專(zhuān)利名稱(chēng)：雙彈性系數(shù)脊椎復(fù)位裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是關(guān)于一種,性系數(shù)脊椎復(fù)位 ，特別是指一種包含有一外套件及 套合于該外套件內(nèi)的一內(nèi)襯件，該外套件、內(nèi)襯件的彈性系數(shù)不同。使用時(shí)由接近 該脊椎組織彈性系數(shù)的外套ff^觸該脊椎組織,該內(nèi)襯件提供支撐及翻轉(zhuǎn)力量的雙 彈性系數(shù)脊椎復(fù)位裝置。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有的脊椎椎間撐，正醫(yī)材，如美國(guó)專(zhuān)利案號(hào)US6，176，882B1的脊椎矯正固 定裝置，其為一用于調(diào)整椎間距離的裝置，由其裝置上、下面的多數(shù)支尖凸，將待 矯正固定的脊椎骨節(jié)上、下二端撐開(kāi)一定距離，使該脊椎獲得支撐及復(fù)位?；蛄硪?種中國(guó)臺(tái)灣新型第O九八九四八號(hào)「一種椎間固定裝置」專(zhuān)利案等，均為應(yīng)用于 脊椎椎間矯治支撐固定復(fù)位的裝置?，F(xiàn)有的椎間櫸開(kāi)復(fù)位裝置，有為堅(jiān)硬金屬合金所制成的，固然具有植入椎間后， 可直接施力 1椎間撐開(kāi)復(fù)位裝置來(lái)改變支撐方向，并使其卡固于所述椎間。但上 述堅(jiān)硬金屬合金所制成的椎間撐開(kāi)固定復(fù)位裝置，并無(wú)考慮到該裝置的材質(zhì)被裝設(shè) 于脊椎骨節(jié)之間時(shí)，人體正常脊椎組織所能承受的應(yīng)力，及原有的彈性系數(shù)。另- 種則為較軟的生物兼容塑料材質(zhì)所制成的，但卻有無(wú)法扭轉(zhuǎn)的問(wèn)題。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明提出解決上述問(wèn)題的方法，包括以?xún)煞N不同彈性系數(shù)的材質(zhì)分別加工并 相套結(jié)合戶(hù)賴(lài)誠(chéng)的雙彈性系數(shù)脊椎復(fù)位裝置，使其一方面內(nèi)襯有堅(jiān)硬金屬合金，可提供人體脊椎椎間支撐力，及承受植入工具的扭轉(zhuǎn)力；另一方面又外套有接近人休 脊椎骨節(jié)彈性系數(shù)的外套件，以減低堅(jiān)硬金屬合金材質(zhì)與脊椎骨節(jié)摩擦受損幾率。 本發(fā)明的一目的在于提供一種雙彈性系數(shù)脊椎復(fù)位裝置。本發(fā)明的另一目的在于提供一種包含一外套件及」內(nèi)襯件，該外套件彈性系數(shù)涵括及^a人^w椎骨節(jié)的原有彈性系數(shù)，及該內(nèi)襯件為較堅(jiān)硬高彈性系數(shù)材質(zhì)的 雙彈性系數(shù)脊椎復(fù)位裝置。本發(fā)明的又一目的在于,一種該外套件為彈性系數(shù)接近脊椎骨節(jié)的12 Gpa 的2至22 Gpa的材質(zhì)制成，如聚醚醚酮材質(zhì)；該內(nèi)襯件為一彈性系數(shù)介于100至 250 Gpa的材質(zhì)制成，如鈦合金等的雙彈性系數(shù)脊椎復(fù)位裝置。本發(fā)明的再一目的在于提供一種該內(nèi)襯件及外套件以卡勾及穿孑L相卡合，該外 套件凸設(shè)有尖肋可卡緊于脊tt織上，及該內(nèi)襯件可配合一植入工具，進(jìn)行植入椎 間及扭轉(zhuǎn)該裝置支撐方向的雙彈性系數(shù)脊椎復(fù)位裝置。故本發(fā)明的一種雙彈性系數(shù)脊椎復(fù)位裝置，用于植入一脊椎組織中，其包含-一外套件，具有多數(shù)個(gè)圍壁相連接圍成一開(kāi)口容置空間；及--內(nèi)襯件，由該開(kāi)口容置于該容置空間中，及其一端適于連接一植入工具；其特征在于該內(nèi)襯件具有一彈性系數(shù)介于100至250GPa，該外套件具有一 彈性系數(shù)介于2至22 GPa。該內(nèi)襯件容置于該外套件中，且以該植入工具植入該 脊椎組織、后，由,該脊椎組織原有彈性系數(shù)12Gpa的該外套件接觸該脊椎組織。上述的雙彈性系數(shù)脊椎復(fù)位裝置，其中該外套件例如為聚醚醚酮 (Polyetherethak敏one，簡(jiǎn)稱(chēng)PEEK)材質(zhì)，該內(nèi)襯件例如為鈦合金材質(zhì)。上述的雙彈性系數(shù)脊椎復(fù)位裝置，其中激卜套件圍壁上穿設(shè)有多數(shù)個(gè)穿 L，該 內(nèi)襯件則凸設(shè)有多數(shù)個(gè)卡勾，當(dāng)該內(nèi)襯件被容置于該外套件的容置空間時(shí)，該多數(shù) 個(gè)卡勾卡合于該多數(shù)個(gè)穿孔。上述的，性系lifW椎復(fù)位裝置，其中該外套件上凸設(shè)有多數(shù)條尖肋，所述尖 肋用于卡合于該脊椎組織的脊椎骨節(jié)。上述的雙^性系數(shù)脊椎復(fù)位裝置，其中該植入工具具有一螺牙端及一握持端， 該內(nèi)襯件具有一嫘孔，該嫘牙端可活動(dòng)的螺合該螺孔，及該握持端可被施力使該外 套件與該內(nèi)襯件的組合轉(zhuǎn)動(dòng)方向。本發(fā)明中戶(hù)萬(wàn)定義的相對(duì)位置，如前、后、側(cè)面等，是指手持該雙彈性系數(shù)脊椎 復(fù)位裝置整^^組合，參考使用者目視方向?yàn)榍埃粗疄楹?，而相?duì)于該前、后二方 向的周邊，則為側(cè)面。


圖1為本發(fā)明一雙彈性系數(shù)脊椎復(fù)位裝置的較佳具體例示意圖。 圖2為該雙彈性系數(shù)脊椎復(fù)位裝置植入于脊椎骨節(jié)中的應(yīng)用示意圖。圖3a及圖3b為該雙彈性系數(shù)脊椎復(fù)位裝置進(jìn)一步于該椎間扭轉(zhuǎn)及恢復(fù)原有高 度的應(yīng)用示意圖。 附圖標(biāo)記IO.雙彈性系數(shù)脊椎復(fù)位裝置20.外套件21.圍壁22.開(kāi)口23.容置空間24.尖端25.穿孔26.尖肋30.內(nèi)襯件31.卡勾32.嫘孔40.植入工具41.蠊牙端42.握持端61.脊椎骨節(jié)62.脊椎骨節(jié)具體實(shí)施方式
為進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明，茲以較佳具體例配合圖式說(shuō)明實(shí)施方式如下 圖1中，本發(fā)明一種雙彈性系數(shù)脊椎復(fù)位裝置10，其包含有一外套件20及一 內(nèi)襯件30。該外套件20為一具有多數(shù)個(gè)圍壁21相連接，圍成一開(kāi)口 22的容置空間23 ， 及該外套件20前端為一尖形設(shè)計(jì)24，以便植入-一上脊椎骨節(jié)61 、下脊椎骨節(jié)62 的脊椎骨節(jié)中間(如圖2所示)。該內(nèi)襯件30為一1^S該外套件20容置空間23 形狀的設(shè)置，其由該開(kāi)口22容置于該外套件20的容置空間23中。激卜套件20圍壁21上穿設(shè)有多數(shù)個(gè)穿孔25，及該內(nèi)襯件30則凸設(shè)有多數(shù)個(gè) 卡勾31,所述卡勾31可于該外套件20及內(nèi)襯件30兩相套合時(shí)，卡合于所述穿孔 25中。又激卜套件20圍壁21外表面上，凸設(shè)有多數(shù)條尖肋26，所述尖肋26可卡合 于該脊椎組織的脊椎骨節(jié)61、脊椎骨節(jié)62上(如圖3所示)。圖2中，該雙彈性系數(shù)脊椎復(fù)位裝置10的外套件20及內(nèi)襯件30相套合后， 及可于該內(nèi)襯4牛30的后端，可活動(dòng)連接一植入工具40，以便施力及控制該雙彈性 系數(shù)脊椎復(fù)位裝置10于該脊椎骨節(jié)61 、脊椎骨節(jié)62間的位置。該植入工具40具有一蟝牙端41及一握持端42，該內(nèi)襯件具有螺孔32 (參 見(jiàn)圖O，該螺牙端41可活動(dòng)螺合該螺孔32,及該握持端42可握持施力，使該外 套件20與該內(nèi)襯件30的組合可前進(jìn)后退及左右轉(zhuǎn)動(dòng)方向。且由于該內(nèi)襯件30為一彈性系數(shù)介于100至250Gpa的材料制成，如鈦合金， 該外套件20為一彈性系數(shù)介于2至22Gpa的材料制成，如PEEK。該內(nèi)襯件30套 合該外套件20后，以該植入工具40植入該脊椎組織61 、 62中，及由接近該脊椎 組織原有彈性系數(shù)12Gpa的該外套件20接觸該脊椎組織。由于該外套件20的彈 性系數(shù)，接近該脊離織的脊椎骨節(jié)61、脊椎骨節(jié)62原有硬度及彈性系數(shù)，故在 植入后,脊椎組織的脊椎骨節(jié)61、脊椎骨節(jié)62不致因硬度懸殊過(guò)大，而快速磨損o圖3a及圖3b中，又皿脊椎組織的脊椎骨節(jié)61、脊椎骨節(jié)62間的原有椎間 盤(pán)萎縮，才植入該雙彈性系數(shù)脊椎復(fù)位裝置10以便恢復(fù)該原有椎間盤(pán)高度。但因該外套件20的TO及彈性系數(shù)，是為配合該原有脊椎組織的脊椎骨節(jié)61 、 脊椎骨節(jié)62所設(shè)計(jì)，故若植入時(shí)該雙彈性系數(shù)脊椎復(fù)位裝置10整體全為該外套件 20單一材質(zhì)，在植入后若需移動(dòng)位置，或翻轉(zhuǎn)角度、方向，較會(huì)因該外套件20硬 度不足，而有轉(zhuǎn)動(dòng)后破裂的疑慮。而若植入時(shí)該雙彈性系數(shù)脊椎復(fù)位裝置10整體全為該內(nèi)襯件30單一材質(zhì)，又 會(huì)有前述的磨損速率過(guò)快的問(wèn)題。因此，該雙彈性系數(shù)脊椎復(fù)位裝置10，外層與該脊椎組織的脊椎骨節(jié)61、脊 椎骨節(jié)62接觸的材質(zhì)，為接近其原有硬度及系數(shù)的該外套件20，以便提供更適合 該脊椎組織的脊椎骨節(jié)61、脊椎骨節(jié)62生長(zhǎng)愈合，且不磨損。而當(dāng)該雙彈性系數(shù) 脊椎復(fù)位裝置10在植入后，以轉(zhuǎn)動(dòng)角度盡量以其尖肋26卡合該上脊椎骨節(jié)61、 下脊椎骨節(jié)62脊IM織時(shí)，則又有高硬度的該內(nèi)襯件30，承受該植入工具40的 扭轉(zhuǎn)力，避免激卜套f^20破損，及恢復(fù)該脊椎組織的脊椎骨節(jié)61、脊椎骨節(jié)62 椎間盤(pán)的原有高度。
權(quán)利要求
1. 一種雙彈性系數(shù)脊椎復(fù)位裝置，用于植入一脊椎組織中，其包含一外套件，具有多數(shù)個(gè)圍壁相連接圍成一開(kāi)口容置空間；及一內(nèi)襯件，由該開(kāi)口容置于該容置空間中，及其一端適于連接一植入工具；其特征在于該內(nèi)襯件具有一彈性系數(shù)介于100至250GPa，該外套件具有一彈性系數(shù)介于2至22GPa。
2. 如權(quán)利要求1所述的雙彈性系數(shù)脊椎復(fù)位裝置，其中該外套件為聚醚醚酮 材質(zhì)制成。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的雙彈性系數(shù)脊椎復(fù)位裝置，其中該內(nèi)襯件為鈦合 金材質(zhì)制成。
4. 如權(quán)利要求1或2所述的雙彈性系數(shù)脊椎復(fù)位裝置，其中該外套件圍壁上 穿設(shè)有多數(shù)個(gè)穿孔，該內(nèi)襯件則凸設(shè)有多數(shù)個(gè)卡勾，當(dāng)該內(nèi)襯件被容置于該外套件 的容置空間時(shí)，該多數(shù)個(gè)卡勾卡合于該多數(shù)個(gè)穿孔。
5. 如權(quán)利要求1或2所述的雙彈性系數(shù)脊椎復(fù)位裝置，其中該外套件上凸設(shè) 有多數(shù)條尖肋，所述尖肋用于卡合于該脊椎組織的脊椎骨節(jié)。
6. 如權(quán)利要求1或2所述的雙彈性系數(shù)脊椎復(fù)位裝置，進(jìn)一步包含該植入工 具，該^A工具具有一螺牙端及一握持端，其中該內(nèi)襯件具有一螺孔，該螺牙端可 活動(dòng)的據(jù)合該螺孔，及該握持端可被施力使該外套件與該內(nèi)襯件的組合轉(zhuǎn)動(dòng)方向。
全文摘要
本發(fā)明是關(guān)于一種雙彈性系數(shù)脊椎復(fù)位裝置，該雙彈性系數(shù)脊椎復(fù)位裝置用于植入一脊椎組織中，其包含一外套件，具有一開(kāi)口容置空間；及一內(nèi)襯件，容置于該容置空間中，其一端適于與一植入工具連接。該內(nèi)襯件的彈性系數(shù)介于100至250GPa，該外套件的彈性系數(shù)介于2至22GPa。該內(nèi)襯件被容置于該外套件后，以該植入工具將此復(fù)位裝置植入于脊椎組織中，且該外套件接觸該脊椎組織。
文檔編號(hào)A61F2/44GK101224143SQ20071006283
公開(kāi)日2008年7月23日 申請(qǐng)日期2007年1月18日 優(yōu)先權(quán)日2007年1月18日
發(fā)明者張海涂, 楊崇光, 林榮泉, 謝欽吾, 重 鄭 申請(qǐng)人:楊崇光;鄭 重;謝欽吾;張海涂;林榮泉