專利名稱：一種治療糖尿病性皮膚瘙癢的中成藥的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病性皮膚瘙癢的中成藥，是一種治療糖尿病性皮 膚瘙癢以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領域。
背景技術：
糖尿病是一種易于感染的內(nèi)分泌疾病，可引起多種皮膚損害。皮膚是代謝 活躍的組織，糖尿病的代謝紊亂，使致病菌易于生長和繁殖。故糖尿病皮膚病 變，尤以感染性病變?yōu)槎嘁?，且常因皮膚反復發(fā)生化膿性感染而發(fā)現(xiàn)糖尿病。
據(jù)Gilgor和Lazarus的報告，約30%的糖尿病患者發(fā)生皮膚病變。瘙癢癥是皮 膚病常見的一種自覺癥狀。臨床上只有皮膚瘙癢而無原發(fā)損害者稱為瘙癢癥， 可有全身和局部之分。糖尿病患者尤為多見。糖尿病患者并發(fā)神經(jīng)病變，皮膚 營養(yǎng)障礙，汗液減少，并且由于高血糖引起皮膚干燥、皮膚起屑。由于精神緊 張、情緒激動、焦慮、抑郁等可以加重瘙癢癥。也可因環(huán)境、氣候、季節(jié)、溫 度、濕度等改變及用堿性強的肥皂等引起。女性患者常因外陰感染真菌、滴蟲； 男性常與前列腺炎、外陰出汗等西素有關。
本病主要表現(xiàn)為全身或局限性皮膚瘙癢癥。全身瘙癢癥開始為局部，繼則 向全身擴展，可表現(xiàn)為游走性、陣發(fā)性，以夜伺為重。瘙癢程度輕重不一，嚴 重者常以抓出血才罷休。局部癥狀以肛門及肛門周圍、會陰、女外陰等為主， 局部常因初起搔抓而使皮膚變厚。瘙癢程度與血糖水平呈正相關，血糖得到控 制瘙癢癥可改善以至消失。中醫(yī)在臨床上分癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā) 明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎上結合現(xiàn)代最新科研成果研制而成 的。本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病性皮膚瘙癢的中成藥。具有療效確切、 安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的
本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是 熟地黃 2.5 3.5份 黃芪 1.5 2.5份白蒺藜0.5 1.5份 何首烏2.5 3.5份 防風1.5 2.5份 荊芥化5 1.5份
份份份份
2 2 2 1
二 二
111III
藜芥皮子
蒺 丹床
白荊牡蛇
份份份份
二 二
o o o o
1111
甚風參*今
黃防丹黃
份份份份
6 6 6 4
:二
5 5 5 o
1111
黃烏歸英
地首 公
熟何當蒲
當歸 2.5 3.5份 丹參 1.5 2.5份 牡丹皮 0.5 1.5份 蒲公英 1.5 2.5份 黃苳 1.5 2.5份 蛇床子 0.3 0.7份。 本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是
熟地黃3份黃底2份白蒺藜l份
何首烏3份防風2份荊芥l份
當歸3份丹參2份牡丹皮l份
蒲公英2份黃苳2份蛇床子0. 5份。
本發(fā)明中的藥物機理如下
熟地黃味甘，性微溫。具有滋陰補血，益精填髓的功效?？芍委熝ニ?軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈， 耳鳴，須發(fā)早白，貧血等。(黨毅肖穎等主編《中藥保健食品研制與開發(fā)》 人民衛(wèi)生出版社第197頁)。
何首烏藥性苦、甘、澀，微溫。歸肝、心、腎經(jīng)。具有養(yǎng)血滋陰，潤 腸通便，祛風，解毒的功效?？芍委燁^昏目眩，心悸，失眠，腰膝酸軟，須發(fā) 早白，耳鳴，遺精，腸燥便秘，久瘧體虛，風疹瘙癢，瘡癰，瘰疬，痔瘡等。 (《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上海科學技術出版社第二版第
1588頁)。
當歸藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補血活血，調(diào)經(jīng)止 痛，潤燥滑腸的功效?？芍委熝撝T證，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕結聚， 崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損 傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版 第1210頁)。
蒲公英藥性苦、甘，寒。歸肝、胃經(jīng)。具有清熱解毒，消癰散結的功 效。可治療乳癰，肺癰，腸癰，痄腮，瘰癘，疔毒瘡腫，目赤腫痛，感冒發(fā)燒， 咳嗽，咽喉腫痛，胃炎，腸炎，痢疾，肝炎，膽囊炎，尿路感染，蛇蟲咬傷， 燒燙傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上海科學技術出版社第二 版第3427頁)。
黃芪藥性甘、溫。歸肺、脾經(jīng)。具有益氣升陽，固表止汗，利水消腫， 托毒生肌的功效?？芍委熞磺袣馓撗澲C，如脾虛泄瀉，肺虛咳嗽，脫肛， 子宮下垂，自汗，盜汗，水腫，血痹，癰疽難潰或久潰不斂等。(《中藥大辭典》 南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第2813頁)。
防風性味辛、甘，溫。歸膀胱、肝、脾經(jīng)。具有解表祛風，勝濕，止痙 的功效。可治療感冒頭痛，風濕痹痛，風疹瘙癢，破傷風等。(國家藥典委員 會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第117頁化學工業(yè)出版社)。 丹參藥性苦，微寒。歸心、心包、肝經(jīng)。具有活血祛瘀，調(diào)經(jīng)止痛， 除煩安神，涼血消癰的功效?？芍委煁D女月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹 痛，心腹疼痛，癥瘕積聚，熱痹腫痛，跌打損傷，熱入營血，煩燥不安，心煩 失眠，癰瘡腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出
版社第二版第647頁)。
黃芩藥性苦，寒。歸肺、心、肝、膽、大腸經(jīng)。具有清熱瀉火，燥濕 解毒，止血，安胎的功效。可治療肺熱咳嗽，熱病高熱神昏，肝火頭痛，目赤 腫痛，濕熱黃疸，瀉痢，熱淋，吐衄，崩漏，胎熱不安，癰腫疔瘡等。(《中藥 大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上海科學技術出版社第二版第2808頁)。
白蒺藜藥性苦、辛，平。歸肝、肺經(jīng)。具有平肝，解郁，明目，祛風 的功效?？芍委燁^痛，眩暈，胸脅脹痛，乳房脹痛，癥瘕，目赤翳障，風疹瘙 癢，白癜風，癰疽，瘰疬等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？?學技術出版社第二版第1844頁)。
荊芥藥性辛、微苦，微溫。歸肺、肝經(jīng)。具有祛風，解表，透疹，止血 的功效?？芍委煾忻鞍l(fā)熱，頭痛，目癢，咳嗽，咽喉腫痛，麻疹，風疹，癰腫， 瘡疥，衄血，吐血，便血，崩漏，產(chǎn)后血暈等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大 學編著上海科學技術出版社第二版第2112頁)。
牡丹皮藥性苦、辛，微寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血，活血散 瘀的功效?？芍委煖責岵崛胙?，發(fā)斑，吐衄，熱病后期熱伏陰分發(fā)熱，骨 蒸潮熱，血滯經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕，癰腫瘡毒，跌撲傷痛，風濕痹痛等。(《中藥 大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第1578頁)。
蛇床子藥性辛、苦，溫。歸肝、腎經(jīng)。具有溫腎壯陽，燥濕殺蟲，祛 風止癢的功效?？芍委熌凶雨栶簦訉m寒不孕，濕痹腰痛，寒濕帶下，陰囊 濕癢，風濕痹痛，濕瘡，疥癬等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上海 科學技術出版社第二版第3005頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用熟地黃、何首烏和當歸為君 藥；用蒲公英、黃芪、防風、丹參、黃芩和蛇床子為臣藥；用白蒺藜、荊芥和 牡丹皮為佐使藥。諸藥相合，共具益氣養(yǎng)血，散風止癢的功效。治療糖尿病性 皮膚瘙癢具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發(fā)明藥物臨床使用結果表明，有如下優(yōu)點
1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥典的規(guī)定，利用各味 中藥的綜合作用治療糖尿病性皮膚瘙癢，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性毒性 實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安 全可靠。
2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機酸， 卵磷脂,維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收， 增強體質(zhì)。
3、 本發(fā)明不僅可有效的治療糖尿病性皮膚瘙癢，對糖尿病性皮膚瘙癢的預 防也有很好的作用，治療糖尿病性皮膚瘙癢具有療效確切，無毒副作用，服用 方便，價格低廉的特點。
為表明本發(fā)明藥物對治療糖尿病性皮膚瘙癢的治療效果，經(jīng)臨床試驗結果 如下；治療糖尿病性皮膚瘙癢患者18例。服用實施例湯劑，每次1袋， 一日二至 三次，飯前半小時服用。半個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈 11例占61. 11%，好轉(zhuǎn)5例占27. 78%，無效2例占11. 11%，總有效率達88. 89%。經(jīng) 三個療程治療后，病人無任何不良反應，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異 常。
具體實施例方式
實施例 湯劑按下述重量稱取原料；
熟地黃3份黃氏2份白蒺藜l份
何首烏3份防風2份荊芥l份
當歸3份丹參2份牡丹皮l份
蒲公英2份黃莓2份蛇床子0.5份。
制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時，置
多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小時， 取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時，取兩次煎液，濾 過，熱封袋中，105-C高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療糖尿病性皮膚瘙 癢的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。半個月為 一個療程。
權利要求
1、一種治療糖尿病性皮膚瘙癢的中成藥，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的熟地黃 1.5～6份黃芪 1.0～4份白蒺藜 0.1～2份何首烏 1.5～6份防風 1.0～4份荊芥0.1～2份當歸1.5～6份丹參 1.0～4份牡丹皮 0.1～2份蒲公英 1.0～4份黃芩 1.0～4份蛇床子 0.1～1份。
2、 根據(jù)權利 重量配比是:熟地黃 何首烏 當歸 蒲公英
3、 根據(jù)權利 重量配比是:熟地黃 何首烏 當歸 蒲公英尿病性皮膚瘙癢的中成藥，其特征在于它是由下述重量配比的原2.5 3.5份 黃芪 1.5 2.5份 白蒺藜 0.5 1.5份 2.5 3.5份 防風 1.5 2.5份 荊芥 0.5 1.5份 2.5 3.5份 丹參 1.5 2.5份 牡丹皮 0.5 1.5份 1. 5 2. 5份 黃零 1.5 2. 5份 蛇床子0.3 0. 7份。要求l所述的一種治療糖尿病性皮膚瘙癢的中成藥，其中各原料的黃芪1.0 4份白蒺藜0. 1 2份 防風L0 4份 荊芥0. 1 2份 丹參1.0 4份 牡丹皮0. 1 2份 黃芩1.0 4份 蛇床子0. 1 1份。 種治療糖尿病性皮膚瘙癢的中成藥，其中各原料的份份份份 6 6 6 4 i::所5 5 5 o 1要份份份份J藜芥皮子蒺 丹床白荊牡蛇份份份份2 2 2 2賞風參苳黃防丹黃份份份份3 3 3 全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病性皮膚瘙癢的中成藥，它是以何首烏、熟地黃、蒲公英和牡丹皮等10多味中草藥為原料。具有益氣養(yǎng)血，散風止癢的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎上結合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病性皮膚瘙癢的中成藥。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P17/04GK101095748SQ200710118350
公開日2008年1月2日 申請日期2007年7月5日 優(yōu)先權日2007年7月5日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所