專利名稱：治療乳腺增生癥的一種中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及治療乳腺增生癥的一種中藥制劑，是一種治療乳腺增生癥以中 草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領域。
技術背景乳腺增生病又稱乳腺結構不良(mammary dysplasia)，是乳腺主質和間 質不同程度地增生與復舊不全所致的乳腺結構在數量和形態(tài)上的異常。既非 炎癥，也非腫瘤。屬中醫(yī)"乳癖"范疇。"乳癖"之名最早見于《中藏經》， 至明清漸詳，《瘍醫(yī)大全》引陳實功言"乳癖乃乳中結核，形如丸卵，或墜 重作痛，或不痛，皮色不變，其核隨喜怒消長……"與《瘍科心得集》中言 "有乳中結核，形如丸卵，不疼痛，不寒熱，皮色不變，其核隨喜怒消長， 此名乳癖。"描述了 "乳癖"的臨床特點。而《瘡瘍經驗全書》及《外科圖 說》中所寫"乳癖乃五六十歲老人多生此病"，指出了本病的好發(fā)年齡?！锻?科真詮》中則認為本病亦可見于年輕女性。中醫(yī)中藥治療本病有著獨特的優(yōu) 勢和潛力，從整體出發(fā)，辯證與辨病相結合，能從多方面、多角度起到調整 內分泌、增強機體免疫力作用。中醫(yī)在臨床上分肝郁氣滯、痰瘀互結、沖任 失調等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑， 具有重大意義。 發(fā)明內容本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供治療乳腺增生癥的一種中藥制劑。具有療效確切、 安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。本發(fā)明是由下述重量配比的原料藥制成的昆 布1. 5 6份生鹿角1.0 4份桃仁1.0 4份夏枯草1. 5 6份當歸1. 0 4份陳皮0.1 2份制穿山甲0.1 2份白僵蠶0. 1 2份柴胡0.1 2份白花蛇舌草0. 1 2份皂角剌0. 1 2份紅花0.1 2份。本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料藥的重量t配比是昆 布2. 5 3. 5份生鹿角1.5 2. 5份桃仁1. 5 2. 5份夏枯草2. 5 3. 5份當歸1. 5 2. 5份陳皮0. 5 1. 5份制穿山甲0. 5 1.5份白僵蠶0. 5 1.5份柴胡0. 5 1.5份白花蛇舌草0. 5 1.5份皂角刺0. 5 1. 5份紅花0. 5 1, 5份本發(fā)明的最佳配方各原料藥的重量配比是:
昆布3份 夏枯草3份 制穿山甲l份 白花蛇舌草l份 本發(fā)明中的藥物機理如下-昆布藥性咸，寒。歸肝、胃、腎經。具有軟堅化痰，利水消腫的功效。 可治療癭瘤、瘰癘，噎膈，腳氣水腫等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編 著上?？茖W技術出版社第二版第1887頁)。夏枯草藥性苦、辛，寒。歸肝、膽經。具有清肝明目，散結解毒的功 效?？芍委熌砍嘈呙鳎恐樘弁?，頭痛眩暈，耳鳴，瘰疬癭瘤，乳癰痄腮，癰 癤腫毒，急、慢性肝炎，高血壓病等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上 海科學技術出版社第二版第2562頁)。生鹿角藥性咸，溫。歸腎、肝經。具有溫腎，益精，強筋骨，行血消 腫的功效?？芍委熝估渫?，陽痿，遺精，崩漏，帶下，尿頻，陰疽瘡瘍，乳 癰，跌打瘀腫，筋骨疼痛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W 技術出版社第二版第3105頁)。當歸藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經。具有補血活血，調經止 痛，潤燥滑腸的功效?？芍委熝撝T證，月經不調，經閉，痛經，癥瘕結聚， 崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損 傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版 第1210頁)。桃仁藥性苦、甘，小毒。歸心、肝、大腸經。具有活血祛瘀，潤腸通 便的功效。可治療痛經，血滯經閉，產后瘀滯腹痛，癥瘕結塊，跌打損傷，瘀 血腫痛，肺癰，腸癰，腸燥便秘等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上 ?？茖W技術出版社第二版第2542頁)。陳皮藥性辛、苦，溫。歸脾、胃、肺經。具有理氣調中，降逆止嘔，燥 濕化痰的功效?？芍委熜仉鯘M悶，脘腹脹痛，不思飲食，嘔吐，噦逆；咳嗽痰 多。乳癰初起等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社 第二版第1668頁)。柴胡性味苦、微寒。歸肝、膽經。具有和解表里、疏肝、升陽的功效。 可治療寒熱往來、胸滿脅痛、耳聾、頭痛目眩、瘧疾、下痢脫肛、月經不調、 子宮下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、膽囊炎等。(季宇彬主編《抗癌中藥 藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第1004頁)。紅花藥性辛，溫。歸心、肝經。具有活血通經，祛瘀止痛的功效?？?br> 治療血瘀經閉，痛經，產后瘀阻腹痛，胸痹心痛，癥瘕結聚，跌打損傷，關節(jié) 疼痛，中風偏癱，斑疹等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上海科學技術出版社第二版第2763頁)。白僵蠶藥性辛、咸，平。歸肝、肺、胃經。具有祛風止痙，化痰散結， 解毒利咽的功效。可治療驚癇抽搐，中風口眼歪斜，偏正頭痛，咽喉腫痛，瘰 疬，痄腮，風疹，瘡毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技 術出版社第二版第1021頁)。皂角刺藥性辛，溫。歸肝、肺、胃經。具有消腫透膿，搜風，殺蟲的 功效?？芍委煱b疽腫毒，瘰疬，癘風，瘡疹頑癬，產后缺乳，胎衣不下等。(《中 藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第1595頁)。制穿山甲藥性咸，微寒。歸肝、胃經。具有活血通經，下乳，消癰的 功效?？芍委熝鼋涢]，癥瘕，風濕痹痛，乳汁不下，癰腫，瘰疬等。(《中藥 大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第2428頁)。白花蛇舌草藥性苦、甘，寒。歸心、肺、肝、大腸經。具有清熱解毒， 活血消腫，利濕退黃的功效。可治療肺熱喘嗽，肺癰，咽喉腫痛，腸癰，癤腫 瘡瘍，毒蛇咬傷，熱淋澀痛，水腫，痢疾腸炎，濕熱黃疸，癌腫等。(《中藥大 辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第1041頁)。本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用昆布、夏枯草和制穿山甲為 君藥；用生鹿角、當歸、桃仁、柴胡、紅花和皂角刺為臣藥；用白僵蠶、白花 蛇舌草和陳皮為佐使藥。諸藥相合，共具理氣清熱，活血散結的功效。治療乳 腺增生癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的4寺點。本發(fā)明藥物臨床使用結果表明，有如下優(yōu)點1、 本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利 用各味中藥的綜合作用治療乳腺增生癥，對人體無毒無害。經動物急、慢性毒 性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變，藥 物安全可靠。2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質，葡萄糖，葡萄糖醛酸,揮發(fā)油，果膠，果糖，有機酸， 卵磷脂,維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收，增強體質。3、 本發(fā)明不僅可有效的治療乳腺增生癥，對乳腺增生癥的預防也有很好的 作用，治療乳腺增生癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特占。"v、。為表明本發(fā)明藥物對治療乳腺增生癥的治療效果，經臨床試驗結果如下； 治療乳腺增生癥患者25例。服用實施例湯劑，每次1袋， 一日二至三次，飯前半 小時服用。兩個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈20例占80%， 好轉4例占16%,未愈1例占4%，總有效率達96%。經三個療程治療后，病人無任 何不良反應,三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現異常。
具體實施方式
實施例 湯劑按下述重量稱取原料藥昆 布3份生鹿角2份桃仁2份夏枯草3份當歸2份陳皮l份制穿山甲l份白僵蠶l份柴胡l份白花蛇舌草l份皂角剌l份紅花l份。制備方法是取上述原料藥洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105-C高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療乳腺增 生癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。兩個 月為一個療程。
權利要求
1、治療乳腺增生癥的一種中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制成的昆布 1.5～6份生鹿角 1.0～4份桃仁1.0～4份夏枯草1.5～6份當 歸 1.0～4份陳皮0.1～2份制穿山甲 0.1～2份白僵蠶 0.1～2份柴胡0.1～2份白花蛇舌草0.1～2份皂角刺 0.1～2份紅花0.1～2份。
2、根據權利要求l所述的治療乳腺增生癥的一種中藥制劑，其中各原料藥的重 量配比是昆布2.5 3.5份 生鹿角 1.5-夏枯草2.5 3.5份 當歸1.5-制穿山甲 0.5 1.5份 白僵蠶 0.5-白花蛇舌草Q.5 1.5份 皂角刺0.5-么5份 '2. 5份 '1.5份 '1.5份桃仁1.5-陳皮0.5-柴胡0.5-紅花 0.5-'2. 5份 丄5份 '1.5份 '1.5份。
3、根據權利要求l所述的治療乳腺增生癥的一種中藥制劑，其中各原料藥的重 量配比是昆布3份生鹿角2份桃仁2份夏枯草3份當歸2份陳皮l份制穿山甲l份白僵蠶l份柴胡l份白花蛇舌草l份皂角刺l份紅花l份。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療乳腺增生癥的一種中藥制劑，它是以制穿山甲、昆布、生鹿角和白僵蠶等10多味中草藥為原料。具有理氣清熱，活血散結的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供治療乳腺增生癥的一種中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61K35/64GK101129546SQ20071012226
公開日2008年2月27日 申請日期2007年9月24日 優(yōu)先權日2007年9月24日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所