專利名稱：：一種治療單純性肥胖的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
：本發(fā)明屬于中藥
技術領域：
，涉及具有減肥降脂的中成藥，更具體的說，是一種以純中藥材為有效成分制成的治療單純性肥胖的中藥組合物及其制備方法。
背景技術：
：肥胖是由于人體內脂肪堆積過多所致，分為單純性肥胖和繼發(fā)性肥胖兩大類。一般所指的肥胖為單純性肥胖，即體重超過標準體重20%以上即可稱為肥胖。肥胖不僅影響工作、生活、美觀，更大的危害是健康。世界衛(wèi)生組織將肥胖定為繼心腦血管病和癌癥之后對人類健康構成威脅的第三大敵人。肥胖者易發(fā)生高血壓、冠心病、脂肪肝、糖尿病、高血脂、痛風及膽石癥等。單純性肥胖患者通過臨床化驗，絕大多數(shù)患者出現(xiàn)內分泌紊亂，尤其是高胰島素血癥、糖耐量實驗異常、性激素水平紊亂、腎上腺皮質激素偏高、瘦素增高等等，青少年肥胖還易導致肥胖性生殖無能癥；肥胖病的早期治療，對截斷上述疾病的發(fā)生具有重要意義。目前西醫(yī)治療肥胖病的藥物有l(wèi).食欲抑制劑苯丙胺類；芬氟拉明，右旋芬氟拉明，安非拉酮，芬特明，西布曲明。2.消化吸收阻滯劑糖類；二甲雙胍，培欣，拜糖平，脂肪類賽尼可。3.代謝促進劑。4.胰島素分泌抑制劑。5.脂肪合成抑制劑。6.脂肪細胞增殖抑制劑等等。但長期用藥大多數(shù)會出現(xiàn)副作用。因此，尋找一種療效確切有效、服用方便，無毒副作用的中藥口服制劑，就顯得尤為重要。
發(fā)明內容本發(fā)明的目的在于克服減肥西藥的缺點與不足，提供一種治療單純性肥胖的中藥組合物。它是在不影響原有健康水平的前提下，有計劃、有控制地代謝體內過剩的脂肪，達到消除肥胖、恢復健美體形的目的。本發(fā)明同時也公開了治療單純性肥胖的中藥組合物的制備方法。本發(fā)明通過下述技術方案予以實現(xiàn)。一種治療單純性肥胖的中藥組合物其特征在于它是由下述重量百分比的原料藥制成熟地黃6.37%~19.11%地黃6.37%~19.11%北沙參7.64%~22.93%白術7.64%~22.93%白芍6.37%~19.烏梅(去核)4.45°/。~17.20%木瓜6.37%~19.11%香附(醋制)1.27%~14.01%。本發(fā)明優(yōu)選的中藥組合物，各重量百分比的原料組分為熟地黃IO.19%~15.28%地黃IO.19%~15.28%北沙參12.74%~17.83%白術12.74%~17.83%白芍10.19%~15.28%烏梅(去核)7.64°/。~13.38%木瓜10.19%~15.28%香附(醋制)3.82%~11.46%。本發(fā)明更加優(yōu)選的中藥組合物，各重量百分比的原料組分為熟地黃12.74%地黃12.74%北沙參15.29%白術15.29%白芍12.74%烏梅(去核)10.83%木瓜12.74%香附(醋制)7.64%。本發(fā)明另一個更加優(yōu)選的中藥組合物，各重量百分比的原料組分為熟地黃14.24%地黃14.24%北沙參13.29%白術13.29%白芍11.14%烏梅(去核)12.93%木瓜14.84%香附(醋制)6.03%。本發(fā)明所述治療單純性肥胖中藥組合物可采用下面三種的任意一種方法制備第一種制備方法A.按重量百分比稱量出下列原料熟地黃6.37%~19.11%,地黃6.37%~19.11%,北沙參7.64%~22.93%,白術7.64%~22.93%，白芍6.37%~19.11%，烏梅(去核)4.45%~17.20%，木瓜6.37%~19.11%，香附(醋制)1.27%~14.01%。B.將上述藥材，粉碎，混勻，過100目篩；將蜂蜜加熱，蜜溫50-100匸；按1:0.8-1.2比例將藥粉加入煉好的蜂蜜中，攪拌，合坨，制丸。第二種制備方法A按重量百分比稱量出下列原料熟地黃6.37%~19.11%，地黃6.37%-19.11%，北沙參7.64%~22.93%，白術7.64%~22.93%，白芍6.37%-19.11%，烏梅(去核)4.45%~17.20%，木瓜6.37%~19.11%，香附(醋制)1.27%~14.01%。B.取熟地黃、地黃、北沙參、烏梅、木瓜用水煎煮過濾，合并濾液，濾液濃縮至稠骨，備用。C.取白術、白芍、香附(醋制)粉碎成細粉，備用；D.取上述稠骨與藥材粉末及適當輔料混合均勻后，制成中藥制劑。其中所述的用水煎煮一般為2~4次，每次為藥材重量的8~10倍量水，每次煎煮1~2小時，過濾，合并濾液，濃縮至稠骨，備用；第三種制備方法A按重量百分比稱量出下列原料熟地黃6.37°/。~19.11%，地黃6.37%~19.11%,北沙參7.64%~22.93%,白術7.64%~22.93%，白芍6.37%~19.11%,烏梅(去核)4.45%~17.20%，木瓜6.37%~19.11%,香附(醋制)1.27%~14.01%。B.取熟地黃、地黃、北沙參、白術、白芍、烏梅、木瓜、香附(醋制)用水煎煮，過濾，合并濾液，濃縮后醇沉，從上清液中回收乙醇，濃縮成浸骨，備用；C.取上述稠骨與適當輔料混合均勻后，制成中藥制劑。其中所述的用水煎煮一般為2~4次，每次8~IO倍量水，每次煎煮1~2小時，過濾，合并濾液，濃縮后醇沉，從上清液中回收乙醇，濃縮成浸骨，備用。本發(fā)明所述中藥組合物，也可以按上述處方量稱取1000g藥材，用30-95%乙醇和水各提取兩次。其中醇提取液減壓濃縮至干，加水呈混懸液，提取揮發(fā)油，富集后，混懸液減壓濃縮至浸膏；水提液濃縮至相對密度1.05~1.15,濃縮液用乙醇沉淀雜質，使含醇達70%~80%。靜置，靜置，傾出上清夜，濃縮至浸膏，與乙醇提取濃縮浸骨混合，加入輔料制成各種制劑。本發(fā)明的藥物制劑可以是任何一種藥劑學上所說的劑型，包括丸劑、片劑、膠嚢劑、顆粒劑或滴丸劑。其中優(yōu)選劑型為丸劑、片劑或膠嚢劑。本發(fā)明人多年來一直致力于單純性肥胖癥的研究工作，以中西結合理論來研究單純性肥胖的發(fā)病機理，總結開發(fā)和挖掘了名老中醫(yī)的經驗驗方，在中醫(yī)中藥治療單純性肥胖癥的理論、方法、療效上均有新的突破。其所制備的七消丸，各中藥材的聯(lián)合配伍就是經過了多年的摸索，篩選了大量的經驗方的基礎上，經多次的動物實驗，最后加以選定的。本發(fā)明的中藥組合物，它是根據中醫(yī)學基礎理論分析，肝木象春，主一身生發(fā)之氣，肝木生發(fā)過度，可出現(xiàn)肥胖，超重；中焦運化水谷精微而生營(血)氣，肝木生發(fā)過度是為陽盛，陽盛則灼傷營陰，故可出現(xiàn)易饑或女性閉經。根據臨床體會認為，酸渴肝木，培土榮木，強金制本，和陽熄風。木瓜、白芍、烏梅為酸瀉肝木之品，其理論根據見《素向.至真要大論》；白術培土以榮木；沙參強金肅降，以制肝木之生發(fā)；二地、白芍養(yǎng)營陰之柔肝，氣有余便是火，故用香附行氣以解郁。本發(fā)明的中藥組合物，經220例臨床療效觀察總有效率為81.6%。下面以中藥制劑的"七消丸為例，通過動物實驗及臨床試驗進一步說明了本發(fā)明中藥制劑的有益效果。1、七消丸對高脂及正常飲食大鼠體重、血清甘油三酯、膽固醇和血糖水平的影響七消丸是天津達仁堂制藥廠與天津醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院根據祖國醫(yī)學理論，共同研制并由達仁堂制藥廠生產用于治療單純性肥胖癥的復方中藥，具益氣健脾、滋腎陰、調經血、消腫化濕的功能。臨床治療單純性肥胖癥患者220例，總有效率81.6%,但從未經藥理研究，為發(fā)掘祖國醫(yī)學遺產，我們對七消丸做了初步的藥理試驗。根據其臨床減肥、降血脂等特點，本文著重進行了七消丸對高脂及正常飲食大鼠體重血清甘油三酯，膽固醇和血糖水平影響的研究，結果如下材料和方法實驗動物體重230-280g健康雜交大白鼠，購自中國醫(yī)學科學院實驗動物中心。藥物、主要試劑及詞料七消丸由地黃、木瓜、北沙參、烏梅、白芍等中藥組成，實驗用藥為天津達仁堂制藥廠所制(實施例3~4)粉劑，實驗時制成40%水懸液備用。芬氟拉明(Fenfluramine)、白色結晶粉末，由上海醫(yī)學工業(yè)研究院實驗藥廠中心實驗室提供膽固醇標準液北京化工廠產品批號850208血清甘油三酯測定試劑藥盒天津化學試劑二廠產品，批號841203血糖測定試劑盒天津化學試劑二廠產品批號850311。豬膽鹽上海市禽類蛋品公司一廠出品B.R.批號67037。豬油市購煎制加工而成。蛋黃市購鮮蛋去蛋白制成。動物飼料按我所動物室常規(guī)飼料配方制成混合飼料備用。實驗方法和結果七消丸對高脂飲食大鼠體重和血清膽固醇、甘油三酯及血糖水平的影響取體重230g左右健康大白鼠30只，雌雄不拘，雌者不孕隨機均分三組，每組10只，第一二組按文獻方法飼以高脂飼料(普通混合飼料85%,蛋黃10%,豬油5%和豬膽鹽1.5%)其中一組在高脂祠料同時口服七消丸11.5g/kg體重/日，每日上午8:30和下午4:00分二次給藥(1.2ml藥液/100g體重，簡稱高脂-七消丸組)，另一組在高脂飼料同時口服相應體積自來水做對照(簡稱高脂對照組)，第三組伺以普通混合飼料，給與相應體積自來水做對照(簡稱普銅組)，給藥一個月，實驗期間每周一，四記錄動物體重，實驗結束，動物用乙醚麻醉，股主動脈取血，按文獻法[2測定血清膽固醇，按天津化學試劑二廠生產的血清甘油三酯及血糖測定盒測定方法測定血清甘油三酯及血糖水平，七消丸對高脂及血糖水平的影響結果分別見表1和表2。表l、七消丸對高脂飲食大鼠體重的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>*與高脂對照組，普飼組動物相應對照P<0.05△:給藥結束與前相較P《0.01有表l可知，高脂七消丸組、高脂對照組和普飼組動物給藥前體重分別為235土18、229土17和233土12g，無明顯差異，實驗結束，上述三組動物體重分別變化為251±27、280士21和274土18g,實驗期間，高脂對照組和普飼組動物體重均顯著增加。至實驗結束，各組前后相較P均<0.01，唯普飼組動物體重增長速度稍緩于高脂對照組，但若在高脂飲食同時口服七消丸至實驗結束，盡管動物體重稍有增加，但與給藥前相較并無顯著差異P〉0.05。實驗結束時該組動物體重與其余二組動物體重相較P均0.05，說明七消丸11.5g/kg體重/日口服一個月能顯著抑制高脂飲食所致大白鼠體重的增長。表2、七消丸對高脂飲食大鼠血清膽固醇、甘油三酯和血糖水平的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>*、A:與高脂對照組和與普祠組相較P〈0.014):與高脂對照組或普伺組相較P〈0.05。由表2可知，經高脂飲食一個月，高脂對照組動物血清膽固醇和甘油三酯濃度分別為107.0±16.8和168.0±7.2mg/100ml血液。普飼組則分別為77.1±8.4和70.0±17.8mg/100ml血液，二組相應對照P均<0.01，有非常顯著差異，證明高脂飲食較普飼組動物顯著提高了血清膽固醇和甘油三酯水平。高脂七消丸組動物的血清膽固醇和甘油三酯的濃度則分別為79.4±11.0和101.0±3.8mg/100ml血液，其血清膽固醇水平與普飼組相似，而血清甘油三酯濃度盡管似高于普飼組P<0.05，但已明顯低于高脂對照組，PO.05,上述研究結果表明七消丸能顯著預防或抑制高脂飲食所致血清膽固醇和甘油三酯濃度的升高作用。七消丸對普通飲食大鼠體重甘油三酯和血糖水平的影響選取體重280g左右雄性健康大鼠24只，稱重后隨機均分三組，實驗開始第一組給予七消丸(同前劑量和給藥方法)口服，第二組上午8點口服芬氟拉明35mg/kg體重，下午4點給予相應體積自來水；第三組上下午給予相應體積自來水對照實驗，給藥15天，每三日記錄動物體重一次，實驗結束，乙醚麻醉腹主動脈取血，按前法測定血清甘油三酯和血糖水平。七消丸對正常飲食大鼠體重，血清甘油三酯和血糖水平影響結果分別見表3和表4。表3、七消丸對正常飲食大鼠體重的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>頭與給藥前相較P0.001cj)與給藥前相較p<0.01A與對照組相較PO.Olo與對照組相較PO.OOl由表3結果表明七消丸、芬氟拉明和對照組動物體重分別為283.8±19.4283.8±19.4，291.9±17.1和277.7±21.7g無明顯差異。實驗開始不久七消丸和芬氟拉明治療組動物體重即明顯下降，前者平均下降ll.Sg左右，后者平均減重20g左右，實驗第4天兩組動物體重均變得緩慢下降；但自來水對照組動物恰好相反，實驗初期體重即明顯增加，3天內體重增加10余克，第4天始則表現(xiàn)緩慢升高，至15天實驗結束，三組動物體重分別為253.3±22.0，255.9±15.0和298.5±24.0g各組前后相較，七消丸和芬氟拉明治療組動物體重均有非常顯著下降，PO.OOl，而對照組動物體重則有顯著增加P<0.01,若將實驗結束時七消丸和芬氟拉明組動物體重分別與對照組相較，則也均有非常顯著差異，P分別《0.01和0.001,而這二個實驗治療組動物體重并無明顯差異，上述研究結果顯示在此實驗條件下，七消丸和芬氟拉明對正常飲食的成年大鼠體重均有明顯下降作用，且七消丸11.5g/kg體重/日和35mg/kg體重/日劑量口月良似能產生相似的減重效應。表4七消丸對正常飲食大鼠血清甘油三酯和血糖水平的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>*:與對照組相較P〈0.05表4結果表明，經七消丸11.5g/kg體重/日和芬氟拉明35mg/kg體重/日口服15天后，血清甘油三酯濃度分別為55.9±25.2和48.5±15.6mg/100ml血液，較對照組動物之血濃度(100.1土73.6)均有顯著下降;PO.05,而這二個給藥組動物的血清甘油三酯所下降的濃度卻無明顯差異，表明上述劑量之七消丸和芬氟拉明具有相似下降正常飲食大鼠血清甘油三酯濃度的能力，但表4研究結果顯示上述劑量給藥15天對正常飲食大鼠之血糖水平無明顯影響。急性毒性試驗選取健康雄性小白鼠20只均分2組，每組10只分別給予七消丸50和75g/kg體重劑量，前者上午8:00和下午4:OO分兩次給藥，后者在上午8點、下午2點和晚上8點分三次給藥，連續(xù)觀察三天，均無一只死亡，重復試驗獲同樣結果。小結七消丸11.5g/kg體重/日劑量連續(xù)口服一個月對高脂飲食成年大鼠具有明顯抑制體重增加的作用，且能明顯降低其膽固醇和甘油三酯的血濃度水平。上述劑量七消丸連續(xù)口服15天能顯著降低正常飲食成年大鼠體重，具與減肥藥-芬氟拉明35mg/kg體重/日口服15天所致減重效應相仿，對血清甘油三酯也有明顯下降作用。七消丸在11.5g/kg體重/日減重劑量下連續(xù)口服15天或30天對大鼠血糖濃度均無明顯影響。2、七消丸治療單純性肥胖(125例臨床觀察)天津醫(yī)學院附屬醫(yī)院內科內分泌組自1972年開始用中藥湯藥(我院中醫(yī)科配方)試治單純性肥胖結果有一定療效。為方便患者服用，1980年9月起與天津達仁堂制藥廠協(xié)作制成"七消丸"用于臨床，并觀察其療效，現(xiàn)將其結果總結分析如下對象和方法一、治療對象經內分泌臨床及實驗室檢查，排除了皮質醇增多癥，診斷為單純性肥胖的患者共125例(男性17例，女性108例)，其中24例為住院病人，101例為內分泌門診病人，年齡在6-59歲之間，以15-25歲者占絕大多數(shù)(46.4%)。從職業(yè)上看，工人最多，學生次之，農民最少(見表l、2)。125例患者體重均超出標準體重的10%，超過標準體重20°/。的共91例(72.8%),其中有8名患者體重在200市斤以上，最重者為248市斤。病程長短不一，自幼肥胖的有16例，5年以下的"例，5-10年的44例，10年以上的17例，亦即1-10年者占多數(shù)(73.6%)。病程最長的1例為27年，體重196市斤。表1125例單純性肥胖患者年齡分組<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>二、治療方法七消丸成分二地各10克，白術12克，木瓜10克，沙參12克，白芍IO克，烏梅10克，香附6克。用法每日2丸，晨、晚各1丸，空腹以溫開水送服。在用藥期間一般主食原定量保持不變，但對多食、貪食、體重明顯超出標準體重者，均強調飲食定時、定量，不再增加。部分患者七消丸用量增至每日3丸。三、觀察方法服用七消丸前，對患者進行較全面的腎上腺皮質功能檢查，包括血、尿皮質醇，17-羥皮質類固醇(17-0HCS)、17-酮類固醇(17-KS)以及血糖、膽固醇、尿糖、尿鈣等。住院患者還進行了胸片、腰推側位、腹膜后充氣造影等X線檢查及地塞米松抑制試驗等。結合臨床表現(xiàn)以排除皮質醇增多癥，診斷為單純性肥胖。服藥后每周(以后每月)測體重一次，并記錄精神、體力、月經、食欲等變化。同時進行了顯效停藥后的觀察(3例)、以及單純限食(3例)、單純運動(3例)的觀察以資對照。四、療效判定標準(1)顯效服藥后體重明顯下降，幅度大(5市斤以上)，癥狀(包括乏力、心悸、氣短、月經紊亂、食欲亢進等)明顯改善。(2)進步癥狀部分改善，但體重下降幅度小或速度慢。(3)無效癥狀無改善，體重不減、不動、或反而繼續(xù)增加。治療結果125名服七消丸的患者中，療程l-3個月者56例，4-6個月者30例，7-9個月者18例，10個月以上者21例。治療后獲顯效的65例(52%)，進步的37例(29.6%)，無效的23例(18.4%)?？傆行蕿?1.6%。平均減少體重7.06市斤(治療前平均體重158.076,SD28.9233;治療后平均體重為151.016，SD27.2488)T值為7.85421，P<0.Ol,有顯著性差異。在顯效的65例中有32例體重下降10市斤以上，最多的下降48市斤。無效的23例中，9例體重不變，14例體重繼續(xù)增加，最多者增加8市斤(療程13個月)。此14例中有4例是最初診斷錯誤，后經進一步檢查證實為皮質醇增多癥，改服賽庚啶后獲一定療效。125例單純性肥胖治療前有乏力、心悸、易餓的約占50%，服藥后均有不同程度的改善或消失，且癥狀的改善與消失多出現(xiàn)在體重明顯下降之后?；颊叻从常呦韬笥X得精神好，體力增加，疲乏感消失。由肥胖造成的月經紊亂隨著服藥也有所改善，其中14例婦女由原來的閉經而恢復到正常月經周期。男性患者的性欲減退也有所好轉。為進一步觀察七消丸的療效，我們對取得顯效中的3個病人進行了停藥后的隨訪(表3)其中2例停藥后體重持續(xù)下降，達到了標準體重；另一例體重稍有回升，重新服藥后，體重又見下降。在對照觀察的兩組病例中，單純運動療法(表4)的3例每日跑步1000-1500米，堅持了3個月，體重只降2-4市斤，病人自覺乏力且受天氣限制。單純限制飲食的3例(表5)每日主食減少一半，持續(xù)4個月時間，體重下降也不理想，患者對饑餓感常不能忍受而恢復原飲食量。如該組例l，限食4個月體重能由195市斤降至173市斤，食量恢復后，體重很快又升至200市斤。與服七消丸者比較，療效不滿意。表3七消丸顯效后的停藥觀察<table>tableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table>表5單純限制飲食(對照觀察)<table>tableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table>具體實施例方式下面結合實施例對本發(fā)明做進一步說明，下述各實施例僅用于說明本發(fā)明而并非對本發(fā)明的限制。實施例1:取熟地黃100g(12.74%)、地黃100g(12.74%)、北沙參120g(15.29%)、白術120g(15.29W、白芍100g(12.74W、烏梅(去核)85g(10.83%)、木瓜100g(12.74%)、香附(醋制)60g(7.64%)。將上述藥材，粉碎，混勻，過100目篩；將蜂蜜加熱，每100g藥粉加煉蜜100g，攪拌，合坨，制丸。實施例2:取熟地黃80g(10.19%)、地黃120g(15.29%)、北沙參120g(15.29%)、白術140(17.83%)、白芍80g(10.19%)、烏梅(去核)90g(11.46W、木瓜90g(11.461/。)、香附(醋制)65g(8.29W。將上述藥材，粉碎，混勻，過100目篩；將蜂蜜加熱，每100g藥粉加煉蜜120g，攪拌，合坨，制丸。實施例3:取熟地黃120g(15.29%)、地黃80g(10.19%)、北沙參80g(10.19%)、白術140(17.83%)、白芍110g(14.01%)、烏梅(去核)100g(12.74W、木瓜70g(8.92y。)、香附(醋制)85g(10.83%)。將上述藥材，粉碎，混勻，過100目篩；將蜂蜜加熱，每100g藥粉加煉蜜110g,攪拌，合坨，制丸。實施例4:取熟地黃112g(14.24%),地黃112g(14.24%)，北沙參104g(13.29%)，白術104g(13.29W白芍87g(11.14%)，烏梅(去核)102g(12.93%)，木瓜117g(14.84%),香附(醋制)47g(6.03%)。將上述藥材，粉碎，混勻，過100目篩；將蜂蜜加熱，每100g藥粉加煉蜜100g，攪拌，合坨，制丸。實施例5:取白術120g(15.29%)、白芍100g(12.74%)、香附(醋制)60g(7.64%)粉碎成細粉，備用;取經粉碎的熟地黃80g(10.19%)、地黃120g(15.29%)、北沙參80g(10.19%)、烏梅105g(13.37%)、木瓜120g(15.29%)用水煎煮兩遍，每次8倍量水，每次煎煮l.5小時，過濾，合并濾液，濾液濃縮至稠膏，備用；取上述稠骨與藥材粉末及適當輔料混合，制粒，干燥，過篩整粒，即得顆粒劑。實施例6:取白術60g(7.64%)、白芍150g(19.11%)、香附(醋制)90g(ll.46%)粉碎成細粉，備用；取經粉碎的熟地140g(17.83%)、地黃60g(7.64。/4)、北沙參120g(15.29W、烏梅100g(12.74%)、木瓜65g(8.29%)用水煎煮兩遍，每次10倍量水，每次煎煮1.5小時，過濾，合并濾液，濾液濃縮至稠骨，備用；取上述稠骨與藥材粉末及適當輔料混合，按常規(guī)膠嚢劑制備方法制成本發(fā)明的中藥制劑。實施例7:取白術150g(19.11%)、白芍80g(10.19%)、香附(醋制)60g(7.64%)粉碎成細粉，備用；取經粉碎的熟地100g(12.74%)、地黃100g(12.74%)、北沙參160g(20.38%)、烏梅50g(6.37%)、木瓜85g(10.83%)用水煎煮兩遍，每次8倍量水，每次煎煮2小時，過濾，合并濾液，濾液濃縮至稠骨，備用；取上述稠骨與藥材粉末及適當輔料混合，按常規(guī)片劑制備方法制成本發(fā)明的中藥制劑。實施例8:取白術120g(15.29%)、白芍100g(12.74%)、香附(醋制)60g(7.64%)、熟地黃100g(12.74%)、地黃100g(12.74%)、北沙參120g(15.29%)、烏梅85g(10.83W、木瓜100g(12.74W用水煎煮兩遍，每次10倍量水，每次煎煮2小時，過濾，合并濾液，濃縮，加入乙醇使含醇量為60-80%,攪勻，靜置(12-24h)，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度為1.22-1.38(50-60X:)的浸骨，取上述浸骨及浸青總重量2~5倍的聚乙二醇6000，混合均勻后移至滴丸機中，保溫75-85"，制成滴丸劑。實施例9藥材處理取熟地黃112g(14.24%)，地黃112g(14.24%)，北沙參104g(13.29%),白術104g(13.29%)白芍87g(11.14%)，烏梅(去核)102g(12.93%)，木瓜117g(14.84%)，香附(醋制)47g(6.03%)。按處方量稱取1000g藥材，用85%乙醇和水各回流提取2次。其中用85%乙醇提取時，每次8000ml提取1小時，用水提取時每次10000ml提取O.5小時，分別濃縮。醇提取液減壓濃縮至干，加水呈混懸液，減壓濃縮至浸骨。水提液減壓濃縮至相對密度為1.05，加入95%乙醇，使溶液中含醇達70%,攪拌均勻，靜置，傾出上清夜，減壓濃縮至浸骨，與醇提浸骨混合。將混合后的浸骨IOO份，加入乙醇5份混勻制粒，再加入硬脂酸鎂0.5份，混合均勻，壓片，再薄膜包衣?；驅⒒旌虾蟮慕荌OO份加入二氧化硅2份混勻，灌裝膠嚢。在詳細說明的較佳實施例之后，熟悉該項技術人士可清楚地了解，在不脫離上述申請專利范圍與精神下可進行各種變化與修改，凡依據本發(fā)明的技術實質對以上實施例所作的任何簡單修改、等同變化與修飾，均屬于本發(fā)明技術方案的范圍。且本發(fā)明亦不受限于說明書中所舉實例的實施方式。權利要求1、一種治療單純性肥胖的中藥組合物，其特征在于它是由下述重量百分比的原料藥制成熟地黃6.37％～19.11％地黃6.37％～19.11％北沙參7.64％～22.93％白術7.64％～22.93％白芍6.37％～19.11％烏梅(去核)4.45％～17.20％木瓜6.37％～19.11％香附(醋制)1.27％～14.01％。2、如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于它是由下述重量百分比的原料藥制成熟地黃10.19%~15.28%北沙參12.74%~17.83%白芍10.19%~15.28%木瓜10.19%~15.28%地黃10.19%~15.28%白術12.74%~17.83°/。烏梅(去核)7.64%~13.38%香附(醋制)3.82%~11.46%,3、如權利要求2所述的中藥組合物，其特征在于它是由下迷重量百分比的原料藥制成熟地黃12.74%地黃12.74%北沙參15.29%白術15.29%白芍12.74%烏梅(去核)10.83%木瓜12.74%香附(醋制)7.64%。4、如權利要求2所述的中藥組合物，其特征在于它是由下迷重量百分比的原料藥制成熟地黃14.24%地黃14.24%北沙參13.29%白術13.29°y4白芍11.14%烏梅(去核)12.93%木瓜14.84%香附(醋制)6.03%。5、如權利要求1~4任意一項所述的中藥組合物，其中的制劑包括丸劑、片劑、膠嚢劑、顆粒劑或滴丸劑。6、一種制備權利要求1~4任一項所述中藥組合物的方法，其特征在于，它包括下列步驟(1)A.按重量百分比稱量出下列原料熟地黃6.37%~19.11%，地黃6.37%~19.11%,北沙參7.64%~22.93%，白術7.64%-22.93%，白芍6.37%~19.11%,烏梅(去核)4.45%~17.20%,木瓜6.37%~19.11%，香附(醋制)1.27%~14.01%;B.將上述藥材，粉碎，混勻，過100目篩；將蜂蜜加熱，蜜溫50-100X:;按1:0.8-1.2比例將藥粉加入煉好的蜂蜜中，攪拌，合坨，制丸或；(2)A.按重量百分比稱量出下列原料熟地黃6.37%~19.11%,地黃6.37%~19.11%,北沙參7.64%~22.93%,白術7.64%~22.93%，白芍6.37%~19.11%,烏梅(去核)4.45%~17.20%,木瓜6.37%~19.11%,香附(醋制)1.27%~14.01%;B.取熟地黃、地黃、北沙參、烏梅、木瓜用水煎煮過濾，合并濾液，濾液濃縮至稠青，備用；C.取白術、白芍、香附(醋制)粉碎成細粉，備用；D.取上述稠骨與藥材粉末及適當輔料混合均勻后，制成中藥制劑；(3)A.按重量百分比稱量出下列原料熟地黃6.37%~19.11%，地黃6.37%~19.11%,北沙參7.64%~22.93%，白術7.64%~22.93%，白芍6.37%~19.11°/。，烏梅(去核)4.45%~17.20°/。，木瓜6.37%~19.11%,香附(醋制)1.27%~14.01%;B.取熟地黃、地黃、北沙參、白術、白芍、烏梅、木瓜、香附(醋制)用水煎煮過濾，合并濾液，濃縮后醇沉，從上清液中回收乙醇，濃縮成浸青，備用；C.取上述稠骨與適當輔料混合均勻后，制成中藥制劑。全文摘要本發(fā)明公開了一種治療單純性肥胖的中藥組合物及其制備方法，它主要由熟地黃6.37～19.11％，地黃6.37～19.11％，北沙參7.64～22.93％，白術7.64～22.93％，白芍6.37～19.11％，烏梅(去核)4.45～17.20％，木瓜6.37～19.11％，香附(醋制)1.27～14.01％的原料藥組成。本發(fā)明的方劑中木瓜、白芍、烏梅為酸瀉肝木之品；白術培土以榮木；沙參強金肅降，以制肝木之生發(fā)；二地、白芍養(yǎng)營陰之柔肝，氣有余便是火，故用香附行氣以解郁。本發(fā)明的中藥制劑(七消丸)通過臨床220例療效觀察對治療單純性肥胖有獨特療效，長期服用無任何毒副作用，總有效率為81.6％。文檔編號A61K36/88GK101468122SQ200710060189公開日2009年7月1日申請日期2007年12月26日優(yōu)先權日2007年12月26日發(fā)明者宋立平,張彤云,李燕鈺,輝羅,金兆祥申請人:天津中新藥業(yè)集團股份有限公司達仁堂制藥廠