專利名稱：制備水解膠原蛋白加鈣制劑的方法及由此制得產(chǎn)品和應用的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種制備水解膠原蛋白加鈣制劑的方法及由此制得的產(chǎn)品和應用。
背景技術：
骨質疏松癥是一個世界范圍的，越來越引起人們重視的健康問題。目前全世界有兩億人患有骨質疏松，其發(fā)病率已躍居常見病、多發(fā)病的第七位。最新研究表明，在我國一直被認為是老年人特有疾病的骨質疏松癥，實際上在兒童時期就已存在。目前醫(yī)學上還沒有安全而有效的根治方法，幫助已疏松的骨骼恢復原狀，因此正確認識、早期預防顯得尤為重要。
人的骨質成分包括以鈣和磷為主的無機成分和有機成分兩種，有機成分以膠原蛋白和蛋白多糖為主，是骨的基質部分，是脊柱動物和無脊柱動物支持結構的主要組成物。在人體內是皮膚、筋、腱、牙齒、骨骼、軟骨等結締組織最主要的構成成分。鈣和磷等無機鹽和水分附著并結合在有機支架上。骨是代謝活躍的組織，舊的骨組織不斷被破壞和分解、新的骨組織不斷形成，在兒童及青少年期，骨的生成大于骨的破壞。成人在這兩種動態(tài)平衡過程中，骨質不斷流失，因此中老年人易發(fā)生骨質疏松癥，需要補充骨質，包括無機鹽(以鈣為主)和有機的基質物質——膠原蛋白和蛋白多糖。
現(xiàn)有的補鈣制品一般是將鈣的化合物做成含鈣制劑食用，有時還需配合維生素D服用，以增加鈣的吸收，這些鈣制品的吸收率一般較低，并且補充的鈣在骨質上的附著力也比較差。

發(fā)明內容
本發(fā)明的一個目的在于提供一種制備水解膠原蛋白加鈣的方法，該方法工藝簡單、成本低、效率高并且通過該方法制成的產(chǎn)品既能補鈣，又能補充人體所需的膠原蛋白，能有效的增加骨密度防止骨質疏松。本發(fā)明的另一個目的在于提供一種采用上述方法制成的制劑。本發(fā)明的第三個目的在于提供一種上述方法制成的制劑在增加骨密度、預防骨質疏松方面的應用。
根據(jù)本發(fā)明的一個方面，其提供一種制備水解膠原蛋白加鈣的方法，其包括以下步驟1)水解步驟制備水解膠原蛋白溶液；2)將步驟1)的水解膠原蛋白溶液噴霧干燥制成水解膠原蛋白粉末；3)按重量比例取上述水解膠原蛋白粉末50～70份、無水乳酸鈣29.5～49.5份、阿斯巴甜0.3～0.5份、鮮奶香精0.1～0.2份和爆玉米香精0.1～0.2份充分混合；4)將步驟3)混合粉末制成顆粒劑、膠囊劑或片劑。
所述水解步驟包括取明膠和檸檬酸按重量比9～10∶1的比例混合，放入反應釜，然后在常溫下向反應釜內加水攪拌至溶液濃度為15％-45％，加熱至60℃，保持30分鐘，再加熱至90℃，保溫4小時，制成水解膠原蛋白溶液；再緩慢加入10％氫氧化鈉溶液，調節(jié)pH值至5.8～6.0。
上述方法還包括過濾所述水解膠原蛋白溶液的步驟。
所述顆粒劑采用如下方法制備1)將所述混合粉末加入制粒裝置并通入熱風使混合粉末呈沸騰狀；2)向制粒裝置中噴水霧使混合粉末凝結成顆粒；3)停止噴霧，繼續(xù)通入熱風干燥，制成干燥顆粒。
所述熱風溫度進風為85℃，出風溫度為50℃。
所述顆粒制備過程還包括過篩步驟，篩網(wǎng)目數(shù)為20目。
根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，其提供一種由本發(fā)明的上述方法制得的包含水解膠原蛋白和鈣的制劑。
根據(jù)本發(fā)明的再一個方面，其提供所述制劑在增加骨密度，預防骨質疏松方面的應用。
本發(fā)明是把動物膠原經(jīng)水解而發(fā)生不可逆的斷裂后所得到的產(chǎn)物，其化學成分在許多方面與它的母膠原很相似，而且大多數(shù)氨基酸組分非常一致，只是含量稍高于母膠原。膠原蛋白的分子量分布很廣，從幾千、幾萬一直到十幾萬，甚至百萬，大分子在很大程度上保留了原來的氨基酸的特性C端的羧基，N端的氨基，側鏈上的ε氨基、β或γ——羧基，β羧基的物理及化學屬性仍在蛋白質的性能中發(fā)揮重要作用，為了得到體內易于吸收的低分子量的水解膠原蛋白(分子量5000左右)，將食用明膠采用酸法水解，進一步降解肽鏈。其中溶液pH值、反應溫度、反應時間這三個變量是通過大量試驗，經(jīng)過優(yōu)化組合，最終確定了適合大生產(chǎn)的最佳工藝路線。該方法工藝簡單、操作方便、效率高，適合于工業(yè)化生產(chǎn)，而將水解膠原蛋白與乳酸鈣、阿斯巴甜、鮮奶香精和爆玉米香精按比例混合，由于將鈣附著于有機物上，一方面便于人體吸收，另一方面鈣與膠原蛋白結合后更易于附著在骨質上，既補充了骨質所需的膠原蛋白，又增加補鈣效果，口味也更佳。利用本發(fā)明制得的產(chǎn)品中既含人骨所需的無機成分——鈣，又含骨質所需的有機成分——膠原蛋白。配方中的水解膠原蛋白是經(jīng)過科學處理和加工，得到分子量小，水溶解性好，易于食用和吸收的成分。該保健品具有成分的理論依據(jù)，是一種天然成分，無毒副作用的天然保健食品。用以補充人體內的骨基質和其它結締組織，達到增強體質，改善生理功能和預防骨質疏松與兒童佝僂病的目的。
具體實施例方式
下面結合具體實施例對本發(fā)明作進一步說明。
實施例11)取明膠9千克和檸檬酸1千克混合，放入反應釜，然后在常溫下向反應釜內加56千克水攪拌至溶液濃度15％，加熱至60℃，保持30分鐘，再加熱至90℃，保溫4小時，制成水解膠原蛋白溶液；再緩慢加入10％氫氧化鈉溶液，調節(jié)pH值至5.8～6.0；2)將上述水解膠原蛋白溶液過濾；3)將步驟2)的水解膠原蛋白溶液噴霧干燥制成水解膠原蛋白粉末；4)按重量比例取上述水解膠原蛋白粉末5千克、無水乳酸鈣4.95千克、阿斯巴甜30克、鮮奶香精20克和爆玉米香精10克充分混合；
5)將步驟4)混合粉末制粒制成顆粒劑。
所述顆粒劑采用如下方法制備1)將所述混合粉末加入制粒裝置并通入85℃熱風使混合粉末呈沸騰狀，熱風的出口溫度為50℃；2)向制粒裝置中噴水霧使混合粉末凝結成顆粒；3)停止噴霧，繼續(xù)通入熱風干燥，制成干燥顆粒。將所述顆粒在20目振動篩網(wǎng)上過篩，用以篩選合適粒度的顆粒制劑。
實施例21)取明膠10千克和檸檬酸1千克混合，放入反應釜，然后在常溫下向反應釜內加13.4千克水攪拌至溶液濃度45％，加熱至60℃，保持30分鐘，再加熱至90℃，保溫4小時，制成水解膠原蛋白溶液；再緩慢加入10％氫氧化鈉溶液，調節(jié)pH值至5.8～6.0；2)將上述水解膠原蛋白溶液過濾；3)將步驟2)的水解膠原蛋白溶液噴霧干燥制成水解膠原蛋白粉末；4)按重量比例取上述水解膠原蛋白粉末7千克、無水乳酸鈣2.95千克、阿斯巴甜50克、鮮奶香精10克和爆玉米香精20克充分混合；5)將步驟4)混合粉末制粒后裝膠囊制成膠囊劑。
實施例3前4個步驟同實施例2或3，步驟5)將所述混合粉末制粒后壓片壓制成片狀，制成片劑。
此外，上述水解步驟可以采用堿式水解或其他水解方式，產(chǎn)生的水解膠原蛋白溶液也可以不經(jīng)過濾直接噴霧干燥制成粉末。
上面以舉例方式對本發(fā)明進行了說明，但本發(fā)明不限于上述具體實施例，凡基于本發(fā)明所作的任何改進或變化均屬本發(fā)明權利要求的保護范圍。
權利要求
1.一種制備水解膠原蛋白加鈣制劑的方法，其特征在于包括以下步驟1)水解步驟制備水解膠原蛋白溶液；2)將步驟1)的水解膠原蛋白溶液噴霧干燥制成水解膠原蛋白粉末；3)按重量比例取上述水解膠原蛋白粉末50～70份、無水乳酸鈣29.5～49.5份、阿斯巴甜0.3～0.5份、鮮奶香精0.1～0.2份和爆玉米香精0.1～0.2份充分混合；4)將步驟3)混合粉末制粒后制成顆粒劑、膠囊劑或片劑。
2.根據(jù)權利要求1所述的制備水解膠原蛋白加鈣制劑的方法，其特征在于所述水解步驟包括取明膠和檸檬酸按重量比9～10∶1的比例混合，放入反應釜，然后在常溫下向反應釜內加水攪拌至溶液濃度為15％-45％，加熱至60℃，保持30分鐘，再加熱至90℃，保溫4小時，制成水解膠原蛋白溶液；再緩慢加入10％氫氧化鈉溶液，調節(jié)pH值至5.8～6.0。
3.根據(jù)權利要求1所述的制備水解膠原蛋白加鈣制劑的方法，其特征在于還包括過濾所述水解膠原蛋白溶液的步驟。
4.根據(jù)權利要求1所述的制備水解膠原蛋白加鈣制劑的方法，其特征在于所述顆粒劑采用如下方法制備1)將所述混合粉末加入制粒裝置并通入熱風使混合粉末呈沸騰狀；2)向制粒裝置中噴水霧使混合粉末凝結成顆粒；3)停止噴霧，繼續(xù)通入熱風干燥，制成干燥顆粒。
5.根據(jù)權利要求4所述的制備水解膠原蛋白加鈣制劑的方法，其特征在于所述熱風溫度進風為85℃，出風溫度為50℃。
6.根據(jù)權利要求4所述的制備水解膠原蛋白加鈣制劑的方法，其特征在于還包括一過篩步驟，篩網(wǎng)目號為20目。
7.一種按上述任一項權利要求所述的方法制備的水解膠原蛋白加鈣制劑，其特征在于含有以下重量比的材料水解膠原蛋白粉末50～70份、無水乳酸鈣29.5～49.5份、阿斯巴甜0.3～0.5份、鮮奶香精0.1～0.2份和爆玉米香精0.1～0.2份。
8.一種按權利要求1-6中任一項權利要求所述的方法制備的水解膠原蛋白加鈣制劑在增加骨密度，預防骨質疏松方面的應用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種制備水解膠原蛋白加鈣制劑的方法，其包括以下步驟水解——取明膠和檸檬酸按重量比9－10∶1的比例混合，放入反應釜加水攪拌，加熱保溫，制成水解膠原蛋白溶液。噴霧干燥——制成水解膠原蛋白粉。制?！谒饽z原蛋白粉中加入無水乳酸鈣、阿斯巴甜、鮮奶香精、爆玉米香精混合制粒。本發(fā)明還涉及由此方法制得的水解膠原蛋白加鈣的制劑及其應用。
文檔編號A61K9/20GK1857712SQ200610072940
公開日2006年11月8日 申請日期2006年4月6日 優(yōu)先權日2006年4月6日
發(fā)明者王福才 申請人:王福才