專利名稱：具有定位器的眼用嵌體的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本申請(qǐng)涉及眼用裝置，更具體地說(shuō)，涉及具有不顯眼的
定位器結(jié)構(gòu)的角膜嵌體和其它的眼用植入裝置，當(dāng)被植入時(shí)，該定位 器結(jié)構(gòu)顯示出該眼用裝置在眼睛內(nèi)的位置(例如深度)。
相關(guān)技術(shù)的描述健康的人眼睛能夠接收可見(jiàn)距離范圍的入射光并適當(dāng)?shù)?折射該入射光以適當(dāng)?shù)鼐劢乖谝暰W(wǎng)膜上，因此，人具有了物體的清晰 視像。角膜和晶狀體以合作的方式相互作用提供該折射。健康的眼調(diào)
調(diào)整通常通過(guò)與晶狀體連接的睫狀肌的肌肉來(lái)提供，當(dāng)肌肉伸縮時(shí)晶 狀體的形狀發(fā)生改變。這種調(diào)整方法通常被稱作"調(diào)節(jié)"。許多人患有一種或多種調(diào)節(jié)受損的視覺(jué)缺陷。例如，老 視眼是一種40歲以上的人相當(dāng)普遍存在的狀況，就是對(duì)近物體的調(diào)節(jié) 受損。老視眼的癥狀是人的視力模糊，并且當(dāng)人在電腦前閱讀或工作 時(shí)頻繁出現(xiàn)。未經(jīng)治療的患者可以通過(guò)將待觀看物體從原先的位置移 遠(yuǎn)來(lái)彌補(bǔ)。使用多焦眼鏡是最常見(jiàn)的治療老視眼的方法。多焦眼鏡 具有用于遠(yuǎn)距離觀看的第一屈光矯正器，和用于觀看近物體的第二屈 光矯正器。在另一種提出的治療方案中，將參與針孔成像的眼用裝置 植入眼角膜中。針孔成像儀具有小孔，從該小孔中光線被透射至視網(wǎng) 膜。針孔成像儀具有加大從眼睛至聚焦物體間距離范圍的作用，該距離被稱作"焦深"。焦深的加大減少了眼睛對(duì)于正常調(diào)節(jié)過(guò)程包括肌 肉導(dǎo)致的晶狀體形狀改變的需要。角膜通常包括五個(gè)主要層，基質(zhì)為最厚的且位于中央的 層?；|(zhì)由覆在其上的和交織的膠原纖維組成，形成層狀結(jié)構(gòu)。對(duì)于 最佳清晰度的視覺(jué)來(lái)說(shuō)，最理想的角膜是透明無(wú)色的。植入治療性眼 用裝置的一個(gè)實(shí)踐是，從側(cè)面切口取代從角膜中央切口，例如在瞳孔 區(qū)域以外。在角膜層，通常位于基質(zhì)中，形成一個(gè)開(kāi)口，將眼用植入 物植入其中。需要將切口的位置限制在瞳孔區(qū)域以外，以限制瘢痕形 成對(duì)患者視覺(jué)產(chǎn)生有害作用。有些病人的視覺(jué)在一定程度上發(fā)生改變，以至于需要取 出或植入治療嵌體。如果在角膜內(nèi)植入一個(gè)相對(duì)薄的眼用裝置，在取 出時(shí)定位該裝置很困難。如果切口被限制在瞳孔區(qū)域以外的區(qū)域，該 情況尤其真實(shí)存在。因此，在不進(jìn)一步損害患者的視覺(jué)的情況下成功 地獲取被植入角膜的眼用裝置被證明是很困難的。
本發(fā)明的總結(jié)需要一種系統(tǒng)和裝置，以提供在植入后獲取已植入的眼 用裝置的可靠方法以便取出該裝置。需要一種系統(tǒng)和裝置，以在不對(duì) 患者造成過(guò)度創(chuàng)傷的情況對(duì)在眼睛結(jié)構(gòu)內(nèi)放置有植入裝置的水平或深 度進(jìn)行準(zhǔn)確地定位。該系統(tǒng)和裝置應(yīng)當(dāng)避免在瞳孔區(qū)域?qū)嵤┣锌?，該 區(qū)域的邊界與正常情況下的最大瞳孔尺寸相一致。定位可植入眼用裝 置的該系統(tǒng)或裝置對(duì)于患者和與患者有關(guān)的其他人來(lái)說(shuō)是不可見(jiàn)的或 不顯眼的是有利的。通過(guò)本發(fā)明可以滿足上述需要，在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方 式中包括可植入眼用裝置，該裝置包括治療嵌體和定位器結(jié)構(gòu)。該治 療嵌體被設(shè)計(jì)成被植入患者眼內(nèi)的 一個(gè)選擇區(qū)域且至少部分在眼睛瞳
孔區(qū)域內(nèi)，以提供對(duì)至少一種視覺(jué)缺陷的治療。該定位器結(jié)構(gòu)被設(shè)計(jì) 成在選擇的區(qū)域內(nèi)被植入且至少部分延伸至眼睛瞳孔區(qū)域以外。該定 位器結(jié)構(gòu)在植入后可以從瞳孔區(qū)域以外獲取。另一個(gè)實(shí)施方式包括一種提供視覺(jué)治療的方法。第一治 療嵌體在選擇的水平植入患者的眼睛。該第一嵌體具有治療區(qū)域，該 治療區(qū)域被設(shè)計(jì)成提供對(duì)至少 一種視覺(jué)缺陷的治療。第 一定位器結(jié)構(gòu) 在該選擇的水平植入。該選擇的水平可以在之后的時(shí)間通過(guò)在患者眼 睛治療區(qū)域以外的位置獲得該第一定位器結(jié)構(gòu)的至少一部分來(lái)確定。另一個(gè)實(shí)施方式包括用于在第一角膜層和第二角膜層之 間植入患者具有瞳孔區(qū)域的角膜中的嵌體。該嵌體包括目罩體，該目 罩體具有基本上包圍了透射中央部分的外緣。該目罩體具有前表面和 后表面，前表面被設(shè)計(jì)成留置在相鄰第一角膜層的位置，而后表面被 設(shè)計(jì)成留置在相鄰第二角膜層的位置。該目罩體被設(shè)計(jì)成當(dāng)應(yīng)用嵌體 時(shí)至少透射中央?yún)^(qū)域可以被定位于角膜的瞳孔區(qū)域。該嵌體還具有深 度標(biāo)記，該標(biāo)記械z(mì)沒(méi)計(jì)成將,皮置于瞳孔區(qū)域以外的第一和第二角膜層 之間。該深度標(biāo)記被設(shè)計(jì)成顯示目罩體的位置。從以下與附圖結(jié)合給出的描述中，將更加明顯地看到本
發(fā)明的這些和其它的目的和優(yōu)點(diǎn)。
附圖的簡(jiǎn)要說(shuō)明圖l是人眼睛的平面圖。
圖2是人眼睛的側(cè)面橫截圖。圖3是老視患者眼睛的實(shí)施方案的側(cè)面橫截圖，其中光線 聚合在眼睛視網(wǎng)膜后方的一個(gè)點(diǎn)上。圖4是一個(gè)植入目罩的實(shí)施方案的老視眼睛的側(cè)面橫截圖， 其中光線聚合在視網(wǎng)膜的一個(gè)點(diǎn)上。圖5是一個(gè)使用了目罩的人眼睛平面圖。圖6是一種目罩實(shí)施方式的透視圖。圖7是一種目罩實(shí)施方式的正平面圖，此目罩具有六角形 針孔樣小孔。圖8是一種目罩實(shí)施方式的正平面圖，此目罩具有八角形 針孔樣小孔。圖9是一種目罩實(shí)施方式的正平面圖，此目罩具有橢圓形 針孔樣小孔。

圖10是一種目罩實(shí)施方式的正平面圖，此目罩具有尖橢 圓形針孔樣小孔。圖11是一種目罩實(shí)施方式的正平面圖，此目罩具有星形 針孔樣小孔。圖12是一種目罩實(shí)施方式的正平面圖，此目罩具有淚滴 形針孔樣小孔，小孔位于目罩實(shí)際中心偏上。圖13是一種目罩實(shí)施方式的正平面圖，此目罩具有淚滴 形針孔樣小孔，小孔位于目罩中心部位。圖14是一種目罩實(shí)施方式的正平面圖，此目罩具有淚滴 形針孔樣小孔，該小孔位于目罩實(shí)際中心偏下。圖15是一種目罩實(shí)施方式的正平面圖，此目罩具有方形 針孔樣小孔。圖16是一種目罩實(shí)施方式的正平面圖，此目罩具有腎形 橢圓形針孔樣小孔。圖17是一種目罩實(shí)施方式的側(cè)面圖，此目罩具有不同的 厚度。圖18是另一種目罩實(shí)施方式的側(cè)面圖，此目罩具有不同 的厚度。圖19是一種目罩實(shí)施方式的側(cè)面圖，此目罩含有凝膠，可 使該鏡片不透明。圖20是一種目罩實(shí)施方式的正平面圖，此目罩含有編織 的聚合纖維。圖21是圖20目罩的側(cè)面圖。圖22是一種目罩實(shí)施方式的正平面圖，此目罩具有不同 不透明性的區(qū)域。圖23是圖22目罩的側(cè)面圖。圖24是一種目罩實(shí)施方式的正平面圖，該目罩包括位于
中心的針孔樣小孔和輻射狀延伸的狹槽，它從目罩中心向外緣散開(kāi)。圖25是圖24目罩的側(cè)面圖。
〖0037 ]圖26是一種目罩實(shí)施方式的正平面圖，它包括一個(gè)中央 針孔樣小孔，該小孔被大量小洞和狹槽包繞著，這些小洞徑向間隔在針 孔樣小孔周圍，而狹槽輻射狀由小洞延伸至目罩邊緣。圖27是圖26目罩的側(cè)面圖。圖28是一種目罩實(shí)施方式的正平面圖，它包括一個(gè)中央 針孔樣小孔， 一個(gè)包括大量小洞的區(qū)域，以及一個(gè)包括直角形狹槽的區(qū) 域，其中這些小洞徑向間隔在小孔周圍，而狹槽輻射狀與小洞間隔。圖29是圖28目罩的側(cè)面圖。圖30是一種目罩實(shí)施方式的正平面圖，它包括一個(gè)非圓 形針孔樣小孔，第一組與小孔徑向間隔的狹槽， 一個(gè)包括第二組狹槽的 區(qū)域，這些狹槽延伸至目罩外緣，并與第一組狹槽徑向間隔。圖31是圖30目罩的側(cè)面圖。圖32是一種目罩實(shí)施方式的正平面圖，它包括一個(gè)中央 針孔樣小孔和大量徑向間隔在小孔周圍的小洞。圖33是圖32目罩的側(cè)面圖。圖34是一種目罩的實(shí)施方式，它包括兩個(gè)半圓形目罩部圖35是一種目罩的實(shí)施方式，它包括兩個(gè)半月形部分。圖36是一種目罩的實(shí)施方式，它包括一個(gè)半月形區(qū)域和 一個(gè)中央針孔樣小孔。圖37是一種目罩實(shí)施方式放大的平面圖，它包括微粒結(jié) 構(gòu)，此結(jié)構(gòu)適于在弱光環(huán)境下選擇性控制通過(guò)目罩的光線透射。圖38是圖37的目罩在亮光環(huán)境中的圖解。圖39是一種目罩的實(shí)施方式，它包括該目罩環(huán)行區(qū)域上 形成的一組條碼。圖40是另一種目罩的實(shí)施方式，它包括連接器，以便在 眼睛內(nèi)固定該目罩。圖41是一種目罩實(shí)施方式的平面圖，該目罩由螺旋狀纖 維線構(gòu)成。圖42是從眼睛中取出的圖41目罩的平面圖。圖43是目罩的另一種實(shí)施方式的頂視圖，它被構(gòu)造成用 于增加焦點(diǎn)的深度。圖43A是圖43 —部分的放大圖。圖44A是圖43A目罩沿扇面44-44所獲得的橫截圖。圖44B是目罩另一種實(shí)施方式的類似于圖44A的橫截圖。圖44C是目罩另一種實(shí)施方式的類似于圖44A的橫截面圖。圖45A是大量小洞的一種排列方式的圖解，這些小洞可以 是圖43目罩上形成的小洞。圖45B是大量小洞的另一種排列方式的圖解，這些小洞可 以是圖43目罩上形成的小洞。圖45C是大量小洞的另一種排列方式的圖解，這些小洞可 以是圖43目罩上形成的小洞。圖46A是類似于圖43A的放大圖形，它顯示一種具有不均 一尺寸的改變的目罩。圖46B是類似于圖43A的放大圖形，它顯示一種改變的目 罩，其具有不均一的刻面定向。圖47是目罩另一種實(shí)施方式的頂視圖，它具有小洞區(qū)域 和外緣區(qū)域。圖48是一個(gè)流程圖，它表明根據(jù)所觀察到的眼睛解剖學(xué) 特征，使目罩與眼睛的軸對(duì)齊的方法。圖49是一個(gè)流程圖，它表明篩選患者使用此目罩的方法。圖50A-50C顯示一個(gè)插在角膜上皮層下面的目罩，它類似 于此處所述的那些目罩。圖51A-51C顯示一個(gè)插在角膜Bowman膜下面的目罩，它 類似于此處所述的那些目罩。圖52是一個(gè)眼睛的橫截圖，它表明一個(gè)患者的治療過(guò)程， 其中打開(kāi)一個(gè)角膜瓣，以放置植入物，并且標(biāo)記放置植入物的位置。圖52A是圖52眼睛的部分平面圖，其中已將一個(gè)植入物 應(yīng)用于角膜瓣，并相對(duì)于圓圏定位。圖53是一個(gè)眼睛的橫截圖，它表明一個(gè)患者的治療過(guò)程, 其中形成一個(gè)小袋，以放置植入物，并且標(biāo)記放置植入物的位置。圖53A是圖53眼睛的部分平面圖，其中已將一個(gè)植入物 放在小袋中，并相對(duì)于圓圏定位。圖54是一個(gè)眼睛前部的部分側(cè)截面圖，其中植入了一種 實(shí)施方式中的治療嵌體。圖55是一個(gè)眼睛前部的示意圖，其中已經(jīng)植入了一種實(shí) 施方式中的具有定位器結(jié)構(gòu)的可植入眼用裝置。圖56說(shuō)明了具有定位器和取回結(jié)構(gòu)的可植入眼用裝置的 另一種實(shí)施方式。圖57說(shuō)明了一個(gè)具有未與治療嵌體相連接的定位器結(jié)構(gòu) 的可植入眼用裝置的一種實(shí)施方式。圖58是一個(gè)橫截圖，說(shuō)明了放置于眼角膜內(nèi)的圖4的
眼用嵌體裝置的實(shí)施方式。圖59說(shuō)明了具有定位器結(jié)構(gòu)的可植入眼用裝置的另一種 實(shí)施方式。
優(yōu)選實(shí)施方式的詳細(xì)描述
本申請(qǐng)涉及眼用裝置，特別是涉及具有定位器結(jié)構(gòu)的角 膜嵌體以及其它的眼用植入裝置，該定位器結(jié)構(gòu)顯示已植入的眼用裝 置的位置和/或方便從眼睛中取出眼用裝置。盡管可以使用 一種定位器 結(jié)構(gòu)的其他裝置和應(yīng)用在下面的內(nèi)容中討論，但是，這些設(shè)計(jì)特別適 合的 一種眼用植入物包括采用針孔視力矯正的嵌體或目罩。該眼用裝 置可以以任意的方式在任意的位置用于眼睛，并且可以單獨(dú)或與其它 的眼用裝置例如與接觸鏡片或眼內(nèi)鏡片聯(lián)合使用。
I.針孔視力矯正的概述如上所述，可應(yīng)用具有針孔樣小孔的目罩，以改善人眼 睛的焦點(diǎn)深度。如上所述，老視是人眼睛的難題，它通常在老年人中發(fā) 生，其中聚焦能力被限制在不足的范圍內(nèi)。圖l-6表明老視如何妨礙眼 睛的正常功能，以及具有針孔樣小孔的目罩如何緩解此問(wèn)題。圖l顯示人的眼睛，圖2是人眼睛10的側(cè)面圖。眼睛IO 包括角膜12和位于角膜12后面的眼內(nèi)晶狀體14。角膜12是眼睛10 的第一個(gè)聚焦單元。眼內(nèi)晶狀體14是眼睛10的第二個(gè)聚焦單元10。眼 睛IO還包括視網(wǎng)膜16，它襯在眼睛IO后表面的內(nèi)層。視網(wǎng)膜16包括 受體細(xì)胞，它主要負(fù)責(zé)視覺(jué)。視網(wǎng)膜16包括一個(gè)高度敏感的區(qū)域，被 稱為黃斑，在此處接收信號(hào)，并通過(guò)視神經(jīng)18將其傳送至大腦的視覺(jué) 中樞。視網(wǎng)膜16還包括一個(gè)點(diǎn)20，此點(diǎn)敏感性特別高，被稱為中央凹。 結(jié)合圖8進(jìn)行更詳細(xì)的描述，中央凹20稍微偏離眼睛10的對(duì)稱軸。眼睛IO還包括一個(gè)環(huán)形色素沉著的組織，被稱為虹膜22。
虹膜22包括平滑肌，它可控制和調(diào)節(jié)虹膜22的開(kāi)口 24的尺寸，此開(kāi) 口 24被稱為瞳孔。入瞳26被視為通過(guò)角膜12觀看的虹膜22的影像(見(jiàn) 圖7)。圖7說(shuō)明了入瞳28的中央點(diǎn)，并將于下文中進(jìn)一步討論。眼睛IO位于頭顱的眼窩中，并能圍繞旋轉(zhuǎn)中心30旋轉(zhuǎn)。圖3顯示光線通過(guò)老視患者眼睛10的傳輸。由于角膜12 或眼內(nèi)晶狀體14中的像差，或肌肉控制喪失，進(jìn)入眼睛IO，并穿過(guò)角 膜12和晶狀體14的光線32被折射，這樣光線32將不能聚集在視網(wǎng)膜 16的單個(gè)焦點(diǎn)上。圖3表明，老視患者中光線32經(jīng)常聚焦在視網(wǎng)膜16 后面的一個(gè)點(diǎn)上。因此，患者視力模糊。現(xiàn)在對(duì)圖4進(jìn)行說(shuō)明，它顯示光線通過(guò)已應(yīng)用目罩34的 眼睛10的透射。圖4中顯示目罩34植入在角膜12中。然而如下所述， 應(yīng)該認(rèn)識(shí)到，在各種應(yīng)用方式中，可將目罩34植入角膜12 (如所示)， 或者可將其用作置于角膜12上的接觸鏡，或者可將其加入眼內(nèi)晶狀體 14 (包括患者原始晶狀體或植入晶狀體)中，或者可將其置于眼睛10 上或置于眼睛10內(nèi)。在所示實(shí)施方式中，通過(guò)目罩34、角膜12和晶狀 體14的光線32匯聚在^L網(wǎng)膜16上的單個(gè)焦點(diǎn)上。目罩34阻擋了不能 匯聚于視網(wǎng)膜16單個(gè)點(diǎn)上的光線32。如下所述，期望將目罩34置于眼 睛10上，這樣可使通過(guò)目罩34的光線32匯聚在中央凹20。現(xiàn)在對(duì)圖6進(jìn)行說(shuō)明，它顯示目罩34的一種實(shí)施方式。 正如所見(jiàn)，目罩34優(yōu)選包括一個(gè)環(huán)形區(qū)域36，它圍繞著基本上位于目 罩34中心的針孔樣開(kāi)口或小孔38。針孔樣小孔38通常環(huán)繞中心軸39 定位，中心軸39在此稱為目罩34的光軸。針孔樣小孔38優(yōu)選為圓形。 據(jù)報(bào)道，諸如小孔38的圓形小孔在某些患者中可產(chǎn)生所謂的"光環(huán)效 應(yīng)"，有此效應(yīng)的患者可在所觀察的目標(biāo)周圍感覺(jué)到一種閃爍的圖像。 因此，可期望提供一種小孔38，其形狀可減小、減少或完全消除所謂的
"光環(huán)效應(yīng)"。
II.采用針孔矯正的目罩圖7-42表明目罩的各種實(shí)施方式，它們可改善老視患者 的視力。圖7-42所述的目罩與目罩34類似，除了下面不同的描述之 外。因此，可以將圖7-42所述的目罩應(yīng)用于患者的眼睛10，其方式與 目罩34類似。例如，圖7顯示目罩34a的一種實(shí)施方式，它包括六角 形的小孔38a。圖8顯示目罩34b的另一種實(shí)施方式，它包括八角形的 小孔38b。圖9顯示目罩34c的另一種實(shí)施方式，它包括橢圓形的小孔 38c，而圖IO顯示目罩34d的另一種實(shí)施方式，它包括尖橢圓形的小孔 38d。圖11顯示目罩34e的另一種實(shí)施方式，它包括星形或星暴形的小 孑L 38e。圖12-14表明具有淚滴狀小孔的其他實(shí)施方式。圖12顯 示目罩34f，它具有淚滴狀小孔38f，它位于目罩34f的實(shí)際中心之上。 圖13顯示目罩34g，它具有淚滴狀小孔38g，它基本上位于目罩34g的 中心位置。圖14顯示目罩34h，它具有淚滴狀小孔38h，它位于目罩34h 的實(shí)際中心之下。圖12-14表明可定制小孔的位置，例如中心或偏中心， 使其具有不同的作用。例如，在目罩實(shí)際中心之下的小孔一般可允許更 多的光線進(jìn)入眼睛，因?yàn)榛颊哐鄄€不會(huì)遮擋小孔34的上面部分。相反， 如果小孔位于目罩的實(shí)際中心之上，眼瞼可能會(huì)部分遮擋小孔。因此， 中心上面的小孔使進(jìn)入眼睛的光線較少。圖15顯示目罩34i的一種實(shí)施方式，它包括方形小孔38i。 圖16顯示目罩34j的一種實(shí)施方式，它具有腎形小孔38j。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到 圖7-16中所示的小孔僅僅是非圓形小孔的示例。也可提供其他形狀和 排列的小孔，而且它們也在本發(fā)明的范圍內(nèi)。如下所述，目罩34優(yōu)選具有一個(gè)固定的厚度。但是，在
某些實(shí)施方式中，此目罩的厚度可在內(nèi)緣(臨近小孔38 )和外緣之間變 化。圖17顯示具有凸形輪廓的目罩34k，即其內(nèi)緣至外緣之間的厚度逐 漸減小。圖18顯示具有凹形輪廓的目罩34 1即其內(nèi)緣至外緣之間的厚 度逐漸增加。也可是其他的橫截面輪廓。環(huán)形區(qū)域36至少部分是不透明的，而且優(yōu)選是完全不透 明的。環(huán)形區(qū)域36的不透明性可防止光透過(guò)目罩32(通常如圖4所示)。 可釆用幾種不同的方法獲得環(huán)形區(qū)域36的不透明性。例如在一種實(shí)施方式中，用于制造目罩34的材料可是天 然不透明的。另外，用于制造目罩34的材料實(shí)質(zhì)上可是透明的，但用 染料或其他著色劑進(jìn)行處理，以使區(qū)域36基本上或完全不透明。還有 另一種實(shí)例，通過(guò)物理或化學(xué)(諸如蝕刻法)方法處理目罩34的表面， 以改變目罩34的折射和透射性，并使其較少地透過(guò)光線。另一種選擇中，可用沉積其上的微粒對(duì)目罩34的表面進(jìn) 行處理。例如，可應(yīng)用鈦、金或碳的微粒沉積在目罩34的表面，使目 罩34的表面不透明。另一種選擇中，可將微粒包裹在目罩34的內(nèi)部， 如圖19所示。最后，可使目罩34具有圖案，使其具有改變光透射率的 區(qū)域，基本上如圖24-33所示，這些將在下面進(jìn)行詳細(xì)討論。至于圖20,它顯示一種由紡織物形成或制造的目罩34m， 此紡織物諸如聚酯纖維網(wǎng)狀物。該網(wǎng)狀物可為纖維的交叉線網(wǎng)狀物。目 罩34m包括一個(gè)環(huán)形區(qū)域36m,它圍繞著小孔38m。環(huán)形區(qū)域36m在紡 織物中包含大量通常規(guī)則定位的小孔36m，可使某些光線穿過(guò)目罩34m。 例如，按照需要，通過(guò)將纖維織得更緊或更松，可改變和控制所透射光 線的量。纖維越密，穿過(guò)環(huán)形區(qū)域36m的光線則越少。另外，可改變纖 維的厚度，使通過(guò)該網(wǎng)狀物縫隙的光線更多或更少。纖維束越大，其縫 隙則越小。圖22顯示目罩34n的一種實(shí)施方式，它包括一個(gè)環(huán)形區(qū) 域36n，該環(huán)形區(qū)域具有不同不透明性的亞區(qū)域。環(huán)形區(qū)域36n的不透 明性可按照需要逐漸和漸進(jìn)地增加或減弱。圖22顯示一種實(shí)施方式， 其中最接近小孔38n的第一區(qū)域42的不透明性約為43%。在此實(shí)施方式 中，第二區(qū)域44在第一區(qū)域42外側(cè)，第二區(qū)域44的不透明性更大， 諸如為70%。在此實(shí)施方式中，第三區(qū)域46在第二區(qū)域42外側(cè)，第三 區(qū)域的不透明性在85至100%之間。例如使目罩34n的區(qū)域42、 44和 46具有不同程度的著色，這樣可在一種實(shí)施方式中實(shí)現(xiàn)上述類型和圖 22所示的分級(jí)不透明性。在另一種實(shí)施方式中，可將上述類型不同程度 的光線阻擋材料有選擇性地沉積在目罩表面上，以獲得分級(jí)不透明性。在另一種實(shí)施方式中，可由共擠壓的桿制成目罩，此桿由 具有不同光透射性的材料制成。然后將此共擠壓桿進(jìn)行切片，為大量目 罩，如在此所述的那些提供圓盤。圖24 -33顯示一些目罩的實(shí)例，已對(duì)這些實(shí)例進(jìn)行了修 改，使其具有不同不透明性的區(qū)域。例如，圖24顯示一種目罩340，其 中包括小孔38o和大量切槽48,它們呈放射狀方式，從小孔38o附近延 伸至目罩34o的外緣50。圖24顯示小孔38o附近的目罩圓周周圍分布 的切槽48比外緣50附近的目罩圓周周圍分布得更為密集。因此，通過(guò) 目罩34o小孔38o附近的光線多于通過(guò)外緣50附近的光線。通過(guò)目罩 34o的光透射的變化是漸進(jìn)性的。圖26-27顯示目罩34p的另一種實(shí)施方式。目罩34p包括 一小孔38p和大量圓形切槽49p，以及大量切槽51p。在圓形切槽49p 位于小孔38p的附近。切槽51位于圓形切槽49p和外緣50p之間。從 小孔38p附近至外緣50p，圓形切槽49p的密度逐漸下降。由于切槽51 的存在，使目罩34p的外緣50p呈扇貝狀，切槽51從外緣50p向內(nèi)伸
展，使某些光線從外緣50p處透過(guò)目罩。圖28-29顯示另一種實(shí)施方式，它類似于圖26 -27，其中 目罩34q包括大量圓形切槽49q和大量切槽51q。此切槽51q沿目罩34q 的外緣50q排列，但不是為了提供扇貝狀外緣。圖30和31表明目罩34r的實(shí)施方式，它包括一個(gè)有圖案 的環(huán)形區(qū)域36r和一個(gè)非圓形的小孔38r。如圖30所示，小孔38r為星 暴形。圍繞小孔38r是一系列切槽51r，它們朝向小孔38r則排列得更 密。目罩34r包括外緣50r，它呈扇貝狀，使外緣50r處具有附加的光 線透射。圖32和33顯示目罩34s的另一種實(shí)施方式，它包括一個(gè) 環(huán)形區(qū)域36s和小孔38s。環(huán)形區(qū)域36s位于目罩34s的外緣50s至小 孔38s之間。環(huán)形區(qū)域36s是有圖案的，尤其是大量圓形縫隙56s遍布 于目罩34s的環(huán)形區(qū)域36s上。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到，小孔38s附近縫隙56s的 密度大于目罩34s的外緣50s附近的密度。如上述實(shí)施例所述，這樣可 使目罩34s的不透明性從小孔38s至外緣50s處逐漸增大。圖34-36顯示其他的實(shí)施方式。特別是，圖34顯示目罩 34t，它包括第一目罩部分58t和第二目罩部分43t。目罩部分58t， 43t 一般是"C型"。如圖34所示，植入或插入目罩部分58t， 43t,這樣 可使目罩部分58t， 43t來(lái)限定針孔或小孔38t。圖35顯示另一種實(shí)施方式，其中目罩34u包括兩個(gè)目罩 部分58u, 43u。目罩部分58u， 43u都為半月形，并被構(gòu)造成將其植入 或插入，這樣可使這兩半部分來(lái)限定中心開(kāi)口或縫隙45u,它可使光線 在此通過(guò)。盡管縫隙45u不是圓形針孔，但目罩部分58u, 43u與患者 眼瞼(顯示為虛線47)結(jié)合起來(lái)，提供了一種具有可比性的針孔效應(yīng)。圖36顯示目罩34v的另 一種實(shí)施方式，其中包括小孔"v, 而且其形狀為半月形。如下面更詳細(xì)的討論，可將目罩34v植入或插入 角膜12的較低的部分，如上所述，目罩34v和眼瞼45結(jié)合起來(lái)可具有 針孔效應(yīng)。其他實(shí)施方式采用不同的方法來(lái)控制目罩的光透射性。例 如，目罩可為一種填充凝膠的圓盤，如圖19所示。凝膠可為水凝膠或 膠原，或其他適合的材料，它們對(duì)目罩材料具有生物相容性，而且可將 其引入目罩內(nèi)部。目罩內(nèi)的凝膠可包括微粒53，微粒53懸浮于凝膠內(nèi)。 適宜顆粒的實(shí)例為金，鈦和碳微粒，如上所述，可替換地將這些微粒沉 積在目罩的表面上。目罩34的材料可以是任何生物相容的聚合材料。應(yīng)用凝 膠時(shí)，此材料適于保存凝膠。目罩34適宜材料的實(shí)例包括優(yōu)選的聚曱 基丙烯酸曱酯或其他適宜的聚合物，諸如聚碳酸酯等。當(dāng)然，如上所述， 對(duì)于非凝膠填充的材料，優(yōu)選材料可為一種纖維材料，諸如滌綸網(wǎng)狀物。也可使所制造的目罩34包括藥用液體，諸如抗生素，將 目罩34敷貼、插入或植入患者眼睛后，可將這些抗生素選擇性地釋放 出來(lái)。敷貼、插入或植入后抗生素的釋放，可使切口更快愈合。目罩 34上也可涂敷其他所需的藥物或抗生素。例如，眾所周知眼睛上可形 成膽固醇沉積。因此，目罩34可含有一種可釋放的膽固醇抑制藥物。 可將該藥物涂敷于目罩34的表面上，或者在另一種實(shí)施方式中，可將 該藥物加入聚合材料中(如聚甲基丙烯酸甲酯)，此聚合材料可用于 制成目罩34。圖37和38表明一種實(shí)施方式，其中目罩34w包括大量 nanites 68。
"nanites"是小顆粒結(jié)構(gòu)，對(duì)它進(jìn)4亍了調(diào)整，使其可選擇性地透射或阻止光線進(jìn)入患者的眼睛。該顆粒的尺寸可能非常小，可
為納米技術(shù)中所用的顆粒尺寸。將nanites 68懸浮于凝膠或?qū)⑵洳迦?目罩34w的內(nèi)部，如圖37和38所示?？深A(yù)處理nanites 68，使其可對(duì) 不同的光環(huán)境進(jìn)行反應(yīng)。因此，如圖37所示，在高亮光環(huán)境下，nanites 68轉(zhuǎn)動(dòng) 和定位它們自己，以大量地并選擇性地阻止某些光線進(jìn)入眼睛。但是， 在弱光環(huán)境下需要更多光線進(jìn)入眼睛時(shí)，nanites可作出反應(yīng)，它進(jìn)行 轉(zhuǎn)動(dòng)或定位，讓更多光線進(jìn)入眼睛，如圖38所示。納米裝置或nanites是實(shí)驗(yàn)室中生長(zhǎng)的晶體結(jié)構(gòu)?？蓪?duì) nanites進(jìn)行處理，使其可對(duì)諸如光線的不同刺激進(jìn)行反應(yīng)。按照本發(fā) 明的一個(gè)方面，可使nanites具有能量，這樣對(duì)于弱光和亮光環(huán)境，它 們可按照上述方式和圖38所示的方式進(jìn)行旋轉(zhuǎn)。納米裝置和系統(tǒng)及其制造方法描述于史密斯等的 "Nanofabrication"，《今天物理學(xué)》，1990年2月，24-30頁(yè)，以 及Craighead的"Nanoelectromechanical Systems"，《科學(xué)》,2000 年11月24日，第290巻，1502-1505頁(yè)，在此將這兩篇文獻(xiàn)全部引入 作為參考。使小尺寸顆粒性能適于光學(xué)應(yīng)用的方法公開(kāi)于Chen等的 "Diffractive Phase Elements Based on Two-Dimens ional Artificial Dielectrics",《Optics Letters》，1995年1月15日，第20巻， 第2期，121-123頁(yè)，在此也將該文獻(xiàn)全部引入作為參考。還可進(jìn)一步修改按照本發(fā)明制造的目罩34，使其包括其他 特性。圖39顯示目罩34x的一種實(shí)施方式，其中包括條形碼70或其他 印刷標(biāo)志。按照不同方法，可將在此所述的目罩加入患者的眼睛中。
例如如下結(jié)合圖49更詳細(xì)地描述，可將目罩34制成一種接觸鏡，將其 置于眼球10的表面?；蛘?，可將目罩34加入人工眼內(nèi)晶狀體中，此人 工眼內(nèi)晶狀體是設(shè)計(jì)用于替代患者的原有晶狀體14。但是，優(yōu)選將目罩 34制成一種角膜植入物或嵌體，這樣實(shí)際上是將其插在角膜12的層之 間。當(dāng)用作角膜植入物時(shí)，剝開(kāi)角膜12的各層，以插入目罩 34。通常情況下，眼外科醫(yī)生(使用激光)切開(kāi)并剝離一片上層的角膜 上皮。然后插入目罩34，并將那片角膜上皮放回至原始位置，這樣經(jīng)過(guò) 一段時(shí)間，它重新長(zhǎng)上并封閉眼球。在一些實(shí)施方式中，通過(guò)圖40所 示的固定線72和74將目罩34附著或固定于眼睛10,此一般描述于美 國(guó)專利4,976, 732，在此將其全部引入作為參考。在某些情況下，為了容納目罩34，可能需要外科醫(yī)師除去 其他的角膜組織。因此，在一種實(shí)施方式中，外科醫(yī)生可利用激光剝離 角膜12的其他層，以產(chǎn)生一個(gè)可容納目罩34的袋子。結(jié)合圖50A-51C, 可更詳細(xì)地描述目罩34在患者眼睛10的角膜12中的應(yīng)用。通過(guò)在角膜12中進(jìn)行再次切開(kāi)，提起角膜上皮片，取出 目罩34，這樣可簡(jiǎn)單地取出目罩34。另外，消融技術(shù)可用于徹底去除 目罩34 。圖41和42表明目罩34y的另一種實(shí)施方式，它包括纖維 或其他材料的一盤線80。線80盤繞起來(lái)，形成目罩34y，因此可將其 描述為一種螺旋樣目罩。這種設(shè)計(jì)基本上在目罩34y的中心上形成一個(gè) 針孔或小孔38y。通過(guò)角膜12的上皮片上的開(kāi)口 ，技師或外科醫(yī)生用鑷 子82抓緊線8Q，可將目罩34y除去。圖42顯示這種除去技術(shù)。 1990年12月11日發(fā)布的美國(guó)專利4， 976， 732和2004
年5月26日提交的美國(guó)專利申請(qǐng)10/854， 033中公開(kāi)了其他目罩細(xì)節(jié)， 在此將這兩個(gè)文獻(xiàn)全部引入作為參考。
III.減少可見(jiàn)衍射花樣的目罩許多上述目罩可用于改善患者的焦深。下面討論各種附 加的目罩實(shí)施方式。下面所述某些實(shí)施方式包括營(yíng)養(yǎng)物運(yùn)輸結(jié)構(gòu)，通過(guò)
便利營(yíng)養(yǎng)物跨目罩運(yùn)輸，目罩所構(gòu)造的該結(jié)構(gòu)可提高或維持相鄰組織間 營(yíng)養(yǎng)物流動(dòng)。構(gòu)造下面所述某些實(shí)施方式中的營(yíng)養(yǎng)物運(yùn)輸結(jié)構(gòu)，以至少 基本上防止相鄰組織中營(yíng)養(yǎng)物的消耗。當(dāng)將此目罩植入角膜時(shí)，營(yíng)養(yǎng)物 運(yùn)輸結(jié)構(gòu)可減少由于鄰近角膜層中該目罩的存在所致的負(fù)作用，延長(zhǎng)該 目罩的使用壽命。本發(fā)明人已發(fā)現(xiàn)，營(yíng)養(yǎng)物運(yùn)輸結(jié)構(gòu)的一定排列可產(chǎn)生 衍射圖，它可干擾此處所述目罩的視覺(jué)改善作用。因此，此處所述的一
些目罩將包括營(yíng)養(yǎng)物運(yùn)輸結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)不會(huì)產(chǎn)生衍射圖，否則將會(huì)干擾 該目罩的視覺(jué)改善作用。圖43-44表明目罩100的一種實(shí)施方式，對(duì)其進(jìn)行了配 置，以增加老視患者眼睛的焦深。目罩100類似于上述目罩，除下文 所述不同以外?？赏ㄟ^(guò)任何適宜的方法形成目罩100，如下面圖48a-48d 所述的那些，對(duì)這些方法進(jìn)行了改變。構(gòu)造目罩100，以將其應(yīng)用于患 者眼睛，例如通過(guò)將其植入患者的角膜。應(yīng)用任何適宜的方法，諸如圖 50A-51C中所述的那些方法可將目罩IOO植入角膜內(nèi)。在一種實(shí)施方式中，目罩100包括主體104,它具有一個(gè) 前表面108和后表面112。在一種實(shí)施方式中，主體104基本上能夠保 持第一角膜層和第二角膜層之間天然營(yíng)養(yǎng)物的流動(dòng)。在一種實(shí)施方式 中，對(duì)材料進(jìn)行選擇，以便將至少一種營(yíng)養(yǎng)物(例如葡萄糖)在第一角 膜層(例如層1210)和第二角膜層(例如層1220 )之間的天然流動(dòng)至 少保持為約96%?？捎扇魏芜m宜的材料形成主體104，包括開(kāi)孔泡沫材 料，膨脹固體材料和基本上不透明的材料中的至少一種。在一種實(shí)施方 式中，用于形成主體104的材料含水量相當(dāng)高。在一種實(shí)施方式中，目罩100包括營(yíng)養(yǎng)物運(yùn)輸結(jié)構(gòu)116。 營(yíng)養(yǎng)物運(yùn)輸結(jié)構(gòu)116可包括大量小洞120。小洞120僅顯示在目罩100 的一部分上，但是在一種實(shí)施方式中優(yōu)選小洞120分布在整個(gè)主體104 上。在一種實(shí)施方式中，小洞120以六角形方式排列，在圖45A中以大 量位置120，表示。如下所述，可確定大量位置，這些位置用于之后形 成目罩100上大量小洞120。目罩100具有外緣124,它確定主體104 的外邊界。在某些實(shí)施方式中，目罩100包括小孔128，其至少一部分 被外緣124圍繞著，而且非透射部分132位于外緣124和小孔128之間。目罩IOO優(yōu)選是對(duì)稱的，例如以目罩軸136呈對(duì)稱。在一 種實(shí)施方式中，目罩100的外緣124為圓形。目罩的直徑通常約為3毫 米至約8毫米，常常約為3. 5毫米至約6毫米，而且在一種實(shí)施方式中 小于6毫米。在另一種實(shí)施方式中，目罩為圓形，直徑為4至6毫米。 在另一種實(shí)施方式中，目罩100為圓形，直徑小于4毫米。在另一種實(shí) 施方式中外緣U4的直徑約3. 8毫米。在某些實(shí)施方式中，目罩不對(duì)稱， 或目罩不以目罩軸呈對(duì)稱，此目罩具有優(yōu)勢(shì)，諸如可根據(jù)眼睛的解剖使 目罩定位或保持在所選位置。構(gòu)造目罩100的主體104，使其適合眼睛的特定解剖部位。 可構(gòu)造目罩100的主體104，使其適應(yīng)所應(yīng)用眼睛區(qū)域的自然解剖結(jié)構(gòu)。 例如，在目罩IOO適應(yīng)具有曲率的視覺(jué)結(jié)構(gòu)時(shí)，主體104沿著目罩軸136 可具有一定的曲率，該曲率與眼睛的解剖曲率對(duì)應(yīng)。例如，可配置目罩 100的環(huán)境是患者的眼角膜內(nèi)。角膜存在一定量的曲率，在可識(shí)別的組 中，例如成人中，此曲率基本上具有恒定的均值，但因人而異。當(dāng)將目 罩100應(yīng)用于角膜內(nèi)時(shí)，目罩100的前表面和后表面108、 112中至少 之一具有一定量的曲率，它與目罩IOO所應(yīng)用角膜層之間的曲率對(duì)應(yīng)。在某些實(shí)施方式中，目罩100具有所需量的屈光力。使前 表面和后表面108、 112至少其中之一具有曲率，由此可使目罩100具 有屈光力。在一種實(shí)施方式中，前表面和后表面108， 112曲率量不同。 在此實(shí)施方式中，目罩100從外緣124至小孔128之間具有不同的厚度。在一種實(shí)施方式中，主體104的前表面108和后表面112 其中之一大體上是平面的。在一種平面實(shí)施方式中，在整個(gè)平面表面幾 乎測(cè)量不到或者沒(méi)有任何相等的曲率。在另一種實(shí)施方式中，前表面和 后表面108， 112兩者都基本上為平面?？偟膩?lái)說(shuō)，嵌體厚度可為約1 微米至約40微米，通常為約5微米到約20微米。在一種實(shí)施方式中， 目罩100的主體104的厚度138為約5微米至約10微米。在一種實(shí)施 方式中，目罩100的厚度138約為5微米。在另一種實(shí)施方式中，目罩 100的厚度138約為8微米。在另一種實(shí)施方式中，目罩100的厚度138 約為IO微米。通常較薄的目罩更適于應(yīng)用，這樣目罩IOO可植入于角膜 中相對(duì)較淺的位置(例如，接近前表面)。在較薄目罩中，主體104可 具有足夠的柔韌性，這樣它可以采取與該結(jié)構(gòu)曲率相配合的曲率，而不 影響目罩100的光學(xué)性能。在一種應(yīng)用中，配置目罩IOO，以將其植入 角膜前表面下面約5jim處。在另一種應(yīng)用中，配置目罩IOO,以將其植 入角膜前表面下面約52nm處。在另一種應(yīng)用中，配置目罩IOO，以將其 植入角膜前表面下面約125薩處。通過(guò)圖50A-51C對(duì)上述目罩IOO植入 角膜的細(xì)節(jié)進(jìn)行進(jìn)一步討論。基本上平面的目罩與非平面的目罩相比具有幾個(gè)明顯的優(yōu) 勢(shì)。例如，基本上平面的目罩與必須形成特殊曲率的目罩相比更易于制 造。特別是，可刪除在目罩100中形成曲率的加工步驟。同時(shí)，基本上 平面的目罩可更容易被修飾，這樣可應(yīng)用于更廣泛的患者人群(或在更 廣泛的患者人群的不同亞組中得到使用)，因?yàn)榛旧掀矫娴哪空謶?yīng)用 每個(gè)患者角膜的曲率來(lái)誘導(dǎo)產(chǎn)生主體104的適宜曲率。在某些實(shí)施方式中，配置目軍IOO使特別適合眼睛的樣式 和位置。特別是，如果用在眼睛上作為接觸鏡，目罩100可較大；如果 用在角膜后的眼睛內(nèi)，例如鄰近眼睛晶狀體的表面，目罩100可較小。 如上所述，目罩100的主體104的厚度138可根據(jù)目罩100植入的部位 而不同。更有利的是植入在角膜內(nèi)的水平越深，目罩越厚。較厚的目罩 在某些應(yīng)用中是有利的。例如，通常它們易于處理，因此易于制造和易 于植入。較厚目罩與較薄的目罩相比，可從預(yù)先形成的曲率中更多地得 益。如果對(duì)較厚的目罩進(jìn)行配置，以便在應(yīng)用中符合天然解剖的曲率， 則在植入之前，可對(duì)較厚的目罩進(jìn)行配置，使其具有很少或者沒(méi)有曲率。配置小孔128以沿著目罩軸136透射基本上所有的入射光。 非透射部分132圍繞著至少一部分小孔128，并且基本上阻止了此處入 射光的透過(guò)。按照對(duì)以上目罩的討論，小孔128可為主體104中的穿通 孔或者基本上為其光線透射(例如透明的)部分。 一般將目罩100的小 孔128限定在目罩100的外緣124內(nèi)。小孔128可釆取任何適當(dāng)?shù)呐渲茫?例如圖6-42中所述的那些。在一種實(shí)施方式中，小孔128基本上為圓形，而且基本 上在目罩100的中心。小孔128的尺寸可以是可有效增加老視患者眼 睛焦深的任何尺寸。例如在一種實(shí)施方式中，小孔128可為圓形，其 直徑小于約2.2毫米。在另一種實(shí)施方式中，此小孔的直徑為約1.8 毫米至約2.2毫米。在另一種實(shí)施方式中，小孔128為圓形，其直徑 約為1. 8毫米或更小。大多數(shù)小孔的直徑為約1. 0毫米至約2.5毫米， 而且通常為約1. 3毫米至約1. 9毫米。配置非透射部分132以阻止輻射能透過(guò)目罩100傳播。 例如，在一種實(shí)施方式中，非透射部分132可阻止入射輻射能光語(yǔ)中至
少一部分中的基本上所有的透過(guò)。在一種實(shí)施方式中
132以阻止基本上所有，例如，電磁波鐠中的輻射能 言，它們是可見(jiàn)的可見(jiàn)光的透過(guò)。在某些實(shí)施方式中 基本上可阻止人可見(jiàn)范圍之外的輻射能的透過(guò)。如上結(jié)合圖3所述，阻止光線透過(guò)非透射部分132減少 了到達(dá)視網(wǎng)膜和中央凹的光線量，這樣光線將不能聚焦在視網(wǎng)膜和中央 凹上形成清晰的影像。如上結(jié)合圖4所述，小孔128的尺寸應(yīng)使透過(guò)的 光線可聚焦在視網(wǎng)膜或中央凹上。因此，這樣為眼睛呈現(xiàn)的影像比沒(méi)有 目罩100時(shí)的影像更清晰。在一種實(shí)施方式中，非透射部分132阻止約90%入射光的 透過(guò)。在另一種實(shí)施方式中，非透射部分132阻止約92%所有入射光的 透過(guò)。將目罩100的非透射部分132配置為不透明狀，以阻止光線的透 過(guò)。在此所用的術(shù)語(yǔ)"不透明，，是一個(gè)廣義詞，意思是能夠阻止輻射能 的透過(guò)，例如光能，而且還可包括一些結(jié)構(gòu)或排列，這些可吸收或阻止 所有或非全部或至少大部分的光線。在一種實(shí)施方式中，將主體104的 至少一部份配置為不透明狀，它對(duì)99°/。以上的入射光不透明。如上所述，配置非透射部分132以阻止光線的透過(guò)，而不 吸收入射光。例如，可將目罩IOO制造為反射性的，或者使其可與光線 以較復(fù)雜方式進(jìn)行相互作用，2003年4月29日公布的美國(guó)專利 6， 551，424對(duì)其進(jìn)行了討論，在此將其全部引入作為參考。如上所述，目罩IOO還具有天然運(yùn)輸結(jié)構(gòu)，在某些實(shí)施方 式中它包括大量小洞120。大量小洞120 (或其他運(yùn)輸結(jié)構(gòu))的存在， 通過(guò)潛在的使較多光線通過(guò)目罩100而可影響光線透過(guò)非透射部分 132。在一種實(shí)施方式中，無(wú)小洞12G的情況下，配置非透射部分132， 以吸收約99%或者更多的通過(guò)目罩100的入射光。大量小洞120的存在
，配置非透射部分 ，對(duì)于人類眼睛而 ，非透射部分132
可使更多的光線通過(guò)非透射部分132,這樣入射在非透射部分132上的 光線中僅有約92%被阻止通過(guò)非透射部分132。小洞120可使更多的光 線通過(guò)非透射部分而達(dá)到視網(wǎng)膜，這樣可降低小孔U8對(duì)眼睛焦深的有 利作用。小洞120對(duì)營(yíng)養(yǎng)物傳送的益處可平衡小洞120引起小孔128 對(duì)焦深益處的減少。在一種實(shí)施方式中，運(yùn)輸結(jié)構(gòu)116(例如小洞120) 能基本上維持天然營(yíng)養(yǎng)物從第一角膜層(即與目罩100的前表面108鄰 近的那層)流動(dòng)至第二角膜層(即是與目罩100的后表面112鄰近的那 層)。配置大量小洞120可使?fàn)I養(yǎng)物通過(guò)前表面108和后表面112之間 的目罩IOO。如上所述，圖43所示的目罩100的小洞120可位于目罩 100的任何位置。下面所述目罩的其他實(shí)施方式將基本上所有營(yíng)養(yǎng)物運(yùn) 輸結(jié)構(gòu)定位在目罩的一個(gè)或多個(gè)區(qū)域。圖43的小洞120至少部分延伸在目罩100的前表面108 和后表面112之間。在一種實(shí)施方式中，每個(gè)小洞120都包括了一個(gè)小 洞入口 140和一個(gè)小洞出口 164。小洞入口 140鄰近目罩100的前表面 108。小洞出口 164鄰近目罩IOO的后表面112。在一種實(shí)施方式中，每 個(gè)小洞120都延伸了目罩IOO的前表面108和后表面112之間的整個(gè)距 離。配置運(yùn)輸結(jié)構(gòu)116以維持一種或多種營(yíng)養(yǎng)物運(yùn)輸通過(guò)目罩 100。目罩100的運(yùn)輸結(jié)構(gòu)116可使一種或多種營(yíng)養(yǎng)物充分流動(dòng)經(jīng)過(guò)目 罩100，以防止第一角膜層和第二角膜層(例如角膜層1210和1220 ) 至少其中之一的營(yíng)養(yǎng)物損耗。對(duì)于鄰近角膜層的活力特別重要的營(yíng)養(yǎng)物 之一是葡萄糖。目罩100的運(yùn)輸結(jié)構(gòu)116可使葡萄糖充分流動(dòng)經(jīng)過(guò)第一 角膜層和第二角膜層之間的目罩100,以防止葡萄糖損耗而損害鄰近的 角膜組織。因此，目罩100能夠基本上維持鄰近角膜層之間營(yíng)養(yǎng)物的流 動(dòng)(如葡萄糖流動(dòng))。在一種實(shí)施方式中，配置營(yíng)養(yǎng)物運(yùn)輸結(jié)構(gòu)116以
防止第一角膜層和第二角膜層至少其中之一的鄰近組織中約4%以上的 葡萄糖(或其他生物物質(zhì))的損耗。配置小洞120以保持營(yíng)養(yǎng)物運(yùn)輸通過(guò)目罩100。在一種實(shí) 施方式中，所形成小洞120的直徑約為0. 015毫米或以上。在另一種實(shí) 施方式中，小洞的直徑約為0， 020毫米。在另一種實(shí)施方式中，小洞的 直徑約為0. 025毫米。在另一種實(shí)施方式中，小洞的直徑約為0. 027毫 米。在另一種實(shí)施方式中，小洞120的直徑為約0. 020毫米至約0. 029 毫米。選擇大量小洞120中小洞的數(shù)目，以使全部小洞120的小洞入口 140的表面積的總和占目罩100前表面108表面積的約5%或以上。在另 一種實(shí)施方式中，選擇小洞120的數(shù)目，以使全部小洞120的小洞出口 164的表面積的總和占目罩100后表面112表面積的約5%或以上。在另 一種實(shí)施方式中，選擇小洞120的數(shù)目，以使全部小洞120的小洞出口 164的表面積的總和占目罩100后表面112的表面積的約5%或以上，而 且全部小洞120的小洞入口 140的表面積的總和占目罩100前表面108 表面積的約5°/?；蛞陨?。每個(gè)小洞120可具有相對(duì)恒定的截面積。在一種實(shí)施方 式中，每個(gè)小洞120的橫截面形狀都基本上為圓形。每個(gè)小洞120都可 含有一個(gè)圓筒，它延伸于前表面108和后表面112之間。在某些實(shí)施方式中小洞120的相對(duì)位置是值得注意的。如 上所述，目罩100的小洞120為六編排方式，例如以六角形排列模式。 特別是，在此實(shí)施方式中，每個(gè)小洞120與相鄰小洞120之間的距離基 本恒定，有時(shí)在此稱為小洞間距。在一種實(shí)施方式中，小洞間距約為 0. 045毫米。在六角形模式中，對(duì)稱各排之間的角度約為43度。各排 小洞的小洞間距一般為約30微米至約100微米，而且在一種實(shí)施方式中，約為43微米。 一般小洞直徑約為IO微米至IOO微米，而且在一種 實(shí)施方式中，約為20微米。如果需要控制通過(guò)的光線量，則小洞間距 和直徑是相關(guān)的。光線透過(guò)是小洞面積總和的函數(shù)，本領(lǐng)域?qū)I(yè)人員參 考此/>開(kāi)可清楚地認(rèn)識(shí)到這一點(diǎn)。圖43的實(shí)施方式可利于營(yíng)養(yǎng)物從第一角膜層流動(dòng)至第二 角膜層。本發(fā)明人已發(fā)現(xiàn)由于運(yùn)輸結(jié)構(gòu)116的存在而產(chǎn)生負(fù)面的視覺(jué)效 果。例如，在某些情況下，小洞120六個(gè)一組編排的排列方式可對(duì)患者 產(chǎn)生可見(jiàn)的衍射圖。例如，對(duì)于六角形排列方式的小洞120，患者可觀 察到大量斑點(diǎn)，例如6個(gè)斑點(diǎn)圍繞著中央光線。本發(fā)明人已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了多種技術(shù)，它可對(duì)運(yùn)輸結(jié)構(gòu)產(chǎn)生有利 的排列，這樣衍射圖和其他不良視覺(jué)效果將基本上不會(huì)抑制目罩的其他 視覺(jué)優(yōu)點(diǎn)。在一種實(shí)施方式中，可觀察到衍射效應(yīng)，則排列營(yíng)養(yǎng)物運(yùn)輸 結(jié)構(gòu)，將衍射光均勻地在影像上鋪開(kāi)，以消除可見(jiàn)的斑點(diǎn)。在另一種實(shí) 施方式中，營(yíng)養(yǎng)物運(yùn)輸結(jié)構(gòu)所采用了模式可基本上消除衍射圖或?qū)⒋搜?射圖推至影像的邊緣。圖45B-45C顯示小洞220排列方式的兩種實(shí)施方式，它可 用于與目罩IOO基本上類似的目罩。圖45A- 45B小洞方式的小洞220 彼此間隔，其之間的小洞間隔或小洞間距是隨機(jī)的。在下面所述的其他 實(shí)施方式中，小洞彼此間隔的間距不均一，例如不是隨機(jī)量。在一種實(shí) 施方式中，小洞220具有基本上均一的形狀(圓柱形，其橫截面基本不 變)。圖45C表明大量小洞220的間距是隨機(jī)的，其中小洞的密度大于 圖45B的密度。 一般情況下，具有小洞的目罩主體的百分率越高，該目 罩以類似于自然組織的方式運(yùn)輸營(yíng)養(yǎng)物的量則越多。提高小洞面積百分 率的一個(gè)方法是增加小洞的密度。增加小洞密度，還可使較小的小洞完 成低密度較尺寸洞所完成的相同的營(yíng)養(yǎng)物的運(yùn)輸。圖46A顯示另一種目罩200a的一部分，它與目罩100 基本類似，除下面描述不同之外。目罩200a可由此處所述的材料構(gòu)成， 包括第三部分中所討論的那些。目罩200a可由任何適宜的方法形成， 如結(jié)合圖48A- 48D如下所述的那些方法，以及這些方法的j務(wù)改方法。 目罩200a具有營(yíng)養(yǎng)物運(yùn)輸結(jié)構(gòu)216a，其中包括大量小洞220a。大量小 洞220a的尺寸不均一。小洞220a的橫截面形狀可為均一的。在一種實(shí) 施方式中小洞220a的橫截面形狀基本為圓形。小洞220a可為圓形，而 且小洞入口至小洞出口之間的直徑相等，否則至少在一個(gè)方面不均一， 例如尺寸方面。優(yōu)選可將大量小洞的尺寸改變?yōu)殡S機(jī)量。在另一種實(shí)施 方式中，小洞220a的尺寸不均一 (例如為隨機(jī)的)，而且相隔的間距 也不均一(例如為隨機(jī)的)。圖46B表明目罩200b的另一種實(shí)施方式，它與目罩100 基本相似，除了下面描述不同以外。此外，目罩200b可由任何適宜的 方法形成，如在下面結(jié)合48A- 48D所述的那些方法，以及這些方法的 修改方法。目罩200b包括一個(gè)主體204b。目罩200b具有運(yùn)輸結(jié)構(gòu)216b， 其中包括大量小洞220b，它們具有非均一的刻面定向。特別是，每個(gè)小 洞220b都具有一個(gè)小洞入口，它可位于目罩200b的前表面。圍繞該小 洞入口的目罩200b的一部分主體204b規(guī)定小洞入口的刻面。該刻面為 前表面處小洞入口的形狀。在一種實(shí)施方式中，大部分或全部刻面有一 個(gè)延長(zhǎng)的形狀，例如為長(zhǎng)橢圓形，它具有長(zhǎng)軸和垂直于長(zhǎng)軸的短軸。此 刻面的形狀可基本上是均一的。在一種實(shí)施方式中，刻面的定向是不統(tǒng) 一的。例如，大量刻面可具有不統(tǒng)一的定向。在一種排列中，大量刻面 有隨機(jī)的定向。在某些實(shí)施方式中，刻面的形狀不統(tǒng)一(例如為隨機(jī)的)， 而且定向也不統(tǒng)一 (例如為隨才幾的)?？商峁┢渌麑?shí)施方式，它們?cè)诖罅啃《吹闹辽僖粋€(gè)方面有 所不同，包括前面所述的一個(gè)或多個(gè)方面，以減少小洞產(chǎn)生可見(jiàn)衍射圖 或帶有小孔的目罩所產(chǎn)生的可減少視覺(jué)改善的圖案的趨勢(shì)，諸如上面所
述的那些。例如，在一種實(shí)施方式中，至少大量小洞的小洞尺寸、形狀 和定向可隨機(jī)改變，或者是不統(tǒng)一的。圖47顯示目罩300的另一種實(shí)施方式，它與上述任一種 目罩基本相似，除了下面描述不同以外。目罩300可由此處所述的材 料構(gòu)成，這些材料包括第三部分中所述的那些。此外，目罩300可由任 何適宜的方法形成，如結(jié)合48A- 48D在下面所述的那些方法，以及這 些方法的修改方法。目罩300包括一個(gè)主體304。主體304具有外緣區(qū) 305,內(nèi)緣區(qū)306和小洞區(qū)307。小洞區(qū)307位于外緣區(qū)305和內(nèi)緣區(qū) 306之間。主體304也可包括小孔區(qū)，此處小孔(下面討論)不是貫通 的洞。目罩300還包括營(yíng)養(yǎng)物運(yùn)輸結(jié)構(gòu)316。在一種實(shí)施方式中，此營(yíng) 養(yǎng)物運(yùn)輸結(jié)構(gòu)包括大量的小洞。至少明顯部分的小洞(例如所有的小洞) 位于小洞區(qū)307中。如上所述，為簡(jiǎn)化的目的，僅顯示了一部分營(yíng)養(yǎng)物 運(yùn)輸結(jié)構(gòu)316。但是應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到，該小洞可位于小洞區(qū)307。外緣區(qū)305可從目罩300的外緣324延伸至目罩300所選 定的外環(huán)狀面326。選定的目罩300的外環(huán)狀面325位于距離目罩300 外緣的324所選定的徑向距離。在一種實(shí)施方式中，選定的目罩300的 外環(huán)狀面325至目罩300外緣324約為0. 05毫米。內(nèi)緣區(qū)306可從內(nèi)部位置，例如鄰近目罩300的小孔328 的內(nèi)緣326，延伸至所選定的目罩300的內(nèi)環(huán)狀面327。選定的目罩300 的內(nèi)環(huán)狀面327至目罩300的內(nèi)緣326為所選定的徑向距離。在一種實(shí) 施方式中，選定的目罩300的內(nèi)環(huán)狀面327至內(nèi)緣326約為0. 05毫米。目罩300可為一種方法的產(chǎn)品，此方法涉及在目罩300上 隨機(jī)選擇小洞的多種位置和相應(yīng)于這些位置形成小洞。如下所述，該方 法也涉及確定所選定的位置是否滿足一個(gè)或多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。例如， 一個(gè)標(biāo)準(zhǔn) 禁止在內(nèi)緣區(qū)305或外緣區(qū)306相對(duì)應(yīng)的位置形成全部，至少大多數(shù)，或者至少相當(dāng)一部分小洞。另一種標(biāo)準(zhǔn)禁止所形成的全部，至少大多數(shù)， 或者至少相當(dāng)一部分小洞彼此距離太近。例如，這種標(biāo)準(zhǔn)可以用來(lái)確保 壁厚度，例如鄰近小洞間的最短距離不小于預(yù)定的量。在一種實(shí)施方式
中，避免壁厚度少于約20微米。在圖47的修改實(shí)施方式中，除去外緣區(qū)305，小洞區(qū)307 從內(nèi)緣區(qū)306延伸至外緣324。在另一種圖47的修改實(shí)施方式中，除去 內(nèi)緣區(qū)306，小洞區(qū)307從外緣區(qū)305延伸至內(nèi)緣326 。圖44B顯示目罩400，它與目罩100相似，除了下面描 述不同以外。目罩400可由任何適宜的方法形成，如結(jié)合48A- 48D在 下面所述的那些方法，以及這些方法的修改方法。目罩400包括一個(gè)主 體404，它具有前表面408和后表面412。目罩400還包括營(yíng)養(yǎng)物運(yùn)輸 結(jié)構(gòu)4316,在一種實(shí)施方式中，它包括大量小洞420。小洞420形成于 主體404中，這樣可運(yùn)輸營(yíng)養(yǎng)物，而基本阻止了輻射能(例如光)透過(guò) 小洞404到達(dá)鄰近中央凹的視網(wǎng)膜部位。特別是，形成小洞404,以便 當(dāng)佩戴目罩1000的眼睛朝向所觀察的目標(biāo)時(shí)，可使進(jìn)入小洞420并傳 達(dá)該目標(biāo)影像的光線不會(huì)沿著在中央凹附近終止的路徑離開(kāi)小洞。在一種實(shí)施方式中，每個(gè)小洞420都具有小洞入口 460和 小洞出口 464。每個(gè)小洞420都沿著運(yùn)輸軸466延伸。形成運(yùn)輸軸466， 以基本上防止光線通過(guò)小洞420從前表面408傳播至后表面412。在一 種實(shí)施方式中，至少相當(dāng)數(shù)量的小洞420具有的至運(yùn)輸軸466的尺寸小 于目罩400的厚度。在另一種實(shí)施方式中，至少相當(dāng)數(shù)量的小洞420至 少在前表面408或后表面412(例如一個(gè)刻面)其中之一處的周長(zhǎng)最長(zhǎng)， 其尺寸小于目罩400的厚度。在某些實(shí)施方式中，形成運(yùn)輸軸466，它 與目罩軸436呈一個(gè)角度，此基本上防止了光線通過(guò)小洞420從前表面 408傳播至后表面412。在另一種實(shí)施方式中，形成一個(gè)或多個(gè)小洞420 的運(yùn)輸軸466,它與目罩軸436呈一個(gè)角度，此角度足夠大，以防止大
多數(shù)小洞入口 460的投影與小洞出口 464重疊。在一種實(shí)施方式中，小洞420的橫截面為圓形，其直徑約 為0. 5微米至8微米，運(yùn)輸軸466為5至85度。每個(gè)小洞420的長(zhǎng)度 (例如前表面408和后表面412之間的距離)約為8至92微米。在另 一種實(shí)施方式中，小洞420的直徑約為5微米，運(yùn)輸角度約為40度或 以上。隨著小洞420的長(zhǎng)度增加，理想的是包括附加的小洞420。在某 些情況下，附加小洞420可防止較長(zhǎng)的小洞使?fàn)I養(yǎng)物經(jīng)過(guò)目罩400流動(dòng) 減少的傾向。圖44C顯示目罩500的另一種實(shí)施方式，它與目罩100 相似，除了下面描述不同以外。目罩500可由任何適宜的方法形成， 如結(jié)合48A- 48D在下面所述的那些方法，以及這些方法的〗務(wù)改方法。 目罩500包括主體504，它具有前表面508，鄰近前表面508的第一目 罩層510，后表面512,鄰近后表面512的笫二目罩層514，以及位于第 一目罩層510和第二目罩層514之間的第三目罩層515。目罩500還包 括營(yíng)養(yǎng)物運(yùn)輸結(jié)構(gòu)516，在一種實(shí)施方式中，它包括大量小洞520。小 洞520形成于主體504中，這樣可將營(yíng)養(yǎng)物運(yùn)輸經(jīng)過(guò)目罩，如上所述， 而基本上阻止了輻射能(例如光)透過(guò)小洞504到達(dá)鄰近中央凹的視網(wǎng) 膜部位。特別是，形成小洞504，以便當(dāng)佩戴目罩500的眼睛朝向所觀 察的目標(biāo)時(shí)，可使進(jìn)入小洞520并傳達(dá)該目標(biāo)影像的光線不會(huì)沿著在中 央凹附近終止的路徑離開(kāi)小洞。在一種實(shí)施方式中，至少一個(gè)小洞520沿著非線性路徑延 伸，此路徑基本上可防止光線通過(guò)此至少一個(gè)小洞從前表面?zhèn)鞑ブ梁蟊?面。在一種實(shí)施方式中，目罩500包括第一小洞部分520a，它沿著第一 運(yùn)輸軸566a延伸；第二目罩層514包括第二小洞部分520b，它沿著第 二運(yùn)輸軸566b延伸；第三目罩層515包括第三小洞部分520c，它沿著 第三運(yùn)輸軸566c延伸。笫一，第二和第三運(yùn)輸軸566a, 566b和566c優(yōu)選不是共線的。在一種實(shí)施方式中，第一運(yùn)輸軸566a與第二運(yùn)輸軸 566b平行，但偏離第一種選擇量。在一種實(shí)施方式中，第二運(yùn)輸軸56" 和第三運(yùn)輸軸566c平行，但偏離第二種選擇量。在所示例的實(shí)施方式 中，每個(gè)運(yùn)輸軸566a、 566b、 566c都偏離小洞部分520a、 520b、 520c 寬度的一半。因此，小洞部分520a的最內(nèi)緣與軸536的距離等于或大 于小洞部分520b的最外緣與軸536的距離。此間距基本上可防止光線 通過(guò)小洞520從前表面508至后表面512。在一種實(shí)施方式中，選擇第一種和第二種量以基本上防止 光線由此通過(guò)?？梢匀魏芜m宜的方式獲得第一種和第二種偏離量。形成 具有所需偏離量的小洞部分520a、 520b、 520c的技術(shù)將提供一種分層 結(jié)構(gòu)。如上所述，目罩500可包括第一層510,第二層514，第三層51、 圖44C顯示可形成目罩500，它具有3層。在另一種實(shí)施方式中，可形 成具有3層以上的目罩500。更多層可利于進(jìn)一步減少光線通過(guò)小洞490 到達(dá)視網(wǎng)膜上的趨勢(shì)。這有利于減少病人會(huì)觀察或感覺(jué)到圖案的可能 性，這些圖案將會(huì)消弱目罩500的視覺(jué)優(yōu)勢(shì)。另一個(gè)益處是通過(guò)目罩500 的光線較少，因此由于在此形成針孔樣小孔而使焦深增加。在前面任一種目罩的實(shí)施方式中，目罩的主體可由選定的 材料形成，所選擇的材料可運(yùn)輸足夠的營(yíng)養(yǎng)物，而且基本上可防止負(fù)面 光學(xué)效果，如衍射，如上所述。在各種實(shí)施方式中，該目罩由開(kāi)放的蜂 窩狀泡沫材料構(gòu)成。在另一種實(shí)施方式中，該目罩由膨脹的固體材料構(gòu) 成。如上面結(jié)合圖45B和45C所述，小洞各種隨機(jī)模式可利于 營(yíng)養(yǎng)物運(yùn)輸。在某些實(shí)施方式中，它可足以提供規(guī)則的方式，它在某些 方面是非均一的。通過(guò)任何適宜的技術(shù)可使小洞獲得非均一的方面。在一種技術(shù)的第一步驟中，產(chǎn)生大量位置22(T。位置220 '是一系列坐標(biāo)，它可包括非均一的圖案或者規(guī)則的圖案。位置220 ' 可隨機(jī)產(chǎn)生，或可與一種數(shù)學(xué)關(guān)系(例如通過(guò)固定的間距分開(kāi)，或者通 過(guò)可由數(shù)學(xué)定義的量分開(kāi))相關(guān)。在一種實(shí)施方式中，通過(guò)不變的間距 或間隔分隔這些位置，而且這些位置可為每六個(gè)一組。在第二步驟中，對(duì)大量位置220，之間的位置亞組進(jìn)行修 改，以保持目罩的性能特性。此性能特性可以是該目罩的任何性能特性。 例如，此性能特性可與目罩的結(jié)構(gòu)完整性相關(guān)。對(duì)位置220 '進(jìn)行隨機(jī) 選擇時(shí)，修改位置亞組的方法可使目罩中所得小洞的圖案成為"偽隨機(jī)" 的圖案。如果在第一步驟中將位置選擇為六個(gè)一組的圖案(如圖45A 的位置120"，可根據(jù)第一步驟中所選擇的原始位置來(lái)移動(dòng)位置亞組。 在一種實(shí)施方式中，按照一定的量來(lái)移動(dòng)位置亞組中每個(gè)位置，此量等 于小洞間距的分?jǐn)?shù)。例如，可按照等于小洞間距四分之一的量來(lái)移動(dòng)位 置亞組中每個(gè)位置。如果按照不變的量來(lái)移動(dòng)位置亞組，所移動(dòng)的位置 優(yōu)選是隨機(jī)選擇的，或者是偽隨機(jī)選擇的。在另一種實(shí)施方式中，按照 隨機(jī)或偽隨機(jī)的量來(lái)移動(dòng)位置亞組。在一種技術(shù)中，所定義的外緣區(qū)是從目罩的外緣延伸至距 離外緣的徑向距離約0.05毫米之處。在另一種實(shí)施方式中，所定義的 內(nèi)緣區(qū)是從目罩的小孔延伸至距離小孔的徑向距離約0.05毫米之處。 在另一種實(shí)施方式中，所定義的外緣區(qū)是從目罩的外緣延伸至距離外緣 的選定徑向距離之處，而所定義的內(nèi)緣區(qū)是從目罩的小孔延伸至距離小 孔的選定徑向距離之處。在一種技術(shù)中，通過(guò)排除可與形成于內(nèi)緣區(qū)或 外緣區(qū)的小洞相對(duì)應(yīng)的那些位置而對(duì)位置亞組進(jìn)行修改。通過(guò)排除外緣 區(qū)和內(nèi)緣區(qū)其中至少之一的位置，可增加這些區(qū)中目罩的強(qiáng)度。較強(qiáng)的 內(nèi)緣區(qū)和外緣區(qū)具有若干益處。例如，在生產(chǎn)過(guò)程中或者將其用于患者 時(shí)易于對(duì)目罩進(jìn)行處理，而不對(duì)該目罩造成損害。在另一種實(shí)施方式中，通過(guò)以下限和或上限來(lái)比較小洞的 間隔，以此修改位置亞組。例如，理想的是確保沒(méi)有任何兩個(gè)位置的間 距小于下限。在一些實(shí)施方式中，確保壁厚度不小于下限是重要的，壁 厚度與相鄰小洞間的間距一致。如上所述，在一種實(shí)施方式中間距下限 約為20微米，因此壁厚度不小于約20微米。在另一種實(shí)施方式中，修改亞組位置和/或增加位置的圖 案，以保持目罩的光學(xué)特性。例如，其光學(xué)特性可為不透明的，而且可 修改亞組位置，以保持目罩非透射部分的不透明性。在另一種實(shí)施方式 中，通過(guò)使主體第一區(qū)域的小洞密度與主體第二區(qū)域的小洞密度相等， 可修改亞組位置。例如，與目罩非透射部分的第一和第二區(qū)域相對(duì)應(yīng)的 位置可為一致的。在一種實(shí)施方式中，第一區(qū)域和第二區(qū)域是面積基本 上相等的弓形區(qū)域(例如楔形)。計(jì)算相應(yīng)第一區(qū)域位置的第一位置的 面密度(例如每平方英寸的位置)，并計(jì)算相應(yīng)第二區(qū)域位置的第二位 置的面密度。在一種實(shí)施方式中，根據(jù)第一位置面密度與第二位置面密 度的比較，給第一或第二區(qū)域添加至少一個(gè)位置。在一種實(shí)施方式中， 根據(jù)第 一位置面密度與第二位置面密度的比較，去除至少一個(gè)位置。修改亞組位置，以保持目罩營(yíng)養(yǎng)物的運(yùn)輸。在一種實(shí)施方 式中，修改亞組位置，以保持葡萄糖的運(yùn)輸。在第三步驟中，在目罩主體中與修改、增加或者修改并增 加的位置的圖案相應(yīng)的位置上形成小洞。配置這些小洞，以基本上保持 天然營(yíng)養(yǎng)物從第一層流動(dòng)至第二層，而不產(chǎn)生可見(jiàn)的衍射圖。
IV.應(yīng)用針孔樣小孔裝置的方法此處所述的各種目罩可用于改善老視患者以及具有其他 視力問(wèn)題患者的視力。此處所述的目罩可與LASIK操作聯(lián)合應(yīng)用，以去 除角膜中磨損、像差和斷裂(divots)的影響。相信此處公開(kāi)的目罩可 用于治療黃斑變性的患者，例如通過(guò)將光線對(duì)準(zhǔn)視網(wǎng)膜未受影響的部 分，由此改善患者的視力。無(wú)論是何種治療，將具有針孔樣小孔的目罩 的中心區(qū)域?qū)R患者的視線或視軸越精確，則相信它可為臨床患者帶來(lái) 越多的益處。不需要針孔樣小孔的其他眼科裝置也可從下面所述的對(duì)齊 技術(shù)中獲益。此外，下面討論可用于移動(dòng)眼科裝置的各種結(jié)構(gòu)和技術(shù)。
A.用患者視軸對(duì)齊針孔樣小孔以各種方法可實(shí)現(xiàn)對(duì)齊目罩34的針孔樣小孔38的中心 區(qū)域，特別是目罩34的光軸39與眼睛10的視軸。在一種技術(shù)中，光 學(xué)裝置應(yīng)用來(lái)自患者的輸入來(lái)定位與植入目罩34的操作有關(guān)的視軸。 2004年12月1日提交的美國(guó)專利申請(qǐng)ll/000,562中更詳細(xì)地描述了這 種技術(shù)，在此將其全部引入作為參考。在其他實(shí)施方式中，系統(tǒng)和方法確定一種或多種可見(jiàn)眼特 征，它們與視線相關(guān)。當(dāng)將目罩應(yīng)用于眼睛時(shí)，可觀察到一種或多種可 見(jiàn)眼特征。應(yīng)用可見(jiàn)眼特征進(jìn)行對(duì)齊，可使目罩充分地工作以增加焦深。 在某些應(yīng)用中， 一種治療方法提高可見(jiàn)眼特征與視線的相關(guān)性，以保持 或改善目罩軸和視線的對(duì)齊。相信對(duì)目罩進(jìn)行精確的對(duì)齊可提高該目罩的臨床價(jià)值。然 而，無(wú)論是目罩的光軸，還是患者的視線，在進(jìn)行目罩植入的外科手術(shù) 中通常都是不可見(jiàn)的。然而，通過(guò)對(duì)齊目罩的可見(jiàn)特征與眼睛的可見(jiàn)特 征，例如可見(jiàn)眼特征，這樣可實(shí)現(xiàn)目罩光軸和視線的基本對(duì)齊。在此應(yīng) 用時(shí)，名詞"可見(jiàn)眼特征"是一個(gè)廣義詞，它包括用觀察輔助器(諸如 外科顯微鏡或放大鏡)可觀察到的特征，以及不需輔助直接用眼可見(jiàn)的 那些特征。下面對(duì)各種方法進(jìn)行討論，這些方法是通過(guò)應(yīng)用可見(jiàn)眼特征
而提高目罩放置的準(zhǔn)確性。這些方法一般涉及治療眼睛，以增加可見(jiàn)眼 特征的定位與視線之間的相關(guān)性，或者提高眼特征的可見(jiàn)性。圖48是一個(gè)流程圖，它表明應(yīng)用可見(jiàn)眼特征使目罩與眼 睛的軸對(duì)齊的方法。該方法可包括的步驟是，識(shí)別可見(jiàn)眼特征，組合的 可見(jiàn)眼特征，或可見(jiàn)眼特征和光學(xué)效應(yīng)的組合，這些充分與眼睛一見(jiàn)線的 位置相關(guān)。在一種技術(shù)中，可單獨(dú)使用入瞳或其他可見(jiàn)眼特征，以估計(jì) 視線的位置。在另一種技術(shù)中，可估計(jì)視線的位置位于例如入瞳的中心 和第一浦肯野影像之間(例如半程之間)?？筛鶕?jù)第一浦肯野影像、第 二浦肯野影像、第三浦肯野影像，以及笫四浦肯野影像中兩種或兩種以 上的組合來(lái)進(jìn)行其他估計(jì)?？筛鶕?jù)一種或多種浦肯野影像以及一種或多 種其他解剖特征來(lái)進(jìn)行其他估計(jì)。在另一種技術(shù)中，如果第一浦肯野影
像接近于入瞳的中心，則可估計(jì)視線的位置位于瞳孔的中心。如果單個(gè) 浦肯野影像是由一束光線產(chǎn)生，該光線與眼睛表面有固定的或已知的入 射角，則此單個(gè)浦肯野影像可足以估計(jì)視線的位置。該方法也可包括一 個(gè)步驟，即識(shí)別待與可見(jiàn)眼特征對(duì)齊的目罩的可見(jiàn)特征，這些將在下面 進(jìn)一步討論0在步驟1000中，處理眼睛，以影響或改變可見(jiàn)眼特征， 優(yōu)選是暫時(shí)地。在某些實(shí)施方式中，改變眼睛的特征，以增加眼特征的 位置與眼睛視線的相關(guān)性。在某些情況下，步驟1000的處理為外科醫(yī) 生提高了眼特征的可見(jiàn)性。此眼特征可為任何適宜的特征，如瞳孔或任 何其他特征，它們與患者的視線相關(guān)，或者可被一種處理改變而與患者 的視線相關(guān)。有些技術(shù)涉及對(duì)齊目罩的特征與瞳孔或瞳孔的一部分。一 種技術(shù)是用于提高瞳孔的可見(jiàn)性，或者提高瞳孔位置與視線的相關(guān)性， 該技術(shù)包括調(diào)整瞳孔的尺寸，例如增大或減小瞳孔尺寸。按照?qǐng)D48的方法，可采用任何適宜的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)確認(rèn)眼睛和 帶有針孔樣小孔的目罩的對(duì)齊。例如，目罩的任何特征與眼睛的任何解
剖學(xué)標(biāo)志對(duì)齊，使通過(guò)針孔樣小孔中心的軸與眼睛的光軸成一直線，或 者基本上成一直線，此時(shí)可認(rèn)為眼睛與目罩已對(duì)齊，眼睛的光軸諸如為 視線以及通過(guò)入瞳中心和眼球中心的軸。在此應(yīng)用時(shí)，"解剖學(xué)標(biāo)志" 是一個(gè)廣義詞，它包括可見(jiàn)眼特征，例如入瞳的中心，4見(jiàn)線與所選角膜 層的交叉點(diǎn)，虹膜的內(nèi)緣，虹膜的外緣，鞏膜的內(nèi)緣，虹膜和瞳孔的分 界線，虹膜和鞏膜的分界線，第一浦肯野影像的位置，第二浦肯野影像 的位置，第三浦肯野影像的位置，第四浦肯野影像的位置，浦肯野影像 任何組合的相對(duì)位置，浦肯野影像的位置和任何其他解剖標(biāo)志的組合， 以及上面所述特征或其他解剖學(xué)特征的任何組合。可應(yīng)用任何適宜的技術(shù)減小瞳孔的尺寸，包括藥物調(diào)整和 光線調(diào)整。在瞳孔尺寸的藥物調(diào)整中所用的藥物之一為毛果蕓香堿。毛 果蕓香堿應(yīng)用于眼睛時(shí)可縮小瞳孔的尺寸。應(yīng)用毛果蕓香堿的 一種技術(shù) 是將有效量的毛果蕓香堿注射入眼睛中。縮小瞳孔的其他藥物包括碳 酰膽堿，地美溴銨，異氟磷，毒扁豆堿，醋克利定和二乙氧膦酰硫膽堿。已知毛果蕓香堿在某些情況下可將瞳孔的位置移向鼻腔方 向。對(duì)于某些眼睛操作來(lái)說(shuō)，例如對(duì)于改善遠(yuǎn)視力的那些操作來(lái)說(shuō)，這 可能會(huì)產(chǎn)生 一些問(wèn)題。然而本申請(qǐng)人已發(fā)現(xiàn)這種位移并不顯著降低此處 所述目罩的作用。盡管應(yīng)用毛果蕓香堿并未顯著降低目罩與視線對(duì)齊的效 果，但是可應(yīng)用一種可選步驟，以糾正瞳孔的鼻向移動(dòng)。在一種修改方法中，步驟1000的處理涉及增大瞳孔尺寸。 在需要目罩外緣附近與瞳孔對(duì)齊的可見(jiàn)目罩特征時(shí)，這種技術(shù)可能更為
適宜。下面進(jìn)一步討論這些技術(shù)。如上所述，步驟1000的處理可涉及調(diào)整可見(jiàn)眼特征的非
藥物技術(shù)。
一種非藥物技術(shù)涉及使用光線引起瞳孔尺寸的改變。例如， 亮光進(jìn)入眼睛可引起瞳孔收縮。這種辦法基本上可以避免應(yīng)用某些藥物 技術(shù)可觀察到的瞳孔移位。也可應(yīng)用光線增大瞳孔尺寸。例如，可減弱 環(huán)境光線，以引起瞳孔擴(kuò)大。瞳孔擴(kuò)大可為對(duì)齊目罩外緣附近的可見(jiàn)目 罩特征帶來(lái)一些優(yōu)勢(shì)。下面對(duì)其進(jìn)行討論。在步驟1004中，目罩的可見(jiàn)特征與步驟1000中識(shí)別的眼 特征對(duì)齊。如上所述，該目罩可具有內(nèi)緣、外緣和位于內(nèi)緣內(nèi)的針孔樣 小孔。此針孔樣小孔可在目罩軸的中心。圖48所示方法中應(yīng)用的目罩 包括上面討論的其他有利的目罩特征。例如，這些特征可包括可基本上 消除衍射圖的營(yíng)養(yǎng)物運(yùn)輸結(jié)構(gòu)，可基本上防止鄰近角膜組織中營(yíng)養(yǎng)物損 耗的結(jié)構(gòu)，以及上面其他目罩中所述的任何其他目罩特征。—種技術(shù)涉及目罩內(nèi)緣的至少一部分與解剖學(xué)標(biāo)志對(duì)齊。 例如，目罩的內(nèi)緣可與虹膜的內(nèi)緣對(duì)齊。此可通過(guò)應(yīng)用非輔助的視力或 觀察輔助器來(lái)實(shí)現(xiàn)，觀察輔助器諸如放大鏡或外科顯微鏡。對(duì)齊目罩， 使目罩內(nèi)緣和虹膜內(nèi)緣之間的間距基本相等。如上所述，通過(guò)使虹膜收 縮可利于這項(xiàng)技術(shù)的使用?？蓱?yīng)用觀察輔助器，以進(jìn)一步輔助對(duì)齊目罩 與解剖學(xué)標(biāo)志。例如，觀察輔助器可包括大量同心標(biāo)記，外科醫(yī)生可利 用它來(lái)定位目罩。如果虹膜內(nèi)緣小于目罩內(nèi)緣，第一同心標(biāo)記可與虹膜 的內(nèi)緣對(duì)齊，并且可定位目罩，以便第二同心標(biāo)記與目罩的內(nèi)緣對(duì)齊。 在此實(shí)施例中，笫二同心標(biāo)記與同 一中心的距離將遠(yuǎn)于第一同心標(biāo)記。在另一項(xiàng)技術(shù)中，目罩的外緣可與解剖學(xué)標(biāo)志對(duì)齊，此標(biāo) 志諸如虹膜的內(nèi)緣。通過(guò)擴(kuò)大瞳孔便于釆用此技術(shù)。應(yīng)用觀察輔助器可 改進(jìn)此技術(shù)，如上所述，這些觀察輔助器可包括大量同心標(biāo)記。在另一 項(xiàng)技術(shù)中，目罩的外緣可與解剖學(xué)標(biāo)志對(duì)齊，此標(biāo)志諸如虹膜和鞏膜的 分界線。應(yīng)用觀察輔助器可利于此技術(shù)的使用，觀察輔助器諸如為大量 同心標(biāo)記。在另一種技術(shù)中，可對(duì)目罩進(jìn)行對(duì)齊，使目罩內(nèi)緣與虹膜 內(nèi)緣之間的間距基本相等。在此技術(shù)中，優(yōu)選收縮瞳孔，使瞳孔直徑小 于針孔樣小孔的直徑?？商娲氖?，可在目罩中制造一種人工標(biāo)志，它可提供適 當(dāng)對(duì)齊的視覺(jué)線索。例如，在目罩中可形成一個(gè)或一個(gè)以上的窗口部分， 通過(guò)它可觀察到瞳孔的邊緣。窗口部分可是清晰的刻度，或者它們至少 可是部分不透明的區(qū)域，通過(guò)它可觀察瞳孔。在一種技術(shù)中，外科醫(yī)生 移動(dòng)目罩，直到在針孔樣小孔的每個(gè)邊上相應(yīng)的窗口部分都可看到瞳
孔。窗口部分使外科醫(yī)生能夠?qū)⑽挥谀空址峭干洳糠窒旅娴目梢?jiàn)眼特征 與目罩的特征對(duì)齊。這種安排可在未進(jìn)行大量瞳孔收縮的情況下實(shí)現(xiàn)對(duì)
齊，例如如果瞳孔未完全收縮到小于內(nèi)緣直徑的尺寸時(shí)。眼特征與一個(gè)或多個(gè)可見(jiàn)目罩特征對(duì)齊，優(yōu)選可實(shí)現(xiàn)目罩 軸與眼睛的視線基本對(duì)齊。當(dāng)植入目罩使患者的視力得到改善時(shí)，可以 說(shuō)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)目罩軸與眼睛"基本對(duì)齊"，例如與眼睛的視線"基本對(duì)齊" (類似的詞語(yǔ)例如"基本上成一直線")。在某些情況下，當(dāng)目罩軸在 視線中心的圓圏內(nèi)，而且半徑不大于目罩內(nèi)緣半徑的5%時(shí)，可以說(shuō)已經(jīng) 達(dá)到基本對(duì)齊。在某些情況下，當(dāng)目罩軸在視線中心的圓圏內(nèi)，而且半 徑不大于目罩內(nèi)緣半徑的10%時(shí)，可以說(shuō)已經(jīng)達(dá)到基本對(duì)齊。在某些情 況下，當(dāng)目罩軸在視線中心的圓圏內(nèi)，而且半徑不大于目罩內(nèi)緣半徑的 15%時(shí)，可以說(shuō)已經(jīng)達(dá)到基本對(duì)齊。在某些情況下，當(dāng)目罩軸在視線中 心的圓圏內(nèi)，而且半徑不大于目罩內(nèi)緣半徑的20%時(shí)，可以說(shuō)已經(jīng)達(dá)到 基本對(duì)齊。在某些情況下，當(dāng)目罩軸在視線中心的圓圏內(nèi)，而且半徑不 大于目罩內(nèi)緣半徑的25%時(shí)，可以說(shuō)已經(jīng)達(dá)到基本對(duì)齊。在某些情況下， 當(dāng)目罩軸在視線中心的圓圏內(nèi)，而且半徑不大于目罩內(nèi)緣半徑的30%時(shí)， 可以說(shuō)已經(jīng)達(dá)到基本對(duì)齊。如上所述，相信目罩軸和患者視線對(duì)齊可提 高該目罩的臨床價(jià)值。在步驟1008中，將目罩應(yīng)用于患者眼睛。當(dāng)將目罩應(yīng)用 于患者眼睛時(shí)，優(yōu)選使目罩光軸與患者視線的對(duì)齊得到保持。在某些情 況下，保持目罩特征(例如可見(jiàn)目罩特征)與瞳孔特征(例如可見(jiàn)瞳孔 特征)的對(duì)齊，由此可保持這種對(duì)齊。例如，當(dāng)將目罩應(yīng)用于患者的眼 睛時(shí)， 一種技術(shù)保持目罩內(nèi)緣和外緣中至少之一與瞳孔對(duì)齊。如上所述，將目罩應(yīng)用于患者的眼睛可采用各種技術(shù)?？?采用使用目罩的任何適宜技術(shù)與圖48所述方法結(jié)合。例如，上面圖50A -51C中所述，可采用不同技術(shù)將目罩定位于不同深度或者將其定位于角 膜內(nèi)的不同層之間。尤其是，在一種技術(shù)中，鉸開(kāi)適宜深度的角膜瓣。 在一種技術(shù)中此角膜瓣的深度約為角膜厚度最外層的20%。在另一種技 術(shù)中，此角膜瓣的深度約為角膜厚度最外層的10%。在另一種技術(shù)中， 此角膜瓣的深度約為角膜厚度最外層的5%。在另一種技術(shù)中，此角膜瓣 的深度約為角膜厚度最外層的5%至10%。在另一種技術(shù)中，此角膜瓣的 深度約為角膜厚度最外層的5°/。至20%。其他技術(shù)中可采用其他深度和范 圍。此后，在一種技術(shù)中，將目罩置于一個(gè)角膜層上，使目罩 的內(nèi)緣和外緣中至少一個(gè)處于相對(duì)瞳孔選定的位置。在該技術(shù)的修改技 術(shù)中，可將目罩的其他特征與其它眼特征對(duì)齊。然后，將鉸開(kāi)的角膜瓣 放在目罩上。上面結(jié)合圖52A- 53討論了應(yīng)用目罩的其他技術(shù)。在用可 見(jiàn)特征進(jìn)行對(duì)齊時(shí)可對(duì)這些方法進(jìn)行修改。這些技術(shù)可將目罩初始放置 于被從眼睛提起的角膜層上。將目罩初始放置在被提起的角膜層上這一 步驟可在可見(jiàn)眼特征與可見(jiàn)目罩特征對(duì)齊之前或之后進(jìn)行。在某些技術(shù) 中，在將目罩初始放置于被提起的角膜層上之前和之后，進(jìn)行初級(jí)對(duì)齊 步驟和次級(jí)對(duì)齊步驟。也可對(duì)上述方法進(jìn)行許多其他的修改。涉及可見(jiàn)特征對(duì)齊 的對(duì)齊方法可與上述光學(xué)定位患者視線的任何技術(shù)聯(lián)合使用。 一種技術(shù) 涉及除去上皮層，并在Bowman膜中或基質(zhì)中產(chǎn)生一個(gè)凹陷。此外，可 將此目罩置于角膜中形成的一個(gè)通道中，例如在基質(zhì)頂層中或附近。準(zhǔn) 備角膜的另一種有用的技術(shù)涉及在角膜中形成一個(gè)袋。上面對(duì)這些準(zhǔn)備 角膜的方法進(jìn)行了更詳細(xì)的描述。有些技術(shù)可受惠于在角膜瓣上安置臨時(shí)術(shù)后覆蓋物，如接 觸鏡或其他覆蓋物，直到角膜瓣愈合。在一種技術(shù)中，在角膜瓣上放置 覆蓋物，直到上皮片與目罩粘著或者長(zhǎng)在暴露層(如Bowman膜)上。
B.應(yīng)用目罩的方法已經(jīng)對(duì)定位眼睛10的視軸或顯示其位置的可見(jiàn)眼特征的 方法以及視覺(jué)標(biāo)記視軸的方法進(jìn)行了討論，下面討論將目罩應(yīng)用于眼睛 的各種方法。圖49顯示篩選患者的一種技術(shù)，該患者應(yīng)對(duì)增加其焦深 感興趣。此方法由步驟1100開(kāi)始，其中使患者佩戴軟性接觸鏡，即將 軟性接觸鏡置于患者每個(gè)眼睛中。如果需要，軟性接觸鏡可以包括視力 矯正。其次，在步驟1110中，如上所述定位每個(gè)患者眼睛的視軸。在 步驟1120中，將目罩(諸如上述任何一種)置于軟性接觸鏡上，使目 罩小孔的光軸與眼睛的視軸對(duì)齊。在此位置上，該目罩一般將與患者瞳 孔呈同心地定位。此外，目罩的曲率應(yīng)該與患者角膜的曲率平行。此過(guò) 程持續(xù)在步驟1130中，其中使患者佩戴第二套軟性接觸鏡，即將第二 套軟性接觸鏡放在每個(gè)患者眼睛中的目罩上。第二套軟性接觸鏡支撐目 罩于基本不變的位置。最后，在步驟1140中，測(cè)試患者的視力。在測(cè) 試中，可取的是，檢查目罩的位置，以確保目罩小孔的光軸與眼睛的視
軸基本在同一直線上。2003年4月29日發(fā)布的美國(guó)專利6，551，424中 提出了測(cè)試的詳細(xì)方法，在此將其全部引入作為參考。按照本發(fā)明的另一種實(shí)施方式，通過(guò)手術(shù)將目罩植入于患 者的眼睛中，該患者對(duì)增加其焦深感興趣。例如，患者可患有老視，如 上所述。此目罩可為此處所述的目罩，它與現(xiàn)有技術(shù)中所述的那些類似， 或者是結(jié)合這些特性中的一種或多種的目罩。此外，可配置此目罩，使 其可校正視覺(jué)像差。為了幫助外科醫(yī)生通過(guò)手術(shù)將目罩植入患者眼睛， 可將目罩預(yù)先巻起或折疊?？蓪⒛空种踩胗趲讉€(gè)位置。例如，可將目罩植入角膜上皮 片的下面，角膜Bowman膜的下面，角膜基質(zhì)的頂層中，或者角膜基質(zhì) 中。當(dāng)將目罩置于角膜上皮片的下面時(shí)，取出目罩比需要移除角膜的上 皮片多一點(diǎn)上皮片。圖50A至50C顯示插入上皮片下面的目罩1200。在此實(shí)施 方式中，外科醫(yī)生首先切開(kāi)上皮片1210。例如，如圖50A所示，可將上 皮片1210向后巻。然后，如圖50B所示，外科醫(yī)生在Bowman膜420中 制造了一個(gè)凹陷1215，它與眼睛的視軸相對(duì)應(yīng)。可如上所述定位眼睛的 視軸，并可用對(duì)齊裝置1200或其他類似裝置標(biāo)記視軸。此凹陷1215應(yīng) 當(dāng)具有足夠的深度和寬度，以便暴露基質(zhì)1240的頂層1230，并容納目 罩1200。然后將目罩1200置于凹陷1215中。因?yàn)榘枷?215的位置與 患者眼睛的視軸對(duì)應(yīng)，目罩1200的針孔樣小孔的中心軸將會(huì)與眼睛的 視軸基本上成一直線。應(yīng)用目罩1200,這將使視覺(jué)得到最大的改善。最 后，將上皮片1210放置在目罩1200上。經(jīng)過(guò)一段時(shí)間，如圖50C所示， 上皮片1210將會(huì)生長(zhǎng)，并粘著于基質(zhì)1240的頂層1230,同時(shí)目罩1200 當(dāng)然也依賴于目罩1200的組成。必要時(shí)，可將接觸鏡放置在被切開(kāi)的 角膜上，以保護(hù)目罩。圖51A至51C顯示插入眼睛Bowman膜1320下面的目罩 1300。在此實(shí)施方式中，如圖51A所示，外科醫(yī)生首先鉸開(kāi)Bowman膜 1320。然后，如圖51B所示，外科醫(yī)生在基質(zhì)1340的頂層1300中制造 了 一個(gè)凹陷1315，它與眼睛的視軸相對(duì)應(yīng)。可如上所述定位眼睛的視軸， 并可用適宜的技術(shù)對(duì)其進(jìn)行標(biāo)記，例如應(yīng)用可見(jiàn)眼特征或應(yīng)用患者輸入 的技術(shù)。此凹陷1315應(yīng)當(dāng)具有足夠的深度和寬度，以容納目罩1300。 然后將目罩1300置于凹陷1315中。因?yàn)榘枷?315的位置與患者眼睛 的視軸對(duì)應(yīng)，目罩1300的針孔樣小孔的中心軸將會(huì)與眼睛的視軸基本 上成一直線。應(yīng)用目罩1300，這將使視覺(jué)得到最大的改善。最后，將 Bowman膜1320放置在目罩1300上。經(jīng)過(guò)一段時(shí)間，如圖51C所示，上 皮片1310將會(huì)在Bowman膜1320的切開(kāi)區(qū)域上生長(zhǎng)。必要時(shí)，可將接 觸鏡放置在被切開(kāi)的角膜上，以保護(hù)目罩。在另一種實(shí)施方式中，足夠薄的目罩，即基本上小于20 微米，可置于上皮片1210下面。在另一種實(shí)施方式中，可將厚度小于 20微米的眼用目罩置于Bowman膜1320下面，而不用在基質(zhì)的頂層產(chǎn) 生凹陷。在將目罩以手術(shù)方式植入患者眼睛的替代方法中，可將 此目罩穿入基質(zhì)頂層中形成的通道中。在該方法中，彎曲的通道工具在 基質(zhì)頂層形成一個(gè)通道，該通道處于與角膜表面平行的平面中。在與眼 睛視軸相應(yīng)的位置中形成該通道。通道工具打通角膜表面，也可替代地 經(jīng)一個(gè)小的表淺徑向切口而將其插入。可替代的是，聚焦燒蝕光束的激 光可在基質(zhì)頂層形成通道。在此實(shí)施方式中，目罩可為具有一個(gè)斷裂的 單個(gè)片段或者它可為兩個(gè)或兩個(gè)以上的片段。在任何情況下，此實(shí)施方 式中的目罩都位于通道中，并定位在那里，使目罩形成的針孔樣小孔的 中心軸基本上與患者的視軸成一直線，這樣可最大地改善患者的焦深。在將目罩以手術(shù)方式植入患者眼睛的另一種替代方法中，
可將此目罩注射至基質(zhì)頂層中。在此實(shí)施方式中，帶塞子的注射工具穿 透角膜表面到達(dá)指定的深度。例如此注射工具可為針頭的環(huán)，它可通過(guò) 單次注射產(chǎn)生目罩。在此替代方法中，首先在基質(zhì)頂層形成一個(gè)通道， 該通道的位置與患者視軸一致。然后，此注射工具可將目罩注射至通道 中。在此實(shí)施方式中，目罩可為一種顏料，或者它可為懸浮于生物相容 介質(zhì)中的著色材料。此著色材料可由聚合物構(gòu)成，或者可替代的由縫合 材料構(gòu)成。在任何情況下，注射至該通道中的目罩定位在那里，使著色 材料形成的針孔樣小孔的中心軸基本上與患者的視軸成一直線。在將目罩以手術(shù)方式植入患者眼睛的另一種方法中，可將 此目罩置于角膜瓣下面，此角膜瓣是由角膜切除術(shù)所形成的，同時(shí)鉸開(kāi) 了角膜的最外層20%。如上面植入方法所述，置于角膜切除術(shù)所形成的 角膜瓣下面的目罩應(yīng)當(dāng)與患者的視軸基本對(duì)齊，如上所述，這樣可產(chǎn)生 最好的效果。在將目罩以手術(shù)方式植入患者眼睛的另一種方法中，可將 此目罩與患者的視軸對(duì)齊，并將其放在角膜基質(zhì)中形成的袋中。 2004年5月26日提交的美國(guó)專利申請(qǐng)10/854， 032中公 開(kāi)了對(duì)齊裝置的細(xì)節(jié)，在此將其全部引入作為參考。2005年10月24 日提交的美國(guó)專利申請(qǐng)11/257, 505中討論了用于對(duì)齊或其他目的的藥 物調(diào)整技術(shù)的其他修改方法，在此將其全部引入作為參考。
V.治療患者的其他方法如上所述，各種技術(shù)特別適于將目罩用于眼睛來(lái)治療患者， 諸如此處公開(kāi)的那些目罩。例如，在某些技術(shù)中，在應(yīng)用目罩的操作過(guò) 程中，可為外科醫(yī)生提供投射影像形式的視覺(jué)線索。此外，治療患者的 某些技術(shù)包括借助標(biāo)記的參照點(diǎn)來(lái)放置植入物。圖52-53B表明了這些 方法。在一種方法中，通過(guò)將植入物1400放置于角膜l404中來(lái) 治療患者。提起角膜瓣1408，暴露角膜1404的表面(例如角膜內(nèi)表面)。 可應(yīng)用任何適宜的工具或技術(shù)來(lái)提起角膜瓣1408，以暴露角膜1404的 表面。例如，可應(yīng)用刀片(例如微型角膜刀)，激光或電外科工具來(lái)形 成角膜瓣。確定角膜1404上的一個(gè)參照點(diǎn)1412。然后用一種技術(shù)標(biāo)記 參照點(diǎn)1412,如下所述。將植入物1400放置在角膜內(nèi)表面上。在一種 實(shí)施方式中，然后閉合角膜瓣1408，以覆蓋植入物1400的至少一部分。在一種技術(shù)中暴露的角膜表面是基質(zhì)表面?；|(zhì)表面可在 角膜瓣1408上或者在角膜瓣1408被除去的暴露的表面上。可以任何適宜的方法確定參照點(diǎn)1412。例如，可應(yīng)用上述 對(duì)齊裝置和方法來(lái)確定參照點(diǎn)1412。在一種技術(shù)中，確定參照點(diǎn)1412 涉及照射一個(gè)光點(diǎn)(例如所有或不連續(xù)的輻射能所形成的光點(diǎn)，此輻射 能與可見(jiàn)光，諸如紅色光對(duì)應(yīng))。如上所述，確定參照點(diǎn)還可包括在角 膜內(nèi)表面放置液體(例如一種熒光素染料或其他染料)。優(yōu)選地，確定 參照點(diǎn)1412涉及應(yīng)用此處所述的各種技術(shù)進(jìn)行對(duì)齊。如上所述，可應(yīng)用各種技術(shù)來(lái)標(biāo)記已確定的參照點(diǎn)。在一 種技術(shù)中，標(biāo)記參照點(diǎn)的方法是將染料涂在角膜上或者將具有已知反光 性質(zhì)的材料敷在角膜上。如上所述，該染料可以是一種物質(zhì)，它與輻射 能相互作用而增加標(biāo)記靶位或其他可見(jiàn)線索的可見(jiàn)性?？蓱?yīng)用任何適宜 的工具用染料標(biāo)記參照點(diǎn)。在一種實(shí)施方式中，配置此工具，使其可咬 入角膜層(例如上皮的前層)，并將一種細(xì)墨線傳送在該角膜層中。使 該工具非常銳利，以便咬入上皮中。在一種應(yīng)用中，配置該工具，以便 一旦將其輕壓在眼睛上則可傳送上述染料。因?yàn)樗⑽丛谘劬χ行纬奢^ 大的印記，所以這種安排非常有利。在另一種技術(shù)中，可通過(guò)在角膜表 面形成一個(gè)印記(例如物理凹陷)而標(biāo)記參照點(diǎn)，同時(shí)附帶傳送染料或 者不傳送染料。在另一種技術(shù)中，標(biāo)記參照點(diǎn)的方法可為照亮一種光或 其他來(lái)源的輻射能(例如一種標(biāo)記的靶位發(fā)光器)，并將此光投射到角 膜上(例如投射一種標(biāo)記靶位)。上述標(biāo)記參照點(diǎn)的任何技術(shù)可與可顯示眼睛的軸的位置， 例如眼睛的視軸或視線的標(biāo)記的技術(shù)聯(lián)合使用。在一種技術(shù)中， 一種標(biāo) 記顯示視軸和角膜表面的大致交叉點(diǎn)。在另一種技術(shù)中，將標(biāo)記大致呈 輻射狀對(duì)稱地排列在視軸和角膜表面的交叉點(diǎn)附近。如上所述，某些技術(shù)涉及在角膜內(nèi)的表面上做標(biāo)記。可通 過(guò)任何適宜的技術(shù)做標(biāo)記。在一種技術(shù)中，做標(biāo)記的方法是將一種器具 壓在角膜內(nèi)的表面上。此器具可形成一種凹陷，其尺寸和形狀利于目罩 的放置。例如，在一種形式中，配置此器具，以形成一種圓環(huán)(例如一 種細(xì)線狀染料或一種物理凹陷，或者兩者均有)，其直徑略大于將植入 目罩的外直徑。可使所形成圓環(huán)的直徑約為4毫米至5毫米。在一種技 術(shù)中，角膜內(nèi)的表面是在角膜瓣1408上。在另一種技術(shù)中，角膜內(nèi)表 面是在暴露的角膜表面上，此處的角膜瓣被切除。此暴露表面有時(shí)被稱 為組織床。在另一種技術(shù)中，提起角膜瓣1408，然后將其放在角膜 1404鄰近的表面1416上。在另一種技術(shù)中，將角膜瓣1408放在可移動(dòng) 的支撐物1420，如海綿上。在一種技術(shù)中，可移動(dòng)的支持物具有表面 1424,它被構(gòu)造成可保持角膜瓣1408的自然曲率。圖52表明標(biāo)記的參照點(diǎn)1412有助于將植入物放置在角膜 內(nèi)表面上。尤其是，標(biāo)記的參照點(diǎn)1412可按照眼睛的視軸放置植入物。 在此舉例的實(shí)施方式中，放置植入物1400，使植入物的中線(標(biāo)識(shí)為 Ma)可延伸過(guò)標(biāo)記的參照點(diǎn)1412 。圖52A表明另一種技術(shù)，其中參照點(diǎn)1412 '是一個(gè)環(huán)或其 他二維標(biāo)記。在這種情況下，可放置植入物1400，使該植入物的外緣與 該環(huán)對(duì)應(yīng)，例如，使該環(huán)與植入物1400具有相同或基本相同的中心。 優(yōu)選將此環(huán)與植入物1400對(duì)齊，這樣可使植入物的中線Ma處于眼睛的 視線上，如上所述。此環(huán)顯示為虛線，因?yàn)樵谒e例的技術(shù)中，它是形 成在角膜瓣1408的前表面上。在一種技術(shù)中，將角膜瓣1408放回在角膜1404上，以閉 合角膜瓣1408，此角膜1404的角膜瓣1408上已帶有植入物1400。在 另一種技術(shù)中，將角膜瓣1408放回在角膜1404上，覆蓋植入物1400, 以閉合角膜瓣1408，此植入物已被事先放置在此組織床(暴露的角膜內(nèi) 表面)上。當(dāng)角膜內(nèi)表面是基質(zhì)表面時(shí)，將植入物1400放置在該基 質(zhì)表面上。覆蓋此植入物1400的至少一部分。在某些技術(shù)中，將帶有 植入物1400的瓣放回到角膜1404上，覆蓋基質(zhì)表面，以此覆蓋植入物 1400。在一種技術(shù)中，通過(guò)提起上皮層暴露基質(zhì)，以此暴露基質(zhì)表面。 在另一種技術(shù)中，通過(guò)除去上皮層暴露基質(zhì)，以此暴露基質(zhì)表面。在某 些技術(shù)中，進(jìn)行一個(gè)附加步驟，即替換上皮層，以至少部分覆蓋植入物 1400。在某些應(yīng)用中，在閉合角膜瓣1408以覆蓋至少一部分植 入物1400后，可在一定程度上對(duì)植入物1400進(jìn)行重新定位。在一種技 術(shù)中，對(duì)植入物1400施加壓力，將其移動(dòng)至與參照點(diǎn)1412對(duì)齊的位置。 可在鄰近植入物1400邊緣(例如植入物1400外緣突出部分的正上面和 外上方，或植入物1400外緣突出部分的內(nèi)上方)的角膜1404的前表面 施加壓力。這樣可使植入物略微遠(yuǎn)離所施壓的邊緣。在另一種技術(shù)中， 直接對(duì)植入物施壓。如果將參照點(diǎn)標(biāo)記在角膜瓣1408上，或者如果將
參照點(diǎn)標(biāo)記在組織床上，則通過(guò)此方法可對(duì)植入物1400進(jìn)行重新定位。 優(yōu)選地，通過(guò)將細(xì)工具插入角膜瓣下或小袋中，并直接移動(dòng)該嵌體，這 樣可完成推動(dòng)。圖53顯示也可采用一種方法治療患者，該方法將植入物 1500放置在角膜1504中，例如在一個(gè)角膜袋1508中?？刹捎萌魏芜m宜 的工具或技術(shù)來(lái)制造或形成角膜袋1508。例如，可應(yīng)用刀片(例如微型 角膜刀)，激光或電外科工具，在角膜1504中制造或形成一個(gè)小袋。 在角膜1504上確定參照點(diǎn)1512。通過(guò)任何適宜的技術(shù)，諸如這里討論 的那些技術(shù)來(lái)確定參照點(diǎn)?？刹捎萌魏芜m宜的技術(shù)，諸如這里討論的那 些技術(shù)標(biāo)記參照點(diǎn)1512。創(chuàng)造角膜袋1508，以暴露角膜內(nèi)表面1516。 可在任何適宜的深度形成角膜袋1508，例如深度范圍是距離角膜1504 的前表面約為50微米至300微米。將植入物1500放置在角膜內(nèi)表面 1516上。所標(biāo)記的參照點(diǎn)1512有助于將植入物1500放置在角膜內(nèi)表面 1516上。所標(biāo)記的參照點(diǎn)1512可使植入物1500的放置根據(jù)眼睛的視軸 進(jìn)行，如上所述。在此舉例說(shuō)明的實(shí)施方式中，放置植入物1500，使植 入物1500的中線Ma延伸過(guò)或鄰近標(biāo)記的參照點(diǎn)1512。圖53A舉例說(shuō)明另一種技術(shù)，其中參照點(diǎn)1512 '是一個(gè)環(huán) 或其他二維標(biāo)記。在這種情況下，可放置植入物1500，使該植入物的外 緣與該環(huán)對(duì)應(yīng)，例如，使該環(huán)與植入物1500具有相同或基本相同的中 心。優(yōu)選將此環(huán)與植入物1500對(duì)齊，這樣可使植入物的中線Ma處于眼 睛的視線上，如上所述。此環(huán)顯示為實(shí)線，因?yàn)樵谒e例的實(shí)施方式中， 它是形成在角膜1504的前表面上，它位于小袋1508之上。在一些應(yīng)用中，在將植入物1500放置在小袋1508中之后， 可在一定程度上對(duì)植入物15Q0進(jìn)行重新定位。在一種技術(shù)中，對(duì)植入 物1500施加壓力，將其移動(dòng)至與參照點(diǎn)1512對(duì)齊的位置?？稍卩徑?入物1500邊緣(例如植入物1500外緣突出部分的正上面，或外上方，或植入物1500外緣突出部分的內(nèi)上方)的角膜1504的前表面施加壓力。 這樣可使植入物1500略微遠(yuǎn)離所施壓的邊緣。在另一種技術(shù)中，直接 對(duì)植入物1500施壓。
VI.具有定位器結(jié)構(gòu)的眼用裝置正如上面所討論的，多種眼用裝置可以在眼睛內(nèi)例如在 角膜內(nèi)使用。下面討論的是包括一種定位器結(jié)構(gòu)的多種眼用裝置，當(dāng) 植入時(shí)，該定位器顯示眼用裝置在眼睛內(nèi)的位置(例如深度)。該結(jié) 構(gòu)還可以或選擇性地被用于方便從眼睛內(nèi)取出該眼用裝置，這一點(diǎn)在 下面進(jìn)一步討論。在一些實(shí)施方式中，定位器結(jié)構(gòu)是一種不顯眼的結(jié) 構(gòu)，在眼睛操作中僅僅對(duì)于醫(yī)療人員是可見(jiàn)的或成為可見(jiàn)的。以下討 論的多種形式的定位器結(jié)構(gòu)可以與取出嵌體或目罩的方法、技術(shù)和操 作聯(lián)合使用，該嵌體或目罩是以上面討論的任意方式和任意的其它適 宜方式被使用的。圖54是一個(gè)患者眼睛2100的部分側(cè)面圖，特別是它的 角膜2102的部分。正如說(shuō)明的那樣，角膜2102包括外上皮2104，通 常在厚度上是5個(gè)細(xì)胞數(shù)量級(jí)，具有位于下面的Bowman， s膜2106 。 基質(zhì)2110位于Bowman， s膜2106的后面或后側(cè)，并形成角膜2102 總厚度的大約90%。基質(zhì)2110主要是水和膠原蛋白并包括多個(gè)重疊 和交織的膠原原纖維，這些膠原原纖維提供了光學(xué)上基本透明無(wú)色的 柔性結(jié)構(gòu)，正如上面所討論的那樣。在基質(zhì)2110下是Descemet， s 膜2112。角膜的最內(nèi)層由內(nèi)皮2114， 一般是單層細(xì)胞形成。圖54還說(shuō)明已經(jīng)給患者提供了治療植入物或嵌體2116， 它還明確表示了一個(gè)中央開(kāi)口 2120。中央開(kāi)口 2120可以是一個(gè)提供 針孔成像的規(guī)定尺寸的小孔。嵌體2116被植入選擇的基質(zhì)層2110， 以提供對(duì)一個(gè)或一個(gè)以上的視覺(jué)缺損的治療。視個(gè)體患者的特別需要， 在各個(gè)實(shí)施方式中，嵌體2116可以具有基本不透明或透明的性質(zhì)，并
且可以具有大致的圓盤形狀、環(huán)形形狀，或?yàn)闈M足個(gè)體患者的特別需 要所選擇的其他形狀。圖55是具有治療嵌體組件2130的患者眼睛2100前面或 前部的一個(gè)平面視圖。應(yīng)當(dāng)理解的是盡管圖55顯示通常眼睛2100 包括位于瞳孔2124中心的角膜2102和虹膜2122，但是圖55是示意 圖的性質(zhì)，它不應(yīng)當(dāng)被理解為是對(duì)規(guī)模的限制。嵌體組件2130—般被 植入眼睛2100的中央并且在某些實(shí)施方式中，被植入角膜2102的選 定層。嵌體2116還被設(shè)計(jì)為至少部分貫串眼睛2100的瞳孔區(qū)域2132, 沿著該區(qū)域光線進(jìn)入眼睛并折射到視網(wǎng)膜。嵌體配件2130還包括定位器結(jié)構(gòu)2126，它被設(shè)計(jì)為在 植入后方便嵌體配件2130的定位。正常愈合過(guò)程導(dǎo)致切口被封閉，使 得嵌體組件2130的位置很難找到。正如下文進(jìn)一步討論的，定位器結(jié) 構(gòu)2126使得嵌體配件2130比較容易找到，并可以被用于為取出植入 物提供方便。在說(shuō)明的實(shí)施方式中，定位器結(jié)構(gòu)2126包含一個(gè)伸長(zhǎng)的 尾樣的膜，該膜從嵌體2116的周邊延伸。定位器結(jié)構(gòu)2126在實(shí)施方 式中足夠長(zhǎng)以至于延伸至至少部分超過(guò)了瞳孔區(qū)域2132 。正如下文 將要進(jìn)一步討論的，定位器結(jié)構(gòu)2126也可被設(shè)計(jì)為在一定條件下對(duì)于 外科醫(yī)生是可見(jiàn)的。盡管主要是依據(jù)名詞"定位器結(jié)構(gòu)"進(jìn)行描述，但是該 結(jié)構(gòu)可以用于定位植入物，或定位植入物以及便于植入物的取出，或 者便于植入物的取出，而不參與植入物的定位過(guò)程。根據(jù)所需要的臨 床作用，該定位器結(jié)構(gòu)還可包括任何種類的配置，如輻射狀向外延伸 的凸緣、拉襻、拉環(huán)或系繩。 一般來(lái)說(shuō)，定位器結(jié)構(gòu)2126將從嵌體 2130的邊緣輻射狀向外延伸足夠的距離，以延伸至患者的視線之外。
在某些實(shí)施方式中，定位器2126從嵌體組件2130的邊緣算起的長(zhǎng)度 將至少約為該嵌體組件2130直徑的25%,在某些實(shí)施方式中至少約為 50°/。，在其他實(shí)施方式中至少約為75%或者100%或以上。雖然此舉例說(shuō)明的定位器結(jié)構(gòu)2126被設(shè)計(jì)為輻射狀向外 延伸的拉襻，沿著其長(zhǎng)度具有基本均一的橫截面，并且寬度小于嵌體 組件2130直徑的25%左右，但是可利用任何可替代的結(jié)構(gòu)。例如，定 位器結(jié)構(gòu)2126可包括一種系繩，諸如單股繩或多股繩的細(xì)線，它從嵌 體組件2130處延伸，而且具有自由末端，它可形成拉環(huán)或眼兒，以便 于清除工具抓緊。另外，定位器結(jié)構(gòu)2126可包括一種長(zhǎng)條、帶子或細(xì) 線，它可在閉合的拉環(huán)中延伸，此拉環(huán)在2點(diǎn)附著于嵌體組件2130。 此處提供了拉環(huán)或手柄，它可便于清除工具抓緊。定位器結(jié)構(gòu)2126還可與嵌體組件2130整合在一起，或 者定位器結(jié)構(gòu)2126可分開(kāi)構(gòu)成，并將其固定于嵌體組件2130，此作 為單獨(dú)步驟。根據(jù)嵌體組件2130和定位器結(jié)構(gòu)2126的構(gòu)成材料，可 采用任何附著技術(shù)，諸如熱粘合、粘合劑粘合、化學(xué)粘合、靜配合或 本領(lǐng)域已知的其他才支術(shù)。還可應(yīng)用本領(lǐng)域已知的將haptics粘附于眼 內(nèi)晶狀體的任何技術(shù)。定位器結(jié)構(gòu)2126可包括與嵌體組件2130相同的材料， 或者任何本領(lǐng)域已知的可植入的材料，諸如聚丙烯，聚乙烯，聚酰亞 胺，PEEK,尼龍和各種各樣的生物相容的金屬(如不銹鋼，鎳鈦合金 或其他，此依賴于植入物所需的性能)。預(yù)定的植入后定位技術(shù)也可影響該定位器結(jié)構(gòu)2126的設(shè) 計(jì)，本領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)人員對(duì)此很清楚。例如，此定位器結(jié)構(gòu)可設(shè)計(jì)成 應(yīng)在正常直接視覺(jué)條件下是可見(jiàn)的。不透明或部分不透明的定位器結(jié) 構(gòu)2126可實(shí)現(xiàn)此目的，諸如通過(guò)使用具有染料或其他成分的金屬或聚
合物，此染料或其他成分可吸收可見(jiàn)光。然而，化妝效果是不理想的， 而且如下面所述其他定位技術(shù)也可是優(yōu)選的。通過(guò)觸覺(jué)反饋，諸如使 用一種小探針可定位光學(xué)透明的定位器結(jié)構(gòu)。雖然主要是通過(guò)僅具有單個(gè)定位器結(jié)構(gòu)2126的嵌體組件 2130來(lái)對(duì)本發(fā)明進(jìn)行公開(kāi)，但是根據(jù)所需的臨床性能，可應(yīng)用至少一 個(gè)或兩個(gè)或三個(gè)定位器結(jié)構(gòu)2126。植入后，當(dāng)患者狀況提示此嵌體組件2130應(yīng)被去除時(shí)， 醫(yī)師可以定位此嵌體組件2130所處的角膜的特定層，。這種安排便于 更容易和更快速地找到嵌體組件2130的定位器結(jié)構(gòu)2126。同時(shí)，通 過(guò)減少在瞳孔區(qū)中制造切口的需要，使通路能在瞳孔區(qū)2132外，這樣 可減少對(duì)眼睛2100的瞳孔區(qū)2132內(nèi)視覺(jué)特性的影響。在一種實(shí)施方 式中，該定位器結(jié)構(gòu)2126包括基本透明、薄而生物相容的材料，它可 從嵌體2116邊緣起向外延伸，這樣當(dāng)其應(yīng)用于角膜時(shí)，它可覆蓋在一 部分虹膜2122上。定位器結(jié)構(gòu)延伸于瞳孔區(qū)域2132外。此實(shí)施方式 中的定位器結(jié)構(gòu)2126是基本透明的，因此對(duì)患者來(lái)說(shuō)是不顯眼的，而 對(duì)其他人來(lái)說(shuō)在不經(jīng)意觀察時(shí)是不可見(jiàn)的。為了選擇性地除去嵌體組件2130，醫(yī)師可以形成一個(gè)通 道切口 2134，它朝向角膜2102的外緣，并位于瞳孔區(qū)2132之外，與 定位器結(jié)構(gòu)2126對(duì)齊。在瞳孔區(qū)2132外定位通道切口 2134，可減少 瞳孔區(qū)2132中由此引起的瘢痕形成，并減少對(duì)患者視力光學(xué)質(zhì)量可能 的不良影響。然后醫(yī)師可通過(guò)通道切口 2134或通過(guò)單獨(dú)的定位切口 2136來(lái)定位該嵌體組件2130所在的層，該嵌體組件包括嵌體2116和 定位器結(jié)構(gòu)2126。對(duì)選定的嵌體組件2130所在層或深度定位后，醫(yī) 師可抓緊定位器結(jié)構(gòu)2126，并對(duì)定位器結(jié)構(gòu)2126施力以拉動(dòng)定位器 2126,通過(guò)通道切口 2134或2136將嵌體組件2130抽出。可依據(jù)個(gè)體 患者的特殊條件和指征來(lái)適當(dāng)?shù)夭扇∠乱徊降男袆?dòng)。在一種技術(shù)中，可用不同的嵌體組件2130，修改或替換嵌體組件2130。圖56表明了嵌體組件2140的另一種實(shí)施方式，它包括 定位器結(jié)構(gòu)2142和取回結(jié)構(gòu)2144。 一般來(lái)說(shuō)，取回結(jié)構(gòu)2144包括至 少一個(gè)橫向的嚙合面2145，以便于取回結(jié)構(gòu)的嚙合。可以任何方法提 供嚙合面2145。例如，在圖56所示的實(shí)施方式中，嚙合面2145包括 小孔的裝置末梢限，此小孔位于定位器結(jié)構(gòu)2126。在所述的實(shí)施方式 中，取回結(jié)構(gòu)2144僅包括單個(gè)小孔，它位于定位器結(jié)構(gòu)2126的末梢 部分?？商娲氖?，此定位器結(jié)構(gòu)2126中可具有兩個(gè)或三個(gè)或四個(gè)或 更多的小孔?？蓪?位置上的定位器結(jié)構(gòu)2126附著于嵌體組件2130, 形成一種拉環(huán)或手柄，這樣可選擇地構(gòu)成取回結(jié)構(gòu)2144。在這種配置 中，在定位器結(jié)構(gòu)的表面形成橫向取回面2145，它朝向該嵌體組件 2130。根據(jù)所需的臨床性能，可提供任何可替代的取回結(jié)構(gòu)2144，如 提供的定位器結(jié)構(gòu)2126具有紋理、 一個(gè)或一個(gè)以上的棱線或棱皺、摩 擦增強(qiáng)表面或其他結(jié)構(gòu)，這取決于與所需取回工具上互補(bǔ)表面結(jié)構(gòu)的 所需配合。取回結(jié)構(gòu)2144可設(shè)計(jì)用于被嚙合取回工具2148或接受 取回工具2148。在一種實(shí)施方式中取回結(jié)構(gòu)2148具有至少一個(gè)橫向 嚙合面2149，以嚙合定位器結(jié)構(gòu)2126上互補(bǔ)嚙合面2145。在所述實(shí) 施方式中，將嚙合面2149置于取回工具的通常鉤形末端的內(nèi)表面，通 過(guò)此取回工具醫(yī)師可抓緊小孔型取回結(jié)構(gòu)2144。給此取回工具2148 施加拉力F,以抽出嵌體組件2140。在此實(shí)施方式中，該嵌體組件2140 還包括大體為圓形的治療性主體2146，它設(shè)計(jì)用于可為患者視力缺陷 給予治療。圖57顯示治療性眼嵌體2150的另一種實(shí)施方式，它大體呈圓盤形結(jié)構(gòu)。該嵌體2150具有小孔2152，它可以是一個(gè)針孔樣 小孔，設(shè)計(jì)用于可為植入嵌體2150的眼睛提供針孔樣影像。圖58還 表明了一個(gè)單獨(dú)的定位器或深度標(biāo)記2154，設(shè)計(jì)用于便于定位該嵌體 的深度，但不參與嵌體取出過(guò)程。在此實(shí)施方式的應(yīng)用中，可將嵌體 2150植入一個(gè)治療位置，此位置在患者眼睛2100所選水平處與瞳孔 區(qū)2132至少部分重疊。也將該定位器或標(biāo)記2154植入在選定水平上 的瞳孔區(qū)2132外的一個(gè)位置。因此，在植入與愈合過(guò)程后，醫(yī)師可以 識(shí)別和定位該定位器或標(biāo)記2154所處的水平，并在識(shí)別所選水平后， 處理此水平以找到嵌體2150，例如便于取出和更換。圖59表明了嵌體組件2160的另一種實(shí)施方式，它具有 定位器或一般向外延伸的尾部2162。在此實(shí)施方式中，尾部2162包 括標(biāo)記區(qū)2164和一個(gè)透明區(qū)2166，標(biāo)記區(qū)2164位于尾部2162的末 端，而透明區(qū)2166位于尾部2162的中間或近端。在此實(shí)施方式中， 尾部2162的標(biāo)記區(qū)2164具有著色或涂層，這樣使標(biāo)記區(qū)2164與背景 /基礎(chǔ)眼組織之間呈現(xiàn)增強(qiáng)的反差，以便于識(shí)別和定位嵌體組件2160 的尾部2162。在某些實(shí)施方式中，標(biāo)記區(qū)2164由選定的染料材料構(gòu) 成，這樣可使所選波長(zhǎng)的電磁波輻射(在一種實(shí)施方式中為紫外線) 的照明誘發(fā)標(biāo)記區(qū)2164不勻稱地在可見(jiàn)光范圍內(nèi)發(fā)亮或發(fā)熒光，以便 于醫(yī)師或其他臨床人員定位尾部2162。因此，在一種實(shí)施方式中，在 不經(jīng)意觀察的常規(guī)正常情況下，包括標(biāo)記區(qū)2164和透明區(qū)2166的尾 部2162基本上是不可見(jiàn)的。但是，根據(jù)選定的觀察條件，在一種實(shí)施 方式中，用紫外線輻射照射，標(biāo)記區(qū)2164比鄰近組織具有增強(qiáng)的反差。 因此，在一種實(shí)施方式中，尾部2162是不顯眼的，而且在正常不經(jīng)意 觀察條件下基本上是不可見(jiàn)的，但是在選定的人造觀察條件下它是易 于看見(jiàn)的，這些人造觀察條件便于定位選定的眼睛水平或深度，嵌體 組件2160即植入在此水平或深度。各種各樣的配置與治療方式適于眼用裝置的各種實(shí)施方 式的應(yīng)用，此眼用裝置包括此處描述和說(shuō)明的定位器結(jié)構(gòu)。此外，上
施方式的特征聯(lián)合。2004年12月1日提交的美國(guó)專利申請(qǐng)11/000， 562 "眼用植入物的制造方法"，2005年4月14日提交的美國(guó)專利申請(qǐng) 11/107, 359 "眼用植入物的制造方法"，2005年4月14日提交的美 國(guó)專利申請(qǐng)11/106， 043，以及2006年4月13日提交的專利申請(qǐng)"由 耐老化聚合物構(gòu)成并減少角膜沉積物的角膜目罩"(代理案巻 ACUFO. 033CPI )對(duì)眼用嵌體的特別實(shí)施方式的更多細(xì)節(jié)進(jìn)行了較詳細(xì) 的描述，本發(fā)明可更有利地應(yīng)用了此眼用嵌體，例如配置了定位器結(jié) 構(gòu)，同時(shí)在此將上述文獻(xiàn)全部引入作為參考。雖然本說(shuō)明書的上面公開(kāi)的實(shí)施方式已經(jīng)顯示、描述和 指出了當(dāng)應(yīng)用于上述公開(kāi)的實(shí)施方式時(shí)本發(fā)明所具有的新穎的基本特 征，應(yīng)該清楚得認(rèn)識(shí)到，在不違背本發(fā)明范圍的情況下，本領(lǐng)域?qū)I(yè) 技術(shù)人員可對(duì)所述的裝置、系統(tǒng)和/或方法的細(xì)節(jié)進(jìn)行各種省略、替換 和改變。因此，本發(fā)明的范圍不應(yīng)當(dāng)限制于上述說(shuō)明書，而應(yīng)當(dāng)由所 附的權(quán)利要求進(jìn)行定義。
權(quán)利要求
1.一種可植入的眼用裝置，其中包括一種治療性嵌體，它被構(gòu)造以植入患者眼睛的選定區(qū)域，至少部分在眼睛的瞳孔區(qū)內(nèi)，以對(duì)至少一種視力缺陷進(jìn)行治療；以及一種定位器結(jié)構(gòu)，它被構(gòu)造以植入眼睛內(nèi)，并可至少部分延伸于眼睛瞳孔區(qū)之外，以便于植入后可從瞳孔外進(jìn)入。
2. 權(quán)利要求1的可植入眼用裝置，其中選定的區(qū)域包括所選的角 膜的層。
3. 權(quán)利要求1的可植入眼用裝置，其中該嵌體可治療老視。
4. 權(quán)利要求3的可植入眼用裝置，其中該嵌體至少部分是不透明的。
5. 權(quán)利要求1的可植入眼用裝置，其中該定位器結(jié)構(gòu)至少部分實(shí) 質(zhì)上是透明無(wú)色的。
6. 權(quán)利要求1的可植入眼用裝置，其中該定位器結(jié)構(gòu)與該嵌體相 連接。
7. 權(quán)利要求6的可植入眼用裝置，其中該定位器結(jié)構(gòu)還包括一種 取回結(jié)構(gòu)，這樣使應(yīng)用于取回結(jié)構(gòu)的力可將該裝置從眼睛選定的區(qū)域抽 出。
8. 權(quán)利要求1的可植入眼用裝置，其中該定位器結(jié)構(gòu)的至少一部 份具有可觀察的色調(diào)，使其與鄰近眼睛組織相比具有增強(qiáng)的光學(xué)反差。
9. 權(quán)利要求8的可植入眼用裝置，其中在可見(jiàn)光范圍外選定波長(zhǎng)的入射電磁輻射下，該定位器結(jié)構(gòu)的色調(diào)使其與鄰近眼睛組織相比具有 增強(qiáng)的反差。
10. 權(quán)利要求1的可植入眼用裝置，其中在植入條件下，該定位器結(jié)構(gòu)在正常觀察條件下實(shí)質(zhì)上是不可見(jiàn)的。
11. 一種治療視力的方法，其中包括將第一治療嵌體植入患者眼 睛選定的水平，此第一嵌體具有治療區(qū)，其被構(gòu)造以治療至少一種視力 缺陷；以及將第一定位器結(jié)構(gòu)植入選定的水平，這樣便于以后通過(guò)進(jìn)入 治療區(qū)外患者眼睛一個(gè)位置上的第一定位器結(jié)構(gòu)的至少一部分，而可識(shí) 別此選定的水平。
12. 權(quán)利要求11的方法，還包括進(jìn)入第一定位器結(jié)構(gòu)的至少一部 分，以定位選定的水平；以及除去笫一治療嵌體。
13. 權(quán)利要求12的方法，還包括將第二種治療嵌體植入患者眼 睛選定的水平，此第二種嵌體具有治療區(qū)，其被構(gòu)造以治療至少一種視 力缺陷；以及將第二種定位器結(jié)構(gòu)植入選定的水平，這樣便于以后通過(guò) 進(jìn)入治療區(qū)外患者眼睛一個(gè)位置上的定位器結(jié)構(gòu)的至少一部分，而可識(shí) 別此選定的水平。
14. 權(quán)利要求11的方法，其中第一定位器結(jié)構(gòu)包括取回結(jié)構(gòu)，該 方法還包括將一種工具與取回結(jié)構(gòu)嚙合，并通過(guò)此工具給該取回結(jié)構(gòu) 施力，以從選定水平抽出嵌體。
15. 權(quán)利要求11的方法，還包括用選定波長(zhǎng)的電磁輻射照亮第一 定位器結(jié)構(gòu)，以誘發(fā)第一定位器結(jié)構(gòu)至少一部分與鄰近第一定位器結(jié)構(gòu) 的眼睛組織相比具有增強(qiáng)的反差。
16. —種嵌體，它可植入患者第一角膜層和第二角膜層之間的角膜 中，此角膜具有瞳孔區(qū)，該嵌體包括目罩主體，它具有外緣，外緣實(shí) 質(zhì)上圍繞著透射中心部分，該目罩主體包括被構(gòu)造留置在緊鄰第一角膜 層位置的前表面和被構(gòu)造留置在緊鄰第二角膜層位置的后表面，當(dāng)應(yīng)用 該嵌體時(shí)，該目罩主體被構(gòu)造以使至少透射中心部分位于角膜的瞳孔 區(qū)；以及深度標(biāo)記，它被構(gòu)造以位于瞳孔區(qū)之外的第一角膜層和第二角 膜層之間，此深度標(biāo)記被構(gòu)造以顯示該目罩主體的位置。
17. 權(quán)利要求16的角膜嵌體，其中深度標(biāo)記包括延長(zhǎng)部分，其具 有鄰近目罩主體外緣的第一末端和與第一末端相對(duì)的第二末端。
18. 權(quán)利要求17的角膜嵌體，其中第一末端與目罩主體相連接。
19. 權(quán)利要求17的角膜嵌體，其中深度標(biāo)記還包括可見(jiàn)部分，它 緊鄰第二末端。
20. 權(quán)利要求19的角膜嵌體，其中可見(jiàn)部分包括熒光染料。
21. 權(quán)利要求16的角膜嵌體，其中深度標(biāo)記被構(gòu)造用以顯示第一和 第二角膜層中至少之一的位置。
全文摘要
一種用于治療一種或多種視力缺陷的治療性眼用嵌體組件(2130)，它包括定位器結(jié)構(gòu)或深度標(biāo)記(2126)，以便于嵌體植入后的定位。該定位器結(jié)構(gòu)或標(biāo)記(2126)至少部分延伸至瞳孔區(qū)之外。在不需要瞳孔區(qū)切口的情況下，可通過(guò)定位深度標(biāo)記(2126)，而確定該嵌體(2130)植入的深度或?qū)?。該定位器結(jié)構(gòu)(2126)在不經(jīng)意觀察下實(shí)質(zhì)上是不可見(jiàn)的，但是在選定的觀察條件下，可具有增強(qiáng)的光學(xué)反差特性。因此，雖然該定位器(2126)是不顯眼的，但是在臨床環(huán)境下，例如應(yīng)用人造紫外線照射易于將其定位?？蓪⒃摱ㄎ黄?2126)與一個(gè)嵌體(2116)連接，例如與嵌體整合，或者可為單獨(dú)組件，而與該嵌體(2116)聯(lián)合使用。
文檔編號(hào)A61F2/14GK101198294SQ200680021131
公開(kāi)日2008年6月11日 申請(qǐng)日期2006年4月13日 優(yōu)先權(quán)日2005年4月14日
發(fā)明者T·A·西爾韋斯特里尼 申請(qǐng)人:阿庫(kù)福庫(kù)斯公司