專利名稱：可回縮注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種可回縮注射器。具體而言，本發(fā)明涉及一種適合于一 次性輸送藥劑和接種疫苗的可回縮注射器。
背景技術(shù)：
由于注射器的不正確使用或處理而導(dǎo)致的疾病傳播的風(fēng)險(xiǎn)在全世 界都是很嚴(yán)重的問(wèn)題。
當(dāng)被污染的針尖與第三方的皮膚接觸并刺入皮膚中時(shí)，諸如HIV (人類免疫缺陷病毒)和B型肝炎這樣的疾病以及其他血液傳播疾病容 易在人與人之間傳播。
在醫(yī)院和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中有協(xié)議規(guī)定在進(jìn)行注射之后用過(guò)的注射器必 須立即在利器盒廢物單元中進(jìn)行處置。然而，在注射器的處置過(guò)程中仍 然存在醫(yī)療執(zhí)業(yè)醫(yī)生或他人在針刺傷害中被針尖損傷的風(fēng)險(xiǎn)。
正確處置注射器的問(wèn)題在常常不按照標(biāo)準(zhǔn)處置協(xié)議處置注射器的 靜脈注射吸毒者中尤其普遍。注射器丟棄在公共場(chǎng)所使人群處于針刺傷 害的風(fēng)險(xiǎn)之中。
通過(guò)注射器的重復(fù)使用而導(dǎo)致的血液傳播疾病的傳播是靜脈注射 吸毒者中的非常大的問(wèn)題。當(dāng)針頭在注射之后被再次填充并且隨后在沒(méi) 有進(jìn)行充分消毒的情況下由另一個(gè)人注射時(shí)，存在由第一個(gè)人所攜帶的 任何疾病被傳播給第二個(gè)人的嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)。
已經(jīng)提出了一種可回縮注射器，在這種注射器中，將金屬夾固定到 注射器推塞的頭部。當(dāng)推塞在注射行程中在針筒內(nèi)被推動(dòng)時(shí)，金屬夾與 針頭接口的內(nèi)壁摩擦地接合，導(dǎo)致推塞的頭部鎖在針頭接口內(nèi)。隨后將 推塞拉出時(shí)導(dǎo)致針頭接口和針尖回縮到針筒的主體內(nèi)，防止使用者或他 人意外地與針尖接觸。
5然而，與這樣的可回縮注射器相關(guān)的問(wèn)題在于它們典型地在制造上 比傳統(tǒng)的不可回縮的注射器更昂貴。進(jìn)一步的問(wèn)題在于知道金屬夾有時(shí) 不能與針頭接口充分接合。因此，注射器的可回縮性可能不能在來(lái)自指 定批次的所有注射器中都奏效。顯然這在注射器故障不可接受并且使使 用者面臨風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療應(yīng)用中是不適宜的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是基本克服或至少改進(jìn)一個(gè)或多個(gè)以上缺陷，或至少 提供一種對(duì)現(xiàn)有可回縮注射器的有用的替換選擇。
在第一方面中，本發(fā)明提供了一種可回縮注射器，包括
中空針筒，所述中空針筒具有在縱向方向上在所述針筒的前導(dǎo)端和 尾端之間延伸的縱軸線；
徑向面向內(nèi)的抵接表面，所述抵接表面相對(duì)于所述針筒被固定或者 構(gòu)成所述針筒的一部分；
安裝在所述針筒的所述前導(dǎo)端處的針頭接口，所述針頭接口具有針 頭接口主體和與所述針頭接口主體一體式形成的第一接合部，所述第一 接合部具有前導(dǎo)端和尾端，所述第一接合部的所述尾端聯(lián)接到所述針頭 接口主體，其中，所述第一接合部的徑向靠外部分與所述抵接表面接合
以沿徑向向內(nèi)偏壓所述第 一接合部的所述前導(dǎo)端；
針尖，所述針尖連接到所述針頭接口主體并且與所述針頭接口主體 流體連通；和
能插入所述針筒內(nèi)的推塞，所述推塞具有桿和頭部，所述頭部包括
笫二接合部；
所述推塞能在所述縱向方向上移動(dòng)通過(guò)縱向行程而到達(dá)所述行程 的末端，在所述末端處所述第一接合部束繂地接合所述第二接合部，由 此使所述推塞與所述針頭接口接合，
在所述第一接合部與所述第二接合部接合之后，當(dāng)在所述縱向行程 的回縮方向上將預(yù)定縱向力施加到所述推塞時(shí)，所述針尖能回縮到所述針筒中。
所述針頭接口主體優(yōu)選地包括適于接收所述頭部的面向后的凹槽， 而且其中所述第一接合部與所述凹槽的壁一體式形成，并且通過(guò)所述抵 接表面與所述第 一接合部的所述徑向靠外部分的接合，所述第 一接合部 的前導(dǎo)端被偏壓到所述凹槽中。
所述第一接合部?jī)?yōu)選地由在所述壁中形成的切口限定。
所述第一接合部的徑向靠外部分優(yōu)選地包括與所述抵接表面接合 的沿徑向延伸的突出部。
所述抵接表面優(yōu)選地是所述針筒的內(nèi)壁。
所述抵接表面形成在位于所述針頭接口主體和所述針筒之間的壓 蓋元件上。
所述第 一接合部的尾端優(yōu)選地包括具有減小的橫截面的區(qū)域，所述 具有減小的橫截面的區(qū)域允許所述第一接合部的所述前導(dǎo)端能夠沿徑 向偏移。
所述第二接合部?jī)?yōu)選地包括形成于所述頭部中的肩部，所述肩部是 形成于所述頭部的徑向外表面上的環(huán)形肩部。
所述頭部?jī)?yōu)選地包括圓頂形前導(dǎo)部分，所述圓頂形前導(dǎo)部分適于朝 著所述環(huán)形肩部沿徑向向外地引導(dǎo)所述第一接合部的所述前導(dǎo)端。
在第二方面中，本發(fā)明提供了一種組裝上述注射器的方法，所述方
法包括以下步驟
將所述針頭接口插入針筒中并且在縱向方向上將針頭接口推到靠 近針筒的前導(dǎo)端的位置，使得第一接合部的徑向靠外部分與所述抵接表 面接合以沿徑向向內(nèi)地偏壓第一接合部的前導(dǎo)端；和
將推塞的頭部插入針筒的尾端中。
使所述第一接合部的徑向靠外部分與所述抵接表面接合的步驟包 括將所述第一接合部的前導(dǎo)端向內(nèi)偏壓到形成于所述針頭接口主體中的面向后的凹槽中。
所述方法優(yōu)選地還包括在將針頭接口插入針筒中之前將針頭接口 嵌套在形成于壓蓋元件的尾端中的凹槽內(nèi)的步驟。
所述方法優(yōu)選地包括將壓蓋元件固定到針筒的前導(dǎo)端的步驟。


現(xiàn)在將參照附圖僅僅通過(guò)示例描述本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，在附圖
中
圖1A到1D是根據(jù)第一實(shí)施方式的可回縮注射器的橫截面圖，示出 了沿著注射和回縮行程的不同活塞位置；
圖2是根據(jù)第一實(shí)施方式的針頭接口的橫截面圖3是圖2的針頭接口的橫截面圖，此時(shí)縱向延伸的指狀件被示為 處于第二操作模式下；
圖4示出了與圖2和3的針頭接口接合的第一實(shí)施方式的注射器的 推塞；
圖5示出了第一實(shí)施方式的推塞的前導(dǎo)端； 圖6示出了才艮據(jù)笫一實(shí)施方式的針筒； 圖7是針帽的截面?zhèn)纫晥D； 圖8是注射器的推塞的截面圖9示出了根據(jù)第二實(shí)施方式的針頭接口和針頭的針筒的前導(dǎo)部
分；
圖IO是圖9的針頭接口的截面前視圖； 圖11是圖9的針頭接口的側(cè)截面?zhèn)人橐?jiàn)圖； 圖12是第二實(shí)施方式的活塞的側(cè)視圖；圖13是根據(jù)第三實(shí)施方式的注射器的前導(dǎo)端的截面圖14是根據(jù)第三實(shí)施方式的注射器壓蓋的截面圖15是根據(jù)第三實(shí)施方式的針頭接口的截面圖16是示為在第二操作模式下的圖15的針頭接口的截面圖17是根據(jù)第三實(shí)施方式的注射器在插入行程的末端的截面圖18是在插入和回縮行程結(jié)束之后圖17的注射器的截面圖19是在插入推塞的過(guò)程中第三實(shí)施方式的注射器的橫截面圖20是第三實(shí)施方式的針筒的截面?zhèn)纫晥D；和
圖21是第三實(shí)施方式的針頭接口和壓蓋的透視圖。
具體實(shí)施例方式
在圖1至8中示出了注射器的第一實(shí)施方式。注射器30包括中空 針筒32，該針筒32具有沿著縱向方向在針筒32的前導(dǎo)端31和尾端33 之間延伸的縱軸線X。注射器30包括推塞34,該推塞34可通過(guò)注射器 30的尾端33中的開(kāi)口插入針筒32內(nèi)?；钊?4具有連接到頭部38的桿 36。推塞還包括在圖8中示出橫截面的橡膠活塞39。桿36的尾端具有 在注射中由使用的拇指推動(dòng)的推板37。
注射器30包括針頭接口 40,該針頭接口 40具有針頭接口主體和第 一接合部42。在使用注射器30之前，如圖la中所示，針頭接口40初 始定位為朝向針筒32的前導(dǎo)端31。
針頭接口 40通過(guò)注模方法由塑料材料例如醫(yī)用級(jí)聚丙烯制造。如 圖2中所示，針頭接口 40包括凹槽44,該凹槽44適于接收頭部38。 凹槽44具有大體杯狀的輪廓。朝著針筒32的前導(dǎo)端31定位的凹槽44 的圓端與針尖接收通道45流體連通。針尖43干涉地和永久地適配在通 道45內(nèi)。
如圖2中所見(jiàn)的第一接合部42 —體地形成于針頭接口 40中并且采用縱向延伸的指狀件的形式。第一接合部42具有前導(dǎo)端43和懸臂尾端 47并且朝著針頭接口 40的尾端33—體地形成于凹槽44的側(cè)壁內(nèi)。第 一接合部42由形成于針頭接口 40的壁48上的切口 46限定。切口 46 具有大體倒U形的輪廓。
可以有圍繞針頭接口 40的圓周間隔開(kāi)的一個(gè)或多個(gè)額外的第一接 合部42。
第一接合部42的徑向靠外部分50可與注射器30的徑向面向內(nèi)部 的抵接表面54接合，以使第一接合部42的前導(dǎo)端43沿徑向向內(nèi)偏移。 徑向靠外表面50包括沿徑向延伸的突出部52。如圖2中所見(jiàn)，在將針 頭接口 40安裝到針筒32內(nèi)之前，突出部52在徑向上突出到針頭接口 40的側(cè)壁48之外。在第一實(shí)施方式中，與突出部52接合的注射器30 的抵接表面54是針筒的圓柱形內(nèi)壁54。
當(dāng)在橫截面中觀察時(shí)，第一接合部42的前導(dǎo)端43具有大體漸縮的 輪廓，該漸縮輪廓在具有小橫截面積的前導(dǎo)端43處開(kāi)始，并且朝著突 出部52漸增到更大的橫截面。
第一接合部42的尾端47包括具有減小的橫截面的區(qū)域58，該區(qū)域 58采用形成于壁48的徑向外表面中的V形缺口 58的形式。缺口 58位 于針頭接口 40的基部和突出部52之間，在懸臂尾端47附近。
具有減小的橫截面的區(qū)域58幫助第一接合部42的前導(dǎo)端43以可 彈性變形的方式沿徑向向內(nèi)偏移。
第二接合部60形成于頭部38中。第二接合部60采用肩部60的形 式并且在圖5中可最佳地看到。肩部60圍繞頭部38的徑向外表面環(huán)形 地形成。頭部38包括圓頂形的前導(dǎo)部分62，在將推塞34插入凹槽44 內(nèi)的過(guò)程中，該前導(dǎo)部分62朝著肩部60沿徑向向外引導(dǎo)第一接合部42 的前導(dǎo)端。頭部38在肩部60的尾側(cè)的部分具有朝向桿36沿徑向向外 漸增的截錐形輪廓。
針頭接口 40在塑料注模操作中制造。圍繞第一接合部42的切口 46 在針頭接口 40的制造過(guò)程中被模制。因此，整個(gè)針頭接口在單一制造 過(guò)程中被制造。由于第一接合部42初始位于凹槽44的側(cè)壁48內(nèi)，它
10并不突出到凹槽44內(nèi)，因此在制造過(guò)程中并不阻礙將模具芯體從凹槽 44內(nèi)取出。
當(dāng)在組裝過(guò)程中抵接表面54接合第一接合部42時(shí)，第一接合部42 的前導(dǎo)端43突出到凹槽44中。
本制造過(guò)程簡(jiǎn)單，并且成本比以前提出的需要采用不銹鋼夾子形式 的額外部件的可回縮注射器低。
現(xiàn)在將描述注射器30的第一實(shí)施方式的操作。在注射器30的組裝 過(guò)程中，針頭接口 40通過(guò)針筒32的尾端33被插入并且被推向針筒32 的前導(dǎo)端31。采用許多向內(nèi)突出節(jié)點(diǎn)71的形式的限制件70位于針筒 32的前導(dǎo)端31處，并且防止針頭接口 40離開(kāi)針筒32的前導(dǎo)端31。針 尖43從針筒32的前導(dǎo)端31伸出。
在注射過(guò)程中，通過(guò)將針尖43插入醫(yī)用液體的小瓶中而使針筒32 填充醫(yī)用液體?？商鎿Q地，針可預(yù)裝有液體，例如在一些接種疫苗的情 況下。針尖43然后靜脈或皮下注射到患者中。
如圖3中所示，由于針筒32的抵接表面54與突出部52接合，所 以第一接合部42的前導(dǎo)端43開(kāi)始突出到凹槽44內(nèi)。
通過(guò)由使用者的拇指對(duì)推板37施加力，使推塞34朝著注射器30 的前導(dǎo)端31被下壓到針筒32中。包含在注射器30內(nèi)的一定體積的醫(yī) 用液體穿過(guò)針頭接口 40中的通道45。因此液體進(jìn)入針尖43并且隨后進(jìn) 入使用者的身體。
在注射行程的末端位置附近，頭部38進(jìn)入凹槽44，并且在頭部38 的前導(dǎo)端上的圓頂形區(qū)域62沿徑向向外引導(dǎo)第一接合部42的前導(dǎo)端 43。當(dāng)?shù)谝唤雍喜?2的前導(dǎo)端43經(jīng)過(guò)肩部60時(shí)，第一接合部42向內(nèi) 彈到圖4中所示的鎖定位置。在該位置，頭部38被限制在凹槽44內(nèi)， 并且頭部38與針頭接口 40束縛地接合。
隨后想要將推塞從針筒32中拉出的任何嘗試都將導(dǎo)致頭部38和針 頭接口 40回縮到針筒32內(nèi)。因此，針尖43也回縮到注射器30內(nèi)到達(dá) 這樣的位置，在該位置針尖43完全被封閉在針筒32內(nèi)并且不再能夠與人體接觸。因此在回縮過(guò)程完成后針刺傷害的風(fēng)險(xiǎn)被顯著減小。鎖定裝
置60可以位于注射器30的主體的尾端33處，使得在回縮位置推塞34 可以被鎖定到針筒32，從而使得可以永久地防止針尖43被推到針筒32 的前導(dǎo)端31或超出針筒32的前導(dǎo)端31。
在圖9至12中示出了注射器100的第二實(shí)施方式。將不再描述與 第一實(shí)施方式相同的第二實(shí)施方式的部件。注射器100的針筒32被注 模形成為在前導(dǎo)端31具有限制部102，該限制部102充當(dāng)防止針頭接口 40離開(kāi)前導(dǎo)端31的阻止件，方式與第一實(shí)施方式的限制部70類似。
在圖13至21中示出了注射器200的第三實(shí)施方式。將不再描述與 第一實(shí)施方式相同的第三實(shí)施方式的部件。注射器200包括在圖14中 單獨(dú)示出的壓蓋(gland) 202。壓蓋具有外陽(yáng)螺紋204，該外陽(yáng)螺紋204 可與在針筒上形成的并且在圖20中所見(jiàn)的相應(yīng)的陰螺紋204接合。壓 蓋202位于針頭接口 40和針筒32之間。
類似于第一和第二實(shí)施方式，第一接合部42的徑向外表面20可與 注射器200的沿徑向面向內(nèi)部的抵接表面接合，以使第一接合部42的 前導(dǎo)端43沿徑向向內(nèi)偏移。內(nèi)表面采用壓蓋202的形式。
在注射器200的組裝過(guò)程中，在將針頭接口 40插入針筒32中之前， 針頭接口 40可以嵌套在形成于壓蓋元件202的尾端中的凹槽內(nèi)。壓蓋 然后被擰接或以另外方式緊固到針筒32的前導(dǎo)端。
圖17示出了在注射的末端時(shí)的第三實(shí)施方式的注射器200，此時(shí)頭 部38束縛地接合在針頭接口 40的凹槽44內(nèi)。圖18示出了沿著隨后的 回縮行程的一個(gè)位置，在該點(diǎn)處針尖43完全隱藏在針筒32內(nèi)。
盡管參照具體的示例描述了本發(fā)明，但是本領(lǐng)域的技術(shù)人員將理解 本發(fā)明可以以許多其他形式實(shí)現(xiàn)。
權(quán)利要求
1. 一種可回縮注射器，包括中空針筒，所述中空針筒具有在縱向方向上在所述針筒的前導(dǎo)端和尾端之間延伸的縱軸線；徑向面向內(nèi)的抵接表面，所述抵接表面相對(duì)于所述針筒被固定或者構(gòu)成所述針筒的一部分；安裝在所述針筒的所述前導(dǎo)端處的針頭接口，所述針頭接口具有針頭接口主體和與所述針頭接口主體一體式形成的第一接合部，所述第一接合部具有前導(dǎo)端和尾端，所述第一接合部的所述尾端聯(lián)接到所述針頭接口主體，其中，所述第一接合部的徑向靠外部分與所述抵接表面接合以沿徑向向內(nèi)偏壓所述第一接合部的所述前導(dǎo)端；針尖，所述針尖連接到所述針頭接口主體并且與所述針頭接口主體流體連通；和能插入所述針筒內(nèi)的推塞，所述推塞具有桿和頭部，所述頭部包括第二接合部；所述推塞能在所述縱向方向上移動(dòng)通過(guò)縱向行程而到達(dá)所述行程的末端，在所述末端處所述第一接合部束縛地接合所述第二接合部，由此使所述推塞與所述針頭接口接合，在所述第一接合部與所述第二接合部接合之后，當(dāng)在所述縱向行程的回縮方向上將預(yù)定縱向力施加到所述推塞時(shí)，所述針尖能回縮到所述針筒中。
2. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的注射器，其中所述針頭接口主體包括適 于接收所述頭部的面向后的凹槽，而且其中所述第一接合部與所述凹槽 的壁一體式形成，并且通過(guò)所述抵接表面與所述第一接合部的所述徑向 靠外部分的接合，所述第一接合部的前導(dǎo)端被偏壓到所述凹槽中。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的注射器，其中所述第一接合部由在所述 壁中形成的切口限定。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的注射器，其中所述第一接合 部的徑向靠外部分包括與所述抵接表面接合的沿徑向延伸的突出部。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的注射器，其中所述抵接表面是所述針筒 的內(nèi)壁。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的注射器，其中所述抵接表面形成在位于 所述針頭接口主體和所述針筒之間的壓蓋元件上。
7. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的注射器，其中所述第一接合部的尾端包 括具有減小的橫截面的區(qū)域，所述具有減小的橫截面的區(qū)域允許所述第 一接合部的所述前導(dǎo)端能夠沿徑向偏移。
8. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的注射器，其中所述第二接合部包括形成 于所述頭部中的肩部，所述肩部是形成于所述頭部的徑向外表面上的環(huán) 形肩部。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的注射器，其中所述頭部包括圓頂形前導(dǎo) 部分，所述圓頂形前導(dǎo)部分適于朝著所述環(huán)形肩部沿徑向向外地引導(dǎo)所 述第 一接合部的所述前導(dǎo)端。
10. —種組裝權(quán)利要求1的注射器的方法，所述方法包括以下步驟將所述針頭接口插入針筒中并且在縱向方向上將針頭接口推到靠 近針筒的前導(dǎo)端的位置，使得第一接合部的徑向靠外部分與所述抵接表 面接合以沿徑向向內(nèi)地偏壓第一接合部的前導(dǎo)端；和將推塞的頭部插入針筒的尾端中。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其中使所述第一接合部的徑向 靠外部分與所述抵接表面接合的步驟包括將所述第一接合部的前導(dǎo)端向內(nèi)偏壓到形成于所述針頭接口主體中的面向后的凹槽中。
12.根據(jù)權(quán)利要求10或11所述的方法，還包括在將針頭接口插入 針筒中之前將針頭接口嵌套在形成于壓蓋元件的尾端中的凹槽內(nèi)的步
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，包括將壓蓋元件固定到針筒的 前導(dǎo)端的步驟。
全文摘要
一種可回縮注射器(30)包括具有沿徑向面向內(nèi)的抵接表面(54)的中空針筒(32)和具有第一接合部(42)的針頭接口(40)，所述第一接合部與針頭接口一體式形成。第一接合部(42)的徑向靠外部分(50)與抵接表面(54)接合以沿徑向向內(nèi)偏壓第一接合部(42)。推塞包括第二接合部(60)，在行程的末端第一接合部束縛地接合第二接合部，由此使推塞(34)與針頭接口(40)接合。當(dāng)將預(yù)定縱向力施加到推塞(34)時(shí)針尖可回縮到針筒(34)中。
文檔編號(hào)A61M5/50GK101443064SQ200780017543
公開(kāi)日2009年5月27日 申請(qǐng)日期2007年6月4日 優(yōu)先權(quán)日2006年11月28日
發(fā)明者譚飛燕, 阿倫·瓦爾什 申請(qǐng)人:摩根醫(yī)療科技有限公司