專利名稱：九味補(bǔ)血口服液的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物，尤其是補(bǔ)血的中藥。
背景技術(shù)：
1、貧血的危害貧血是指血液中的血紅蛋白(Hb)量低于同年齡和同性別正常人的值，成人男子的Hb＜120g/L，成人女子的Hb＜110g/L，一般認(rèn)為存在貧血。
貧血是許多不同原因或疾病引起的一系列共同表現(xiàn)癥狀，而不是一種疾病的名稱。臨床上常見有缺鐵性貧血、再生障礙性貧血、溶血性貧血、失血性貧血和巨幼紅細(xì)胞性貧血。此外還有慢性炎癥、感染、尿毒癥、肝病、結(jié)締組織病、惡性腫瘤、內(nèi)分泌疾病等均可伴發(fā)貧血。患貧血癥后人的血紅蛋白減少，血液攜氧能力減低，全身組織和器官發(fā)生缺氧。貧血癥狀的有無及輕重，除原發(fā)疾病性質(zhì)外，更主要取決于貧血程度及其發(fā)展速度，亦與病人年齡、有無心臟病及心血管系統(tǒng)的代償能力有關(guān)。貧血常見的表現(xiàn)有疲倦、乏力、頭昏、眼花、耳鳴、記憶力減退、注意力不集中等，而皮膚蒼白、面色無華是貧血最常見的客觀體征。但單憑皮膚顏色判斷貧血常有誤差，一般以眼結(jié)膜、口唇粘膜以及指甲的甲床顏色來判斷較為可靠。貧血病人還可有心悸、心率加快、活動(dòng)后氣促、食欲不振、惡心、腹脹等現(xiàn)象，嚴(yán)重者可發(fā)生浮腫、低熱、蛋白尿，閉經(jīng)和性功能減退等，對(duì)健康危害較大。
2、補(bǔ)血藥的市場(chǎng)據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，全球有30億人有不同程度的貧血，每年因患貧血引起各類疾病而死亡的人數(shù)上千萬。中國(guó)患貧血的人口概率高于西方國(guó)家，在患貧血的人群中，女性明顯高于男性，老人兒童高于中青年。約有30％～40％的嬰幼兒患有貧血，主要是由于母體貧血造成的連鎖反應(yīng)，致使新生兒從母體中吸收的生血物質(zhì)的補(bǔ)給不足，體格及智力發(fā)育受到嚴(yán)重影響，產(chǎn)生厭食、挑食、對(duì)各種感染抵抗力減退等。婦女的貧血發(fā)病率為64.4％，女性的例假、懷孕時(shí)自身及胎兒對(duì)生血物質(zhì)的雙重需求、分娩出血都是直接原因。過去貧血的主要原因是營(yíng)養(yǎng)不良，近年來因減肥而造成營(yíng)養(yǎng)失調(diào)，形成了貧血的又一大人群。中國(guó)貧血的人數(shù)在6億人左右。因此，補(bǔ)血藥有很大的市場(chǎng)前景。
3、中醫(yī)中藥補(bǔ)血的優(yōu)勢(shì)中醫(yī)學(xué)中沒有貧血的名稱，但從患者臨床所呈現(xiàn)的證候表現(xiàn)，如面色蒼白、身倦無力、心悸、氣短、眩暈、精神不振、脈見細(xì)弱等，則相似于“血虛”、“陰虛”諸疾。一般可將貧血?jiǎng)澣胫嗅t(yī)“血虛”和“虛勞亡血”的范疇。
血是水谷經(jīng)過氣的作用轉(zhuǎn)化而成的，其生成與心、脾、胃、腎有著密切的關(guān)系。心主血、肝藏血、脾統(tǒng)血。血與氣的關(guān)系密切，不僅血的生成與氣有關(guān)，而且血的運(yùn)行也需要靠氣的推動(dòng)。因此，氣虛常常會(huì)導(dǎo)致血虛，血虛亦有氣虛同時(shí)存在，補(bǔ)血時(shí)要兼顧到補(bǔ)氣。中醫(yī)血虛包括現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的貧血、神經(jīng)官能癥、某些虛弱癥、月經(jīng)不調(diào)等病癥，可表現(xiàn)為面色不華或萎黃、心悸眩暈、氣短無力、體虛乏力、指甲色淡、月經(jīng)不調(diào)、失眠多夢(mèng)、經(jīng)后腹痛、脈細(xì)舌質(zhì)淡等。目前治療貧血大多是“缺什么補(bǔ)什么”，是一種被動(dòng)的直接補(bǔ)充，這在短期內(nèi)能夠改善一些貧血癥狀，但不能從根本上解決問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種通過改善人機(jī)體的內(nèi)分泌和代謝，能提高自身造血功能的九味補(bǔ)血口服液。
本發(fā)明的特征在于該藥由以下重量組份的中藥原料制備而成人 參 50～100份黃 芪 70～130份 絞股藍(lán) 70～130份五味子 70～130份當(dāng) 歸 50～100份 白 術(shù) 35～65份陳 皮 20～50份 山 楂 35～65份甘 草 20～50份。
制法按重量份取人參、絞股藍(lán)、五味子、陳皮、當(dāng)歸粉碎成粗粉，混勻，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄IO)，用65％乙醇作溶劑，浸漬24小時(shí)后，以每分鐘3ml的速度緩緩滲漉，收集漉液，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1.12～1.20(80℃)的清膏。藥渣與其余黃芪、白術(shù)、山楂和甘草四味，加10倍量的水，煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)。合并兩次煎液，靜置，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.12～1.20(80℃)的清膏，加乙醇使含醇量為70％，攪勻，靜置24小時(shí)，取上清液回收乙醇，加入上述人參等五味的濃縮液，濃縮至相對(duì)密度為1.12～1.20(80℃)的清膏，用40％氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH值至6.5，靜置24小時(shí)，濾過，濾液加入250～350重量份的蔗糖和0.3～0.8重量份的防腐劑，加水1～1.5倍，攪勻，灌裝，滅菌，即得口服液。
另外，按本發(fā)明的原料組份也可通過常規(guī)的方法制成膏、丸和片劑及膠囊劑等。
本發(fā)明九味補(bǔ)血口服液對(duì)補(bǔ)血的治療并不是直接補(bǔ)充血液中的某些成份，而是通過改善人機(jī)體的內(nèi)分泌及代謝功能，提高自身造血功能，達(dá)到氣血雙補(bǔ)，全面治療貧血，這與一般的單純補(bǔ)血藥相比，是一個(gè)本質(zhì)的進(jìn)步。該中藥具有益氣補(bǔ)血、健脾益胃的功效。用于氣血兩虛之失眠健忘、心悸怔忡、頭暈?zāi)垦！⑸衿７α?、短氣自汗、納呆食少等癥的治療。經(jīng)常服用能提高人機(jī)體抗病能力，延緩衰老。而且還是有以下優(yōu)點(diǎn)1、經(jīng)濟(jì)實(shí)惠，容易推廣本藥原材料資源豐富，生產(chǎn)工藝先進(jìn)，制造成本較低。
2、科學(xué)合理，效果顯著本產(chǎn)品根據(jù)中醫(yī)氣血相生，氣為血之師，氣行則血行；血為氣之母，血至氣亦至等理論；從本質(zhì)上提高造血功能出發(fā)，經(jīng)對(duì)中藥科學(xué)配伍，并采用現(xiàn)代技術(shù)提煉而成。本產(chǎn)品科技含量高，補(bǔ)血效果顯著，總有效率達(dá)91％，深受病友歡迎。
3、純中藥產(chǎn)品，無毒副作用本產(chǎn)品屬天然中藥，綠色飲品，不含有毒有害物質(zhì)，安全可靠，無毒副作用。適合不同生長(zhǎng)年齡人群的要求，順應(yīng)人類回歸大自然潮流。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例取各中藥原料的重量份為人 參 75份黃 芪 100份 絞股藍(lán) 100份五味子 100份 當(dāng) 歸 75份 白 術(shù) 50份陳 皮 30份 山 楂 50份 甘 草 30份根據(jù)上述組成和重量份，取人參75份、絞股藍(lán)100份、五味子100份、陳皮30份、當(dāng)歸75份各粉碎成粗粉，混合拌勻，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法(見中國(guó)藥典2000年版一部附錄IO)，用65％的乙醇溶劑，浸漬24小時(shí)后，以每分鐘3ml的速度緩緩滲漉，收集漉液3040ml，回收乙醇濃縮至密度為1.12～1.20(80℃)的清膏；藥渣與其余黃芪100份、白術(shù)50份、甘草30份，加10倍量的水，煎煮兩次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并兩煎液，靜置24小時(shí)，過濾，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.12～1.20(80℃)的清膏，加乙醇使含醇量為70％，攪勻，靜置24小時(shí)，取上清藥液回收乙醇。在上清藥液中加入上述人參、絞股藍(lán)、五味子、陳皮和當(dāng)歸制成清膏，拌勻，濃縮至相對(duì)密度為1.10～1.20(80℃)，用40％氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH值至6.5，靜置24小時(shí)，過濾，濾液加入蔗糖300g，羥苯乙酯0.5g，加入至1000ml，攪勻，滅菌，灌裝，即得口服液。
使用方法，每次10ml，每日3次，連用15天。
本九味補(bǔ)血口服液是為氣血兩虛者而設(shè)。氣血兩虛癥系因素體稟賦不足、或大病、久病后造成臟腑氣血生化功能衰退，尤其是中焦脾胃化源不足，致使氣虛累及血虛，或血虛導(dǎo)致氣虛，因而出現(xiàn)氣血兩虛癥。氣血不足，無以上榮頭目，腦失所養(yǎng)，故見頭暈?zāi)垦?，神疲乏力，面色少華，氣血不足，心脾虧虛；血不養(yǎng)心，則見心悸怔忡，短氣自汗，失眠健忘，納呆食少等癥候。本證之治，當(dāng)以補(bǔ)氣益血為治則。
在原料組成中人參，大補(bǔ)元?dú)?，健脾益胃，寧心安神，黃芪益氣健脾，參芪同用，其補(bǔ)氣健脾之力更強(qiáng)，且能補(bǔ)氣以生血。蓋因“有形之血生于無形之氣”，“氣旺血自生”，此亦“陽生陰長(zhǎng)”之義也。故參、芪為方中之君藥。
中醫(yī)認(rèn)為“脾胃為后天之本，氣血生化之源?！惫史街杏忠园仔g(shù)、陳皮與人參(是為異功散化裁)，其有健脾益氣、和胃之功。脾健運(yùn)，則氣血生化之源充足。故以上各藥能加強(qiáng)君藥參芪補(bǔ)氣益血之功，是為方中之臣藥。方中當(dāng)歸之補(bǔ)血和血；五味子益氣生津；絞股藍(lán)富含絞膠藍(lán)皂甙和人參皂甙，臨床應(yīng)用，有相似人參之功能，故有益氣生津之功。各藥共用，均能加強(qiáng)君藥益氣補(bǔ)血之功，亦同為方中之臣藥。
方中山楂，酸甘微溫，有消食健胃，行氣散瘀之功，是為方中佐藥。
甘草甘平、調(diào)和諸藥，是為方中之使藥。
以上諸藥合用，共奏益氣補(bǔ)血，健脾益胃之功。用于氣血兩虛之失眠健忘，心悸怔忡，頭暈?zāi)垦?，神疲乏力，短氣自汗，納呆食少等癥的治療。常服能提高機(jī)體的抗病能力、延緩衰老。
組方中絞股藍(lán)為葫蘆科植物絞股藍(lán)的干燥全草，其質(zhì)量應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)絞股藍(lán)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求。其余各藥味均收載于中國(guó)藥典2000年版一部，輔料蔗糖應(yīng)符合中國(guó)藥典2000年版二部的規(guī)定。
本九味補(bǔ)血口服液在廣西中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院、廣西中醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院和廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院做了臨床療效觀察，結(jié)論為1、九味補(bǔ)血口服液系中醫(yī)藥專家根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)研制的中藥新制劑，經(jīng)觀察本口服液對(duì)氣血兩虛癥有較好的治療作用。治療后患者失眠多夢(mèng)好轉(zhuǎn)，神疲乏力、少氣懶言、頭暈眼花、自汗、心悸怔忡、納呆食少等癥狀均有明顯改善，提示九味補(bǔ)血口服液具有益氣補(bǔ)血，健脾益胃之功效。
2、本組120例，對(duì)照60例，治療后外周血Hb含量明顯增高，提示九味補(bǔ)血口服液可提高人體血液中Hb含量。
3、本組120例，總有效率91.7％。對(duì)照組60例，總有效率為93.3％。兩組療效比較無明顯差異，提示九味補(bǔ)血口服液治療血?dú)鈨商摬幻炉熜c百年樂口服液一致。
4、本品安全可靠，無明顯不良反應(yīng)及毒副作用。
典型病例例1 鄧某，女性，31歲。因頭暈失眠反復(fù)發(fā)作二年，于1994年11月5日就診。癥見失眠反復(fù)發(fā)作，入睡困難或入睡即夢(mèng)，甚時(shí)徹夜不眠。伴有眼花、神疲乏力、頭暈、少氣懶言、心悸怔忡、納少，難以堅(jiān)持日常工作。檢查BP9/6kpa，面色無華，舌質(zhì)淡，舌苔白，脈細(xì)無力。血常規(guī)Hb103g/L，RBC3.4×1012/L，WBC4.1×109/L。中醫(yī)診斷不寐(氣血兩虛)。西醫(yī)診斷低血壓。予九味補(bǔ)血口服液治療，每次10ml，每日3次。服藥5天后，每晚能睡2～3小時(shí)，頭暈眼花等癥減輕。10天后睡眠及其他癥狀狀明顯好轉(zhuǎn)。15天后失眠多夢(mèng)消失，食納正常。復(fù)查BP12/9Kpa。血常規(guī)Hb123g/L，WBC4.4×109/L。療效評(píng)定臨床痊愈。
例2 吳某，女性，52歲。因失眠多夢(mèng)神疲乏力半年，于1994年11月9日就診。自述胃大部分切除術(shù)后一年，近半年常失眠多夢(mèng)，易醒神疲乏力。伴有頭暈眼花，少氣懶言，自汗、納呆。檢查形休消瘦、面色蒼白無華、舌淡、脈細(xì)弱。血常規(guī)Hb86g/L，RBC2.9×1012/L，WBC4.4×109/L。中醫(yī)診斷不寐(氣血兩虛證)。西醫(yī)診斷胃大切術(shù)后，中度貧血。予九味補(bǔ)血口服液治療，每次10ml，每日3次。5天后睡眠好轉(zhuǎn)，每晚能入睡1～2小時(shí)，10天后每晚能入睡4小時(shí)以上，其他癥狀明顯好轉(zhuǎn)。15天后睡眠及食納正常，其他癥狀消失，體重增加1kg。血常規(guī)Hb112g/L，RBC4.1×1012/L，WBC4.8×109/L。療效評(píng)定臨床痊愈。
權(quán)利要求
1.一種九味補(bǔ)血口服液，其特征在于該藥由以下重量份的中藥原料制備而成人 參50～100份黃 芪70～130份絞股藍(lán)70～130份五味子70～130份當(dāng) 歸50～100份白 術(shù)35～65份陳 皮20～50份 山 楂35～65份 甘 草20～50份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的九味補(bǔ)血口服液，其特征在于該藥由以下重量份的中藥原料制備而成人 參75份 黃 芪100份絞股藍(lán)100份五味子100份當(dāng) 歸75份 白 術(shù)50份陳 皮30份 山 楂50份 甘 草30份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種九味補(bǔ)血口服液，它由人參、黃芪和絞股藍(lán)等九味中藥制成。該口服液通過改善人機(jī)體的內(nèi)分泌及代謝功能，提高人體自身造血功能，達(dá)到氣血雙補(bǔ)，全面治療貧血，這與一般的單純補(bǔ)血藥相比，是一個(gè)本質(zhì)的進(jìn)步。具有益氣補(bǔ)血、健脾益胃的功效。適用于氣血兩虛之失眠健忘、心悸怔忡、頭暈?zāi)垦?、神疲乏力、短氣自汗、納呆食少等病癥的治療。常服用能提高機(jī)體抗病能力，延緩衰老。
文檔編號(hào)A61P7/06GK1883593SQ20061001913
公開日2006年12月27日 申請(qǐng)日期2006年5月22日 優(yōu)先權(quán)日2006年5月22日
發(fā)明者韋金育, 呂琳, 韋濤, 曾振東 申請(qǐng)人:韋金育