中，1例于服藥5天后出現(xiàn)皮膚紅色丘疹，合并服用撲爾敏后愈。對血、尿、肝、心無顯示毒性損害。
五、初步小結(jié)
1、暈痛定對神經(jīng)官能癥及非旋轉(zhuǎn)性暈癥有較好的短期臨床療效(只做了短期觀察)，對以痛和暈為主的癥候治療，短期顯效率分別為56.7％和56.6％，有效率分別為86.7％和68.0％，對這兩種病癥伴隨的其他復(fù)雜癥狀也有較好治療作用。
2、暈痛定安全、無毒副作用，僅1例在服用中出現(xiàn)皮膚丘疹，繼續(xù)服藥(合并用撲爾敏)又消退，對心、肝、腎及造血系統(tǒng)未見明顯損害，病人樂于接受。
3、建議進(jìn)行II期臨床觀察。
暈痛定藥物II期臨床應(yīng)用觀察總結(jié)如下一、觀察方法1、觀察對象及標(biāo)準(zhǔn)開始治療前，由參加觀察的協(xié)作單位及藥物提供單位共同研究確定觀察對象。頭痛組觀察偏頭痛、肌緊張性頭痛、神經(jīng)官能癥、頸椎性頭痛、器質(zhì)性頭痛；頭暈組以癥狀觀察為主，分為非旋轉(zhuǎn)性頭暈和眩轉(zhuǎn)性頭暈兩組。診斷標(biāo)準(zhǔn)同I期臨床應(yīng)用觀察。
2、觀察方法(1)病例選擇為隨機(jī)將病人分為兩組，暈痛定治療組又分為頭痛組和頭暈組，均以每次服暈痛定4片(每片0.3克)、每日3次、10天1療程，療程結(jié)束即作療效評定；對照組也分為頭痛組和頭暈組，頭痛組以阿斯匹林作對照，每次服0.3g、每日3次，頭暈組以眩暈停藥作對照，每次服25mg、每日3次，均以10天為1療程，療程結(jié)束作療效判定。
(2)兩組病人在觀察期間，嚴(yán)禁再投用任何止痛劑、止暈劑，盡量少用或不用其他藥物，以便評定療效。
(3)治療前病人要作血、尿常規(guī)、肝功能、心電圖檢查及其他必要檢查如腦電圖、頸椎拍片，治療結(jié)束后進(jìn)行復(fù)查，以判斷藥物毒副作用。
(4)療效評定為準(zhǔn)確評定療效，并基于頭痛、頭暈并非單一疾病，伴隨癥狀較多，故統(tǒng)一規(guī)定在判斷療效時以“痛”和“暈”在治療前后變化為主要依據(jù)。療效判定標(biāo)準(zhǔn)同I期臨床應(yīng)用觀察。
二、一般資料暈痛定治療各種頭痛共觀察308例，治療各種頭暈共觀察108例。以阿斯匹林治療頭痛，作為暈痛定治療頭痛的對照組共觀察69例，以眩暈停治療頭暈作為暈痛定治療頭暈的對照組共觀察35例。
1、暈痛定(治療組)治療各種頭痛308例，其中，偏頭痛98例、神經(jīng)官能癥頭痛104例、頸性頭痛31例、肌緊張性頭痛44例、器質(zhì)性頭痛(如腦痛、顱內(nèi)出血、腦炎、腦囊蟲病、腦外傷等)31例。對照組以阿斯匹林治療各種頭痛69例，其中，偏頭痛25例、神經(jīng)官能癥31例、肌緊張頭痛13例，兩組病人病程如下

2、暈痛定治療頭暈(治療組)病人共108例，其中非旋轉(zhuǎn)性眩暈(如椎-基底動脈供血不足、腦動脈硬化等)57例，旋轉(zhuǎn)性眩暈(如美尼爾氏綜合癥等)51例，以眩暈停為對照組共治療非旋轉(zhuǎn)性頭暈35例。病人情況如下


三、治療結(jié)果
1、暈痛定和阿斯匹林治療各種頭痛療效如下

可見，暈痛定治療各種頭痛總有效率為61.0％，總有效率為89.8％。其中，以對偏頭痛、頸椎性頭痛效果更好。對器質(zhì)性頭痛效果較差，偏頭痛與器質(zhì)性頭痛相比P＜0.05，頸椎性頭痛與器質(zhì)性頭痛相比P＜0.025，均有顯著差異。對照組阿斯匹林治療各種頭痛顯效率42.0％，有效率81.2％，就顯效率來看，暈痛定與阿斯匹林相比，P＜0.05，有顯著差異。
2、暈痛定與眩暈停治療頭暈療效如下

暈痛定治療非旋轉(zhuǎn)性頭暈和眩轉(zhuǎn)性頭暈總顯效率56.5％，總有效率為83.3％，對非旋轉(zhuǎn)性頭暈的顯效率和有效率分別為83.3％，對旋轉(zhuǎn)性頭暈的顯效率和有效率分別為50.9％和80.7％。眩暈停治療非旋轉(zhuǎn)性頭暈的顯效率、有效率分別為28.6％、68.3％，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，暈痛定優(yōu)于眩暈停(P＜0.05)。
3、暈痛定的其他治療作用在治療以頭痛頭暈為主的病癥過程中，與其伴隨的其他癥狀如惡心、嘔吐、心悸、出汗、急躁、畏光、流淚、失眠、疲勞等，隨頭痛、頭暈的減輕或消失，也有所減輕或消失。
4、療效出現(xiàn)時間據(jù)對68例偏頭痛患者統(tǒng)計，1-3天顯效者26例、3-4天者21例、6-10天者21例。
四、副作用1、主觀感覺用暈痛定和阿斯匹林、眩暈停對照治療頭痛、頭暈過程中，病人主觀感覺不適癥狀如下

2、實驗室檢查(1)心臟共查180例，治療前后心電圖檢查均正常者156例、異常者24例，異常情況如下

說明暈痛定不但對心肌供血和心律無有害影響，而且似有改善心肌供血作用。
(2)肝臟共查199例，治療前后肝功檢查均正常者192例，治療前GPT高、治療后GPT仍高者4例，正常者3例，說明暈痛定對肝臟無損害。
(3)尿檢查共查209例，治療前后尿檢查均正常者203例，治療前或后尿常規(guī)有輕度異常者6例，異常者情況如下

(4)血常規(guī)治療前后均檢查白細(xì)胞的113例，前后相比升高者45例，最多增加5300個、最少增加50個、平均升高范圍1120-2500個；降低者67例，最多減少2300個、最少減500個、平均減少范圍1447-2233個，對于感染引起的白細(xì)胞變化不計入內(nèi)。治療前后有紅細(xì)胞變化的28例，其中升高者15例、減少者13例；有血紅蛋白變化者42例，其中升高者18例、減少者13例，無變化者11例。總體來看，暈痛定對白細(xì)胞影響較大，對紅細(xì)胞和血紅蛋白影響不大。
具體實施例方式
實施例1、暈痛定藥物，按如下工藝制成取300份川芎，水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油，藥渣加水煎煮、濾過，濾液濃縮至稠膏狀，60℃烘干成粉；加入15份蜜環(huán)菌發(fā)酵培養(yǎng)物混勻、制粒、60℃干燥、冷卻；加入川芎揮發(fā)油混勻；加入輔料制成片劑，每片0.3克。
實施例2、本實施例中，川芎為100份，蜜環(huán)菌發(fā)酵培養(yǎng)物為16份，川芎提取物濃縮稠膏烘干溫度65℃，川芎提取物與蜜環(huán)菌發(fā)酵培養(yǎng)物混合物干燥溫度65℃。其他同實施例1。
實施例3、本實施例中，川芎為72份，蜜環(huán)菌發(fā)酵培養(yǎng)物為18份，川芎提取物濃縮稠膏烘干溫度70℃，川芎提取物與蜜環(huán)菌發(fā)酵培養(yǎng)物混合物干燥溫度70℃。其他同實施例1。
實施例4、本實施例中，川芎為50份，蜜環(huán)菌發(fā)酵培養(yǎng)物為25份，加入川芎揮發(fā)油和適量輔料混勻后直接灌裝膠囊，每粒0.4克。其他同實施例1。
實施例5、本實施例中，川芎為10份，蜜環(huán)菌發(fā)酵培養(yǎng)物為60份，加入川芎揮發(fā)油和適量輔料混勻后直接灌裝膠囊，每粒0.4克。其他同實施例1。
權(quán)利要求
1.暈痛定藥物，其特征在于，由蜜環(huán)菌發(fā)酵培養(yǎng)物和川芎或其提取物制成，蜜環(huán)菌發(fā)酵培養(yǎng)物重量份數(shù)為1.5-6份，川芎重量份數(shù)為1-30份。
2.如權(quán)利要求1所述的暈痛定藥物，其特征在于，蜜環(huán)菌發(fā)酵培養(yǎng)物重量份數(shù)為1.5-2.5份，川芎重量份數(shù)為5-10份。
3.如權(quán)利要求2所述的暈痛定藥物，其特征在于，蜜環(huán)菌發(fā)酵培養(yǎng)物重量份數(shù)為1.8份，川芎重量份數(shù)為7.2份。
4.暈痛定藥物生產(chǎn)工藝，其特征在于，依次包括如下步驟(1)取川芎，水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油，藥渣加水煎煮、濾過，濾液濃縮得川芎濃縮物；(2)川芎濃縮物與蜜環(huán)菌發(fā)酵培養(yǎng)物混勻、干燥；(3)向上述混合物中加入川芎揮發(fā)油混勻；(4)加入輔料制成所需劑型；蜜環(huán)菌發(fā)酵培養(yǎng)物重量份數(shù)為1.5-6份，川芎重量份數(shù)為1-30份。
5.如權(quán)利要求4所述的暈痛定藥物生產(chǎn)工藝，其特征在于，步驟(2)中川芎濃縮物于60-70℃烘干成粉后與蜜環(huán)菌發(fā)酵培養(yǎng)物混勻、制粒，然后于60-70℃溫度下進(jìn)行干燥。
6.如權(quán)利要求4或5所述暈痛定藥物生產(chǎn)工藝，其特征在于，蜜環(huán)菌發(fā)酵培養(yǎng)物重量份數(shù)為1.5-2.5份，川芎重量份數(shù)為5-10份。
7.如權(quán)利要求6所述暈痛定藥物生產(chǎn)工藝，其特征在于，蜜環(huán)菌發(fā)酵培養(yǎng)物重量份數(shù)為1.8份，川芎重量份數(shù)為7.2份。
全文摘要
暈痛定藥物，屬于醫(yī)用配制品技術(shù)領(lǐng)域。由蜜環(huán)菌發(fā)酵培養(yǎng)物和川芎或其提取物制成，蜜環(huán)菌發(fā)酵培養(yǎng)物重量份數(shù)為1.5－6份，川芎重量份數(shù)為1－30份。暈痛定藥物生產(chǎn)工藝，依次包括如下步驟(1)取川芎，水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油，藥渣加水煎煮、濾過，濾液濃縮得川芎濃縮物；(2)川芎濃縮物與蜜環(huán)菌發(fā)酵培養(yǎng)物混勻、干燥；(3)向上述混合物中加入川芎揮發(fā)油混勻；(4)加入輔料制成所需劑型。步驟(2)中川芎濃縮物于60－70℃烘干成粉后與蜜環(huán)菌發(fā)酵培養(yǎng)物混勻、制粒，然后于60－70℃溫度下進(jìn)行干燥。本發(fā)明對頭痛、眩暈治療效果好。
文檔編號A61K35/74GK1935168SQ20061001766
公開日2007年3月28日 申請日期2006年4月19日 優(yōu)先權(quán)日2006年4月19日
發(fā)明者楊念民 申請人:楊念民