專利名稱：一種抗腫瘤中成藥的提取工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中成藥的制備方法，尤其是利用生物學方法而涉 及的一種抗腫瘤中成藥的提取工藝。
技術(shù)背景腫瘤，特別是惡性腫瘤,是對人類生命具有重大危險的一種疾病。 目前國際上醫(yī)學領(lǐng)域一直在硏究、預防、治療腫瘤病，譬如使用化學 合成藥、化療、外科手術(shù)、射線放療等，雖然說有一定的療效，但其 療法也存在許多毒、副作用，其中化學合成藥的毒性較強，對人體某些重要器官具有嚴重損害作用；化療、射線放療，在殺害癌細胞的同 吋也殺害人體的正常細胞；對晚期惡性腫瘤來說，外科手術(shù)會加速癌 細胞的擴散。袓國醫(yī)學對抗腫瘤有特別的研究，蔣儀《藥鏡拾遺賦》記載半枝 蓮解蛇傷之仙草；民間除治毒蛇咬傷外，尚用治腫瘤，有療效；《常 用中藥種植技術(shù)》第290頁(姚宗凡、黃英姿編著，金盾出版社出版、 總發(fā)行，1998年1月第10次印刷)對中草藥中的"半枝蓮"作了一 番介紹半枝蓮，別名狹葉韓信草、牙刷草、并頭草、四方馬蘭等; 科屬為唇形科黃芩屬植物；概述半枝蓮以全草供藥用，具有清熱 解毒、活血祛瘀、消腫止痛和抗癌的功能，主治腫瘤、肝炎、肝硬變 腹水、肺膿瘍等征，尤其對肺癌、胃癌、食管癌、宮頸癌等作用較好。 但由于傳統(tǒng)中草藥一般配伍采用煎煮、濃縮、萃取、噴霧、干燥、蜜
煉等進行湯服治療，湯中雜質(zhì)與有效成分混合一起，導致病人服之見效慢。同吋，湯藥的味道也使一些病人望而生畏。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明針對上述存在的缺陷，提出了一種工藝簡單、有效成分提 煉率高的抗胂瘤中成藥的提取工藝。本發(fā)明的技術(shù)方案是這樣實現(xiàn)的一種抗腫瘤中成藥的提取工 藝，該操作步驟為1、 取一定量的半枝蓮，在不銹鋼槽中逬行常規(guī)清洗，取出曬干備 用；2、 將備用的半枝蓮放入刀式立軸粉碎機逬行粉碎，粉碎細度200 目一250目，再加入為半枝蓮重量10倍的水混合，產(chǎn)生粉碎液；3、 將粉碎液放入不銹鋼鍋中，加溫至ioot:煮0. 5小吋，接著在放^i閥口加過濾布袋，然后開啟放^i閥逬行過濾，產(chǎn)生過濾液；4、 在無菌控溫車間里，將過濾液倒入具有攪拌機裝置的不銹鋼鍋 中，冷卻至再加入一定量的添加劑，在轉(zhuǎn)速30轉(zhuǎn)/分的 條件下逬行攪拌2小吋，并不斷用食用醋酸調(diào)節(jié)PH值，至PH值 4.0,靜止24小吋；5、 在無菌控溫車間里.將靜止液放入離心脫水機進行脫水分離 后，所產(chǎn)生的沉淀物放入電熱鼓風干燥箱里設(shè)定恒溫4(TC進行 干燥4—5小吋，這吋取出的干粉為抗腫瘤藥，該成品重量為半 枝蓮重量4一6% 。本發(fā)明里所述原料來源半枝蓮為各級中藥材店所購；添加劑從
江蘇省無錫酶制劑廠購得；食用醋酸從南通醋酸廠購買。所述設(shè)備來 源刀式立軸粉碎機為上海中藥機械廠生產(chǎn)；電熱鼓風干燥箱為江蘇 省連云港市醫(yī)療機械設(shè)備廠生產(chǎn)品；不銹鋼槽、不銹鋼鍋、具有攪拌 機裝置的不銹鋼鍋、離心脫水機均從蘇州市化工設(shè)備供銷公司購買。 本發(fā)明的優(yōu)點是1. 操作程序少，所用設(shè)備為巿場上常規(guī)設(shè)備，所以說工藝簡單；2. 嚴格按照本發(fā)明工藝步驟逬行作業(yè)，抗腫瘤藥一干粉為半枝蓮 投入量的4一6%，所以說有效成分提煉率高；具體實施方式
實施例一一種抗腫瘤中成藥的提取工藝，該操作步驟為1. 取10公斤的半枝蓮，在不銹鋼槽中逬行常規(guī)清洗，取出曬干備用；2. 將備用的半枝蓮放入刀式立軸粉碎機進行粉碎，粉碎細度200目 一250目，再加水100公斤混合，產(chǎn)生粉碎液；3. 將粉碎液放入不銹鋼鍋中，加溫至100C煮0.5小吋，接著在放 料閥口加過濾布袋，然后開啟放料閥進行過濾，產(chǎn)生過濾液；4. 在無菌控溫車間里，將過濾液倒入具有攪拌機裝置的不銹鋼鍋 中，冷卻至18t:,再加入0. 02公斤的蛋白酶、0. 05公斤的纖維素酶、 0. 01公斤的淀粉酶，在轉(zhuǎn)速30轉(zhuǎn)/分的條件下進行攪拌2小吋，并 不斷用食用醋酸調(diào)節(jié)PH值，至PH值4.0,靜止24小吋；5. 在無菌控溫車間里，將靜止液放入離心脫水機逬行脫水分離后，
所產(chǎn)生的沉淀物放入電熱鼓風干燥箱里設(shè)定恒溫4(TC進行干燥4小 吋，這吋取出的干粉(半枝蓮精華)為抗腫瘤藥，該成品重量為0.4 公斤。 實施例二 一種抗腫瘤中成藥的提取工藝，該操作步驟為1. 取15公斤的半枝蓮，在不銹鋼槽中進行常規(guī)清洗，取出曬干備 用；2. 將備用的半枝蓮放入刀式立軸粉碎機進行粉碎，粉碎細度200目 一250目，再加水150公斤混合，產(chǎn)生粉碎液；3. 將粉碎液放入不銹鋼鍋中，加溫至10(TC煮0.5小吋，接著在放 料閥口加過濾布袋，然后開啟放料閥進行過濾，產(chǎn)生過濾液；4. 在無菌控溫車間里，將過濾液倒入具有攪拌機裝置的不銹鋼鍋 中，冷卻至18C，再加入0. 075公斤的蛋白酶、0.03公斤的纖維素 酶、0. 015公斤的淀粉酶，在轉(zhuǎn)速30轉(zhuǎn)/分的條件下進行攪拌2小吋, 并不斷用食用醋酸調(diào)節(jié)ra值，至PH值4.0，靜止24小吋；5. 在無菌控溫車間里，將靜止液放入離心脫水機進行脫水分離后， 所產(chǎn)生的沉淀物放入電熱鼓風干燥箱里設(shè)定恒溫40C進行干燥5小 吋，這吋取出的干粉(半枝蓮精華)為抗腫瘤藥，該成品重量為0. 75 公斤。實施例三一種抗腫瘤中成藥的提取工藝.該操作步驟為 1.取20公斤半枝蓮，在不銹鋼槽中進行常規(guī)清洗，取出曬干備用; 2. 將備用的半枝蓮放入刀式立軸粉碎機進行粉碎，粉碎細度200目 一250目，再加水200公斤混合，產(chǎn)生粉碎液；3. 將粉碎液放入不銹鋼鍋中，加溫至ioot:煮0. 5小吋，接著在放料閥口加過濾布袋，然后開啟放料閥逬行過濾，產(chǎn)生過濾液；4. 在無菌控溫車間里，將過濾液倒入具有攪拌機裝置的不銹鋼鍋 中，冷卻至再加入0. 07公斤的蛋白酶、0. 07公斤的纖維素酶、 0.04公斤的淀粉酶，在轉(zhuǎn)速30轉(zhuǎn)/分的條件下進行攪拌2小吋，并 不斷用食用醋酸調(diào)節(jié)PH值.至PH值4.0,靜止24小吋；5. 在無菌控溫車間里，將靜止液放入離心脫水機進行脫水分離后， 所產(chǎn)生的沉淀物放入電熱鼓風干燥箱里設(shè)定恒溫40t:逬行干燥4.5小吋，這吋取出的干粉(半枝蓮精華)為抗腫瘤藥，該成品重量為 1.2公斤。本發(fā)明實施例內(nèi)容有助于理解本發(fā)明，但不限制本發(fā)明的內(nèi)容， 凡是操作步驟為簡單的組合，或被認為是等效替代，或利用本成品粉 劑加工制做膠囊、藥丸、針劑等，均落在本發(fā)明的有效保護范圍內(nèi)。 病案介紹本發(fā)明工藝生產(chǎn)的抗胂瘤藥已硏制二年，臨床使用ioo例，有效率95%，治愈率60%。下面通過病人口服采用本發(fā)明工藝生產(chǎn)的抗腫瘤藥后所產(chǎn)生的 療效作迸一步的描述。 病案一陳金根，男，61歲，身份證號碼320524194703142192，江蘇 蘇州吳中區(qū)木瀆鎮(zhèn)人，3年前患大腸腫瘤，位于回結(jié)腸，腫瘤范圍 2 X 2公分共二個，經(jīng)常感覺腹部疼痛，每天大便3—4次，曾在蘇 州、上海、河南等地求醫(yī).久治不愈，于2007年1月5曰開始服用 本發(fā)明工藝制造的半枝蓮干粉，服用量每曰三次，每次1.3克，二 個月為一個療程，連服二個療程，現(xiàn)腹部疼痛消失，經(jīng)檢査腫瘤范圍 縮小至0.5 X l公分一個，另一個已消失。 病案二王小敏，女，56歲.身份證號碼320524195208112921,膀胱 腫瘤已確診5年，小便淋漓不暢，伴有輕痛不適感，2006年7月服 用本發(fā)明工藝制造的半枝蓮干粉，服用量每曰三次，每次1.3克， 二個月為一個療程，只服一個療程，現(xiàn)一切正常，無異樣感覺。病案三莊興根，男，64歲，身份證號碼320524194512072931， 2005 年2月，蘇州巿第一人民醫(yī)院診斷右側(cè)腎癌，便于次月進行了右側(cè)腎 臟切除手術(shù)，當年4月出院，未做化療、放療，其間服用本發(fā)明工藝 制造的半枝蓮干粉，服用量每曰三次，每次1.3克，二個月為一個 療程，共服三個療程，鞏固手術(shù)治療的效果，經(jīng)有關(guān)醫(yī)院檢驗復査 癌胚抗原正常?，F(xiàn)該同志老有所樂，積極投入農(nóng)村經(jīng)濟建設(shè)中，為社 會主義新農(nóng)村建設(shè)服務。病案四王幸福，男，51歲，身份證號碼320524570105663，慢性咽喉 炎15年，未及吋治療，轉(zhuǎn)化為咽喉腫瘤有2年歷史，自覺吞咽困難，
咽喉部有異物感，喉癢或痛，聲音沙啞，2006年3月服用本發(fā)明工 藝制造的半枝蓮干粉，服用量每曰三次，每次1.3克，二個月為一 個療程，共服二個療程，經(jīng)有關(guān)醫(yī)院檢查咽喉部已無腫瘤，治愈， 年來未復發(fā)過。
權(quán)利要求
1.一種抗腫瘤中成藥的提取工藝，其特征是該操作步驟為A.取一定量的半枝蓮，在不銹鋼槽中進行常規(guī)清洗，取出曬干備用；B.將備用的半枝蓮放入刀式立軸粉碎機進行粉碎，粉碎細度200目-250目，再加入為半枝蓮重量10倍的水混合，產(chǎn)生粉碎液；C.將粉碎液放入不銹鋼鍋中，加溫至100℃煮0.5小時，接著在放料閥口加過濾布袋，然后開啟放料閥進行過濾，產(chǎn)生過濾液；D.在無菌控溫車間里，將過濾液倒入具有攪拌機裝置的不銹鋼鍋中，冷卻至18℃，再加入一定量的添加劑，在轉(zhuǎn)速30轉(zhuǎn)/分的條件下進行攪拌2小時，并不斷用食用醋酸調(diào)節(jié)PH值，至PH值4.0，靜止24小時；E.在無菌控溫車間里，將靜止液放入離心脫水機進行脫水分離后，所產(chǎn)生的沉淀物放入電熱鼓風干燥箱里設(shè)定恒溫40℃進行干燥4-5小時，這時取出的干粉為抗腫瘤藥，該成品重量為半枝蓮重量4-6％。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗腫瘤中成藥的提取工藝，其特征是所 述添加劑為蛋白酶、纖維素酶、淀粉酶。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的抗腫瘤中成藥的提取工藝，其特征是所 述蛋白酶加入量為半枝蓮重量的0.2—0.5% 。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的抗腫瘤中成藥的提取工藝，其特征是所 述纖維素酶加入量為半枝蓮重量的0.2—0.5% 。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的抗腫瘤中成藥的提取工藝，其特征是:所 述淀粉酶加入量為半枝蓮重量的0. l—O. 3% 。
全文摘要
本發(fā)明向人們公開了一種工藝簡單、有效成分提煉率高的抗腫瘤中成藥的提取工藝，該工藝步驟為清洗半枝蓮藥材，曬干，將曬干的半枝蓮進行粉碎，加水產(chǎn)生粉碎液，將粉碎液加溫至100℃煮0.5小時，過濾產(chǎn)生過濾液，將過濾液冷卻至18℃再加添加劑進行攪拌2小時，用食用醋酸調(diào)節(jié)pH值至4.0，靜止24小時，將靜止液脫水分離后，所產(chǎn)生的沉淀物放入40℃的恒溫箱干燥4-5小時，取出的干粉為抗腫瘤藥；本發(fā)明的優(yōu)點是操作程序少，所用設(shè)備為市場上常規(guī)設(shè)備，嚴格按照本發(fā)明工藝步驟進行作業(yè)，抗腫瘤藥—干粉為半枝蓮投入量的4-6％，所以說有效成分提煉率高；通過本發(fā)明工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品—半枝蓮干粉，用于人體腫瘤疾病的治療作用顯著。
文檔編號A61P35/00GK101112419SQ20071013083
公開日2008年1月30日 申請日期2007年8月24日 優(yōu)先權(quán)日2007年8月24日
發(fā)明者王肇生 申請人:王肇生