專利名稱：一種治療關節(jié)炎骨質增生椎間盤突出的中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及中藥，特別涉及一種治療關節(jié)炎骨質增生椎間盤突出 的中藥組合物。
(二)
背景技術：
"痹癥"是骨科的一種常見病、多發(fā)病、疑難頑固癥，也是西醫(yī) 風濕性類風濕關節(jié)炎、骨質增生、骨刺、頸肩腰腿疼、椎間盤突出等 各部位的痛疼麻木的總稱。"痹"即閉塞不通意，"血流則通，血塞則 痹"，風寒濕三氣雜至合而為痹，其風氣勝者為"行痹"。寒氣勝者為 "痛痹"濕氣勝者為"著痹"，痹癥中病程長、病情重，久治難愈者 叫"頑痹"。骨質增生俗稱"骨刺"，屬中醫(yī)痹癥"骨痹"。"痹癥"好 發(fā)于負重活動多的關節(jié)頸腰胸椎膝手指腳跟等處，當人體肌表經(jīng)絡遭 受風寒濕邪的侵襲后，氣血不能通暢，肝腎虧損、氣血不足、筋骨失 養(yǎng)、扭轉損傷、風寒濕邪侵襲人體所致，阻于經(jīng)絡肌肉關節(jié)，氣血不 得疏通，不通則通，發(fā)而為痹，急性者治療不及時或不徹底可轉為慢 性，慢性者多因長期勞損扭傷外邪侵襲深入骨髓，膠著不去，痛則不 通，風寒濕邪閉塞經(jīng)絡、久凝不化，陰遏經(jīng)氣脈筋骨，因而不展病程， 日久濕凝為痰，血停為瘀，痰瘀交阻、邪正混浠、且久痛多虛、久痛 多瘀、久痛入絡、久必及腎、痛在骨。腎主骨，因而引起筋骨關節(jié)肌 肉等處疼痛酸楚，骨骼關節(jié)及其周圍組織的疼痛腫脹酸沉麻木強直， 活動受限，屈伸不利，患病后纏綿難愈，且致殘較高，該病慢性發(fā)病 時間長、難根治易復發(fā)，十分頑固，病人非常痛苦。長期以來中西醫(yī) 均感棘手。
目前西醫(yī)的治療手段多采用非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥物，如阿斯匹林、 布洛芬、消炎痛等，但由于存在較明顯的不良反應，常給患者帶來大 的精神負擔，西醫(yī)治療治標不治本、療效低、副作用大、依賴性強， 一且停藥易復發(fā)。傳統(tǒng)治療推拿、牽引、針炙、理療雖然不良反應較
小，但其遠期療效尚難肯。定手術治療禁忌癥多、創(chuàng)傷重、痛苦大、 花費多，并發(fā)癥多，且有一定危險性，術后恢復時間長，而且術后有 復發(fā)的可能。還有市場上常見的麝香虎骨膏，雖然使用方便，但由于 某些原料(如虎骨)的稀缺性，從而使其療效大打折扣。根據(jù)病人反 應，電視廣告藥如"黑公藤""金骨康""林海筋骨寧"等價格貴、效 果差，上市一段時間就被淘汰。外用廣告的筋骨貼、"白馬寺痛消貼" 等外用只能治標不能治本。中醫(yī)治本，但中藥煎劑雖能克服上述缺點， 但患者往往因煎熬麻煩費時，又難服用，旅行攜帶不方便，特別是兒 童、慢性病人長久服藥而不愿接受。
發(fā)明內容
本發(fā)明為了彌補現(xiàn)有技術的不足，提供了一種療效顯著、安全可 靠、服用方便的治療關節(jié)炎骨質增生椎間盤突出的中藥組合物。 本發(fā)明是通過如下技術方案實現(xiàn)的
本發(fā)明的治療關節(jié)炎骨質增生椎間盤突出的中藥組合物，其特殊 之處在于包括以下重量份數(shù)的原料藥
秦艽90—110份、防風50—70份、川芎30—50份、威靈仙60 一80份、牛膝30—50份、白芍30—50份、熟地黃30—50份、當歸 40—60份、杜仲50—70份、肉桂30—50份、枸杞子30—50份、巴 戟天30—50份、續(xù)斷35—55份、茯苓25—45份、麻黃25—45份、 寄生20—40份、桂枝25—45份、延胡索30—50份、三七40—60份、 蕪活30—50份、丹參30—50份、防已15—35份、雞血藤60—80 份、陳皮30—50份、甘草25—45份、穿山甲60—80份、全蝎55— 85份、地龍50—70份、土鱉蟲50—70份、血竭55—85份、露蜂房 50—70份、骨碎補40—60份。
本發(fā)明的治療關節(jié)炎骨質增生椎間盤突出的中藥組合物，其進一
步改進在于包括以下重量的原料藥
秦艽100克、防風60克、川芎40克、威靈仙70克、牛膝40克、 白芍40克、熟地黃40克、當歸50克、杜仲60克、肉桂40克、枸 杞子40克、巴戟天40克、續(xù)斷40克、茯苓30克、麻黃30克、寄 生30克、桂枝30克、延胡索40克、三七50克、羌活40克、丹
參40克、防己20克、雞血藤70克、陳皮40克、甘草30克、穿山 甲70克、全蝎60克、地龍60克、土鱉蟲60克、血竭70克、露蜂 房60克、骨碎補50克。
本發(fā)明的治療關節(jié)炎骨質增生椎間盤突出的中藥組合物，其劑型 為丸劑或膠囊。
本發(fā)明的治療關節(jié)炎骨質增生椎間盤突出的中藥組合物，為了獲 得更好的療效，其中還可以加入蒼術，其重量分數(shù)為25-45份，其進 一步改進在于在上述組合物中加入重量30克的蒼術。
本發(fā)明主治適應癥風濕性類風濕關節(jié)炎、頸椎腰椎間盤突出、 腳跟刺、產(chǎn)后腰腿痛、腰肌勞損、坐骨神經(jīng)痛、肩周炎、各部位的骨 質增生疼痛麻木都有顯著療效，有較好的治療緩解抑制康復的作用。
功能活血化瘀，祛風除濕，搜邪通絡，散風止痛，滋陰補腎， 軟化骨剌，抑制增生，對于各種痹癥骨質增生椎間盤突出引起的腫脹 疼痛有較好的治療或緩解癥狀的效果。
服用方法及用量成人口服，每日3次，丸制劑每次l一2克或
膠囊O. 5克2—4粒，黃酒為引或白開水送服，飯后服用，30天為一 療程， 一般l一3個療程即可治愈頑固病例，可繼續(xù)服用鞏固療效以 防復發(fā)。
注意事項孕婦禁用，用藥期間忌服生蔥生蒜辛辣刺激性食物。
病因病機和治則科有特色，人有專長、病有專藥，本發(fā)明的治
療風濕性類風濕關節(jié)炎骨質增生椎間盤突出的中藥組合物(以下簡稱 "風濕骨痹寧"中藥組合物)，內外兼治直達病所，標本兼治，見效 快療效好能治本。
本發(fā)明選用草木之品，補腎培本、祛風除濕、活血化瘀、益痹通 絡，應用配伍了蟲類藥，集血肉有情的蟲類藥，有較強鉆透剔邪強壯 之功，經(jīng)藥理分析，配方中含多種氨基酸和各種微量無素，多種氨基 酸可在體內直接參與合成各種酶、激素及調節(jié)人體代謝的平衡所含微 量元素，可以調節(jié)機體內因微量元素變化引起的紊亂，故病員長期服 用后普遍反應體質增強。
本發(fā)明的特點
1、 降低或消除了藥物的毒性和副作用，臨床應用安全。
2、 改變或緩和了藥性，使性味偏盛的藥物緩和或者增強。
3、 通過配伍、炮制等手段提高了療效。
4、 便于制劑或調劑，便于服用。
5、 保證了藥物的凈度利于貯藏。
本發(fā)明的有益效果是，在祖?zhèn)髅胤降幕A上改革創(chuàng)新，簡便效廉， 臨床應用療效顯著，藥效獨特，有效成份吸收多，藥性發(fā)揮好，標本 兼治，安全可靠，內服不刺激內臟，適應癥廣，經(jīng)濟實惠，藥源廣， 適合三小(劑量小，副作用小，毒性小)、五便(使用方便、攜帶方 便，生產(chǎn)方便、運輸方便、貯藏方便)，無明顯毒副作用，能夠使患 者早期痊愈、中期控制、晚期緩解，能夠對頸肩腰腿疼起到較好的治 療，對風濕性類風濕關節(jié)炎、骨質增生、椎間盤突出引起的疼痛麻木 具有較好的治療或緩解癥狀的效果，且服用方便易被患者接受，市場 前景廣闊。 具體實施例方式
實施例l:藥物成分及制備方法如下
本發(fā)明的治療關節(jié)炎骨質增生椎間盤突出的中藥組合物，將藥物 分別按省中草藥炮制規(guī)范制作，過篩除去雜質，稱量炮制。將牛膝、 麻黃、全蝎炒至黃色。蒼術按麩炒法至表面呈黃色(蒼術500克、 加麩皮50克)。當歸酒炒，取當歸按酒炒法微炒，取出放涼(當歸 500克用黃酒50克)。穿山甲穿山甲大小片分開，按沙燙法燙至全
部鼓起呈金黃色時取出，趁熱醋淬洗凈干燥，用時搗碎(穿山甲500
克用食醋200克)沙燙后使其酥脆，便于粉碎和煎出藥效。白芍取
白芍片按酒炒法微炒，取出放涼(白芍500克用黃酒50克)。杜仲
先將沙子置鍋內炒松，取杜仲塊厚薄分開，按燙法用武火炒至焦褐色 內呈褐色并斷絲，取出篩去沙土，噴淋鹽水晾干，鹽水炒引藥入腎。
巴戟天鹽炒、再按鹽炒法炒干(巴戟天500克用食鹽IO克)。延胡 索去凈雜質按醋炒法炒至微干取出干燥用時搗碎(延胡索500克用 食醋100克)。地龍取凈地龍肉，按炒黃法炒至色變深時取出放涼。 土鱉蟲取凈土鱉蟲置鍋內文火微炒，取出放涼。露蜂房洗凈蒸熟剁
塊曬干。
取以下重量的原料藥
秦艽100克、防風60克、川芎40克、威靈仙70克、牛膝40克、 白芍40克、熟地黃40克、當歸50克、杜仲60克、肉桂40克、枸 杞子40克、巴戟天40克、續(xù)斷40克、茯苓30克、麻黃30克、寄 生30克、桂枝30克、延胡索40克、三七50克、羌活40克、丹 參40克、防己20克、雞血藤70克、陳皮40克、甘草30克、穿山 甲70克、全蝎60克、地龍60克、土鱉蟲60克、血竭70克、露蜂 房60克、骨碎補50克。
"風濕骨痹寧"中藥組合物優(yōu)選最佳方遵古法炮制合格，然后按 照配方稱量配齊，吸納現(xiàn)代技術進行超微粉碎，高壓滅菌，再用現(xiàn)代 制丸機制成丸劑烘干裝瓶，或者裝入零號膠囊，每粒膠囊O. 5克。
實施例2:
取以下重量的原料藥
秦艽110克、防風70克、川芎50克、威靈仙80克、牛膝50克、 白芍50克、熟地黃50克、當歸60克、杜仲70克、肉桂50克、枸 杞子50克、巴戟天50克、續(xù)斷55克、茯苓45克、麻黃45克、寄 生40克、桂枝45克、延胡索50克、三七60克、羌活50克、丹 參50克、防己35克、雞血藤80克、陳皮50克、甘草45克、穿山 甲80克、全蝎85克、地龍70克、土鱉蟲70克、血竭85克、露蜂 房70克、骨碎補60克、蒼術45克。
實施例3:
取以下重量的原料藥
秦艽90克、防風50克、川芎30克、威靈仙60克、牛膝30克、 白芍30克、熟地黃30克、當歸40克、杜仲50克、肉桂30克、枸 杞子30克、巴戟天30克、續(xù)斷35克、茯苓25克、麻黃25克、寄 生20克、桂枝25克、延胡索30克、三七40克、羌活30克、丹 參30克、防己15克、雞血藤60克、陳皮30克、甘草25克、穿山 甲60克、全蝎55克、地龍50克、土鱉蟲50克、血竭55克、露蜂 房50克、骨碎補40克、蒼術25克。
實施例4:臨床研究總結資料 1藥方來源及機理
本發(fā)明在祖?zhèn)髅胤降幕A上經(jīng)過多年探索，長期積累，親身實踐， 改革創(chuàng)新，既具歷代經(jīng)典性，又含現(xiàn)實實驗性，既有個別(對癥)又 兼一定普遍性(對病)因而對一種或一類病癥體現(xiàn)較明顯而有穩(wěn)定的 調理修復治療康復。中藥只憑單味藥照顧不全面，故須將多種藥物適 當配合，利用相互間的協(xié)同或抵抗作用，提高療效而減少不良反應。
2臨床觀察
(1) 一般資料
本發(fā)明人于1992年至今對646例患者進行臨床觀察治療，其中 男性392人、女性254人，年齡18到78歲，各部位骨質增生248例、 椎間盤突出142人、其他(風濕性類風濕關節(jié)炎、肩周炎、坐骨神經(jīng) 痛、腰肌勞損、產(chǎn)后腰腿痛、各部位的疼痛麻木等患者)256人。
(2) 治療方法成人口服，每日3次，丸劑每次1一2克或膠囊 零號每粒O. 5每次2—4粒，黃酒為引或白開水送服，飯后服，30天 為一療程，因是慢性病服藥按療程， 一般l一3個療程即可治愈頑固 病例，可繼續(xù)服用鞏固療效以防復發(fā)。
黃酒為引，因黃酒性味辛甘大熱，取其助行藥力活血散瘀，改善 血液循環(huán)，促進局部滲出的吸收能引藥上行，并有活血通絡的作用， 可借酒之辛熱以緩和其寒性，增強活血通絡的功能。"痹癥〃因是慢性 病發(fā)癥時間長難根治易復發(fā)，因是慢性病服藥按療程想根治只有給予 較長時間才能達到目的，俗語說"得病如箭好病如線"而且人體對藥物 的吸收快慢不一反應也不一樣由于病情不同、個體差異較大服藥療效 就會不同，有的患者病程較短病情較經(jīng)，而且對藥物吸收快則風效就 快，對有些病程長病情重而又吸收較差的人服用初期見效慢服用效果 也差，但堅持服用達到療程就會感到有效，因此患者要想療效好要治 本防復發(fā)務必要按療程堅持服藥才能收到滿意效果，治療慢性病頑固 癥必須"專藥"按療程量的積累才會達到質的變化，所以30天為一 療程， 一般一至三個療程即可治愈頑固病例，可繼續(xù)服用鞏固療效以 防復發(fā)。
(3) 療效評定標準
"治愈"臨床癥狀體征消失，功能活動恢復正常。 "顯效"臨床癥狀體征基本或大部消失。 "有效"臨床癥狀明顯好轉或好轉。 "無效"臨床癥狀體征無改善。
(4) 治療效果
臨床治愈466例，占72. 1%;顯效124例，占19. 2%;有效56例， 占8.7%;無效0例，總有效率100%。療效程度治愈時間根據(jù)病情輕
重年齡大小發(fā)病時間長短，個人素質不同藥物的敏感性耐受性，恢復 治愈時間都不同。
3臨床驗證舉例
(1) 類風濕關節(jié)炎鄄城縣紅船鎮(zhèn)孫堂村孫則龍的岳母崔氏，
70歲，女，患類風濕關節(jié)炎，服2合林海筋骨寧無效，服用本發(fā)明的
藥物，四個療程，很好，丟了棍，能吃能跑了。
(2) 風濕關節(jié)炎鄄城縣閆什鎮(zhèn)祁莊村祁學貢，男，42歲，患
風濕性關節(jié)炎，陰天下雨遇冷加重，疼痛難忍，服四個療程而愈，腸 炎也好了，至今幾年未復發(fā)。
(3) 膝關節(jié)增生菏澤市牡丹區(qū)安興鎮(zhèn)馮張行政村賈莊村賈孝
金，男，56歲，膝關節(jié)增生，疼不敢動，三個療程愈，至今未復發(fā)。
(4) 腰痛鄄城縣閆什鎮(zhèn)北劉垓劉富德，男，36歲，腰疼，2003
年服一個療程愈，至今未復發(fā)。
(5) 腰椎間盤突出腿疼鄄城縣大埝鄉(xiāng)王菜園王詩學的妻，腰
椎間盤突出、腿疼，三個療程愈，幾年來未復發(fā)。
(6) 腳跟刺鄄城縣彭樓鎮(zhèn)郭劉莊彭效先，男，56歲，患腳跟
刺，二個療程愈，幾年來未復發(fā)。
權利要求
1.一種治療關節(jié)炎骨質增生椎間盤突出的中藥組合物，其特征在于包括以下重量份數(shù)的原料藥秦艽90-110份、防風50-70份、川芎30-50份、威靈仙60-80份、牛膝30-50份、白芍30-50份、熟地黃30-50份、當歸40-60份、杜仲50-70份、肉桂30-50份、枸杞子30-50份、巴戟天30-50份、續(xù)斷35-55份、茯苓25-45份、麻黃25-45份、寄生20-40份、桂枝25-45份、延胡索30-50份、三七40-60份、羌活30-50份、丹參30-50份、防己15-35份、雞血藤60-80份、陳皮30-50份、甘草25-45份、穿山甲60-80份、全蝎55-85份、地龍50-70份、土鱉蟲50-70份、血竭5 5-85份、露蜂房50-70份、骨碎補40-60份。
2. 根據(jù)權利要求1所述的治療關節(jié)炎骨質增生椎間盤突出的中藥組合物，其特征在于包括以下重量的原料藥秦艽100克、防風60克、川芎40克、威靈仙70克、牛膝40克、 白芍40克、熟地黃40克、當歸50克、杜仲60克、肉桂40克、枸 杞子40克、巴戟天40克、續(xù)斷40克、茯苓30克、麻黃30克、寄 生30克、桂枝30克、延胡索40克、三七50克、羌活40克、丹 參40克、防已20克、雞血藤70克、陳皮40克、甘草30克、穿山 甲70克、全蝎60克、地龍60克、土鱉蟲60克、血竭70克、露蜂 房60克、骨碎補50克。
3. 根據(jù)權利要求1所述的治療關節(jié)炎骨質增生椎間盤突出的中藥組 合物，其特征在于其劑型為丸劑或膠囊。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療關節(jié)炎骨質增生椎間盤突出的中藥組合物，其特殊之處在于包括以下原料藥秦艽、防風、川芎、威靈仙、牛膝、白芍、熟地黃、當歸、杜仲、肉桂、枸杞子、巴戟天、續(xù)斷、茯苓、麻黃、寄生、桂枝、延胡索、三七、羌活、丹參、防己、雞血藤、陳皮、甘草、穿山甲、全蝎、地龍、土鱉蟲、血竭、露蜂房，骨碎補。本發(fā)明的有益效果是，療效顯著，藥效獨特，標本兼治，安全可靠，內服不刺激內臟，適應癥廣，藥源廣，適合三小五便，無明顯毒副作用，能夠對頸肩腰腿疼起到較好的治療，且服用方便易被患者接受，市場前景廣闊。
文檔編號A61K35/64GK101095785SQ20071001613
公開日2008年1月2日 申請日期2007年7月16日 優(yōu)先權日2007年7月16日
發(fā)明者韓世昌 申請人:韓世昌