專利名稱：一種治療風(fēng)寒濕痹癥的藥物組合物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物及其制備方法，特別涉及一種治療風(fēng)寒濕痹癥的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
鹽酸青藤堿的功效為祛風(fēng)除濕，活血通絡(luò)，消腫止痛。用于風(fēng)寒濕痹癥，癥見肌肉酸痛、關(guān)節(jié)腫脹、疼痛、屈伸不利、麻木僵硬及風(fēng)濕與類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎具有上述證候者。
在本發(fā)明之前未見鹽酸青藤堿和草烏甲素配伍使用的相關(guān)報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的第一個(gè)目的在于公開一種藥物組合物；本發(fā)明的第二個(gè)目的在于公開一種治療風(fēng)寒濕痹癥的藥物組合物；本發(fā)明的第三個(gè)目的在于公開該藥物組合物的制備方法。
本藥物組合物的原料組成為鹽酸青藤堿5-50重量份、草烏甲素0.05-0.20重量份。
本藥物組合物的原料組成優(yōu)選為鹽酸青藤堿25重量份、草烏甲素0.075重量份。
本藥物組合物的原料組成優(yōu)選為鹽酸青藤堿10重量份、草烏甲素0.15重量份。
本藥物組合物的原料組成優(yōu)選為鹽酸青藤堿45重量份、草烏甲素0.05重量份。
取上述組合物原料，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床可接受的劑型，包括但不僅限于濃縮丸劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟膠囊劑、緩釋劑、口服液體制劑或凍干粉針劑。
本發(fā)明所述的藥物組合物，其中鹽酸青藤堿和草烏甲素可相互增強(qiáng)療效；且兩者配伍使用后，兩者的用量均降低；且鹽酸青藤堿可減低草烏甲素的毒性。
下述實(shí)驗(yàn)和實(shí)施例用于進(jìn)一步說(shuō)明但不限于本發(fā)明。
實(shí)驗(yàn)例1鹽酸青藤堿與草烏甲素協(xié)同增效作用實(shí)驗(yàn)(鎮(zhèn)痛藥效實(shí)驗(yàn))為了考察鹽酸青藤堿與草烏甲素合用是否具有協(xié)同增效作用，我們用小鼠扭體法考察鹽酸青藤堿、草烏甲素單獨(dú)使用和按一定比例合用時(shí)的鎮(zhèn)痛效果，實(shí)驗(yàn)結(jié)果見下表1。
表1鎮(zhèn)痛藥效實(shí)驗(yàn)(小鼠扭體法實(shí)驗(yàn))

注1、每只小鼠腹腔注射0.05％的酒石酸銻鉀溶液0.2ml；2、鹽酸青藤堿、草烏甲素通過(guò)小鼠尾靜脈注射給藥。
結(jié)論從上面的實(shí)驗(yàn)結(jié)果可知鹽酸青藤堿與草烏甲素按一定比例配方后使用的鎮(zhèn)痛效果明顯優(yōu)于鹽酸青藤堿或草烏甲素單獨(dú)使用的效果，所以將鹽酸青藤堿與草烏甲素配方使用。
說(shuō)明鹽酸青藤堿與草烏甲素按一定比例配方后使用，鹽酸青藤堿與草烏甲素的用量均比它們單獨(dú)使用時(shí)明顯降低，而藥效明顯提高，所以本方法通過(guò)藥物用量的降低還可以降低藥物的不良反應(yīng)。
實(shí)驗(yàn)例2鹽酸青藤堿與草烏甲素協(xié)同增效作用實(shí)驗(yàn)(抗炎藥效實(shí)驗(yàn))為了考察鹽酸青藤堿與草烏甲素合用是否具有協(xié)同增效作用，我們用大鼠佐劑性關(guān)節(jié)炎模型，考察鹽酸青藤堿、草烏甲素單獨(dú)使用和按一定比例合用時(shí)的抗炎效果，實(shí)驗(yàn)結(jié)果見下表2。
表2抗炎藥效實(shí)驗(yàn)(大鼠佐劑性關(guān)節(jié)炎模型實(shí)驗(yàn))

結(jié)論從上面的實(shí)驗(yàn)結(jié)果可知鹽酸青藤堿與草烏甲素按一定比例配方后使用的抗炎效果明顯優(yōu)于鹽酸青藤堿或草烏甲素單獨(dú)使用的效果，所以將鹽酸青藤堿與草烏甲素配方使用。
說(shuō)明鹽酸青藤堿與草烏甲素按一定比例配方后使用，鹽酸青藤堿與草烏甲素的用量均比它們單獨(dú)使用時(shí)明顯降低，而藥效明顯提高，所以本方法通過(guò)藥物用量的降低還可以降低藥物的不良反應(yīng)。
下述實(shí)施例均能實(shí)現(xiàn)上述實(shí)驗(yàn)例的效果。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1丸劑的制備取鹽酸青藤堿25kg、草烏甲素0.075kg，通過(guò)常規(guī)工藝制成丸劑。
實(shí)施例2口服液的制備取鹽酸青藤堿10kg、草烏甲素0.15kg，通過(guò)常規(guī)工藝制成口服液。
實(shí)施例3凍干粉針劑的制備取鹽酸青藤堿45kg、草烏甲素0.05kg，通過(guò)常規(guī)工藝制成凍干粉針劑。
實(shí)施例4片劑的制備取鹽酸青藤堿25kg、草烏甲素0.075kg，并加淀粉適量，混勻，制成片劑。
實(shí)施例5膠囊劑的制備取鹽酸青藤堿25kg、草烏甲素0.150kg，并加淀粉適量，混勻，制成膠囊。
實(shí)施例6合劑的制備取鹽酸青藤堿50kg、草烏甲素0.075kg，并加水適量，混勻，制成合劑。
實(shí)施例7水針劑的制備取鹽酸青藤堿10kg、草烏甲素0.15kg，并加注射用水適量，混勻，制成水針劑。
實(shí)施例8顆粒劑的制備取鹽酸青藤堿45kg、草烏甲素0.05kg，并加蔗糖粉適量，混勻，制成顆粒劑。
權(quán)利要求
1.一種治療風(fēng)寒濕痹癥的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料組成為鹽酸青藤堿5-50重量份、草烏甲素0.05-0.20重量份。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料組成為鹽酸青藤堿25重量份、草烏甲素0.075重量份。
3.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料組成為鹽酸青藤堿10重量份、草烏甲素0.15重量份。
4.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料組成為鹽酸青藤堿45重量份、草烏甲素0.05重量份。
5.如權(quán)利要求1-4任一所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法為取該藥物組合物原料，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床可接受的劑型，包括但不僅限于濃縮丸劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟膠囊劑、緩釋劑、口服液體制劑或凍干粉針劑。
6.如權(quán)利要求1-4任一所述的藥物組合物在制備治療風(fēng)寒濕痹癥的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療風(fēng)寒濕痹癥的藥物組合物及其制備方法和質(zhì)量檢測(cè)方法。該藥物組合物由鹽酸青藤堿和草烏甲素組成。本發(fā)明藥物組合物用于治療風(fēng)寒濕痹證，癥見肌肉酸痛、關(guān)節(jié)腫脹、疼痛、屈伸不利、麻木僵硬及風(fēng)濕與類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎具有上述證候者，具備很好的祛風(fēng)除濕，活血通絡(luò)，消腫止痛功效。
文檔編號(hào)A61P19/02GK101073571SQ20061008053
公開日2007年11月21日 申請(qǐng)日期2006年5月15日 優(yōu)先權(quán)日2006年5月15日
發(fā)明者胡思玉, 張德奎 申請(qǐng)人:四川科倫藥業(yè)股份有限公司