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      一種治療高血脂疾病的中藥制劑的制作方法

      文檔序號(hào):1081094閱讀:224來(lái)源:國(guó)知局
      專利名稱:一種治療高血脂疾病的中藥制劑的制作方法
      技術(shù)領(lǐng)域
      本發(fā)明屬中藥領(lǐng)域,涉及治療高血脂疾病的藥物制劑,具體涉及一種含中藥大黃、虎杖、青皮等原料的治療高血脂疾病的藥物制劑。
      背景技術(shù)
      血脂是血液中各種脂類物質(zhì)的總稱。其中最重要的是膽固醇和甘油三脂;甘油三脂即脂肪。其不溶于水,與蛋白質(zhì)結(jié)合成脂蛋白,在血液中循環(huán)運(yùn)轉(zhuǎn)。常規(guī)認(rèn)為,健康人的平均血膽固醇含量為每100毫升中有160毫克,如超過(guò)220毫克為過(guò)高;甘油三脂為85毫克,如超過(guò)160毫克為過(guò)高;β脂蛋白為400毫克,如超過(guò)600毫克為過(guò)高;高密度脂蛋白則為55毫克,如低于35毫克,視為不正常。
      高血脂癥的發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì),成為動(dòng)脈粥樣硬化、冠心病及糖尿病等疾病發(fā)病的促進(jìn)因素。由于膽固醇和動(dòng)物性脂肪攝入過(guò)多或吸煙、糖尿病、甲狀腺機(jī)能減退癥等,均可引起膽固醇增高。膽固醇含量每100毫升血中超過(guò)300毫克的稱為重度高膽固醇血癥,有時(shí)可為家族性疾病。糖類食物攝入過(guò)多、吸煙、肥胖等因素可引起輕度甘油三脂增高。重度的高甘油三脂,多與糖尿病、肝病、慢性腎炎等有關(guān)。β脂蛋白中包括膽固醇和甘油三脂,凡引起膽固醇或甘油三脂增高的因素,皆可使β脂蛋白升高。而高密度脂蛋白過(guò)低,則可能有遺傳、營(yíng)養(yǎng)不良、肝臟病變及缺乏運(yùn)動(dòng)等因素造成。
      無(wú)論是膽固醇含量增高,還是甘油三脂的含量增高,或是兩者皆增高,均稱為高脂血證。高脂血癥與冠心病有密切的關(guān)系,尤其是膽固醇魚(yú)肝油三脂皆增高的,患冠心病的危險(xiǎn)性更大。積極治療高脂血癥,是預(yù)防冠心病的重要措施之一。
      目前臨床治療或預(yù)防高脂血癥通常采用藥物調(diào)節(jié)血脂,現(xiàn)有技術(shù)的血脂調(diào)節(jié)藥大致可分以下幾類(1)他汀類藥該類藥物能抑制肝臟合成膽固醇的限速酶——HMG-CoA還原酶的活性,從而阻斷HMG-CoA向甲基二羥戊酸轉(zhuǎn)化,減少肝臟膽固醇的合成,刺激LDL受體的產(chǎn)生并加強(qiáng)血漿中LDL清除。
      (2)膽酸螯合劑該類藥物口服不被消化道吸收,在腸道與膽汁酸形成配位化合物隨糞便排出,阻斷膽酸的腸肝循環(huán),加速肝中膽固醇分解為膽酸而與樹(shù)脂結(jié)合,從而使血中膽固醇下降。
      (3)貝特類和煙酸類。
      上述藥物,在發(fā)揮其藥效的同時(shí),長(zhǎng)出現(xiàn)下述不良反應(yīng)主要為胃腸道不適,如消化不良、厭食、惡心、嘔吐、飽脹感、胃部不適等,經(jīng)常使用還有增加膽石的趨向,以及頭痛、皮疹、頭暈、視覺(jué)模糊和味覺(jué)障礙等。

      發(fā)明內(nèi)容
      本發(fā)明的目的是提供一種治療高血脂疾病的中藥制劑。本發(fā)明中藥制劑能降低人體血液中的膽固醇和甘油三脂,提高藥物的安全性和降低藥物的不良反應(yīng)。
      本發(fā)明中藥制劑由下述重量份的中藥材和輔料制成大黃1-10份,陳皮6-60份,虎杖15-150份,青皮6-60份,郁金9-90份,山楂15-150份,白茅根9-90份,微晶纖維素0.5份,硫酸鈣0.5份,淀粉0.5份十六聚乙烯吡咯烷酮0.5份。
      本發(fā)明所涉及的大黃,陳皮,虎杖,青皮,郁金,山楂和白茅根為中國(guó)藥典2000年版一部所收載中藥,并符合藥典質(zhì)量要求。
      本發(fā)明制劑通過(guò)下述方法制備1)按上述配方量,稱取大黃粉碎成細(xì)粉,過(guò)100目篩,備用;2)按上述配方量,稱取陳皮置多功能提取鍋,蒸餾提取陳皮揮發(fā)油,備用;3)按上述配方量,稱取虎杖、青皮、郁金、山楂、白茅根,分別用6倍量和4倍量70%乙醇回流提取二次,每次1小時(shí),提取液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.20,真空干燥成干浸膏,備用;4)取上述制得的大黃細(xì)粉、陳皮揮發(fā)油、干浸膏粉加微晶纖維素0.5份、硫酸鈣0.5份、淀粉0.5份、十六聚乙烯吡咯烷酮0.5份混合制粒,制成片劑、膠囊劑或顆粒劑。
      本發(fā)明分別通過(guò)高脂飲食誘導(dǎo)或白酒加高脂飼料喂飼大鼠血脂升高,或高脂飲食誘導(dǎo)家兔血脂升高實(shí)驗(yàn)動(dòng)物造模實(shí)驗(yàn),使實(shí)驗(yàn)大鼠和家兔血脂升高,以本發(fā)明制劑的低、中、高三個(gè)劑量組和陽(yáng)性對(duì)照藥熊去氧膽酸組灌胃四周,觀察動(dòng)物的血脂指標(biāo)。結(jié)果顯示本發(fā)明制劑的低、中、高三個(gè)劑量組及陽(yáng)性對(duì)照藥,能極顯著降低大鼠總膽固醇、低密度脂蛋白水平或甘油三脂(P<0.01);試驗(yàn)結(jié)果證明本發(fā)明制劑對(duì)高脂飲食誘導(dǎo)的大鼠高血脂、酒精加高脂飲食誘導(dǎo)的大鼠高血脂、高脂飲食誘導(dǎo)的家兔高血脂均有明顯的調(diào)節(jié)作用,可用于治療高血脂疾病。
      具體實(shí)施例方式
      實(shí)施例1
      1)高脂飲食誘導(dǎo)高血脂大鼠模型大鼠正常喂養(yǎng)1周后,全部大鼠眼眶少量取血,分離血清,測(cè)定膽固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白和高密度脂蛋白。取10只大鼠作為空白組(始終喂基礎(chǔ)飼料),其余大鼠飼以高脂飼料(丙基硫氧嘧啶0.2%、豬油8%、膽固醇2%、基礎(chǔ)飼料89.8%)3周后,按體重隨機(jī)分為模型組(等體積蒸餾水),陽(yáng)性藥組熊去氧膽酸(150mg/kg),治療藥低、中、高劑量組(0.5、1.5和3g/kg),分別灌胃,連續(xù)4周。最后一次給藥后大鼠隔夜禁食,腹腔注射戊巴比妥鈉30mg/kg眼眶取血,分離血清,測(cè)血清總膽固醇、甘油三脂、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白。
      2)酒精加高脂飲食誘導(dǎo)高血脂大鼠模型大鼠正常喂養(yǎng)1周后,全部大鼠眼眶少量取血,分離血清,測(cè)定膽固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白和高密度脂蛋白。取10只大鼠作為空白組(始終喂基礎(chǔ)飼料),其余大鼠飼以高脂飼料(丙基硫氧嘧啶0.2%、豬油8%、膽固醇2%、基礎(chǔ)飼料89.8%),同時(shí)灌胃給予55%的白酒(V/V)3周后,隨機(jī)分為模型組(等體積蒸餾水),陽(yáng)性藥熊去氧膽酸組(150mg/kg),治療藥低、中、高劑量組(0.5g/kg、1.5g/kg、3g/kg),分別灌胃,連續(xù)4周。最后一次給藥后大鼠隔夜禁食,腹腔注射戊巴比妥鈉30mg/kg眼眶取血,分離血清,測(cè)血清總膽固醇、甘油三脂、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白。
      3)高脂飲食誘導(dǎo)高血脂家兔模型家兔正常喂養(yǎng)1周后,全部家兔耳緣靜脈取血,分離血清,測(cè)定膽固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白和高密度脂蛋白。取5只家兔作為空白組(始終喂基礎(chǔ)飼料),其余家兔飼以高脂飼料(蛋黃粉5%、豬油4%、膽固醇1%、基礎(chǔ)飼料90%)3周后,隨機(jī)分為模型組(等體積蒸餾水),陽(yáng)性藥熊去氧膽酸組(25mg/kg),治療藥低、中、高劑量組(0.25、0.75和1.5g/kg),分別灌胃,連續(xù)4周。最后一次給藥后家兔隔夜禁食,耳緣靜脈取血,分離血清,測(cè)血清總膽固醇、甘油三脂、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白。
      實(shí)施例2本發(fā)明制劑對(duì)高脂飲食誘導(dǎo)的高血脂大鼠血脂的影響采用本發(fā)明制劑,理化性質(zhì)黑色粉末;貯存條件避光保存;用蒸餾水溶解,灌胃給藥,臨用時(shí)新鮮配制。
      雄性Sprague-Dawley大鼠(購(gòu)自上海西普爾一必凱實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有限公司;動(dòng)物合格證號(hào)SCXK(滬)2003-0002),體重120-140g;每組動(dòng)物數(shù)大鼠10只;動(dòng)物總數(shù)60只大鼠正常喂養(yǎng)1周后,全部大鼠眼眶少量取血,分離血清,測(cè)定膽固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白和高密度脂蛋白。各項(xiàng)生化指標(biāo)均用全自動(dòng)生化分析儀(日立7060型)通過(guò)試劑盒(日本協(xié)和化學(xué)藥品株式會(huì)社,批號(hào)R112ABP,R112AAB)檢測(cè)。取10只大鼠作為空白組(始終喂基礎(chǔ)飼料),其余大鼠飼以高脂飼料[丙基硫氧嘧啶0.2%(丙基硫氧嘧啶南通市華峰化工有限責(zé)任公司,批號(hào)041101)、豬油8%、膽固醇2%(膽固醇上海藍(lán)季科技發(fā)展有限公司,批號(hào)050318)、基礎(chǔ)飼料89.8%]3周后,按體重隨機(jī)分為模型組(等體積蒸餾水),陽(yáng)性藥組熊去氧膽酸(150mg/kg)本發(fā)明制劑設(shè)低、中、高劑量組(0.5、1.5和3g/kg),分別灌胃,連續(xù)4周。最后一次給藥后大鼠隔夜禁食,腹腔注射戊巴比妥鈉30mg/kg眼眶取血,分離血清,測(cè)血清總膽固醇、甘油三脂、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白。
      本發(fā)明制劑推薦臨床劑量為5.4g/d/人,人按60kg體重計(jì)算即0.09g/kg,折算為大鼠的劑量約為0.5g/kg,本試驗(yàn)低、中、高劑量比設(shè)為1∶3∶6,則相應(yīng)低、中、高劑量分別為0.5、1.5和3g/kg。陽(yáng)性對(duì)照藥熊去氧膽酸(德國(guó)??舜笏帍S,批號(hào)03A16117L),其推薦臨床平均劑量為500mg/人/日,人按60kg體重計(jì)算即8.3mg/kg,折算為大鼠的劑量為50mg/kg,設(shè)計(jì)陽(yáng)性藥劑量相當(dāng)受試藥物的中劑量,故取為150mg/kg。
      溶劑對(duì)照蒸餾水按10ml/kg灌胃給藥。
      給藥途徑灌胃給藥。
      給藥次數(shù)連續(xù)給藥4周,1次/日。
      觀察指標(biāo)及觀察時(shí)間觀察大鼠血清總膽固醇、甘油三脂、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、的變化。觀察時(shí)間為給藥后4周。
      實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)用x±SD表示,用SPSS10.0軟件ANOVA方差分析進(jìn)行差異顯著性檢驗(yàn)。
      試驗(yàn)結(jié)果顯示,大鼠喂飼高脂飼料造模3周后,總膽固醇、甘油三脂、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白較空白對(duì)照組非常顯著升高(P<0.01)。本發(fā)明制劑低、中、高三個(gè)劑量組(0.5g/kg、1.5g/kg、3g/kg)及陽(yáng)性對(duì)照藥熊去氧膽酸組(150mg/kg)灌胃四周后,能極顯著降低大鼠總膽固醇、低密度脂蛋白水平(P<0.01)。表1為各組大鼠血清中血脂水平測(cè)定結(jié)果比較(x±SD,n=10)
      表1

      ##P<0.01與空白對(duì)照比較;*P<0.05**P<0.01與模型組比較實(shí)施例2本發(fā)明制劑對(duì)酒精加高脂飲食誘導(dǎo)高血脂大鼠血脂的影響采用本發(fā)明制劑,理化性質(zhì)黑色粉末;貯存條件避光保存;用蒸餾水溶解,灌胃給藥,臨用時(shí)新鮮配制。
      雄性Sprague-Dawley大鼠(購(gòu)自上海西普爾—必凱實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有限公司;動(dòng)物合格證號(hào)SCXK(滬)2003-0002),體重120-140g;每組動(dòng)物數(shù)大鼠10只;動(dòng)物總數(shù)60只大鼠正常喂養(yǎng)1周后,全部大鼠眼眶少量取血,分離血清,測(cè)定膽固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白和高密度脂蛋白。取10只大鼠作為空白組(始終喂基礎(chǔ)飼料),其余大鼠飼以高脂飼料[丙基硫氧嘧啶0.2%(丙基硫氧嘧啶南通市華峰化工有限責(zé)任公司,批號(hào)041101)、豬油8%、膽固醇2%(膽固醇上海藍(lán)季科技發(fā)展有限公司,批號(hào)050318)、基礎(chǔ)飼料89.8%],同時(shí)灌胃給予紅星牌二鍋頭白酒55%(V/V)。3周后,隨機(jī)分為模型組(等體積蒸餾水),陽(yáng)性藥熊去氧膽酸組(150mg/kg),治療藥設(shè)低、中、高劑量組(0.5g/kg、1.5g/kg、3g/kg),分別灌胃,連續(xù)4周。最后一次給藥后大鼠隔夜禁食,腹腔注射戊巴比妥鈉30mg/kg眼眶取血,分離血清,測(cè)血清總膽固醇、甘油三脂、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白。
      本發(fā)明制劑推薦臨床劑量為5.4g/d/人,人按60kg體重計(jì)算即0.09g/kg,折算為大鼠的劑量約為0.5g/kg,本試驗(yàn)低、中、高劑量比設(shè)為1∶3∶6,則相應(yīng)低、中、高劑量分別為0.5、1.5和3g/kg。陽(yáng)性對(duì)照藥熊去氧膽酸(德國(guó)福克大藥廠,批號(hào)03A16117L),其推薦臨床平均劑量為500mg/人/日,人按60kg體重計(jì)算即8.3mg/kg,折算為大鼠的劑量為50mg/kg,設(shè)計(jì)陽(yáng)性藥劑量相當(dāng)受試藥物的中劑量,故取為150mg/kg。
      溶劑對(duì)照蒸餾水按10ml/kg灌胃給藥。
      給藥途徑灌胃給藥。
      給藥次數(shù)連續(xù)給藥4周,1次/日。
      觀察大鼠血清總膽固醇、甘油三脂、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白,觀察時(shí)間為給藥后4周。
      實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)用x±SD表示,用SPSS10.0軟件ANOVA方差分析進(jìn)行差異顯著性檢驗(yàn)。
      試驗(yàn)結(jié)果顯示,大鼠喂飼高脂飼料加酒精3周后,總膽固醇、甘油三脂、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白較空白對(duì)照組顯著升高(P<0.05或P<0.01)。治療藥低、中、高三個(gè)劑量組(0.5g/kg、1.5g/kg、3g/kg)及陽(yáng)性對(duì)照藥熊去氧膽酸組(150mg/kg)灌胃四周后能極顯著降低大鼠總膽固醇、低密度脂蛋白水平(P<0.01)。表2為各組大鼠血清中血脂水平測(cè)定結(jié)果比較(x±SD,n=10)。
      表2

      #P<0.05,##P<0.01與空白對(duì)照比較;*P<0.05,**P<0.01與模型組比較實(shí)施例3本發(fā)明制劑對(duì)高脂飲食誘導(dǎo)高血脂家兔血脂的影響采用本發(fā)明制劑,理化性質(zhì)黑色粉末;貯存條件避光保存;用蒸餾水溶解,灌胃給藥,臨用時(shí)新鮮配制。
      雌雄家兔兼用(購(gòu)自第二軍醫(yī)大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心);動(dòng)物合格證號(hào)SCXK(滬)2002-0006;體重2.0~2.2kg;每組動(dòng)物數(shù)5只;動(dòng)物總數(shù)30只。
      家兔正常喂養(yǎng)1周后,全部家兔耳緣靜脈取血,分離血清,測(cè)定膽固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白和高密度脂蛋白。取5只家兔作為空白組(始終喂基礎(chǔ)飼料),其余家兔飼以高脂飼料(蛋黃粉5%、豬油4%、膽固醇1%、基礎(chǔ)飼料90%)3周后,隨機(jī)分為模型組(等體積蒸餾水),陽(yáng)性藥熊去氧膽酸組(25mg/kg),治療藥設(shè)低、中、高劑量組(0.25、0.75和1.5g/kg),分別灌胃,連續(xù)4周。最后一次給藥后家兔隔夜禁食,耳緣靜脈取血,分離血清,測(cè)血清總膽固醇、甘油三脂、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白。
      劑量設(shè)置本發(fā)明制劑推薦臨床劑量為5.4g/d/人,人按60kg體重計(jì)算即0.09g/kg,折算為家兔的劑量約為0.25g/kg,設(shè)低、中、高劑量比為1∶3∶6,相應(yīng)低、中、高劑量分別為0.25、0.75和1.5g/kg。陽(yáng)性對(duì)照熊去氧膽酸(德國(guó)??舜笏帍S,批號(hào)03A16117L),其推薦臨床平均劑量為500mg/人/日,人按60kg體重計(jì)算即8.3mg/kg,折算為家兔的劑量為25mg/kg,設(shè)計(jì)陽(yáng)性藥劑量相當(dāng)受試藥物的中劑量,故取為75mg/kg。
      溶劑對(duì)照蒸餾水按10ml/kg灌胃給藥。
      給藥途徑灌胃給藥。
      給藥次數(shù)連續(xù)給藥4周,1次/日。
      觀察大鼠血清總膽固醇、甘油三脂、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白的變化。觀察時(shí)間為給藥后4周。
      實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)用x±SD表示,用SPSS 10.0軟件ANOVA方差分析進(jìn)行差異顯著性檢驗(yàn)。
      結(jié)果顯示,實(shí)驗(yàn)家兔喂飼高脂飼料3周后,總膽固醇、甘油三脂、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白較空白對(duì)照組非常顯著升高,P<0.01。灌胃給藥四周后,本發(fā)明制劑低、中、高三個(gè)劑量組(0.25g/kg、0.75g/kg、1.5g/kg)能顯著降低家兔總膽固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白水平,P<0.05或P<0.01;陽(yáng)性對(duì)照熊去氧膽酸組也能顯著降低血清總膽固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白水平,P<0.05或P<0.01。
      表3是實(shí)驗(yàn)家兔血清中血脂水平測(cè)定結(jié)果比較結(jié)果,(x±SD,n=5)。
      表3

      ##P<0.01與空白對(duì)照比較;*P<0.05**P<0.01與模型組比較實(shí)施例4制備本發(fā)明片劑1.稱取大黃1份粉碎成細(xì)粉,過(guò)100目篩,備用;2.稱取陳皮6份置多功能提取鍋中用蒸餾提取陳皮揮發(fā)油,備用;3.稱取虎杖15份、青皮6份、郁金9份、山楂15份、白茅根9份,分別用6倍量和4倍量70%乙醇回流提取二次,每次1小時(shí),提取液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.20,真空干燥成干浸膏,備用;4.取獲得的大黃細(xì)粉、陳皮揮發(fā)油、干浸膏粉加微晶纖維素0.5份、硫酸鈣0.5份、淀粉0.5份、十六聚乙烯吡咯烷酮0.5份混合制粒,按常規(guī)方法,制成片劑。
      實(shí)施例5制備本發(fā)明膠囊劑或顆粒劑1.稱取大黃10份粉碎成細(xì)粉,過(guò)100目篩,備用;2.稱取陳皮60份置多功能提取鍋中用蒸餾提取陳皮揮發(fā)油,備用;3.稱取虎杖150份、青皮60份、郁金90份、山楂150份、白茅根90份,分別用6倍量和4倍量70%乙醇回流提取二次,每次1小時(shí),提取液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.20,真空干燥成干浸膏,備用;4.取獲得的大黃細(xì)粉、陳皮揮發(fā)油、干浸膏粉加微晶纖維素0.5份、硫酸鈣0.5份、淀粉0.5份、十六聚乙烯吡咯烷酮0.5份混合制粒,按常規(guī)方法,制成膠囊劑或顆粒劑。
      權(quán)利要求
      1.一種治療高血脂疾病的中藥制劑,其特征是由下述重量份的原料藥和輔料制成大黃1~10份,陳皮6~60份,虎杖15~150份,青皮6~60份,郁金9~90份,山楂15~150份,白茅根9~90份,微晶纖維素0.5份,硫酸鈣0.5份,淀粉0.5份,十六聚乙烯吡咯烷酮0.5份。
      2.權(quán)利要求1的治療高血脂疾病的中藥制劑,其特征是通過(guò)下述方法制備1)按權(quán)利要求1的配方量,稱取大黃粉碎成細(xì)粉,過(guò)100目篩,備用;2)按權(quán)利要求1的配方量,稱取陳皮置多功能提取鍋,蒸餾提取陳皮揮發(fā)油,備用;3)按權(quán)利要求1的配方量,稱取虎杖、青皮、郁金、山楂、白茅根,分別用6倍量和4倍量70%乙醇回流提取二次,每次1小時(shí),提取液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.20,真空干燥成干浸膏,備用;4)取上述制得的大黃細(xì)粉、陳皮揮發(fā)油、干浸膏粉加微晶纖維素0.5份、硫酸鈣0.5份、淀粉0.5份、十六聚乙烯吡咯烷酮0.5份混合制粒,制成片劑、膠囊劑或顆粒劑。
      3.權(quán)利要求1所述的中藥制劑在制備預(yù)防冠心病藥物中的用途。
      4.權(quán)利要求1所述的中藥制劑在制備降低血清總膽固醇藥物中的用途。
      5.權(quán)利要求1所述的中藥制劑在制備降低低密度脂蛋白水平或甘油三脂藥物中的用途。
      全文摘要
      本發(fā)明屬中藥領(lǐng)域,涉及一種含中藥大黃、虎杖、青皮等原料的治療高血脂疾病的藥物制劑。本發(fā)明分別通過(guò)大鼠和家兔實(shí)驗(yàn)動(dòng)物造模實(shí)驗(yàn),使實(shí)驗(yàn)大鼠和家兔血脂升高,以本發(fā)明制劑的低、中、高三個(gè)劑量組和陽(yáng)性對(duì)照藥熊去氧膽酸組實(shí)驗(yàn)觀察。結(jié)果顯示本發(fā)明制劑能極顯著降低大鼠總膽固醇、低密度脂蛋白水平或甘油三脂,P<0.01;結(jié)果證明本發(fā)明制劑對(duì)高脂飲食誘導(dǎo)的高血脂、酒精加高脂飲食誘導(dǎo)的高血脂或高脂飲食誘導(dǎo)的高血脂均有明顯的調(diào)節(jié)作用,可用于治療高血脂疾病和制備預(yù)防冠心病藥物。
      文檔編號(hào)A61K9/20GK1931348SQ200610116220
      公開(kāi)日2007年3月21日 申請(qǐng)日期2006年9月19日 優(yōu)先權(quán)日2006年9月19日
      發(fā)明者丁建彌, 陳忠梁, 徐瑞林, 樂(lè)國(guó)祥 申請(qǐng)人:上海和黃藥業(yè)有限公司
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