專利名稱：一種治療結(jié)核病的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種以中草藥為原料的藥物組合物，特別是一種治療結(jié)核病的藥物組合物；本發(fā)明還涉及該種治療結(jié)核病的藥物組合物的制備方法。
背景技術(shù)：
近些年來，國內(nèi)外治療結(jié)核病技術(shù)和用藥普遍采用短程化療，幾種抗結(jié)核藥物聯(lián)合使用，國際上普遍推崇的抗結(jié)核藥物10余種，包括異煙肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺酊醇、胺硫尿等等，用藥時(shí)間6個(gè)月，不愈者再用9個(gè)月或更長時(shí)間，再不愈就無能為力了。這些藥反復(fù)使用，就產(chǎn)生了抗藥耐藥株菌，目前世界上2/3的結(jié)核病人處于耐藥株菌病例，從而使化療方法失去效力，使結(jié)核病重新成為不治之癥。這些化療藥品對(duì)肝、腎功能差的患者有損傷作用，對(duì)胃功能不好也有刺激，造成進(jìn)食、消化等障礙，體質(zhì)減弱，抵抗力差，虛火更加旺盛。又如鏈霉素長期注射對(duì)前庭第八對(duì)腦神經(jīng)有損傷作用，引起耳鳴、耳聾、頭昏等副作用，復(fù)發(fā)率高，不能根治。對(duì)淋巴結(jié)核、骨結(jié)核等疑難結(jié)核病，靠現(xiàn)有的抗結(jié)核藥物治療，療效更差，費(fèi)用也相當(dāng)高。加上全世界人口增多、空氣污染、水源污染，大量民工流動(dòng)使結(jié)核病傳染和耐藥病人猛增，給結(jié)核病的防治帶來了新的壓力。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種新的配方簡單、配伍合理、療效果顯著的治療結(jié)核病的藥物組合物。
本發(fā)明所要解決的另一個(gè)技術(shù)問題是提供了上述藥物組合物的一種制備方法。
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是通過以下的技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的。本發(fā)明是一種治療結(jié)核病的藥物組合物，其特點(diǎn)是，它是由以下重量配比的中草藥原料制成的藥劑，貓爪草1-3重量份蟾酥1-3重量份；生大黃1-3重量份貝母1-3重量份；夏枯草1-3重量份天竺子 1-3重量份。
本發(fā)明治療結(jié)核病的藥物組合物各原料的優(yōu)選重量配比為，貓爪草1.5-1.8重量份蟾酥1.5-1.8重量份；生大黃1.5-1.8重量份貝母1.5-1.8重量份；夏枯草1.5-1.8重量份天竺子 1.5-1.8重量份。
本發(fā)明治療結(jié)核病的藥物組合物藥劑的各原料優(yōu)選采用相同重量配比制成，即貓爪草等6味中草藥原料按重量比1∶1∶1∶1∶1∶1配制。
本發(fā)明治療結(jié)核病的藥物組合物各原料的進(jìn)一步優(yōu)選重量配比為，貓爪草1.67重量份蟾酥1.67重量份；生大黃1.67重量份貝母1.67重量份；夏枯草1.67重量份天竺子 1.67重量份。
本發(fā)明還提供了一種如以上技術(shù)方案所述的治療結(jié)核病的藥物組合物的制備方法，其特點(diǎn)是，其步驟如下，(1)取6味原料藥，去雜質(zhì)、灰塵，分別粉碎過100-150目篩后，混合均勻；(2)將混合均勻的藥粉置烤箱內(nèi)140-150℃干燥滅菌2-4小時(shí)；(3)將干燥后的藥粉制成片劑、膠囊、膏劑或丸劑，即得。
本發(fā)明藥物組合物具有補(bǔ)虛扶正、解毒散結(jié)、化痰止咳、去腐生肌、抗癆殺蟲、增強(qiáng)機(jī)體免疫力的功能。本發(fā)明藥物組合物經(jīng)上萬病例臨床驗(yàn)癥，對(duì)淋巴結(jié)核、骨結(jié)核、腰椎結(jié)核、胸椎結(jié)核及關(guān)節(jié)結(jié)核，卡介苗接種感染潰爛難愈等具有奇特療效。對(duì)肺結(jié)核、結(jié)核性胸膜炎等其它結(jié)核病均有顯著療效。它與現(xiàn)行抗結(jié)核藥物如異煙肼、利福平等相比具有療效佳、療程短等特點(diǎn)，且既可內(nèi)服又可外用，無毒副作用，不產(chǎn)生耐藥性，一經(jīng)治愈不易復(fù)發(fā)，尤其適用于肝腎功能差不宜服用現(xiàn)行的聯(lián)合抗結(jié)核藥物的患者，對(duì)淋巴結(jié)核破潰及關(guān)節(jié)結(jié)核、骨結(jié)核等可免除患者手術(shù)之苦。
以下的發(fā)明人所做的臨床實(shí)驗(yàn)。
一、藥物治療組本發(fā)明藥物，由發(fā)明人自制提供，按本發(fā)明所公開的方法制成粉劑，每1克粉劑中，貓爪草等6味藥按相同比例配制，均為0.167克。用法用量成人每日3次，每次1克，兒童酌減。
對(duì)照組聯(lián)合使用異菸肼、鏈霉素、利福平等藥物，或結(jié)合手術(shù)，進(jìn)行常規(guī)治療。
病例選擇和療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)按衛(wèi)生部制定和頒布的規(guī)定和要求進(jìn)行。
二、療效評(píng)定。
(1)結(jié)核局部癥狀及體征；(2)結(jié)核全身中毒癥狀；(3)客觀指標(biāo)、血沉、穿刺涂片及病理。
三、臨床實(shí)驗(yàn)情況及療效。
(一)臨床實(shí)驗(yàn)治療淋巴結(jié)核情況及療效。
1、治療組2000例，對(duì)照組1200例。
2、治療組用藥3個(gè)月，對(duì)照組用藥3個(gè)月，結(jié)果見表1表1 3、治療組用藥3個(gè)月后，沒治愈的再繼續(xù)用藥3個(gè)月，總結(jié)果見表2表2 4、通過以上統(tǒng)計(jì)可以看出，本發(fā)明藥物組合物治療淋巴結(jié)核有奇效，治療時(shí)間越長，無效率越低，說明此藥對(duì)淋巴結(jié)核的療效較為穩(wěn)定，適當(dāng)?shù)难娱L療程可提高療效。
5、毒副作用觀察。
本發(fā)明藥物應(yīng)用于淋巴結(jié)核患者無一例出現(xiàn)中毒反應(yīng)及副作用。
(二)臨床實(shí)驗(yàn)治療骨關(guān)節(jié)結(jié)核療效情況。
1、治療組1000例，對(duì)照組500例。
2、治療組用藥3個(gè)月，對(duì)照組用藥3個(gè)月，結(jié)果見表3表3 3、治療組用藥3個(gè)月后，沒治愈的再繼續(xù)用藥3個(gè)月，總結(jié)果見表4表4 4、通過以上統(tǒng)計(jì)可以看出，本發(fā)明藥物組合物治療骨關(guān)節(jié)結(jié)核有顯著效果，治療時(shí)間越長，無效率越低，說明此藥對(duì)骨關(guān)節(jié)結(jié)核的療效較為穩(wěn)定，適當(dāng)?shù)难娱L療程可提高療效。
5、毒副作用觀察。
本發(fā)明藥物應(yīng)用于骨關(guān)節(jié)結(jié)核患者無一例出現(xiàn)中毒反應(yīng)及副作用。
(三)臨床實(shí)驗(yàn)治療肺結(jié)核療效情況。
1、治療組1000例，對(duì)照組500例。
2、治療組用藥3個(gè)月，對(duì)照組用藥3個(gè)月，結(jié)果見表5表5
3、治療組用藥3個(gè)月后，沒治愈的再繼續(xù)用藥3個(gè)月，總結(jié)果見表6表6 4、通過以上統(tǒng)計(jì)可以看出，本發(fā)明藥物組合物治療肺結(jié)核有顯效，治療時(shí)間越長，無效率越低，說明此藥對(duì)肺結(jié)核的療效較為穩(wěn)定，適當(dāng)?shù)难娱L療程可提高療效。
5、毒副作用觀察。
本發(fā)明藥物應(yīng)用于淋巴結(jié)核患者無一例出現(xiàn)中毒反應(yīng)及副作用。
(四)臨床實(shí)驗(yàn)治療其它結(jié)核(如腸結(jié)核、睪丸結(jié)核、胸膜結(jié)核等)療效情況。臨床實(shí)驗(yàn)500余例，平均用藥3個(gè)月，治愈率為79.2％，總有效率為86.4％。
(五)臨床實(shí)驗(yàn)治療卡介苗接種感染潰爛難愈者情況。采用內(nèi)服與外用相結(jié)合的用藥方法，平均用藥10天左右治愈率100％。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1。一種治療結(jié)核病的藥物組合物，它是由以下重量配比的中草藥原料制成的藥劑，貓爪草1重量份蟾酥1重量份；生大黃1重量份貝母1重量份；夏枯草1重量份天竺子 1重量份。
按常規(guī)工藝提取出原料的有效成份，加入常規(guī)藥用輔料，制成口服制劑。
實(shí)施例2。一種治療結(jié)核病的藥物組合物，它是由以下重量配比的中草藥原料制成的藥劑，貓爪草3重量份蟾酥3重量份；生大黃3重量份貝母3重量份；夏枯草3重量份天竺子 3重量份。
按常規(guī)工藝提取出原料的有效成份，加入常規(guī)藥用輔料，制成膠囊劑。
實(shí)施例3。一種治療結(jié)核病的藥物組合物，它是由以下重量配比的中草藥原料制成的藥劑，貓爪草2重量份蟾酥2重量份；生大黃2重量份貝母2重量份；夏枯草2重量份天竺子 2重量份。
按常規(guī)工藝提取出原料的有效成份，加入常規(guī)藥用輔料，制成口服液。
實(shí)施例4。一種治療結(jié)核病的藥物組合物，它是由以下重量配比的中草藥原料制成的藥劑，貓爪草1.5重量份蟾酥1.5重量份；生大黃1.5重量份貝母1.5重量份；夏枯草1.5重量份天竺子 1.5重量份。
按常規(guī)工藝提取出原料的有效成份，加入常規(guī)藥用輔料，制成片劑。
實(shí)施例5。一種治療結(jié)核病的藥物組合物，它是由以下重量配比的中草藥原料制成的藥劑，貓爪草1.8重量份蟾酥1.8重量份；生大黃1.8重量份貝母1.8重量份；夏枯草1.8重量份天竺子 1.8重量份。
按常規(guī)工藝提取出原料的有效成份，加入常規(guī)藥用輔料，制成丸劑。
實(shí)施例6。一種治療結(jié)核病的藥物組合物，它是由以下重量配比的中草藥原料制成的藥劑，貓爪草2.5重量份蟾酥2.5重量份；生大黃2.5重量份貝母2.5重量份；
夏枯草2.5重量份天竺子 2.5重量份。
按常規(guī)工藝提取出原料的有效成份，加入常規(guī)藥用輔料，制成粉劑。
實(shí)施例7。一種治療結(jié)核病的藥物組合物，它是由以下重量配比的中草藥原料制成的藥劑，貓爪草1.67重量份蟾酥1.67重量份；生大黃1.67重量份貝母1.67重量份；夏枯草1.67重量份天竺子 1.67重量份。
按常規(guī)工藝提取出原料的有效成份，加入常規(guī)藥用輔料，制成口服制劑。
實(shí)施例8。一種治療結(jié)核病的藥物組合物，它是由以下重量配比的中草藥原料制成的藥劑，貓爪草1重量份蟾酥2重量份；生大黃3重量份貝母1重量份；夏枯草2重量份天竺子 3重量份。
按常規(guī)工藝提取出原料的有效成份，加入常規(guī)藥用輔料，制成片劑。
實(shí)施例9。一種治療結(jié)核病的藥物組合物，它是由以下重量配比的中草藥原料制成的藥劑，貓爪草1.67重量份 蟾酥1.67重量份；生大黃1.67 重量份貝母1.67重量份；夏枯草1.67重量份 天竺子 1.67重量份。
其制備方法步驟如下，(1)取6味原料藥，去雜質(zhì)、灰塵，分別粉碎過120目篩后，混合均勻；(2)將混合均勻的藥粉置烤箱內(nèi)145℃干燥滅菌3小時(shí)；(3)將干燥后的藥粉制成片劑，即得。
實(shí)施例10。一種治療結(jié)核病的藥物組合物，它是由以下重量配比的中草藥原料制成的藥劑，貓爪草3重量份 蟾酥1重量份；生大黃1重量份 貝母3重量份；夏枯草1重量份 天竺子 1重量份。
其制備方法步驟如下，(1)取6味原料藥，去雜質(zhì)、灰塵，分別粉碎過100目篩后，混合均勻；(2)將混合均勻的藥粉置烤箱內(nèi)140℃干燥滅菌2小時(shí)；(3)將干燥后的藥粉制成膠囊，即得。
實(shí)施例11。一種治療結(jié)核病的藥物組合物，它是由以下重量配比的中草藥原料制成的藥劑，貓爪草2重量份蟾酥3重量份；生大黃2重量份貝母2重量份；夏枯草3重量份天竺子 2重量份。
其制備方法步驟如下，(1)取6味原料藥，去雜質(zhì)、灰塵，分別粉碎過150目篩后，混合均勻；(2)將混合均勻的藥粉置烤箱內(nèi)150℃干燥滅菌4小時(shí)；(3)將干燥后的藥粉制成粉劑，即得。
實(shí)施例12。一種治療結(jié)核病的藥物組合物，它是由以下重量配比的中草藥原料制成的藥劑，貓爪草1.5重量份蟾酥1.8重量份；生大黃2.5重量份貝母1.5重量份；夏枯草1.8重量份天竺子 2.5重量份。
其制備方法步驟如下，(1)取6味原料藥，去雜質(zhì)、灰塵，分別粉碎過130目篩后，混合均勻；(2)將混合均勻的藥粉置烤箱內(nèi)142℃干燥滅菌2.5小時(shí)；(3)將干燥后的藥粉制成丸劑，即得。
實(shí)施例13。一種治療結(jié)核病的藥物組合物，它是由以下重量配比的中草藥原料制成的藥劑，貓爪草2.5重量份蟾酥1.5重量份；生大黃1.5重量份貝母1.8重量份；夏枯草2.5重量份天竺子 1.8重量份。
其制備方法步驟如下，
(1)取6味原料藥，去雜質(zhì)、灰塵，分別粉碎過140目篩后，混合均勻；(2)將混合均勻的藥粉置烤箱內(nèi)148℃干燥滅菌3.5小時(shí)；(3)將干燥后的藥粉制成膏劑，即得。
實(shí)施例14。一種治療結(jié)核病的藥物組合物，它是由以下重量配比的中草藥原料制成的藥劑，貓爪草1.8重量份蟾酥2.5重量份；生大黃1.8重量份貝母2.5重量份；夏枯草1.5重量份天竺子 1.5重量份。
其制備方法步驟如下，(1)取6味原料藥，去雜質(zhì)、灰塵，分別粉碎過110目篩后，混合均勻；(2)將混合均勻的藥粉置烤箱內(nèi)146℃干燥滅菌2.8小時(shí)；(3)將干燥后的藥粉制成膠囊，即得。
實(shí)施例15。一種治療結(jié)核病的藥物組合物，它是由以下重量配比的中草藥原料制成的藥劑，貓爪草1.2重量份 蟾酥 1.2重量份；生大黃1.2重量份 貝母 1.2重量份；夏枯草1.2重量份 天竺子1.2重量份。
其制備方法步驟如下，(1)取6味原料藥，去雜質(zhì)、灰塵，分別粉碎過120目篩后，混合均勻；(2)將混合均勻的藥粉置烤箱內(nèi)145℃干燥滅菌3.8小時(shí)；(3)將干燥后的藥粉制成丸劑，即得。
實(shí)施例16。一種治療結(jié)核病的藥物組合物，它是由以下重量配比的中草藥原料制成的藥劑，貓爪草2.8重量份蟾酥2.8重量份；生大黃2.8重量份貝母2.8重量份；夏枯草2.8重量份天竺子 2.8重量份。
其制備方法步驟如下，(1)取6味原料藥，去雜質(zhì)、灰塵，分別粉碎過120目篩后，混合均勻；
(2)將混合均勻的藥粉置烤箱內(nèi)145℃干燥滅菌3小時(shí)；(3)將干燥后的藥粉制成片劑，即得。
實(shí)施例17。一種治療結(jié)核病的藥物組合物，它是由以下重量配比的中草藥原料制成的藥劑，貓爪草1.3重量份蟾酥 1.1重量份；生大黃1.6重量份貝母 1.7重量份；夏枯草1.7重量份天竺子1.4重量份。
按常規(guī)工藝提取出原料的有效成份，加入常規(guī)藥用輔料，制成注射劑。
實(shí)施例18。一種治療結(jié)核病的藥物組合物，它是由以下重量配比的中草藥原料制成的藥劑，貓爪草2.7重量份蟾酥2.6重量份；生大黃1.3重量份貝母1.9重量份；夏枯草1.1重量份天竺子 2.6重量份。
按常規(guī)工藝提取出原料的有效成份，加入常規(guī)藥用輔料，制成滴丸。
權(quán)利要求
1.一種治療結(jié)核病的藥物組合物，其特征在于，它是由以下重量配比的中草藥原料制成的藥劑，貓爪草1-3重量份 蟾酥 1-3重量份；生大黃1-3重量份 貝母 1-3重量份；夏枯草1-3重量份 天竺子1-3重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療結(jié)核病的藥物組合物，其特征在于，各原料的重量配比為，貓爪草1.5-1.8重量份 蟾酥 1.5-1.8重量份；生大黃1.5-1.8重量份 貝母 1.5-1.8重量份；夏枯草1.5-1.8重量份 天竺子1.5-1.8重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療結(jié)核病的藥物組合物，其特征在于，藥劑的各原料采用相同重量配比制成。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療結(jié)核病的藥物組合物，其特征在于，各原料的重量配比為，貓爪草1.67重量份 蟾酥 1.67重量份；生大黃1.67重量份 貝母 1.67重量份；夏枯草1.67重量份 天竺子1.67重量份。
5.一種如權(quán)利要求1或2或3或4所述的治療結(jié)核病的藥物組合物的制備方法，其特征在于，其步驟如下，(1)取6味原料藥，去雜質(zhì)、灰塵，分別粉碎過100-150目篩后，混合均勻；(2)將混合均勻的藥粉置烤箱內(nèi)140-150℃干燥滅菌2-4小時(shí)；(3)將干燥后的藥粉制成片劑、膠囊、粉劑、膏劑或丸劑，即得。
全文摘要
本發(fā)明是一種治療結(jié)核病的藥物組合物，其特征在于，它是由以下重量配比的中草藥原料制成的藥劑，貓爪草1－3重量份、蟾酥1－3重量份、生大黃1－3重量份、貝母1－3重量份、夏枯草1－3重量份、天竺子1－3重量份。本發(fā)明還公開了該藥物組合物的一種制備方法。本發(fā)明藥物具有補(bǔ)虛扶正、解毒散結(jié)、化痰止咳、去腐生肌、抗癆殺蟲、增強(qiáng)機(jī)體免疫力的功能。對(duì)淋巴結(jié)核、骨結(jié)核、腰椎結(jié)核、胸椎結(jié)核及關(guān)節(jié)結(jié)核，卡介苗接種感染潰爛難愈等具有奇特療效。對(duì)肺結(jié)核、結(jié)核性胸膜炎等其它結(jié)核病均有顯著療效。其療效佳、療程短，既可內(nèi)服又可外用，無毒副作用，不產(chǎn)生耐藥性，一經(jīng)治愈不易復(fù)發(fā)，尤其適用于肝腎功能差不宜服用現(xiàn)行的聯(lián)合抗結(jié)核藥物的患者。
文檔編號(hào)A61K35/56GK101041024SQ20071002151
公開日2007年9月26日 申請(qǐng)日期2007年4月18日 優(yōu)先權(quán)日2007年4月18日
發(fā)明者劉玉正 申請(qǐng)人:劉玉正