專利名稱：用于男性橫穿閉孔肌懸?guī)У尼橆^設(shè)計(jì)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及外科手術(shù)工具、外科手術(shù)植入物以及相關(guān)系統(tǒng)和外科 手術(shù)方法。
背景技術(shù)：
尿失禁是世界范圍內(nèi)的重要健康問題。在泌尿?qū)W領(lǐng)域，針頭、縫 合通過件和結(jié)扎線輸送器用于各種程序，它們中的很多設(shè)計(jì)成治療失 禁。這些外科手術(shù)儀器的實(shí)例包括Stamey針頭、Raz針頭和Pereyra
針頭。見Stamey的 "Endoscopic Suspension of the Vesical Neck for Urinary Incontinence in Females" ， Ann. Surgery, 465-471頁，1980 年10月；以及Pereyra的 "A Simplified Surgical Procedure for the Correction of Stress Incontinence in Women ，， ， West. J. Surg.， Obstetrics & Gynecology, 243-246頁，1959年7-8月。恥骨中間(pubomedial)懸?guī)?sling)程序涉及布置呈尿道懸?guī)?形狀的外科手術(shù)植入物，以便穩(wěn)定或支承膀胱頸部或尿道，用于治療 失禁。有多種不同的懸?guī)С绦?。不同懸?guī)С绦虻恼f明在美國專利 No.5112344、 5611515、 5842478、 5860425、 5899卯9、 6039686、 6042534、 6110101 、 6478727 、 6638211 、 PCT公開No.WO02/39890和WO02/069781中公開。一些恥骨中間懸?guī)幚硎沟脩規(guī)母共繀^(qū)域的直肌繃帶延伸至尿道下面的位置，再返回直肌繃帶。盡管與懸?guī)幚硐嚓P(guān)的并發(fā)癥并不 常見，但是它們的確可能發(fā)生。并發(fā)癥包括尿道梗阻、尿滯留延長(zhǎng)、 膀胱穿孔、周圍組織損傷以及懸?guī)治g。無拉伸中間帶(TVT)處理(可由N丄的Ethicon獲得)使用 ProleneTM不可吸收聚丙烯網(wǎng)。TVT處理的問題在文獻(xiàn)和專利中介紹。 與TVT處理等相關(guān)的問題在PCT公開No.WO00/74613和 WO00/74594、美國專利No.6273852、 6406423、 6478727、 6638210、 6652450、 6612977和6802807中介紹和說明。尸體研究表明，TVT針 頭布置成緊鄰敏感組織，例如表面腹上部組織、下層腹上部組織、外 部回腸組織和閉孔肌。見Walters, Mark D.的 "Percutaneous Suburethral Slings", State of Art,在美國Urogynecologic Society,芝 加哥(2001年10月)的會(huì)議上發(fā)表；以及PCT國際公開 No.WO02/26108。另外的懸?guī)幚碓诿绹鴮＠鸑o.6478727和PCT公開 No.WO02/398卯和WO02/069781中介紹。較大百分?jǐn)?shù)的恥骨中間懸?guī)幚碓谙惹暗墓桥柰饪剖中g(shù)之后進(jìn) 行。當(dāng)病人由于先前的骨盆外科手術(shù)或其它解剖問題而形成傷疤時(shí)，
恥骨中間懸?guī)幚砜赡芴貏e困難。由于明顯傷疤而存在的附加并發(fā)癥 使得外科醫(yī)生有更大的外科手術(shù)困難，并可能使得一些醫(yī)生放棄否則 有利的懸?guī)幚?。不幸的是，這減少了病人用于治療失禁的選擇。美國專利No.6638211介紹了一種用于校正尿失禁的可植入裝置 或帶。該帶包括噴射的聚丙烯纖維，這形成較強(qiáng)的可植入裝置。帶還 有涂覆硅酮的部分和漸縮的自由端。該處理使用包括孔眼的Emmet 針頭。為了產(chǎn)生孔眼，對(duì)Emmet針頭的遠(yuǎn)側(cè)部分進(jìn)行擴(kuò)大。使用Emmet 針頭的外科手術(shù)處理在法國文獻(xiàn)D. Dargent， S. Bretones, P. George和 G.Mellier 的 "Pose d'un ruban sous uretral oblique par voie obturatrice dans le traitement de l'incontinence urinaire feminine", Gynecol.Obstet. Fertil. 2002; 30; 576-682中公開。在美國專利No.6638211所述的處理中，在對(duì)著閉孔肌的會(huì)陰皮膚 中和在腹股溝中形成切口。 Emmet針頭首先穿過皮膚切口插入。 Emmet針頭首先垂直于會(huì)陰被引入大約15mm (經(jīng)過內(nèi)部閉孔肌肌肉 直到恰好在坐恥骨分支的外部)。然后，Emmet針頭能夠進(jìn)行它的曲 線運(yùn)動(dòng)。帶的自由端再滑入針頭的孔眼內(nèi)。這樣，針頭和帶的連接是 可逆的，因?yàn)槿藗冎恍枰箮目籽壑谐槌鼍涂墒箮c針頭分離。帶 和針頭都在體內(nèi)時(shí)的分離是不希望的，因?yàn)樗鼘⑿枰贯橆^重新穿過 身體。具有穿過孔眼延伸的帶的針頭再通過皮膚切口而被拉回?？籽?和穿線的帶通過遇到不利于使帶和針頭通過的組織而突然斷開，并將 不希望地刺激或損傷組織。另外，懸?guī)г谠撎幚碇械淖罱K位置也可能 不是最佳。
目前仍然在研究和開發(fā)用于治療失禁的新的或改進(jìn)的醫(yī)療處理。 近來在治療男性和女性失禁方面的發(fā)展是利用橫穿閉孔肌組織的通路 來布置尿道懸?guī)?。在這一外科手術(shù)主題中還在開發(fā)新的和可能有利和 改進(jìn)的外科手術(shù)工具、懸?guī)?、成套器具和系統(tǒng)
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及一種新穎的三維外科手術(shù)工具和用于治療骨盆情況 (包括失禁)的相關(guān)方法。
該工具包括把手部分和針頭部分，該針頭部分的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域有三維結(jié)構(gòu)。與現(xiàn)有技術(shù)的Emmet針頭不同，本發(fā)明的儀器有真正的三維 結(jié)構(gòu)。這種三維針頭部分的尺寸和形狀設(shè)置成在"側(cè)部"切口 (基本 靠近病人的股內(nèi)閉孔肌孔)和"中間"切口 (該中間切口位于"側(cè)部" 切口的側(cè)面并基本平行于該側(cè)部切口 ，例如在男性會(huì)陰區(qū)域中的外部 切口或女性的陰道內(nèi)切口)之間。針頭實(shí)例包括從把手伸出的隔離物，該隔離物沿把手和工具共用 的縱向軸線延伸。針頭的三維區(qū)域從隔離物的末端開始，該三維區(qū)域 可以是用于在所述切口之間延伸的任何三維形狀，三維地彎曲或成角 形，且該三維區(qū)域可以包括成螺旋、局部可變螺旋或螺線形形狀的部分。針頭部分還可以有靠近針頭遠(yuǎn)端的結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)在三維區(qū)域的遠(yuǎn) 端處，用于使針頭與用于治療失禁的可植入材料的部件或部分連接， 該可植入材料例如尿道懸?guī)?。用于使儀器與可植入材料連接的結(jié)構(gòu)可 以包括孔眼或擴(kuò)張器或其它結(jié)構(gòu)。在閉孔肌孔區(qū)域中有很多易損傷、敏感的骨盆解剖結(jié)構(gòu)和組織， 包括外陰動(dòng)脈(內(nèi)部)、外陰管道(Alcock)和神經(jīng)(例如會(huì)陰和陰唇 的神經(jīng))。優(yōu)選是，本發(fā)明針頭的尺寸和形狀設(shè)置成沿基本無血管和神 經(jīng)的結(jié)構(gòu)(在男性或女性中)的通路而經(jīng)過閉孔肌孔。針頭的尺寸和 形狀幫助避開敏感結(jié)構(gòu)。針頭的頂端優(yōu)選是基本鈍頭，以避免損傷敏 感結(jié)構(gòu)。也可選擇，頂端可以稍微削尖，以便幫助使針頭開始通過。本發(fā)明涉及工具的不同特征，包括把手、隔離物和三維區(qū)域的各 種尺寸以及在工具的這些特征之間的各種空間關(guān)系。在特定工具實(shí)施例中，當(dāng)沿縱向軸線看時(shí)，把手部分為非圓形， 包括較大尺寸或?qū)挾龋搶挾瘸叽绱_定了當(dāng)沿縱向軸線看時(shí)把手的中 間平面。本發(fā)明的特定實(shí)施例涉及當(dāng)沿縱向軸線看工具時(shí)針頭遠(yuǎn)端(該針 頭遠(yuǎn)端是指三維部分的遠(yuǎn)端或頂端)相對(duì)于該中間平面的相對(duì)位置。 通常，針頭遠(yuǎn)端可以布置成與中間平面成一定角度，以便向工具的用
戶提供人機(jī)工程優(yōu)點(diǎn)，在利用中間平面握住把手時(shí)能夠有最佳的力、 靈敏度和頂端控制。該特殊角度取決于工具設(shè)計(jì)使用的程序的類型。工具可以用于安裝各種外科手術(shù)植入物，例如用于男性和男性的 骨盆區(qū)域治療情況的植入物， 一個(gè)實(shí)例是尿道懸?guī)?。本發(fā)明還考慮了用于治療骨盆情況例如失禁的外科手術(shù)成套設(shè)備 或組件。組件包括所述外科手術(shù)儀器，具有把手部分和針頭，該針頭 有三維的基本結(jié)構(gòu)。針頭部分的一部分的尺寸和形狀設(shè)置成在基本鄰 近病人閉孔肌孔的切口和中間切口之間延伸(沿兩個(gè)方向中任一方 向)。組件還可以包括可植入物例如尿道懸?guī)АＪ纠龖規(guī)Э梢杂煽芍踩?的合成材料和位于該可植入的合成材料周圍的鞘來制備。針頭可以選 擇地包括用于使針頭與植入物連接的結(jié)構(gòu)。組件還可以包括擴(kuò)張器， 用于使植入物與針頭連接。也可選擇，針頭可以包括用于該目的的孔 眼。當(dāng)組件包括擴(kuò)張器時(shí)，優(yōu)選是擴(kuò)張器有接合表面，用于使擴(kuò)張器 與儀器連接。優(yōu)選是，擴(kuò)張器與鞘和可植入材料可操作地連接。在遠(yuǎn) 側(cè)區(qū)域的針頭部分的結(jié)構(gòu)包括與擴(kuò)張器的接合表面互補(bǔ)的表面，用于 當(dāng)兩者一旦接合就防止儀器與擴(kuò)張器分離?？蛇x擇地，針頭部分的尺寸和形狀用于病人的預(yù)定側(cè)，且把手部 分可包括標(biāo)志，用于指示病人的預(yù)定側(cè)、在用于外科手術(shù)處理過程中 的旋轉(zhuǎn)方向等。本發(fā)明還考慮了一種外科手術(shù)組件，它包括至少一個(gè)外科手術(shù)工 具，例如用于病人的右側(cè)的第一外科手術(shù)儀器。第一外科手術(shù)儀器包 括把手部分和針頭部分，該針頭部分有三維基本結(jié)構(gòu)和遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域。針 頭部分的一部分的尺寸和形狀設(shè)置成在病人右側(cè)基本鄰近閉孔肌孔的 切口和中間切口之間延伸(該針頭可以稱為"左手"工具，因?yàn)樗?以在使用過程中由外科醫(yī)生用左手握住)。組件還有用于病人左側(cè)的第 二外科手術(shù)儀器(有時(shí)也稱為"右手"工具)。第二外科手術(shù)儀器包括把手部分和針頭部分，該針頭部分有三維基本結(jié)構(gòu)和遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域。第二 儀器的針頭部分的一部分的尺寸和形狀設(shè)置成在病人左側(cè)基本鄰近閉 孔肌孔的切口和中間切口之間延伸。組件還可以包括植入物，例如包括可植入的編織聚丙烯材料和位 于該可植入合成材料周圍的鞘的尿道懸?guī)?。第一和第二外科手術(shù)儀器 可以包括孔眼，用于接收接合線，以便將外科手術(shù)儀器系在可植入材 料上。也可選擇，組件可有第一和第二擴(kuò)張器，用于使第一和第二外 科手術(shù)儀器與可植入材料連接。本發(fā)明還考慮了使用這里所述的外科手術(shù)植入工具來治療失禁的 多種方法，包括在男性和女性中"橫穿閉孔肌"方法，它包括橫過閉 孔肌孔的組織通路。一個(gè)示例方法包括以下步驟產(chǎn)生中間切口；產(chǎn)生基本鄰近病人 的閉孔肌孔的切口；提供細(xì)長(zhǎng)外科手術(shù)儀器，該外科手術(shù)儀器包括具 有三維基本結(jié)構(gòu)的針頭；提供用于治療失禁的植入物；使針頭的三維 區(qū)域在切口之間通過，然后使植入物與儀器連接；以及利用儀器而使 植入物穿過組織和穿過病人的閉孔肌孔。優(yōu)選是，提供細(xì)長(zhǎng)外科手術(shù) 儀器的步驟包括提供具有基本螺旋形狀的部分的儀器的步驟，而使植 入物通過組織的步驟包括使植入物沿基本三維或螺旋通路經(jīng)過的步 驟。提供外科手術(shù)儀器的步驟優(yōu)選包括提供具有細(xì)長(zhǎng)把手部分(該把 手部分有軸線)的儀器的步驟，而使儀器在切口之間通過的步驟優(yōu)選 包括使儀器繞把手部分的軸線滾轉(zhuǎn)的步驟。在另一方面，該方法包括以下步驟產(chǎn)生中間切口；產(chǎn)生基本鄰 近病人的閉孔肌孔的切口；提供細(xì)長(zhǎng)外科手術(shù)儀器，該外科手術(shù)儀器 包括把手部分、具有從把手部分凸出的延伸部分的針頭部分以及具有 遠(yuǎn)端的可變螺旋部分；提供用于治療失禁的植入物；這樣使可變螺旋 部分的至少一部分在切口之間經(jīng)過，即通過首先使遠(yuǎn)端經(jīng)過基本鄰近 病人閉孔肌孔的切口，然后經(jīng)過中間切口；然后使植入物與儀器的、 已經(jīng)從中間切口出現(xiàn)的部分連接；以及再使儀器的遠(yuǎn)端區(qū)域與相連植 入物一起從中間切口朝著病人的閉孔肌孔運(yùn)動(dòng)，以便使植入物通過組 織?？蛇x擇地，使植入物與儀器的、已經(jīng)從中間切口出現(xiàn)的部分連接 驟。在還一方面，本發(fā)明包括以下步驟產(chǎn)生中間切口；產(chǎn)生基本鄰 近病人的閉孔肌孔的切口；提供細(xì)長(zhǎng)外科手術(shù)儀器，該外科手術(shù)儀器 包括第一區(qū)域和第二區(qū)域；提供具有用于治療失禁的植入物的組件； 首先使儀器的第一區(qū)域先通過中間切口在通過病人閉孔肌孔的通路中 通向基本鄰近病人閉孔肌孔的切口 ，直到儀器的第一區(qū)域從基本鄰近 病人閉孔肌孔的切口中出現(xiàn)；使針頭的第二區(qū)域從中間切口中凸出， 然后使得從中間切口凸出的、儀器的第二區(qū)域與組件連接；以及再使 儀器離開病人身體，以便使植入物通過組織從中間切口通向基本鄰近 病人閉孔肌孔的切口，以便將植入物布置在有效治療位置。本發(fā)明的另一方面涉及一種外科手術(shù)儀器，用于將可植入材料植 入骨盆區(qū)域中。該儀器包括把手，該把手有縱向軸線和與該縱向軸 線垂直的細(xì)長(zhǎng)寬度尺寸，該細(xì)長(zhǎng)寬度尺寸確定了中間平面；以及針頭 部分，該針頭部分從把手沿縱向軸線伸出。針頭包括隔離物部分， 該隔離物部分與把手連接；三維區(qū)域，該三維區(qū)域與隔離物部分在遠(yuǎn) 離把手處連接，并有三維結(jié)構(gòu)；以及針頭遠(yuǎn)端，該針頭遠(yuǎn)端在三維區(qū) 域的遠(yuǎn)端處。針頭部分的尺寸和形狀設(shè)置成在基本鄰近病人閉孔肌孔 的切口之間延伸，通過閉孔肌孔并伸向中間切口。針頭遠(yuǎn)端布置成與中間平面形成的角度在20至70度之間(當(dāng)沿縱向軸線看時(shí))。本發(fā)明的另一方面涉及用于植入治療失禁的可植入材料的外科手 術(shù)儀器。該儀器包括把手和從該把手伸出的針頭。該針頭包括隔 離物部分，該隔離物部分與把手連接；三維區(qū)域，該三維區(qū)域與隔離 物部分在遠(yuǎn)離把手處連接，并有三維結(jié)構(gòu)，該三維結(jié)構(gòu)包括在彎曲部 分的遠(yuǎn)端處的針頭遠(yuǎn)端。針頭部分的尺寸和形狀設(shè)置成在基本鄰近病 人閉孔肌孔的切口之間延伸，通過閉孔肌孔并伸向會(huì)陰切口。三維區(qū)域的長(zhǎng)度在2.3至5英寸的范圍內(nèi)，直徑在2.3至5英寸的范圍內(nèi)。針 頭端部部分的軸線處在與工具的縱向軸線垂直的平面內(nèi)。本發(fā)明的另一方面涉及一種進(jìn)行外科手術(shù)處理的方法。該方法包 括使外科手術(shù)儀器繞縱向軸線旋轉(zhuǎn)的步驟，該外科手術(shù)儀器有包括中 間平面的把手。外科手術(shù)儀器包括把手和功能部分，該功能部分與組 織、外科手術(shù)植入物或外科手術(shù)儀器接合。把手包括確定了中間平面 的細(xì)長(zhǎng)尺寸。功能部分與組織、外科手術(shù)植入物和外科手術(shù)儀器中的 一個(gè)或多個(gè)接合。在中間平面近似平行于手掌的情況下握住把手。利用手而旋轉(zhuǎn)把手，這樣，在該旋轉(zhuǎn)過程中，把手旋轉(zhuǎn)至少90度，且在 該90度旋轉(zhuǎn)過程中，手橫過在打開手掌45度和關(guān)閉手掌45度之間的 90度。


圖1A和1B是普通外科手術(shù)針頭的視圖； 圖2A、 2B和2C是包括本發(fā)明特征的外科手術(shù)針頭的視圖。 圖3A和3B是包括本發(fā)明特征的外科手術(shù)針頭的視圖。 圖4A和4B是包括本發(fā)明特征的外科手術(shù)針頭的視圖。 圖5A和5B是包括本發(fā)明特征的外科手術(shù)針頭的視圖。 圖6A和6B是包括本發(fā)明特征的外科手術(shù)針頭的視圖。 圖7A和7B是在示例使用和運(yùn)動(dòng)過程中的外科手術(shù)針頭的視圖。 圖8A和8B是在示例使用和運(yùn)動(dòng)過程中的外科手術(shù)針頭的視圖。 圖9A、 9B和9C表示了多孔材料和由多孔材料制備的示例尿道 懸?guī)?。圖IO表示了所述外科手術(shù)處理的示例步驟。 圖11表示了所述外科手術(shù)處理的示例步驟。 圖12表示了用于制備植入物的示例設(shè)備。 圖O表示了用于制備植入物的示例設(shè)備。 圖14表示了制備植入物的示例處理步驟。 所有附圖都是示意性的，不需要按比例。
具體實(shí)施方式
本發(fā)明涉及用于治療骨盆底疾病的外科手術(shù)工具和相關(guān)方法，該 骨盆底疾病例如男性和女性的失禁或應(yīng)激性尿失禁(SUI)。本發(fā)明還 涉及關(guān)于該外科手術(shù)工具和方法的外科手術(shù)成套設(shè)備和系統(tǒng)。本發(fā)明包括通過尿道懸?guī)У耐饪剖中g(shù)植入(通過橫穿男性和女性
的閉孔肌孔的肌肉通路)來治療尿失禁的方法。這些"橫穿閉孔肌"方法通常包括兩個(gè)側(cè)部切口，各側(cè)部切口分別在病人的右側(cè)和左側(cè) 股內(nèi)，并靠近病人的閉孔肌孔；以及笫三"中間，，切口，該"中間，， 切口能夠在男性的會(huì)陰區(qū)域或女性的陰道處。中間切口可以是在男性 會(huì)陰區(qū)域中的外部切口，也可以是女性的陰道內(nèi)切口。細(xì)長(zhǎng)尿道懸?guī)?安裝成位于中間切口和兩個(gè)側(cè)部切口之間，且懸?guī)У南鄬?duì)端部分各自 穿過閉孔肌孔。例如見受讓人的共同待審美國專利申請(qǐng) US2003/0171644 ( USSN 10/306179 )，申請(qǐng)日為2002年11月27日， 標(biāo)題為"Transobturator Surgical Articles and Methods";以及USSN xx/xxxxxx， 標(biāo)題為 "Transobturator Method for Installing Sling to Treat Incontinence and Related DeVice"，申請(qǐng)日與本申請(qǐng)相同，各文 獻(xiàn)的整個(gè)內(nèi)容被本文參引。橫穿閉孔肌的方法可以包括通過閉孔肌孔而剖開一個(gè)或多個(gè)組織 通路，通常，組織通路分別在病人的左側(cè)和右側(cè)并在側(cè)部切口和中間 切口之間。這里所述的三維工具能夠在任一方向產(chǎn)生這些組織通路。"由外至內(nèi)"的方法這樣剖開組織通路，即通過在側(cè)部切口處開始剖 開，并沿中間切口的方向前進(jìn)通過閉孔肌孔。由外至內(nèi)的方法通常包 括下面的步驟將植入物的端部部分安裝在針頭遠(yuǎn)端，以及使針頭通 過組織通路沿與剖開方向相反的方向退回，以i更將植入物的端部部分 通過纟且織通路而拉回。"由內(nèi)至外，，的方法利用相反方向的剖開，在中間切口處開始剖 開，并沿朝著側(cè)部切口的方向通過閉孔肌孔而前進(jìn)。由內(nèi)至外的方法 可能需要改變步驟，以安裝植入物的端部部分，例如將植入物安裝在 工具的把手端處(在除去把手之后)，并沿從中間切口至側(cè)部切口的方 向拉動(dòng)植入物的端部部分通過組織通路。另一可選方法也可使用，例 如在剖開之前將植入物端部部分安裝在外科手術(shù)工具的前邊緣(在針 頭遠(yuǎn)端處)，并在剖開運(yùn)動(dòng)時(shí)推動(dòng)端部部分通過組織通路。作為另一可 選方法，可以首先剖開組織通路，針頭可以除去(退回)，植入物的端 部部分可以與針頭遠(yuǎn)端連接，且針頭和植入物的端部可以從中間切口
朝著側(cè)部切口重新經(jīng)過組織通路。本發(fā)明涉及用于任何這些橫穿閉孔肌處理或其它處理的工具。該 工具包括把手部分("把手")和針頭部分，該針頭部分從把手的端部 伸出。把手通常為細(xì)長(zhǎng)，并確定了工具的縱向軸線。把手為可選的， 并能夠可拆卸地安裝在針頭上，或者它能夠可重新定位地安裝在針頭 上(例如，用于"由內(nèi)至外"的方法時(shí)，除去把手并將植入物的端部 部分安裝在工具的后端，以便通過剖開的組織通路而拉動(dòng)該端部部 分)。也可選擇，把手可以永久性地安裝在針頭上。合適的把手例如在美國臨時(shí)專利申請(qǐng)No.60/347494、 60/336884和60/343658中介紹。示例針頭部分從把手伸出，開始于直的"隔離物(spacer)"部分， 該隔離物部分沿工具的縱向軸線(即沿與把手共有的縱向軸線)而從 把手伸出。在該隔離物的、遠(yuǎn)離把手的端部處，針頭包括三維區(qū)域。 該三維區(qū)域具有三維形狀和尺寸特征，它設(shè)計(jì)成使得該三維區(qū)域能夠 沿一個(gè)方向或另 一方向或者沿任一方向而在中間切口和側(cè)部切口之間 延伸。示例針頭的尺寸和形狀特征足以從靠近恥骨前側(cè)的側(cè)部切口通過 恥骨的閉孔肌孔部分延伸至恥骨后側(cè)的位置，然后延伸成從形成于病 人的閉孔肌孔切口之間的中間切口中出來。也可選擇，針頭可以形成 為沿相反方向沿相同組織通路延伸，從而在中間切口進(jìn)入和在側(cè)部切 口離開。多種不同尺寸、形狀和尺度的針頭適用于本發(fā)明。工具的各個(gè)部分(包括把手、隔離物和三維區(qū)域)可以包括各種本發(fā)明特征、或者關(guān)于任何這些部件的形狀、尺寸、材料或尺度的發(fā) 明特征的組合、或者在工具的一部分和工具的另一部分之間的相對(duì)尺 寸或空間關(guān)系。任何單個(gè)特征可以根據(jù)所述發(fā)明使用，且任何特征也 可以與這里所述的任何一個(gè)或多個(gè)其它特征組合使用(包括特征的任 何可能組合)。三維區(qū)域和隔離物可以有任意尺寸或尺寸組合，以便使工具用于 使用橫穿閉孔肌方法而植入骨盆植入物(例如尿道懸?guī)?。隔離物的長(zhǎng) 度可以在把手和工具的三維區(qū)域之間提供合適距離。儀器的隔離物部
分的示例長(zhǎng)度尺寸(沿裝置的縱向軸線在把手和三維區(qū)域開始處之間)可以為0至3英寸，通常從1至2.5英寸。本發(fā)明工具的另 一尺寸是針頭的截面直徑，該截面直徑可以沿針 頭的長(zhǎng)度相同或不同，但是通常沿針頭的隔離物和三維區(qū)域有均勻尺 寸。針頭部分(隔離物和遠(yuǎn)側(cè)三維區(qū)域例如螺旋區(qū)域)可以為大致剛 性材料例如金屬或剛性塑料，并可以有大致圓形截面。對(duì)于由不銹鋼 (例如17-4PHH卯0)制成的示例針頭，針頭部分(包括隔離物和三 維區(qū)域)的截面直徑可以在直到5mm的范圍內(nèi)，例如直徑在從3至 大約4mm的范圍內(nèi)，例如包括0.125"。針頭的三維區(qū)域可以包括彎曲或角形形狀，它可以是三維的完全 或局部螺旋、可變螺旋、螺線形等。三維區(qū)域可以包括直的、角形(例 如拐角)和彎曲的區(qū)域，該區(qū)域可選擇地有增加或減小的半徑?？梢?認(rèn)為三維區(qū)域包括這樣的部件，該部件包括三維區(qū)域的近側(cè)部分，該 近側(cè)部分大致開始于隔離物的端部，并伸向針頭端部部分。"針頭端部 部分"包括(1)"針頭遠(yuǎn)端"是在針頭遠(yuǎn)端處的最末端或頂端；(2) 還認(rèn)為"針頭端部部分"包括針頭在遠(yuǎn)端處的一定末端長(zhǎng)度，例如靠 近針頭遠(yuǎn)端的針頭長(zhǎng)度的末端英寸(terminal inch )。這里所述的工具的不同實(shí)施例的針頭端部部分可以為直的或彎 曲，或者局部直和局部彎曲。例如，針頭的末端英寸可以有彎曲形， 該彎曲形與針頭的三維區(qū)域的近側(cè)區(qū)域(延伸至針頭遠(yuǎn)端)的曲率近 似或匹配。也可選擇，末端英寸可以包括大約1/2英寸的彎曲針頭， 且最后1/2英寸為直的。該最后1/2英寸可以是用于與植入物的一部 分接合的選擇"接合表面"或"固定表面"，并可以為直的或彎曲。例如，針頭的三維區(qū)域可以包括接合部分，該接合部分沒有彎曲， 即當(dāng)沿工具的縱向軸線觀察針頭時(shí)，接合部分可以在針頭端部通向針 頭遠(yuǎn)端或"頂端"的合適距離內(nèi)為直的。直接合部分可以用于與植入 物端部的直塑料擴(kuò)張器接合。示例直接合部分可以是在從針頭頂端伸 出至10mm (例如長(zhǎng)達(dá)20mm)距離的距離中為直的，從針頭遠(yuǎn)端沿 針頭朝著把手向近側(cè)，在該點(diǎn)，針頭的三維區(qū)域開始彎曲成螺旋、螺
線形等。也可選擇，接合部分可以彎曲，例如沿與針頭的三維區(qū)域匹 配的圓弧。當(dāng)針頭端部的軸線與要剖開的組織通路對(duì)齊時(shí)，彎曲接合部分或針頭端部部分優(yōu)選使得針頭遠(yuǎn)端能夠剖開彎曲通路；這可以減 少在剖開過程中的損傷。本發(fā)明實(shí)施例還涉及"針頭端部部分的軸線"，該軸線是從針頭遠(yuǎn) 端凸出的線。對(duì)于彎曲針頭端部部分，針頭端部部分的軸線可以在針 頭遠(yuǎn)端處與針頭相切，對(duì)于包括末端直線部分的針頭端部部分，針頭還有，與這里所述的其它尺寸結(jié)合，本發(fā)明實(shí)施例可以涉及從工 具的縱向軸線至針頭遠(yuǎn)端的徑向距離。在縱向軸線和針頭遠(yuǎn)端之間的 示例徑向距離可以為從0.5至2英寸。對(duì)于設(shè)計(jì)成用于男性的工具， 示例距離可以從0.7至1.7英寸，例如從0.9至1.5英寸。對(duì)于設(shè)計(jì)成 用于女性的工具，示例距離可以從0.5至1.6英寸，例如從0.7至1.3 英寸。三維區(qū)域可以有沿工具的縱向軸線的長(zhǎng)度，該長(zhǎng)度特別適用于專 用外科手術(shù)處理，例如尿道懸?guī)У哪行詸M穿閉孔肌安裝。三維區(qū)域(例 如螺線形或螺旋)的該長(zhǎng)度可以是沿工具的縱向軸線從三維區(qū)域的開 始點(diǎn)(例如在隔離物的端部開始)至針頭最遠(yuǎn)處(通常為針頭遠(yuǎn)端) 的測(cè)量長(zhǎng)度。根據(jù)處理方法和解剖結(jié)構(gòu)，三維區(qū)域的示例長(zhǎng)度可以在 從大約1.5英寸至大約3英寸的范圍內(nèi)。設(shè)計(jì)成用于女性解剖結(jié)構(gòu)的 工具的三維區(qū)域的示例長(zhǎng)度可以在從大約1.5英寸至大約2.5英寸的范 圍內(nèi)，例如從1.75至2.25英寸。計(jì)成用于男性解剖結(jié)構(gòu)的工具的三維 區(qū)域的示例長(zhǎng)度可以在從大約2.25英寸至大約3英寸的范圍內(nèi)，例如 從2.25至2.75英寸?？梢詥为?dú)使用或與這里所述的其它特征一起使用的、針頭的三維 區(qū)域的另一特征是三維區(qū)域的直徑(或"寬度")。優(yōu)選是，三維區(qū)域 可以有足夠大的直徑或"寬度，，以便允許三維區(qū)域通過合適的組織通 路，如這里所述，例如環(huán)繞內(nèi)部恥骨分支和通過恥骨的天然開口的通 路，同時(shí)該直徑或"寬度"還足夠小，以避開在該身體區(qū)域中的敏感
結(jié)構(gòu)。當(dāng)沿工具把手的縱向軸線(例如見圖1A)看時(shí)，三維區(qū)域的直 徑或"寬度"可以測(cè)量為從通過針頭端部部分的軸線的線至通過針頭 的三維部分的相對(duì)側(cè)的平行線的距離。根據(jù)處理方法和解剖結(jié)構(gòu)，工 具的三維區(qū)域的示例直徑可以在從大約1，25英寸至大約5英寸的范圍 內(nèi)。用于女性橫穿閉孔肌方法的三維區(qū)域(例如所述螺旋)的示例寬 度可以在從大約1.25英寸至小于3英寸的范圍內(nèi)，例如從2至2.25 英寸。為了適應(yīng)將骨盆植入物安裝在男性解剖結(jié)構(gòu)內(nèi)的橫過閉孔肌方 法，直徑通?？梢源笥谇笆鲇糜谥踩肽虻缿?guī)У穆菪ぞ摺ＴO(shè)計(jì)成特 別用于男性橫穿閉孔肌方法的三維區(qū)域(例如所述螺旋)的示例直徑 可以是例如從2英寸至5英寸的范圍內(nèi)，例如從2至4英寸，例如從 2至3英寸?？梢詥为?dú)使用或與這里所述的其它特征一起使用的、針頭的三維 區(qū)域的另一特征是當(dāng)從側(cè)部看工具時(shí)，三維區(qū)域的針頭端部部分可以 處在(或確定)與把手或工具的縱向軸線垂直的線或平面內(nèi)。這意味 著當(dāng)從側(cè)部看工具時(shí)，針頭端部部分可以確定與把手、把手和隔離物、 或工具的縱向軸線基本垂直的線。當(dāng)以90度從工具側(cè)部看時(shí)，該線并 不與軸線交叉。也可選擇，針頭端部部分(例如當(dāng)彎曲時(shí))可以確定 與把手、把手和隔離物、或工具的縱向軸線基本垂直的平面。該特征 特別有利于設(shè)計(jì)成用于男性解剖結(jié)構(gòu)的工具，因?yàn)榇怪庇诳v向軸線的開男性的前列腺。換句話說，當(dāng)針頭確定了從把手或隔離物伸出的一段長(zhǎng)度和曲線以便形成彎曲的三維區(qū)域時(shí)，針頭的三維區(qū)域能夠沿拉長(zhǎng)的通路。在確定了沿把手的縱向軸線從把手伸出一定距離的三維針頭的合適寬度和合適形狀之后，針頭可以使長(zhǎng)度繼續(xù)伸長(zhǎng)，而不會(huì)沿縱向軸線從把手伸出更遠(yuǎn)距離。這可以確定看起來與把手的軸線垂直或正交的線或平面。合適的效果是針頭的三維區(qū)域的尺寸和形狀確定在中間切口和 側(cè)部切口之間的彎曲組織通路(沿兩個(gè)方向中的任一個(gè))，該彎曲組織通路避免與敏感組織接觸，特別是對(duì)于男性解剖結(jié)構(gòu)。特別是，通過
將三維區(qū)域的針頭端部部分的軸線布置在與把手的軸線垂直或正交的 線或平面中，如上所述，針頭可以確定避開男性前列腺的組織通路。 例如，對(duì)于設(shè)計(jì)成用于男性解剖結(jié)構(gòu)的工具，在該平面中的針頭端部部分的合適長(zhǎng)度可以是最后1英寸，例如最后2英寸。(針頭端部部分 仍然可以為直的或彎曲)。除了工具的各個(gè)部分的特征(包括把手、針頭隔離物和針頭三維 區(qū)域)，本發(fā)明還考慮了把手部分的特殊特征和在把手部分和工具的一 個(gè)或多個(gè)不同部件(例如針頭的三維區(qū)域)之間的關(guān)系，該特征可以 單獨(dú)使用，或者與針頭的任意把手、隔離物或三維區(qū)域的特殊形狀、 尺寸、材料或尺度相關(guān)的任意一個(gè)或多個(gè)其它特征組合使用。在本發(fā)明工具的特定實(shí)施例中，當(dāng)沿把手的縱向軸線看時(shí)，把手 或把手長(zhǎng)度的一部分有非圓形形狀。該非圓形形狀例如可以是橢圓形、 矩形、菱形等，它的一個(gè)"寬度"尺寸(例如最大尺寸)大于與該"寬 度"垂直的尺寸。非圓形形狀提供了在把手上的、用于外科醫(yī)生施加 壓力和進(jìn)行緊握的一個(gè)或多個(gè)表面。非圓形截面形狀還確定了中間平 面，該中間平面是包括把手的縱向軸線并沿把手的寬度或最寬方向(當(dāng) 在剖面圖中沿縱向軸線看時(shí))延伸的平面。這里所述的工具可以包括針頭遠(yuǎn)端，該針頭遠(yuǎn)端相對(duì)于中間平面 和工具把手的縱向軸線布置在任意有利位置處。在針頭遠(yuǎn)端和中間平 面之間的角度可以定義為當(dāng)沿縱向軸線看工具時(shí)在針頭遠(yuǎn)端和中間平 面之間的角度，從而沿查看工具的三維區(qū)域的方向觀察，且工具的縱 向軸線作為原點(diǎn)，以便于確定該角度。該視圖在圖7A、 7B、 8A、 8B 中表示。根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例，工具的針頭遠(yuǎn)端(在針頭遠(yuǎn)端的頂端處測(cè)量) 可以在空間上相對(duì)于把手中間平面和縱向軸線定位，以便向用戶提供 人機(jī)工程優(yōu)點(diǎn)。人機(jī)工程優(yōu)點(diǎn)可以涉及有利或最佳(例如增加)的力 和控制量，它們可以在安裝處理過程中施加在針頭遠(yuǎn)端上，它們的意 思是當(dāng)利用杠桿中間平面操縱把手或緊握時(shí)用戶在針頭遠(yuǎn)端上施加的 力大小、敏感度和控制。例如，針頭遠(yuǎn)端可以相對(duì)于中間平面位于一 定角度，以便在外科手術(shù)處理的特別危險(xiǎn)或敏感的部分中向外科醫(yī)生 提供人機(jī)工程力量?jī)?yōu)點(diǎn)或控制優(yōu)點(diǎn)，該特別危險(xiǎn)或敏感部分例如涉及使用針頭遠(yuǎn)端來剖開通過或接近敏感器官或組織的組織通路(例如橫 過閉孔肌孔)的外科手術(shù)處理部分。當(dāng)向具有中間平面的把手施加壓 力時(shí)，在針頭遠(yuǎn)端和中間平面之間的角度可以使外科醫(yī)生在操縱針頭 遠(yuǎn)端通過敏感或危險(xiǎn)的組織通路過程中使用最大的手或腕力以及最大 控制和精確性。更詳細(xì)地說，當(dāng)人手利用手掌、手指和拇指握住具有把手的儀器(如圖7A、 7B、 8A和8B所示)，并使把手繞近似與手腕和前臂的軸 線對(duì)齊的軸線而旋轉(zhuǎn)時(shí)，根據(jù)手和腕相對(duì)于前臂的旋轉(zhuǎn)方向，人手和 腕有不同的力量和控制量(控制精度)。當(dāng)前臂保持水平且用手握住具 有中間平面的外科手術(shù)工具的把手時(shí)(縱向軸線定位成水平地沿著手 掌)，當(dāng)手掌定向成垂直和在沿兩個(gè)方向中任一個(gè)經(jīng)過垂直位置45度 的位置范圍內(nèi)時(shí)(即從垂直的手掌"打開"或"關(guān)閉"45度)，手腕(即手、腕和前臂)可以向把手施加最大的力量和控制量。這里使用 的"打開"手或手腕的姿態(tài)是指在前臂近似水平，手掌沿使手掌從水 平布置成朝上的方向(例如從垂直向上或打開45度)而離開垂直方向(例如離開垂直方向45度)時(shí)用戶的手保持的姿態(tài)(見圖7B和8B)。"關(guān)閉，，手或手腕的姿態(tài)是指在前臂水平，手掌沿使手掌從水平布置 成朝下方向的方向而離開垂直方向(例如離開垂直方向45度)且用戶 可以部分看到手背時(shí)用戶的手保持的姿態(tài)(見圖7A和8A)。垂直手掌姿態(tài)對(duì)于手最自然，而沿打開或關(guān)閉方向經(jīng)過垂直位置 45度將充分接近自然垂直位置，以便提供用于操縱具有中間平面的把 手的最大或最佳控制和力量的范圍。根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例，把手中間平 面和針頭遠(yuǎn)端可以彼此相對(duì)定位，這樣，當(dāng)使工具旋轉(zhuǎn)以便用于外科 手術(shù)處理中時(shí)(例如安裝外科手術(shù)移植物)，用戶的手的運(yùn)動(dòng)將包括手 在90度動(dòng)作范圍內(nèi)的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)(在垂直手掌兩側(cè)高達(dá)45度的范圍內(nèi)), 這提供了最大控制和力量，特別是在安裝處理中的敏感、危險(xiǎn)或關(guān)鍵 的控制步驟時(shí)。中間平面和針頭遠(yuǎn)端的相對(duì)位置(包括角度和距離)
能夠被選擇而用于任意特殊外科手術(shù)處理，并可以有不同的外科手術(shù) 處理，例如用于剖開的特殊組織通路或不同方向的組織通路。在男性或女性中，橫穿閉孔肌處理的相對(duì)敏感部分可能包括在橫 穿閉孔肌孔時(shí)剖開連接一側(cè)部切口和一中間切口的組織通路。側(cè)部切 口靠近病人的閉孔肌孔。中間切口可以靠近男性的會(huì)陰，例如在海綿 質(zhì)和海綿體之間，或者在女性的陰道切口處或附近。組織通路可以利 用"由內(nèi)至外"或"由外至內(nèi)"的技術(shù)而沿任一方向剖開。對(duì)于"由 外至內(nèi)"方法，可以通過將針頭遠(yuǎn)端定位在側(cè)部切口處而開始組織通路；工具進(jìn)行旋轉(zhuǎn)，以便使得針頭遠(yuǎn)端進(jìn)入側(cè)部切口，然后橫過閉孔 肌孔；且工具進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)，以便使得針頭遠(yuǎn)端在中間切口處或附近的 位置處離開組織通路。對(duì)于"由內(nèi)至外"剖開，通過在中間切口插入 針頭遠(yuǎn)端而開始組織通路，且工具旋轉(zhuǎn)，以便使得針頭遠(yuǎn)端橫過閉孔 肌孔，且工具進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)，以便使得針頭遠(yuǎn)端在側(cè)部切口處離開。沿任 一 方向在側(cè)部切口和中間切口之間剖開組織通路的步驟需要 進(jìn)行訓(xùn)練，并需要使用把手對(duì)外科手術(shù)工具的針頭遠(yuǎn)端進(jìn)行非常靈敏 地控制，以避免損傷敏感結(jié)構(gòu)例如在閉孔肌孔內(nèi)和附近的神經(jīng)或其它 器官，還引導(dǎo)針頭遠(yuǎn)端至合適的離開位置。通過使把手在至少90度范 圍內(nèi)進(jìn)行旋轉(zhuǎn)(通常稍微大于90度)，組織通路能夠利用這里所述的 針頭而被橫穿。根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例，工具設(shè)計(jì)成這樣，通過使用戶手 腕在包括90度運(yùn)動(dòng)范圍(手腕在該范圍內(nèi)有最大控制和力)的范圍內(nèi) 旋轉(zhuǎn)，工具把手的旋轉(zhuǎn)使得針頭遠(yuǎn)端確定和橫過該組織通路。在特定實(shí)施例中，當(dāng)從把手向針頭遠(yuǎn)端施加力時(shí)，具有中間平面 的把手能夠提高杠桿作用(例如力矩)和控制。把手中間平面可以相 對(duì)于針頭遠(yuǎn)端定向成使得用戶在使用針頭遠(yuǎn)端橫過大約90度運(yùn)動(dòng)時(shí) 具有最大控制和力，以便通過閉孔肌孔剖開在側(cè)部切口之間的組織通 路，直到中間切口處或附近的位置(或者沿相反方向通過相同組織通 路)。特殊角度可以根據(jù)因素而不同，該因素例如工具所用于的程序的 類型、組織通路以及當(dāng)確定組織通路時(shí)針頭的三維區(qū)域的運(yùn)動(dòng)方向。對(duì)于設(shè)計(jì)成用于男性或女性橫穿閉孔肌處理的三維工具，把手中
組織通路的開始點(diǎn)，同時(shí)用戶的手位于最大手腕力和控制的90度范圍 的開始處或附近，且用戶手掌從垂直方向打開或關(guān)閉至少45度(例如 從垂直方向打開或關(guān)閉50或55度，或者甚至離開垂直方向達(dá)到80 或90度)。對(duì)于由外至內(nèi)的處理，針頭遠(yuǎn)端可以定位在開始點(diǎn)，該開 始點(diǎn)使針頭遠(yuǎn)端處于側(cè)部切口的進(jìn)口處；對(duì)于由內(nèi)至外的處理，針頭 遠(yuǎn)端可以位于開始點(diǎn)，該開始點(diǎn)使得針頭遠(yuǎn)端處于中間切口的進(jìn)口處。能夠包含于所述工具中以便通過操縱具有中間平面的把手來提高 人機(jī)工程性以及改進(jìn)針頭遠(yuǎn)端的力和控制的另 一特征是在把手中間平 面和針頭端部部分的軸線之間的關(guān)系。當(dāng)沿縱向軸線看工具時(shí)(看向 包括三維部分的工具端部時(shí))，可以確定該角度，例如如圖7A、 7B、 aA和8B所示。針頭遠(yuǎn)端的軸線可以是當(dāng)沿縱向軸線看工具時(shí)由針頭 在針頭遠(yuǎn)端處確定的線或切線。根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例，針頭端部部分的軸線可以相對(duì)于把手中間平 面定向成使得針頭遠(yuǎn)端能夠旋轉(zhuǎn)以便確定橫過閉孔肌孔的組織通路， 且有利于人機(jī)工程的控制和力，并容易使針頭遠(yuǎn)端通過和減小對(duì)組織 的損傷。例如，針頭端部部分的軸線優(yōu)選可以近似與環(huán)繞工具的縱向 軸線且半徑為針頭遠(yuǎn)端半徑的圓相切。對(duì)于彎曲針頭端部部分，與針 頭遠(yuǎn)端相切的線可以與原點(diǎn)在縱向軸線上的圓相切，或者與切線形成 的角度高達(dá)5、 IO或15度。使針頭端部部分或針頭遠(yuǎn)端處于半徑由針 頭遠(yuǎn)端確定的圓的切線處或附近將能夠使針頭端部部分的軸線或針頭 遠(yuǎn)端布置成與針頭遠(yuǎn)端在旋轉(zhuǎn)過程中的前進(jìn)方向?qū)R，以便在產(chǎn)生組 織通路時(shí)使針頭遠(yuǎn)端能夠指向針頭遠(yuǎn)端前進(jìn)的方向；換句話說，當(dāng)針 頭遠(yuǎn)端旋轉(zhuǎn)以便剖開組織和確定彎曲組織通路時(shí)，針頭遠(yuǎn)端能夠與組 織相對(duì)垂直。用于與在針頭遠(yuǎn)端(針頭遠(yuǎn)端的軸線)和把手中間平面之間的所 述角度組合的另一可選特征是從工具的縱向軸線至針頭遠(yuǎn)端(頂端) 的徑向距離，這提供了合適的實(shí)用性或人機(jī)工程優(yōu)點(diǎn)。圖7A表示了由用戶左手握住的左手工具150 (用于病人右側(cè))，
并用于利用由外至內(nèi)的組織剖開技術(shù)來形成組織通路。把手中間平面152定向?yàn)榕c水平方向154成大約45度。針頭遠(yuǎn)端158的軸線156與 水平方向154成大約90度角，意味著當(dāng)針頭遠(yuǎn)端進(jìn)入側(cè)部切口時(shí)軸線 156近似垂直，且與中間平面152形成大約45度角度(角度Y)。距 離d表示從工具150的縱向軸線至遠(yuǎn)端158的徑向距離。用戶將從所 示方位逆時(shí)針方向(從用戶的觀點(diǎn)，圖中所示為順時(shí)針方向)旋轉(zhuǎn)左 手和工具，以便剖開和確定橫過閉孔肌孔的組織通路。針頭遠(yuǎn)端在手 逆時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)時(shí)運(yùn)行45度，并局部打開至垂直手方位。當(dāng)手進(jìn)一步 打開時(shí)，針頭遠(yuǎn)端經(jīng)過垂直方向運(yùn)行另外45度，用于總體90度的運(yùn) 動(dòng)范圍，該運(yùn)動(dòng)范圍包括最大力量和控制的手和手腕動(dòng)作。在該運(yùn)動(dòng) 過程中，針頭遠(yuǎn)端(158)橫過閉孔肌孔。在運(yùn)動(dòng)結(jié)束時(shí)或之后很短時(shí) 間，針頭遠(yuǎn)端158將位于女性的陰道處或男性的會(huì)陰處并靠近中間切 口的位置處。圖7B表示了在工具旋轉(zhuǎn)90度后手和工具的方位。圖7A和7B表示了操作人員使用左手來操作左手工具，例如用于 將植入物的一部分安裝在病人的右側(cè)。當(dāng)用戶使用他或她的右手來操 作圖7A和7B的左手工具以便將植入物的一部分安裝在病人右側(cè)時(shí)， 左手工具150也將有人機(jī)工程優(yōu)點(diǎn)。在該實(shí)施例中，右手將開始于握 住工具150的把手，且工具處于相同方位，如圖7A中所示。工具把 手中間平面將與水平方向154成相同的45度方位，但是用戶將用右手 握住工具，而不是用左手。在外科手術(shù)臺(tái)中，右手將橫過外科醫(yī)生身 體的前面。不過，右手將在右手姿態(tài)為從垂直方向沿打開姿態(tài)大約45 度的情況下握住把手。右手將旋轉(zhuǎn)45度，以便成近似手掌垂直的姿態(tài)， 并將結(jié)束通過45度的旋轉(zhuǎn)，以便將右手和手腕置于45度關(guān)閉姿態(tài)或 超過45度。圖8A和8B表示了右手工具，用于利用由外至內(nèi)的剖開方法而將 植入物的一部分安裝在病人的左側(cè)。工具160由用戶的右手握住，且 把手中間平面162定向?yàn)榕c水平方向164成大約45度。針頭遠(yuǎn)端168 的軸線166與水平方向164成大約90度角，意味著當(dāng)針頭遠(yuǎn)端進(jìn)入側(cè) 部切口時(shí)軸線166近似垂直，且與中間平面162形成大約45度角度(角
度Y)。用戶將從所示方位順時(shí)針方向(從用戶的觀點(diǎn)，圖中所示為逆 時(shí)針方向)旋轉(zhuǎn)右手和工具，以便剖開和確定橫過閉孔肌孔的組織通 路。針頭遠(yuǎn)端在右手順時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)時(shí)運(yùn)行45度，并局部打開至垂直 手方位。當(dāng)手進(jìn)一步打開時(shí)，針頭遠(yuǎn)端經(jīng)過垂直方向橫過另外45度， 用于總體90度的運(yùn)動(dòng)范圍，該運(yùn)動(dòng)范圍包括最大力量和控制的手和手 腕動(dòng)作。在該運(yùn)動(dòng)過程中，針頭遠(yuǎn)端168橫過閉孔肌孔。在運(yùn)動(dòng)結(jié)束 時(shí)或之后很短時(shí)間，針頭遠(yuǎn)端將位于女性的陰道處或男性的會(huì)陰處并 靠近中間切口的位置處。圖8B表示了在工具旋轉(zhuǎn)90度后手和工具的 方位。計(jì)特征，^如工具將用于的預(yù)定外科手術(shù)處理以及;剖結(jié)構(gòu)類型(男 性或女性)。對(duì)于用于利用"由外至內(nèi)"技術(shù)剖開組織通路的技術(shù)(例 如見圖7A和7B)，三維部分可以大致包括從工具的縱向軸線開始的 彎曲針頭，例如在隔離物處。當(dāng)沿軸線從三維區(qū)域端部看時(shí)(如圖7A 中所示，且中間平面152表示迪卡爾x軸)，針頭從原點(diǎn)(O)開始首 先沿有近似向下方向切線的方向沿負(fù)y軸而運(yùn)動(dòng)。針頭通過順時(shí)針方 向旋轉(zhuǎn)(從該圖中)而拉長(zhǎng)，以便確定更大半徑的螺線形或螺旋，它 環(huán)繞x軸和y軸經(jīng)過至少180度，并直到或可選擇地超過270度，例 如從200至250度，例如從220至245度，或者從230至240度。根 據(jù)本發(fā)明實(shí)施例，當(dāng)如所述看時(shí)，用于由外至內(nèi)處理的該左手工具的 針頭遠(yuǎn)端可以終止于在迪卡爾坐標(biāo)的第一象限內(nèi)的位置。如圖7A所 示，在針頭遠(yuǎn)端158和中間平面152 (具有在工具縱向軸線上的原點(diǎn)) 之間的角度"X"可以從20至70度，優(yōu)選是從25至50度，例如從 30至40度。圖7A中所示的該角度X為正角度，且針頭遠(yuǎn)端位于迪 卡爾坐標(biāo)的第一象限內(nèi)。也可選擇和優(yōu)選是，從縱向軸線(原點(diǎn)"O") 至針頭遠(yuǎn)端158的徑向距離(d)可以在從0.5至2英寸的范圍內(nèi)，例 如用于男性的工具為從0.7至1.7英寸，例如用于女性的示例工具為從 0.5至1.6英寸。還可選擇，對(duì)于由外至內(nèi)的橫穿閉孔肌處理，在中間 平面152和針頭遠(yuǎn)端158的軸線156之間的角度Y可以在從大約正30
至60度的范圍內(nèi)，例如從正40至50度，或者從正42至48度，在迪 卡爾坐標(biāo)的第一或第三象限內(nèi)。對(duì)于設(shè)計(jì)成"由內(nèi)至外"處理的工具， 角度大小將類似(即30至60度等)，但是針頭端部部分將位于迪卡爾 系統(tǒng)的x軸下面并在第三和第四象限中，例如根據(jù)工具是左手或右手 工具；角度可以被認(rèn)為是相同大小的"負(fù)"角度。見圖2C。對(duì)于右手工具(如圖8A和8B中)，除了為圖7A和7B的左手工 具的鏡像，尺寸和角度將類似。距離d和角度X和Y有相同值，但是 處在迪卡爾坐標(biāo)系統(tǒng)的不同象限內(nèi)。通過使中間平面162作為迪卡爾 系統(tǒng)的x軸，如圖所示，針頭遠(yuǎn)端168位于第二象限內(nèi)，且角度Y仍 然為正。圖1A - 1B表示了用于通過橫穿閉孔肌方法(例如女性解剖結(jié)構(gòu)) 安裝尿道懸?guī)У默F(xiàn)有技術(shù)工具的兩個(gè)視圖。圖1A表示了工具10沿工 具縱向軸線的視圖。圖1B表示了工具10的側(cè)視圖。工具10包括把 手12和沿把手的縱向軸線從把手端部縱向延伸的針頭。針頭包括隔離 物14和三維區(qū)域16，該三維區(qū)域16可以認(rèn)為是螺旋或螺線形。三維 區(qū)域16的直徑18從針頭遠(yuǎn)端20的軸線25測(cè)量至經(jīng)過三維區(qū)域遠(yuǎn)側(cè) 的平行線。隔離物14的長(zhǎng)度表示為在把手12的端部和三維區(qū)域16 的開始點(diǎn)之間的長(zhǎng)度24。三維區(qū)域16的長(zhǎng)度表示為長(zhǎng)度26。工具的 所示實(shí)施例包括直針頭端部部分24，該針頭端部部分24包括直端部 部分，該直端部部分的長(zhǎng)度大約為針頭的最后0.75英寸。所示針頭端 部24為直的，包括直接合部分23，它大約0.5英寸。圖2A和2B表示了包括本發(fā)明特征的工具的兩個(gè)視圖。圖2A表 示了工具30沿工具縱向軸線的視圖。圖2B表示了工具30的側(cè)視圖。 工具30包括把手32和針頭，該針頭沿把手和工具的縱向軸線33而從 把手32的端部縱向伸出。針頭包括隔離物34和三維區(qū)域36，該三維 區(qū)域可以認(rèn)為是螺旋、可變螺旋或螺線形等。直徑38可以合適地用于 男性或女性處理。對(duì)于男性橫穿閉孔肌設(shè)計(jì)，直徑38可以大于相關(guān)現(xiàn) 有技術(shù)工具的直徑，并例如可以在從2至5厘米的范圍內(nèi)，例如大約 2.4英寸。隔離物34的長(zhǎng)度42可以為任意合適長(zhǎng)度，用于通過橫穿閉
孔肌的組織通路而在男性解剖結(jié)構(gòu)中安裝尿道懸?guī)?，?yōu)選的長(zhǎng)度42 例如可以在從1至5英寸的范圍內(nèi)，例如從1.75至2.25英寸。三維區(qū) 域36的長(zhǎng)度40可以為任意合適長(zhǎng)度，且對(duì)于男性橫穿閉孔肌處理， 優(yōu)選是在從2.25至5厘米的范圍內(nèi)，例如從2.4至2.5英寸。角度Y 為大約45度，角度X為大約30度。使用這些角度提供了用于由外至 內(nèi)橫穿閉孔肌安裝處理的人機(jī)工程優(yōu)點(diǎn)，三維區(qū)域的尺寸(例如寬度 和長(zhǎng)度)可以更小或更大，同時(shí)仍然獲得用于男性或女性解剖結(jié)構(gòu)的 人機(jī)工程優(yōu)點(diǎn)。當(dāng)工具設(shè)計(jì)成用于女性解剖結(jié)構(gòu)處理時(shí)，可以使用更 小尺寸。其它的本發(fā)明特征也在圖2A和2B中表示。例如，針頭端部部分 44(該針頭端部部分44包括在針頭端部的大約一英寸長(zhǎng)度)進(jìn)行彎曲， 直到直的接合部分49。這與包括通向和靠近接合部分的直部分的針頭 (例如圖1A和1B所示的現(xiàn)有技術(shù)針頭)不同。圖2A和2B中還表示了關(guān)于針頭遠(yuǎn)端50相對(duì)于把手32的中間平 面48的位置的本發(fā)明特征。針頭遠(yuǎn)端50相對(duì)于中間平面48定位成使 外科醫(yī)生在由外至內(nèi)的橫穿閉孔肌安裝處理過程中有人機(jī)工程優(yōu)點(diǎn)， 這包括當(dāng)使用針頭插入植入物時(shí)提高施加在把手32上的力矩或力。當(dāng) 從工具30的遠(yuǎn)端沿縱向軸線看工具30時(shí)(沿從遠(yuǎn)端朝著近端的方向 看)，針頭遠(yuǎn)端50定位成與中間平面48的角度為大約30度(角度X )。圖2B中還表示了針頭端部部分的軸線52或由遠(yuǎn)端部分確定的平 面，該軸線或平面基本垂直于把手32的縱向軸線。根據(jù)遠(yuǎn)端部分為直 的還是彎曲，遠(yuǎn)端部分44可以確定線或平面。在圖2A中，遠(yuǎn)端部分 44包括曲線，且同樣確定了包括針頭遠(yuǎn)端50的平面。該平面(表示 為線52)基本垂直于工具30的縱向軸線。工具30的徑向距離51可以根據(jù)需要和如這里所述，并且用于女 性橫穿閉孔肌工具時(shí)可以與男性橫穿閉孔肌工具不同。女性工具的示 例徑向距離可以從0.5至1.6英寸，而男性工具可以從0.7至1.7英寸。圖2A和2B表示了設(shè)計(jì)成用于由內(nèi)至外方法的工具。圖2C表示 了設(shè)計(jì)成用于由內(nèi)至外產(chǎn)生組織通路的方法的、具有類似特征的工具 (具有類似于圖2A中的參考標(biāo)號(hào))。圖2C表示用于在病人左側(cè)進(jìn)行 橫穿閉孔肌處理的工具(使用外科醫(yī)生的右手或左手)；針頭遠(yuǎn)端處于 第四象限。用于在病人右側(cè)進(jìn)行橫穿閉孔肌處理的工具將包括處于第 三象限中的針頭遠(yuǎn)端。各工具優(yōu)選是包括相對(duì)于中間平面48為"負(fù)" 角度的角度X(當(dāng)如圖所示時(shí)，它使針頭遠(yuǎn)端50在中間平面48下面)， 角度范圍為從20至70度，例如從25至50度，或者從30至40度。與圖1A所示方位相比，圖2A和2B表示了相對(duì)于針頭遠(yuǎn)端有不 同角度的把手中間平面。圖3A和3B表示了本發(fā)明另一實(shí)施例的針頭， 其中，針頭遠(yuǎn)端大致與把手中間平面平行。因此，在工具30和60的 針頭端部部分處的直部分分別沿針頭的接合部分49和73延伸，且不 會(huì)接近超過這些接合部分，與圖1A的工具(該工具包括接近接合部 分23的針頭直部分24)不同。圖2A、 2B、 3A和3B所示的工具的針 頭的三維區(qū)域的總體直徑可以根據(jù)特定處理和解剖結(jié)構(gòu)來選擇，并可 以準(zhǔn)備用于男性或女性解剖結(jié)構(gòu)。圖3A和3B表示了包括這里所述的本發(fā)明工具的其它特征的外科 手術(shù)針頭。圖3A表示了工具60沿縱向軸線62的視圖。圖3B表示了 工具60的側(cè)視圖。工具60包括把手64和針頭，該針頭從把手的端部 沿把手的縱向軸線62縱向延伸。針頭包括隔離物66和三維區(qū)域68， 該三維區(qū)域68可以認(rèn)為是螺旋、可變螺旋、螺線形等。工具60包括 針頭端部部分70，該針頭端部部分包括在針頭末端處的大約l英寸長(zhǎng) 度，包括鄰近針頭遠(yuǎn)端72的接合部分71。根據(jù)圖3A和3B的實(shí)施例， 與相關(guān)現(xiàn)有技術(shù)針頭相比，三維區(qū)域的總直徑可以更大，特別是設(shè)計(jì) 成用于男性橫穿閉孔肌處理的工具70時(shí)。還有，如圖所示，針頭端部 部分70確定了落在與縱向軸線62垂直的平面內(nèi)的平面或線(63)。工 具60包括針頭端部部分70,該針頭端部部分70包括彎曲部分(71) 和直的接合部分(73)，該針頭端部部分70終止于針頭遠(yuǎn)端72。包括 接合部分73的針頭端部部分70近似與把手64的中間平面74平行。 除了接合部分73，三維區(qū)域68并不包括任何其它直的部分。圖4A和4B是另 一外科手術(shù)針頭80的各個(gè)視圖，該外科手術(shù)針 頭80有把手82、三維區(qū)域84、中間平面86、縱向軸線88、針頭遠(yuǎn)端 90和由針頭端部部分99確定的線或平面92。針頭端部部分99表示為 包括彎曲部分97和直的接合部分95。頂端90與中間平面86成大約 25度角度，以便能夠在使用過程中提高力矩。也可選擇，特別是用于 男性橫穿閉孔肌處理時(shí)，三維區(qū)域84的直徑、長(zhǎng)度或者直徑和長(zhǎng)度可 以比普通針頭更大，例如，寬度98為大約2.3至2.6英寸，長(zhǎng)度為大 約2.3至2.6英寸。如圖所示，包括針頭端部部分94軸線92的平面垂 直于縱向軸線88。根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例，圖5A和5B是另一本發(fā)明外科手術(shù)針 頭的各個(gè)視圖，其中，針頭相對(duì)于針頭遠(yuǎn)端定位成向用戶提供人機(jī)工 程優(yōu)點(diǎn)，并有靠近針頭遠(yuǎn)端的扁平(即直的)部分。圖5A和5B所示 的外科手術(shù)針頭102有把手110、三維區(qū)域112、中間平面114、縱向 軸線116、針頭遠(yuǎn)端120、寬度119以及由針頭端部部分104確定的線 118。針頭端部部分104包括直的或扁平的針頭部分106以及直的接合 部分108。針頭遠(yuǎn)端120定位成與中間平面114成大約25度角度地徑 向離開軸線116，以便在使用時(shí)提高力矩。也可選擇，三維區(qū)域112 的直徑、長(zhǎng)度或者直徑和長(zhǎng)度可以大于普通針頭，例如直徑為大約2.4 英寸，長(zhǎng)度為大約2.4至2.5英寸。如圖所示，當(dāng)從工具110側(cè)看時(shí)(例 如當(dāng)在圖5B的側(cè)^L圖中)由直的針頭端部部分104確定的線118處 于與縱向軸線88垂直的平面內(nèi)。線118處于與軸線116不同的平面內(nèi)， 且并不與軸線116交叉。圖6A和6B表示了另一外科手術(shù)針頭。該實(shí)施例的特征包括針頭 遠(yuǎn)端的軸線，該針頭遠(yuǎn)端彎曲離開把手(如圖1A中所示)，三維區(qū)域 的直徑可選擇地用于男性或女性解剖結(jié)構(gòu)。圖6A和6B表示了根據(jù)本 發(fā)明另一方面的外科手術(shù)針頭的視圖，其中，把手相對(duì)于針頭遠(yuǎn)端定 位成向用戶提供人機(jī)工程優(yōu)點(diǎn)，且靠近針頭遠(yuǎn)端(當(dāng)沿軸線看時(shí))處 有針頭的三維部分的扁平(即直的)部分130。圖6A和6B所示的外 科手術(shù)針頭122有把手124、三維區(qū)域134、中間平面126、縱向軸線 138、針頭遠(yuǎn)端136以及由針頭端部部分128確定的線140。針頭端部
部分128包括直的或扁平部分130和直的接合部分132，當(dāng)沿縱向軸 線138看時(shí)，它們都為直的(并不彎曲)。針頭遠(yuǎn)端136與中間平面 126成大約25度角度，以便在使用過程中提高力矩。也可選擇，三維 區(qū)域134的直徑、長(zhǎng)度或者直徑和長(zhǎng)度可以用于男性或女性處理；用 于男性處理的長(zhǎng)度133和直徑或?qū)挾?31可以大于普通針頭，例如直 徑為大約2.4英寸，長(zhǎng)度為大約2,3至2.6英寸。如圖所示，由直的針 頭端部部分113的軸線確定的線140相對(duì)于縱向軸線138稍二微傾斜， 而不是垂直或正交，例如當(dāng)從工具122側(cè)看時(shí)，例如如圖6B的側(cè)視 圖中所示。線140并不在與軸線138相同的平面內(nèi)，且并不與軸線138 交叉。工具的針頭由耐久性、生物相容的外科手術(shù)儀器材料制成，例如 但不局限于不銹鋼(例如316不銹鋼或17-4不銹鋼)、鈦、鎳鈦合 金、聚合物、塑料和其它材料，包括材料的組合。針頭可以有足夠的 結(jié)構(gòu)完整性，以便在不會(huì)進(jìn)行任何明顯結(jié)構(gòu)變形的情況下承受各種力 (例如由擴(kuò)張器安裝和針頭穿過各種組織的穿透/通過所引起的力)。 也可選擇，針頭可以有充分的延展性，以便使醫(yī)生或裝置的用戶能夠 將針頭改變成合適形狀，從而優(yōu)化處理方法。針頭可以是一次性或可重新使用(例如通過蒸汽消毒處理而消 毒)。在本發(fā)明的另一方面，針頭可以在成套設(shè)備中提供，例如在美國 專利No.6612977、 6641525、 6652450、 6802807、 ^>開的美國專利申 請(qǐng)No.2002-0147382-Al以及美國臨時(shí)專利申請(qǐng)No.60/263472 (申請(qǐng)日 為2001年1月23日)、No.60/269829 (申請(qǐng)日為2001年2月20日)、 No.60/281350 (申請(qǐng)日為2001年4月4日)、No.60/295068 (申請(qǐng)日為 2001年6月1日)和No.60/306915 (申請(qǐng)日為2001年7月20日)中。成套設(shè)備的一個(gè)實(shí)施例包括設(shè)計(jì)成用于將懸?guī)Р贾迷谀虻老旅娴?針頭和其它針頭(未示出，但是例如包括在美國專利申請(qǐng) US-2002-0099258-A1中所示的針頭)。在本發(fā)明的另一方面，針頭可以選擇包括在外科手術(shù)處理過程中 傳送藥劑(例如麻醉劑)的能力。例如，針頭可以為空心并有開口端。
針頭可以有連接器，該連接器用于與藥劑儲(chǔ)罐連接和傳送藥劑(例如 注射器)。所述針頭可以與多種懸?guī)Р牧虾蛻規(guī)ЫM件結(jié)合使用。懸?guī)Э梢哉?體、單件或不同部件或不同部件段的組合。合適的非合成材料包括同 種異體移植物、自體移植物、異種移植物、自體同源組織、死體帶、 自體皮膚移植物、皮膚膠原質(zhì)移植物、自體帶異種移植物、整個(gè)皮膚 移植物、豬皮膠原質(zhì)、凍干主動(dòng)脈自體移植物、儲(chǔ)存硬脊膜自體移植 物、牛心包膜和闊筋膜。用于懸?guī)У暮线m合成材料包括聚合物、金屬 和塑料以及這些材料的任意組合。市場(chǎng)上的不可吸收的材料的實(shí)例包括MarleXTM (聚丙烯)，可 由Bard of Covington, RI購得；ProleneTM (聚丙烯)和Mersilene (聚 對(duì)苯二甲酸乙二醇酯)Hernia Mesh,可由新澤西的Ethicon購得； Gore-TexTM (膨脹聚四氟乙烯)，可由W. L. Gore和合作商，Phoenix， AZ購得；以及可用于SPARCTM懸?guī)到y(tǒng)中的聚丙烯懸?guī)В捎?American Medical Systems, Inc. of Minnetonka, Minnesota購得。市場(chǎng) 上的可吸收的材料的實(shí)例包括DexonTM( polyglycolic酸)，可由Davis andGeckof Danbury， CT購得；以及Vicryl ,可由Ethicon購得。 合適材料的其它實(shí)例包括在美國專利申請(qǐng)No.2002/0072694中所述的 材料。合成懸?guī)Р牧系母厥鈱?shí)例包括但不局限于聚丙烯、纖維素、 乙烯聚合物、硅酮、聚四氟乙烯、聚生乳素、硅橡膠、碳纖維、聚乙 烯、尼龍、聚酯(例如Dacron) PLLA和PGA。懸?guī)Р牧峡梢允强?再吸收、可吸收或不可吸收的。也可選擇， 一些部分可吸收，而其它 部分不可吸收。合成懸?guī)Э梢允怯膳髁暇幙?、編結(jié)、噴射或沖壓形成。 一些懸?guī)?可以足夠堅(jiān)固，以便在沒有保護(hù)襯套的情況下插入。在其它實(shí)施例中， 一些合成懸?guī)Э梢杂邢噙B的保護(hù)襯套，以便幫助植入。根據(jù)特定實(shí)施例，懸?guī)Э梢园ňW(wǎng)材料。網(wǎng)材料包括一個(gè)或多個(gè) 編織、編結(jié)或相互連接的細(xì)絲或纖維，它們?cè)谡麄€(gè)網(wǎng)中形成多纖維接 頭。纖維接頭可以通過編織、編結(jié)、交織、粘接、超聲波焊接或其它
連接形成技術(shù)(包括它們的組合)而形成。另外，所形成的網(wǎng)的開口 或孔的尺寸足夠允許組織向內(nèi)生長(zhǎng)和固定在周圍組織中。作為一個(gè)非限定實(shí)例，孔可以包括多邊形形狀的孔，其中對(duì)角線長(zhǎng)為0.132英寸 和0.076英寸。纖維接頭的數(shù)量和類型、纖維編織、圖形和材料類型都影響各種 懸?guī)匦曰蛱卣鳌Ｗ鳛榱硪环窍薅▽?shí)例，網(wǎng)可以是編織聚丙烯單絲， 通過經(jīng)針織紋來編織。針數(shù)可以是27.5針/英寸(+或-2針)和13行/ 英寸(+或-2行)。該實(shí)例的厚度為0.024英寸。本實(shí)施例的懸?guī)?yōu)選 是與保護(hù)襯套(后面將更詳細(xì)介紹)相連。非網(wǎng)狀懸?guī)ЫY(jié)構(gòu)也包含于 本發(fā)明范圍中。懸?guī)ЬW(wǎng)可以為彈性或非彈性。網(wǎng)可以利用一系列IX自動(dòng)材料測(cè) 試系統(tǒng)(Instron)(可從Instron公司獲得)進(jìn)行測(cè)試，以便確定它是 否有彈性。lcm寬的網(wǎng)試樣可以置于Instron中，且十字頭速度設(shè)置 為5in/min，規(guī)格長(zhǎng)度為1英寸。彈性網(wǎng)在1/2磅負(fù)載下有至少7%的 伸長(zhǎng)，更優(yōu)選是在1/2磅負(fù)載下有大約10%的伸長(zhǎng)，更優(yōu)選是在1/2 磅負(fù)載下有大約14%的伸長(zhǎng)。非彈性網(wǎng)在1/2磅負(fù)載下有小于7%的 伸長(zhǎng)。在一個(gè)示例實(shí)施例中，懸?guī)ЬW(wǎng)的中間部分優(yōu)選是基本沒有任何硅 酮涂層。在另一實(shí)施例中，懸?guī)У闹虚g部分可以包括非合成材料，根 據(jù)美國臨時(shí)專利申請(qǐng)No.60/405139 (申請(qǐng)日為2002年8月22日)的 教導(dǎo)構(gòu)成。在另一實(shí)施例中，懸?guī)Р牧峡梢杂型ㄟ^處理例如涂覆而相連的一 個(gè)或多個(gè)物質(zhì)，或者它們可以包含在懸?guī)У脑牧现?。合適的物質(zhì)實(shí) 例包括(非限定)藥物、激素、抗生素、抗微生物物質(zhì)、染料、硅酮 彈性體、聚氨酯、輻射透不過的絲或物質(zhì)、抗細(xì)菌物質(zhì)、化學(xué)物質(zhì)或 試劑，包括它們的任意組合。該物質(zhì)可以用于提高治療效果，降低身 體對(duì)懸?guī)У目赡芘女?、減小組織侵蝕的機(jī)率、提高可視性、指示正確 的懸?guī)Х秶头乐垢腥净蚱渌饔谩１M管優(yōu)選是懸?guī)榫匦?，以便用于女性和男性的SUI,但是也可 以考慮其它形狀。根據(jù)進(jìn)行的治療(例如提供用于膀胱或膀胱頸部的 懸?guī)еС郑蛘呓鉀Q脫肛或腸疝的問題)，懸?guī)Э梢詾槎喾N形狀。例如，懸?guī)Э梢詾樵贛oir等的The Gauze-Hammock Operation, Journal of Obstetrics and Gynaecology of the British Commonwealth, Volume 75， No.l，Pps l-9(1968)中所述和所示的懸?guī)螤睢規(guī)У某叽缈梢钥紤]與 人的解剖結(jié)構(gòu)尺寸相關(guān)的不精確性。在優(yōu)選實(shí)施例中，本發(fā)明組件的 鞘長(zhǎng)度大約在10cm至50cm的范圍內(nèi)，鞘寬度大約在1.0cm至2cm 的范圍內(nèi)，且鞘材料的厚度大約在0.127mm至0.203mm的范圍內(nèi)。 相關(guān)懸?guī)У拈L(zhǎng)度、寬度和厚度分別在7cm至50cm、 1.0cm至2cm和 0.508mm至0.711mm的范圍內(nèi)。外科手術(shù)植入物的實(shí)例包括第一和第二端，植入物的一部分的尺 寸和形狀設(shè)置成在基本鄰近病人的閉孔肌孔的至少一個(gè)切口和中間切 口之間延伸，該中間切口為橫向形式，并基本與該至少一個(gè)孔切口基 本平行。這里所述的工具有在一端處的把手，另一端有固定表面例如 "擴(kuò)張器"，用于使該儀器與其它用于治療失禁的外科手術(shù)部件進(jìn)行卡 扣配合。優(yōu)選是，卡扣配合提供了在該儀器和其它外科手術(shù)部件之間 的基本永久性固定。該儀器和擴(kuò)張器優(yōu)選是有互補(bǔ)接合表面，用于一 旦它們卡扣配合在一起就阻止儀器與擴(kuò)張器分離。示例植入物(例如尿道懸?guī)?可以包括中心支承部分和"延伸" 部分(或"端部部分")，該中心支承部分用于支承特定類型的骨盆組 織，例如尿道、膀胱或陰道組織。中心支承部分的尺寸和形狀可以設(shè) 置成當(dāng)例如安裝為懸?guī)Ш椭С泄桥杞M織時(shí)與合適的組織接觸。示例植入物例如在受讓人的共同待審的美國專利申請(qǐng) No.xx/xxxxxx (標(biāo)題為 "Pelvic Implants and Related Methods )和 xx/xxxxxx (標(biāo)題為 "Surgical Implants and Related Methods and Systems)中介紹，這兩個(gè)專利申請(qǐng)都與本發(fā)明同日申請(qǐng)，并由本文參 引。這些申請(qǐng)介紹了植入物具有沿端部部分邊緣的增強(qiáng)邊緣延伸部分 (例如通過聚合物(例如聚丙烯)網(wǎng)的熱處理)以及各種類型的端部 部分、中心支承部分和其它特征。
實(shí)例骨盆植入物可以包括支承部分，該支承部分可以包括或構(gòu) 成中心支承部分；兩個(gè)細(xì)長(zhǎng)端部部分，它們從中心支承部分相對(duì)延伸； 以及在端部部分和中心支承部分之間的負(fù)載傳遞部分。植入物和植入 物的支承部分有長(zhǎng)度方向，該長(zhǎng)度方向認(rèn)為是沿端部部分的伸長(zhǎng)方 向；以及寬度，該寬度垂直于長(zhǎng)度方向。植入物的尺寸可以根據(jù)需要用于任何特殊安裝處理、治療和支承 特殊組織。用于橫穿閉孔肌植入的示例尿道植入物的尺寸可以足夠使 得端部部分從鄰近病人的閉孔肌孔的側(cè)部切口通過閉孔肌孔而延伸至中間切口或接近中間切口 (例如女性的陰道切口或男性的會(huì)陰切口 )。 相對(duì)端部分有足夠長(zhǎng)度，以便從中間切口通過相對(duì)閉孔肌孔延伸至鄰 近相對(duì)閉孔肌孔的另一側(cè)部切口。長(zhǎng)度和寬度的公差將考慮人的解剖 結(jié)構(gòu)尺寸范圍和安裝處理。也可以考慮適用于其它橫穿閉孔肌方法和 變化形式的端部部分長(zhǎng)度，例如組織通路并不橫過閉孔肌孔的方法， 但是該組織通路從中間切口延伸至閉孔肌孔，且端部部分安裝或錨固 在孔隔膜上，但是并不穿過側(cè)部切口。中心支承部分可以有足夠長(zhǎng)度，以便支承和可選擇地局部環(huán)繞骨 盆組織，例如用于治療失禁，例如支承尿道或尿道支承組織(可選擇 與負(fù)載傳遞部分的一些或一部分長(zhǎng)度組合)。中心支承部分的寬度大于 端部部分的寬度，并有足夠?qū)挾?，以便增加在中心支承部分和與該中 心支承部分接觸的組織之間的接觸面積和摩擦力。中心支承部分的示 例長(zhǎng)度可以在0.5至2厘米的范圍內(nèi)，例如0.7至1.8厘米。中心支承 部分的示例寬度可以在從1.5至4厘米的范圍內(nèi)，例如從2至4厘米。 根據(jù)植入物實(shí)施例，兩個(gè)端部部分、中心支承部分和一個(gè)或多個(gè)負(fù)載 傳遞部分的組合長(zhǎng)度可以為大約16英寸(大約41厘米)，例如在從 35cm至50cm的范圍內(nèi)。也可以使用其它可選長(zhǎng)度。植入物的寬度可以合適使用，與這里所述一致，例如中心支承部 分比端部部分的寬度更寬。端部部分的寬度可以有利于植入該植入物 以及有利于在植入和可選擇地拉伸懸?guī)У倪^程中和之后提供合適的強(qiáng) 度和固定特性。端部部分的典型寬度為從0.5至2厘米的范圍，例如
從0.8至1.5厘米。端部部分通?？梢杂醒亻L(zhǎng)度的均勻或基本均勻的寬 度，通常不會(huì)變化超過沿端部部分的安裝部分的平均寬度的大約 25%。根據(jù)示例植入物，中心支承部分的寬度可以大于端部部分的寬度， 例如，在鄰近負(fù)載傳遞部分的位置處的端部寬度。寬度大于端部部分 寬度的中心支承部分可以提高在植入物和要由植入物支承的組織之間 的接觸。中心支承部分的增大的寬度可以釆用沿至少一個(gè)方向(前部 方向)橫向延伸的一個(gè)或兩個(gè)橫向延伸部分或"凸耳"的形式，用于 與要支承的組織接觸。與有更小寬度的其它類似中心支承部分相比， 前部延伸部分支承病人相對(duì)前部的組織。也可選擇，中心支承部分可 以包括沿前部橫向方向和后部橫向方向的兩個(gè)側(cè)部延伸部分，以便與 相對(duì)更窄寬度的中心支承部分的前部和后部的組織接觸。例如沿前部方向增加的寬度可以增加在中心支承部分和要支承的 骨盆組織(例如尿道、支承尿道的組織、膀胱頸部、球狀海綿體、陰 道組織等)之間的接觸和摩擦接合。加寬的中心支承部分提供在植入 物和骨盆組織之間的更大接觸面積，并能夠降低在拉伸懸?guī)r(shí)折疊或 變形的趨勢(shì)。增加在中心支承部分和骨盆組織之間的接觸面積還能夠 提高在懸?guī)У闹踩胍约笆褂脩規(guī)е委熀椭С泄桥杞M織時(shí)合適地重新定 位或接近組織的能力。加寬的中心支承部分還減小了施加在組織上的 每單位支承組織面積的壓力(力)量，這可以減小組織壞死或侵蝕的 危險(xiǎn)。一個(gè)或兩個(gè)負(fù)載傳遞部分可以鄰近中心支承部分和使中心支承部 分與一個(gè)或(優(yōu)選的)兩個(gè)端部部分連接。負(fù)載傳遞部分的寬度大于 端部部分的寬度，例如端部部分在該端部部分與負(fù)載傳遞部分接觸的 位置處的寬度。負(fù)載傳遞部分的寬度還小于中心支承部分的寬度。在 功能上，負(fù)載傳遞部分能夠使得置于端部部分之間的中心支承部分上 的負(fù)載分布在中心支承部分的寬度(該寬度大于端部部分的寬度)上。負(fù)載傳遞部分的尺寸足夠用于植入物的全部功能。負(fù)載傳遞部分 的示例尺寸包括在端部部分和中心支承部分之間延伸的長(zhǎng)度為從大
約0.2至大約2厘米，例如從大約0.3至大約0.7厘米。負(fù)載傳遞部分 的寬度通常在中心支承部分的寬度(負(fù)載傳遞部分與中心支承部分連 接處)和端部部分的寬度(負(fù)栽傳遞部分與端部部分連接處)之間變 化。寬度可以沿在端部部分和中心支承部分之間的長(zhǎng)度以直線、曲線 或弓形線或其它合適方式而逐漸增大。優(yōu)選是，尿道懸?guī)Э梢园▋蓚€(gè)負(fù)載傳遞部分，分別使各端部部 分與中心支承部分連接。負(fù)載傳遞部分可以沿前部方向朝著中心支承 部分(該中心支承部分沿前部方向加寬)橫向延伸。也可選擇，負(fù)載 傳遞部分可以沿前部方向和后部方向朝著中心支承部分(該中心支承 部分沿前部方向和后部方向雙向加寬)雙向橫向延伸。負(fù)載傳遞部分可以通過沿邊緣的通路而在端部部分和中心支承部 分之間延伸，該通路使得負(fù)栽傳遞部分的寬度從端部部分的寬度逐漸 變化成中心支承部分的寬度。該變化的寬度可以確定沿負(fù)載傳遞部分 的邊緣的通路，該通路為直線形或弓形，或者為直線形和弓形的組合， 且它在功能上使得布置在端部部分之間的中心支承部分上的負(fù)載能夠 分布在中心支承部分的寬度(該中心支承部分的寬度大于端部部分的 寬度)上。所述負(fù)栽傳遞部分的優(yōu)點(diǎn)是，比端部部分的寬度更大的負(fù) 載傳遞部分的寬度使得施加在中心支承部分上的力能夠分散至中心支 承部分的更大寬度(與不包括所述負(fù)載傳遞部分的植入物相比)上。 使力分散至比端部部分的寬度更大的寬度上能夠在力施加在中心支承 部分上時(shí)減小或防止中心支承部分變形。變形可以是當(dāng)負(fù)載沿端部部 分沿相對(duì)方向施加時(shí)中心支承部分"巻曲，，的形式。示例植入物包括端部部分，該端部部分包括側(cè)邊緣("邊緣")和 邊緣延伸部分。邊緣延伸部分由于用于制備端部部分的材料的多孔性 或"開口孔，，特征而存在。邊緣延伸部分可以進(jìn)行增強(qiáng)，以便使得端 部部分能在植入過程中、在植入后或在植入過程中和植入后都阻止在 組織中運(yùn)動(dòng)。增強(qiáng)的邊緣延伸部分提供了端部部分的增強(qiáng)的摩擦阻力， 以防止在組織中運(yùn)動(dòng)，這提供了端部部分在組織內(nèi)在安裝過程中和恰 好在安裝后的合適短期固定特征，即端部部分能夠在安裝時(shí)粘附和保
持在肉中，而沒有運(yùn)動(dòng)和可能沒有拉長(zhǎng)。邊緣延伸部分可以通過任何模式來增強(qiáng)，例如通過增強(qiáng)鄰近邊緣 的開口孔材料(例如不需要處理邊緣自身)，這樣將限制邊緣延伸部分的運(yùn)動(dòng)，并產(chǎn)生硬化的邊緣延伸部分。其它增強(qiáng)可以為硬化或增強(qiáng)涂 層的形式，該涂層直接施加在邊緣延伸部分上，也可選擇還施加在邊 緣延伸部分附近，以便限制邊緣延伸部分的運(yùn)動(dòng)。增強(qiáng)還可以包括邊 緣或鄰近邊緣的多孔材料區(qū)域的處理或特征的組合。因此，增強(qiáng)可以 包括或接觸邊緣(即邊緣延伸部分的端部)，可以鄰近邊緣但不包括邊 緣自身(邊緣延伸部分的端部)，可以接觸邊緣和鄰近邊緣的區(qū)域，或 者可以接觸沿開口孔材料邊緣的一些部分，但是并不與沿相同邊緣的 其它部分接觸，同時(shí)還包括或接觸鄰近邊緣的區(qū)域。通過任何這些增 強(qiáng)，可以增加推動(dòng)一增強(qiáng)的細(xì)長(zhǎng)條通過組織所需的力。在邊緣延伸部分、邊緣和增強(qiáng)的延伸部分或植入物之間的任何有 利的尺寸都可以用于本發(fā)明。增強(qiáng)可以處于離邊緣任意有利距離，直 到和可選擇地包括邊緣處的材料。作為示例值，延伸部分的長(zhǎng)度(從端部部分橫向測(cè)量，作為與延伸部分的縱向軸線垂直的距離)在從0.02 至0.3英寸的范圍內(nèi)，例如從0.05至0.1英寸。位于邊緣附近但不與邊緣接觸的增強(qiáng)可以位于足夠靠近邊緣延伸 部分的距離處，以便使邊緣延伸部分產(chǎn)生硬化。通常，該位置可以在 邊緣的第一接頭處或附近，或者在邊緣的第一牢固區(qū)域。對(duì)于距離， 離邊緣的有利距離可以在從0.02至0.3英寸的范圍內(nèi)，例如從0.05至 0.1英寸，這可以與端部部分材料的第一接頭或第一牢固區(qū)域一致。鄰近邊緣的增強(qiáng)可以是將提高邊緣延伸部分的強(qiáng)度或硬度的任何 類型材料、方法或技術(shù)，以便增加使端部部分通過組織所需的力。例 如，增強(qiáng)設(shè)施可以包括在鄰近邊緣的位置處加在或形成或包含于開口 孔材料內(nèi)的材料，且可選擇并不與邊緣(邊緣延伸部分的端部)接觸。 增強(qiáng)材料可以是聚合物或非聚合物，并可以與開口孔材料自身的材料 相同或不同。聚合物材料可以是一段間斷或連續(xù)的粘接劑、塑料或熱 塑性材料，或者是可以在所需位置包含于開口孔材料中的任意其它聚
合物或非聚合物材料，以便加強(qiáng)和增強(qiáng)邊緣延伸部分。鄰近邊緣的增 強(qiáng)可以選擇地或另外呈鄰近邊緣的加強(qiáng)編織或編結(jié)的形式，例如在第 一接頭處的增強(qiáng)編織或編結(jié)，它與端部部分的其它位置處的編織或編 結(jié)不同。示例增強(qiáng)可以是連續(xù)或不連續(xù)的固體材料條帶，例如加強(qiáng)股線， 它在鄰近邊緣的位置處沿一段端部部分而施加、嵌入、形成于、或者 編織或以其它方式包含于開口孔材料中。加強(qiáng)股線可以是連續(xù)的直材 料，它通過粘接劑施加、模制成薄膜、或者編織在網(wǎng)中等。合適的加 強(qiáng)股線的示例包括塑料、可生物再吸收的材料、熱塑性塑料、天然材 料(例如紗或線)等的股線，它們包含在鄰近邊緣的端部部分中。鄰近條邊緣的增強(qiáng)的另一實(shí)例可以是在鄰近邊緣的接頭或節(jié)處包 括不同編織或編結(jié)的網(wǎng)織物，例如在邊緣的第一或第二接頭處。鄰近植入物的端部部分的邊緣的增強(qiáng)的另一示例是薄膜或網(wǎng)的熱 處理區(qū)域，例如熱處理薄膜或網(wǎng)的連續(xù)或半連續(xù)區(qū)域。熱處理可以使 聚合物(例如塑料)薄膜、股線或網(wǎng)熔化，以便使任何鄰近的邊緣延 伸部分的薄膜、股線或網(wǎng)進(jìn)行強(qiáng)化和阻止運(yùn)動(dòng)，例如編織網(wǎng)的熔融接 頭或節(jié)。示例熱處理可以用于鄰近邊緣的端部部分的熱處理區(qū)域，包 括第一接頭、第二接頭、在第一接頭和第二接頭之間的開口孔材料的 股線或固體部分、邊緣延伸部分的一部分或鄰近邊緣的邊緣部分的任 何其它區(qū)域中的一個(gè)或多個(gè)。尿道懸?guī)У牧?一實(shí)例在受讓人的共同待審的美國專利申請(qǐng)No.xx/xxxxxx (標(biāo)題為 "Transobturator Surgical Articles and Methods",申請(qǐng)日與本申請(qǐng)相同)中介紹，該專利申請(qǐng)的整個(gè)內(nèi)容被 本文參引。該申請(qǐng)介紹了一種懸?guī)?，該懸?guī)О訉挼闹行闹С胁糠郑?以便在懸?guī)У闹行闹С胁糠趾椭С械慕M織之間提供增大的接觸面積， 優(yōu)選地可選擇地與在端部部分和中心支承部分之間的負(fù)載傳遞部分組 合。制備具有基于熱處理的增強(qiáng)的邊緣延伸部分的植入物的有利方法 的實(shí)例在圖9A、 9B和9C中表示。圖9A表示了一片開口孔材料200,
它表示為編織網(wǎng)，但是它可以是任意開口孔材料。網(wǎng)板200的尺寸遠(yuǎn) 遠(yuǎn)大于將由板200形成的網(wǎng)狀植入物的總尺寸。圖9A表示了處理(例如熱處理、涂覆等)的開口孔材料202。處 理的材料區(qū)域202可以為沿合適開口孔材料通路延伸的熱處理開口孔 材料段(例如網(wǎng))的形式。作為實(shí)例，熱處理開口孔材料202可以與 包括沿一段網(wǎng)200的一系列相鄰孔的縱向區(qū)域均勻接觸。也可選擇或 者另外，熱處理材料202可以與包括網(wǎng)股線的一系列相鄰接頭(例如 節(jié))或網(wǎng)200的其它接頭或交織部分的縱向區(qū)域均勻接觸。與多孔材 料的一系列相鄰孔或接頭接觸可能形成均勻圖形的熱處理材料，例如 熱處理接頭的均勻縱向區(qū)域、熱處理孔的均勻縱向區(qū)域或者包括孔和 接頭的區(qū)域。在一個(gè)特殊實(shí)施例中，熱處理材料202包括網(wǎng)材料的熱處理接頭 (例如節(jié)或織物)。根據(jù)包括網(wǎng)的熱處理接頭的熱處理位置，可以沿包 括開口孔的線切割該網(wǎng)，該線緊鄰和基本平行于包括一 系列熱處理接 頭的區(qū)域。通過該切割步驟，非熱處理的切割網(wǎng)股線的邊緣延伸部分 與熱處理網(wǎng)接頭的細(xì)長(zhǎng)區(qū)域相鄰。圖9B表示了在形成熱處理材料202之后從網(wǎng)200上切割的尿道 懸?guī)У膶?shí)施例。尿道懸?guī)?10包括從中心支承部分214伸出的兩個(gè)延 伸部分212。接縫線211沿植入物210的長(zhǎng)度延伸，在多個(gè)安裝點(diǎn)213 處進(jìn)行安裝，該安裝點(diǎn)可以包括粘接劑、節(jié)、熱粘接網(wǎng)材料等。尿道 懸?guī)?10包括加寬的中心支承部分和兩個(gè)負(fù)載傳遞部分，這兩個(gè)負(fù)載 傳遞部分分別在中心支承部分的各側(cè)。負(fù)載傳遞部分是"雙弓形"負(fù) 載傳遞部分，意味著各負(fù)載傳遞部分包括兩個(gè)弓形邊緣， 一個(gè)沿前部 方向延伸，另一個(gè)沿后部方向延伸。延伸部分212包括邊緣216，該邊緣216在形成于網(wǎng)200中的切 割位置處延伸，隨后熱處理以便形成熱處理材料202。各邊緣216包 括邊緣延伸部分218和呈熱處理材料202形式的增強(qiáng)件。圖9C表示 了邊緣516的放大圖，包括延伸部分212的網(wǎng)、呈切割的未熱處理材 料股線形式的邊緣延伸部分218以及包括鄰近邊緣延伸部分218的第
一排纖維接頭(例如節(jié))220的熱處理材料202。還參考圖9C，從邊緣216至邊緣延伸部分218的增強(qiáng)件(即熱處 理材料202)的距離可以是加強(qiáng)邊緣延伸部分218的任意距離，并可 以取決于多種因素，例如網(wǎng)的類型、網(wǎng)的連接股線的大小、結(jié)的大小 和邊緣延伸部分的長(zhǎng)度。為了圖示說明，沿各邊緣516布置的兩個(gè)縱 向條帶202可以離邊緣延伸部分518的邊緣切割端至少0.05厘米(垂 直于邊緣的長(zhǎng)度而橫向測(cè)量)，例如離邊緣延伸部分518的切割端部 0.1厘米。外科手術(shù)植入物例如懸?guī)Э梢允褂盟鲠橆^來植入，而不需要接 骨螺釘。懸?guī)У淖罱K精確位置取決于各種因素，包括進(jìn)行的特殊外科 手術(shù)處理以及病人的任何前提條件，例如傷痕組織或以前的手術(shù)情況。 例如，優(yōu)選是將懸?guī)Р贾玫镁o鄰(但不接觸)尿道的中間部分，以便 治療失禁。也可選擇，懸?guī)Э梢圆贾迷诎螂最i部附近或球狀海綿體 (BC)附近。本發(fā)明的工具可以用于男性和女性解剖結(jié)構(gòu)的橫穿閉孔肌方法， 例如用于植入尿道懸?guī)?"懸?guī)?)以便治療尿失禁。"橫穿閉孔肌"方 法通常包括在左側(cè)和右側(cè)股內(nèi)部區(qū)域處的兩個(gè)側(cè)部切口 ，各切口靠 近病人的閉孔肌孔；以及在會(huì)陰處的第三中間外部切口。懸?guī)О惭b在 中間切口和兩個(gè)側(cè)部切口之間，且懸?guī)У闹行闹С胁糠植贾迷谀虻老旅?，以便支承尿道，且不需要與尿道自身接觸，但是可選擇和優(yōu)選是 與尿道下面的組織接觸。懸?guī)缓罄o，以便接近骨盆組織而提高克 制力。橫穿閉孔肌方法在受讓人的共同待審的美國專利申請(qǐng)USSN xx/xxxxxx (標(biāo)題為 "Transobturator Methods for Installing Sling to Treat Incontinence and Related Device",申請(qǐng)?jiān)慌c本申請(qǐng)相同)中介 紹，該專利申請(qǐng)的整個(gè)內(nèi)容被本文參引。根據(jù)USSN xx/xxxxxx (標(biāo)題是Transobturator Methods for Installing Sling to Treat Incontinence and Related Device,申請(qǐng)日與本 申請(qǐng)相同)，病人可能由于年齡、虛弱和下垂的會(huì)陰底部肌肉(由于對(duì) 前列腺的外科手術(shù)處理，例如局部或完全前列腺切除或由于其它原因)
等一個(gè)或多個(gè)因素而可能患有骨盆組織脫垂、虛弱或錯(cuò)位。骨盆組織 脫垂可以是組成尿道括約肌復(fù)合體的一個(gè)或多個(gè)骨盆組織部分錯(cuò)位的 形式。尿道懸?guī)Э梢园惭b成以改進(jìn)骨盆組織定位的任意方式來接近和 支承例如尿道、會(huì)陰體、尿道括約肌復(fù)合體等的骨盆組織，以便提高 尿道的接合，從而提高克制力。根據(jù)所述的一個(gè)實(shí)施例，懸?guī)У闹行?支承部分可以布置在球狀海綿體肌肉的下面，并進(jìn)行拉緊，以便重新 定位骨盆組織和提高克制力。在用于治療男性失禁的特殊實(shí)施例中， 通過使懸?guī)У闹行闹С胁糠植贾贸膳c海綿質(zhì)直接接觸，尿道懸?guī)Э梢?使用這里所述的工具以及橫穿閉孔肌組織通路來安裝。在橫穿閉孔肌方法的其它實(shí)施例中，單個(gè)針頭可以用于將左側(cè)和 右側(cè)端部部分布置在病人的左側(cè)和右側(cè)。單個(gè)左手針頭(也可選擇單 個(gè)右手針頭)可以利用在會(huì)陰切口和病人右側(cè)側(cè)部切口之間的橫穿閉 孔肌組織通路而將懸?guī)У挠覀?cè)布置在病人右側(cè)。在相同處理中，相同 的左手針頭還可以用于將相對(duì)端部分布置在病人左側(cè)。盡管左手針頭 并不是最適合用于在病人左側(cè)進(jìn)行布置，但是它可以實(shí)施。本發(fā)明的 系統(tǒng)和成套設(shè)備可以包括單個(gè)左手針頭或右手針頭以及植入物，用于 根據(jù)該方法來外科手術(shù)植入。本發(fā)明還包括包含至少一個(gè)這里所述工具(也可選擇兩個(gè)工具) 外科手術(shù)成套設(shè)備、組件以及的系統(tǒng)。在優(yōu)選實(shí)施例中，成套設(shè)備包括至少一個(gè)外科手術(shù)儀器(例如圖1 - 6中任意一個(gè)所示)以及尿道懸 帶(例如安裝有擴(kuò)張器的聚丙烯懸?guī)ЬW(wǎng)組件)。這樣的成套設(shè)備可以用 于布置懸?guī)?，以便治療男性和女性的緊張尿失禁(SUI)(由于尿道的 超活動(dòng)性和/或固有的括約肌缺陷)。示例成套設(shè)備可以包括布置成提 供所述人機(jī)工程優(yōu)點(diǎn)的工具以及尿道懸?guī)АＴ谟糜谀行越馄式Y(jié)構(gòu)(或 較大的女性解剖結(jié)構(gòu))的成套設(shè)備中，工具的尺寸和形狀可以設(shè)置成 有較大尺寸，例如較大寬度或長(zhǎng)度的三維部分；懸?guī)Э梢栽O(shè)計(jì)成通過 增加強(qiáng)度和短期、長(zhǎng)期固定特性而用于男性解剖結(jié)構(gòu)。例如，懸?guī)Э?以設(shè)計(jì)成布置在CS下面，可以包括加寬的中心支承部分、負(fù)載傳遞 部分、增強(qiáng)的邊緣延伸部分、多個(gè)接合線、安裝在多個(gè)安裝點(diǎn)處的接
合線等。上述三維針頭的各種實(shí)施例優(yōu)選是包括基本直的隔離物部分，該 隔離物部分優(yōu)選是沿把手軸線從把手部分的端部伸出。這有助于一些 外科醫(yī)生使用人機(jī)工程的手腕轉(zhuǎn)動(dòng)而使針頭方便地通過。該三維針頭 還包括能夠表示為從直隔離物部分的遠(yuǎn)端伸出的可變螺旋部分。如圖 所示，螺旋部分優(yōu)選是可變的，因?yàn)槁菪糠值慕嵌仍谘由觳糠值亩?部和針頭遠(yuǎn)端之間變化。螺旋部分的形狀幫助避免針頭過度插入身體， 這有助于避免對(duì)身體該區(qū)域中的敏感結(jié)構(gòu)的損傷。這里所引用的所有專利、專利申請(qǐng)和文獻(xiàn)都整個(gè)被本文參引，就 象逐個(gè)被包括在內(nèi)。盡管已經(jīng)通過特殊實(shí)施例和用途介紹了本發(fā)明，但是本領(lǐng)域技術(shù) 人員根據(jù)該教導(dǎo)可以在不脫離本發(fā)明的精神或不超過本發(fā)明范圍的情 況下產(chǎn)生附加實(shí)施例和變化形式。因此，附圖和說明書是用于通過實(shí) 例來方便理解本發(fā)明，而并不用于限制本發(fā)明的范圍。外科手術(shù)處理的實(shí)例實(shí)例1這里考慮多種方法。盡管這里所述的方法大致涉及女性失禁情況 和治療/處理，但是男性失禁情況和治療/處理也包含于本發(fā)明的范圍 中。而且對(duì)于懸?guī)Фㄎ?，術(shù)語"尿道"是為了簡(jiǎn)明和方便讀者。應(yīng)當(dāng) 知道，本發(fā)明特別適合將懸?guī)Р贾迷谟行е委熚恢?。該方法可以用?在不同解剖位置支承多個(gè)結(jié)構(gòu)。由于各個(gè)外科醫(yī)生的技術(shù)或病人的特 殊解剖結(jié)構(gòu)，這些方法可以有多種變化。本發(fā)明利用針頭的閉孔肌通道，優(yōu)選是沿從恥骨的前側(cè)至后側(cè)的 方向。閉孔肌方法使得懸?guī)幚砜捎糜谶@樣的位置，在該位置，在恥 骨后空間或其它解剖結(jié)構(gòu)特征的區(qū)域中的現(xiàn)有傷疤將防止或限制普通 的恥骨中間懸?guī)幚?。閉孔肌方法還可以避免膀胱穿孔以及可能但很少出現(xiàn)的并發(fā)癥(由于一些現(xiàn)有技術(shù)的恥骨中間處理)。通過側(cè)部方法， 還可以更方便地隨著插入的懸?guī)нM(jìn)行伴隨的修復(fù)(例如膀胱凸出修復(fù))，因?yàn)榕c現(xiàn)有技術(shù)的u形懸?guī)幚硐啾葢規(guī)Р贾迷诟降奈恢谩?br> 首先，病人處于局部、脊髓、或全身麻醉。在病人的后部中間壁 中形成小的橫向或中間切口，隨后進(jìn)行經(jīng)過尿道的剖開。剖開的量可 以根據(jù)外科醫(yī)生的優(yōu)先選擇而變化。優(yōu)選是，在針頭經(jīng)過閉孔肌孔后， 切口足以使外科醫(yī)生的手指碰到這里所述針頭的三維區(qū)域的端部。還在閉孔肌孔附近形成兩個(gè)小切口 ，以便使針頭進(jìn)入。應(yīng)當(dāng)知道， 刺入切口的精確位置可以根據(jù)外科醫(yī)生的優(yōu)先選擇而變化。例如，一 些外科醫(yī)生可能使切口鄰近恥骨的閉孔肌開口。另一些外科醫(yī)生可能 使切口稍微偏移，以便利用由病人組織提供的偏壓來將針頭頂端推向 朝著恥骨后表面的方向。外科醫(yī)生的手指首先置于中間切口中，并足以在針頭經(jīng)過閉孔肌 孔后碰到針頭的端部區(qū)域。選擇用于使針頭通過閉孔肌孔的通路，使 其基本沒有血管和神經(jīng)通過。為了選擇通路，優(yōu)選是外科醫(yī)生首先通 過組織觸摸來確認(rèn)骨盆的解剖結(jié)構(gòu)，例如坐骨骨節(jié)和閉孔肌孔。在一個(gè)示例實(shí)施例中，外科醫(yī)生利用病人恥骨的后部部分作為解剖結(jié)構(gòu)引導(dǎo)器，以便可控制地使針頭區(qū)域的頂端朝著中間切口運(yùn)動(dòng)和幫助避免損傷結(jié)構(gòu)。外科醫(yī)生利用由恥骨的后部部分提供的觸感而可控制地使針頭頂端通過。該方法為優(yōu)選，因?yàn)樗兄谑贯橆^遠(yuǎn)離膀 胱和其它易損組織。懸?guī)Р贾迷谟行е委熚恢?。其它位置也可考慮。精確的解剖位置 將取決于多種因素，包括解剖結(jié)構(gòu)損傷或功能不全的類型和程度、主 要傷疤組織的位置、懸?guī)幚硎欠衽c其它處理組合以及其它的外科醫(yī) 生判斷情況。懸?guī)Э梢圆贾迷诙鄠€(gè)有利位置中的一個(gè)處，以便治療骨盆情況，例如支承球狀海綿體(BC)、尿道(直接)或其它組織，以 便支承骨盆的底部。 實(shí)例2示例男性橫穿閉孔肌懸?guī)到y(tǒng)和方法示例懸?guī)到y(tǒng)包括兩個(gè)單獨(dú)使用的外科手術(shù)儀器(稱為"針頭通 過器，，("工具"或"針頭"))和安裝有連接器(已消毒)的網(wǎng)狀植入 物。各針頭通過器的一端有鍵，以便能夠固定布置擴(kuò)大的連接器。各
針頭通過器安裝有塑料把手。網(wǎng)由聚丙烯單絲構(gòu)成，該網(wǎng)預(yù)切割成1.2 厘米臂寬、3.55厘米中心寬度和35.5厘米長(zhǎng)。兩個(gè)可吸收的拉緊接合 線穿入懸?guī)到y(tǒng)網(wǎng)的長(zhǎng)度中，以便能夠在懸?guī)到y(tǒng)網(wǎng)置于病人體內(nèi)后 拉伸調(diào)節(jié)該懸?guī)到y(tǒng)網(wǎng)。兩個(gè)塑料鞘布置在懸?guī)到y(tǒng)網(wǎng)的各臂上，以 便幫助容易布置。在處理過程中，擴(kuò)大連接器安裝在針頭通過器的端 部上。網(wǎng)將保持在體內(nèi)，作為永久性植入物，且網(wǎng)部件不會(huì)由于組織 向內(nèi)生長(zhǎng)或組織酶的作用而被吸收或退化。系統(tǒng)將用于布置用于治療男性緊張尿失禁(SUI)或固有括約肌 缺陷(ISD)的尿道懸?guī)到y(tǒng)。該處理能夠在局部、脊髓或全身麻醉下進(jìn)行。在會(huì)陰區(qū)域中形成 小的垂直切口，隨后進(jìn)行尿道周圍剖開。兩個(gè)小的刺入切口也形成于 閉孔肌孔上面，用于使針頭進(jìn)入。準(zhǔn)備1. 病人將被置于背部膀胱結(jié)石碎石術(shù)位置。2. 對(duì)外陰區(qū)域進(jìn)行剃毛。3. 在剃毛后，該區(qū)域?qū)⒂镁巯┻镣?碘皂液洗擦10分鐘，或者進(jìn) 行有效的醫(yī)院手術(shù)前洗擦處理。4. 保證膀胱排空。Foley導(dǎo)管并不需要，但是可以幫助在處理過 程中確認(rèn)尿道。剖開1. 抬高陰嚢，并形成會(huì)陰切口，開始中間線在骨聯(lián)合線的下邊緣， 并朝著直腸運(yùn)行大約3厘米。2. 通過Colles帶使切口更深。然后通過使球狀海綿體肌肉與會(huì) 陰的中心鍵分離而使尿道松動(dòng)。3. 球狀海綿體肌肉在中線脊處分開，并仔細(xì)從海綿體上剖開。4. 手指置于球狀海綿體肌肉和海綿體之間，且通過鈍頭剖開，找 到海綿體和會(huì)陰隔膜相交處。5. 針頭在確定了孔的下恥骨分支的邊界點(diǎn)處穿入閉孔肌孔中，該 點(diǎn)處于孔頂點(diǎn)下面距離的大約三分之一處。觸摸下恥骨分支，并感覺
骨標(biāo)記，以便確定合適位置。通過皮膚的針頭可以用于探測(cè)骨，以便 幫助確認(rèn)針頭通過器進(jìn)入點(diǎn)的正確位置，但是這并不必須。進(jìn)入位置 恰好在長(zhǎng)內(nèi)收肌鍵的可觸摸部分的中間下面。理想位置是在閉孔肌孔 的內(nèi)部和中間的點(diǎn)處，并盡可能與孔頂點(diǎn)一樣高。
6. 在兩個(gè)閉孔肌(閉孔肌孔)上面的正確位置處形成兩個(gè)小的刺 入切口。確認(rèn)兩個(gè)標(biāo)記處于圖6中所示高度的直線中。
7. 這時(shí)病人準(zhǔn)備使針頭通過。
使插入針頭通過閉孔肌孔
1. 識(shí)別用于病人左側(cè)的針頭。
2. 使針頭頂端垂直指向皮膚，并使針頭插入病人左側(cè)刺入切口(該 左側(cè)刺入切口預(yù)先在閉孔肌孔上面形成)。目標(biāo)是開始于針頭頂端在閉 孔肌孔的頭側(cè)頂峰下面三分之一的點(diǎn)的高度處接近閉孔肌孔的下恥骨 分支的中間。
3. 將針頭插入閉孔肌帶的高度，同時(shí)使針頭頂端接近骨。
4. 使食指置于會(huì)陰切口中并在海綿體和會(huì)陰隔膜的交叉處之間， 并在海綿體的、最靠近針頭進(jìn)入點(diǎn)的一側(cè)。
5. 當(dāng)針頭在病人左側(cè)通過時(shí)，使外科醫(yī)生的右手保持在針頭把手 上，左手食指在會(huì)陰切口中。外科醫(yī)生的左手拇指將在針頭的外部曲 線上，以便控制針頭運(yùn)動(dòng)。
見圖10和11
6. 利用在針頭外部曲線上的左手拇指來控制針頭運(yùn)動(dòng)，通過利用 右手使針頭把手順時(shí)針方向轉(zhuǎn)動(dòng)而推動(dòng)針頭通過肌肉和閉孔肌帶。對(duì) 針頭頂端進(jìn)行穿透，直到組織阻擋時(shí)停止-大約0.5厘米。
7. 通過針頭頂端直接定位坐骨恥骨分支，并使針頭把手旋轉(zhuǎn)，以 便使針頭能夠沿著后部坐骨恥骨分支表面。
8. 當(dāng)針頭在會(huì)陰隔膜下面時(shí)，食指指尖必須觸摸針頭頂端。目的 是使得針頭頂端經(jīng)過會(huì)陰隔膜中間直到海綿體肌肉，橫向通向海綿體， 并恰好在經(jīng)過會(huì)陰隔膜的尿道的高度下面。否則，運(yùn)動(dòng)的針頭將遇到 食指指尖。當(dāng)針頭頂端沒有這樣定位時(shí)，針頭必須恰好在坐骨恥骨分
支下面退回，并仔細(xì)再次前進(jìn)。9. 當(dāng)針頭頂端處于正確位置時(shí)，利用食指引導(dǎo)針頭頂端通過會(huì)陰 隔膜，直到針頭穿過切口伸出。10. 通過用于右側(cè)的針頭，在病人右側(cè)重復(fù)針頭通過程序(步驟 2-9)。布置懸?guī)到y(tǒng)網(wǎng)1.將連接器從植入物安裝在針頭端部上。 一個(gè)連接器安裝在各針 頭上并在從會(huì)陰切口凸出的端部上。使拉緊接合線的節(jié)定向成朝外遠(yuǎn) 離尿道。保證懸?guī)到y(tǒng)網(wǎng)扁平布置且網(wǎng)在安裝各連接器之前沒有扭轉(zhuǎn)。2，一旦兩端進(jìn)行連接，在指尖引導(dǎo)下使一個(gè)針頭沿相同通路退回。3. 在塑料鞘的外端切割插入鞘和網(wǎng)，并丟棄針頭，安裝連接器、 鞘端和網(wǎng)端。該步驟使得鞘相對(duì)于網(wǎng)自由滑動(dòng)。在皮膚高度上面留下 足夠的鞘材料，從而能夠在以后除去該鞘。4. 在病人的橫向相對(duì)側(cè)對(duì)另一針頭重復(fù)操作，以便將懸?guī)到y(tǒng)松 弛地定位成使拉緊接合線朝外遠(yuǎn)離尿道。使懸?guī)到y(tǒng)相對(duì)于網(wǎng)懸?guī)У?中心部分的中心松弛定位成遠(yuǎn)離在海綿體兩側(cè)的針頭通道之間產(chǎn)生的 線大約l厘米。5. 在可選步驟中，在拉緊懸?guī)е?，使用兩個(gè)點(diǎn)固定的接合線來 保證使懸?guī)Р贾迷诤＞d體的中線上。接合線將通過遠(yuǎn)側(cè)"折片"(懸?guī)?的中心支承部分的前部延伸部分)布置成恰好在懸?guī)е行耐獠?從懸 帶網(wǎng)的邊緣向內(nèi)至少兩個(gè)孔)，并較淺地經(jīng)過海綿體的中線。當(dāng)懸?guī)Ю?緊時(shí)，它將使后部尿道球體重新定位成近側(cè)大約1-4厘米，同時(shí)升高 會(huì)陰隔膜。6. 牽引平行于后部尿道，這重新定位尿道管腔，而不是堵塞它。 調(diào)節(jié)懸?guī)到y(tǒng)的張力1. 當(dāng)使用組織回縮時(shí)，它必須在調(diào)節(jié)懸?guī)到y(tǒng)張力之前被除去。 當(dāng)使用Foley導(dǎo)管時(shí)，它必須在調(diào)節(jié)張力之前除去。2. 通過同時(shí)拉動(dòng)懸?guī)到y(tǒng)網(wǎng)的端部和注意尿道的大約1-4厘米的 近側(cè)運(yùn)動(dòng)，網(wǎng)將被合適拉伸。
3.當(dāng)病人進(jìn)行脊髓或局部麻醉時(shí)，根據(jù)外科醫(yī)生的判斷，能夠在 膀胱充滿后通過測(cè)試來確認(rèn)懸?guī)У奈恢谩?木〉弛懸?guī)到y(tǒng)網(wǎng)將儀器布置在懸?guī)到y(tǒng)網(wǎng)和尿道之間。保證網(wǎng)和拉緊接合線都位 于夾子的下面。使用夾子來合適拉低和松弛懸?guī)到y(tǒng)網(wǎng)。 拉緊懸?guī)到y(tǒng)網(wǎng)使裝置例如止血鉗在側(cè)部切口處橫過懸?guī)到y(tǒng)網(wǎng)進(jìn)行夾持。保證 拉緊接合線和懸?guī)到y(tǒng)的整個(gè)寬度都被捕獲于夾子內(nèi)。懸?guī)到y(tǒng)網(wǎng)可 以巻繞在夾子上，以便改善夾持情況。向上拉以便合適拉緊懸?guī)到y(tǒng) 網(wǎng)。需要時(shí)，這可以在橫向相對(duì)側(cè)重復(fù)進(jìn)行。將塑料鞘從懸?guī)到y(tǒng)網(wǎng)上除去并丟棄。在除去鞘后確認(rèn)懸?guī)到y(tǒng) 合適拉緊。在皮下組織高度剪切懸?guī)到y(tǒng)網(wǎng)。完成會(huì)陰切口和皮膚切口的中間層封閉。剛剛手術(shù)后的護(hù)理能夠根據(jù)外科醫(yī)生的判斷來使用導(dǎo)管。應(yīng)當(dāng)進(jìn)行抗菌預(yù)防。應(yīng)當(dāng)確認(rèn)病人能夠排空膀胱。制備具有加寬的中心支承部分和增強(qiáng)的邊緣延伸部分的尿道懸?guī)?的方法的實(shí)例本發(fā)明的示例尿道懸?guī)е踩胛镯樞蚋鶕?jù)以下步驟來制備(1)提 供網(wǎng)材料板；(2)對(duì)網(wǎng)進(jìn)行熱處理，以便生成熱處理區(qū)域；以及(3) 切割熱處理網(wǎng)，以便形成包括在端部部分的增強(qiáng)的邊緣延伸部分的尿 道懸?guī)?。步驟l-熱處理或"密封"網(wǎng)聚丙烯編織網(wǎng)板用于在熱處理或熱封機(jī)器中進(jìn)行處理。網(wǎng)是用于 MONARCTM~ SPARC⑧女性尿道懸?guī)?用于治療女性尿失禁)的類 型，由American Medical Systems, Inc. of Minnetonka MN獲得。該 類型的網(wǎng)包括"光滑，，側(cè)和"粗糙，，側(cè)，如人們公知。粗糙側(cè)可以有 比光滑側(cè)稍微更粗糙的感覺；根據(jù)形成編織的環(huán)路的方向，環(huán)路點(diǎn)稍 微更靠近"粗糙"側(cè)表面和稍微更遠(yuǎn)離"光滑"側(cè)表面。"粗糙側(cè)"可 以認(rèn)為是"技術(shù)面"或"環(huán)路側(cè)"，而"光滑側(cè)"稱為"技術(shù)背面"或 "搭接側(cè)"。優(yōu)選是，本發(fā)明可以在這種網(wǎng)的技術(shù)背面?zhèn)仁┘訜崃?"密 封，，)?？诪榱庑?，且尺寸包括在較長(zhǎng)尺寸處測(cè)量的約0.060"直徑(拐角 至拐角)和在較短"寬度"方向測(cè)量的0.050'，直徑(拐角至拐角)。 板有交替排的朝上菱形(菱形的最小角度點(diǎn)朝上)靠近朝下菱形(菱 形的最小角度點(diǎn)朝下)。機(jī)器打開，并將機(jī)器設(shè)置成以下循環(huán)參數(shù)熱處理元件的溫度 395。F ( ±5°F )由密封元件施加在網(wǎng)上的壓力 35psi (士5psi)施加壓力的時(shí)間 0.9秒(±0.1秒)網(wǎng)粗糙側(cè)朝下地裝載在板插入件上，該板插入件包括一排插入網(wǎng) 孔中的多個(gè)銷。板插入件裝配至槽中，用于將板和網(wǎng)定位在熱處理元 件和切割模具下面，用于在網(wǎng)的、要產(chǎn)生鄰近邊緣處的熱處理增強(qiáng)(即 增強(qiáng)的邊緣延伸部分)的位置處進(jìn)行熱處理和切割。板的一部分如圖 13中所示，該圖13表示了板300和銷302 (并沒有按比例)。銷302 并不在板的寬度中心，而是位于更靠近一側(cè)(稱為"短側(cè)"，由箭頭表 示)(相對(duì)于另一側(cè))。這是因?yàn)橛糜谥苽浔緦?shí)施例的尿道懸?guī)У?菱 形"形狀孔的不對(duì)稱性。銷的偏移能夠切割網(wǎng)，以便與孔開口合適對(duì) 齊，還能夠進(jìn)行熱封，以便根據(jù)需要例如在網(wǎng)的第一接頭處對(duì)齊。網(wǎng)對(duì)齊成這樣，即板的銷置于相同排的網(wǎng)孔中，且菱形形狀的孔 沿端部部分的長(zhǎng)度對(duì)齊，與方形形狀相反(見圖14)。更具體地說， 因?yàn)榱庑蔚牟粚?duì)稱，菱形對(duì)齊成使得菱形的更小角度指向離開板的"短 側(cè)，，的方向，即"菱形朝上"孑L由銷302保持。見圖14，該圖示意 表示了銷302定位成保持單"排"朝向上的菱形304，所有菱形都由 銷302保持成朝向相同方向。"網(wǎng)向下保持"件用于使網(wǎng)保持抵靠板。向下保持件由Teflon制
成，并套裝在網(wǎng)和板的銷上，且不會(huì)另外干涉與網(wǎng)接觸的熱元件。將網(wǎng)和板裝入熱封機(jī)器中，保證網(wǎng)扁平布置。以上述參數(shù)開始熱處理循環(huán)。除去網(wǎng)向下保持件。步驟2-模切懸?guī)峁鈩?dòng)壓機(jī)、切模、板插入件和安裝網(wǎng)(上面)。模具包括刀片， 該刀片的形狀類似于一件尿道懸?guī)?，具有以下尺寸，如圖12中所示尺寸測(cè)量值A(chǔ)0.44"B0.44"C1.4"D1.4"E0.58"F1.5"氣動(dòng)壓機(jī)設(shè)置為55 psi ( 士5psi)上面有網(wǎng)的板置于切模內(nèi)。這使切割線鄰近網(wǎng)的熱處理部分。 模具和網(wǎng)布置在氣動(dòng)壓機(jī)中，且具有向下塑料側(cè)的沖壓蓋布置在模具上。壓機(jī)進(jìn)行起動(dòng)，以便切割懸?guī)?。?dāng)懸?guī)У娜魏喂删€沒有切割時(shí)， 一對(duì)剪刀用于沿模具切割線而使 懸?guī)c網(wǎng)面板分離。需要時(shí)，懸?guī)У倪吘壨ㄟ^硬毛刷來清潔，以便除去任何松弛的懸 帶材料。
權(quán)利要求
1.一種外科手術(shù)儀器，用于將可植入的材料植入骨盆區(qū)域，該儀器包括把手，該把手有縱向軸線和與該縱向軸線垂直的細(xì)長(zhǎng)寬度尺寸，該細(xì)長(zhǎng)寬度尺寸確定了中間平面；針頭部分，該針頭部分沿縱向軸線從把手伸出，該針頭部分包括；隔離物部分，該隔離物部分與把手連接；三維區(qū)域，該三維區(qū)域與隔離物部分在遠(yuǎn)離把手處連接，并有三維結(jié)構(gòu)；以及針頭遠(yuǎn)端，該針頭遠(yuǎn)端在三維區(qū)域的遠(yuǎn)端處，其中，針頭部分的尺寸和形狀設(shè)置成在基本鄰近病人閉孔肌孔的切口之間延伸，通過閉孔肌孔，并伸向中間切口；以及其中，針頭遠(yuǎn)端布置成與中間平面形成的角度在20至70度之間。
2. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的儀器，其中三維區(qū)域確定了包括針頭 端部部分的彎曲部分，該針頭端部部分的軸線處在與工具的縱向軸線 垂直的平面中。
3. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的儀器，其中三維區(qū)域包括類似螺線形、 螺旋或局部螺旋形狀的部分。
4. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的儀器，還包括針頭端部部分，該針頭 端部部分在包括彎曲部分的三維區(qū)域的最后一英寸處。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的儀器，其中與針頭遠(yuǎn)端相切的線與以 縱向軸線為原點(diǎn)且半徑由針頭遠(yuǎn)端確定的圓相切。
6. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的儀器，用于男性橫穿閉孔肌懸?guī)О惭b處 理，其中針頭部分的尺寸和形狀設(shè)置成在基本鄰近病人閉孔肌孔的切口之間延伸，通過閉孔肌孔，并伸向會(huì)陰切口；三維區(qū)域的長(zhǎng)度在從2.2至4英寸的范圍內(nèi)，直徑在從2.3至5 英寸的范圍內(nèi)；以及 三維區(qū)域確定了包括針頭端部部分的軸線的螺旋，該軸線在與工 具的縱向軸線垂直的平面內(nèi)。
7. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的儀器，用于男性橫穿閉孔肌懸?guī)О惭b處 理，通過使用由外至內(nèi)的剖開技術(shù)來剖開橫穿閉孔肌的組織。
8. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的儀器，與用于治療失禁的外科手術(shù)植入 物組合，其中，植入物包括中心支承部分和兩個(gè)細(xì)長(zhǎng)端部部分；以及 針頭端部部分用于與植入物的端部部分連接。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8的組合，其中植入物是男性尿道懸?guī)В?一個(gè)或多個(gè)加寬的中心支承部分、增強(qiáng)的邊緣延伸部分，或者兩者都 包括。
10. —種用于植入治療失禁的可植入材料的外科手術(shù)儀器，該儀 器包括把手；從該把手伸出的針頭，該針頭包括隔離物部分，該隔離物部分與把手連接；以及 三維區(qū)域，該三維區(qū)域與隔離物部分在遠(yuǎn)離把手處連接，并有 三維結(jié)構(gòu)，該三維結(jié)構(gòu)包括在彎曲部分的遠(yuǎn)端處的針頭遠(yuǎn)端；其中，針頭部分的尺寸和形狀設(shè)置成在基本鄰近病人閉孔肌孔的 切口之間延伸，通過閉孔肌孔并伸向會(huì)陰切口；三維區(qū)域的長(zhǎng)度在2.3至5英寸的范圍內(nèi)，直徑在2.3至5英寸的 范圍內(nèi)；以及針頭端部部分的軸線處在與工具的縱向軸線垂直的平面內(nèi)。
11. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的儀器，其中從隔離物的縱向軸線至 針頭遠(yuǎn)端的徑向距離在0.7至1.4英寸的范圍內(nèi)。
12. 治療男性失禁的的方法，包括以下步驟 產(chǎn)生一對(duì)基本鄰近病人的閉孔肌孔的側(cè)部切口； 產(chǎn)生在該對(duì)側(cè)部切口中間的中間切口 ；提供如權(quán)利要求1所述的外科手術(shù)儀器，該外科手術(shù)儀器具有在 針頭遠(yuǎn)端處的固定表面；提供用于治療失禁的可植入組件，該組件有與固定表面互補(bǔ)的表面；使具有固定表面的三維區(qū)域在側(cè)部切口和中間切口之間經(jīng)過，并通過閉孔肌孔；然后使儀器在固定表面處與可植入組件連接，以便在儀器和組件 之間提供可拆卸的連接；4吏可植入材料從中間切口通過組織并通向側(cè)部切口 。
13. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中三維區(qū)域包括形狀類似 螺線形、螺旋或部分螺旋的部分。
14. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中與針頭遠(yuǎn)端相切的線與 以縱向軸線為原點(diǎn)且半徑由針頭遠(yuǎn)端確定的圓相切。
15. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中三維區(qū)域的長(zhǎng)度在從2.3至5英寸的范圍內(nèi)，直徑在從2.3至5 英寸的范圍內(nèi)；以及針頭端部部分的軸線處于與工具的縱向軸線垂直的平面內(nèi)。
16. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，其中從隔離物的縱向軸線至 針頭遠(yuǎn)端的徑向距離在從0.7至1.4英寸的范圍內(nèi)。
17. —種用于進(jìn)行外科手術(shù)處理的方法，該處理包括使外科手術(shù) 儀器繞縱向軸線旋轉(zhuǎn)的步驟，該外科手術(shù)儀器有包括中間平面的把手， 該方法包括提供外科手術(shù)儀器，該外科手術(shù)儀器包括把手和功能部分，該功 能部分與組織、外科手術(shù)植入物或外科手術(shù)儀器接合，把手包括確定 了中間平面的細(xì)長(zhǎng)尺寸；使功能部分與組織、外科手術(shù)植入物和外科手術(shù)儀器中的一個(gè)或 多個(gè)接合；在中間平面近似平行于手掌的情況下握住把手； 利用手而使把手旋轉(zhuǎn)，在該旋轉(zhuǎn)過程中，把手旋轉(zhuǎn)至少90度，在該90度旋轉(zhuǎn)過程中，手橫過在打開手掌45度和關(guān)閉手掌45 度之間的90度。
18. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中工具的功能部分能夠剖 開組織。
19. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中工具的功能部分包括針 頭的三維區(qū)域。
20. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中，儀器包括把手，該把手有縱向軸線和與該縱向軸線垂直的細(xì)長(zhǎng)寬度尺寸， 該細(xì)長(zhǎng)寬度尺寸確定了中間平面；針頭部分，該針頭部分沿縱向軸線從把手伸出，該針頭部分包括； 隔離物部分，該隔離物部分與把手連接； 三維區(qū)域，該三維區(qū)域與隔離物部分在遠(yuǎn)離把手處連接，并有 三維結(jié)構(gòu)；以及針頭遠(yuǎn)端，該針頭遠(yuǎn)端在三維區(qū)域的遠(yuǎn)端處，其中，針頭部分 的尺寸和形狀設(shè)置成在基本鄰近病人閉孔肌孔的切口之間延伸，通過 閉孔肌孔，并伸向中間切口。
全文摘要
本發(fā)明公開了用于外科手術(shù)過程的外科手術(shù)儀器、相關(guān)方法、系統(tǒng)和成套設(shè)備，該儀器包括可選擇地包括一個(gè)或多個(gè)特定尺寸的特征以及可以在使用過程中形成人機(jī)工程優(yōu)點(diǎn)的特征。
文檔編號(hào)A61B17/06GK101128155SQ200680006408
公開日2008年2月20日 申請(qǐng)日期2006年2月3日 優(yōu)先權(quán)日2005年2月4日
發(fā)明者C·戈齊, K·R·阿納爾, P·雷德爾 申請(qǐng)人:Ams研究公司