專利名稱：一種治療白脈病的軟膏劑及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制劑，涉及一種治療白脈病的軟膏劑，具體涉及一種以傳統(tǒng)藏藥白脈軟膏的配方為基礎(chǔ)，采用現(xiàn)代先進工藝制成的治療白脈病的軟膏劑。
背景技術(shù)：
膏劑—白脈軟膏，的說就是以傳統(tǒng)藥物為原料的藏藥制劑及其制備方法。癱瘓，偏癱，筋腱強直，外傷引起的經(jīng)絡(luò)及筋腱斷傷、手足攣急、跛行等癥的藏藥制劑，藏醫(yī)藥是祖國醫(yī)藥發(fā)展史上一顆璀璨的明珠，歷史悠久，其理論之完整，體系之健全，僅次于中醫(yī)藥。他成為當(dāng)今醫(yī)藥界在醫(yī)學(xué)學(xué)科方面進行深度研究的焦點。
藏醫(yī)藥以其獨特的醫(yī)藥理論、奇特的用藥特點、純凈的藥材來源以及顯著的療效取得人們的信賴及肯定?！叭?qū)W說”是藏醫(yī)藥的理論基礎(chǔ)，藏醫(yī)理論認為隆、赤巴、培根三大因素是構(gòu)成人體生命活動的三種能量物質(zhì)，也是引發(fā)疾病的三種因素，在正常生理狀態(tài)下，三因素在人體有一定的容量和固定的居處，處于相互依存、相互制約，保持平衡和協(xié)調(diào)的境地，共同維持人體的生命活動，保證人體得健康；但是人體在病理狀態(tài)下即在各種內(nèi)外致病因素的影響下，三者的容量及存在的位置發(fā)生變化，出現(xiàn)身體固有的隆、赤巴、培根發(fā)生偏盛、偏衰時，肌體相關(guān)部位失調(diào)而發(fā)生病變。另外，藏藥藥材多產(chǎn)自于海拔3000-5000米的雪域高原，是無污染的純天然產(chǎn)物，加之生長環(huán)境屬于高海拔、強輻射、溫差大、高寒、低氧、干旱、紫外線照射強烈的自然環(huán)境，其有效成分含量較高，生物活性強，療效確切。
根據(jù)藏醫(yī)理論，脈病分為白脈和黑脈，其中白脈是人體在胚胎階段首先生出的脈絡(luò)，也是胚胎發(fā)育獲得營養(yǎng)的脈絡(luò)，出生后這些脈絡(luò)又起著吸收飲食精華、輸送糟粕，以保證三因素七物質(zhì)的正常循環(huán)，如若這些脈絡(luò)的功能發(fā)生紊亂，會導(dǎo)致各種疾病的發(fā)生。白脈病的主要發(fā)病原因有以下三個方面劇烈活動，損傷機體脈絡(luò)；瘟毒熱邪等降入脈中；兵器棍棒等機械損傷引起風(fēng)濕；機能紊亂而入于脈道。藏醫(yī)對白脈病得整治原則是理氣活血通絡(luò)。藏族人民根據(jù)《四部醫(yī)典》、《晶珠本草》記載，結(jié)合長期的實踐經(jīng)驗，以姜黃、肉豆蔻、甘松、陽起石、甘草份、山柰、麝香、藏茴香、藏菖蒲、花椒、堿花為原料生產(chǎn)的藏藥白脈軟膏，以顯著的治療效果受到廣大患者的信任。但是，由于藏藥白脈軟膏的制備工藝是以陳酥油、陳豬油、童子尿等為基質(zhì)生產(chǎn)而成，產(chǎn)品品質(zhì)低下，穩(wěn)定性差，易腐敗，氣味人們難以接受，使用、攜帶和保存都不方便，且輔料來源極不穩(wěn)定，不利于工業(yè)化生產(chǎn)，極大地影響了產(chǎn)品的療效及推廣。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為了克服現(xiàn)有藏藥白脈軟膏的不足之處，將藏醫(yī)藥理論與中醫(yī)藥理論相結(jié)合，采用現(xiàn)代先進的中藥制劑工藝，生產(chǎn)成一種穩(wěn)定性好，便于使用、攜帶和保存，同時適合現(xiàn)代生活方式的治療白脈病的軟膏劑。
中醫(yī)理論分析姜黃具有破血行氣，通經(jīng)止痛的作用；肉豆蔻溫中行氣，澀腸止瀉；甘松理氣止痛，開郁醒脾；陽起石強骨壯筋；甘草補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥；麝香開竅醒神，活血通經(jīng)，消腫止痛；干姜溫中散寒，回陽通脈，燥濕消痰；藏茴香理氣，止痛，解毒；藏菖蒲溫胃，消炎止痛；花椒溫中止痛，殺蟲止癢；堿花解毒排膿，消食化痰，驅(qū)蟲通便；將上述藥物組合起來，使得各藥物供銷產(chǎn)生協(xié)同作用，從而有效治療白脈病、癱瘓、偏癱、筋腱強直、外傷引起的經(jīng)絡(luò)及筋腱斷傷、手足攣急、跛行等癥的軟膏制劑——白脈軟膏。
本發(fā)明治療白脈病的軟膏劑，是由以下原料和工藝制備而成原料以重量計，姜黃10～30份、肉豆蔻3～10份、甘松6～15份、陽起石3～10份、甘草5～12份、麝香0.02～0.14份、山柰7～17份、藏茴香10～25份、藏菖蒲5～12份、花椒3～10份、堿花4～14份；工藝①將麝香研磨成細粉；②將姜黃、肉豆蔻、甘松、陽起石、甘草份、山柰、藏茴香、藏菖蒲、花椒、堿花挑揀干凈，粉碎成細粉或超微粉；③將上述細粉或超微粉與軟膏基質(zhì)混合，加入防腐劑或遮光劑或潤滑劑制成軟膏，出料，室溫放置，分裝即得。
工藝部分所述的軟膏基質(zhì)是由表面活性劑、油相、水相以1∶0.1∶10～1∶3∶30的比例進行乳化而成。
所述表面活性劑為聚山梨酯～80、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、聚乙二醇、司盤、卡波姆、高級脂肪醇、平平加O、烷基酚聚氧乙烯醚、甘油明膠、尼泊金甲酯、纖維素衍生物中的至少一種。其中以聚山梨酯-80、尼泊金甲酯最為適宜。
所述油相為液體石蠟、蜂蠟、凡士林、羊毛脂中的至少一種。其中油相以液體石蠟為最佳。
所述水相為丙三醇(甘油)、丙二醇、水中的至少一種。其中水相以水最為適宜。
所述超微粉的粒徑為0.01～40μm。
所述原料與軟膏基質(zhì)的混合比例為1∶0.4～1∶30。
工藝中步驟③是先在步驟②所得細粉或超微粉中加入軟膏基質(zhì)，并在60～100℃攪拌均勻，然后降溫至10～50℃，再加入麝香粉繼續(xù)攪拌均勻，制成軟膏，出料，室溫放置3～10小時，分裝即得。
工藝中步驟③是先在步驟②所得細粉或超微粉中加入細粉或超微粉總量0.1～0.6倍量的液體石蠟，0.1-0.6倍量的甘油，0.1-0.6倍量聚山梨酯-80，0.005～0.05倍量的尼泊金甲酯及1-5倍量水在75～85℃攪拌制膏，待降溫至35～40℃時加入麝香粉攪拌均勻，制成軟膏，出料，室溫放置3～10小時，分裝即得。
工藝中步驟③是在20份所得細粉或超微粉中加入8份的液體石蠟，8份的甘油，9份聚山梨酯-80，0.2份尼泊金甲酯，加水至100份，在75～85℃攪拌制膏，待降溫至35～40℃時加入麝香粉攪拌均勻，制成軟膏，出料，室溫放置3～8小時，分裝即得。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下優(yōu)點1、本發(fā)明的白脈軟膏采用現(xiàn)代先進技術(shù)生產(chǎn)而成，有效地保留藥材中的活性物質(zhì)和藥材的有效成份，又大大提高了生藥成分的溶出度，同時提高生物利用度，使療效更佳。
2、本發(fā)明的白脈軟膏穩(wěn)定性良好。對本發(fā)明的新制劑于37～40℃和相對濕度75％的條件下觀察24個月，進行測定，各項理化性狀均未發(fā)生變化，各項指標均符合國家標準。
3、本發(fā)明的產(chǎn)品無異味，便于使用、攜帶和保存。
4、本發(fā)明的工藝簡單易行，原料及輔料來源穩(wěn)定，易于產(chǎn)業(yè)化。
具體實施例方式
實施例1、一種治療白脈病的軟膏劑，是由以下原料和工藝制備而成原料以重量計，姜黃20份、肉豆蔻5份、甘松10份、陽起石5份、甘草8份、麝香0.08份、山柰12份、藏茴香15份、藏菖蒲8份、花椒7份、堿花10份；工藝①將麝香研磨成細粉；②將姜黃、肉豆蔻、甘松、陽起石、甘草份、山柰、藏茴香、藏菖蒲、花椒、堿花挑揀干凈，粉碎成粒徑為10～40μm的超微粉；③取步驟②的超微粉20份置于容器中，在其中加入8份的液體石蠟，8份的甘油，9份聚山梨酯-80，0.2份尼泊金甲酯，加水至100份，在75～85℃攪拌制膏，待降溫至35～40℃時加入麝香粉攪拌均勻，制成軟膏，出料，室溫放置3～8小時，加入防腐劑適量防腐劑，分裝即得。
實施例2，一種治療白脈病的軟膏劑，是由以下原料和工藝制備而成姜黃10份、肉豆蔻30份、甘松6份、陽起石3份、甘草5份、麝香0.02份、山柰17份、藏茴香25份、藏菖蒲12份、花椒10份、堿花14份；工藝①將麝香研磨成細粉；②將姜黃、肉豆蔻、甘松、陽起石、甘草份、山柰、藏茴香、藏菖蒲、花椒、堿花挑揀干凈，粉碎成細粉；③在步驟②的細粉中加入細粉總量0.1倍量的液體石蠟，0.3倍量的甘油，0.6倍量聚山梨酯-80，0.005倍量的尼泊金甲酯及1.5倍量水在75～85℃攪拌制膏，待降溫至35～40℃時加入麝香粉攪拌均勻，制成軟膏，出料，室溫放置3～10小時，加入防腐劑適量遮光劑分裝即得。
實施例3、一種治療白脈病的軟膏劑，是由以下原料和工藝制備而成原料以重量計，姜黃30份、肉豆蔻10份、甘松6份、陽起石3份、甘草12份、麝香0.14份、山柰7份、藏茴香10份、藏菖蒲5份、花椒3份、堿花4份；工藝①將麝香研磨成細粉；②將姜黃、肉豆蔻、甘松、陽起石、甘草份、山柰、藏茴香、藏菖蒲、花椒、堿花挑揀干凈，粉碎成粒徑為0.01～0.5μm的超微粉；
③在步驟②的超微粉中加入超微粉總量0.3倍量的液體石蠟，0.6倍量的甘油，0.3倍量聚山梨酯-80，0.05倍量的尼泊金甲酯及3倍量水在75～85℃攪拌制膏，待降溫至35～40℃時加入麝香粉攪拌均勻，制成軟膏，出料，室溫放置3～10小時，加入防腐劑適量防腐劑分裝即得。
實施例4、一種治療白脈病的軟膏劑，是由以下原料和工藝制備而成原料以重量計，姜黃20份、肉豆蔻5份、甘松10份、陽起石5份、甘草8份、麝香0.08份、山柰12份、藏茴香15份、藏菖蒲8份、花椒7份、堿花10份；工藝①將麝香研磨成細粉；②將姜黃、肉豆蔻、甘松、陽起石、甘草份、山柰、藏茴香、藏菖蒲、花椒、堿花挑揀干凈，粉碎成粒徑為1～5μm的超微粉；③在步驟②的超微粉中加入超微粉總量0.6倍量的液體石蠟，0.1倍量的甘油，0.1倍量聚山梨酯-80，0.05倍量的尼泊金甲酯及2倍量水在75～85℃攪拌制膏，待降溫至35～40℃時加入麝香粉攪拌均勻，制成軟膏，出料，室溫放置3～10小時，加入防腐劑適量防腐劑分裝分裝即得。
權(quán)利要求
1.一種治療白脈病的軟膏劑，是由以下原料和工藝制備而成原料以重量計，姜黃10～30份、肉豆蔻3～10份、甘松6～15份、陽起石3～10份、甘草5～12份、麝香0.02～0.14份、山柰7～17份、藏茴香10～25份、藏菖蒲5～12份、花椒3～10份、堿花4～14份；工藝①將麝香研磨成細粉；②將姜黃、肉豆蔻、甘松、陽起石、甘草份、山柰、藏茴香、藏菖蒲、花椒、堿花挑揀干凈，粉碎成細粉或超微粉；③將上述細粉或超微粉與軟膏基質(zhì)混合，制成軟膏，出料，室溫放置，分裝即得。
2.如權(quán)利要求1所述的治療白脈病的軟膏劑，其特征在于工藝部分所述的軟膏基質(zhì)是由表面活性劑、油相、水相以1∶0.1∶10～1∶3∶30的比例進行乳化而成。
3.如權(quán)利要求2所述的治療白脈病的軟膏劑，其特征在于所述表面活性劑為聚山梨酯～80、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、聚乙二醇、司盤、卡波姆、高級脂肪醇、平平加O、烷基酚聚氧乙烯醚、尼泊金甲酯、纖維素衍生物中的至少一種。
4.如權(quán)利要求2所述的治療白脈病的軟膏劑，其特征在于所述油相為液體石蠟、蜂蠟、凡士林、羊毛脂中的至少一種。
5.如權(quán)利要求2所述的治療白脈病的軟膏劑，其特征在于所述水相為丙三醇、丙二醇、水中的至少一種。
6.如權(quán)利要求1所述的治療白脈病的軟膏劑，其特征在于所述超微粉的粒徑為0.01～40μm。
7.如權(quán)利要求1或2所述的治療白脈病的軟膏劑，其特征在于所述原料與軟膏基質(zhì)的混合比例為1∶0.4～1∶30。
8.如權(quán)利要求1～7所述的任何一種治療白脈病的軟膏劑，其特征在于工藝中步驟③是先在步驟②所得細粉或超微粉中加入軟膏基質(zhì)，并在60～100℃攪拌均勻，然后降溫至10～50℃，再加入麝香粉繼續(xù)攪拌均勻，制成軟膏，出料，分裝即得。
9.如權(quán)利要求1～7所述的任何一種治療白脈病的軟膏劑，其特征在于工藝中步驟③是先在步驟②所得細粉或超微粉中加入細粉或超微粉總量0.1～0.6倍量的液體石蠟，0.1-0.6倍量的甘油，0.1-0.6倍量聚山梨酯-80，0.005～0.05倍量的尼泊金甲酯及1-5倍量水在75～85℃攪拌制膏，待降溫至35～40℃時加入麝香粉攪拌均勻，制成軟膏，出料，室溫放置，分裝即得。
10.如權(quán)利要求1～7所述的任何一種治療白脈病的軟膏劑，其特征在于工藝中步驟③是先在20份所得細粉或超微粉中加入8份的液體石蠟，8份的甘油，9份聚山梨酯-80，0.2份尼泊金甲酯，加水至100份，在75～85℃攪拌制膏，待降溫至35～40℃時加入麝香粉攪拌均勻，制成軟膏，出料，室溫放置，分裝即得。
全文摘要
本發(fā)明提供一種治療白脈病的軟膏劑，它以姜黃、肉豆蔻、甘松、陽起石、甘草、麝香、山柰、藏茴香、藏菖蒲、花椒、堿花為原料，以表面活性劑、油相、水相的乳化產(chǎn)物為基質(zhì)制備而成。本發(fā)明的白脈軟膏采用現(xiàn)代先進技術(shù)生產(chǎn)而成，有效地保留藥材中的活性物質(zhì)和藥材的有效成分，又大大提高了生藥成分的溶出度，同時提高生物利用度，有效提高了治療效果，同時克服了藏藥白脈軟膏的不足，產(chǎn)品無異味，穩(wěn)定性良好便于使用、攜帶和保存；同時本發(fā)明的工藝簡單易行，原料及輔料來源穩(wěn)定，易于產(chǎn)業(yè)化。
文檔編號A61P43/00GK1840154SQ20061004175
公開日2006年10月4日 申請日期2006年1月25日 優(yōu)先權(quán)日2006年1月25日
發(fā)明者雷菊芳 申請人:甘肅奇正藏藥有限公司