專利名稱：治療腎動脈硬化的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療腎動脈硬化的中藥制劑，是一種治療腎動脈硬化以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)：
良性小動脈性腎硬化也稱腎動脈硬化癥，系因長期高血壓或由于年老而導(dǎo)致血管老化緩慢發(fā)展而來的腎臟小動脈硬化。其結(jié)果導(dǎo)致腎臟缺血性改變，使腎小球和腎小管功能受到損害。良性小動脈性腎硬化的臨床特點(diǎn)是長期高血壓病出現(xiàn)輕度蛋白尿，腎功能減退進(jìn)展較慢，早期常出現(xiàn)夜尿增多等腎小管功能損害的表現(xiàn)，晚期可出現(xiàn)嚴(yán)重蛋白尿、氮質(zhì)血癥，最終發(fā)展為終末期腎病。良性小動脈硬化與原發(fā)性高血壓病關(guān)系密切。1991年中國高血壓病的平均患病率為11.8％，目前我國高血壓病人已達(dá)1億。這些原發(fā)性高血壓發(fā)病后高血壓持續(xù)存在，5～10年后會出現(xiàn)輕至中度腎小動脈硬化，繼之累及腎單位，出現(xiàn)良性小動脈腎硬化。據(jù)有關(guān)文獻(xiàn)報道，近10年來，終末期腎病的發(fā)生率逐漸上升，自1987年以來，每年以5.7％的速度增加，而其中由于高血壓致終末期腎病的發(fā)生率以每年8.3％的速度上升。目前在美國，新增加的終末期腎病病人中，有25％系高血壓所致，在所有終末期腎病中，良性腎硬化占28％，僅次于糖尿病腎病。
良性小動脈性腎硬化中醫(yī)無相應(yīng)病名，據(jù)其臨床演變過程屬中醫(yī)學(xué)的“眩暈”、“水腫”、“關(guān)格”等病范疇。本病的臨床表現(xiàn)為1、原發(fā)性高血壓；2、有持續(xù)性蛋白尿(一般為輕至中度)；3、有視網(wǎng)膜動脈硬化改變；4、除外各種原發(fā)性腎臟疾病和其他繼發(fā)性腎臟疾病。
中醫(yī)在臨床上分陰虛陽亢、腎氣不固、濕瘀交阻、脾腎陽虛，濕濁內(nèi)阻等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。


發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供治療腎動脈硬化的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的 生黃芪 1.5～6份丹參1.5～6份莪術(shù) 1.0～4份 菟絲子 1.0～4份女貞子 1.0～4份川芎 1.0～4份 墨旱蓮 1.0～4份肉蓯蓉 1.0～4份牡蠣 1.0～4份 黨參 0.1～2份金纓子 0.1～2份蒼術(shù) 0.1～2份。
本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是 生黃芪 2.5～3.5份丹參2.5～3.5份莪術(shù) 1.5～2.5份 菟絲子 1.5～2.5份女貞子 1.5～2.5份川芎 1.5～2.5份 墨旱蓮 1.5～2.5份肉蓯蓉 1.5～2.5份牡蠣 1.5～2.5份 黨 參 0.5～1.5份金纓子 0.5～1.5份蒼術(shù) 0.5～1.5份。
本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是 生黃芪 3份丹參3份莪術(shù) 2份 菟絲子 2份女貞子 2份川芎 2份 墨旱蓮 2份肉蓯蓉 2份牡蠣 2份 黨參1份金纓子 1份蒼術(shù) 1份。
本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下 生黃芪 藥性 甘、溫。歸肺、脾經(jīng)。具有益氣升陽，固表止汗，利水消腫，托毒生肌的功效?？芍委熞磺袣馓撗澲C，如脾虛泄瀉，肺虛咳嗽，脫肛，子宮下垂，自汗，盜汗，水腫，血痹，癰疽難潰或久潰不斂等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2813頁)。
丹參 藥性 苦，微寒。歸心、心包、肝經(jīng)。具有活血祛瘀，調(diào)經(jīng)止痛，除煩安神，涼血消癰的功效?？芍委煁D女月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛，心腹疼痛，癥瘕積聚，熱痹腫痛，跌打損傷，熱入營血，煩燥不安，心煩失眠，癰瘡腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第647頁)。
莪術(shù) 性味苦、辛、溫。歸肝、脾經(jīng)。具有行氣破瘀，消積止痛，化聚消癥，抗早孕的功效?？芍委熜母姑浲?、癥瘕積聚、宿食不消、肝脾腫大、血瘀腹痛、血滯經(jīng)閉、宮頸糜爛、跌打損傷作痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第995頁)。
菟絲子 藥性 辛、甘，平。歸肝、腎、脾經(jīng)。具有補(bǔ)腎益精，養(yǎng)肝明目，固胎止泄的功效?？芍委熝ニ嵬?，遺精，陽痿，早泄，不育，消渴，淋濁，遺尿，目昏耳鳴，胎動不安，流產(chǎn)，泄瀉等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2896頁)。
女貞子 藥性 甘、苦，涼。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)益肝腎，清虛熱，明目的功效。可治療頭昏目眩，腰膝酸軟，遺精，耳鳴，須發(fā)早白，骨蒸潮熱，目暗不明等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第324頁)。
川芎 藥性 辛，溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。具有活血祛瘀，行氣開郁，祛風(fēng)止痛的功效?？芍委熢陆?jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀滯腹痛，癥瘕腫塊，胸脅疼痛，頭痛眩暈，風(fēng)寒濕痹，跌打損傷，癰疽瘡瘍等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第292頁)。
墨旱蓮 藥性 甘、酸，涼。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)益肝腎，涼血止血?？芍委煾文I不足，頭暈?zāi)垦?，須發(fā)早白，吐血，咯血，衄血，便血，血痢，崩漏，外傷出血等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第3690頁)。
肉蓯蓉 藥性 甘、咸，溫。歸腎、大腸經(jīng)。具有補(bǔ)腎陽，益精血，潤腸道的功效。可治療腎陽虛衰、精血不足之陽痿，遺精，白濁，尿頻余瀝，腰痛腳弱，耳鳴目花，月經(jīng)衍期，宮寒不孕，腸燥便秘等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1226頁)。
牡蠣 藥性咸，微寒。歸肝、腎經(jīng)。具有平肝潛陽，重鎮(zhèn)安神，軟堅散結(jié)，收斂固澀的功效?？芍委熝灦Q，驚悸失眠，瘭癘癭瘤，癥瘕痞塊，自汗盜汗，遺精，崩漏，帶下等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1574頁)。
黨參 藥性 甘，平。歸脾、肺經(jīng)。具有健脾補(bǔ)肺，益氣生津的功效?？芍委熎⑽柑撊?，食少便溏，四肢乏力，肺虛喘咳，氣短自汗，氣血兩虧等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2579頁)。
金櫻子 藥性 酸、澀，平。歸脾、腎、膀胱經(jīng)。具有固精，縮尿，澀腸，止帶的功效?？芍委熯z精，滑精，遺尿，尿頻，久瀉，久痢，白濁，帶下，崩漏等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版第1976頁)。
蒼術(shù) 藥性 辛、苦，溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。具有燥濕健脾，祛風(fēng)濕，明目的功效?？芍委煗窭⑽福氲∈扰P，胸痞腹脹，食欲不振，嘔吐泄瀉，痰飲，濕腫，表證夾濕，頭身重痛，痹證濕勝，肢節(jié)酸痛重著，痿蹩，夜盲等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1485頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用生黃芪、丹參和莪術(shù)為君藥；用黨參、川芎、菟絲子、牡蠣、女貞子、墨旱蓮和肉蓯蓉為臣藥；用金纓子和蒼術(shù)為佐使藥。諸藥相合，共具活血益氣，補(bǔ)腎固精的功效。治療腎動脈硬化具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn) 1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥典的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療腎動脈硬化，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強(qiáng)體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療腎動脈硬化，對腎動脈硬化的預(yù)防也有很好的作用，治療腎動脈硬化具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點(diǎn)。
為表明本發(fā)明藥物對治療腎動脈硬化的治療效果，經(jīng)臨床試驗結(jié)果如下；治療腎動脈硬化患者24例。服用實施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時服用。三個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈10例占41.67％，好轉(zhuǎn)11例占45.83％，無效3例占12.5％，總有效率達(dá)87.5％。經(jīng)三個療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。

具體實施例方式 實施例湯劑按下述重量稱取原料 川牛膝 3份熟地黃 3份牡蠣 3份 夜交藤 2份桑寄生 2份鉤藤 2份 生龍骨 2份澤瀉2份玄參 2份 生龜甲 1份牡丹皮 1份天麻 1份。
制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療腎動脈硬化的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三個月為一個療程。
權(quán)利要求
1、治療腎動脈硬化的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的
生黃芪 1.5～6份丹參1.5～6份莪術(shù) 1.0～4份
菟絲子 1.0～4份女貞子 1.0～4份川芎 1.0～4份
墨旱蓮 1.0～4份肉蓯蓉 1.0～4份牡蠣 1.0～4份
黨參0.1～2份金纓子 0.1～2份蒼術(shù) 0.1～2份。
2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療腎動脈硬化的中藥制劑，其中各原料的重量配比是
生黃芪 2.5～3.5份丹參2.5～3.5份莪術(shù) 1.5～2.5份
菟絲子 1.5～2.5份女貞子 1.5～2.5份川芎 1.5～2.5份
墨旱蓮 1.5～2.5份肉蓯蓉 1.5～2.5份牡蠣 1.5～2.5份
黨參0.5～1.5份金纓子 0.5～1.5份蒼術(shù) 0.5～1.5份。
3、根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療腎動脈硬化的中藥制劑，其中各原料的重量配比是
生黃芪 3份丹參3份莪術(shù) 2份
菟絲子 2份女貞子 2份川芎 2份
墨旱蓮 2份肉蓯蓉 2份牡蠣 2份
黨參1份金纓子 1份蒼術(shù) 1份。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療腎動脈硬化的中藥制劑，它是以生黃芪、丹參、莪術(shù)和肉蓯蓉等10多味中草藥為原料。具有活血益氣，補(bǔ)腎固精的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療腎動脈硬化的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號A61P13/00GK101095936SQ20071011832
公開日2008年1月2日 申請日期2007年7月5日 優(yōu)先權(quán)日2007年7月5日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所