專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療呼吸系統(tǒng)感染的中藥組合物及其制備工藝的制作方法
一種治療呼吸系統(tǒng)感染的中藥組合物及其制備工藝 發(fā)明領(lǐng)域
本發(fā)明屬中藥領(lǐng)域，涉及一種用于治療呼吸系統(tǒng)感染的藥物及其制備工藝， 尤其涉及中藥穿心蓮或其有效成分穿心蓮內(nèi)酯(含穿心蓮內(nèi)酯的衍生物)中的一 種與虎耳草素兩種主藥組合而成,用于治療由于感冒或其他原因引起的呼吸系統(tǒng) 感染性疾病如扁桃體炎、咽喉炎、肺炎、急慢性支氣管炎等。
背景技術(shù)：
近年來(lái)，人們由于長(zhǎng)期廣泛地使用抗生素，細(xì)菌的耐藥性不斷增強(qiáng)，耐藥頻 率逐漸增高，導(dǎo)致常規(guī)的抗生素?zé)o法滿(mǎn)足臨床需要的問(wèn)題比比皆是。由于抗生素 引發(fā)的不良反應(yīng)情況越來(lái)越嚴(yán)重，且相關(guān)報(bào)道円益增多。故迫于西藥治療感染性 疾病特別是呼吸系統(tǒng)感染性疾病近乎無(wú)奈的時(shí)期，人們對(duì)于使用傳統(tǒng)中藥來(lái)防治 疾病和維護(hù)健康充滿(mǎn)了期待。故我們旨在運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，在中醫(yī)理論指導(dǎo)下 開(kāi)發(fā)抗感染作用強(qiáng)、毒副作用小、無(wú)耐藥性的中藥以滿(mǎn)足臨床治療的需要。
目前，用于治療呼吸系統(tǒng)感染性疾病的藥物大部分為抗生素，故我們選用具 有清熱解毒作用的中藥穿心蓮，配予具有止咳祛痰作用的虎耳草素，從中醫(yī)理論 上講，即治表又治里，故而有較好的療效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的旨在提供一種無(wú)細(xì)菌耐藥性、療效確切安全且質(zhì)量穩(wěn)定可靠的 復(fù)方穿心蓮中藥制劑，具清熱解毒、涼血消腫、止咳祛痰之功效，用于治療呼吸 系統(tǒng)感染等疾病。
本發(fā)明的另一 目的旨在提供上述治療呼吸系統(tǒng)感染性疾病的復(fù)方中藥制劑 的制備方法。
本發(fā)明的目的是通過(guò)下述方式實(shí)現(xiàn)的
本發(fā)明組合物有效藥用成份由穿心蓮或其有效成分穿心蓮內(nèi)酯(含穿心蓮內(nèi) 酯的衍生物)中的一種與虎耳草素兩種主藥與相應(yīng)的可藥用輔料組合而成。
其中的虎耳草素即巖白菜素，是由矮地茶、落新婦、巖白菜等中藥材中提取
得到的有效成分。
研究試驗(yàn)表明，所述的二味主藥按以下重量比配制而成穿心蓮內(nèi)酯或其加 成物(穿心蓮可折算為其有效成分穿心蓮內(nèi)酯的量)10 90%與虎耳草素卯 亂
所述的二味主藥還可以按以下重量比配制而成穿心蓮內(nèi)酯或其加成物(穿
心蓮可折算為其有效成分穿心蓮內(nèi)酯的量)20~80%與虎耳草素80 20%。
所述的二味主藥還可以按以下重量比配制而成穿心蓮內(nèi)酯或其加成物(穿
心蓮可折算為其有效成分穿心蓮內(nèi)酯的量)25 75%與虎耳草素75 25%。
尤以二者比例是穿心蓮內(nèi)酯或其加成物(穿心蓮可折算為其有效成分穿心蓮 內(nèi)酯的量)30%與虎耳草素70%。
本發(fā)明組合物可以是將有效藥用成分與藥物可以接受的輔料組成的口服制 劑，如片劑、膠囊劑、顆粒劑等。
目前市場(chǎng)上有不少的治療呼吸系統(tǒng)感染中藥或中西藥復(fù)方制劑，如咳特靈膠 囊即由中藥小葉榕干浸膏和西藥馬來(lái)酸氯苯那敏組合而成,療效雖然得到患者公 認(rèn)，但由于小葉榕干浸膏的成分到目前為止還很不明確，故二者可能發(fā)生的理化 反應(yīng)難以預(yù)測(cè)，可能質(zhì)量難以控制，易引發(fā)不良反應(yīng)。而玉葉解毒顆粒、板藍(lán)大 青顆粒、復(fù)方雙花口服液等中藥制劑，其作用在長(zhǎng)期應(yīng)用中已得到公眾認(rèn)可，但 由于上述各藥所含藥味較多，成分復(fù)雜，且雜質(zhì)不明確，故我們旨開(kāi)發(fā)一種藥味 相對(duì)較少、成分相對(duì)明確的新藥。故我們研究了由穿心蓮或其有效成分穿心蓮內(nèi) 酯(含穿心蓮內(nèi)酯的衍生物)中的一種與虎耳草素兩種主藥組合而成的中藥復(fù)方 制劑，期望能為臨床用藥提供一成分明確、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定的中成藥，更好 地滿(mǎn)足臨床醫(yī)生及患者的需要。
穿心蓮具清熱解毒、涼血消腫之功效，可用于急性菌痢、胃腸炎、感冒、流
腦、氣管炎、肺炎、百日咳、肺結(jié)核、肺膿瘍等感染性疾病的防治，而虎耳草素 亦具有消炎解毒的功能，同時(shí)還能止咳祛痰，主要用于治療急慢性支氣管炎等呼 吸系統(tǒng)感染性疾病的病癥。二者結(jié)合，其清熱解毒、涼血消腫之功效倍增，且有 利于淤積于肺部或阻塞粘著于喉嚨的痰液更快速地排出，本發(fā)明主要可用于治療 上呼吸道感染性疾病，如感冒或其他原因引起的扁桃體炎、咽喉炎、急慢性支氣 管炎等。由此可見(jiàn)，本發(fā)明組合物配方相當(dāng)嚴(yán)謹(jǐn)，且由于所采用的穿心蓮為產(chǎn)地 廣、產(chǎn)量多的常用中草藥，而虎耳草素可由虎耳草、巖白菜、紫金牛、鬼燈檠、
落葉婦等分布廣泛、資源豐富的五科九屬植物中提取而得，生產(chǎn)成本低廉，且二 者配伍嚴(yán)謹(jǐn)，有效成分明確，故產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、有關(guān)物質(zhì)易于控制，因而產(chǎn)品安 全性高，藥價(jià)相對(duì)很低，這將為百姓用藥經(jīng)濟(jì)實(shí)惠產(chǎn)生一定的積極推動(dòng)作用，并 會(huì)帶來(lái)一定的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。
本發(fā)明口服有效閂劑量為一次10 60g生藥材， 一日2 4次。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1:
分別稱(chēng)取穿心蓮內(nèi)酯50g和虎耳草素125g,研碎，過(guò)篩，加入相應(yīng)的輔料 蔗糖、淀粉、甲基纖維素、羧甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂等混合均勻，制粒，干燥， 整粒，壓片。最后制備成片劑1000片。
實(shí)施例2:
稱(chēng)取穿心蓮進(jìn)行提取，并稱(chēng)取虎耳草素75g按下述方法制備成膠囊劑
A、 將穿心蓮加水提取2次。第1次加10倍量水，煎煮2h,第2次加8倍量水，煎煮 lh，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至每克相當(dāng)于3g原藥材的濃縮液備用。
B、 取A所得濃縮液并干燥，粉碎研磨成粉，稱(chēng)取所得粉末穿心蓮內(nèi)酯75g，并 與所稱(chēng)取的虎耳草素混均，加入相應(yīng)的輔料淀粉、微粉硅膠、十二烷基硫酸鈉、 羥丙基甲基纖維素等，制粒，整粒，混勻，干燥，灌裝入明膠膠囊中。制備成膠 囊劑1000粒。
實(shí)施例3
分別稱(chēng)取穿心蓮內(nèi)酯100g和虎耳草素60g，研碎，過(guò)篩，加入相應(yīng)的輔料 預(yù)膠化淀粉、蔗糖、微晶纖維素、滑石粉、硬脂酸鎂、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮等混 合均勻，制粒，干燥，整粒分級(jí)，將制得的顆粒直接裝入袋中即可。最后制備成 顆粒劑1000包。
實(shí)施例4
分別稱(chēng)取穿心蓮內(nèi)酯50g和虎耳草素125g，研碎，過(guò)篩，加適量乙醇微溶, 再加入相應(yīng)的輔料蔗糖糖粉、聚山梨酯、苯甲酸鈉、薄荷等混合均勻并溶于其中， 再加水至1000ml，最后制備成口服液1000ml。
權(quán)利要求
1、 一種用于治療呼吸系統(tǒng)感染的中藥復(fù)方制劑，其特征在于由穿心蓮或穿心 蓮有效成分穿心蓮內(nèi)酯(含穿心蓮內(nèi)酯的任何一種衍生物)兩者中的一種和虎耳 草素這二味主藥及藥物可接受的輔料組成。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療呼吸系統(tǒng)感染中藥復(fù)方制劑，其特征在于 所述的二味主藥按以下重量比配制而成穿心蓮內(nèi)酯或其加成物(穿心蓮可折算 為其有效成分穿心蓮內(nèi)酯的量)10 90%與虎耳草素90~10%。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療呼吸系統(tǒng)感染中藥復(fù)方制劑，其特征在于 所述的二味主藥按以下重量比配制而成穿心蓮內(nèi)酯或其加成物(穿心蓮可折算 為其有效成分穿心蓮內(nèi)酯的量)20~80%與虎耳草素80~20%。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療呼吸系統(tǒng)感染中藥復(fù)方制劑，其特征在于 所述的二味主藥按以下重量比配制而成穿心蓮內(nèi)酯或其加成物(穿心蓮可折算為其有效成分穿心蓮內(nèi)酯的量)25~75%與虎耳草素75~25%。
5、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療呼吸系統(tǒng)感染中藥復(fù)方制劑，其特征在于 所述的二味主藥按以下重量比配制為較佳穿心蓮內(nèi)酯或其加成物(穿心蓮可折 算為其有效成分穿心蓮內(nèi)酯的量)30%與虎耳草素70%。
6、 根據(jù)權(quán)利要求1 5任一項(xiàng)所述的一種治療呼吸系統(tǒng)感染中藥復(fù)方制劑，其特 征在于所述的主藥與藥物可接受的輔料制成口服制劑。
7、 根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種治療呼吸系統(tǒng)感染中藥復(fù)方制劑，所述的主藥與 藥物可接受的輔料制成片劑、膠囊劑、糖漿劑或口服液等口服制劑。
全文摘要
本發(fā)明提供一種用于治療呼吸系統(tǒng)感染的中藥組合物及其制備方法，它是由穿心蓮與穿心蓮有效成分穿心蓮內(nèi)酯(含穿心蓮內(nèi)酯的任何一種衍生物)兩者中的一種與虎耳草素這二味主藥與一種或多種可藥用的輔料組成。本發(fā)明還提供一種治療呼吸系統(tǒng)感染中藥組合物的制備方法。
文檔編號(hào)A61K9/08GK101120957SQ20061003207
公開(kāi)日2008年2月13日 申請(qǐng)日期2006年8月9日 優(yōu)先權(quán)日2006年8月9日
發(fā)明者朱志宏 申請(qǐng)人:朱志宏