專利名稱：治療死精性不育癥的中藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療死精性不育癥的中藥及其制備方法，是治療死精性不育癥以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
死精癥是指排出的精液中死亡的精子過多(超過40％)，甚至全部死亡。本病是男性不育癥的主要原因之一，可以直接導(dǎo)致不育。國(guó)外報(bào)道，死精癥致男性不育的發(fā)生率約為1.3％。并認(rèn)為生精功能障礙、附屬性腺器官炎癥、精索靜脈曲張、隱睪、睪丸局部溫度過高等因素均可使死亡精子數(shù)目增加。本病屬于中醫(yī)“精冷”、“精虧”、“不育”、“精寒艱嗣”等范疇。中醫(yī)認(rèn)為，本病大多由于先天不足，腎氣衰微；或房勞過度，腎陰虧耗；或后天罹病，精室受損；或脾運(yùn)失暢，肝郁血瘀等因所致。本病臨床表現(xiàn)為患者一般無自覺癥狀，部分患者可有頭暈?zāi)垦！⑸衿７α?、腰脊酸楚、性欲下降等癥狀。有的患者或可問及高溫、放射線接觸史，及粗制棉籽油食用史。有的伴有睪丸炎、前列腺炎、精囊炎、精索靜脈曲張，或有內(nèi)分泌失調(diào)、精子免疫、神經(jīng)衰弱、男子性功能障礙等病象。中醫(yī)在臨床上分為肝郁氣結(jié)，濕熱內(nèi)蘊(yùn)，命門火衰，陰虛火旺，腎氣不足，心脾兩虛等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供治療死精性不育癥的中藥及其制備方法。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的淫羊藿 1.5～6份 牡 蠣 1.5～6份枸杞子 1.0～4份熟地黃 1.5～6份 續(xù) 斷 1.0～4份女貞子 1.0～4份覆盆子 1.0～4份 黃 精 1.0～4份巴戟天 1.0～4份肉蓯蓉 1.0～4份 鹿角霜 0.1～2份韭菜子 0.1～2份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是淫羊藿 2.5～3.5份牡 蠣 2.5～3.5份 枸杞子 1.5～2.5份熟地黃 2.5～3.5份續(xù) 斷 1.5～2.5份 女貞子 1.5～2.5份覆盆子 1.5～2.5份黃 精 1.5～2.5份 巴戟天 1.5～2.5份肉蓯蓉 1.5～2.5份鹿角霜 0.5～1.5份 韭菜子 0.5～1.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是淫羊藿 3份牡 蠣 3份 枸杞子 2份熟地黃 3份續(xù) 斷 2份 女貞子 2份覆盆子 2份黃 精 2份 巴戟天 2份肉蓯蓉 2份鹿角霜 1份 韭菜子 1份本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下淫羊藿 藥性 辛、甘，溫。歸腎、肝經(jīng)。具有補(bǔ)腎壯陽，強(qiáng)筋健骨，祛風(fēng)除濕的功效?？芍委熽栶暨z精，虛冷不育，尿頻失禁，腎虛喘咳，腰膝酸軟，風(fēng)濕痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第3152頁(yè))。
熟地黃 味甘，性微溫。具有滋陰補(bǔ)血，益精填髓的功效?？芍委熝ニ彳?，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發(fā)早白，貧血等。(黨毅 肖穎等主編《中藥保健食品研制與開發(fā)》人民衛(wèi)生出版社 第197頁(yè))。
牡蠣 藥性咸，微寒。歸肝、腎經(jīng)。具有平肝潛陽，重鎮(zhèn)安神，軟堅(jiān)散結(jié)，收斂固澀的功效?？芍委熝灦Q，驚悸失眠，瘰癘癭瘤，癥瘕痞塊，自汗盜汗，遺精，崩漏，帶下等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1574頁(yè))。
覆盆子 藥性 甘、酸，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)肝益腎，固精縮尿，明目的功效。可治療陽痿早泄，遺精滑精，宮冷不孕，帶下清稀，尿頻遺溺，目視昏暗，須發(fā)早白等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第3813頁(yè))。
肉蓯蓉 藥性 甘、咸，溫。歸腎、大腸經(jīng)。具有補(bǔ)腎陽，益精血，潤(rùn)腸道的功效?？芍委熌I陽虛衰、精血不足之陽痿，遺精，白濁，尿頻余瀝，腰痛腳弱，耳鳴目花，月經(jīng)衍期，宮寒不孕，腸燥便秘等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1226頁(yè))。
續(xù)斷 藥性 苦、辛，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，調(diào)血脈，止崩漏的功效?？芍委熝乘嵬?，肢節(jié)痿痹，跌撲創(chuàng)傷，損筋折骨，胎動(dòng)漏紅，血崩，遺精，帶下，癰疽瘡腫等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第3172頁(yè))。
黃精 藥性 甘，平。歸脾、肺、腎經(jīng)。具有養(yǎng)陰潤(rùn)肺，補(bǔ)脾益氣，滋腎填精的功效?？芍委熽幪搫谒裕卧锟人?；脾虛乏力，食少口干，消渴；腎虧腰膝酸軟，陽痿遺精，耳鳴目暗，須發(fā)早白，體虛羸瘦，風(fēng)癩癬疾等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2830頁(yè))。
鹿角霜 藥性 咸、澀，溫。歸腎、肝經(jīng)。具有補(bǔ)腎助陽，收斂止血的功效。可治療腎虛遺精，盜汗，食少便溏，久瀉久痢，崩漏，帶下，小便頻數(shù)，遺尿，尿后余瀝，瘡瘍久不愈合，創(chuàng)傷出血等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第3118頁(yè))。
枸杞子 藥性甘、平。歸肝、腎、肺經(jīng)。具有養(yǎng)肝，滋腎，潤(rùn)肺的功效?？芍委煾文I虧虛，頭暈?zāi)垦?，目視不清，腰膝酸軟，陽痿遺精，虛勞咳嗽，消渴引飲等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2248頁(yè))。
女貞子 藥性 甘、苦，涼。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)益肝腎，清虛熱，明目的功效?？芍委燁^昏目眩，腰膝酸軟，遺精，耳鳴，須發(fā)早白，骨蒸潮熱，目暗不明等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第324頁(yè))。
巴戟天 藥性辛、甘，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)腎助陽，強(qiáng)筋壯骨，祛風(fēng)除濕的功效?？芍委熌I虛陽痿，遺精早泄，少腹冷痛，小便不禁，宮冷不孕，風(fēng)寒濕痹，腰膝酸軟，風(fēng)濕腳氣等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第709頁(yè))。
韭菜子 藥性 辛、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)益肝腎，壯陽固精的功效。可治療腎虛陽痿，腰膝酸軟，遺精，尿頻，尿濁，帶下清稀，及頑固性呃逆等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版第2309頁(yè))。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用淫羊藿、熟地黃和牡蠣為君藥，用覆盆子、續(xù)斷、肉蓯蓉、枸杞子、女貞子、黃精和巴戟天為臣藥；用鹿角霜和韭菜子為佐使藥。諸藥相合，共具溫補(bǔ)腎陽，養(yǎng)血生精的功效。治療死精性不育癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明的中藥制劑，在制備成藥劑時(shí)可加入藥物可接受的載體，所述藥物可接受的載體可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素類及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、β-環(huán)糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。
本發(fā)明的中藥制劑可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜?jiǎng)?、噴霧劑、滴劑、貼劑。
本發(fā)明的制劑，優(yōu)選的是口服劑型如片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。更優(yōu)選的中藥制劑是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國(guó)藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療甲真菌病，對(duì)人體無毒無害。經(jīng)動(dòng)物急、慢性毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明無須煎煮，無苦澀感，藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強(qiáng)體質(zhì)。
3、本發(fā)明治療甲真菌病具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
為表明本發(fā)明藥物對(duì)治療死精性不育癥的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如下；治療死精性不育癥患者18例。服用實(shí)施例1湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時(shí)服用。三個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。痊愈9例占50％，好轉(zhuǎn)8例占44.44％，未愈1例占5.56％，總有效率達(dá)94.44％。經(jīng)三個(gè)療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1湯劑按下述重量稱取原料淫羊藿 3份牡 蠣 3份 枸杞子 2份熟地黃 3份續(xù) 斷 2份 女貞子 2份覆盆子 2份黃 精 2份 巴戟天 2份肉蓯蓉 2份鹿角霜 1份 韭菜子 1份制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時(shí)，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時(shí)，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時(shí)，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療死精性不育癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三個(gè)月為一個(gè)療程。
實(shí)施例2膠囊劑按下述重量稱取原料淫羊藿 3份牡 蠣 3份枸杞子 2份熟地黃 3份續(xù) 斷 2份女貞子 2份覆盆子 2份黃 精 2份巴戟天 2份肉蓯蓉 2份鹿角霜 1份 韭菜子 1份制備方法是取上述原料洗凈，去雜，加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時(shí)，第二次0.5～1小時(shí)，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時(shí)，相對(duì)密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達(dá)70％，靜置24小時(shí)，回收乙醇，在50度～55度時(shí)濃縮至相對(duì)密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，裝入膠囊。每粒裝0.3克，通常飯前半小時(shí)口服，溫開水送下，一次2～10粒，一日三至四次，三個(gè)月為一個(gè)療程。
實(shí)施例3片劑按下述重量稱取原料淫羊藿 3份牡 蠣 3份 枸杞子 2份熟地黃 3份續(xù) 斷 2份 女貞子 2份覆盆子 2份黃 精 2份 巴戟天 2份肉蓯蓉 2份鹿角霜 1份 韭菜子 1份制備方法是取上述原料洗凈，去雜，加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時(shí)，第二次0.5～1小時(shí)，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時(shí)，相對(duì)密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達(dá)70％，靜置24小時(shí)，回收乙醇，在50度～55度時(shí)濃縮至相對(duì)密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入適量硬脂酸鎂，壓片，包糖衣即得。通常飯前半小時(shí)口服，溫開水送下，一次2～10片，一日三至四次，三個(gè)月為一個(gè)療程。
實(shí)施例4顆粒劑按下述重量稱取原料淫羊藿 3份牡 蠣 3份 枸杞子 2份熟地黃 3份續(xù) 斷 2份 女貞子 2份覆盆子 2份黃 精 2份 巴戟天 2份肉蓯蓉 2份鹿角霜 1份 韭菜子 1份制備方法是取上述原料洗凈，去雜，加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時(shí)，第二次0.5～1小時(shí)，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時(shí)，相對(duì)密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達(dá)70％，靜置24小時(shí)，回收乙醇，在50度～55度時(shí)濃縮至相對(duì)密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后裝袋即得。通常飯前半小時(shí)溫開水沖服，一次1～3袋，一日三至四次，三個(gè)月為一個(gè)療程。
權(quán)利要求
1.治療死精性不育癥的中藥及其制備方法，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的淫羊藿 1.5～6份 牡蠣1.5～6份 枸杞子 1.0～4份熟地黃 1.5～6份 續(xù)斷1.0～4份 女貞子 1.0～4份覆盆子 1.0～4份 黃精1.0～4份 巴戟天 1.0～4份肉蓯蓉 1.0～4份 鹿角霜 0.1～2份 韭菜子 0.1～2份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療死精性不育癥的中藥及其制備方法，其中各原料的重量配比是淫羊藿 2.5～3.5份牡蠣2.5～3.5份枸杞子 1.5～2.5份熟地黃 2.5～3.5份續(xù)斷1.5～2.5份女貞子 1.5～2.5份覆盆子 1.5～2.5份黃精1.5～2.5份巴戟天 1.5～2.5份肉蓯蓉 1.5～2.5份鹿角霜 0.5～1.5份韭菜子 0.5～1.5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療死精性不育癥的中藥及其制備方法，其中各原料的重量配比是淫羊藿 3份牡蠣3份枸杞子 2份熟地黃 3份續(xù)斷2份女貞子 2份覆盆子 2份黃精2份巴戟天 2份肉蓯蓉 2份鹿角霜 1份韭菜子 1份。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療死精性不育癥的中藥及其制備方法，它是以淫羊藿、熟地黃、女貞子和韭菜子等10多味中草藥為原料。具有溫補(bǔ)腎陽，養(yǎng)血生精的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供治療死精性不育癥的中藥及其制備方法。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K35/32GK101066388SQ200710100139
公開日2007年11月7日 申請(qǐng)日期2007年6月5日 優(yōu)先權(quán)日2007年6月5日
發(fā)明者王信鎖 申請(qǐng)人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所