專利名稱：一種具有多種生物活性的可溶性棉纖維及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種可溶性棉纖維，特別是涉及一種具有多種生物活性的可 溶性棉纖維及其制備方法。
背景技術(shù)：
目前市場(chǎng)上的可溶性紗布大都用于外科手術(shù)刀口或無(wú)菌傷口的止血 處理。但因不具備抗菌消炎作用而嚴(yán)禁用于化膿性傷口或有感染的傷口， 為克服此一缺憾，最近又出現(xiàn)了抗菌、消炎可溶性止血紗布，在止血的 同時(shí)又能起到消炎抗感染的效果。但對(duì)一些疾病引起的瘡面，起不到治 療的目的，沒有效果。如人乳頭瘤病毒引起的尖銳濕疣、扁平疣等。 尤其尖銳濕疣是發(fā)病率高的一種性病，且有逐年增高的趨勢(shì)。臨床常用 的治療方法一般有兩種， 一種是物理治療如冷凍、激光、切除等，病人 痛苦且效果差。另一種是藥物治療，常用的有足葉毒甙制劑，其中足葉
毒甙制劑有效但刺激性強(qiáng)。另一種為經(jīng)美國(guó)FDA批準(zhǔn)的依奎莫特，是通
過(guò)提高人體免疫功能而達(dá)到治療目的，療程長(zhǎng)、療效差，也有一定刺激 作用。還有一種是平陽(yáng)霉素制劑，平陽(yáng)霉素是中國(guó)藥典所收載，且為國(guó) 家基本藥物，為一廣譜抗菌抗癌物質(zhì)。對(duì)于人乳頭瘤病毒所引起的尖銳 濕疣有非常良好的療效。雖然屬于抗癌藥，但局部外用不能經(jīng)皮膚吸收， 不會(huì)有全身毒性特別是無(wú)任何刺激作用，因此不但安全有效且容易為病
患者所接受，治愈率可達(dá)98%。這方面的報(bào)道有平陽(yáng)霉素霜?jiǎng)1]，也有平 陽(yáng)霉素凝膠制劑[2]。這些制劑都屬于含水制劑，但平陽(yáng)霉素化合物是水 溶性很強(qiáng)的物質(zhì)，在水溶液中的穩(wěn)定性較差，半衰期較短，甚至短期存 放都會(huì)發(fā)生明顯的降解，因此這種制劑多作為醫(yī)院藥房制劑，短期應(yīng)用， 不能作為有良好穩(wěn)定性的正規(guī)制劑推廣應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種具有多種生物活性的可溶性棉纖維，其不僅 能止血、消炎、抗菌，而且對(duì)人乳頭瘤病毒引起的尖銳濕疣、扁平疣等有 很女子的治療作用，其穩(wěn)定性好，無(wú)剌激，可長(zhǎng)期存放，解決了現(xiàn)有技術(shù)的不 足之處。
本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種具有多種生物活性的可溶性棉纖維。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供所述具有多種生物活性的可溶性棉纖維的 制備方法。
本發(fā)明的目的是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)
一種具有多種生物活性的可溶性棉纖維，其特征在于，由可溶性棉 纖維和鹽酸平陽(yáng)霉素組成；
本發(fā)明所述的可溶性棉纖維是可溶性紗布，可溶性纖維或可溶性
纖維粉(CMC^Na)。
優(yōu)選， 一種具有多種生物活性的可溶性棉纖維，按成品總重量計(jì),其由 以下重量百分比的成份組成；
可溶性棉纖維 90—99% 鹽酸平陽(yáng)霉素 0.2 — 15%
更優(yōu)選， 一種具有多種生物活性的可溶性棉纖維，按成品總重量計(jì)， 其由以下重量百分比的成份組成； 可溶性棉纖維 90—95% 鹽酸平陽(yáng)霉素 1一10%
一種具有多種生物活性的可溶性棉纖維的制備方法，其包括以下步驟； 稱取各原料，先將鹽酸平陽(yáng)霉素，溶入到含有10 —30%重量的二甲基 亞砜的非水溶劑中，再加入可溶性棉纖維，在溫度15—4(TC下攪拌反應(yīng) 0. 5—4小時(shí)，取出可溶性棉纖維用乙醇洗去二甲基亞砜和未反應(yīng)的鹽酸 平陽(yáng)霉素，真空干燥即得成品。
所述的非水溶劑是甲醇、乙醇、丙醇、丙二醇或其任意混合物，優(yōu)選 為乙醇。
本發(fā)明一種具有多種生物活性的可溶性棉纖維,依據(jù)的原理是將分子 中具有堿性氨基的糖肽類結(jié)構(gòu)的平陽(yáng)霉素與可溶性棉纖分子中的羧甲基 鈉離子進(jìn)行交換達(dá)到兩者結(jié)合，這種材料由于遇水可溶，臨用時(shí)可根據(jù) 需要敷于傷口或直接塞入腔道或濕化或溶成糊狀，用于皮膚表面患處使 其發(fā)揮療效，可止血、消炎抗感染，局部抗癌，尤其用于治療尚無(wú)理想 藥物施治的尖銳濕疣等疣種，不但療效良好且有緩釋長(zhǎng)效作用，無(wú)刺激， 產(chǎn)品保質(zhì)期長(zhǎng)，具有非常好的推廣應(yīng)用前景。
具體實(shí)施例方式
以下實(shí)施例是為了進(jìn)一步舉例描述本發(fā)明，而不是以任何方式限制本發(fā)明。
實(shí)施例1
取鹽酸平陽(yáng)霉素100毫克，溶入含有20%二甲基亞砜的乙醇溶液100 毫升中，加入可溶性紗布5克，在溫度18"C下攪拌反應(yīng)2小時(shí)，取出可 溶性紗布并用95%乙醇洗去二甲基亞砜和未反應(yīng)的鹽酸平陽(yáng)霉素，真空 干燥即得產(chǎn)品，每克可溶性紗布含鹽酸平陽(yáng)霉素15. 3毫克。 實(shí)施例2
取鹽酸平陽(yáng)霉素50毫克，溶入含有10%二甲基亞砜的甲醇溶液100 毫升中，加入可溶性纖維粉5克，在溫度2(TC下攪拌反應(yīng)4小時(shí)，過(guò)濾， 取出可溶性纖維粉并用95%乙醇洗去二甲基亞砜和未反應(yīng)的鹽酸平陽(yáng)霉 素，真空干燥即得產(chǎn)品，每克可溶性纖維粉含鹽酸平陽(yáng)霉素8.7毫克。 實(shí)施例3
取鹽酸平陽(yáng)霉素100毫克，溶入含有30%二甲基亞砜的丙醇溶液100 毫升中，加入可溶性纖維5克，在溫度30。C下攪拌反應(yīng)1小時(shí)，取出可 溶性纖維并用95%乙醇洗去二甲基亞砜和未反應(yīng)的鹽酸平陽(yáng)霉素，真空 干燥即得產(chǎn)品，每克可溶性纖維含鹽酸平陽(yáng)霉素15. 6毫克。 實(shí)施例4
取鹽酸平陽(yáng)霉素250毫克，溶入含有15%二甲基亞砜的乙醇溶液100 毫升中，加入可溶性紗布5克，在溫度35t:下攪拌反應(yīng)4小時(shí)，取出可 溶性紗布并用95%乙醇洗去二甲基亞砜和未反應(yīng)的鹽酸平陽(yáng)霉素，真空 干燥即得產(chǎn)品，每克可溶性紗布含鹽酸平陽(yáng)霉素40毫克。
以下通過(guò)臨床預(yù)試驗(yàn)證明本發(fā)明實(shí)施例1具有多種生物活性的可溶性 棉纖維的效果；
臨床試驗(yàn)單位北京市中關(guān)村醫(yī)院
試驗(yàn)樣品本發(fā)明實(shí)施例1的可溶性紗布
1、 衛(wèi)生學(xué)檢査
按衛(wèi)生部"藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)"規(guī)定，檢查細(xì)菌并計(jì)數(shù)(<10個(gè)/克)， 未檢出霉菌、金葡萄和腸桿菌，符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。
2、 病例選擇
性病門診尖銳濕疣例男11例、女16例，年齡18—45，可疑皮
損，用醋酸白試驗(yàn)判定。
3、 用藥方法
每克可溶性紗布含15.3毫克平陽(yáng)霉素，溶于無(wú)菌水5毫克中， 均勻、澄明，呈粘膏狀，每日外擦患處2次、療程15天。
4、 療效評(píng)定
治愈為疣體全部消退，顯效為疣體數(shù)目或面積減少>70%，有效為 疣體數(shù)目或面積減少30—70%，無(wú)效為疣體數(shù)目或面積減少<30%.
5、 治療結(jié)果
痊愈25例，顯效2例，顯效以上為100%，痊愈占92.59%。
權(quán)利要求
1.一種具有多種生物活性的可溶性棉纖維，其特征在于，由可溶性棉纖維和鹽酸平陽(yáng)霉素組成。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有多種生物活性的可溶性棉纖維，按 成品總重量計(jì)，其由以下重量百分比的成份組成；可溶性棉纖維 90—99% 鹽酸平陽(yáng)霉素 0.2 — 15% 。
3. 報(bào)據(jù)權(quán)利要求2所述的一種具有多種生物活性的可溶性棉纖維，按成 品總重量計(jì)，其由以下重量百分比的成份組成；可溶性棉纖維 90—95% 鹽酸平陽(yáng)霉素 1-10% 。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有多種生物活性的可溶性棉纖維，其中 所述的可溶性棉纖維是可溶性紗布，可溶性纖維或可溶性纖維粉(CMC —Na)。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有多種生物活性的可溶性棉纖維的制備 方法，其包括以下步驟；稱取各原料，先將鹽酸平陽(yáng)霉素，溶入到含有10—30%重量的二甲基亞 砜的非水溶劑中，再加入可溶性棉纖維，在溫度15—4(0℃下攪拌反應(yīng)0.5-4小時(shí)，取出可溶性棉纖維用乙醇洗去二甲基亞砜和未反應(yīng)的鹽酸平陽(yáng) 霉素，真空干燥即得成品。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種具有多種生物活性的可溶性棉纖維的制 備方法，其中所述的非水溶劑包括甲醇、乙醇、丙醇、丙二醇或其任意混合 物，優(yōu)選為乙醇。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種可溶性棉纖維，特別是涉及一種具有多種生物活性的可溶性棉纖維及其制備方法。其制備方法為通過(guò)化學(xué)方法，在非水溶劑系統(tǒng)中，在特定條件下使可溶性棉纖維與帶有堿性基團(tuán)的糖肽類抗生素平陽(yáng)霉素實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)、定量結(jié)合，產(chǎn)生一種新型醫(yī)用可溶性棉纖維。這種棉纖維既具有可溶性棉纖維的止血、清創(chuàng)功能，也具有平陽(yáng)霉素類藥物所具有的多種外用醫(yī)療功能，包括抗菌、消炎、抗體表、腔道腫瘤和人乳頭瘤病毒引致的疣腫，特別是尖銳濕疣和扁平疣，療效好且無(wú)痛、無(wú)刺激。由于平陽(yáng)霉素藥物與可溶性棉纖維相結(jié)合，在常態(tài)下為干燥制品，大大提高了該類藥物的存放穩(wěn)定性，在臨床應(yīng)用時(shí)還可發(fā)揮緩釋作用。
文檔編號(hào)A61L15/44GK101199866SQ20071030142
公開日2008年6月18日 申請(qǐng)日期2007年12月27日 優(yōu)先權(quán)日2007年12月27日
發(fā)明者許鴻章, 高景星 申請(qǐng)人:高景星;許鴻章