專利名稱：：一種治療感冒的藥物組合物及其制備方法一種治療感冒的藥物組合物及其制備方法技術領塽本發(fā)明涉及醫(yī)藥領域，具體而言是涉及一種治療感冒的藥物組合物及其制備方法。背暈扶術感冒是一種常見病及多發(fā)病，尤其在春、冬季節(jié)發(fā)病率高，其癥狀為鼻塞、流涕、頭痛、咳嗽、發(fā)熱等，令人感覺十分不適，嚴重時會影響到正常的生活。目前市售的抗感冒藥品種多樣，多為復方制劑，復方制劑主要是利用各種藥物之間具有協(xié)同作用，發(fā)揮每個藥物的優(yōu)勢，達到對癥治療的目的?？烁欣士诜菏且环N常用的治療感冒的制劑，該藥物制劑由黃芩、金銀花、荊芥、梔子(炒)、連翹、玄參、僵蠶(姜制)、地黃、射干、桔梗、薄荷、蟬蛻、防風、甘草共14味藥材組成，但在克感利咽口服液的制備工藝中，黃芩單獨采用乙醇提取，金銀花、防風、荊芥、薄荷共四味藥材采用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，黃芩藥渣、金銀花等提取揮發(fā)油后的藥渣與其余梔子等9味，加水提取，提取液加入乙醇醇沉。該工藝為經(jīng)典的傳統(tǒng)水提醇沉法,但是整個工藝能耗大，實際生產(chǎn)中提油率較低，操作也較落后，高溫提取時間長，且對熱不穩(wěn)定性成分有一定破壞。
發(fā)明內容本發(fā)明的目的是提供一種治療感冒的藥物組合物。本發(fā)明的另一目的是提供一種治療感冒的藥物組合物的制備方法。本發(fā)明藥物組合物是由金銀花、黃芩、荊芥、梔子、連翹、玄參、僵蠶、地黃、射干、桔梗、薄荷、蟬蛻、防風、甘草制成。本發(fā)明治療感冒藥物組合物，采用下述方法制備a.取金銀花36145份、黃芩36145份、荊芥36145份、梔子36145份、連翹36145份、玄參36145份、僵蠶2285份、地黃55215份、射干1145份、桔梗2285份、薄荷2285份、蟬蛻2285份、防風2285份、甘草1145份備用；b.取金銀花、荊芥、防風、薄荷4味藥材，合并一起，加110倍量水，浸泡(U3小時后，采用水蒸汽蒸餾0.56小時，收集揮發(fā)油；或將金銀花、荊芥、防風、薄荷4味藥材采用C02超臨界萃取，萃取壓力1035Mpa、萃取溫度2090'C、萃取時間10~240min，收集萃取物；將金銀花等4味藥材水蒸汽蒸餾提取或超臨界萃取后的藥渣與其余黃芩、梔子等10味藥材，3~15倍量水或1~95%乙醇，超聲功率3005000w，20~90°C，超聲提取1~4次，每次10~120分鐘，合并提取液，濾過，濾液濃縮為清膏，加上述金銀花等水蒸氣蒸餾獲得的揮發(fā)油或者C02超臨界萃取物，制成本發(fā)明組合物有效組分。優(yōu)選的本發(fā)明治療感冒藥物組合物，采用下述方法制備-a.取金銀花53.5486.70份、黃芩53.5486.70份、荊芥53.5486.70份、梔子53.5486.70份、連翹53.5486.70份、玄參53.5486.70份、僵蠶33.5751.55份、地黃86.27129.81份、射干17.5426.70份、桔梗33.5751.55份、薄荷33.5751.55份、防風33.5751.55份、蟬蛻33.5751.55份、甘草17.5426.70份備用；b.取金銀花、荊芥、防風、薄荷4味藥材，合并一起，加28倍量水，浸泡0.52小時后，釆用水蒸汽蒸餾24小時，收集揮發(fā)油；或將金銀花、荊芥、防風、薄荷4味藥材采用C02超臨界萃取，萃取壓力1825Mpa、萃取溫度406(TC、萃取時間60-180min，萃取物備用；將金銀花等4味藥材水蒸汽蒸餾提取或超臨界萃取后的藥渣與其余黃芩、梔子等10味藥材，2-15mm藥材粒度，8~12倍量水或30~60%乙醇，超聲功率1000~2500w,40~70°C，超聲提取1~3次，每次2060分鐘，合并提取液，濾過，濾液濃縮為清膏，加上述金銀花等水蒸氣蒸餾獲得的揮發(fā)油或者C02超臨界萃取物，制成本發(fā)明組合物有效組分。最佳的本發(fā)明治療感冒藥物組合物，采用下述方法制備a.取金銀花72份、黃芩72份、荊芥72份、梔子72份、連翹72份、玄參72份、僵蠶43份、地黃108份、射干22份、桔梗43份、薄荷43份、蟬蛻43份、防風43份、甘草22份備用；b.取金銀花、荊芥、防風、薄荷4味藥材，合并一起，加4倍量水，浸泡l小時后，采用水蒸汽蒸餾3小時，收集揮發(fā)油；或將金銀花、荊芥、防風、薄荷4味藥材采用C02超臨界萃取，萃取壓力22Mpa、萃取溫度45'C、萃取時間120min，萃取物備用；將金銀花等4味藥材超臨界提取后的藥渣與其余黃芩、梔子等10味藥材，10mm藥材粒度，ll倍量水，超聲功率1800w，或者8mm藥材粒度，9倍量40%乙醇，超聲功率1200w;60°C，超聲提取2次，每次30分鐘，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70。C時相對密度為1.061.11,加入上述用適量助溶劑混勻的金銀花等萃取物，制成本發(fā)明組合物有效組分。本發(fā)明中可以將本發(fā)明組合物有效成分與適當輔料制成藥劑學上任何一種制劑；本發(fā)明藥物的活性組分可以加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，如崩解劑、潤滑劑、粘合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用劑型，如片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、散劑、膠囊劑、軟膠囊、丸劑、沖劑、口服液、顆粒劑、滴丸劑、微丸、肌注劑、滴注劑、膏劑、軟膏劑、硬膏劑等；最佳制成片劑、滴丸、口服液、顆粒劑、膠囊、軟膠囊。本發(fā)明治療感冒藥物組合物的制備方法，步驟如下-a,取金銀花36145份、黃芩36145份、荊芥36145份、梔子36145份、連翹36145份、玄參36145份、僵蠶2285份、地黃55215份、射干1145份、桔梗2285份、薄荷2285份、蟬蛻2285份、防風2285份、甘草1145份備用；b.取金銀花、荊芥、防風、薄荷4味藥材，合并一起，加110倍量水，浸泡0.23小時后，采用水蒸汽蒸餾0.56小時，收集揮發(fā)油；或將金銀花、荊芥、防風、薄荷4味藥材釆用C02超臨界萃取，萃取壓力1035Mpa、萃取溫度209(TC、萃取時間10-240min，收集萃取物；將金銀花等4味藥材水蒸汽蒸餾提取或超臨界萃取后的藥渣與其余黃芩、梔子等10味藥材，3~15倍量水或1~95%乙醇，超聲功率300~5000w，20~90°C,超聲提取1~4次，每次10-120分鐘，合并提取液，濾過，濾液濃縮為清膏，加上述金銀花等水蒸氣蒸餾獲得的揮發(fā)油或者C02超臨界萃取物，與適當輔料制成制成制劑。優(yōu)選的本發(fā)明治療感冒藥物組合物的制備方法，步驟如下a.取金銀花53.5486.70份、黃零53.5486.70份、荊芥53.5486.70份、梔子53.5486.70份、連翹53.5486.70份、玄參53.5486.70份、僵蠶33.5751.55份、地黃86.27129.81份、射干17.5426.70份、桔梗33.5751.55份、薄荷33.5751.55份、防風33.5751.55份、蟬蛻33.5751.55份、甘草17.5426.70份備用；b.取金銀花、荊芥、防風、薄荷4味藥材，合并一起，加28倍量水，浸泡0.52小時后，采用水蒸汽蒸餾24小時，收集揮發(fā)油；或將金銀花、荊芥、防風、薄荷4味藥材采用C02超臨界萃取，萃取壓力1825Mpa、萃取溫度40~60°C、萃取時間60180min，萃取物備用；將金銀花等4味藥材水蒸汽蒸餾提取或超臨界萃取后的藥渣與其余黃芩、梔子等10味藥材，2-15mm藥材粒度，8~12倍量水或30~60%乙醇，超聲功率1000~2500w,40~70°C，超聲提取1~3次，每次2060分鐘，合并提取液，濾過，濾液濃縮為清膏，加上述金銀花等水蒸氣蒸餾獲得的揮發(fā)油或者C02超臨界萃取物，與適當輔料制成制成制劑。進一步優(yōu)選的本發(fā)明治療感冒藥物組合物的制備方法，步驟如下a.取金銀花72份、黃芩72份、荊芥72份、梔子72份、連翹72份、玄參72份、僵蠶43份、地黃108份、射干22份、桔梗43份、薄荷43份、蟬蛻43份、防風43份、甘草22份備用；b.取金銀花、荊芥、防風、薄荷4味藥材，合并一起，加4倍量水，浸泡l小時后，采用水蒸汽蒸餾3小時，收集揮發(fā)油；或將金銀花、荊芥、防風、薄荷4味藥材采用C02超臨界萃取，萃取壓力22Mpa、萃取溫度45'C、萃取時間120min，萃取物備用；將金銀花等4味藥材水蒸汽蒸餾提取或超臨界萃取后的藥渣與其余黃吝、梔子等IO味藥材，10mm藥材粒度，11倍量水，超聲功率1800w，或者8mm藥材粒度，9倍量40°/。乙醇，超聲功率1200w;60°C，超聲提取2次，每次30分鐘，合并提取液，濾過，濾液濃縮至7(TC時相對密度為L061.U的清膏，加入上述用適量助溶劑混勻的金銀花等水蒸氣蒸餾獲得的揮發(fā)油或者C02超臨界萃取物，與適當輔料制成制成制劑。最佳的本發(fā)明治療感冒藥物組合物的制備方法，步驟b中，將用適量聚山梨酸酯一80混勻的金銀花等水蒸氣蒸餾獲得的揮發(fā)油或者C02超臨界萃取物，加入適量矯味劑等輔料，加水調整總量至1000ml，攪勻，濾過，灌封，滅菌，即得。本發(fā)明藥物組合物或者藥物組合物的制備方法中，梔子為炒梔子；僅蠶為姜制僵蠶。本發(fā)明藥物組合物或者藥物組合物的制備方法中，所述的乙酵為1~95%的乙醇。優(yōu)選的本發(fā)明藥物組合物或者藥物組合物的制備方法中，所述的乙醇為30~60%的乙醇。進一步優(yōu)選的本發(fā)明藥物組合物或者藥物組合物的制備方法中，所述的乙醇為3545%的乙醇。最佳的本發(fā)明藥物組合物或者藥物組合物的制備方法中，所述的乙醇為40%的乙醇。本發(fā)明藥物片劑的制備方法，取本發(fā)明組合物有效組分，與片劑常用輔料混合，壓片。優(yōu)選的本發(fā)明片劑的制備方法，取本發(fā)明組合物有效組分，加入淀粉、糊精、乳糖、PVP、羧甲基淀粉鈉等輔料的一種或幾種的組合，混合均勻，壓片，包衣或不包衣，即得片劑。本發(fā)明滴丸的制備方法，取本發(fā)明組合物有效組分，與滴丸常用輔料混合，制成滴丸。優(yōu)選的本發(fā)明滴丸的制備方法，取本發(fā)明組合物有效組分，加入聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚乙二醇1500中的一種或者任意組合，加熱溶融，采用滴速為1590滴/min，滴入冷凝液中，即得滴丸。進一步優(yōu)選的本發(fā)明滴丸的制備方法，取本發(fā)明組合物有效組分，加入130倍量的聚乙二醇6000:聚乙二醇4000=15:14的混合物，加熱溶融，采用滴速為2575滴/min，滴入液狀石蠟，或甲基硅油或甲基硅油:液狀石蠟=14:13的冷凝液中，即得滴丸。本發(fā)明膠囊的制備方法，取本發(fā)明組合物有效成分，加入適量的淀粉、糊精、乳糖、PVP、羧甲基淀粉鈉等輔料的一種或幾種的組合輔料制粒，裝入藥用膠囊中，即得膠囊劑。本發(fā)明顆粒劑的制備方法，取本發(fā)明組合物有效組分，與顆粒劑常用輔料制粒，將顆粒千燥，即得顆粒劑。優(yōu)選的本發(fā)明滴顆粒劑的制備方法，取本發(fā)明組合物有效組分，加入可溶性淀粉、環(huán)糊精輔料的一種或兩種的組合，所用輔料的量是本發(fā)明組合物有效成分重量的0.43倍，混合均勻，加水制粒，用量為藥粉和輔料用量的1030%,將顆粒千燥，即得顆粒劑。本發(fā)明軟膠囊的制備方法，取本發(fā)明組合物有效組分，按照軟膠囊常規(guī)制備方法制成軟膠囊。本發(fā)明口服液的制備方法，取本發(fā)明組合物有效成分，加入適量矯味劑，加水調整總量至1000ml,攪勻，濾過，灌封，滅菌，即得。最佳的本發(fā)明口服液的制備方法a.取金銀花72g、黃芩72g、荊芥72g、炒梔子72g、連翹72g、玄參72g、姜制僵蠶43g、地黃108g、射干22g、桔梗43g、薄荷43g、蟬蛻43g、防風43g、甘草22g備用；b.取金銀花、荊芥、防風、薄荷4味藥材，采用C02超臨界萃取，萃取壓力22Mpa、萃取溫度45"C、萃取時間120min,萃取物備用；將金銀花等4味藥材超臨界提取后的藥渣與其余黃芩、炒梔子等10味藥材，10mm藥材粒度，ll倍量水，超聲功率1800w，6CTC，超聲提取2次，每次30分鐘，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70。C時相對密度為1.061.11，加入上述用適量助溶劑混勻的金銀花等萃取物，加入適量矯味劑，加水調整總量至1000ml，攪勻，濾過，灌封，滅菌，即得。以上組成在生產(chǎn)時可按照相應的比例增大或減少，如大規(guī)模生產(chǎn)可以以公斤或以噸為單位，小規(guī)模生產(chǎn)也可以以克為單位，重量可以增大或減小，但各組成之間的生藥材料重量配比比例不變。本發(fā)明是在對克感利咽口服液原提取工藝的研究的基礎上獲得的、為了更好地理解本發(fā)明藥物原料藥提取工藝試驗研究、以及上述不同提取工藝獲得的藥物組合物的藥理生物活性指標評價，來說明不同提取工藝獲得的本發(fā)明藥物組合物的作用。試驗例一13味(或14味)藥材應用均勻設計進行超聲提取工藝研究克感利咽口服液制備工藝中，黃芩藥渣、金銀花等提取萃取物后的藥渣與其余梔子等9味，在原工藝中采用水煎煮2次，每次2小時，合并濃縮煎液后再醇沉至含醇量60%。該工藝為經(jīng)典的傳統(tǒng)水提醇沉法，但是整個工藝能耗大，高溫提取時間長，對熱不穩(wěn)定性成分有一定破壞。在本發(fā)明中，考慮采用超聲提取法替代原水提醇沉法，確定在全方超聲提取工藝研究中，提出三個方案本發(fā)明方案l、2、3研究中，均按照克感利咽口服液處方取金銀花72g、黃芩72g、荊芥72g、炒梔子72g、連翹72g、玄參72g、姜制僵蠶43g、地黃108g、10射干22g、桔梗43g、薄荷43g、蟬蛻43g、防風43g、甘草22g，共計799g進行試驗研究。方案l:9味藥(黃芩為醇提后的黃芩藥渣)可以考慮水超聲提取，黃萃按原工藝不變。(即14味原料藥，黃芩先用乙醇按克感利咽口服液原提取方法提??；金銀花、荊芥、蟬蛻、防風超臨界提取(SFE)，然后將相當于230g藥材的SFE藥渣+497g藥材+相當于72g黃芩的黃芩藥渣，采用水超聲提取。)方案2:10味藥(包括黃芩)采用水超聲提取，可以簡化工藝，應該為理想工藝之一。(即14味原料藥，金銀花、荊芥、蟬蛻、防風超臨界提取(SFE)，然后將230g藥材的SFE藥渣+569g藥材，采用水超聲提取。)方案3:14味藥(包括黃芩)采用一定濃度的乙醇超聲提取，可以簡化工藝，應該為理想工藝之一。(即14味原料藥，金銀花、荊芥、蟬蛻、防風超臨界提取(SFE)，然后將相當于230g藥材的SFE藥渣+剩余569g藥材，采用不同濃度的乙醇超聲提取。)將以上方案1和3兩個方案同時安排均勻設計，方案2可以采用方案1篩選出來的優(yōu)化工藝進行提取，最后結合藥理篩選確定以上方案的最佳工藝。均勻設計(Uniformdesign)是我國著名數(shù)學家方開泰和王元提出的從均勻設計角度出發(fā)的一種試驗設計方法，與"整齊可比"的正交設計相比，均勻設計的特點是在試驗范圍內充分"均勻分散、"而舍棄"整齊可比"，將有關因素的各水平均勻分散在實驗范圍內，減少實驗次數(shù)，試驗結果多采用回歸分析法。均勻設計方法可作為篩選研究手段，用于中藥的現(xiàn)代化研究，用均勻設計方法結合有關的藥效學模型篩選進行相應的研究，是中藥新藥開發(fā)的一個有利工具。由于本次研究需要考察的因素多達67個，采用均勻設計可以減少實驗次數(shù)，在盡可能少的試驗次數(shù)中揭示因素與指標間的規(guī)律，也是對均勻設計這種數(shù)理統(tǒng)計方法的一種應用。1.1儀器及試藥儀器Waters600高效液相色譜儀(600四元梯度泵，2996DAD檢測器，717自動進樣器,柱溫箱)；Empower工作站；MettlerAE240型電子天平(十萬分之一，瑞士梅特勒-托利多公司)。SCQ-2400型超聲波清洗器(120L,雙頻25KHZ、40KHZ，功率2400W):11上海聲浦超聲波設備廠生產(chǎn)。藥材來源及批號名稱批號產(chǎn)地黃芩0601037河北金銀花0601042陜西荊芥0601040河北薄荷0602002安徽防風0601039黑龍江梔子0601032廣東連翹0601003廣東甘草0601031內蒙古僵蠶0601034廣東桔梗0601015安徽蟬蛻0602009安徽射干051102安徽地黃0601038河南玄參051101浙江以上藥材均由廣州王老吉藥業(yè)股份有限公司提供。按原工藝生產(chǎn)的克感利咽口服液、超聲提取樣品自制。1.2實驗內容及結果1.2.1按原工藝小試生產(chǎn)4批樣品，建立標準圖譜分別按原工藝生產(chǎn)的克感利咽口服液，制備4份小試樣，批號分別為072601A，072601B、072602A、072602B,對以上小試樣品進行黃萃苷、梔子苷HPLC分析、廣譜色譜分析、總固體測定，分別處理數(shù)據(jù)、計算，結果見表l。4批樣品的HPLC色譜譜一致，相似度計算結果均大于0.99，生成標準對照圖譜(共有模式)見圖l，以此作為超聲提取研究用的標準圖譜。表l:小試樣品的測定結果<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>1.2.213味藥材(包括黃芩藥渣)水超聲提取工藝研究(方案1)13味藥材(包括黃芩藥渣)指金銀花等4味SFE藥渣、梔子(炒)、連翹、玄參、僵蠶(姜制)、地黃、射干、桔梗、蟬蛻、甘草。試驗方法按處方比例，取金銀花72g、黃芩72g、荊芥72g、炒梔子72g、連翹72g、玄參72g、姜制僵蠶43g、地黃108g、射千22g、桔梗43g、薄荷43g、蟬蛻43g、防風43g、甘草22g，共計799g。其中黃芩先用65%乙醇回流提取，金銀花、荊芥、蟬蛻、防風超臨界提取(SFE)，然后將(230gSFE藥渣+497g藥材+相當于72g黃芩的黃芩藥渣)，以藥材粒度、超聲溫度、超聲功率、超聲時間、溶劑用量、提取次數(shù)為考察因素，選擇不同水平，以總固體得率、梔子苷含量、黃芩苷含量、廣譜色譜圖相似度共四項作為評價指標，按均勻設計，采用六因素表Uu)(106)進行試驗，試驗水平和因素見表2，試驗結果見表3，廣譜化學評價以小試樣作為標準圖譜，圖譜見圖2。表2:因素水平表<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>表3:水超聲提取六因素表U!q(106)安排及結果分析(n=2)<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>1.2.3全方14味藥材采用不同濃度的乙醇超聲提取工藝研究(方案3)14味藥材包括金銀花等4味SFE藥渣、黃芩、梔子(炒)、連翹、玄參、僵蠶(姜制)、地黃、射干、桔梗、蟬蛻、甘草。該項研究希望將原工藝中的黃芩回流提取同其它13味水提醇沉提取合并，一起采用乙醇超聲提取的工藝，此為我們設想的理想工藝之一。方法按處方比例，每次稱取799g(230g藥渣+569藥材)，以藥材粒度、超聲溫度、超聲功率、超聲時間、乙醇用量、乙醇濃度、提取次數(shù)為考察因素，選擇不同水平，以總固體、黃芩苷、廣譜色譜圖作為評價指標，按均勻設計，采用七因素表Uu)(107)進行試驗，試驗水平和因素見表4，試驗結果見表5，廣譜化學評價圖譜見圖3。表4:因素水平表<table>tableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table>表5:醇超聲提取七因素表Uu)(107)安排及結果分析(n=2)<table>tableseeoriginaldocumentpage16</column></row><table>2初步確定四條優(yōu)化工藝路線采用SAS軟件，分別對以上兩個均勻設計的總固體得率、梔子苷含量、黃零苷含量、廣譜色譜圖相似度共4個指標的結果進行方差分析、多重比較及回歸分析，初步確定如下四條工藝路線，如下工藝1:A3B3C2D3E9F2;工藝2:A3B3C4D3E9F2工藝3:A3B3C4D3E9F2;工藝4:A2B4C3D3E7F5G2以上僅僅為通過化學分析手段初步篩選出來的優(yōu)化工藝路線，在下一步的試驗中，將采用化學評價和藥理活性指標篩選相結合的方法，對以上優(yōu)化工藝進行驗證試驗及藥效學篩選，從而進一步評價超聲提取工藝的可行性和適用性，這樣才能確定最佳的超聲提取工藝。2.1對新工藝進行化學成分評價按處方比例稱取藥材，分別按照前述優(yōu)化工藝，平行操作3份，將各超聲提取液樣品分別取樣、稀釋，配成相當于含藥材0.04g/ml的供試品溶液，分別測定總固體得率、梔子苷含量、黃芩苷含量、廣譜色譜分析，以原工藝小試樣品建立的共有模式作為標準圖譜進行相似度計算，同時將四條優(yōu)化工藝路線的驗證實驗與原工藝進行比較研究，分析結果見表6超聲驗證試驗結果匯總、表7產(chǎn)品驗證試驗結果匯總，色譜圖見圖4。表6:超聲驗證試驗結果匯總<table>tableseeoriginaldocumentpage17</column></row><table>表7產(chǎn)品驗證試驗結果匯總分職巣(參,潘文粘為，展工藝'J喻欲lB.cdf)批號鄉(xiāng)文件相^虔照)相雌(對照)Sl原工藝'J喻726011.0000.982S2辰工藝他72602B.cdf0.9970.983S31鵬0831D.cdfO,卿0.959S40831E.cdf0.9370.9站S50831F.cdf0.9430.951S6083U.cdf0.9540.984S70831B.cdf0.9600.983S8l鵬水鵬艦06CB31C,cdf0.9550.981S9cdf0.9550.984S10工23^iE060823B.0.9480.980Sll工2M060823C.cdf0.9550.982S12工魏證0608241cdfO,恥？0.910S13cdf0.9TO0.987S14cdf0.9500.980183.結果與討論1.以上優(yōu)化工藝分別平行3份，結果表明，重復性好，操作穩(wěn)定，簡便可行。2.與標準圖譜(共有模式相比)，直觀可見，14個樣品的圖譜整體面貌比較一致，相似度計算結果均大于0.90，結合考慮梔子苷、黃芩苷含量兩個指標，結果表明，有些超聲提取的兩個指標性成分含量更高，特別是梔子苷含量，超聲提取法普遍高于原工藝水提醇沉，黃芩苷含量也基本與原工藝相差不大。以上化學分析評價結果表明，超聲提取新工藝操作可行，且有簡化工藝、明顯縮短提取時間等優(yōu)越性。試驗例二不同提取工藝制備的本發(fā)明藥物組合物(藥理)生物活性指標的研究本試驗的目的是對采用不同提取工藝制備的克感利咽口服液的藥理生物活性指標進行研究，以用來確定療效好且提取工藝簡單的克感利咽口服液的制備工藝。1.(藥理)生物活性指標的確定結合克感利咽口服液"疏風散熱、解毒利咽"的功能主治以及其治療適應癥，確定采用以下藥理指標進行藥效學評價(1)對大腸桿菌脂多糖致家兔發(fā)熱的影響、(2)抑制炎性腫脹試驗、(3)體內抗流感病毒實驗2.樣品組的設計(1)工藝1制備的克感利咽口服液，按照藥典公開的克感利咽口服液藥品標準制備，簡稱工藝1。(2)工藝2制備的克感利咽口服液(金銀花、荊芥、防風、薄荷四味)SD揮發(fā)油+黃芩65X醇提物十(SD后藥渣+黃芩藥渣+剩余9味藥材)水煎煮60%乙醇醇沉后提取物，制成克感利咽口服液。具體按照實施例22制備，簡稱工藝2。G)工藝3制備的藥物組合物(金銀花、荊芥、防風、薄荷四味)SFE-C02提取物+黃芩65%醇提物+(SFE-C02后藥渣+黃芩藥渣+剩余9味藥材)混合后水煎煮60%乙醇醇沉后提取物，制成克感利咽口服液。具體按照實施例23制備，簡稱工藝3。(4)工藝4制備的藥物組合物(金銀花、荊芥、防風、薄荷四味)SFE-C02提取物+黃芩65%醇提物+(SFE-C02后藥渣+黃芩藥渣+剩余9味藥材)混合后水超聲提取物，制成克感利咽口服液。按照實施例24制備，簡稱工藝4。(5)工藝5制備的藥物組合物(金銀花、荊芥、防風、薄荷四味)SD揮發(fā)油+黃芩65%醇提物+(SD后藥渣+黃芩藥渣+剩余9味藥材)混合后水超聲提取物，制成克感利咽口服液。按照實施例25制備，簡稱工藝5。(6)工藝6制備的藥物組合物(金銀花、荊芥、防風、薄荷四味)SFE-C02提取物+(SFE-C02藥渣+剩余IO味藥材包括黃芩藥材)混合后水超聲提取物，制成克感利咽口服液。具體按照實施例10制備，簡稱工藝6。(7)工藝7制備的藥物組合物(金銀花、荊芥、防風、薄荷四味)SFE-C02提取物+(SFE-C02藥渣+剩余10味藥材包括黃芩)混合后醇超聲提取物，制成克感利咽口服液。具體按照實施例ll制備，簡稱工藝7。3不同工藝克感利咽口服液對大腸桿菌內毒素(LPS)致家兔發(fā)熱的解熱實驗3.1試驗材料3丄1受試藥物七個不同制備工藝的克感利咽口服液，由廣州王老吉藥業(yè)股份有限公司提供。1.2g生藥/ml，批號060911。劑量設計人臨床用量為48g生藥/60kg/d，家兔解熱實驗分別采用10g、5g生藥/kg/d兩個劑量組(分別是人臨床用量的12.5倍、和6.25倍量)。灌胃給藥。3丄2陽性對照藥阿司匹林腸溶片，合肥久聯(lián)制藥有限公司生產(chǎn)，實驗時家兔所用劑量為U00mg/kg/d)灌胃給藥。3.1.3動物大耳白家兔，雌雄各半。體重為15土2.5kg，由北京市海淀天旺實驗動養(yǎng)殖場提供，許可證編號SCXK(京)2006-006。3丄4儀器與試劑內毒素LipopolysaccharidesSigmaL2800溫度計WMY-01數(shù)字溫度計上海華辰醫(yī)用儀表有限公司出品。3.2方法與結果3.2.1家兔的選擇選擇健康無病家兔，每日測體溫一次，連續(xù)三日，使家兔適應測體溫操作，選擇體溫范圍38.6-39.8°C，且體溫波動在0.3"C以內者，隨機均勻分配于實驗各組。3.2.2實驗方法取體溫合格家兔160只，按基礎體溫分層隨機分為16組，每組10只，分別為對照組、阿司匹林對照組、克感利咽工藝l-7各高、低劑量組，各組灌胃給藥，對照組給同體積蒸餾水。于給藥后1小時，每兔均從耳緣靜脈注射大腸桿菌內毒素250ng/kg(lml/kg)，內毒素攻擊后1小時各組灌胃給藥，于給藥后l、2、3、4小時各測體溫一次，以基礎體溫為基數(shù)，計算各測定時間兔體溫的變化，用組間差值T檢驗進行統(tǒng)計學處理。按下列公式計算抑制率對照組體溫升高均值-給藥組體溫升高均值抑制率=--------------------X100%對照組體溫升高均值3.2.3實驗結果詳見表7。由表7可見，模型對照組內毒素致熱后體溫可升高1.59—1.88°C，給藥一次后，除工藝3高低劑量均未見明顯的解熱作用外，其余各工藝在藥后l小時均有明顯的解熱作用，且高劑量組的解熱作用優(yōu)于低劑量組。從解熱效果上看，工藝2高劑量組作用最強，給藥后1-4小時均有明顯的解熱作用，與對照組比較有顯著性差異。工藝4、5、6、7解熱效果也很好，藥后l小時作用最強，與對照組比較有顯著性差異。<table>tableseeoriginaldocumentpage22</column></row><table>4不同工藝克感利咽對二甲苯所致小鼠耳腫脹抗炎作用的比較4.1實驗材料4丄1供試藥物七個不同制備工藝的克感利咽口服液，由廣州王老吉藥業(yè)股份有限公司提供中間體，本室統(tǒng)一配制。1.2g生藥/ml，批號060911。4丄2陽性藥氫化可的松注射液，由天津金耀氨基酸有限公司出產(chǎn)，批號05012014丄3動物昆明小鼠，清潔級，體重2123g，雌雄各半，由中國人民解放軍軍事醫(yī)學科學院實驗動物中心提供，合格證號SCXK—(軍)2002—001。4.2方法與結果4.2.1實驗方法取小鼠224只，按體重分層隨機分組，按性別分兩批進行實驗，每批設對照、工藝1高、低，工藝2高、低，工藝3高、低，工藝4高、低，工藝5高、低，工藝6高、低，工藝7高、低及陽性藥共16組，每組14只，雌雄各半。其中高劑量組為24g生藥/kg,相當于臨床成人用量的30倍(成人按60kg計算)；低劑量組為12g生藥/kg,相當于臨床人用量的15倍，按表述劑量預給藥3天，每天1次。致炎當日，再給藥1次，藥后lh，右耳涂二甲苯80u1/只，15分鐘后處死小鼠，用9mm打孔器分別取左、右耳片，電子天平稱重，計算腫脹率，以State軟件經(jīng)t一檢驗進行統(tǒng)計學分析。4.2.2結果詳見表8。結果表明，工藝1至工藝7均有顯著的抗急性炎癥作用，按抑制程度排序為-高劑量組工藝6>工藝3>工藝7>工藝4>工藝5>工藝2>工藝1低劑量組工藝6>工藝7>工藝5>工藝4>工藝3>工藝2>工藝1高低劑量組合并排序為工藝6>工藝7>工藝3>工藝4>工藝5>工藝2>工藝1表8:不同工藝克感對二甲苯所致小鼠耳腫脹的抑制作用<table>tableseeoriginaldocumentpage23</column></row><table>低劑量121417.07±1.9933.64±4.8198.42±30.28**工藝4高劑量241417.07±2.0531.07±5.4083.39±34.51***低劑量121417.64±1.6434.43±5.6298.42±30.28**工藝5高劑量241416.07±1.5431.28±5.5895.65±37.03**低劑量121416.57±1.6932.71±5.7398.20±33.74**工藝6高劑量241416.64±2.0629.35±4.6377.46±27.47***低劑量121417.14±2.0331.78±6.6085.99±37.26**工藝7高劑量241416.86±1.9530.28±5.3281.28±34.91***低劑量121417.14±2.0732.78±7.0492.26±39.99**氫化可的松0.0251416.14±1.9228.35±4.5875.80±20.76***注與空白對照組比較，t一檢驗，*:pO.05;**:p<0.01;***:p<0.001;4.3.結論相對而言，工藝6的抗炎效果最好，工藝l的抗炎效果較差。但總體而言，各工藝均有明顯抗炎作用，評價時應綜合考慮工藝中的設備、成本、環(huán)保等各種因素，不必拘泥于本實驗中的絕對數(shù)值。5不同工藝克感利咽口服液抗病毒試驗的比較研究5.1試驗材料5丄1受試藥物克感利咽口服液不同工藝l-7號，由中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院提供。含1.2g生藥/ml藥液。批號060911。劑量設計人臨床用量為48g生藥/60kg/d，小鼠體內實驗分別采用24g、12g生藥/kg/d兩個劑量組(分別是人臨床用量的30倍、和15倍量)。灌胃給藥。5丄2陽性對照藥病毒唑，湖北濱湖制藥廠生產(chǎn)，批號970512，實驗時小鼠所用劑量為(0.07g/kg/d)灌胃給藥。5丄3動物CD-1(ICR)SPF/VAF種小鼠，雌雄兼用。體重為14士lg，由北京維通利華實驗動物技術有限責任公司提供，許可證編號SCXK(京)2002-0003。5丄4病毒流感病毒亞甲型鼠肺適應株(FM1)，購自中國預防醫(yī)學科學院病毒研究所，由我研究室傳代，-70°C保存?zhèn)溆谩?.2方法與結果對小鼠流感病毒性肺炎的抑制作用取小鼠170只，按體重隨機分成17組。分別為克感利咽工藝l-7高、低劑量組；病毒唑陽性對照組、病毒感染對照組及正常對照組。除正常對照組外，將小鼠用乙醚輕度麻醉，以15個LD5o流感病毒液滴鼻感染，每只0.05ml。感染前一天開始灌胃給藥，每天1次，每次0.2ml/10g體重，連續(xù)5天，對照組在同等條件下蒸餾水灌胃。第6天稱取小鼠體重后解剖，摘取全肺稱重，計算肺指數(shù)值，并求出肺指數(shù)抑制率。肺指數(shù)=[肺重(g)/體重(g)]x100病毒對照組肺指數(shù)均值-(試驗組-正常組)肺指數(shù)均值(1)肺指數(shù)抑制率=-X100%病毒對照組肺指數(shù)均值病毒對照組肺指數(shù)均值-試驗組肺指數(shù)均值(2)肺指數(shù)抑制率=-X100%病毒對照組肺指數(shù)均值結果采用組間t檢驗進行統(tǒng)計學處理。5.2.2實驗結果，見表9。表9:克感利咽對小鼠流感病毒性肺炎的抑制作用<table>tableseeoriginaldocumentpage25</column></row><table>與正常對照組比較##P<0.01與病毒對照組比較**P<0.01與病毒對照組比較*p<0.05表9結果表明在7個樣品中工藝4高劑量組的肺指數(shù)值明顯低于病毒對照組，與病毒對照組比較有顯著性差異(PO.Ol)。表明克感利咽工藝4高劑量對流感病毒引起的小鼠肺炎有明顯抑制作用。結果與討論本研究釆用化學評價和生物活性(藥理)指標相結合的研究思路，篩選超聲提取工藝。在化學評價研究中，采用相似度評價、黃芩苷、梔子苷含量及干膏收率共四個指標作為評價手段，安排均勻設計試驗，以藥材粒度、超聲溫度、超聲功率、超聲時間、溶媒用量、溶媒濃度、提取次數(shù)為考察因素，分別采用六因素表Uu)(106)安排13味藥材水超聲提取試驗、及七因素表U,。(107)安排14味藥材醇超聲提取試驗，優(yōu)選出工藝路線。在此基礎上，結合克感利咽口服液"疏風散熱、解毒利咽"的功能主治以及其治療適應癥，采用(1)對大腸桿菌脂多糖致家兔發(fā)熱的影響、(2)抑制炎性腫脹試驗、(3)體內抗流感病毒實驗共三個藥理學指標進行藥效學評價，最終確定本發(fā)明超聲條件。結果表明，采用以上超聲提取工藝切實可行，操作簡單穩(wěn)定，可以作為克感利咽口服液的提取新工藝。下面給出HPLC指紋圖譜，旨在進一步說明本發(fā)明，但對本發(fā)明并不構成限制。圖l:用于超聲提取研究的標準對照圖譜(共有模式)圖2:13味藥材(包括黃苳藥渣)水超聲提取均勻設計試驗色譜3:14味藥材醇超聲提取均勻設計試驗色譜4:四條優(yōu)化工藝路線驗證試驗與原工藝比較色譜圖具體實施例以下通過實施例進一步闡述本發(fā)明藥物的制備方法。實施例la.取處方一金銀花36g、黃芩36g、荊芥36g、梔子36g、連翹36g、玄參36g、僵蠶22g、地黃55g、射干llg、桔梗22g、薄荷22g、蟬蛻22g、防風22g、甘草llg備用；b.取金銀花、荊芥、防風、薄荷4味藥材，采用C02超臨界萃取，萃取壓力35Mpa、萃取溫度90。C、萃取時間240min，萃取物備用；將金銀花等4味藥材超臨界提取后的藥渣與其余黃芩、梔子等10味藥材，15倍量水，超聲功率5000w，90°C，超聲提取4次，每次120分鐘，合并提取液，濾過，濾液濃縮為清膏，加上述金銀花等萃取物，制成本發(fā)明組合物有效組分，加入糊精，混合均勻，加濃度為80%乙醇制粒，將顆粒干燥，加入硬脂酸鎂，混合均勻，壓片，即得片劑。實施例2a.取處方二金銀花145g、黃芩145g、荊芥145g、炒梔子145g、連翹145g、玄參145g、姜制僵蠶85g、地黃215g、射干45g、桔梗85g、薄荷85g、蟬蛻85g、防風85g、甘草45g備用；b.取金銀花、荊芥、防風、薄荷4味藥材，釆用C02超臨界萃取，萃取壓力10Mpa、萃取溫度2(TC、萃取時間10min，萃取物備用；將金銀花等4味藥材超臨界提取后的藥渣與其余黃芩、炒梔子等10味藥材，3倍量乙醇，超聲功率300w,20°C，超聲提取1次，提取120分鐘，濾過，濾液濃縮為清膏，加上述金銀花等萃取物，制成本發(fā)明組合物有效組分，加入淀粉、乳糖，混合均勻，加濃度為5%乙醇制粒，將顆粒干燥，加入硅膠，混合均勻，壓片，包衣，即得片劑。實施例3a.取處方三金銀花145g、黃芩45g、荊芥36g、梔子36g、連翹145g、玄參36g、僵蠶22g、地黃55g、射干llg、桔梗85g、薄荷85g、蟬蛻22g、防風85g、甘草45g備用；b.取金銀花、荊芥、防風、薄荷4味藥材，采用C02超臨界萃取，萃取壓力30Mpa、萃取溫度8(TC、萃取時間200min,萃取物備用；將金銀花等4味藥材超臨界提取后的藥渣與其余黃芩、梔子等10味藥材，14倍量水，超聲功率4500w，85°C，超聲提取3次，每次100分鐘，合并提取液，濾過，濾液濃縮為清膏，加上述金銀花等萃取物，制成本發(fā)明組合物有效組分，加入PVP、羧甲基淀粉鈉，混合均勻，加濃度為75%乙醇制粒，將顆粒千燥，加入硬脂酸鎂、聚乙二醇，混合均勻，壓片，包衣或不包衣，即得片劑。實施例4a.取處方四金銀花86.70g、黃芩86.70g、荊芥86.70g、梔子(炒)86.70g、連翹86.70g、玄參86.70g、僵蠶(姜制)51.55g、地黃129.81g、射千26.70g、桔梗51.55g、薄荷51.55g、防風51.55g、蟬蛻51.55g、甘草26.70g備用；b.取金銀花、荊芥、防風、薄荷4味藥材，采用C02超臨界萃取，萃取壓力25Mpa、萃取溫度60'C、萃取時間180min，萃取物備用；將金銀花等4味藥材超臨界提取后的藥渣與其余黃芩、梔子等10味藥材，15mm藥材粒度，12倍量水，超聲功率2500w，7(TC，超聲提取3次，每次60分鐘，合并提取液，濾過，濾液濃縮為清膏，加入羧甲基淀粉鈉，混合均勻，制粒，將顆粒干燥，加上述金銀花等萃取物，加入硅膠，混合均勻，混合均勻，裝入藥用膠囊中，即得膠囊劑。a.取處方五金銀花53.54g、黃芩53.54g、荊芥53.54g、梔子(炒)53.54g、連翹53.54g、玄參53.54g、僵蠶(姜制)33.57g、地黃86.27g、射千17,54g、桔梗33.57g、薄荷33.57g、防風33.57g、蟬蛻33.57g、甘草17.54g備用；b.取金銀花、荊芥、防風、薄荷4味藥材，采用C02超臨界萃取，萃取壓力18Mpa、萃取溫度4(TC、萃取時間60min，萃取物備用；將金銀花等4味藥材超臨界提取后的藥渣與其余黃芩、梔子等10味藥材，2mm藥材粒度，8倍量水或乙醇，超聲功率1000w，40°C，超聲提取2次，每次20分鐘，合并提取液，濾過，濾液濃縮為清育，將制得的金銀花等萃取物加吐溫80混合均勻，加水適量，用乳化機乳化10min，得萃取物乳劑；取上述清膏，混勻，用勻化機勻化30min，再加入萃取物乳劑混合均勻，用勻化機勻化30min，制成清膏12.61%，萃取物0.14%，基質25%，甘油1.25%，水5%，吐溫56%的軟膠囊內容物，所述的基質為等量的植物油、聚乙二醇或吐溫80;取上述內容物用旋轉軋囊機壓制軟膠囊。實施例6a.取處方六金銀花86.70g、黃芩53.54g、荊芥86.70g、梔子(炒)53.54g、連翹86.70g、玄參53.54g、僵蠶(姜制)51.55g、地黃86.27g、射干26.70g、桔梗33.57g、薄荷51.55g、防風33.57g、蟬蛻51.55g、甘草17.54g備用；b.取金銀花、荊芥、防風、薄荷4味藥材，采用C02超臨界萃取，萃取壓力26Mpa、萃取溫度65'C、萃取時間130min，萃取物備用；將金銀花等4味藥材超臨界提取后的藥渣與其余黃芩、梔子等10味藥材，14mm藥材粒度，12倍量乙醇，超聲功率2400w，65°C，超聲提取2次，每次55分鐘，合并提取液，濾過，濾液濃縮為清膏，金銀花等萃取物加吐溫80混合均勻，加水適量，用乳化機乳化10min，得萃取物乳劑；取甘油、基質、本發(fā)明清膏，混勻，用勻化機勻化30min，再加入萃取物乳劑混合均勻，用勻化機勻化30min，制成藥粉12.61%，萃取物0.14%，基質25%，甘油1.25%，水5%，吐溫56%的軟膠囊內容物，所述的基質為聚乙二醇；取上述內容物用旋轉軋囊機壓制軟膠囊。實施例7a.取處方七金銀花75g、黃芩75g、荊芥75g、梔子75g、連翹75g、玄參75g、僵蠶47g、地黃115g、射干25g、桔梗47g、薄荷47g、蟬蛻47g、防風47g、甘草24g備用；b.取金銀花、荊芥、防風、薄荷4味藥材，采用C02超臨界萃取，萃取壓力18-25Mpa、萃取溫度40-60'C、萃取時間60~180min，萃取物備用；將金銀花等4味藥材超臨界提取后的藥渣與其余黃芩、梔子等10味藥材，215mm藥材粒度，812倍量水或乙醇，超聲功率1000~2500w，40~7(TC，超聲提取1~3次，每次20~60分鐘，合并提取液，濾過，濾液濃縮為清膏，加上述金銀花等萃取物，加入環(huán)糊精，所用環(huán)糊精的量是清膏重量的2倍，混合均勻，加水制粒，制成顆粒。實施例8a.取處方八金銀花69g、黃芩69g、荊芥69g、梔子69g、連翹69g、玄參69g、僵蠶40g、地黃100g、射干20g、桔梗40g、薄荷40g、蟬蛻40g、防風40g、甘草20g備用；b.取金銀花、荊芥、防風、薄荷4味藥材，采用C02超臨界萃取，萃取壓力20Mpa、萃取溫度45'C、萃取時間80min，萃取物備用；將金銀花等4味藥材超臨界提取后的藥渣與其余黃芩、梔子等10味藥材，6mm藥材粒度，9倍量40%乙醇，超聲功率800w，60°C，超聲提取2次，每次50分鐘，合并提取液，濾過，濾液濃縮為清膏，加上述金銀花等萃取物，加入蔗糖粉適量，混合均勻，制粒，將顆粒干燥，即得顆粒劑。實施例9a.取處方九金銀花75g、黃芩69g、荊芥75g、梔子69g、連翹75g、玄參75g、僵蠶40、地黃115g、射千25g、桔梗40g、薄荷40g、蟬蛻40g、防風47g、甘草20g備用；b.取金銀花、荊芥、防風、薄荷4味藥材，采用C02超臨界萃取，萃取壓力22Mpa、萃取溫度45'C、萃取時間120min，萃取物備用；將金銀花等4味藥材超臨界提取后的藥渣與其余黃芩、梔子等10味藥材，10mm藥材粒度，ll倍量水，超聲功率1800w，60°C，超聲提取2次，每次30分鐘，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70'C時相對密度為1.061.11，加入上述用適量助溶劑混勻的金銀花等萃取物，加入可溶性淀粉，混合均勻，用水制粒，將顆粒干燥，即得顆粒劑。實施例10工藝6的制備a-取金銀花72g、黃芩72g、荊芥72g、炒梔子72g、連翹72g、玄參72g、姜制僵蠶43g、地黃108g、射千22g、桔梗43g、薄荷43g、蟬蛻43g、防風43g、甘草22g備用；b.取金銀花、荊芥、防風、薄荷4味藥材，采用C02超臨界萃取，萃取壓力22Mpa、萃取溫度45。C、萃取時間120min，萃取物備用；將金銀花等4味藥材超臨界提取后的藥渣與其余黃芩、炒梔子等10味藥材，lOmm藥材粒度，ll倍量水，超聲功率1800w，60'C,超聲提取2次，每次30分鐘，合并提取液，濾過，濾液濃縮至7(TC時相對密度為1.061.11，加入上述用適量聚山梨酸酯一80混勻的金銀花等萃取物，加入適量矯味劑，加水調整總量至1000ml，攪勻，濾過，灌封，滅菌，即得。實施例11工藝7的制備a-取金銀花72g、黃芩72g、荊芥72g、炒梔子72g、連翹72g、玄參72g、姜制僵蠶43g、地黃108g、射干22g、桔梗43g、薄荷43g、蟬蛻43g、防風43g、甘草22g備用；b.取金銀花、荊芥、防風、薄荷4味藥材，采用C02超臨界萃取，萃取壓力22Mpa、萃取溫度45。C、萃取時間120min,萃取物備用；將金銀花等4味藥材超臨界提取后的藥渣29與其余黃芩、炒梔子等10味藥材，8mm藥材粒度，9倍量的40%乙醇，超聲功率1200w，6(TC，超聲提取2次，每次30分鐘，合并提取液，濾過，濾液濃縮至7(TC時相對密度為1.061.11，加入上述用適量聚山梨酸酯一80混勻的金銀花等萃取物，加入適量矯味劑，加水調整總量至1000ml，攪勻，濾過，灌封，滅菌，即得。實施例12a.取金銀花145g、黃芩145g、荊芥145g、梔子145g、連翹145g、玄參145g、僵蠶85g、地黃215g、射干45g、桔梗85g、薄荷85g、蟬蛻85g、防風85g、甘草45g備用；b.取金銀花、荊芥、防風、薄荷4味藥材，采用C02超臨界萃取，萃取壓力18Mpa、萃取溫度70'C、萃取時間50min，萃取物備用；將金銀花等4味藥材超臨界提取后的藥渣與其余黃芩、梔子等10味藥材，12mm藥材粒度，5倍量水，超聲功率1500w，4(TC，超聲提取2次，每次40分鐘，合并提取液，濾過，濾液濃縮至40。C時相對密度為1.061.11，加入上述用適量助溶劑混勻的金銀花等萃取物，混合均勻，加入聚乙二醇4000,加熱溶融，采用滴速為80滴/min，滴入冷凝液中，即得滴丸。實施例13a.取金銀花145g、黃芩45g、荊芥36g、梔子36g、連翹145g、玄參36g、僵蠶22g、地黃55g、射干llg、桔梗85g、薄荷85g、蟬蛻22g、防風85g、甘草45g備用；b.取金銀花、荊芥、防風、薄荷4味藥材，采用C02超臨界萃取，萃取壓力8Mpa、萃取溫度8(TC、萃取時間150min，萃取物備用；將金銀花等4味藥材超臨界提取后的藥渣與其余黃芩、梔子等10味藥材，8mm藥材粒度，15倍量75%乙醇，超聲功率1800w，6(TC，超聲提取2次，每次30分鐘，合并提取液，濾過，濾液濃縮至7(TC時相對密度為1.10~1.21，加入上述用適量助溶劑混勻的金銀花等萃取物，制成本發(fā)明組合物有效組分。c.取藥粉I、藥粉II、萃取物，混合均勻，加入聚乙二醇1500，加熱溶融，采用滴速為85滴/min，滴入冷凝液中，即得滴丸。實施例14a.取金銀花86.70g、黃芩86.70g、荊芥86.70g、梔子(炒)86.70g、連翹86.70g、玄參86.70g、僵蠶(姜制)51.55g、地黃129.81g、射干26.70g、桔梗51.55g、薄荷51.55g、防風51.55g、蟬蛻51.55g、甘草26.70g備用；b.取金銀花、荊芥、防風、薄荷4味藥材，采用C02超臨界萃取，萃取壓力22Mpa、萃取溫度45'C、萃取時間120min，萃取物備用；將金銀花等4味藥材超臨界提取后的藥渣與其余黃芩、梔子等10味藥材，lOmm藥材粒度，ll倍量水，超聲功率1800w,60°C，超聲30提取2次，每次30分鐘，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70'C時相對密度為1.061.11，加入上述用適量助溶劑混勻的金銀花等萃取物，加入PVP，混合均勻，加濃度為50%乙醇制粒，將顆粒干燥，混合均勻，裝入藥用膠囊中，即得膠囊劑。實施例15a.取金銀花53.54g、黃芩53.54g、荊芥53.54g、梔子(炒)53.54g、連翹53.54g、玄參53.54g、僵蠶(姜制)33.57g、地黃86.27g、射干17.54g、桔梗33.57g、薄荷33.57g、防風33.57g、蟬蛻33.57g、甘草17.54g備用；b.取金銀花、荊芥、防風、薄荷4味藥材，采用C02超臨界萃取，萃取壓力22Mpa、萃取溫度45-C、萃取時間120min，萃取物備用；將金銀花等4味藥材超臨界提取后的藥渣與其余黃芩、梔子等10味藥材，10mm藥材粒度，ll倍量水，超聲功率1800w，60°C，超聲提取2次，每次30分鐘，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70'C時相對密度為1.061.11，加入上述用適量助溶劑混勻的金銀花等萃取物，加入藥粉10倍量的聚乙二醇6000:聚乙二醇4000=5:1的聚乙二醇6000和聚乙二醇4000混合物，加熱溶融，采用滴速為6575滴/min，滴入冷凝液(液狀石蠟，或甲基硅油:液狀石蠟=4:1中，即得滴丸。實施例16a.取金銀花86.70g、黃芩53.54g、荊芥86.70g、梔子(炒)53.54g、連翹86.70g、玄參53.54g、僵蠶(姜制)51.55g、地黃86,27g、射干26.70g、桔梗33.57g、薄荷51.55g、防風33.57g、蟬蛻51.55g、甘草17.54g備用；b.取金銀花、荊芥、防風、薄荷4味藥材，采用C02超臨界萃取，萃取壓力22Mpa、萃取溫度45'C、萃取時間120min,萃取物備用；將金銀花等4味藥材超臨界提取后的藥渣與其余黃芩、梔子等10味藥材，lOmm藥材粒度，ll倍量水，超聲功率1800w，60°C，超聲提取2次，每次30分鐘，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70'C時相對密度為1.061.11，加入上述用適量助溶劑混勻的金銀花等萃取物，制成本發(fā)明組合物有效組分。c.取藥粉I、藥粉II、萃取物，混合均勻，加入藥粉4倍量的聚乙二醇6000:聚乙二醇4000=1:1的聚乙二醇6000和聚乙二醇4000混合物，加熱溶融，采用滴速為4555滴/min，滴入甲基硅油:液狀石蠟=4:1的冷凝液中，即得滴丸。實施例17a,取金銀花75g、黃芩75g、荊芥75g、梔子75g、連翹75g、玄參75g、僵蠶47g、地黃115g、射干25g、桔梗47g、薄荷47g、蟬蛻47g、防風47g、甘草24g備用；b.取金銀花、荊芥、防風、薄荷4味藥材，采用C02超臨界萃取，萃取壓力22Mpa、萃取溫度45'C、萃取時間120min，萃取物備用；將金銀花等4味藥材超臨界提取后的藥渣與其余黃芩、梔子等10味藥材，lOmm藥材粒度，ll倍量水，超聲功率1800w,60°C，超聲提取2次，每次30分鐘，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70"C時相對密度為1.061.11，加入上述用適量助溶劑混勻的金銀花等萃取物，加入淀粉，混合均勻，加濃度為75%乙醇制粒，用量為藥粉和輔料用量的8%;將顆粒干燥，加入硬脂酸鎂混合均勻，混合均勻，裝入藥用膠囊中，即得膠囊劑。實施例18a,取金銀花69g、黃芩69g、荊芥69g、梔子69g、連翹69g、玄參69g、優(yōu)蠶40g、地黃100g、射千20g、桔梗40g、薄荷40g、蟬蛻40g、防風40g、甘草20g備用；b.取金銀花、荊芥、防風、薄荷4味藥材，采用C02超臨界萃取，萃取壓力22Mpa、萃取溫度45t、萃取時間120min，萃取物備用；將金銀花等4味藥材超臨界提取后的藥渣與其余黃芩、梔子等10味藥材，lOmm藥材粒度，11倍量65%乙醇，超聲功率1800w，60'C，超聲提取2次，每次30分鐘，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70'C時相對密度為1.061.11，加入上述用適量助溶劑混勻的金銀花等萃取物，加入適量蔗糖粉，用蜜煉丸，制成丸劑。實施例19a-取金銀花72g、黃芩72g、荊芥72g、炒梔子72g、連翹72g、玄參72g、姜制僵蠶43g、防風43g、甘草22g備用；b.取金銀花、荊芥、防風、薄荷4味藥材，采用C02超臨界萃取，萃取壓力22Mpa、萃取溫度45'C、萃取時間120min，萃取物備用；將金銀花等4味藥材超臨界提取后的藥渣與其余黃芩、炒梔子等10味藥材，lOmm藥材粒度，11倍量65%乙醇，超聲功率1800w，60°C，超聲提取2次，每次30分鐘，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70。C時相對密度為1.061.11，加入上述用適量助溶劑混勻的金銀花等萃取物，加入適量矯味劑，加水調整總量至1000ml，攪勻，濾過，灌封，滅菌，即得。實施例20a.取金銀花72g、黃芩72g、荊芥72g、炒梔子72g、連翹72g、玄參72g、僵蠶43g、地黃108g、射干22g、桔梗43g、薄荷43g、蟬蛻43g、防風43g、甘草22g備用；b.取金銀花、荊芥、防風、薄荷4味藥材，采用C02超臨界萃取，萃取壓力20Mpa、萃取溫度75'C、萃取時間120min，萃取物備用；將金銀花等4味藥材超臨界提取后的藥渣與其余黃芩、炒梔子等10味藥材，lOmm藥材粒度，10倍量75%乙醇，超聲功率1600w,70。C，超聲提取3次，每次40分鐘，合并提取液，濾過，濾液濃縮至7(TC時相對密度為1.061.25,加入上述用適量助溶劑混勻的金銀花等萃取物，加入適量矯味劑，加水調整總量至1000ml，攪勻，濾過，灌封，滅菌，即得。實施例21a.取金銀花36g、黃芩36g、荊芥36g、梔子36g、連翹36g、玄參36g、僅蠶22g、地黃55g、射干llg、桔梗22g、薄荷22g、蟬蛻22g、防風22g、甘草llg備用；b.取金銀花、荊芥、防風、薄荷4味藥材，釆用C02超臨界萃取，萃取壓力24Mpa、萃取溫度6(TC、萃取時間90min,萃取物備用；將金銀花等4味藥材超臨界提取后的藥渣與其余黃芩、梔子等10味藥材，8mm藥材粒度，7倍量水，超聲功率1800w，60°C，超聲提取2次，每次35分鐘，合并提取液，濾過，濾液濃縮至60'C時相對密度為1.061.31，加入上述用適量助溶劑混勻的金銀花等萃取物，混合均勻，加入聚乙二醇6000，加熱溶融，采用滴速為90滴/min，滴入冷凝液中，即得滴丸。實施例22工藝2的制備a,取金銀花72g、黃芩72g、荊芥72g、炒梔子72g、連翹72g、玄參72g、姜制僵蠶43g、地黃108g、射干22g、桔梗43g、薄荷43g、蟬蛻43g、防風43g、甘草22g備用；b.取金銀花、并擠、防風、薄荷4味藥材，合并一起，加4倍量水，浸泡l小時后，采用水蒸汽蒸餾3小時，收集揮發(fā)油；黃芩加65%乙醇提取2次，每次2小時，回收乙醇，加水適量煮沸，趁熱濾過，濾液備用；將黃芩乙醇提取后的藥渣及金銀花、荊芥、防風、薄荷提取揮發(fā)油后的藥渣與梔子、連翹、玄參、僵蠶、地黃、射干、桔梗、蟬蛻、甘草加水煎煮2次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.061.11(7(TC)，加入乙醇使醇含量達60%靜置，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.161.20(7(TC)，加上述金銀花等揮發(fā)油(加適量吐溫一80混勻)、蒸餾后的水溶液，黃芩乙醇提取液及甜菊甙0.5g、苯甲酸鈉3g，加水調整總量至1000ml，混勻，濾過，灌封，滅菌，即得。實施例23工藝3的制備a,取金銀花72g、黃芩72g、荊芥72g、炒梔子72g、連翹72g、玄參72g、姜制優(yōu)蠶43g、地黃108g、射干22g、桔梗43g、薄荷43g、蟬蛻43g、防風43g、甘草22g備用；b.取金銀花、荊芥、防風、薄荷4味藥材，采用C02超臨界萃取，萃取壓力22Mpa、萃取溫度45。C、萃取時間120min，萃取物備用；黃芩加65%乙醇提取2次，每次2小時，回收乙醇，加水適量煮沸，趁熱濾過，濾液備用；將金銀花等4味藥材超臨界萃取后的藥渣與黃苳藥渣及剩余梔子梔子、連翹、玄參、僵蠶、地黃、射干、桔梗、蟬蛻、甘草加水煎煮2次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.061.11(70。C)，加入乙醇使醇含量達60%靜置，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.161.20(70°C)，加上述金銀花等萃取物(加適量吐溫一80混勻)、黃芩乙醇提取液及甜菊甙0.5g、苯甲酸鈉3g，加水調整總量至1000ml，混勻，濾過，灌封，滅菌，即得。實施例24工藝4的制備a,取金銀花72g、黃芩72g、荊芥72g、炒梔子72g、連翹72g、玄參72g、姜制僵蠶43g、地黃108g、射干22g、桔梗43g、薄荷43g、蟬蛻43g、防風43g、甘草22g備用；b.取金銀花、荊芥、防風、薄荷4味藥材，采用C02超臨界萃取，萃取壓力22Mpa、萃取溫度45。C、萃取時間120min，萃取物備用；黃芩加65%乙醇提取2次，每次2小時，回收乙醇，加水適量煮沸，趁熱濾過，濾液備用；將金銀花等4味藥材超臨界萃取后的藥渣與黃芩藥渣及剩余梔子梔子等9味藥材，lOmm藥材粒度，ll倍量水，超聲功率1800w，60°C，超聲提取2次，每次30分鐘，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70'C時相對密度為1.061.11的清膏，加入適量聚山梨酸酯一80混勻的金銀花等CO2超臨界萃取物，黃芩醇提物，加入適量矯味劑等輔料，加水調整總量至1000ml,攪勻，濾過，灌封，滅菌，即得。實施例25工藝5的制備a,取金銀花72g、黃芩72g、荊芥72g、炒梔子72g、連翹72g、玄參72g、姜制僵蠶43g、地黃108g、射干22g、桔梗43g、薄荷43g、蟬蛻43g、防風43g、甘草22g備用；a,取金銀花72g、黃芩72g、荊芥72g、炒梔子72g、連翹72g、玄參72g、姜制僵蠶43g、地黃108g、射干22g、桔梗43g、薄荷43g、蟬蛻43g、防風43g、甘草22g備用；b.取金銀花、荊芥、防風、薄荷4味藥材，合并一起，加4倍量水，浸泡1小時后，采用水蒸汽蒸餾3小時，收集揮發(fā)油；黃芩加65%乙醇提取2次，每次2小時，回收乙醇，加水適量煮沸，趁熱濾過，濾液備用；將金銀花等4味藥材超臨界萃取后的藥渣與黃芩藥渣及剩余梔子梔子等9味藥材，10mm藥材粒度，ll倍量水，超聲功率1800w,6(TC,超聲提取2次，每次30分鐘，合并提取液，濾過，濾液濃縮至7(TC時相對密度為1.061.11的清膏，黃芩醇提物，加入適量矯味劑等輔料，加水調整總量至1000ml，攪勻，濾過，灌封，滅菌，即得。實施例26a,取金銀花40g、黃芩140g、荊芥45g、梔子45g、連翹140g、玄參40g、僵蠶25g、地黃60g、射干15g、桔梗25g、薄荷25g、蟬蛻25g、防風25g、甘草25g備用；b.取金銀花、荊芥、防風、薄荷4味藥材，合并一起，加10倍量水，浸泡3小時后，采用水蒸汽蒸餾6小時，收集揮發(fā)油；將金銀花等4味藥材水蒸汽蒸餾提取后的藥渣與其余黃芩、梔子等10味藥材，15倍量水，超聲功率300~5000w,20~90°C，超聲提取4次，每次10分鐘，合并提取液，濾過，濾液濃縮為清裔，加入金銀花等揮發(fā)油(加適量吐溫一80混勻)、蒸餾后的水溶液，制成本發(fā)明藥物活性組分。實施例27a.取金銀花145g、黃芩145g、荊芥145g、梔子145g、連翹145g、玄參145g、僵蠶85g、地黃215g、射干45g、桔梗85g、薄荷85g、蟬蛻85g、防風85g、甘草45g備用；b.取金銀花、荊芥、防風、薄荷4味藥材，合并一起，加2倍量水，浸泡2小時后，采用水蒸汽蒸餾5小時，收集揮發(fā)油；將金銀花等4味藥材水蒸汽蒸餾提取后的藥渣與其余黃芩、梔子等10味藥材，10倍量95%乙醇，超聲功率5000w，9(TC，超聲提取3次，每次20分鐘，合并提取液，濾過，濾液濃縮為清膏，加入金銀花等揮發(fā)油(加適量吐溫一80混勻)、蒸餾后的水溶液，制成本發(fā)明藥物活性組分。實施例28a,取金銀花53g、黃芩53g、荊芥55g、梔子55g、連翹55g、玄參55g、僵蠶35g、地黃90g、射干20g、桔梗35g、薄荷35g、防風35g、蟬蛻35g、甘草20g備用；b.取金銀花、荊芥、防風、薄荷4味藥材，合并一起，加8倍量水，浸泡2小時后，采用水蒸汽蒸餾4小時，收集揮發(fā)油；將金銀花等4味藥材水蒸汽蒸餾提取后的藥渣與其余黃芩、梔子等10味藥材，15mm藥材粒度，12倍量60%乙醇，超聲功率2500w，65'C,超聲提取3次，每次60分鐘，合并提取液，濾過，濾液濃縮為清膏，加上述金銀花等水蒸氣蒸餾獲得的揮發(fā)油，與適當輔料制成片劑。實施例29a.取金銀花89g、黃芩80g、荊芥80g、梔子80g、連翹65g、玄參65g、僵蠶55g、地黃120g、射干25g、桔梗50g、薄荷50g、防風50g、蟬蛻50g、甘草30g備用；b.取金銀花、荊芥、防風、薄荷4味藥材，采用C02超臨界萃取，萃取壓力18Mpa、萃取溫度40"C、萃取時間60min,萃取物備用；將金銀花等4味藥材超臨界萃取后的藥渣與其余黃芩、梔子等10味藥材，8mm藥材粒度，8倍量30%乙醇，超聲功率1000w,4(K70'C，超聲提取2次，每次30分鐘，合并提取液，濾過，濾液濃縮為清膏，加上述金銀花等C02超臨界萃取物，與適當輔料混合，制成丸劑。實施例31a.取金銀花72g、黃芩72g、荊芥72g、梔子72g、連翹72g、玄參72g、僵蠶43g、地黃108g、射干22g、桔梗43g、薄荷43g、蟬蛻43g、防風43g、甘草22g備用；b.取金銀花、荊芥、防風、薄荷4味藥材，合并一起，加4倍量水，浸泡1小時后，采用水蒸汽蒸餾3小時，收集揮發(fā)油；將金銀花等4味藥材水蒸汽蒸餾提取后的藥渣與其余黃芩、梔子等10味藥材，lOmm藥材粒度，ll倍量水，超聲功率1800w，60°C，超聲提取2次，每次30分鐘，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70'C時相對密度為1.061.11的清膏，加入金銀花等揮發(fā)油(加適量吐溫一80混勻)，加入適量矯味劑等輔料，制成膠囊劑。實施例32a,取金銀花72g、黃芩72g、荊芥72g、梔子72g、連翹72g、玄參72g、僵蠶43g、地黃108g、射干22g、桔梗43g、薄荷43g、蟬蛻43g、防風43g、甘草22g備用；b.取金銀花、荊芥、防風、薄荷4味藥材，采用C02超臨界萃取，萃取壓力22Mpa、萃取溫度45'C、萃取時間120min，萃取物備用；將超臨界萃取后的藥渣與其余黃零、梔子等IO味藥材，8mm藥材粒度，9倍量40%乙醇，超聲功率1200w;60°C，超聲提取2次，每次30分鐘，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70'C時相對密度為1.061.11的清膏，加入上述用適量助溶劑混勻的金銀花等C02超臨界萃取物，用適量聚山梨酸酯一80混勻的金銀花C02超臨界萃取物，加入適量矯味劑等輔料，制成顆粒劑。權利要求1.一種治療感冒藥物組合物，其特征在于采用下述方法制備a.取金銀花36～145份、黃芩36～145份、荊芥36～145份、梔子36～145份、連翹36～145份、玄參36～145份、僵蠶22～85份、地黃55～215份、射干11～45份、桔梗22～85份、薄荷22～85份、蟬蛻22～85份、防風22～85份、甘草11～45份備用；b.取金銀花、荊芥、防風、薄荷4味藥材，合并一起，加1～10倍量水，浸泡0.2～3小時后，采用水蒸汽蒸餾0.5～6小時，收集揮發(fā)油；或將金銀花、荊芥、防風、薄荷4味藥材采用CO2超臨界萃取，萃取壓力10～35Mpa、萃取溫度20～90℃、萃取時間10～240min，收集萃取物；將金銀花等4味藥材水蒸汽蒸餾提取或超臨界萃取后的藥渣與其余黃芩、梔子等10味藥材，3～15倍量水或1～95％乙醇，超聲功率300～5000w，20～90℃，超聲提取1～4次，每次10～120分鐘，合并提取液，濾過，濾液濃縮為清膏，加上述金銀花等水蒸氣蒸餾獲得的揮發(fā)油或者CO2超臨界萃取物，制成本發(fā)明組合物有效組分。2.如權利要求1所述治療感冒藥物組合物，其特征在于采用下述方法制備-a.取金銀花53.5486.70份、黃芩53.5486.70份、荊芥53.5486.70份、梔子53.5486.70份、連翹53.5486.70份、玄參53.5486.70份、僵蠶33.5751.55份、地黃86.27129.81份、射干17.5426.70份、桔梗33.5751.55份、薄荷33.5751.55份、防風33.575L55份、蟬蛻33.5751.55份、甘草17.5426.70份備用；b.取金銀花、荊芥、防風、薄荷4味藥材，合并一起，加28倍量水，浸泡0.52小時后，采用水蒸汽蒸餾24小時，收集揮發(fā)油；或將金銀花、荊芥、防風、薄荷4味藥材采用C02超臨界萃取，萃取壓力18~25Mpa、萃取溫度4060'C、萃取時間60~180min，萃取物備用；將金銀花等4味藥材水蒸汽蒸餾提取或超臨界萃取后的藥渣與其余黃芩、梔子等10味藥材，215mm藥材粒度，8~12倍量水或30~60%乙醇，超聲功率1000~2500w，40~70°C，超聲提取13次，每次2060分鐘，合并提取液，濾過，濾液濃縮為清膏，加上述金銀花等水蒸氣蒸餾獲得的揮發(fā)油或者C02超臨界萃取物，制成本發(fā)明組合物有效組分。3.如權利要求2所述治療感冒藥物組合物，其特征在于采用下述方法制備a.取金銀花72份、黃芩72份、荊芥72份、梔子72份、連翹72份、玄參72份、僵蠶43份、地黃108份、射干22份、桔梗43份、薄荷43份、蟬蛻43份、防風43份、甘草22份備用；b.取金銀花、荊芥、防風、薄荷4味藥材，合并一起，加4倍量水，浸泡1小時后，采用水蒸汽蒸餾3小時，收集揮發(fā)油；或將金銀花、荊芥、防風、薄荷4味藥材采用C02超臨界萃取，萃取壓力22Mpa、萃取溫度45'C、萃取時間120min,萃取物備用；將金銀花等4味藥材超臨界提取后的藥渣與其余黃芩、梔子等10味藥材，lOmm藥材粒度，ll倍量水，超聲功率1800w，或者8mm藥材粒度，9倍量40%乙醇，超聲功率1200w;6(TC,超聲提取2次，每次30分鐘，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70。C時相對密度為1.061.11，加入上述用適量助溶劑混勻的金銀花等萃取物，制成本發(fā)明組合物有效組分。4.如權利要求1所述治療感冒藥物組合物，其特征在于，梔子為炒梔子；僵蠶為姜制僵蠶。5.如權利要求14任一所述治療感冒藥物組合物，其特征在于，取本發(fā)明組合物有效組分，與適當輔料制成制劑。6.如權利要求5所述治療感冒藥物組合物，其特征在于取本發(fā)明組合物有效組分，與適當輔料制成片劑、膠囊劑、軟膠囊、口服液、顆粒劑、滴丸劑。7.—種治療感冒藥物組合物的制備方法，其特征在于步驟如下a.取金銀花36145份、黃零36145份、荊芥36145份、梔子36145份、連翹36145份、玄參36145份、僵蠶2285份、地黃55215份、射干1145份、桔梗2285份、薄荷2285份、蟬蛻2285份、防風2285份、甘草1145份備用；b.取金銀花、荊芥、防風、薄荷4味藥材，合并一起，加110倍量水，浸泡0.23小時后，采用水蒸汽蒸餾0.56小時，收集揮發(fā)油；或將金銀花、荊芥、防風、薄荷4味藥材采用C02超臨界萃取，萃取壓力10-35Mpa、萃取溫度20卯'C、萃取時間10-240min,收集萃取物；將金銀花等4味藥材水蒸汽蒸餾提取或超臨界萃取后的藥渣與其余黃芩、梔子等10味藥材，3~15倍量水或1~95%乙醇，超聲功率300~5000w，20~90°C，超聲提取1~4次，每次10120分鐘，合并提取液，濾過，濾液濃縮為清膏，加上述金銀花等水蒸氣蒸餾獲得的揮發(fā)油或者C02超臨界萃取物，與適當輔料制成制成制劑。8.如權利要求7所述治療感冒藥物組合物的制備方法，其特征在于步驟如下-a.取金銀花53.5486.70份、黃芩53.5486.70份、荊芥53.54~86.70份、梔子53.5486.70份、連翹53.5486.70份、玄參53.5486.70份、僵蠶33.5751.55份、地黃86.27129.81份、射干17.5426.70份、桔梗33.5751.55份、薄荷33.5751.55份、防風33.57~51.55份、蟬蛻33.5751.55份、甘草17.5426.70份備用;b.取金銀花、荊芥、防風、薄荷4味藥材，合并一起，加28倍量水，浸泡0.52小時后，采用水蒸汽蒸餾24小時，收集揮發(fā)油；或將金銀花、荊芥、防風、薄荷4味藥材采用C02超臨界萃取，萃取壓力18~25Mpa、萃取溫度406(TC、萃取時間60~180min，萃取物備用；將金銀花等4味藥材水蒸汽蒸餾提取或超臨界萃取后的藥渣與其余黃芩、梔子等IO味藥材，215mm藥材粒度，8~12倍量水或30~60%乙醉，超聲功率1000~2500w，40~70°C，超聲提取13次，每次20-60分鐘，合并提取液，濾過，濾液濃縮為清膏，加上述金銀花等水蒸氣蒸餾獲得的揮發(fā)油或者C02超臨界萃取物，與適當輔料制成制成制劑。9.如權利要求8所述治療感冒藥物組合物的制備方法，其特征在于步驟如下a,取金銀花72份、黃芩72份、荊芥72份、梔子72份、連翹72份、玄參72份、僵蠶43份、地黃108份、射干22份、桔梗43份、薄荷43份、蟬蛻43份、防風43份、甘草22份備用；b.取金銀花、荊芥、防風、薄荷4味藥材，合并一起，加4倍量水，浸泡1小時后，采用水蒸汽蒸餾3小時，收集揮發(fā)油；或將金銀花、荊芥、防風、薄荷4味藥材采用C02超臨界萃取，萃取壓力22Mpa、萃取溫度45'C、萃取時間120min，萃取物備用；將金銀花等4味藥材水蒸汽蒸餾提取或超臨界萃取后的藥渣與其余黃芩、梔子等10味藥材，10mm藥材粒度，ll倍量水，超聲功率1800w，或者8mm藥材粒度，9倍量40%乙醇，超聲功率1200w;60°C，超聲提取2次，每次30分鐘，合并提取液，濾過，濾液濃縮至7CTC時相對密度為1.061.11的清膏，加入上述用適量助溶劑混勻的金銀花等水蒸氣蒸餾獲得的揮發(fā)油或者C02超臨界萃取物，與適當輔料制成制成制劑。10.如權利要求9所述治療感冒藥物組合物的制備方法，其特征在于步驟b中，將用適量聚山梨酸酯一80混勻的金銀花等水蒸氣蒸餾獲得的揮發(fā)油或者C02超臨界萃取物，加入適量矯味劑等輔料，加水調整總量至1000ml，攪勻，濾過，灌封，滅菌，即得。全文摘要本發(fā)明提供了一種治療感冒藥物的制備方法。該中藥是由金銀花、黃芩、荊芥、梔子、連翹、玄參、僵蠶、地黃、射干、桔梗、薄荷、蟬蛻、防風、甘草制成。本發(fā)明藥物對原料藥金銀花、黃芩、荊芥、梔子、連翹、玄參、僵蠶、地黃、射干、桔梗、薄荷、蟬蛻、防風、甘草采用超聲提取，并制成制劑。文檔編號A61K36/88GK101259197SQ20071007976公開日2008年9月10日申請日期2007年3月9日優(yōu)先權日2007年3月9日發(fā)明者廖廣群,廖曉嘉,施少斌,秦春梅,鄭榮波,陳鳳庭,黃曉丹申請人:廣州王老吉藥業(yè)股份有限公司