專利名稱：皮膚穿刺設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種皮膚穿刺設(shè)備，尤其是(盡管不是必需的)涉及用 于提供血液樣品的皮膚穿剌設(shè)備。
背景技術(shù)：
在醫(yī)學(xué)和相關(guān)的診斷和試驗(yàn)領(lǐng)域中，為了試驗(yàn)或分析血液，經(jīng)常需 要從對象中提取少量血液樣品。實(shí)現(xiàn)這個目的通常的方法是通過使用小 的針在血管靠近表面的位置上刺穿皮膚。針和它的支撐裝置的結(jié)合體通
常被稱作柳葉刀(lancet)。為了避免感染和污染。優(yōu)選地，柳葉刀是用 于單次使用且是用后可丟棄的。因此，它們必須是緊湊的以允許使用者 自己能攜帶多個柳葉刀，而且制造便宜。
目前，在市場上有多種一次性的柳葉刀裝置。其中包括由Owen Mumford Ltd (Woodstock, UK)制造和銷售的UnistikTM。現(xiàn)有的設(shè)計包括 模壓的塑料殼體，在殼體內(nèi)安裝有短的、彈簧加載的針。在殼體內(nèi)形成 啟動裝置(trigger),當(dāng)被按壓時，該啟動裝置釋放出柳葉刀，從而使得 尖端經(jīng)過殼體中的開口射出去?，F(xiàn)有設(shè)計中的一些需要操作者在射出之 前預(yù)加載或預(yù)拉(壓)(cock)彈簧。在其它的設(shè)計中，已經(jīng)預(yù)加載的柳 葉刀設(shè)備被供給。使用者通常需要在射出之前從設(shè)備的前端或針的尖端 除去蓋子。因此，為了進(jìn)行血液采樣程序，使用者必須進(jìn)行至少兩個步 驟，以及有些時候是三次。
需要一種比現(xiàn)有的設(shè)計操作更簡單的柳葉刀設(shè)備。當(dāng)然，對于制造 成本來說，任何改善的設(shè)計必須符合高的標(biāo)準(zhǔn)。它也必須是可靠的，從 而確保在可操作條件下把柳葉刀設(shè)備提供給使用者。考慮到上面所述的 方面，設(shè)計了本發(fā)明
發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明，提供了一種皮膚穿刺設(shè)備，其包括 可伸縮地連接在一起的第一和第二殼體部件； 設(shè)置在第一殼體部件內(nèi)的柳葉刀和發(fā)射機(jī)構(gòu)；和
設(shè)置在第一殼體部件的開口端上的隔膜，以密封包括所述柳葉刀和 所述發(fā)射機(jī)構(gòu)的第一殼體部件，
其中，所述第一殼體部件朝所述第二殼體部件的移動觸發(fā)所述發(fā)射 機(jī)構(gòu)，從而驅(qū)動柳葉刀的尖端穿過所述隔膜和在所述第二殼體部件中的 幵口。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是設(shè)備使用簡單且可用一只手使用它。所述設(shè)備的大 部分部件(包括針)可由塑料材料制造，從而提供了便宜和制造簡單的 優(yōu)點(diǎn)。使用隔膜提供了另一個優(yōu)點(diǎn)，即針可簡單地刺穿它，而不是在使 用設(shè)備之前需要除去的分離的蓋。另外，在設(shè)備被發(fā)射之前，第一殼體 部件的整個內(nèi)部被密封和保持無菌。
在一個實(shí)施例中，第二殼體部件具有用于接觸要被刺穿的皮膚的外 部接觸表面。所述發(fā)射機(jī)構(gòu)可被配置以通過朝第二殼體部件和要被刺穿 的皮膚推動第一殼體部件而被觸發(fā)。
優(yōu)選地，所述發(fā)射機(jī)構(gòu)包括偏壓裝置。更優(yōu)選地，所述偏壓裝置連 接至第一殼體部件的內(nèi)表面和柳葉刀上。所述偏壓裝置可以是彈簧。在 一個優(yōu)選的實(shí)施例中，所述偏壓裝置是螺旋彈簧。
根據(jù)上述的任一權(quán)利要求所述的設(shè)備，第二殼體部件被設(shè)置有當(dāng)?shù)?一和第二殼體部件被移動到一起時刺穿隔膜的一個或多個構(gòu)造，在此之 后所述構(gòu)造觸發(fā)所述發(fā)射機(jī)構(gòu)。
根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選的實(shí)施例，所述設(shè)備進(jìn)一步包括鎖定裝置，該鎖 定裝置設(shè)置在所述第一殼體的內(nèi)表面上，用于接合所述柳葉刀以抵抗所 述偏壓裝置的作用保持柳葉刀，在第二部件上的所述構(gòu)造被設(shè)置以在刺 穿隔膜以釋放柳葉刀之后接合所述鎖定裝置，。所述鎖定裝置可以包括一 個或多個可展開的指狀物。
所述偏壓裝置可被配置以在針被驅(qū)動經(jīng)過開口之后，把針完全縮回 至殼體中。這有利于避免在使用之后的意外的刺穿。
優(yōu)選地，所述第一和第二殼體部件包括互補(bǔ)的接合構(gòu)造，用于在設(shè)備
5的觸發(fā)之前和/或之后抵抗它們相對的移動。第一殼體部件可被可伸縮地 安裝在第二殼體部件內(nèi)和可包括在其外表面上一個或多個凸緣，以及第 二殼體部件可包括一個或多個凸緣，該一個或多個凸緣被配置以在設(shè)備 的觸發(fā)之前和/或之后與第一殼體部件的一個或多個凸緣接合。
在一個實(shí)施例中，所述第二殼體部件在設(shè)備觸發(fā)時撓曲，以允許第 一殼體部件在其中可伸縮地移動。
第二殼體部件可包括在表面上的孔，該表面將與皮膚接觸，所述設(shè)
備可進(jìn)一步包括一個或多個卡合(snap-fit)部件，在所述設(shè)備被觸發(fā)
后，卡合部件可穿過所述孔，以避免所述設(shè)備在使用之后的進(jìn)一步觸 發(fā)。這提供了這樣的優(yōu)點(diǎn)，很顯然的，所述設(shè)備已經(jīng)被使用和應(yīng)該被放 棄。這有助于避免污染和感染的風(fēng)險。


為了更好的理解本發(fā)明和為了顯示怎樣實(shí)施本發(fā)明，將通過實(shí)施例以
及參考隨附的附圖進(jìn)行說明，其中
圖l是皮膚刺穿設(shè)備的透視圖2是沿垂直平面經(jīng)過圖1的皮膚穿剌設(shè)備的截面圖； 圖3是相對于圖2的視圖成45。的經(jīng)過皮膚穿刺設(shè)備的在開始位置 上的截面圖4是沿圖2的垂直平面顯示在使用之后的皮膚穿刺設(shè)備的截面 圖；禾口
圖5是經(jīng)過使用之后的皮膚穿刺設(shè)備的分解的截面圖(相對于圖1 至圖4中的設(shè)備成180。)。
具體實(shí)施例方式
附圖示出了被設(shè)計用于刺穿人的皮膚以提供例如少量血液樣品的皮 膚穿刺設(shè)備。典型地，所述設(shè)備用于刺穿人的手指的肉墊，從而在手指 上留下小的血點(diǎn)。之后可收集這個血點(diǎn)(例如使用試驗(yàn)片)用于進(jìn)行測 量或試驗(yàn)。在圖1和2中顯示了在觸發(fā)所述設(shè)備之前，處于"待用"或"開 始"位置的設(shè)備。參考圖1，皮膚穿刺設(shè)備10具有下部殼體部件12和上部殼體部件 14。為了簡便，選擇"下部"和"上部"的說法，和所述說法是指在實(shí)施例
中沿著在圖1至圖4顯示的取向。殼體部件12、 14在其橫截面上是圓形 或橢圓形。殼體部件12、 14中的每一個在一端開口，和下部殼體部件 12被可伸縮地安裝在上部殼體部件14內(nèi)，它們的開口端彼此面對以在 設(shè)備10中形成空腔。上部殼體部件14的封閉端包括平坦的表面16，孔 18位于其中心處?？?0也圍繞上表面16的外圍設(shè)置。在顯示的實(shí)施例 中，設(shè)置了4個孔20，但可以想到具有任何數(shù)量的孔，包括單個孔的實(shí) 施例。環(huán)形的凸緣或突出部23被圍繞下部殼體部件14的外表面設(shè)置且 朝著其開口端設(shè)置。
參考圖2，可以看到凸緣23，兩個另外的凸緣或突出部22、 23被圍 繞下部殼體部件12的外表面設(shè)置。凸緣21、 22、 23具有楔形的外形， 從它們的下部邊緣向上變細(xì)。上部殼體部件14也具有凸緣或突出部 24，且朝著其開口端設(shè)置。簡單地參考圖5，凸緣24包括朝著上部殼體 部件14的開口端圍繞上部殼體部件14的內(nèi)表面間隔開的多個楔形的突 出部。楔形的凸緣24朝著上部殼體部件14的開口端形成錐面。再次參 考圖2，設(shè)置了隔膜25，且跨過下部殼體部件12的開口的上端。隔膜 25可能由包括金屬箔(例如鋁)、塑料膜、紙、橡膠或熱塑性彈性體 (IPE)的多種不同材料制成。
柳葉刀26設(shè)置在下部殼體部件12內(nèi)。柳葉刀26包括柳葉刀主體 28和嵌在柳葉刀主體28內(nèi)的針30。柳葉刀主體28的上部部分的橫向尺 寸大于柳葉刀主體28的下部部分29的橫向尺寸。針30的尖端朝著開口 18垂直地向上指。
由柳葉刀保持裝置32把柳葉刀26支撐在開始位置上。保持裝置32 的底部34固定至下部殼體部件12的內(nèi)部的底部。朝里延伸的突出部36 覆蓋柳葉刀主體28的上表面，且把它支撐在待發(fā)射的位置處。針30設(shè) 置在突出部36之間。
用偏壓裝置把柳葉刀主體28向上推動至與突出部分36鄰接的位 置。在顯示的實(shí)施例中，偏壓裝置是預(yù)先加載(即處于壓縮狀態(tài))的盤 繞螺旋彈簧38。通過向里突出的保持裝置39支撐彈簧38的第一端且使其與下部殼體部件12的底部接觸。彈簧38的另一端圍繞柳葉刀主體28 的下部部分29盤繞。
在圖2顯示出的實(shí)施例中，保持裝置32包括向上延伸的臂。保持裝 置突出部36大約位于保持裝置臂32的高度的中間處。保持裝置臂32朝 著它們的上部末端輕微地變窄。臂32的尖端40向內(nèi)傾斜(形成角度) 以提供接觸表面42。
上部殼體部件14包括向下延伸的突出部或齒44。齒44是傾斜的以 提供接觸表面46。齒44大致位于保持裝置臂32的尖端40之上，保持 裝置臂的每個接觸表面42與位于它之上的齒44的各個接觸表面46沿相 同的方向傾斜。如圖5所示，齒44被配置以接合和部分地圍繞保持裝置 臂32的尖端40。
參見圖3，皮膚穿刺設(shè)備10被再次顯示在開始位置上，由柳葉刀保 持裝置32把柳葉刀26支撐在適當(dāng)位置上。上部殼體部件14的凸緣24 位于下部殼體部件12的兩個最靠上的凸緣21、 22之間，以限制兩個殼 體部件12、 14的軸向移動和避免分離。圖4顯示了在使用之后的皮膚穿 刺設(shè)備10，其中，下部殼體部件12的最下面的凸緣23的平坦的表面鄰 接上部殼體部件14的凸緣24的平坦的表面，以避免下部和上部殼體部 件12、 14的分離。圖5也顯示了在彈簧38回到抵靠下部殼體部件12的 底部的位置之后的使用后的設(shè)備10。
在設(shè)備10的開始位置上(在圖2和3中顯示的)，上部殼體部件14 的凸緣24被支撐在下部殼體12的凸緣21、 22之間。在使用中，操作者 保持上部殼體部件14的平坦的上表面16抵靠他們自己或另一個人的將 被刺穿的皮膚。之后，操作者把下部殼體部件12推動至上部殼體部件4 中，上部殼體部件14的凸緣24在錐形的凸緣22、 23之上撓曲。因此隔 膜25被朝著齒44傳輸，齒44刺穿了與之接觸的隔膜25。在圖4中顯 示了被刺穿的隔膜25。下部殼體部件12連續(xù)的前進(jìn)進(jìn)入到上部殼體部 件14，使得齒44與保持裝置臂32的尖端40接觸(如圖4所示)。齒44 的傾斜的表面46向外推動保持裝置臂32，且與保持裝置臂32的尖端40 的傾斜的表面42接觸。保持裝置臂32的這種向外的移動持續(xù)到保持裝 置突出部36被足夠地橫向移動以釋放柳葉刀26。之后彈簧快速地擴(kuò)展，從而釋放出到目前為止存儲在其中的能量。這驅(qū)動針30穿過下部殼
體部件12、隔膜25以及在上部殼體部件14中的開口 18以剌穿人的皮 膚。因?yàn)榱~刀28的上部部分大于孔18的直徑，所以只有針經(jīng)過孔18 突出。因此，選擇針32的長度以使得它會以預(yù)定深度刺穿人的皮膚。注 意到，齒44的分離足夠允許柳葉刀主體在它們之間移動(如圖5所 示)。
在此時，在觸發(fā)所述設(shè)備之后和當(dāng)柳葉刀主體的上表面已經(jīng)接觸圍 繞孔18的第一殼體部件的表面時，彈簧被過度地擴(kuò)張。彈簧38收縮把 針32經(jīng)過孔18拉回至殼體12、 14 (如圖5所示)。隨后在彈簧中沒有 足夠的能量推動針30返回到孔18的外面，并且因此在使用之后針32固 定在殼體12、 14中。這避免了由針22引起的任何的皮膚穿刺意外。
在使用之后，下部殼體部件12的最下面的凸緣23的平坦的表面鄰 接上部殼體部件14的凸緣24的平坦的表面，這確保了設(shè)備在發(fā)射之后 被"鎖定"。這提供了清楚的指示，所述設(shè)備己經(jīng)被使用。
一旦組裝，便對整個設(shè)備10消毒。隔膜25也確保了設(shè)備10在被使 用之前保持無菌。
設(shè)備10使用非常簡單，且可使用一只手操作。操作者只需要保持下 部殼體部件12，在上部殼體部件14的上表面16位于用于穿刺皮膚的位 置上時，簡單地朝皮膚推動下部殼體部件12。
可以理解，在沒有偏離本發(fā)明的范圍的情況下，本領(lǐng)域的技術(shù)人員 可以對上述的實(shí)施例進(jìn)行各種修改。
權(quán)利要求
1. 一種皮膚穿刺設(shè)備，包括可伸縮地連接在一起的第一和第二殼體部件；設(shè)置在第一殼體部件內(nèi)的柳葉刀和發(fā)射機(jī)構(gòu)；和設(shè)置在第一殼體部件的開口端上的隔膜，以密封包括所述柳葉刀和所述發(fā)射機(jī)構(gòu)的第一殼體部件，其中，所述第二殼體部件朝所述第一殼體部件的移動觸發(fā)所述發(fā)射機(jī)構(gòu)，從而驅(qū)動柳葉刀的尖端穿過所述隔膜和所述第二殼體部件中的開口。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述發(fā)射機(jī)構(gòu)包括偏壓裝置。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的設(shè)備，其中，所述偏壓裝置連接至第一殼 體部件的內(nèi)表面和柳葉刀上。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的設(shè)備，其中，所述偏壓裝置是彈簧。
5. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的設(shè)備，其中，所述偏壓裝置是螺旋彈簧。
6. 根據(jù)權(quán)利要求2-5中的任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中，所述偏壓裝置 被配置以在針被驅(qū)動經(jīng)過開口之后把所述針完全縮回至殼體中。
7. 根據(jù)上述的任一權(quán)利要求所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括柳葉刀保持裝 置，其用于在發(fā)射機(jī)構(gòu)的觸發(fā)之前把柳葉刀保持在第一殼體部件中。
8. 根據(jù)上述的任一權(quán)利要求所述的設(shè)備，其中，第二殼體部件具有 用于接觸將要被刺穿的皮膚的外部接觸表面。
9. 根據(jù)上述的任一權(quán)利要求所述的設(shè)備，其中，第二殼體部件設(shè)置 有當(dāng)?shù)谝缓偷诙んw部件被移動到一起時刺穿隔膜的一個或多個構(gòu)造， 在此之后所述構(gòu)造觸發(fā)所述發(fā)射機(jī)構(gòu)。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9的設(shè)備，當(dāng)附屬于權(quán)利要求2時，所述設(shè)備進(jìn) 一步包括鎖定裝置，該鎖定裝置設(shè)置在所述第一殼體的內(nèi)表面上，用于 接合所述柳葉刀，以抵抗所述偏壓裝置的作用保持柳葉刀，在第二部件 上的所述構(gòu)造被設(shè)置以在刺穿隔膜以釋放柳葉刀之后接合所述鎖定裝 置。
11. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的設(shè)備，所述鎖定裝置包括一個或多個可展 開的指狀物。
12. 根據(jù)上述的任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的設(shè)備，其中，所述第一和第二 殼體部件包括互補(bǔ)的接合構(gòu)造，用于在設(shè)備的觸發(fā)之前和/或之后抵抗它 們的相對移動。
13. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的設(shè)備，其中，第一殼體部件被可伸縮地 安裝在第二殼體部件內(nèi)，并且包括在其外表面上的一個或多個凸緣，以 及第二殼體部件包括一個或多個凸緣，所述一個或多個凸緣被配置以在 所述設(shè)備的觸發(fā)之前和/或之后接合第一殼體部件的所述一個或多個凸 緣。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的設(shè)備，其中，所述第二殼體部件在設(shè)備觸發(fā)時撓曲，以允許第一殼體部件在其內(nèi)可伸縮地移動。
全文摘要
一種皮膚穿刺設(shè)備包括可伸縮地連接在一起的第一殼體部件(12)和第二殼體部件(14)。在第一殼體部件中設(shè)置柳葉刀(26)和發(fā)射機(jī)構(gòu)(32、38)，而在第一殼體部件的開口端之上設(shè)置隔膜(25)，以密封包括所述柳葉刀和所述發(fā)射機(jī)構(gòu)的第一殼體部件。所述第二殼體部件朝所述第一殼體部件的移動觸發(fā)所述發(fā)射機(jī)構(gòu)，從而驅(qū)動柳葉刀的尖端(30)經(jīng)過所述隔膜和在所述第二殼體部件內(nèi)的開口(18)。
文檔編號A61B5/151GK101489483SQ200780027231
公開日2009年7月22日 申請日期2007年6月11日 優(yōu)先權(quán)日2006年7月18日
發(fā)明者克萊夫·尼科爾斯 申請人:歐文蒙福德有限公司