專利名稱：治療乳腺增生癥的一種中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療乳腺增生癥的一種中藥組合物，是一種治療乳腺增生癥以 中草藥為原料的中藥組合物。屬于中藥領(lǐng)域。
技術(shù)背景乳腺增生病又稱乳腺結(jié)構(gòu)不良(mammary dysplasia)，是乳腺主質(zhì)和間 質(zhì)不同程度地增生與復(fù)舊不全所致的乳腺結(jié)構(gòu)在數(shù)量和形態(tài)上的異常。既非 炎癥，也非腫瘤。屬中醫(yī)"乳癖"范疇。"乳癖"之名最早見于《中藏經(jīng)》， 至明清漸詳，《瘍醫(yī)大全》引陳實(shí)功言"乳癖乃乳中結(jié)核，形如丸卵，或墜 重作痛，或不痛，皮色不變，其核隨喜怒消長……"與《瘍科心得集》中言 "有乳中結(jié)核，形如丸卵，不疼痛，不寒熱，皮色不變，其核隨喜怒消長， 此名乳癖。"描述了 "乳癖"的臨床特點(diǎn)。而《瘡瘍經(jīng)驗(yàn)全書》及《外科圖 說》中所寫"乳癖乃五六十歲老人多生此病"，指出了本病的好發(fā)年齡。《外 科真詮》中則認(rèn)為本病亦可見于年輕女性。中醫(yī)中藥治療本病有著獨(dú)特的優(yōu) 勢和潛力，從整體出發(fā)，辯證與辨病相結(jié)合，能從多方面、多角度起到調(diào)整 內(nèi)分泌、增強(qiáng)機(jī)體免疫力作用。中醫(yī)在臨床上分肝郁氣滯、痰瘀互結(jié)、沖任 失調(diào)等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑， 具有重大意義。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供治療乳腺增生癥的一種中藥組合物。具有療效確切、 安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。本發(fā)明是由下述重量配比的原料藥制成的鹿角霜1.5 6份 海浮石1.5 6份雞血藤 1.0 4份 黨參 1.0 4份丹參 1.0 4份 生牡蠣 1.0 4份黃藥子0. 1 2份 炮姜0. 1 2份 本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料藥的重量配比是鹿角霜2.5 3.5份 海浮石2.5 3.5份雞血藤 1.5 2.5份 黨參 1.5 2.5份丹參 1.5 2.5份 生牡蠣 1.5 2.5份黃藥子0.5 1.5份 炮姜0.5 1.5份 本發(fā)明的最佳配方各原料藥的重量配比是當(dāng)歸 郁金1.5' 1.0' 1.0' 0. P錯(cuò) 4份 '4份 '2份。當(dāng)歸 郁金2.5' 1.5' 1.5' 0. 5''3. 5份 '2. 5份 '2. 5份丄5份。本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下鹿角霜藥性咸、澀，溫。歸腎、肝經(jīng)。具有補(bǔ)腎助陽，收斂止血的功 效。可治療腎虛遺精，盜汗，食少便溏，久瀉久痢，崩漏，帶下，小便頻數(shù)， 遺尿，尿后余瀝，瘡瘍久不愈合，創(chuàng)傷出血等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大 學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第3118頁)。海浮石藥性咸，寒。歸肺、腎經(jīng)。具有清肺化痰，利水通淋，軟堅(jiān)散結(jié) 的功效。可治療痰熱壅肺，晐喘痰稠難咯，小便淋瀝澀痛，癭瘤瘰癘等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2763頁)。 黃芪藥性甘、溫。歸肺、脾經(jīng)。具有益氣升陽，固表止汗，利水消腫， 托毒生肌的功效?？芍委熞磺袣馓撗澲C，如脾虛泄瀉，肺虛咳嗽，脫肛， 子宮下垂，自汗，盜汗，水腫，血痹，癰疽難潰或久潰不斂等。(《中藥大辭典》 南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2813頁)。雞血藤藥性苦、微甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。具有活血舒筋，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)的功 效?？芍委熓肿懵槟荆w癱瘓，風(fēng)濕痹痛，貧血，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，閉經(jīng)等。 (《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第 1689頁)。黨參藥性甘，平。歸脾、肺經(jīng)。具有健脾補(bǔ)肺，益氣生津的功效。可 治療脾胃虛弱，食少便溏，四肢乏力，肺虛喘咳，氣短自汗，氣血兩虧等。(《中 藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2579 頁)。玄參藥性甘、苦、咸，微寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。具有涼血，滋陰降火， 解毒的功效?？芍委煖?zé)岵崛霠I血，身熱，煩渴，舌絳，發(fā)斑，骨蒸勞嗽， 虛煩不寐，津傷便秘，目澀昏花，咽喉腫痛，瘰癘痰核，癰疽瘡毒等。(《中藥 大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1062頁)。丹參藥性苦，微寒。歸心、心包、肝經(jīng)。具有活血祛瘀，調(diào)經(jīng)止痛， 除煩安神，涼血消癰的功效?？芍委煁D女月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹 痛，心腹疼痛，癥瘕積聚，熱痹腫痛，跌打損傷，熱入營血，煩燥不安，心煩 失眠，癰瘡腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出 版社第二版第647頁)。生牡蠣藥性咸，微寒。歸肝、腎經(jīng)。具有平肝潛陽，重鎮(zhèn)安神，軟堅(jiān)份份3 2份份2 1芪參黃玄歸金當(dāng)郁份份石參敏黨份份2 1牡生炮份份霜藤角血鹿雞份份2 1參子藥丹黃
散結(jié)，收斂固澀的功效?？芍委熝灦Q，驚悸失眠，瘰癘癭瘤，癥瘕痞塊， 自汗盜汗，遺精，崩漏，帶下等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1574頁)。當(dāng)歸藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止 痛，潤燥滑腸的功效?？芍委熝撝T證，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕結(jié)聚， 崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損 傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版 第1210頁)。黃藥子藥性苦，寒，小毒。歸肺、肝經(jīng)。具有散結(jié)消癭，清熱解毒， 涼血止血的功效?？芍委煱`瘤，喉痹，癰腫瘡毒，毒蛇咬傷，腫瘤，吐血，衄 血，咯血，百日咳，肺熱咳喘等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上 ?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2858頁)。炮姜藥性苦、辛，溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。具有溫中止瀉，溫經(jīng)止血的功 效?？芍委熖摵噪涓固弁?，嘔吐，瀉痢，吐血，便血，崩漏等。(《中藥大辭 典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2413頁)。郁金藥性辛、苦，寒。歸心、肝、膽經(jīng)。具有活血止痛，行氣解郁，清 心涼血，利膽的功效?？芍委熜馗姑{肋諸痛，痛經(jīng)，癥瘕，熱病神昏，癲狂， 吐血，衄血，血淋，砂淋，黃疸等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上 ?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1855頁)。本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用鹿角霜、海浮石和黃芪為君 藥；用雞血藤、黨參、玄參、丹參、生牡蠣和當(dāng)歸為臣藥；用黃藥子、炮姜和 郁金為佐使藥。諸藥相合，共具益氣養(yǎng)血，軟堅(jiān)散結(jié)的功效。治療乳腺增生癥 具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。 本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、 本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利 用各味中藥的綜合作用治療乳腺增生癥，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性毒 性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥 物安全可靠。2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸， 卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收，增強(qiáng)體質(zhì)。3、 本發(fā)明不僅可有效的治療乳腺增生癥，對乳腺增生癥的預(yù)防也有很好的 作用，治療乳腺增生癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特占。
為表明本發(fā)明藥物對治療乳腺增生癥的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如下； 治療乳腺增生癥患者28例。服用實(shí)施例湯劑，每次l袋， 一日二至三次，飯前半 小時(shí)服用。兩個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。痊愈19例占67.86 %，好轉(zhuǎn)7例占25%，未愈2例占7. 14%,總有效率達(dá)92.86%。經(jīng)三個(gè)療程治療后， 病人無任何不良反應(yīng),三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例 湯劑按下述重量稱取原料藥鹿角霜3份海浮石3份黃甚3份雞血藤2份黨參2份玄參2份丹參2份生牡蠣2份當(dāng)歸2份黃藥子l份炮姜l份郁金l份。制備方法是取上述原料藥洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時(shí)，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時(shí)，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時(shí)，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105'C高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療乳腺增 生癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。兩個(gè) 月為一個(gè)療程。
權(quán)利要求
1、治療乳腺增生癥的一種中藥組合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制成的鹿角霜1.5～6份海浮石1.5～6份黃芪1.5～6份雞血藤1.0～4份黨 參1.0～4份玄參1.0～4份丹 參1.0～4份生牡蠣1.0～4份當(dāng)歸1.0～4份黃藥子0.1～2份炮 姜0.1～2份郁金0.1～2份。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療乳腺增生癥的一種中藥組合物，它是以雞血藤、黃藥子、黃芪和黨參等10多味中草藥為原料。具有益氣養(yǎng)血，軟堅(jiān)散結(jié)的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供治療乳腺增生癥的一種中藥組合物。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號A61K35/32GK101130034SQ20071012226
公開日2008年2月27日 申請日期2007年9月24日 優(yōu)先權(quán)日2007年9月24日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所