專利名稱：用于氣滯寒凝胃痛的藥物組合物及其制備方法和用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般涉及一種用于氣滯胃寒疼痛的藥物組合物，具體涉及許多中藥配制在一起的藥物組合物；本發(fā)明還涉及該藥物組合物的制備方法以及該藥物組合物的用途。
背景技術(shù)：
中醫(yī)稱氣滯寒凝所至脘腹脹滿疼痛，嘔吐嘈雜，不思飲食，屬胃脘痛范疇，為常見(jiàn)病，臨床表現(xiàn)為上腹脹痛，得熱痛減，遇冷即發(fā)。胃脘脹痛，胸悶食少，發(fā)病多由突受外寒或過(guò)食生冷誘發(fā)，西醫(yī)診斷為急性胃痙攣，急慢性胃炎等消化不良胃病。
目前臨床上治療這種胃病的方法，中醫(yī)多采用溫中散寒，行氣止痛的中成藥，如十香止痛丸、附子理中丸等。西醫(yī)多采用顛茄、嗎叮呤等藥品，治療效果不理想，僅能緩解癥狀，且易復(fù)發(fā)。本發(fā)明人提交的CN1733282公開(kāi)一種治療氣滯、胃寒疼痛的藥物及其制備工藝，主要包括丁香、白胡椒、沉香、巴豆霜、陳皮、砂仁、豬牙皂、青皮、莪術(shù)、枳實(shí)、五靈脂、香附、木香、厚樸、肉桂等成分，以便治療氣滯寒凝引起的脘腹脹滿疼痛，嘔吐嘈雜，不思飲食的胃痛癥。雖然總有效率為93.60％，但是仍需要進(jìn)一步改進(jìn)。因此，本發(fā)明的目的是提供一種改良的中藥藥物組合物，主要由上述專利申請(qǐng)的藥物組成，不同的是其中取消巴豆霜成分。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明一個(gè)目的是提供一種藥物組合物，主要由以下成分構(gòu)成丁香、白胡椒、沉香、陳皮、砂仁、豬牙皂、青皮、莪術(shù)、枳實(shí)、五靈脂、香附、木香、厚樸、肉桂，其中不含巴豆霜。其中制成有效成分的原料以重量份計(jì)組成為砂仁36～40 枳實(shí)36～40 陳皮36～40莪術(shù)36～40 五靈脂36～40 青皮36～40 香附醋炙36～40 木香18～20 丁香18～20 厚樸姜汁炙18～20 白胡椒18～20 豬牙皂18～20 肉桂9～10 沉香9～10。該藥物組合物可制成片劑、顆粒劑、膠囊劑等。
本發(fā)明另一個(gè)目的是提供一種藥物組合物的制備方法，包括將丁香、白胡椒、沉香粉碎成細(xì)粉；將陳皮、砂仁提取揮發(fā)油后用水提取；豬牙皂、青皮、莪術(shù)水提取；枳實(shí)、五靈脂、香附、木香、厚樸、肉桂75％乙醇提取，藥液回收乙醇；合并上述各提取液，濃縮成稠膏；再加入丁香、白胡椒、沉香的細(xì)粉和/或輔料以及上述揮發(fā)油，按常規(guī)方法制成上述劑型。
本發(fā)明再一個(gè)目的是該藥物組合物在制備用于治療氣滯胃寒疼痛胃病藥物中的應(yīng)用。
由于CN1733282公開(kāi)的中藥含有巴豆霜，該成分有毒，而且其用量不易掌握。在治療氣滯胃寒疼痛的胃病時(shí)，醫(yī)生考慮加入巴豆霜成分使患者稍微瀉肚，以便減輕氣滯癥狀。但是大多數(shù)患者無(wú)需用瀉肚方式減輕氣滯，而且該成分有毒，用量稍微偏離時(shí)會(huì)造成不良反應(yīng)而影響服藥。本發(fā)明人經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)取消巴豆霜后，不僅造成藥物組合物不含毒性更加安全，而且增大療效，大大提高了總有效率。此外，對(duì)提高藥物的安全性大為有益。
本發(fā)明藥物組合物的制備方法與CN1733282專利申請(qǐng)中的方法大同小異，其內(nèi)容本發(fā)明結(jié)合引用。其中有些成分先提取揮發(fā)油，再將另一部分成分與子煎煮，合并藥液，減壓濃縮，混和揮發(fā)油后壓片。其中何種成分提取揮發(fā)油，煎煮溫度、時(shí)間，減壓程度、濃縮程度等等，可以視為公知，因?yàn)橐言谏鲜鰧＠泄_(kāi)，此處無(wú)需贅述。
本發(fā)明使用中藥各個(gè)成分的藥理和功效如下本發(fā)明藥物中砂仁辛溫。歸脾、胃、腎經(jīng)。
功能與主治化濕開(kāi)胃，溫脾止瀉，理氣安胎。用于濕濁中阻，脘痞不饑，脾胃虛寒，嘔吐止瀉，妊娠惡阻，胎動(dòng)不安。
枳實(shí)苦、辛、酸、溫。歸脾、胃經(jīng)。
功能與主治破氣消積，化痰散痞。用于積滯內(nèi)停，痞滿脹痛，瀉痢后重，大便不通，痰滯氣阻胸痹，結(jié)胸，胃下垂、脫肛、子宮脫垂。
陳皮苦、辛、溫。歸肺、脾經(jīng)。
功能與主治理氣健脾，燥濕化痰。用于胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。
莪術(shù)辛、苦、溫。歸肝、脾經(jīng)。
功能與主治行氣破血，消積止痛。用于瘕痞塊，瘀血經(jīng)閉，食積脹痛，早期宮頸癌。
五靈脂咸、甘、溫。歸肝經(jīng)。
功能與主治活血、化瘀，止痛。用于胸脅、脘腹刺痛，痛經(jīng)，經(jīng)閉，產(chǎn)后血瘀疼痛，跌打腫痛，蛇蟲(chóng)咬傷。
青皮苦、辛、溫。歸肝、膽、胃經(jīng)。
功能與主治疏肝破氣，消積化滯。用于胸脅脹滿，疝氣，乳核、乳痛，食積腹痛。
香附醋炙辛、微苦，微甘、平。歸肝、脾、三焦經(jīng)。
功能與主治行氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛。用于肝郁氣滯，胸脅脘腹脹痛，消化不良，胸脘痞悶，寒疝腹痛，乳房脹痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)。
木香辛、苦、溫。歸脾、胃、大腸、三焦、膽經(jīng)。
功能與主治行氣止痛，健脾消食。用于胸脘脹痛，瀉痢后重，食積不消，不思飲食。
丁香辛、溫。歸脾、胃、肺、腎經(jīng)。
功能與主治溫中降逆，補(bǔ)腎助陽(yáng)。用于脾胃虛寒，呃逆嘔吐，食少吐瀉，心腹冷痛，腎虛陽(yáng)痿。
厚樸姜汁炙苦、辛、溫。歸脾、胃、肺、大腸經(jīng)。
功能與主治燥濕消痞，下氣除滿。用于濕滯傷中，脘痞吐瀉，食積氣滯，腹脹便秘，痰飲喘咳。
白胡椒辛、熱。歸胃，大腸經(jīng)。
功能與主治溫中散寒，下氣，消痰。用于胃寒嘔吐，腹痛泄瀉，食欲不振，癲癇痰多。
豬牙皂辛、咸、溫。有小毒，歸肺、大腸經(jīng)。
功能與主治祛痰開(kāi)竅，散結(jié)消腫。用于中風(fēng)口禁，昏迷不醒，癲癇痰盛，關(guān)竅不通，喉痹痰阻。頑痰喘咳，咳痰不爽，大便燥結(jié)；外治癰腫。
肉桂辛、甘、大熱。歸腎、脾、心肝經(jīng)。
功能與主治補(bǔ)火助陽(yáng)，引火歸源，散寒止痛，活血通經(jīng)。用于陽(yáng)痿，宮冷，腰膝冷痛，腎虛作喘，陽(yáng)虛眩暈，目赤咽痛，虛寒吐瀉，寒疝，奔豚，經(jīng)閉，痛經(jīng)。
沉香辛、苦、微溫。歸脾、胃、腎經(jīng)。
功能與主治行氣止痛，溫中止嘔，納氣平喘，用于胸腹脹悶疼痛，胃寒嘔吐呃逆，腎虛氣逆喘急。
本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)一部分清晰可見(jiàn)，一部分將在下文指出。
具體實(shí)施方案詳述本發(fā)明藥物組合物主要由以下有效成分的原料組成，其單位是重量份砂仁36～40 枳實(shí)36～40 陳皮36～40 莪術(shù)36～40五靈脂36～40 青皮36～40 香附醋炙36～40 木香18～20丁香18～20 厚樸姜汁炙18～20 白胡椒18～20 豬牙皂18～20肉桂9～10 沉香9～10，其特征在于其中不含有巴豆霜。
該藥物組合物可制成片劑、顆粒劑、膠囊劑等。
制備本發(fā)明藥物組合物的方法包括下列具體步驟(1)將丁香、白胡椒、沉香粉碎成細(xì)粉，過(guò)80～100目篩；(2)將陳皮、砂仁提取揮發(fā)油后，藥渣水煎一次3小時(shí)，濾取藥液，將豬牙皂、青皮、莪術(shù)水煎二次，每次3小時(shí)，濾取藥液，合并上述濾液；(3)將枳實(shí)、五靈脂、香附、木香、厚樸、肉桂以75％乙醇按滲漉法提取，藥液回收乙醇；(4)合并以上各藥液，在0.06～0.08Mpa，50～60℃的條件下減壓濃縮成在40～50℃溫度下測(cè)得的相對(duì)密度為1.35～1.40的稠膏；
(5)取稠膏加入丁香、白胡椒、沉香細(xì)粉，混勻干燥，粉碎，過(guò)40～60目篩，制成顆粒，50～60℃以下干燥；(6)將砂仁、陳皮揮發(fā)油噴入顆粒中，混勻，壓制成片，包糖衣即得。
用本發(fā)明藥物治療氣滯寒凝引起的脘腹脹滿疼痛，嘔吐嘈雜，不思飲食的胃痛癥，口服，一次4片，一日1～2次，孕婦忌服，療程為5～7天，臨床觀察99例，總有效率98.99％。
發(fā)明藥物臨床研究資料一、臨床資料1、一般資料觀察99例，其中男45例，女54例，年齡最小21歲，最大57歲。
2、職業(yè)分布工人28例，農(nóng)民29例，教師15例，干部27例。
3、臨床病例選擇標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)辨證分型，療效判斷標(biāo)準(zhǔn)以1988年衛(wèi)生部藥政局發(fā)《新藥(中藥)臨床研究指導(dǎo)原則》為依據(jù)。
二、治療與觀察方法1、藥物來(lái)源本發(fā)明藥物，由保定中藥制藥有限公司研究制作。
2、病例選擇均系以診斷標(biāo)準(zhǔn)篩選的門(mén)診病例，孕婦及不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的其它患者剔除。
3、觀察方法與步驟所有觀察病例均詳細(xì)填寫(xiě)門(mén)診病歷及觀察登記表，詳細(xì)記錄服藥前后的癥狀體征。
4、治療方法每天服用本發(fā)明藥物早晚各一次，每次4片，連服7天為一療程，服藥期間停服其它中西胃藥，每3天來(lái)院門(mén)診復(fù)查一次，療程結(jié)束后分別進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。
三、療效判斷標(biāo)準(zhǔn)痊愈胃脘痛止，半年至1年內(nèi)不復(fù)發(fā)，相應(yīng)的主要理化檢查基本恢復(fù)正常。
顯效主要證候基本消失，半年至1年內(nèi)不復(fù)發(fā)，相應(yīng)的主要理化檢查好轉(zhuǎn)。
有效主要證候基本消失，半年至1年內(nèi)雖有發(fā)作，但疼痛程度減輕，持續(xù)時(shí)間縮短，相應(yīng)的主要理化檢查改變不大。
無(wú)效主要證候無(wú)變化，相應(yīng)的主要理化檢查無(wú)改變。
四、治療結(jié)果治療觀察99例，其中痊愈85例，顯效11例，有效2例，無(wú)效1例，總有效率98.99％。
胃脘痛藥物療效觀察比較

注a.表示去掉巴豆霜b.表示含巴豆霜五、結(jié)論1.發(fā)明藥物a與原處方藥物b經(jīng)臨床觀察比較，總有效率提高10個(gè)百分點(diǎn)，具有顯著創(chuàng)新與進(jìn)步。
2.有治愈率更高，起效快，劑量小，服用方便的特點(diǎn)。
3.含巴豆霜成分的藥物，在試驗(yàn)病例中，個(gè)別患者有輕微的瀉下作用，占病例數(shù)的1-3％，因巴豆霜對(duì)腸胃的刺激作用有個(gè)體差異。
4.經(jīng)修訂處方，去掉巴豆霜后，對(duì)腸胃無(wú)刺激，無(wú)不良反應(yīng)，有更可靠的安全性，適應(yīng)患者范圍更廣泛。
典型病例1安秀賢，女，40歲，農(nóng)民，胃脘部脹滿，牽引兩肋作痛，飲食后痛甚，口苦，胸悶食少，情緒波動(dòng)時(shí)，加重，舌紅苔薄白，脈弦而有力。服藥3天痛減，5天諸癥消失，食欲增加，精神好轉(zhuǎn)，痊愈。
典型病例2王麗英，女，27歲，工人，胃脘部脹痛，惡心嘔吐，食后痛甚，舌紅，苔薄白，脈弦，曾服用顛茄等他藥療效不佳，服本藥一天，癥狀減輕，3天癥狀消失，痊愈。
典型病例3李素梅，女，49歲，干部，胃脘痛5年，加重月余，喜溫，喜按，胸悶食少，口淡無(wú)味，乏力畏寒，舌淡胖有齒痕，苔白厚，脈沉緩，服藥4天痛減，5天癥狀消失，食欲增加。
典型病例4張法才，男，43歲，農(nóng)民，胃脘部脹痛，每食生冷或受寒涼，反復(fù)發(fā)作，得熱痛減，口淡無(wú)味，飲食減少，舌質(zhì)淡胖，苔薄白，脈沉細(xì)，服藥2天癥狀減輕，5天癥狀消失。
典型病例5程海忠，男，60歲，工人，胃脘脹痛三天，兩肋不舒，口苦，時(shí)乏酸，大便欠暢，舌淡紅，苔白，脈弦，服藥1天癥狀減輕，2天痊愈。
典型病例6曹山河，男，42歲，工人，因生悶氣，胃脘痛三天，兩肋脹滿不舒，口苦，嘔吐酸水，舌苔白，脈弦。服含巴豆霜本藥2天，癥狀減輕，服藥后有輕微腹瀉，停藥腹瀉停止，無(wú)其它不適。
典型病例7王銀菊，女，41歲，農(nóng)民，因腦怒誘發(fā)胃脘痛及兩肋脹痛，伴口苦心煩，胸悶不饑，舌苔黃，脈弦數(shù)。服含巴豆霜本藥3天，癥狀減輕，服藥2天出現(xiàn)腹瀉，排稀便，停止服藥，腹瀉止。
下文將用非限制性實(shí)施例進(jìn)一步詳述本發(fā)明。
實(shí)施例1本發(fā)明藥物采用如下重量份數(shù)比原料組成為砂 仁 36枳 實(shí) 38陳 皮 40莪 術(shù) 36
五靈脂 36 青 皮40香附醋炙38 木 香 19丁 香 18 厚樸姜汁炙20白胡椒19 豬牙皂 18肉 桂 9.5沉 香10制備本發(fā)明藥物的工藝，包括如下步驟(1)將丁香、白胡椒、沉香粉碎成細(xì)粉，過(guò)80目篩；(2)將陳皮、砂仁提取揮發(fā)油后，藥渣水煎一次3小時(shí)，濾取藥液，豬牙皂、青皮、莪術(shù)水煎二次，每次3小時(shí)，濾取藥液；(3)枳實(shí)、五靈脂、香附、木香、厚樸、肉桂以75％乙醇按滲漉法提取，藥液回收乙醇；(4)合并以上各藥液，在0.06～0.09Mpa，50～60℃的條件下減壓濃縮成在40℃溫度下測(cè)得的相對(duì)密度為1.35的稠膏；(5)取稠膏加入丁香、白胡椒、沉香細(xì)粉，混勻干燥，粉碎，過(guò)40目篩，制成顆粒，50℃干燥；(6)將砂仁、陳皮揮發(fā)油噴入顆粒中，混勻，壓制成片，包糖衣即得。
實(shí)施例2采用如下重量份數(shù)比原料組成為砂 仁38枳 實(shí)36 陳 皮38 莪 術(shù)40五靈脂38青 皮36 香附醋炙40木 香20丁 香19厚樸姜汁炙18 白胡椒18 豬牙皂19肉 桂9 沉 香9.5制備本發(fā)明藥物的工藝，包括如下步驟(1)將丁香、白胡椒、沉香粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩；(2)將陳皮、砂仁提取揮發(fā)油后，藥渣水煎一次3小時(shí)，濾取藥液，將豬牙皂、青皮、莪術(shù)水煎二次，每次3小時(shí)，濾取藥液，合并上述濾液；(3)枳實(shí)、五靈脂、香附、木香、厚樸、肉桂以75％乙醇按滲漉法提取，藥液回收乙醇；(4)合并以上各藥液，在0.06～0.09Mpa，50～60℃的條件下減壓濃縮成在45℃溫度下測(cè)得的相對(duì)密度為1.40的稠膏；(5)取稠膏加入丁香、白胡椒、沉香細(xì)粉，混勻干燥，粉碎，過(guò)50目篩，制成顆粒，55℃干燥；(6)將砂仁、陳皮揮發(fā)油噴入顆粒中，混勻，壓制成片，包糖衣即得。
實(shí)施例3采用如下重量份數(shù)比原料組成為砂 仁40枳 實(shí)40 陳 皮38 莪 術(shù)38五靈脂40青 皮38 香附醋炙36木 香18丁 香20厚樸姜汁炙19 白胡椒20 豬牙皂20肉 桂10沉 香9制備本發(fā)明藥物的工藝，包括如下步驟(1)將丁香、白胡椒、沉香粉碎成細(xì)粉，過(guò)90目篩；(2)將陳皮、砂仁提取揮發(fā)油后，藥渣水煎一次3小時(shí)，濾取藥液，豬牙皂、青皮、莪術(shù)水煎二次，每次3小時(shí)，濾取藥液；(3)枳實(shí)、五靈脂、香附、木香、厚樸、肉桂以75％乙醇按滲漉法提取，藥液回收乙醇；(4)合并以上各藥液，在0.06～0.09Mpa，50～60℃的條件下減壓濃縮成在50℃溫度下測(cè)得的相對(duì)密度為1.38的稠膏；(5)取稠膏加入丁香、白胡椒、沉香細(xì)粉，混勻干燥，粉碎，過(guò)60目篩，制成顆粒，60℃干燥；(6)將砂仁、陳皮揮發(fā)油噴入顆粒中，混勻，壓制成片，包糖衣即得。
實(shí)施例4采用如下重量份數(shù)比原料組成為砂 仁40 枳 實(shí)40 陳 皮40 莪 術(shù)40五靈脂40 青 皮40 香附醋炙40木 香20丁 香20 厚樸姜汁炙20 白胡椒20 豬牙皂20肉 桂10 沉 香10
制備本發(fā)明藥物的工藝，包括如下步驟(1)將丁香、白胡椒、沉香粉碎成細(xì)粉，過(guò)80～100目篩；(2)將陳皮、砂仁提取揮發(fā)油后，藥渣水煎一次3小時(shí)，濾取藥液，豬牙皂、青皮、莪術(shù)水煎二次，每次3小時(shí)，濾取藥液；(3)將枳實(shí)、五靈脂、香附、木香、厚樸、肉桂以75％乙醇按滲漉法提取，藥液回收乙醇；(4)合并以上各藥液，在0.06～0.09Mpa，50～60℃的條件下減壓濃縮成在40～50℃溫度下測(cè)得的相對(duì)密度為1.35～1.40的稠膏；(5)取稠膏加入丁香、白胡椒、沉香細(xì)粉，混勻干燥，粉碎，過(guò)40～60目篩，制成顆粒，50～60℃以下干燥；(6)將砂仁、陳皮揮發(fā)油噴入顆粒中，混勻，壓制成片，包糖衣即得。
實(shí)施例5采取如下重量份數(shù)比原料組成為砂 仁40 枳 實(shí)40 陳 皮40 莪 術(shù)40五靈脂40 青 皮40 香附醋炙40木 香20丁 香20 厚樸姜汁炙20 白胡椒20 豬牙皂20肉 桂10 沉 香10制備本發(fā)明藥物的工藝，包括下列步驟(1)將丁香、白胡椒、沉香粉碎成細(xì)粉，過(guò)80～100目篩；(2)將陳皮、砂仁提取揮發(fā)油后，藥渣水煎一次3小時(shí)，濾取藥液，豬牙皂、青皮、莪術(shù)水煎二次，每次3小時(shí)，濾取藥液；(3)將枳實(shí)、五靈脂、香附、木香、厚樸、肉桂以75％乙醇按滲漉法提取，藥液回收乙醇；(4)合并以上各藥液，在0.06～0.09Mpa，50～60℃的條件下減壓濃縮成在40～50℃溫度下測(cè)得的相對(duì)密度為1.35～1.40的稠膏；(5)取稠膏加入丁香、白胡椒、沉香細(xì)粉，混勻干燥，粉碎，過(guò)40～60目篩，制成顆粒，50～60℃以下干燥；
(6)將砂仁、陳皮揮發(fā)油噴入顆粒中，混勻，裝膠囊即得。
實(shí)施例6采用如下重量份數(shù)比原料組成為砂 仁40 枳 實(shí)40 陳 皮40 莪 術(shù)40五靈脂40 青 皮40 香附醋炙40木 香20丁 香20 厚樸姜汁炙20 白胡椒20 豬牙皂20肉 桂10 沉 香10制備本發(fā)明藥物的工藝，包括如下步驟(1)將陳皮、砂仁提取揮發(fā)油后，藥渣水煎一次3小時(shí)，濾取藥液，藥液經(jīng)減壓濃縮成相對(duì)密度為1.05～1.1的稀膏，加乙醇使成含醇量60％，混勻，靜置24小時(shí)，取上清液回收乙醇，減壓濃縮得相對(duì)密度為1.22～1.25的清膏；(2)將丁香、白胡椒、沉香、豬牙皂、青皮、莪術(shù)、枳實(shí)、五靈脂、香附、木香、厚樸、肉桂以75％乙醇按滲漉法提取，藥液回收乙醇，減壓濃縮得相對(duì)密度為1.22～1.25的清膏；(3)將以上兩種清膏合并混勻，加適量輔料糊精或糖粉，混勻，制成顆粒，60℃以下干燥；(4)將砂仁、陳皮揮發(fā)油用適量乙醇溶解，噴入顆粒中，混勻，即得。
以上詳述了本發(fā)明，顯然，本領(lǐng)域技術(shù)人員可作許多修改和改進(jìn)而并不背離本發(fā)明的精神范圍。
權(quán)利要求
1.一種用于氣滯寒凝胃痛的藥物組合物，其中制成有效成分的原料以重量份計(jì)組成為砂 仁36～40 枳 實(shí)36～40 陳 皮36～40 莪 術(shù)36～40五靈脂36～40 青 皮36～40 香附醋炙36～40 木 香18～20丁 香18～20 厚樸姜汁炙18～20 白胡椒18～20 豬牙皂18～20肉 桂9～10 沉 香9～10。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的藥物組合物，其中砂 仁36枳 實(shí)38陳 皮40 莪 術(shù)36五靈脂36青 皮40香附醋炙38木 香19丁 香18厚樸姜汁炙20白胡椒19 豬牙皂18肉 桂9.5 沉 香10。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的藥物組合物，其中砂 仁38枳 實(shí)36陳 皮38 莪 術(shù)40五靈脂38青 皮36香附醋炙40 木 香20丁 香19厚樸姜汁炙18白胡椒18 豬牙皂19肉 桂9 沉 香9.5。
4.根據(jù)權(quán)利要求1的藥物組合物，其中砂 仁40 枳 實(shí)40陳 皮38 莪 術(shù)38五靈脂40 青 皮38香附醋炙36木 香18丁 香20 厚樸姜汁炙19白胡椒20 豬牙皂20肉 桂10 沉 香9
5.根據(jù)權(quán)利要求1的藥物組合物，其中砂 仁40 枳 實(shí)40 陳 皮40 莪 術(shù)40五靈脂40青 皮40 香附醋炙40木 香20丁 香20厚樸姜汁炙20 白胡椒20 豬牙皂20肉 桂10沉 香10。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5任意一項(xiàng)的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物可制成片劑、顆粒劑、膠囊劑。
7.一種權(quán)利要求1藥物組合物的制備方法，包括將丁香、白胡椒、沉香粉碎成細(xì)粉；將陳皮、砂仁提取揮發(fā)油后用水提?。回i牙皂、青皮、莪術(shù)水提??；枳實(shí)、五靈脂、香附、木香、厚樸、肉桂75％乙醇提取，藥液回收乙醇；合并上述各提取液，濃縮成稠膏；再加入丁香、白胡椒、沉香的細(xì)粉和/或輔料以及上述揮發(fā)油，按常規(guī)方法制成常規(guī)劑型。
8.根據(jù)權(quán)利要求7的方法，包括下列步驟(1)將丁香、白胡椒、沉香粉碎成細(xì)粉，過(guò)80目篩；(2)將陳皮、砂仁提取揮發(fā)油后，藥渣水煎一次3小時(shí)，濾取藥液，豬牙皂、青皮、莪術(shù)水煎二次，每次3小時(shí)，濾取藥液；(3)枳實(shí)、五靈脂、香附、木香、厚樸、肉桂以75％乙醇按滲漉法提取，藥液回收乙醇；(4)合并以上各藥液在0.06～0.09Mpa，50～60℃的條件下減壓濃縮成在40℃溫度下測(cè)得的相對(duì)密度為1.35的稠膏；(5)取稠膏加入丁香、白胡椒、沉香細(xì)粉、混勻干燥、粉碎，過(guò)40目篩，制成顆粒，50℃干燥；(6)將砂仁、陳皮揮發(fā)油噴入顆粒中，混勻，壓制成片，包糖衣即得。
9.權(quán)利要求1所述的藥物組合物在制備用于治療氣滯胃寒疼痛的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)一種藥物組合物，主要由以下成分構(gòu)成丁香、白胡椒、沉香、陳皮、砂仁、豬牙皂、青皮、莪術(shù)、枳實(shí)、五靈脂、香附、木香、厚樸、肉桂，其中不含巴豆霜。本發(fā)明還提供一種藥物組合物的制備方法，包括研磨；將部分成分提取揮發(fā)油后與另一部分成分用水煎煮，然后濾取藥液；合并藥液減壓蒸餾濃縮成稠膏；再將另一部分成分加入稠膏制成顆粒，混和上述揮發(fā)油壓片得到本發(fā)明藥物組合物。本發(fā)明藥物主要用于治療氣滯胃寒疼痛的胃病。
文檔編號(hào)A61K9/20GK1899581SQ20061009869
公開(kāi)日2007年1月24日 申請(qǐng)日期2006年7月14日 優(yōu)先權(quán)日2006年7月14日
發(fā)明者吳立臣, 張海啟 申請(qǐng)人:保定中藥制藥有限公司