專利名稱：耳廓再造器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種為外耳廓嚴(yán)重缺損或先天性發(fā)育不良的病人進(jìn)行外科手術(shù)修復(fù) 再造時(shí)用的一種皮膚擴(kuò)張器兼支撐模具。
缺耳是日常生活中常見疾病，究其原因可分為先天性和后天性兩類，前者多見于先天性 外耳發(fā)育不良、小耳畸形、無外耳，后者多見于外傷、感染、腫瘤等導(dǎo)致，患者外觀異于常 人，易遭受歧視和嘲笑，嚴(yán)重影響正常生活久之易導(dǎo)致嚴(yán)重心理疾病尤其是對(duì)于先天性小耳 畸形的兒童，患者十分痛苦，修復(fù)或再造的愿望十分迫切。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有技術(shù)中，耳廓修復(fù)往往采用自身軟骨雕刻包埋法、支撐模具皮瓣修復(fù)法、 假耳外掛法等方法完成，自身軟骨雕刻修復(fù)法即取自身軟骨雕刻成耳廓形狀包埋于缺耳區(qū)域 通過手術(shù)進(jìn)行塑形，支撐模具皮瓣修復(fù)法即取自身皮瓣將各種材料制成的模具包埋于缺耳區(qū) 域，然后一期或二期塑形；以上方法患者需多處多次手術(shù)、花費(fèi)昂貴、痛苦大、風(fēng)險(xiǎn)性大、 再造耳柔韌性及擬真度差、瘢痕較重，若是皮膚移植則部分皮膚色澤不同、移上的皮膚感覺 缺失而且供皮區(qū)還易產(chǎn)生瘢痕，影響外觀及心理效果；假耳外掛法即將仿真假耳通過皮下埋 置磁性材料吸附、細(xì)線懸掛固定、鈦釘固定等方法置于缺耳處，只起裝飾作用，無感覺，易 移位，鈦釘固定處易感染易松動(dòng)且病人心理不易接受、生活不便、鈦釘價(jià)格昂貴等等，缺陷 明顯
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是將擴(kuò)張器和支架合二為一，將一個(gè)可"生長(zhǎng)"的支架局麻下直 接植入缺耳區(qū)，造成一個(gè)"耳朵逐漸長(zhǎng)出來"的效果，不但避免了上述方法的弊端且費(fèi)用低 廉病人損傷小、"長(zhǎng)出耳朵"的事實(shí)使病人心理上更易接受，從此耳再造術(shù)從一個(gè)費(fèi)時(shí)費(fèi)力費(fèi) 錢的大手術(shù)變成一個(gè)門診小手術(shù)，極大地方便了病人。同時(shí)，"長(zhǎng)成"的耳朵不僅能有效支撐 人體組織，且柔韌性強(qiáng)、不會(huì)移位，擴(kuò)張期即使變形后亦會(huì)自動(dòng)恢復(fù)形狀，躺臥睡眠即使偶 有壓迫亦不會(huì)對(duì)其造成影響，不影響生活；最終定形后其形狀最大程度上與真實(shí)外耳接近， 外觀上瘢痕極小，皮膚連續(xù)且色澤一致，也有感覺，毛發(fā)、出汗等各項(xiàng)功能齊全，不論是功 能上還是外觀上都具有極佳的仿真性，同時(shí)亦為將來可能進(jìn)行的外耳道重建術(shù)預(yù)留了窗口。 而且，產(chǎn)品制造完成后的搬運(yùn)儲(chǔ)存外力作用只要不對(duì)其造成理化上的破壞(比如氣囊割破、 化學(xué)腐蝕等等)均不影響其功能的正常發(fā)揮。
具體實(shí)施方式
本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的
耳廓再造器， 一種可用于為外耳畸形的病人進(jìn)行外耳再造的裝置，由高分子材料制成的 塑形、擴(kuò)張氣囊及其附屬物和其中的某些突起部位嵌入的記憶合金片構(gòu)成，利用人體皮膚組 織在一定的張力下能自然擴(kuò)張面積增大、擴(kuò)張后可獲得額外的皮膚且形狀可隨內(nèi)部支 撐物后期塑形這一生理功能，仿生胸膜腔的形成原理設(shè)計(jì)而成，結(jié)構(gòu)上由(1)塑形 氣囊、(2)擴(kuò)張氣囊、(3)記憶合金片1、 (4)記憶合金片2、 (5)固定邊沿、(6)外 耳道口、 (7)塑形氣囊導(dǎo)管、(8)擴(kuò)張氣囊導(dǎo)管、(9)膠塞1、 (10)膠塞2構(gòu)成，其 特征在于塑形氣囊(1)、擴(kuò)張氣囊(2)兩個(gè)相聯(lián)但彼此獨(dú)立的氣囊，其中塑形氣囊(1)囊 壁略厚彈性較小，以液體或氣體完全充起后為耳廓形狀，在耳垂外下緣、耳輪、耳輪腳、對(duì) 耳輪、對(duì)耳輪腳、耳屏、對(duì)耳屏、耳屏間切跡的相應(yīng)位置均嵌有外形與所在位置的生理形狀 相同的記憶合金片(變態(tài)溫度定在15攝氏度)，其中耳輪上與耳輪腳下與耳垂外下緣相連(構(gòu) 成記憶合金片l)，對(duì)耳輪腳、對(duì)耳輪、對(duì)耳屏、耳屏切跡、耳屏依次相連(構(gòu)成記憶合金片 2)，耳廓的其他部位則靠囊體相連。擴(kuò)張氣囊(2)位于塑形氣囊(1)上方，起自耳輪根部， 下方延續(xù)到耳垂外下緣，止于耳屏根部，上邊的一面充起后為圓隆形抽成真空后可緊伏于塑 形氣囊(1)表面，下面即為塑形氣囊(1)的上面，囊壁薄彈性大。塑形氣囊(1)和擴(kuò)張氣 囊(2)分別借塑形氣囊導(dǎo)管(7)、擴(kuò)張氣囊導(dǎo)管(8)與膠塞1 (9)、膠塞(2)相連。膠塞 設(shè)計(jì)為橡膠質(zhì)、 一端為盲端的短管狀結(jié)構(gòu)，外面包裹硅橡膠或者其他醫(yī)用高分子材料，可耐 受細(xì)針多次穿刺而不致滲漏。整個(gè)裝置主體材質(zhì)可為醫(yī)用硅橡膠；塑形氣囊導(dǎo)管(7)和擴(kuò)張
氣囊導(dǎo)管(8)可為硅橡膠或其他醫(yī)用高分子材料構(gòu)成并可與膠塞外面包有的材料相延續(xù)。塑 形氣囊(1)與顳骨軟組織面的接合面外緣突起一圈實(shí)心硅橡膠或其他醫(yī)用高分子材質(zhì)的固定 邊沿(5)，越向外越薄，由生物相容性良好的醫(yī)用高分子材料制成，可以與裝置主體材料相 同也可不同，上面遍布孔眼，孔眼可以是任意形狀，供植入時(shí)縫合于皮下組織時(shí)使用，而且 隨時(shí)間推移人體組織會(huì)填充于這些小孔之間從而達(dá)到完全固定。塑形氣囊中間留有外耳道口 (6)，是和塑形氣囊(1)相連續(xù)的一層薄膜，塑形氣囊(1)在此處圍成一孔洞，此孔由外 耳道口 (6)的薄膜封住，留待日后要做耳道再造術(shù)時(shí)開窗用。此薄膜也參與構(gòu)成擴(kuò)張氣囊(2) 下壁的一部分。所有的材料必須具有良好的生物相容性。
植入皮下時(shí)，皮下埋植區(qū)的長(zhǎng)軸應(yīng)能容納記憶合金片1 (3)達(dá)到變態(tài)溫度伸展后的長(zhǎng)軸; 植入皮下后，每隔一定時(shí)間從膠塞處注入塑形氣囊(1)和擴(kuò)張氣囊(2) —定量的液體或氣 體(可以是生理鹽水，以下以生理鹽水為例敘述)使氣囊膨脹而擴(kuò)張皮膚；利用記憶合金片 的骨架作用及回復(fù)預(yù)設(shè)形狀時(shí)對(duì)軟組織持續(xù)的擴(kuò)張力加上氣囊的擴(kuò)張作用，使皮膚受到持續(xù) 的力而擴(kuò)張；逐漸調(diào)整兩個(gè)氣囊中的鹽水量及容量比例，調(diào)整不同部位的擴(kuò)張程度，最終達(dá) 到皮膚可完全包容和適應(yīng)完全充起的塑形氣囊(1);此時(shí)將塑形氣囊(1)中的鹽水代換為生 物相容性良好、溫度合適且經(jīng)過一段時(shí)間可凝固的液態(tài)材料(比如液體硅膠)，徹底抽干擴(kuò)張 氣囊(2)使之緊附于塑形氣囊(1)表面，由于大氣壓的原因原緊附于擴(kuò)張氣囊(2)表面的 皮膚會(huì)跟著依附于塑形氣囊(O表面，如果吸附不良可以用醫(yī)用負(fù)壓吸引接到皮膚與擴(kuò)張氣 囊的間隙中吸引以確保吸附；吸附良好后應(yīng)將吸引處徹底縫合不能漏氣。在塑形氣囊(1)內(nèi) 的液態(tài)材料凝固前可在耳廓皮膚表面調(diào)整塑形。還可以用適量醫(yī)用粘合膠(生物相容性良好 且對(duì)人體組織和硅橡膠均具有粘合力)注入皮膚與耳廓再造裝置的間隙中將皮膚徹底固定于 耳廓再造裝置之上，亦可將適量醫(yī)用粘合膠注入擴(kuò)張氣囊(2)與塑形氣囊(1)之間使其粘 成一體。
上述記憶合金通常是指NITi形狀記憶合金，其變態(tài)溫度可在一 20 'C 45 'C之間， 此處要求在10'C 35'C之間，暫定15'C為最佳；NITi形狀記憶合金片的寬度、長(zhǎng)短及厚薄 可依病人具體情況和耳廓具體數(shù)據(jù)而定，原則上可臨摹正常人體數(shù)據(jù)或者按需定做，也可分 型號(hào)但不宜過厚過寬，以免擴(kuò)張力過強(qiáng)而撕裂皮膚；根據(jù)臨床的具體需要，NITi形狀記憶合 金也可以用其他超彈性材料替代。
也可以不把鹽水替換出來，只是這樣的耳廓較為脆弱，尤怕銳器，裝置一旦老化或破壞 則必須更換；但也有優(yōu)點(diǎn)，就是隨年齡增長(zhǎng)耳廓大小無需取出即可作一定范圍內(nèi)的調(diào)整。


下面接合附圖和實(shí)施例進(jìn)一步詳細(xì)說明
圖l:本發(fā)明之塑形氣囊完全充起俯視示意圖，圖中擴(kuò)張氣囊己與塑形氣囊結(jié)合但未充起 緊貼于塑形氣囊上表面；
圖2:本發(fā)明之整體示意圖(后上方視角)，圖中塑形氣囊和擴(kuò)張氣囊均已完全充起；
圖3:本發(fā)明之記憶合金片1形狀示意圖
圖4:本發(fā)明之記憶合金片2形狀示意圖
圖5:本發(fā)明之固定邊沿示意圖
圖6:本發(fā)明之外耳道口示意圖
圖7:本發(fā)明之塑形氣囊導(dǎo)管示意圖
圖8:本發(fā)明之?dāng)U張氣囊導(dǎo)管示意圖
圖9-l:本發(fā)明之膠塞l俯視示意圖
圖9-2:本發(fā)明之膠塞1剖面放大示意圖
圖10-1:本發(fā)明之膠塞2俯視示意圖
圖10-2:本發(fā)明之膠塞2剖面放大示意圖
說明塑形氣囊導(dǎo)管(7)擴(kuò)張氣囊導(dǎo)管(8)結(jié)構(gòu)相同；膠塞l (9)膠塞2 (10)結(jié) 構(gòu)相同。上述圖中l(wèi)為塑形氣囊，2為擴(kuò)張氣囊，3為記憶合金片1， 4為記憶合金片2， 5為 固定邊沿，6為外耳道口， 7為塑形氣囊導(dǎo)管，8為擴(kuò)張氣囊導(dǎo)管，9為膠塞1， 10為膠塞2。
各部位大小比例請(qǐng)參照?qǐng)D1及圖2。
圖1是本發(fā)明之塑形氣囊(1 )完全充起示意圖，圖中擴(kuò)張氣囊(2)已與塑形氣囊結(jié) 合但未充起緊貼于塑形氣囊上表面；塑形氣囊(1 )囊壁略厚彈性較小，以液體或氣體完全 充起后為耳廓形狀，在耳垂外下緣、耳輪、耳輪腳、對(duì)耳輪、對(duì)耳輪腳、耳屏、對(duì)耳屏、耳 屏間切跡的相應(yīng)位置均嵌有外形與所在位置的生理形狀相同的記憶合金片。
圖2是本發(fā)明之整體示意圖(后上方視角)，圖中塑形氣囊(1)和擴(kuò)張氣囊(2)均已完 全充起；擴(kuò)張氣囊(2)位于塑形氣囊(1)上方，起自耳輪根部，下方延續(xù)到耳垂外下緣， 止于耳屏根部，上邊的一面充起后為圓隆形，下面即為塑形氣囊(1)的上面，囊壁薄彈性大。 塑形氣囊()和擴(kuò)張氣囊(2)分別靠塑形氣囊導(dǎo)管(7)和擴(kuò)張氣囊導(dǎo)管(8)與膠塞1 (9)、 膠塞2 (10)相連；塑形氣囊(1)底部與顳骨軟組織面的接合面外緣突起一圈實(shí)心硅橡膠或 其他醫(yī)用高分子材質(zhì)的固定邊沿(5)，越向外越薄，由生物相容性良好的醫(yī)用高分子材料制 成，可以與裝置主體材料相同也可不同，上面遍布孔眼，孔眼可以是任意形狀，供植入時(shí)縫 合于皮下組織時(shí)使用，而且隨時(shí)間推移人體組織會(huì)填充于這些小孔之間從而達(dá)到完全固定。 記憶合金片l (3)與記憶合金片2 (4)靠囊壁相連。
圖3是本發(fā)明之記憶合金片1形狀示意圖。此為俯視圖，耳輪上與耳輪腳下與耳垂外下 緣相連，記憶合金片1為一平板狀的薄片，形狀與耳輪腳、耳輪，耳垂外下緣相同，兩頭圓 鈍，嵌入囊壁形成突起的嵴，酷似外耳形狀；其中耳垂外下緣并不與顳骨面接觸即終止于囊 壁中。
圖4是本發(fā)明之記憶合金片2形狀示意圖，亦為俯視圖。為一形狀不規(guī)則的金屬片，外 形仿對(duì)耳輪腳、對(duì)耳輪、對(duì)耳屏、耳屏切跡、耳屏依次相連，仿照外耳亦嵌入囊壁形成突起 的嵴。
圖5是本發(fā)明之固定邊沿示意圖。中間與塑形氣囊(1)顳骨軟組織面相連續(xù)，片狀，內(nèi) 厚外薄，上遍布孔眼以作固定用。
圖6是本發(fā)明之外耳道口形狀示意圖。是和塑形氣囊(1)相連續(xù)的一層薄膜(具體位置 請(qǐng)參見圖1及圖2),塑形氣囊(1)在此處圍成一孔洞，此孔由外耳道口 (6)的薄膜封住， 留待日后要做耳道再造術(shù)時(shí)開窗用。此薄膜也參與構(gòu)成擴(kuò)張氣囊(2)下壁的一部分。擴(kuò)張氣 囊(2)抽成真空后它與擴(kuò)張氣囊(2)的部分上壁緊密相貼。
圖7是本發(fā)明之塑形氣囊導(dǎo)管示意圖。為一醫(yī)用高分子材料做成的細(xì)長(zhǎng)管， 一端與塑形 氣囊(1)相通， 一端與膠塞1 (9)相連，向膠塞1 (9)注入或抽出的氣體或液體可通過此 導(dǎo)管注入或抽出塑形氣囊(1)。
圖8是本發(fā)明之?dāng)U張氣囊導(dǎo)管示意圖，結(jié)構(gòu)與塑形氣囊導(dǎo)管(7)相同，亦為一醫(yī)用高分 子材料做成的細(xì)長(zhǎng)管， 一端與擴(kuò)張氣囊(2)相通， 一端與膠塞2 (10)相連，向膠塞2 (10) 注入或抽出的氣體或液體可通過此導(dǎo)管注入或抽出擴(kuò)張氣囊(2)。
圖9-1是本發(fā)明之膠塞1俯視示意圖，設(shè)計(jì)為橡膠質(zhì)、 一端為盲端的短管狀結(jié)構(gòu)，可耐 受細(xì)針多次穿刺而不致滲漏。外面包裹硅橡膠或者其他醫(yī)用高分子材料，與塑形氣囊導(dǎo)管(7) 相延續(xù)。
圖9-2是本發(fā)明之膠塞1剖面示意圖，剖面線見其左上角。
圖10-1是本發(fā)明之膠塞2俯視示意圖，結(jié)構(gòu)與膠塞l (9)相同，亦為橡膠質(zhì)、 一端為盲 端的短管狀結(jié)構(gòu)，可耐受細(xì)針多次穿刺而不致滲漏。外面包裹硅橡膠或者其他醫(yī)用高分子材 料，與擴(kuò)張氣囊導(dǎo)管(8)相延續(xù)。
圖10-2是本發(fā)明之膠塞2剖面示意圖，剖面線見其左上角。
權(quán)利要求
1.一種可用于為外耳畸形的病人進(jìn)行外耳再造的裝置，由高分子材料制成的塑形、擴(kuò)張氣囊及其附屬物和其中的某些突起部位嵌入的記憶合金片構(gòu)成，利用人體皮膚組織在一定的張力下能自然擴(kuò)張面積增大、擴(kuò)張后可獲得額外的皮膚且形狀可隨內(nèi)部支撐物后期塑形這一生理功能設(shè)計(jì)，結(jié)構(gòu)上由(1)塑形氣囊、(2)擴(kuò)張氣囊、(3)記憶合金片1、(4)記憶合金片2、(5)固定邊沿、(6)耳道孔、(7)塑形氣囊導(dǎo)管、(8)擴(kuò)張氣囊導(dǎo)管、(9)膠塞1、(10)膠塞2構(gòu)成，其特征在于塑形氣囊(1)、擴(kuò)張氣囊(2)兩個(gè)相聯(lián)但彼此獨(dú)立的氣囊，其中塑形氣囊(1)囊壁略厚，以液體或氣體完全充起后為耳廓形狀，在耳垂外下緣、耳輪、耳輪腳、對(duì)耳輪、對(duì)耳輪腳、耳屏、對(duì)耳屏、耳屏間切跡的相應(yīng)位置均嵌有外形與所在位置的生理形狀相同的記憶合金片(變態(tài)溫度定在15攝氏度)，其中耳輪上與耳輪腳下與耳垂外下緣相連(構(gòu)成記憶合金片1)，對(duì)耳輪腳、對(duì)耳輪、對(duì)耳屏、耳屏切跡、耳屏依次相連(構(gòu)成記憶合金片2)，耳廓的其他部位則靠囊體相連。擴(kuò)張氣囊(2)位于塑形氣囊(1)上方，起自耳輪根部，下方延續(xù)到耳垂外下緣，止于耳屏根部，上邊的一面充起后為圓隆形抽成真空后可緊伏于塑形氣囊(1)表面，下面即為塑形氣囊(1)的上面，囊壁薄彈性大。塑形氣囊(1)和擴(kuò)張氣囊(2)分別借塑形氣囊導(dǎo)管(7)、擴(kuò)張氣囊導(dǎo)管(8)與膠塞1(9)、膠塞(2)相連。膠塞設(shè)計(jì)為橡膠質(zhì)、一端為盲端的短管狀結(jié)構(gòu)，外面包裹硅橡膠或者其他醫(yī)用高分子材料，可耐受細(xì)針多次穿刺而不致滲漏。整個(gè)裝置主體材質(zhì)可為醫(yī)用硅橡膠；塑形氣囊導(dǎo)管(7)和擴(kuò)張氣囊導(dǎo)管(8)可為硅橡膠或者其他醫(yī)用高分子材料構(gòu)成的細(xì)管并可與膠塞外面包有的材料相延續(xù)。塑形氣囊(1)與顳骨軟組織面的接合面外緣突起一圈實(shí)心硅橡膠或其他醫(yī)用高分子材質(zhì)的固定邊沿(5)，越向外越薄，上面遍布小孔用作手術(shù)時(shí)固定用，而且隨時(shí)間推移人體組織會(huì)填充于這些小孔之間從而達(dá)到完全固定。塑形氣囊中間留有耳道孔(6)，為一薄層硅橡膠(或其他材質(zhì))，留待日后再造耳道時(shí)開窗使用。所有的材料必須具有良好的生物相容性。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的耳廓再造器，其特征在于利用植入皮下后每隔一定時(shí)間從膠塞處注入塑形氣囊(1)和擴(kuò)張氣囊(2) —定量的液體或氣體(可以是生理鹽水，以下以生理 鹽水為例敘述)使氣囊膨脹而擴(kuò)張皮膚，逐漸調(diào)整兩個(gè)氣囊中的鹽水量及容量比例，最 終達(dá)到皮膚可完全包容和適應(yīng)完全充起的塑形氣囊(1),此時(shí)將塑形氣囊(1)中的鹽水 替換為生物相容性良好、溫度合適且經(jīng)過一段時(shí)間可凝固的液態(tài)材料(比如液體硅膠)， 徹底抽干擴(kuò)張氣囊(2)使之緊附于塑形氣囊(1)表面，由于大氣壓的原因原緊附于擴(kuò) 張氣囊(2)表面的皮膚會(huì)跟著依附于塑形氣囊(1)表面，如果吸附不良可以用醫(yī)用負(fù) 壓吸引接到皮膚與擴(kuò)張氣囊的間隙中吸引以確保吸附；吸附良好后應(yīng)將吸引處徹底縫合 不能漏氣。在塑形氣囊(1)內(nèi)的液態(tài)材料凝固前可在耳廓皮膚表面調(diào)整塑形。還可以用 適量醫(yī)用粘合膠(生物相容性良好且對(duì)人體組織和硅橡膠均具有粘合力)注入皮膚與耳 廓再造裝置的間隙中將皮膚徹底固定于耳廓再造裝置之上，亦可將適量醫(yī)用粘合膠注入 擴(kuò)張氣囊(2)與塑形氣囊(1)之間使其粘成一體。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的耳廓再造器，其特征在于也可以不用把鹽水替換出來，只是這樣的耳廓較為脆弱，尤怕銳器。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的耳廓再造器，其特征在于利用記憶合金片的骨架作用及囟復(fù)預(yù)設(shè)形狀時(shí)對(duì)軟組織持續(xù)的擴(kuò)張力加上氣囊的擴(kuò)張作用，使皮膚受到持續(xù)的力而擴(kuò)張，而且不 同部位擴(kuò)張程度不同，最終達(dá)到對(duì)塑形氣囊(1)的完全適應(yīng)。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的耳廓再造器，其特征在于固定邊沿(5)是一種薄片狀的邊沿，外 薄內(nèi)厚，由生物相容性良好的醫(yī)用高分子材料制成，可以與裝置主體材料相同也可不同； 上面遍布孔眼，孔眼可以是任意形狀，供植入時(shí)縫合于皮下組織時(shí)使用；
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的耳廓再造器，其特征在于固定邊沿(5)既可以是連續(xù)的一圈，也 可以是不連續(xù)的幾段，按照臨床需要可以有不同寬度、形狀和厚度。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的耳廓再造器，其特征在于耳道孔(6)是和塑形氣囊(1)相連續(xù)的 一層薄膜，塑形氣囊(1)在此處圍成一孔洞，此孔由耳道孔(6)的薄膜封住，留待日 后要做耳道再造術(shù)時(shí)再用。此薄膜也參與構(gòu)成擴(kuò)張氣囊(2)下壁的一部分。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的耳廓再造器，其特征在于所述記憶合金通常是指NITi形狀記憶合 金，其變態(tài)溫度可在一20 'C 45 'C之間，此處要求在IO 'C 35'C之間，15'C為最 佳；NITi形狀記憶合金片的寬度、長(zhǎng)短及厚薄可依病人具體情況和耳廓具體數(shù)據(jù)而定， 原則上可臨摹正常人體數(shù)據(jù)或者按需定做，也可分型號(hào)但不宜過厚過寬，以免擴(kuò)張力過 強(qiáng)而撕裂皮膚；根據(jù)臨床的具體需要，NITi形狀記憶合金也可以用其他超彈性材料替代。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的耳廓再造器，其特征在于所述記憶合金片可依據(jù)不同需要以及不同工藝加工成實(shí)心、空心、網(wǎng)格狀等等。
全文摘要
耳廓再造器，涉及手術(shù)再造外耳時(shí)用的一種皮膚擴(kuò)張器兼支撐模具，屬醫(yī)療器械領(lǐng)域，由塑形、擴(kuò)張氣囊及其附屬物和某些突起部位嵌入的記憶合金片構(gòu)成，利用人體皮膚組織在一定的張力下可擴(kuò)張能塑形的生理功能，仿生胸膜腔的形成原理設(shè)計(jì)，把擴(kuò)張器和支架合二為一，將一個(gè)可“生長(zhǎng)”的支架直接植入缺耳區(qū)皮下，通過調(diào)整氣囊容量造成“耳朵逐漸長(zhǎng)出來”的效果并可最終定形，費(fèi)用低廉病人損傷小安全性高，不論功能上還是外觀上都具有極佳的仿真性，符合生理及心理需求，亦為將來可能進(jìn)行的外耳道重建術(shù)預(yù)留了窗口。
文檔編號(hào)A61F11/00GK101366674SQ20071001651
公開日2009年2月18日 申請(qǐng)日期2007年8月15日 優(yōu)先權(quán)日2007年8月15日
發(fā)明者錦 石 申請(qǐng)人:錦 石