專利名稱：血管開口支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于施于肌體內(nèi)的器械領(lǐng)域，涉及一種應(yīng)用于血管開口部位 病變介入治療的血管開口支架。
背景技術(shù)：
已知的血管支架通常為首尾均一、形狀一致的網(wǎng)狀圓柱狀結(jié)構(gòu)，如圖l所 示，這種結(jié)構(gòu)的血管支架l只限于單支血管病變的介入治療，因?yàn)樗膬啥藶槠烬R端，對于常見的發(fā)生在主干血管a和分支血管b開口部位的病變C，如圖2 所示，則無法充分、有效地覆蓋，影響治療效果。圖3 (a)、 (b)、 (c)、 (d) 列舉了在開口部位手術(shù)操作中使用現(xiàn)有血管支架l存在的不足，其中(a)為 分支血管近端病變未被支架完全覆蓋；(b)為分支血管b近端病變被支架完全 覆蓋，但是支架近端過多的突入到主干血管a內(nèi)，對主干血管a造成潛在的危 害；(c)、 (d)為擠壓(Crush)術(shù)式，先將分支血管b內(nèi)的支架膨脹后，有3 5腿突出到主干血管a內(nèi)，然后將預(yù)先留置在主干血管a內(nèi)的支架膨脹后，同時(shí) 將突出到主干血管a內(nèi)的分支支架擠壓到主干血管壁有分支開口的一側(cè)，最后 通過主干血管a支架的側(cè)孔進(jìn)入到分支血管b內(nèi)再次進(jìn)行對吻擴(kuò)張。這樣在開 口部位的近端A就存在三層金屬鋼梁，而且通過雜亂無章的多層不規(guī)則重疊的 金屬鋼梁，難以實(shí)現(xiàn)最終的對吻擴(kuò)張，造成再狹窄率和血栓栓塞率顯著增高。發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的目的在于克服現(xiàn)有血管支架無法充分有效地覆蓋血管開口 部位病變的不足，而提供一種便于手術(shù)操作，可以充分覆蓋血管開口部位的 病變，達(dá)到良好治療效果的血管開口支架。本實(shí)用新型采用的技術(shù)方案 一種血管開口支架，包括支架本體、顯影 標(biāo)記，其支架本體為球囊膨脹型網(wǎng)狀圓筒結(jié)構(gòu)，所述的支架本體由支撐段與 開口段構(gòu)成連續(xù)性結(jié)構(gòu)。所述的支架本體的支撐段為網(wǎng)狀圓筒結(jié)構(gòu)，開口段為若干條沿支撐段軸 向走向的金屬絲構(gòu)成，各金屬絲之間沿圓周徑向彼此無連接，構(gòu)成開口結(jié)構(gòu)， 在開口段末端設(shè)置有一圈金屬絲圈。所述的開口段的每一開口寬度自金屬絲圈處向支撐段與開口段的連接處由寬逐漸變窄，即開口靠近金屬絲圈處寬，靠近支撐段處窄。所述的支架本體的支撐段與開口段連接部位設(shè)置有一個顯影標(biāo)記。 所述的支架本體兩端各設(shè)置有一個顯影標(biāo)記。所述的顯影標(biāo)記材質(zhì)為支架本體自身的固有成分，或具有良好的生物相容性及不透x射線特性的材料。所述的顯影標(biāo)記為點(diǎn)、線、面狀，通過套接、鑲嵌、涂、鍍附著在支架 本體上。所述的支架本體選用具有良好生物相容性及支撐力的材料，如316L醫(yī)用 不銹鋼、鎳基合金、鈷基合金、形狀記憶合金或可降解或不可降解的高分子 材料。本實(shí)用新型所具有的積極有益效果1. 摒棄傳統(tǒng)支架兩端平齊、整體均一的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，將支架本體分為兩段: 一段為支撐段，為現(xiàn)有網(wǎng)狀圓柱形支架結(jié)構(gòu)，網(wǎng)環(huán)結(jié)構(gòu)均勻一致，用于治療 分支血管病變；另一段為開口段，是由若干條沿支架本體軸向走向的金屬絲 構(gòu)成的開口結(jié)構(gòu)，為主血管支架預(yù)留通路；開口段側(cè)面的開口一端寬一端窄， 可以增加血管開口部位的覆蓋率；開口段末端為一圈金屬絲，用于固定沿支 架本體軸向走向的金屬絲，可以避免輸送過程中金屬絲與球囊分離；2. 支撐段與開口段的連接部位設(shè)置有一個顯影標(biāo)記，可根據(jù)此顯影標(biāo)記 確定術(shù)中分支血管開口位置；3. 支架本體的兩端各設(shè)置有顯影標(biāo)記，可以通過此標(biāo)記確定術(shù)中支架整 體的位置；4. 支架的開口段結(jié)構(gòu)，使得術(shù)中操作時(shí)不需要旋轉(zhuǎn)支架本體，因而減少 手術(shù)時(shí)間，降低支架脫載的風(fēng)險(xiǎn)；5. 結(jié)構(gòu)簡單，使用方便，顯著提高治療效果，適用于各種血管開口部位 的病變介入治療。


圖l為現(xiàn)有血管支架結(jié)構(gòu)示意圖； 圖2為血管開口部位病變示意圖；圖3 (a)、 (b)、 (c)、 (d)為現(xiàn)有血管支架植入到血管開口部位示意圖；圖4為本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)示意圖； 圖5為圖4中I部放大示意圖；圖6 (a)、 (b)、 (c)為本實(shí)用新型植入到血管開口部位示意圖。
具體實(shí)施方式
參閱圖4、圖5所示， 一種血管開口支架，屬于球囊膨脹型網(wǎng)狀圓筒支架，主要包括支架本體1、顯影標(biāo)記2等；其支架本體1選用具有良好生物相容性 及支撐力的材料，如316L醫(yī)用不銹鋼、鎳基合金、鈷基合金、形狀記憶合金 金屬材料及其合金材料或可降解或不可降解的高分子材料，顯影標(biāo)記2可以 是支架本體自身的固有成分，也可以選用具有良好的生物相容性及不透X射 線特性的材料，顯影標(biāo)記2為點(diǎn)、線、面狀，所述的顯影標(biāo)記2可通過套接 或鑲嵌或涂、鍍方法附著在支架本體l上。所述的支架本體1的兩端各設(shè)置有一個顯影標(biāo)記201、 202，便于支架本 體1的整體定位，支架本體1由兩部分構(gòu)成，包括支撐段101和開口段102， 這兩段是連續(xù)性結(jié)構(gòu)，支架本體1的支撐段101與目前使用的血管支架結(jié)構(gòu) 相似，為網(wǎng)狀圓筒結(jié)構(gòu)，網(wǎng)環(huán)結(jié)構(gòu)均勻一致，用于治療分支血管病變；支架 本體1的開口段102為一個由若干條沿支撐段101網(wǎng)狀圓筒軸向走向的金屬 絲1021構(gòu)成，為主血管支架預(yù)留通路，各金屬絲1021之間沿圓周徑向彼此 無連接，構(gòu)成開口 1022結(jié)構(gòu)，在開口段102末端設(shè)置有一圈存儲了適當(dāng)?shù)男?變量的金屬絲圈1023，用于連接沿支架軸向走向的金屬絲1021，以便固定金 屬絲1021位置，防止脫載或纏繞，避免輸送過程中金屬絲1021與球囊分離； 所述的開口段102側(cè)面的每一開口 1022長度約2-5mm，開口 1022寬度是指沿 圓周徑向尺寸，自金屬絲圈1023處向支撐段101與開口段102的連接處由寬 逐漸變窄，即開口 1022靠近金屬絲圈1023處寬，靠近支撐段101處窄，這 樣有利于增加血管開口部位的覆蓋率，同時(shí)為主干血管a內(nèi)支架預(yù)留開口， 避免支架旋轉(zhuǎn)定位，無論以任何角度植入，始終有開口供主干血管a內(nèi)支架 通過，這樣可避免傳統(tǒng)支架結(jié)構(gòu)阻塞主干血管a的副作用，因而顯著提高了 手術(shù)的安全性和成功率；另外，在支撐段101與開口段102連接的部位設(shè)置 有一個顯影標(biāo)記203，便于術(shù)中確定血管開口的位置。參閱圖6 (a)、 (b)、 (c)所示，其中(a)、根據(jù)支架本體l兩端及中間的 顯影標(biāo)記201、 202、 203將支架本體l的支撐段101置于分支血管b內(nèi)，開口段 102置于主干血管a內(nèi)，將支架本體l中間的顯影標(biāo)記203對準(zhǔn)分支血管b開口 ， 確定術(shù)中分支血管支架本體l整體位置及開口位置；上述支架定位過程結(jié)束 后，膨脹支架本體l，此時(shí)近端A開口段102被擴(kuò)張緊貼主干血管a壁四周；(b)、 將主干血管a內(nèi)的支架系統(tǒng)3，沿本實(shí)用新型血管開口支架軸心穿入開口段102 近端A，再從開口段102側(cè)面的任意一個開口1022穿出，進(jìn)入主干血管a，確保 主干血管a內(nèi)支架能夠覆蓋分支血管b開口處病變；(c)、膨脹主干血管a內(nèi)支 架，撤回球囊。
權(quán)利要求1. 一種血管開口支架，包括支架本體、顯影標(biāo)記，其支架本體為球囊膨脹型網(wǎng)狀圓筒結(jié)構(gòu)，其特征在于所述的支架本體(1)由支撐段(101)與開口段(102)構(gòu)成連續(xù)性結(jié)構(gòu)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的血管開口支架，其特征在于所述的支架本體(l) 的支撐段(101)為網(wǎng)狀圓筒結(jié)構(gòu)，開口段(102)為若千條沿支撐段(101) 軸向走向的金屬絲(1021)構(gòu)成，各金屬絲(1021)之間沿圓周徑向彼此無 連接，構(gòu)成開口(1022)結(jié)構(gòu)，在開口段(102)末端設(shè)置有一圈金屬絲圈(1023)。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的血管開口支架，其特征在于所述的開口段(102) 的每一開口 (1022)寬度自金屬絲圈(1023)處向支撐段(101)與開口段(102) 的連接處由寬逐漸變窄，即開口 (1022)靠近金屬絲圈(1023)處寬，靠近 支撐段(101)處窄。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的血管開口支架，其特征在于所述的支架本體(l) 的支撐段(101)與開口段(102)連接部位設(shè)置有一個顯影標(biāo)記(203)。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1或4所述的血管開口支架，其特征在于所述的支架本 體(1)兩端各設(shè)置有一個顯影標(biāo)記(201)、 (202)。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的血管開口支架，其特征在于所述的顯影標(biāo)記(2) 材質(zhì)為支架本體(1)自身的固有成分，或具有良好的生物相容性及不透X射 線特性的材料。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的血管開口支架，其特征在于所述的顯影標(biāo)記(2) 為點(diǎn)、線、面狀，通過套接、鑲嵌、涂、鍍附著在支架本體(1)上。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種血管開口支架。包括支架本體、顯影標(biāo)記，其支架本體為球囊膨脹型網(wǎng)狀圓筒結(jié)構(gòu)，所述的支架本體由支撐段與開口段構(gòu)成連續(xù)性結(jié)構(gòu)；開口段為若干條沿支架本體軸向走向的金屬絲構(gòu)成的開口結(jié)構(gòu)，開口段側(cè)面的開口一端寬一端窄，可以增加血管開口部位的覆蓋率，不會堵塞主干血管的開口，術(shù)中不需要旋轉(zhuǎn)支架本體，減少手術(shù)時(shí)間，降低支架脫載的風(fēng)險(xiǎn)；開口段末端為一圈金屬絲，用于固定沿支架軸向走向的金屬絲，避免輸送過程中支架絲與球囊分離；支撐段和開口段連接處設(shè)置有顯影標(biāo)記，可根據(jù)此顯影標(biāo)記，在術(shù)中操作時(shí)精確定位至血管開口位置；根據(jù)支架兩端的顯影標(biāo)記可以在術(shù)中判斷支架整體的位置；結(jié)構(gòu)簡單，使用方便，顯著提高治療效果，適用于各種血管開口部位的病變介入治療。
文檔編號A61B17/00GK201098156SQ20072014845
公開日2008年8月13日 申請日期2007年6月6日 優(yōu)先權(quán)日2007年6月6日
發(fā)明者王建平 申請人:北京樂普醫(yī)療器械有限公司