專利名稱：一種治療輸卵管阻塞性不孕癥的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療輸卵管阻塞性不孕癥的中藥制劑，是一種治療輸卵管阻塞性不孕癥以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
輸卵管不僅是連接卵巢和子宮的渠道，而且還是排卵、貯卵、輸精，提供精卵結(jié)合的場所，具有輸送孕卵至宮腔以便及時達(dá)到宮腔內(nèi)膜的功能。由于某些原因使輸卵管阻塞不通，輸送卵子等功能障礙，影響卵子和精子結(jié)合而導(dǎo)致不孕，稱輸卵管阻塞不孕癥。據(jù)統(tǒng)計，在患有不孕癥的婦女中，輸卵管阻塞性病例約占20％以上。輸卵管阻塞的原因很多，但以輸卵管子宮內(nèi)膜異位、輸卵管炎和輸卵管功能障礙等為其常見原因。其治療方法有輸卵管通氣、輸卵管通液、輸卵管手術(shù)矯治等。這些方法有一定療效但也有一定局限性。本癥在祖國醫(yī)學(xué)中屬于“無子”、“斷續(xù)”、“月經(jīng)不調(diào)”等癥范疇。中醫(yī)在臨床上辯證治療取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療輸卵管阻塞性不孕癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的香附 1.5～6份莪術(shù) 1.5～6份延胡索 1.5～6份丹參 1.0～4份白芍 1.0～4份金銀花 1.0～4份三棱 1.0～4份當(dāng)歸 1.0～4份夏枯草 1.0～4份連翹 1.0～4份赤芍 0.1～2份川 芎 0.1～2份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是香附 2.5～3.5份莪術(shù) 2.5～3.5份延胡索 2.5～3.5份丹參 1.5～2.5份白芍 1.5～2.5份金銀花 1.5～2.5份三棱 1.5～2.5份當(dāng)歸 1.5～2.5份夏枯草 1.5～2.5份連翹 1.5～2.5份赤芍 0.5～1.5份川 芎 0.5～1.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是香附 3份莪術(shù) 3份延胡索 3份丹參 2份白芍 2份金銀花 2份三棱 2份當(dāng)歸 2份夏枯草 2份連翹 2份赤芍 1份川 芎 1份本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下香附藥性辛、甘、微苦，平。歸肝、三焦經(jīng)。具有理氣解郁，調(diào)經(jīng)，安胎的功效。可治療脅肋脹痛，乳房脹痛，疝氣疼痛，月經(jīng)不調(diào)，脘腹痞滿疼痛，噯氣吞酸，嘔惡，經(jīng)行腹痛，崩漏帶下，胎動不安等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2341頁)。
莪術(shù)性味苦、辛、溫。歸肝、脾經(jīng)。具有行氣破瘀，消積止痛，化聚消癥，抗早孕的功效。可治療心腹脹痛、癥瘕積聚、宿食不消、肝脾腫大、血瘀腹痛、血滯經(jīng)閉、宮頸糜爛、跌打損傷作痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第995頁)。
延胡索藥性辛、苦，溫。歸心、肝、脾經(jīng)。具有活血散瘀，行氣止痛的功效?？芍委熜乇孕耐?，脘腹疼痛，腰痛，疝氣痛，痛經(jīng)，經(jīng)閉，癥瘕，產(chǎn)后瘀滯腹痛，跌打損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第1261頁)。
丹參藥性苦，微寒。歸心、心包、肝經(jīng)。具有活血祛瘀，調(diào)經(jīng)止痛，除煩安神，涼血消癰的功效?？芍委煁D女月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛，心腹疼痛，癥瘕積聚，熱痹腫痛，跌打損傷，熱入營血，煩燥不安，心煩失眠，癰瘡腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第647頁)。
白芍藥性苦、酸，微寒。歸肝、脾經(jīng)。具有養(yǎng)血和營，緩急止痛，斂陰平肝的功效。可治療血虛寒熱，脘腹疼痛，脅痛，肢體痙攣疼痛，痛經(jīng)，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，自汗，盜汗，下痢泄瀉，頭痛眩暈等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第948頁)。
金銀花藥性甘，寒。歸肺、胃經(jīng)。具有清熱解毒的功效?？芍委熗飧酗L(fēng)熱或溫病發(fā)熱，中暑，熱毒血痢，癰腫疔瘡，喉痹，多種感染性疾病等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第1972頁)。
三棱性味辛、苦、平。歸肝、脾經(jīng)。具有破血，行氣，消積止痛的功效?？芍委煱Y瘕積聚、氣血凝滯，心腹疼痛，食積脹痛，脅下脹疼，經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后淤血腹痛，跌打損傷，瘡腫堅硬，肝脾腫大等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第69頁)。
當(dāng)歸藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸的功效?？芍委熝撝T證，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕結(jié)聚，崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1210頁)。
夏枯草藥性苦、辛，寒。歸肝、膽經(jīng)。具有清肝明目，散結(jié)解毒的功效?？芍委熌砍嘈呙?，目珠疼痛，頭痛眩暈，耳鳴，瘰疬癭瘤，乳癰痄腮，癰癤腫毒，急、慢性肝炎，高血壓病等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2562頁)。
連翹藥性苦，微寒。歸肺、心、膽經(jīng)。具有清熱解毒，消腫散結(jié)的功效?？芍委燂L(fēng)熱感冒，溫病，熱淋尿閉，癰疽，腫毒，瘰疬，癭瘤，喉痹等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1554頁)。
赤勺藥性苦，微寒。歸肝、脾經(jīng)。具有清熱涼血，活血祛瘀的功效?？芍委煖囟景l(fā)斑，吐血衄血，腸風(fēng)下血，目赤腫痛，癰腫瘡瘍，閉經(jīng)，痛經(jīng)，崩帶淋濁，瘀滯脅痛，疝瘕積聚，跌撲損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第1440頁)。
川芎藥性辛，溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。具有活血祛瘀，行氣開郁，祛風(fēng)止痛的功效。可治療月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀滯腹痛，癥瘕腫塊，胸脅疼痛，頭痛眩暈，風(fēng)寒濕痹，跌打損傷，癰疽瘡瘍等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第292頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用香附、莪術(shù)和延胡索為君藥，用丹參、白芍、金銀花、三棱、當(dāng)歸、夏枯草和連翹為臣藥；用赤芍和川芎為佐使藥。諸藥相合，共具活血化瘀，理氣止痛的功效。治療輸卵管阻塞性不孕癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療輸卵管阻塞性不孕癥，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性毒性實(shí)驗表明被實(shí)驗的動物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強(qiáng)體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療輸卵管阻塞性不孕癥，對輸卵管阻塞性不孕癥的預(yù)防也有很好的作用，治療輸卵管阻塞性不孕癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點(diǎn)。
為表明本發(fā)明藥物對治療輸卵管阻塞性不孕癥的治療效果，經(jīng)臨床試驗結(jié)果如下；治療輸卵管阻塞性不孕癥患者20例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時服用。三個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈12例占60％，好轉(zhuǎn)6例占30％，未愈2例占10％，總有效率達(dá)90％。經(jīng)三個療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例 湯劑 按下述重量稱取原料香附 3份莪術(shù) 3份延胡索 3份丹參 2份白芍 2份金銀花 2份三棱 2份當(dāng)歸 2份夏枯草 2份連翹 2份赤芍 1份川 芎 1份制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療輸卵管阻塞性不孕癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三個月為一個療程。
權(quán)利要求
1.一種治療輸卵管阻塞性不孕癥的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的香附 1.5～6份莪術(shù) 1.5～6份延胡索 1.5～6份丹參 1.0～4份白芍 1.0～4份金銀花 1.0～4份三棱 1.0～4份當(dāng)歸 1.0～4份夏枯草 1.0～4份連翹 1.0～4份赤芍 0.1～2份川 芎 0.1～2份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療輸卵管阻塞性不孕癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是香附 2.5～3.5份莪術(shù) 2.5～3.5份延胡索 2.5～3.5份丹參 1.5～2.5份白芍 1.5～2.5份金銀花 1.5～2.5份三棱 1.5～2.5份當(dāng)歸 1.5～2.5份夏枯草 1.5～2.5份連翹 1.5～2.5份赤芍 0.5～1.5份川 芎 0.5～1.5份
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療輸卵管阻塞性不孕癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是香附 3份 莪術(shù) 3份 延胡索 3份丹參 2份 白芍 2份 金銀花 2份三棱 2份 當(dāng)歸 2份 夏枯草 2份連翹 2份 赤芍 1份 川 芎 1份
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療輸卵管阻塞性不孕癥的中藥制劑，它是以香附、莪術(shù)、延胡索和丹參等10多味中草藥為原料。具有活血化瘀，理氣止痛的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療輸卵管阻塞性不孕癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號A61P15/08GK101049479SQ20071009927
公開日2007年10月10日 申請日期2007年5月16日 優(yōu)先權(quán)日2007年5月16日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所