專利名稱：一種清熱解毒,軟堅(jiān)散結(jié),滋陰益氣的中藥復(fù)方制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，涉及一種清熱解毒，軟堅(jiān)散結(jié)，滋陰益氣的中藥復(fù)方制劑及其制備方法，具體涉及一種用于改善肺癌、子宮頸癌伴有咳嗽，胸痛，帶下異常等癥狀的藥物制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
惡性腫瘤在中醫(yī)理論屬于“癥瘕”、“積聚”范疇，其病機(jī)多是在正氣虧虛的基礎(chǔ)上，氣滯、血瘀、痰濕、毒熱等病理因素單獨(dú)或相互作用而成。因此，治療時(shí)應(yīng)當(dāng)正邪兼顧，扶正祛邪，根據(jù)病情的輕重，決定或重于扶正，還是重在祛邪。
惡性腫瘤已經(jīng)超過心腦血管疾病，成為致死率最高的疾病。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)主要采用手術(shù)、化療和放療等方法，但有相當(dāng)?shù)木窒扌?，放療、化療治療癌癥病人，在殺傷癌細(xì)胞的同時(shí)，也會(huì)傷及正常細(xì)胞，損傷人體的正氣。同時(shí)手術(shù)治療，也會(huì)傷及正氣，從而使人體的正氣更加虛弱。而且用化學(xué)藥品治療的毒副作用大，常導(dǎo)致白細(xì)胞下降、嘔吐、脫發(fā)、骨髓抑制等。對(duì)于白細(xì)胞減少、骨髓抑制等副反應(yīng)，多采用輸血療法，但其價(jià)格昂貴，而且血源日益緊張，而且頻繁輸血，有感染傳染性疾病的隱患，如艾滋病。因此，以上治療方法存在諸多弊端，而且療效也不盡如人意。
本發(fā)明復(fù)方藥物制劑，能夠殺滅腫瘤細(xì)胞，抑制腫瘤生長(zhǎng)，提高患者得免疫功能，無明顯毒副作用，可長(zhǎng)期使用，并用于腫瘤發(fā)生發(fā)展的各個(gè)階段，早期應(yīng)用可以治愈，晚期患者應(yīng)用可以明顯緩解，提高患者的生存質(zhì)量。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種清熱解毒，軟堅(jiān)散結(jié)，滋陰益氣的中藥復(fù)方制劑及其制備方法。
本發(fā)明中藥復(fù)方制劑，其特征在于，由下述重量比例的中藥原料制成菝葜50～300份魚腥草50～300份 貓爪草50～300份土鱉蟲16～100份 款冬花16～100份 枸杞子50～300份大棗(去核)50～300份 鮮烏鱧30～180份優(yōu)選的是菝葜150份魚腥草150份 貓爪草150份土鱉蟲50份 款冬花50份 枸杞子150份大棗(去核)150份 鮮烏鱧90份以上組成中，藥的重量是以生藥計(jì)算的，每1份可以是1克，也可以是公斤或噸。
以上組成是按重量作為配比的，在生產(chǎn)時(shí)可按照相應(yīng)比例增大或減少，如大規(guī)模生產(chǎn)可以以公斤為單位，或以噸為單位，小規(guī)模生產(chǎn)也可以以毫克為單位，重量可以增大或者減小，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。
以上重量配比的比例是經(jīng)過科學(xué)篩選得到的，對(duì)于特殊病人，如重癥或輕癥，肥胖或瘦小的病人，可以相應(yīng)調(diào)整組成的量的配比，增加或減少不超過100％，藥效不變。
本發(fā)明的藥物制劑可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括顆粒、口服液、糖漿、膏滋、片劑、膠囊劑、咀嚼片。。
本發(fā)明的藥物制劑，其口服給藥的固體制劑可含有常用的賦形劑，如填充劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、矯味劑。如果是片劑，必要時(shí)可對(duì)片劑進(jìn)行包衣。其中填充劑可選擇淀粉、糖粉、糊精、微晶纖維素、乳糖、可壓性淀粉、預(yù)膠化淀粉、甘露醇、山梨醇、木糖醇、磷酸氫鈣、磷酸鈣、微粉硅膠中的一種或集中。
其中粘合劑可選擇淀粉漿、聚乙烯吡咯烷酮水溶液或醇溶液、HPMC、乙基纖維素、預(yù)膠化淀粉、羧甲基纖維素鈉水溶液等；其中崩解劑可選擇羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙稀吡咯烷酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉等中的一種或幾種。其中潤(rùn)滑劑可選擇硬脂酸鎂、聚乙二醇4000或6000、滑石粉、十二烷基硫酸鈉、微粉硅膠等。
本發(fā)明提供的藥物制劑，口服液體制劑的形式可以是溶液、糖漿劑、水性或油性懸浮液、乳劑或酊劑，或者可以是一種在使用前可用水或其它適宜的載體復(fù)配的干燥產(chǎn)品。這種液體制劑可含有常規(guī)的添加劑。
所述的液體制劑中的添加劑有助懸劑，如糖漿、微晶纖維素、甲基纖維素、明膠、乙基纖維素、羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鋁凝膠或氫化食用脂肪；乳化劑，例如卵磷脂、脫水山梨醇一油酸酯或阿拉伯膠、聚氧乙烯失水山梨醇酯類、失水山梨醇酯類、聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物類；非水性載體，如甘油、丙二醇或乙醇，也可以包括食用油，如杏仁油、分餾椰子油等；防腐劑，如對(duì)羥基苯甲酯、對(duì)羥基苯甲酸丙酯、山梨酸、苯甲酸、苯甲酸鈉等。如果需要，矯味劑，如阿司帕坦、桔子香精、蜂蜜、冰片、薄荷香精等。也可含有適量芳香劑或著色劑。
如果是膏滋，其中還可選擇水、蔗糖、蜂蜜或水-蜂蜜液、高濃度蔗糖溶液。
本發(fā)明提供的復(fù)方藥物制劑的制備方法，可以經(jīng)過以下步驟(1)以上八味，鮮烏鱧切成段與其余菝葜等七味加水煎煮二次，第一次加8倍量，煎煮1.5小時(shí)，第二次加6倍量，煎煮1小時(shí)，合并煎液，濾過；(2)濾液可以經(jīng)過一定的處理，并加入各種藥物可接受的輔料，制備成各種口服制劑。
具體實(shí)施例如下，包括但不限于下列實(shí)施例。
實(shí)施例1本發(fā)明顆粒的制備方法處方菝葜150g魚腥草150g 貓爪草150g土鱉蟲50g 款冬花50g 枸杞子150g大棗(去核)150g 鮮烏鱧90g蔗糖600g淀粉45g制成1000g制備方法以上八味，鮮烏鱧切成段與其余菝葜等七味加水煎煮二次，第一次加8倍量，煎煮1.5小時(shí)，第二次加6倍量，煎煮1小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.38-1.40(60-65℃熱測(cè))的清膏，加入蔗糖粉600g及淀粉45g，混勻，制粒，干燥，約制成1000g，即得。
實(shí)施例2本發(fā)明的口服液制備方法處方菝葜150g魚腥草150g 貓爪草150g土鱉蟲50g 款冬花50g 枸杞子150g大棗(去核)150g 鮮烏鱧90g煉蜜400g甜菊素15g 苯甲酸鈉2.5g制成1000ml制備方法以上八味，鮮烏鱧切成段與其余菝葜等七味加水煎煮二次，第一次加8倍量，煎煮1.5小時(shí)，第二次加6倍量，煎煮1小時(shí)，合并煎液，濾過，加入煉蜜、甜菊素、苯甲酸鈉。攪拌均勻后，加水至1000ml。
實(shí)施例3本發(fā)明糖漿劑的制備方法
處方菝葜150g魚腥草150g貓爪草150g土鱉蟲50g 款冬花50g 枸杞子150g大棗(去核)150g 鮮烏鱧90g蔗糖400g阿斯巴甜10g 苯甲酸3g制成1000ml制備方法以上八味，鮮烏鱧切成段與其余菝葜等七味加水煎煮二次，第一次加8倍量，煎煮1.5小時(shí)，第二次加6倍量，煎煮1小時(shí)，合并煎液，濾過，加入蔗糖、阿斯巴甜、苯甲酸。攪拌均勻后，加水至1000ml。
實(shí)施例4本發(fā)明膏滋的制備方法處方菝葜150g魚腥草150g 貓爪草150g土鱉蟲50g 款冬花50g 枸杞子150g大棗(去核)150g 鮮烏鱧90g煉蜜300g蔗糖345g制成1000g制備方法以上八味，鮮烏鱧切成段與其余菝葜等七味加水煎煮二次，第一次加8倍量，煎煮1.5小時(shí)，第二次加6倍量，煎煮1小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.38-1.40(60-65℃熱測(cè))的清膏，加入處方量煉蜜、蔗糖，共制得1000g。
實(shí)施例5本發(fā)明片劑的制備方法處方菝葜75g魚腥草75g 貓爪草75g土鱉蟲25g 款冬花25g 枸杞子75g大棗(去核)75g 鮮烏鱧45g
淀粉200g糊精60g制成1000片制備方法以上八味，鮮烏鱧切成段與其余菝葜等七味加水煎煮二次，第一次加8倍量，煎煮1.5小時(shí)，第二次加6倍量，煎煮1小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮成干膏，粉碎，加入淀粉200g及糊精60g，混勻，采用乙醇制軟材，16目篩制粒，干燥，12目篩整粒，壓片，即得。
實(shí)施例6本發(fā)明膠囊劑的制備方法處方菝葜75g魚腥草75g 貓爪草75g土鱉蟲25g 款冬花25g 枸杞子75g大棗(去核)75g 鮮烏鱧45g微晶纖維素65g 滑石粉5g制成1000粒制備方法以上八味，鮮烏鱧切成段與其余菝葜等七味加水煎煮二次，第一次加8倍量，煎煮1.5小時(shí)，第二次加6倍量，煎煮1小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液經(jīng)噴霧干燥，加入微晶纖維素，混勻，采用乙醇制軟材，24目篩制粒，干燥，20目篩整粒，加入滑石粉，混合均勻，裝入合適的膠囊殼中。
實(shí)施例7本發(fā)明咀嚼片劑的制備方法處方菝葜75g魚腥草75g 貓爪草75g土鱉蟲25g 款冬花25g 枸杞子75g大棗(去核)75g 鮮烏鱧45g甘露醇100g 蔗糖粉200g桔子香精20g安塞蜜20g制成1000片制備方法以上八味，鮮烏鱧切成段與其余菝葜等七味加水煎煮二次，第一次加8倍量，煎煮1.5小時(shí)，第二次加6倍量，煎煮1小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液經(jīng)噴霧干燥，加入甘露醇、蔗糖粉、桔子香精、安塞蜜，混勻，采用乙醇制軟材，24目篩制粒，干燥，20目篩整粒，混合均勻，壓片，即得。
權(quán)利要求
1.一種具有清熱解毒，軟堅(jiān)散結(jié)，滋陰益氣，可用于改善肺癌、子宮頸癌伴有咳嗽，胸痛，帶下異常等癥狀的中藥復(fù)方制劑，其特征在于，由下述重量比例的中藥原料制成菝葜50～300份 魚腥草50～300份貓爪草50～300份土鱉蟲16～100份 款冬花16～100份枸杞子50～300份大棗(去核)50～300份 鮮烏鱧30～180份
2.權(quán)利要求1的中藥復(fù)方制劑，其特征在于，優(yōu)選為由下述重量比例的中藥原料制成菝葜150份 魚腥草150份貓爪草150份土鱉蟲50份 款冬花50份 枸杞子150份大棗(去核)150份鮮烏鱧90份
3.權(quán)利要求2的中藥復(fù)方制劑，其中還包括藥物可接受的載體。
4.權(quán)利要求2的中藥復(fù)方制劑，其特征在于是口服制劑。
5.權(quán)利要求1的中藥復(fù)方制劑的制備方法，其特征在于，經(jīng)過以下步驟，(1)以上八味，鮮烏鱧切成段與其余菝葜等七味加水煎煮二次，第一次加8倍量，煎煮1.5小時(shí)，第二次加6倍量，煎煮1小時(shí)，合并煎液，濾過；(2)濾液可以經(jīng)過一定的處理，并加入各種藥物可接受的輔料，制備成各種口服制劑。
6.權(quán)利要求5制得的藥物活性成分與藥物可接受的輔料混合制得顆粒、口服液、糖漿、膏滋、片劑、膠囊劑、咀嚼片。
全文摘要
涉及一種用于改善肺癌、子宮頸癌伴有咳嗽，胸痛，帶下異常等癥狀的藥物制劑及其制備方法。包括中藥菝葜、魚腥草、貓爪草、土鱉蟲、款冬花、枸杞子、大棗(去核)、鮮烏鱧。本發(fā)明復(fù)方藥物制劑，能夠殺滅腫瘤細(xì)胞，抑制腫瘤生長(zhǎng)，提高患者得免疫功能，無明顯毒副作用，可長(zhǎng)期使用，并用于腫瘤發(fā)生發(fā)展的各個(gè)階段，早期應(yīng)用可以治愈，晚期患者應(yīng)用可以明顯緩解，提高患者的生存質(zhì)量。
文檔編號(hào)A61K9/48GK1857648SQ20061006561
公開日2006年11月8日 申請(qǐng)日期2006年3月21日 優(yōu)先權(quán)日2006年3月21日
發(fā)明者嚴(yán)軼東, 劉露 申請(qǐng)人:北京阜康仁生物制藥科技有限公司